A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény 2016. évi beszerzése

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény 2016. évi beszerzése (ATC kód: B02BD06).

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-06-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-05-20.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Medimpex Gyógyszer-Nagykereskedelmi Zrt.

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Budapest
• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-05-20	Ajánlati felhívás
2016-08-17	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2016-05-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: F042/37-2/2016.
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-05-20 📅
Benyújtási határidő: 2016-06-09 📅
Közzététel dátuma: 2016-05-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 099-176583
HL-S szám: 99
További információk

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet. A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen. A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény 2016. évi beszerzése (ATC kód: B02BD06): 800 000 NE.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 5 hónap
További információk:

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.

A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen.

A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok, mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 19. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozata valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti az ajánlattevő számláját (megjelölve a pénzforgalmi számlát is), és számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben 8 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, ha ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)–(7)–(8) bekezdései, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és az (5) bekezdésében előírtak, valamint a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontjában és a Kr. 19. § (7) bekezdésében foglaltak. A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)–(8) bekezdése alapján kerülhet sor figyelembe véve a Ptk. 6:419 §-ban foglaltakat, miszerint – „… ajánlattevő … kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért”.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

A Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha számláján az Ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított egy (1) évben – attól függően, hogy ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

Ajánlattevő (közös ajánlattevő) a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait, a Kr. 22. § (1) bekezdésében foglaltak szerint.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (6)–(7) bekezdései alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös Ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) évente legalább 1 (egy), azaz mindösszesen legalább három magyarországi székhelyű kórház részére történő gyógyszer szállításra / adásvételre vonatkozó referenciával.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)–(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § (1)–(2) és a Ptk. 6:155. § szerint.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel; a kötbérfizetésen túlmenően a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítése.

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)–(3), Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.

Az ajánlati dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket; a szerződést biztosító mellékkötelezettségek teljesítésére vonatkozó feltételek részletszabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A beszerezni javasolt hatóanyagú készítményt a veleszületett (haemophilia A) VIII faktor hiányban szenvedő betegeknél a vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák. Alkalmazzák továbbá Haemorrhagia vagy műtéti vérzés megelőzése és kezelése von Willebrand betegségben szenvedő betegek esetében, ha a dezmopresszin kezelés (DDAVP) önmagában hatástalan vagy ellenjavallt. A tárgybani készítmény tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1–24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükséges a gyorsított eljárás alkalmazása, melynek feltételei fennállnak a Kbt. 81. § (10) alapján.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2016-06-09 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP), 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. számú tárgyalóhelyiség.
További információk:

A Kbt. 68. § (1)–(2), valamint (4)–(6) szerint.

A Kbt. 68. § (3) szerint: „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen”.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
A vevő profiljának címe: http://www.oep.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 71. § (5)–(6)-ra.

Kiegészítő tájékoztatást Ajánlattevő a Kbt. 56. §-a szerint, a kozbeszerzes@oep.hu címen (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507-es számon kérhet.

Ajánlathoz csatolandó: AD. 2–18. sz. mellékletek. Kbt.47. § (2) alapján a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók.

Az ajánlat 68. § (2) szerinti egy eredeti példányának a Kbt. 66. § (2) és (4) szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia. Az ajánlatot 2 példányban elektronikus formában is be kell nyújtani, nyilatkozni kell, hogy az ajánlat elektronikus példányai a papír alapú példánnyal megegyeznek.

A Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell: cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, megküldött igazolást a beérkezéséről.

Ajánlatkérő a III.1.2., III.1.3. pontokban az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

Az ajánlattételi határidő lejártáig a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek, vagy megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció letöltését követően küldje meg a kozbeszerzes@oep.hu címre (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507-es számra. A megküldés az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő az Adatlap a beérkezéséről visszaigazolást küld a megjelölt kapcsolattartó részére.

Ajánlatok benyújtásának címe: OEP, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em., 153. iroda.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha Ajánlattevő nem csatol OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt; továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt; és – amennyiben nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy meghatalmazást.

Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2)-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a Kbt. 67. §( 4) alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1)–(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A Kbt. 73. § (4)–(5) bekezdése alapján előírja, hogy az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni. Ajánlatkérő tájékoztatásként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől az ajánlattevő tájékoztatást kaphat.

A 16/2012. Kr. 6. § (3) alapján Ajánlatkérő választhatja a Kbt. 76. § (6) a) pont szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben az eljárást megindító felhívás megküldésének napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem HUF-ban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.

Becsült érték: Kbt. 19. § (2)–(3) szerint, figyelemmel a Kbt. 28. § (2)-ben foglaltakra.

Nyertes Ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét Ajánlatkérő (Vevő) számára megismerhetővé teszi; Ajánlatkérőt (Vevőt) a Kbt. 143. § (2)–(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.

A beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé a közbeszerzés egy részére történő ajánlattétel biztosítását, tekintettel annak speciális természetére (Kbt. 50. § (2) k) pont).

A dokumentáció II. fejezet 9. pontjában részletezettek szerint.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 099-176583 (2016-05-20)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2016-08-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/37/2016
A beszerzés teljes értéke: 104 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-08-17 📅
Közzététel dátuma: 2016-08-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 158-286134
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 099-176583
HL-S szám: 158
További információk

Ajánlatkérő a jelen közbeszerzési eljárásban a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet III. fejezete szerinti kötelezettségét teljesítette és az előírt ellenőrzéseket elvégezte.

Objektum
A közbeszerzés hatálya

Ajánlatkérő a jelen közbeszerzési eljárásban a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet III. fejezete szerinti kötelezettségét teljesítette és az előírt ellenőrzéseket elvégezte.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2016-07-29 📅

Hivatkozás
További információk
Adószám: 12258808-2-42.
Forrás: OJS 2016/S 158-286134 (2016-08-17)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (12)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei