Adásvételi szerződés

Mennyiség vagy érték

15 000 ampulla, azaz 300 000 csecsemő adag (1 csecsemő adag 0,05 ml-es) vagy 150 000 felnőtt adag (1 felnőtt adag 0,1 ml-es), az alábbi ütemezésben:— 100 000 csecsemő adag/50 000 felnőtt adag a szerződés megkötését követő 15 munkanapon belül,— 100 000 csecsemő adag/50 000 felnőtt adag: 25.6.2016.,— 100 000 csecsemő adag/50 000 felnőtt adag: 25.9.2016.

További információk

1.) Az ajánlatkérő – a Kbt. 71. §-ában foglaltak szerint – teljes körben biztosítja a hiánypótlás lehetőségét. Ajánlatkérő újabb hiánypótlást rendel el, ha az ajánlattevő hiánypótlással újabb gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és rá tekintettel szükséges lenne újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiány a későbbi hiánypótlás során már nem pótolható.

2.) Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 70. § (1) bekezdésének megfelelően bírálja el és az eljárás eredményére vonatkozó döntéséről a Kbt. 79. § (2) bekezdésében meghatározottak szerint értesíti valamennyi ajánlattevőt.

3.) A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel az adásvételi szerződést a Kbt. 131. § (6) bekezdésében foglaltak szerint köti meg – figyelemmel a Kbt. 131. § (7) bekezdésében foglaltakra is.

4.) A Kbt. 66. § (6) bekezdése értelmében az ajánlatban meg kell jelölni:

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek (amelyeknek) teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni;

b) az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat vagy a részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat.

Amennyiben alvállalkozó igénybevételére nem kerül sor, erre vonatkozó nemleges nyilatkozatot is kérünk csatolni. (Lásd: dokumentáció 4/a. vagy 4/b. számú iratminta.)

5.) A Kbt. 66. § (2) bekezdése értelmében az ajánlatnak eredetiben tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. (Lásd: dokumentáció 5. számú iratminta.)

6.) Az ajánlatban az ajánlattevőnek az egyéb előírt dokumentumok benyújtása mellett nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. (Lásd: dokumentáció 6. számú iratminta.)

7.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell borítólapot és felolvasólapot. A felolvasólapon fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, címét (székhelyét), a megajánlott oltóanyag nevét, valamint az értékelési szempont alapján értékelésre kerülő adatot, azaz egy adag oltóanyag nettó árát. (Lásd: dokumentáció 1., illetve 2. számú iratminta.)

8.) Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden igazolást, dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért az ajánlattevő felelősséget vállal. (Lásd: dokumentáció 7. számú iratminta.) A fordítás helyességéért az ajánlattevő a felelős.

9.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat aláíró, az ajánlattevő, és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő írásbeli képviseletére jogosult személy(ek) közjegyző által hitelesített aláírási címpéldányát vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírásmintáját, egyszerű másolati formában. Amennyiben az ajánlatot vagy annak valamely dokumentumát az ajánlattevő képviseletében meghatalmazott írja alá, úgy a teljes bizonyító erejű magánokirati vagy közokirati formába foglalt meghatalmazás másolati példányát is csatolni kell.

10.) Közös ajánlattétel esetén: az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ában foglalt feltételeknek, különös figyelemmel a (2)–(3) bekezdésre. Az ajánlattevőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodás másolatát, amelyet a közös ajánlattevők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia, és amelyben rögzítik a Kbt. 35. § (6) bekezdésében előírt egyetemleges felelősségvállalást a szerződés teljesítéséért, továbbá meg kell adni a közös ajánlattevők munkamegosztását a feladatok és azok részaránya tekintetében. A közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

11.) Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, azaz OGYÉI, vagy korábban Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI vagy korábban Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének egyszerű másolati példányát, adott esetben annak fordítását.

Amennyiben a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei – alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg – elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen elérhetők az OGYÉI honlapján, úgy elegendő a forgalomba hozatali engedélyt ezen mellékletek csatolása nélkül benyújtani. Felhívjuk a figyelmet, hogy az ajánlatkérő az OGYÉI honlapjáról ellenőrzi a termék forgalomba hozatali engedélye mellékleteinek – alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg – meglétét és tartalmát.

Amennyiben a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei – alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg – elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen nem elérhetők az OGYÉI honlapján, úgy kérjük ezek magyar nyelvű fordításban való csatolását.

Amennyiben az ajánlattevő a megajánlott készítménye vonatkozásában a fentiek szerint megjelölt forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezik, úgy a készítménynek Európai Gazdasági Térség (a továbbiakban: EGT) tagállamában, illetve az Európai Közösséggel vagy az EGT-vel megkötött nemzetközi szerződés alapján az EGT tagállamával azonos jogállást élvező államban forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie, ajánlatában benyújtania, és az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy a 44/2004. (IV.28.) ESzCsM rendelet szerinti egyedi gyógyszerbeszerzés engedélyezésére irányuló eljárásban, amelyet az OGYÉI folytat le, az ajánlatkérővel együttműködik.

12.) Az ajánlattevőnek rendelkezni kell gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004. (VI.2.) ESzCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyének egyszerű másolati példányát.

13.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (1) bekezdése értelmében az egységes európai közbeszerzési dokumentumnak tartalmaznia kell:

— az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik,

— a Kbt. 62. §-ában említett kizáró okok hiányát:

a) a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont aa)–af) alpontra vonatkozó nyilatkozat tekintetében a gazdasági szereplő a formanyomtatvány III. részének „A” szakaszát tölti ki;

b) a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ag) alpontra vonatkozó nyilatkozatot a gazdasági szereplő a formanyomtatvány III. részének „D” szakaszában teszi meg;

c) a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ah) alpontjára vonatkozóan a nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő a formanyomtatvány a) és b) pontnak megfelelő kitöltésével egyben az ah) alpontban említett személyes joga szerinti hasonló bűncselekményekről is nyilatkozik;

d) a Kbt. 62. § (1) bekezdés b) pontjára vonatkozóan a formanyomtatvány III. részének „B” szakasza kitöltésével nyilatkozik azzal, hogy csak az egy évnél régebben lejárt adó-, vámfizetési vagy társadalombiztosítási járulék tartozást és a tartozás lejártának időpontját kötelező feltüntetni;

e) a Kbt. 62. § (1) bekezdés c), d), h)–j) és m) pontjára vonatkozóan a formanyomtatvány III. része „C” szakaszának vonatkozó pontjai kitöltésével nyilatkozik;

f) a Kbt. 62. § (1) bekezdés e)–g), k), l) és p) pontjára vonatkozóan a formanyomtatvány III. részének „D” szakaszában a vonatkozó pontok kitöltésével nyilatkozik;

g) a Kbt. 62. § (1) bekezdés n)–o) pontjára vonatkozóan a formanyomtatvány III. része „C” szakaszának vonatkozó pontja kitöltésével azzal, hogy ha a gazdasági szereplő bírságelengedésben részesült, vagy az ajánlat benyújtását megelőzően a jogsértést a Gazdasági Versenyhivatalnak bejelentette, ezt a tényt a formanyomtatványban feltünteti.

A gazdasági szereplőknek a formanyomtatványban fel kell tüntetniük azt is, hogy a III. rész szerinti igazolások kiállítására mely szerv jogosult. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése értelmében, ha az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, a gazdasági szereplőknek ezen adatbázisok elérhetőségét is fel kell tüntetniük a formanyomtatvány megfelelő részeiben.

Az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása tekintetében az ajánlattevő szorítkozhat a IV: rész „a” szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené.

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványa a dokumentáció 8. számú mellékletében található.

Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra.

14.) Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik.

15.) Az ajánlatot írásban, 1 eredeti példányban, zárt csomagolásban kell benyújtani, közvetlenül vagy postai úton, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2–6., Gazdasági Főigazgatóság Titkársága címen. Az ajánlatokat személyesen munkanapokon 9:00 és 15:00 óra között, pénteken 9:00 és 13:00 óra között, az ajánlattétel napján 9:00 és 10:00 óra között lehet benyújtani. A csomagolás akkor minősül nem zártnak, ha abból további roncsolás nélkül az ajánlat eredeti példánya kivehető.

A csomagoláson fel kell tüntetni az alábbiakat:

— „BCG oltóanyag beszerzése 2016.,

— Az ajánlattételi határidő (18.2.2016. 10:00 óra) előtt felbontani tilos.”

A csomagoláson fel kell tüntetni továbbá az ajánlattevő bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban az ajánlattevő valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egység telephelyét, fióktelepét.

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással és tartalomjegyzékkel ellátva, roncsolásmentesen nem bontható kötésben/összefűzésben kell benyújtani. Az ajánlatban lévő, minden – az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy egyéb szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.

Kérjük, hogy az ajánlat eredeti példányát elektronikus adathordozón szkennelve – jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájlban – is csatolják ajánlatukhoz. Kérjük továbbá az ajánlattevők cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat a papíralapú eredeti ajánlattal megegyezik. (Lásd: dokumentáció 3. számú iratminta.)

16.) Az ajánlatkérő az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték nyújtásához.

17.) A megajánlott és szállítandó oltóanyagnak teljes mértékben meg kell felelnie az alábbi specifikációban (műszaki leírásban) foglaltaknak:

— ATC kód: J 07AN 01,

— kiszerelés: az eladó által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy az oltóanyaghoz mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Ampullánként 20 tű és 10 fecskendő biztosítása szükséges,

— WHO követelmény: az oltóanyagnak meg kell felelnie Requirements for dried BCG Vaccine; Revised 1985, TRS No 745, Annex 2; Amendment 1987, TRS No 771 Annex 2 és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008: 0163 monográfia követelményeinek,

— felhasználhatóság: az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 12 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

Betárolási határidő:

— 100 000 csecsemő adag/50 000 felnőtt adag a szerződés megkötését követő 15 munkanapon belül,

— 100 000 csecsemő adag/50 000 felnőtt adag: 25.6.2016.,

— 100 000 csecsemő adag/50 000 felnőtt adag: 25.9.2016.

A részletes specifikációban – egyes esetekben – esetleg gyártóra, meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozások, fantázianevek, márkajelzések csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatukban „azzal egyenértékű” terméket is lehet ajánlani.

18.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (10) bekezdésére hivatkozással határozott meg rövidebb ajánlattételi határidőt, mivel a beszerzés kivételesen indokolt és sürgős az alábbiak miatt:

A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet (a továbbiakban: „NM rendelet”) 5. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a BCG (gümőkör, tuberculosis) elleni védőoltás kötelező védőoltási rendbe tartozó oltás. Az NM rendelet 5. § (2) bekezdés a) pontja értelmében „a BCG oltás újszülött korban, illetve a születést követő 4 héten belül esedékes”. A csecsemők oltása jellemzően már a szülészeti intézményekben megtörténik. Az ajánlatkérőnek Magyarország teljes területére nézve, negyedévente kb. 5 000 (általában 4 500 és 5 500 közötti) ampulla BCG oltóanyag beszerzéséről kell gondoskodnia.

Az ajánlatkérő a BCG oltóanyag szállítására és betárolására 28.7.2014-án kötött adásvételi szerződést, amelyet azonban 2015. évben az adásvételi szerződésben megadott teljesítési időpontokban az eladó nem teljesített, az adásvételi szerződés szerinti oltóanyag európai szintű hiánya miatt. Az ajánlatkérő a kiesett mennyiségű, kötelező védőoltási rendbe tartozó BCG oltóanyagot a régi Kbt. 94. § (2) bekezdés b) pontja alapján indított eljárások lefolytatásával részben pótolta, azonban a jelen felhívás II.2.1. pontja szerinti mennyiségű oltóanyag a csecsemők biztonságos oltóanyag-ellátása érdekében még szükséges, amelynek beszerzéséről – a gyermekszületések folyamatosságára tekintettel – mielőbb gondoskodni kell.

Más eljárásban, illetve a Kbt. 81. § (7) bekezdésében előírt ajánlattételi határidők alkalmazása esetén a szerződéskötés olyan későbbi időpontban történhetne csak meg, amely a BCG oltóanyag disztribútori kiszállítását és csecsemők kötelező védőoltási rendbe tartozó BCG oltóanyaggal való ütemezett, az NM rendelet 5. § (2) bekezdés a) pontja szerinti időpontban történő ellátását országos szinten nem tenné lehetővé.

19.) Az ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét nem biztosítja, az alábbi indokai miatt:

A beszerezés tárgya egyfajta, meghatározott műszaki leírásnak megfelelő BCG elleni oltóanyag. A műszaki leírásnak megfelelő BCG elleni oltóanyag kétfajta van jelen a piacon, amelyek közül az egyik vonatkozásában – amely az ajánlatkérőnek a megkötött adásvételi szerződése alapján sem került a megadott teljesítési határidőben leszállításra – az ajánlatkérő számára jelzett gyártási problémák miatt ténylegesen nem kapható (európai uniós szinten sem). A beszerzés tárgyának homogén jellege, a BCG elleni oltóanyagok piacán tapasztalható hiányra is tekintettel, célszerű az ajánlatkérő számára szükséges mennyiségű oltóanyag mielőbbi beszerzése, adásvételi szerződés útján. Mindezek miatt nem ésszerű a részajánlattétel biztosítása.

20.) A Kbt. 57. §-a szerinti közbeszerzési dokumentumokat az ajánlatkérő külön dokumentációban bocsátja az ajánlattevők rendelkezésére. A dokumentáció – teljes terjedelmében – kizárólag elektronikus úton, ingyenesen tölthető le (és tekinthető meg) a www.antsz.hu oldalról, az ajánlattételi határidő lejártáig. A dokumentációt ajánlatonként egy ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. Az ajánlattevők minél teljesebb körű tájékoztatása érdekében az ajánlatkérő kéri, hogy közbeszerzési dokumentum letöltését követően az érdeklődő gazdasági szereplő a letöltés tényéről tájékoztassa ajánlatkérőt. Ehhez kérjük a fenti weboldalról letölthető részvételi lapot mielőbb megküldeni a gazdig@oth.antsz.hu címre és faxon a +36 12153365 számra.

21.) A dokumentációba való betekintésre a jelen felhívás 15.) pontjában megadott helyen és időszakokban van lehetőség. A dokumentáció személyes átvétele esetén a dokumentációt átvevő személy átvételi elismervényt köteles kitölteni és aláírni. Az átvételi elismervényen olvashatóan fel kell tüntetni a dokumentációt átvevő elérhetőségeit (név, székhely, adószám, bankszámlaszám, cégjegyzékszám, levelezési cím, faxszám, e-mail cím, telefonszám, esetlegesen kapcsolattartó személy neve, elérhetősége). A dokumentációba történő betekintés esetén a dokumentációba betekintő személy köteles aláírni az erről szóló jegyzőkönyvet, valamint köteles a jegyzőkönyvön olvashatóan feltüntetni a dokumentációba betekintő elérhetőségeit (név, székhely, levelezési cím, faxszám, e-mail cím, telefonszám, esetlegesen kapcsolattartó személy neve).

22) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére hivatkozással, hogy a jelen felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére való pénzügyi, gazdasági, illetve műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi követelmények tekintetében: ajánlati felhívás III.2.2), III.2.3) pontja.

23.) Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére, a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése szerint, a „legalacsonyabb ár” értékelési szempontot alkalmazza.

24.) A hirdetmény a közbeszerzésekről szóló 2014/24/EU irányelv alapján kerül közzétételre.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha valamely pénzügyi intézmény nyilatkozata alapján az eljárást megindító felhívásfeladásától visszafelé számított 2 évben előfordult, hogy valamely pénzforgalmi számláján 30 napot meghaladó sorban állás volt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával vagy referenciákkal, amely vagy amelyek szerint az oltóanyag szállításának teljesítésével késedelembe nem esett, a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és az ellenszolgáltatás összege összesen elérte a nettó 67 500 000 HUF-ot.

Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról

Az ajánlatok felbontásakor az ajánlatkérő a Kbt. 68. § (1), (4) és (6) bekezdése szerint jár el. Az ajánlatok felbontásakor ismertetésre kerül az ajánlattevők neve, címe és az ajánlat értékelési szempont szerinti tartalmi eleme. Az ajánlatok bontásának megkezdése előtt ismertethető a rendelkezésre álló fedezet összege. A beadott ajánlatok felbontásáról és a felolvasott adatok ismertetéséről az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít, amelyet a bontástól számított öt napon belül megküld az összes ajánlattevőnek. Az ajánlatok bontásán a Kbt. 68. § (3) bekezdés szerinti személyek lehetnek jelen.