A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére kötendő keretmegállapodás

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Keretmegállapodás a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-12-21. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-11-28.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-11-28	Ajánlati felhívás
2017-04-21	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2016-11-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: F042/53/2016.
Rövid leírás:

Keretmegállapodás a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios/verzekenyseg_2017_KM 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-11-28 📅
Benyújtási határidő: 2016-12-21 📅
Közzététel dátuma: 2016-11-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 231-420555
HL-S szám: 231
További információk

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.: 32/2004.ESZCsM rend., 16/2012. Korm. rend. 1312/2016. Korm.hat. a közbeszerzési dok.-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére kötendő keretmegállapodás
A rész száma: 1.
Rövid leírás:

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére kötendő keretmegállapodás.”

1. rész: hazai plazmából előállított nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, (ATC kód: B02BD02), Mennyiség: 13 500 000 NE.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 2 000 000 NE.

A rabatt maximális mértéke: a teljes kiírt mennyiségnél több nem ajánlható meg.

Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések: a Kbt. 44.§(1)-(4) szerint, figyelemmel a Ptk.2:47. §-ra, a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete szerint.

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja: ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3) bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételi jelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségét vonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titok esetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 9 hónap
További információk:

A rész száma: 2.
Rövid leírás:

2. rész: részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal, (ATC kód: B02BD02) Mennyiség: 5 000 000 NE.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 3 000 000 NE.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.: 32/2004. ESZCsMrend., 16/2012. Korm. rend. 1312/2016. Korm.hat. a közbeszerzési dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész száma: 3.
Rövid leírás:

3. rész: külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02) 6 500 000 NE.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 1 500 000 NE.

Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések: a Kbt. 44.§(1)-(4) szerint, figyelemmel a Ptk. 2:47. §-ra, a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete szerint.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.: 32/2004. ESZCsMrend., 16/2012.Korm.rend. 1312/2016.Korm.hat. a közbeszerzési dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész száma: 4.
Rövid leírás:

4. rész: nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas, (ATC kód: B02BD06) Mennyiség: 6 868 000 NE.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 5 632 000 NE.

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja:ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3) bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételi jelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségét vonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titok esetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.:32/2004.ESZCsMrend., 16/2012.Korm.rend. 1312/2016.Korm.hat. a közbeszerzési dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész száma: 5.
Rövid leírás:

5. rész: recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) Mennyiség: 36 000 000 NE.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglalt árurabatt adásának kötelezettségét nem írja elő, azonban ez nem akadálya, hogy árurabatt kerüljön felajánlásra.

A rész száma: 6.
Rövid leírás:

6. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor), (ATC kód: B02BD08) 12 550 mg.

Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, mg-ban megadva.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 1 500 mg.

A rész száma: 7.
Rövid leírás:

7. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény), (ATC kód: B02BD03) Mennyiség: 4 845 000 NE.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 655 000 NE.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:

Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. §-a és a 4. § (1) bekezdése.

A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10, 12-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.

Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a Részvételi felhívás feladásának dátumánál.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy a Részvételre jelentkező, illetőleg a szerződés teljesítéséhez igénybe vett alvállalkozó nem áll a kizáró okok hatálya alatt.

A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.

Ajánlatkérő a Kbt.73.§(4)-(5 alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.

Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges! Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.

A kizáró okok III.1.1) pontban történő feltüntetésére kizárólag az EHR VI.3) pontra vonatkozó kitöltési szabályai (karakterkorlátai), illetőleg a Miniszterelnökség minőségellenőrzési jelentéseiben erre vonatkozóan előírt kitöltési kötelezettség miatt került sor – „…figyelemmel arra, hogy az uniós felhívásban nincs külön rovat a kizáró okok előírására…”!

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdésének és a 19. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

P/1. Részvételre jelentkező (a továbbiakban: RJ) (közös RJ), valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a RJ számláját (megjelölve a pénzforgalmi számot is), és a RJ számláján előfordult-e a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben – attól függően, hogy a RJ mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás. Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6) -(8) bekezdései, a Kbt. 67. § (1) bekezdése, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és az (5) bekezdésében előírtak, valamint a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontjában és a Kr. 19. § (7) bekezdésében foglaltak. A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdése alapján kerülhet sor figyelembe véve a Ptk. 6:419 §-ban foglaltakat, miszerint – „ … ajánlattevő … kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.”

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa”), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az alkalmasság igazolása a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontja szerint történik.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P/1. Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a RJ (közös RJ), ha pénzforgalmi számláján a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben – attól függően, hogy a RJ mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

M/1. Valamennyi rész vonatkozásában: a RJ (közös RJ) a Kr. 1. § (1), 21. § (1) a) és 22. § (1) alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait/adásvételeit. A műszaki, ill. szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (6)-(7) alapján kerülhet sor.

A Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az alkalmasság igazolása a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint történik. A referenciaigazolásnak tartalmaznia kell a következőket: Szerződő fél megnevezése, címe, Szerződő fél kapcsolattartója, telefonszáma, A szállítás/adásvétel tárgya (rész(ek) szerint), Az ellenszolgáltatás összege (Nettó HUF), A teljesítés időpontja (év/hó/nap), A teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt?

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) szerint egyszerű másolatban benyújthatók.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)-(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a részvételre jelentkezők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni a részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében a részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) foglaltak alapján tájékoztatja a RJ-ket (közös RJ-ket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Valamennyi részre vonatkozóan alkalmatlan a RJ (közös RJ), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) összesen legalább nettó 288 000 000,- HUF értékű gyógyszerszállításra / adásvételre vonatkozó referenciával.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt. 135. § (1), (5)-(6), Art. 36/A. §, Ptk. 6:130. § (1)-(2), Ptk. 2:52. § és Ptk. 6:155. §, 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint. Pénznem: HUF. Előleg fizetés nincs.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2). Kártérítés: vagyoni kár, sérelemdíj.

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a keretmegállapodás hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.

A közbeszerzési dokumentumok II. fejezet, 8. pontjában részletezettek. Részletes feltételek: a keretmegállapodás-tervezetek szerint.

Eljárás
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:

A pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.

Gyorsított eljárás:

A Kbt. 85. § (2) bek. c), 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bek.

A 32/2004.(IV.26.) ESzCsMrend. 12. § (1)-(2): az OEP a beszerzés tárgya szerinti különkeretes gyógyszereket a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. alapján szerzi be.

Az eljárás tárgyát képező hatóanyagok tekintetében indokolt a gyorsított eljárás; a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. Rendkívül fontos a beszerzés a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2017-01-30 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
A vevő profiljának címe: http://www.oep.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios/verzekenyseg_2017_KM 🌏

Hivatkozás
További információk

— Ajánlatkérő (a továbbiakban: AK) a Kbt.71.§ foglaltak szerint teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt.71.§(5)-(6)-ra.

— Kiegészítő táj:Kbt.56.§ szerint, a kozbeszerzes@oep.hu címen (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva) v. faxon a +36 (1)2982507 számon.

— A részvételre jelentkezéshez (a továbbiakban: R) csatolandó: RD.2-18. sz. mellékletek. Dok.-ok benyújtása: Kbt.47.§(2) Kr. 2-8., 10., 12-16.§-ra figyelemmel.

— A R Kbt.68.§(2) szerinti 1 eredeti péld. a Kbt.66.§(2) szerinti nyilatkozat eredeti aláírt péld.-t kell tartalmaznia, 2 péld.-ban elektronikus formában is be kell nyújtani; nyilatkozatot kell benyújt.: az elektronikus péld.-ok a papír alapúval megegyeznek.

— A Kr.13.§ alapján folyamatban lévő változásbejegyzési elj. esetében a R-hez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbíróság megküldött igazolását a beérk.-ről.

— AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhívás III.1.2., III.1.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg.

AK a közbesz. dok.-at teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios/verzekenyseg_2017_KM honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi RJ részére a Kbt.57.§(1) alapján. A Kbt.57.(2) alapján AK előírja, hogy a részvételi határidő lejártáig a közbeszerzési dokumentumokat R-enként legalább egy RJ-nek, vagy a R-ben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

— A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot RJ a közbesz. dok.-ok honlapról történő letöltését követően küldje meg AK részére a kozbeszerzes@oep.hu címre (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507 számra. A Regisztrációs Adatlap (a továbbiakban:RA) megküldése AK részére a részvételre jelentkezés feltétele. AK a RA a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a RA-n megjelölt kapcsolattartó részére.

— A hird. közz.-vel induló gyors. tárgy. elj. alk. jogcíme: a Kbt.85.§(2)c) és a 16/2012.Korm.rend.14.§(1). A gyors. elj. alkalmazásának feltételei fennállnak:a haemofiliás betegek az azonnali, ill. rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos v. maradandó egészségromlást szenvednének, a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná.

— A R benyújt. címe: OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 153. iroda.

A R bontásának ideje: 21.12.2016. (nn/hh/éééé), 10:00 óra (óó:pp);, helye: OEP, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246.tárgyaló; jelenlétre jogosultak: Kbt. 68.§(1)-(6) szerint. A R benyújtásának és bontásának helye nem egyezik meg.

— AK nem írja elő ajánlati bizt. benyújtását.

— Becsült érték: Kbt.19.§(2)-(3) szerint, figyelemmel: Kbt.28.§(2).

— 16/2012.Kr.6.§(3) alapján egyedüli értékelési szempont a Kbt.76.§(6)a) szerinti legalacsonyabb ár.

— Nyertes Ajánlattevő a szerz. telj.-nek teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét AK (Vevő) számára megismerhetővé teszi; AK-t (Vevőt) a Kbt. 143.§(2)-(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.

— Kbt.35.§(8)-(9): AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé, nem követeli meg gazdálkodó szerv. létrehozását.

— AK előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában Ajánlatevő Kbt.73.§(4)-(5) alapján tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerz. telj. során meg kell felelni, és a Kbt.134.§(5) alapján nyilatkozzon a teljesítési biztosítékról.

— Figyelem:1312/2016.(VI.13.)K.hat.1.mell.1.p)!Közbeszerzési dok.-ok II. fejezete.

— Eljáró fel. akkreditált közbesz. szaktan. neve, lajstromsz.: Gacsályi Béla (346).

A közbeszerz. dok.-ok II. fej. 9. pont.-ban részletezettek szerint.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 231-420555 (2016-11-28)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-04-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/53/2016
A beszerzés teljes értéke: 8 817 612 650 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-04-21 📅
Közzététel dátuma: 2017-04-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 079-152317
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 231-420555
HL-S szám: 79
További információk

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.: 32/2004.ESZCsM rend., 16/2012. Korm. rend. 1312/2016.Korm.hat. a közbeszerzési dok.-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel,azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012.(II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja: ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3)bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és ez tAjánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételi jelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségét vonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titokesetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.: 32/2004.ESZCsM rend., 16/2012. Korm. rend. 1312/2016.Korm.hat. a közbeszerzési dok.-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel,azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész száma: 2
Rövid leírás:

2. rész: részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktorkoncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal, (ATC kód: B02BD02) Mennyiség: 5000 000 NE.

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja: ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3)bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételi jelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségét vonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titok esetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.: 32/2004. ESZCsMrend., 16/2012. Korm. rend. 1312/2016.Korm.hat. a közbeszerzési dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkorilejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel, aztAjánlatkérő nem kívánja megadni! EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész száma: 3
Rövid leírás:

3. rész: külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktorkoncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02) 6 500 000 NE.

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja: ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3)bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételi jelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségét vonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titokesetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.: 32/2004. ESZCsMrend., 16/2012.Korm.rend.1312/2016.Korm.hat. a közbeszerzési dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész.mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel,azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére kötendőkeretmegállapodás
A rész száma: 4
Rövid leírás:

4. rész: nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amelymérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésérealkalmas, (ATC kód: B02BD06) Mennyiség: 6 868 000 NE.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012.(II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekoráruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések: a Kbt. 44.§(1)-(4) szerint, figyelemmel a Ptk.2:47. §-ra, a közbeszerzésidokumentumok II. fejezete szerint.

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja:ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3)bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és eztAjánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételijelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségétvonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titokesetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségétvonja maga után.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.:32/2004.ESZCsMrend., 16/2012.Korm.rend. 1312/2016.Korm.hat.a közbeszerzési dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejáratiideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nemkívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész száma: 5
Rövid leírás:

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2017. évi beszerzésére kötendőkeretmegállapodás.”

5. rész: recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII.faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) Mennyiség: 36 000 000 NE.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012.(II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglalt árurabatt adásának kötelezettségét nem írja elő, azonbanez nem akadálya, hogy árurabatt kerüljön felajánlásra.

A rész száma: 6
Rövid leírás:

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja: ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3)bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és eztAjánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételijelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségét vonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titokesetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További információk:

A szerz. teljesítésének egyéb jogszabályi felt.:32/2004.ESZCsMrend., 16/2012.Korm.rend. 1312/2016.Korm.hat.a közbeszerzési dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszáll-ra kerülő gyógyszerkész. mindenkori lejáratiideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6)pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész száma: 7
Rövid leírás:

7. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitásúkészítmény), (ATC kód: B02BD03) Mennyiség: 4 845 000 NE.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012.(II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva.

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja:ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3)bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és eztAjánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a részvételi jelentkezésben vagy részvételijelentkezéshez tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén a részvételi jelentkezés érvénytelenségétvonja maga után, az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titokesetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.neak.gov.hu/gyogyszer honlap…

… „külön keretesgyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.).

… „különkeretesgyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.).

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A 32/2004.(IV.26.) ESzCsMrend. 12. § (1)-(2): az OEP a beszerzés tárgya szerinti különkeretes gyógyszereketa 16/2012.(II.16.) Korm.rend. alapján szerzi be.

Az eljárás tárgyát képező hatóanyagok tekintetében indokolt a gyorsított eljárás; a haemofiliás betegek azazonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének,súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná.Rendkívül fontos a beszerzés a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-03-30 📅
2017-03-29 📅
2017-03-28 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor, főosztályvezető-helyettes
A vevő profiljának címe: http://www.neak.gov.hu 🌏

Hivatkozás
További információk

Nyertes Ajánlattevők adószámai és alvállalkozói:

3.,4 és 7.részben:

Nyertes ajánlattevő neve: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Székhelye:1061 Budapest, Király u 12.

Adószám:10875933-2-44.

Alvállalkozók:

H&P Consulting Kft.

Készpénz- Invest Kft.

Malibu No.1 Kft.

Four- MAX Kft.

Pannon Bazso Kft.

R&L Consulting Plus Kft.

5. és 6. részben.

Nyerte Ajánlattevő Neve: Euromedic- Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.

Székhelye:1051 Budapest, Dorottya u 1.

Adószám:11087388-2-44.

Alvállalkozói:Euromedic International Hungaria Kft.

1. és 2. részben.

Nyertes ajánlattevő neve: Biotest Hungária Kft.

Székhelye 2045 Törökbálint, Torbágy utca 15/A.

Adószám:10938164-2-13.

Alvállalkozó:-.

Forrás: OJS 2017/S 079-152317 (2017-04-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei