A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017.évi beszerzése

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére, 7 részben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-12-22. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-12-01.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-12-01	Ajánlati felhívás
2017-05-15	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2016-12-01)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: F042/54/2016.
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére, 7 részben.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios/veleszuletett_verzekenyseg_7_resz 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-12-01 📅
Benyújtási határidő: 2016-12-22 📅
Közzététel dátuma: 2016-12-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 234-426071
HL-S szám: 234
További információk

Egyéb jogszabályi feltételek: 32/2004.(IV.26.)ESZCsMr., 16/2012.(II.16.)Kr.; 1312/2016.(VI.13.)Korm.hat.,1. melléklet, 1.p). A megajánlott készítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
A rész száma: 1
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD02):

6 250 000 NE (-) 25 % eltérés.

A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (1) bekezdésének alkalmazásakor a közbeszerzés mennyiségétől történő eltérés mértékét szabadon határozhatja meg.

Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések: a Kbt. 44.§(1)-(4) szerint, figyelemmel a Ptk.2:47. §-ra, a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete szerint.

Figyelem! A Kbt. 73. § (1) bekezdés fa) pontja értelmében, ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44. § (2)-(3) bekezdésébe ütköző módon – az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel – minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételi jelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségét vonja maga után, az ajánlatban, a Kbt. 72. § szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titok esetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 8 hónap
További információk:

Egyéb jogszabályi feltételek: 32/2004.(IV.26.)ESZCsMr., 16/2012.(II.16.)Kr.; 1312/2016.(VI.13.)Korm.hat.,1. melléklet, 1.p).

A megajánlott készítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen.

II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez.szolg -Külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
A rész száma: 2
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD02):

10 000 000 NE (-) 25 % eltérés.

További információk:

Egyéb jogszabályi feltételek: 32/2004.(IV.26.) ESZCsMr., 16/2012.(II.16.)Kr.; 1312/2016.(VI.13.) Korm.hat.,1. melléklet, 1.p).

A megajánlott, kiszállításra kerülő készítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen.

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
A rész száma: 3
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD06):

6 300 000 NE (-) 25 % eltérés.

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- lRecomb.technológiával előállít.3. gen.B-domain rövid,teljesen tirozin-szulfatált VIII.faktor konc.,korábban már kezelt,ún PTP.betegek részéreATC B02BD02
A rész száma: 4
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum 2017. évi beszerzése, korábban már kezelt, ún PTP. betegek részére (ATC kód: B02BD02):

1 650 000 NE (-) 25 % eltérés.

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- von Willebrand betegség kez.szolg.,kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII.fakt.tartalmú plazma eredetű von Willebrand fakt./VIII.faktor készítmény ATC B02BD06
A rész száma: 5
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD06):

1 500 000 NE (-) 25 % eltérés.

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Prothrombin komplex koncentrátum tartalmú készítmény (ATC kód: B02BD01)
A rész száma: 6
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló prothrombin komplex koncentrátum tartalmú készítmény (ATC kód: B02BD01) 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD01):

500 000 NE (-) 25 % eltérés.

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Antithrombin III. koncentrátum hatóanyagú készítmény (ATC kód: B01AB02)
A rész száma: 7
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló Antithrombin III. koncentrátum hatóanyagú készítmény 2017. évi beszerzése (ATC kód: B01AB02):

250 000 NE (-) 25 % eltérés.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (A közbeszerzési dokumentumok III.…

… fejezetében.

… fejezetében részletezettek szerint.)

… fejezetében részletezettek szerint.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:

Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. §-a és a 4. § (1) bekezdése.

A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1-2. §-aiban, valamint 8-16. §-aiban meghatározottak szerint a közbeszerzési eljárás ajánlattételi szakaszában kell igazolni.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.

Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a Részvételi felhívás feladásának dátumánál.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), illetőleg a szerződés teljesítéséhez igénybe vett alvállalkozó nem áll a kizáró okok hatálya alatt.

A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt részvételre jelentkezőt (közös részvételre jelentkezőt), alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.

A kizáró okok III.1.1) pontban történő feltüntetésére kizárólag az EHR VI.3) pontra vonatkozó kitöltési szabályai (karakterkorlátai), illetőleg a Miniszterelnökség minőségellenőrzési jelentéseiben erre vonatkozóan előírt kitöltési kötelezettség miatt került sor – „…figyelemmel arra, hogy az uniós felhívásban nincs külön rovat a kizáró okok előírására…”!

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdésének és a 19. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) számláját (megjelölve a pénzforgalmi számlát is), és számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben 30 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, ha ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6) -(8) bekezdései, a Kbt. 67. § (1) bekezdése, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és az (5) bekezdésében előírtak, valamint a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontjában és a Kr. 19. § (7) bekezdésében foglaltak. A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdése alapján kerülhet sor figyelembe véve a Ptk. 6:419 §-ban foglaltakat, miszerint – „ … ajánlattevő … kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.”

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa”), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az alkalmasság igazolása a közbeszerzési eljárás ajánlattételi szakaszában a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontja szerint történik.

A Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy (1) évben – attól függően, hogy Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 30 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Az alkalmassági követelmények valamennyi rész tekintetében irányadóak.

Műszaki és szakmai képességek:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a Kr. 1. § (1) bekezdése és 21. §. (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb szállításait/adásvételeit, a Kr. 22. §. (1) bekezdésében foglaltak szerint.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)-(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni a részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A referencia igazolás/nyilatkozat legalább a következőket tartalmazza: a teljesítés ideje (év/hónap/nap), a szerződést kötő másik fél megnevezése, a szerződés tárgya, az ellenszolgáltatás nettó összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az alkalmasság igazolása a közbeszerzési eljárás ajánlattételi szakaszában a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint a 22. § (1)-(2) bekezdései szerint történik.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa”), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) összesen legalább nettó 7 500 000 HUF szállításról/adásvételről szóló referenciával.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt. 135. § (1), (5)-(6), Art. 36/A. §, Ptk. 6:130. § (1)-(2), Ptk. 2:52. § és Ptk. 6:155. §, 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint. Pénznem: HUF. Előleg fizetés nincs.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2). Kártérítés: vagyoni kár, sérelemdíj.

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.

Fentiek valamennyi rész tekintetében irányadóak.

A közbeszerzési dokumentumok II. fejezet, 8. pontjában részletezettek. Részletes feltételek: az adásvételi szerződéstervezet szerint (pl. standard, sürgős, soron kívüli megrendelések).

Eljárás
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:

A pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.

Gyorsított eljárás:

Kbt. 85. § (2) c), 16/2012.(II.16.) Korm.rend. 14. § (1), 32/2004.(IV.26.) ESzCsM rend., 12. § (1)-(2). A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2017-02-06 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
A vevő profiljának címe: http://www.oep.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios/veleszuletett_verzekenyseg_7_resz 🌏

Hivatkozás
További információk

Tárgyalásos eljárás jogcíme: Kbt.85.§(2)c), 16/2012.Kr.14.§(1).

Részvételi jelentkezések benyújtásának címe: OEP BÜFO, 1139 Bp., Váci út 73/A.,I.em.,153. (Kbt.68.§(1): nem azonos a bontás helyszínével).

Részvételi jelentkezések bontásának ideje: 22/12/2016, 10:00 óra; helye: OEP, 1139 Budapest, Váci út 73/A.,II.em.246. tárgyaló; jelenlétre jogosultak: Kbt.68.§(3).

Kbt.66.§(3): Részvételre jelentkező nem tehet ajánlatot.

Hiánypótlás: Kbt.71.§, figyelemmel Kbt.71.§(5)-(6)-ra.

Kiegészítő tájékoztatás: Kbt.56.§, kozbeszerzes@oep.hu-ra (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy +36 12982507-es faxszámra.

Csatolandó: RD.2.-16.sz. mellékletek; különösen: Kbt.66.§(4), Kbt.68.§(5) szerinti felolvasólap. Kr.13.§: folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet, igazolást a beérkezéséről; nemleges nyilatkozat is szükséges! Dokumentumok benyújtása: Kbt.47.§(2), Kr.3.§, 4.§(1), 8-16.§-ra figyelemmel.

Kbt.68.§(2): a részvételi jelentkezést 1 eredeti, továbbá 2 elektronikus példányban is be kell nyújtani; nyilatkozattal, hogy az elektronikus példányok a papír alapú példánnyal megegyeznek; eltérés esetén az eredeti papír alapú az irányadó.

A III.1.2)-ben, III.1.3)-ban meghatározott alkalmassági feltételek a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak.

A részvételi határidő lejártáig a közbeszerzési dokumentumokat részvételi jelentkezésenként legalább 1 részvételre jelentkezőnek, vagy megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A kitöltött Regisztrációs Adatlapot Részvételre jelentkező a letöltést követően küldje meg a kozbeszerzes@oep.hu-ra (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy a +36 12982507-es faxszámra. A megküldés a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő visszaigazolást küld a megjelölt kapcsolattartó részére.

Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Mo.-n forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges! Kbt.73.§(1)e): érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.

Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

Kbt.73.§(4)-(5) alapján az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni. Kbt.73.§(1)e).

Kbt.134.§(5) szerinti nyilatkozat: Ajánlattételi szakaszban benyújtandó.

16/2012.Kr.6.§(3) alapján egyedüli értékelési szempont a Kbt.76.§(6)a) szerinti legalacsonyabb ár.

A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben az eljárást megindító felhívás feladásának napján érvényes MNB által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciáknál a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam irányadó. Az ajánlatban nem HUF-ban megadott összegeknél az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.

Becsült érték: Kbt.19.§(2)-(3), Kbt.28.§(2)g).

Nyertes Ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét Ajánlatkérő/Vevő számára megismerhetővé teszi; Ajánlatkérőt/Vevőt a Kbt. 143.§(2)-(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.

Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó neve, lajstromszáma: Gacsályi Béla (346.).

Kbt.35.§(8)-(9): Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé, nem követeli meg gazdálkodó szervezet létrehozását.

Figyelem: 1312/2016.(VI.13.) K.hat. 1.mell. 1.p).

Irányadó idő, jog: Mo-i helyi idő és hatályos közbeszerzési jogszabályok. Közbeszerzési dokumentumok II. fejezete.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 234-426071 (2016-12-01)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-05-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére,7 részben.

A beszerzés teljes értéke: 2 525 144 535 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-05-15 📅
Közzététel dátuma: 2017-05-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 095-186486
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 234-426071
HL-S szám: 95
További információk

Egyéb jogszabályi feltételek: 32/2004.(IV.26.)ESZCsMr., 16/2012.(II.16.)Kr.; 1312/2016.(VI.13.)Korm.hat.,1.melléklet, 1.p). A megajánlott készítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljesmolekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 3. generációs teljesmolekulaméretű VIII. faktor koncentrátum 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD02):

További információk:

Egyéb jogszabályi feltételek: 32/2004.(IV.26.)ESZCsMr., 16/2012.(II.16.)Kr.; 1312/2016.(VI.13.)Korm.hat.,1.melléklet, 1.p).

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez.szolg -Külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgálónagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia Akezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum 2017. évi beszerzése(ATC kód: B02BD02):

További információk:

Egyéb jogszabályi feltételek: 32/2004.(IV.26.) ESZCsMr., 16/2012.(II.16.)Kr.; 1312/2016.(VI.13.) Korm.hat.,1.melléklet, 1.p).

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrandfaktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy vonWillebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény 2017. évi beszerzése(ATC kód: B02BD06):

További információk:

II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltésiszabályai miatt került megadásra.

Rövid leírás:

Kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktorkészítmény 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD06):

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Prothrombin komplex koncentrátum tartalmú készítmény (ATC kód:B02BD01)
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló prothrombin komplex koncentrátum tartalmú készítmény(ATC kód: B02BD01) 2017. évi beszerzése (ATC kód: B02BD01):

A rész elnevezése: Veleszületett vérzékenység kez. szolg- Antithrombin III. koncentrátum hatóanyagú készítmény (ATC kód:B01AB02)
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A teljesítés helye: A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.neak.gov.hu/gyogyszer honlap „különkeretesgyógyszerek” régiójában. (A közbeszerzési…

… dokumentumok III. fejezetében.

… dokumentumok III. fejezetében.).

… dokum. III.fejezete szerint).

Eljárás
Gyorsított eljárás:

Kbt. 85. § (2) c), 16/2012.(II.16.) Korm.rend. 14. § (1), 32/2004.(IV.26.) ESzCsM rend., 12. § (1)-(2). A jeleneljárás tárgyát képező készítmények tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel ahaemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlenéletveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeresellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-04-18 📅
2017-04-13 📅
2017-04-24 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
A vevő profiljának címe: http://www.neak.gov.hu 🌏

Hivatkozás
További információk

1., 3. Rész: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság.

Adószám:10875933-2-44.

Alvállalkozók:

H&P Consulting Kft.

Készpénz-Invest Kft.

Malibu No.1 Kft.

Four-MAX Kft.

Pannon Bazso Kft.

R&L Consulting Plus Kft.

2., 4., 6. 7. Rész: EUROMEDIC-PHARMA Gyógyszernagykereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság.

Adószám: 11087388-2-41.

Alvállalkozó:

Euromedic International Hungaria Kft.

5. Rész: Medimpex Gyógyszer Nagykereskedelmi Zrt.

Adószám:12258808-2-42.

Hungaropharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.

GONDRAND Nemzetközi Szállítmányozó Kft.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § -a szerint.
Forrás: OJS 2017/S 095-186486 (2017-05-15)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei