A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 3. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2016. évi beszerzése (ATC-kód:B02BD02 )

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 3. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2016. évi beszerzésére (ATC-kód: B02BD02).

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-08-15. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-07-26.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-07-26	Ajánlati felhívás
2016-11-04	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2016-07-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: F042/41/2016.
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: hu101 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73./A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-07-26 📅
Benyújtási határidő: 2016-08-15 📅
Közzététel dátuma: 2016-07-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 144-259953
HL-S szám: 144
További információk

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet. A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen. A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 3. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2016. évi beszerzése (ATC-kód: B02BD02 ): 1 540 000 NE

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

+ még 4

Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 600 000 NE.
A megajánlható rabatt maximuma: 1 500 000 NE.
Az Ajánlattevő által megajánlott árurabatt mértéke üzleti titoknak minősül.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 3 hónap
További információk:

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.

A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen.

+ még 1

A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „külön keretes gyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdésének és a 19. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozata valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti az ajánlattevő számláját (megjelölve a pénzforgalmi számlát is), és számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben 8 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, ha ezek az adatok rendelkezésre állnak.

+ még 4

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)–(8) bekezdései, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és az (5) bekezdésében előírtak, valamint a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontjában és a Kr. 19. § (7) bekezdésében foglaltak. A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)–(8) bekezdése alapján kerülhet sor figyelembe véve a Ptk. 6:419 §-ban foglaltakat, miszerint – „ … ajánlattevő … kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.”.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

A Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha számláján az Ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított egy (1) évben – attól függően, hogy ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek: A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

Ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 1. § (1) bekezdése és a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait, a Kr. 22. §. (1) bekezdésében foglaltak szerint.

+ még 3

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (6)–(7) bekezdései alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös Ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) évente legalább 1 (egy), azaz mindösszesen legalább 3 (három) magyarországi székhelyű kórház részére történő gyógyszer szállításra/adásvételre vonatkozó referenciával. Egy referenciának a felhívás feladásától visszafelé számított 12 hónapos időintervallumra, egy referenciának a felhívás feladásától visszafelé számított 12 és 24 hónap közötti időintervallumra, és egy referenciának a felhívás feladásától visszafelé számított 24 és 36 hónap közötti időintervallumra kell lennie.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt. 135. § (1), (5)–(6), Art. 36/A. §, Ptk. 6:130. § (1)–(2), Ptk. 2:52. § és Ptk. 6:155. §, 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Kártérítési felelősség: vagyoni kár, sérelemdíj.

+ még 3

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)–(3), Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.

Az ajánlati dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket; a szerződést biztosító mellékkötelezettségek teljesítésére vonatkozó feltételek részletszabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A Kbt. 81. § (10) bekezdésben foglaltakra tekintettel. A 32/2004. (IV.26.) ESzCsM rend.12. § (1)–(2) szerint az OEP a beszerzés tárgya szerinti különkeretes gyógyszereket a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet alapján beszerzi. A jelen eljárás tárgyát képező készítmény tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1–24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A haemofiliás betegek esetében ismert az általános/átlagos gyógyszerfogyasztás, feltétlenül szükséges felkészülni a váratlan, előre nem kiszámítható eseményekre (baleset, műtét, fogászat, szülés stb.), melyek során nagy mennyiségű faktorpótlásra van szükségük az életben maradás érdekében.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2016-08-15 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP), 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. számú tárgyalóhelyiség.
További információk: Kbt. 68. § (1)–(2), valamint (4)–(6) szerint.

Kbt. 68. § (3) szerint: „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen. E személyek a bontáson a felolvasólapba betekinthetnek.”.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
A vevő profiljának címe: http://www.oep.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
További információk
Hiánypótlás: Kbt. 71. § szerint, figyelemmel a Kbt. 71. § (5)–(6)-ra.

Kiegészítő tájékoztatás: Kbt. 56. §-a szerint, a kozbeszerzes@oep.hu címen (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507-es számon. Ajánlathoz csatolandó: AD.2.–17. sz. mellékletek. Dokumentumok benyújtása: Kbt. 47. § (2) és Kr. 2–16. §-ra figyelemmel.

+ még 5

Az ajánlat Kbt. 68. § (2) szerinti egy eredeti példányának a Kbt.66.§(2),(4) szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia. Az ajánlatot 2 példányban elektronikus formában is be kell nyújtani; nyilatkozni kell, hogy az elektronikus példányoki a papír alapú példánnyal megegyeznek.

A Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell: cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, megküldött igazolást a beérkezéséről. Ajánlatkérő a III.1.2., III.1.3. pontokban az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. Az ajánlattételi határidő lejártáig a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek, vagy megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció letöltését követően küldje meg a kozbeszerzes@oep.hu címre (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507-es számra. A megküldés az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő a beérkezésről visszaigazolást küld a megjelölt kapcsolattartó részére. Ajánlatok benyújtásának címe: OEP, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em., 153. (Kbt. 68. § (1): nem azonos a bontás helyszínével.) Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges. Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak!Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

Nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2)-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a Kbt. 67. § (4) alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1)–(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A Kbt. 73. § (4)–(5) alapján Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni. Ajánlatkérő tájékoztatásként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől az ajánlattevő tájékoztatást kaphat. A 16/2012. Kr. 6. § (3) alapján Ajánlatkérő választhatja a Kbt. 76. § (6) a) pont szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben az eljárást megindító felhívás feladásának napján érvényes MNB által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciáknál a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam irányadó. Az ajánlatban nem HUF-ban megadott összegeknél az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni. Becsült érték: Kbt. 19. § (2)–(3) szerint, figyelemmel a Kbt. 28. § (2) g)-ben foglaltakra. Nyertes Ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét Ajánlatkérő (Vevő) számára megismerhetővé teszi; Ajánlatkérőt (Vevőt) a Kbt. 143. § (2)–(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti. A beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé a közbeszerzés egy részére történő ajánlattétel biztosítását, tekintettel annak speciális természetére (Kbt. 50. § (2) k) pont). A dokumentáció II. fejezete szerint.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2016/S 144-259953 (2016-07-26)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2016-11-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 365 580 600 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Váci út 73/A.
Kapcsolat
Telefon: +36 1298-2509 📞
Fax: +36 1298-2507 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-11-04 📅
Közzététel dátuma: 2016-11-05 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 214-389648
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 144-259953
HL-S szám: 214
További információk

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A teljesítés fő helyszíne: A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében ré.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2016-10-24 📅

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban nem írta elő kötelezően a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerint ezen információnak az ajánlatban való megjelölését; Ajánlattevő az ajánlat részeként benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentum II.D. pontjában a „javasolt alvállalkozókat” tüntette fel.

Alvállalkozók megnevezése:

+ még 8

— Four-Max Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (2162 Őrbottyán, Mester utca 5.);

— H&P Consulting Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (9700 Szombathely, Hollán Ernő utca 13.);

— Malibu No. 1. Szolgáltató Kft. (2072 Zsámbék, Hegyalja utca 1.);

— ROB-SUN Kereskedelmi és Szolgáltató kft. (2170 Aszód, Falujárók útja 5/4. földszint 3.);

— Pannon Bazso Fuvarozó és kereskedelmi Bt. (7632 Pécs, Gyöngyös utca 7.);

— Készpénz-Invest Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. (8000 Székesfehérvár, Mártírok út 5.).

Adószám: 10875933-2-44.
Hungaropharma Zrt. (1061 Bp. Király u. 12.)

Forrás: OJS 2016/S 214-389648 (2016-11-04)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei