Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények 2016. évi beszerzése

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények 2016. évi beszerzése tárgyában.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-05-17. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-04-27.

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• Általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra és vakcinák › Vakcinák

Hol?

• Budapest
• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Dél-Dunántúl › Tolna
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Pest
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén
• Észak-Magyarország › Heves

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-04-27	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2016-04-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vakcinák
Hivatkozási szám: F042/18/2016.
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények 2016. évi beszerzése tárgyában.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vakcinák 📦
További CPV-kód: Vakcinák 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-04-27 📅
Benyújtási határidő: 2016-05-17 📅
Közzététel dátuma: 2016-04-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 085-149609
HL-S szám: 85
További információk

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet. A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen. A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények 2016. évi beszerzése: Peginterferon alfa-2a + ribavirin (ATC kód: L03AB11 + J05AB04)
A rész száma: 1.
Rövid leírás:

Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények 2016. évi beszerzése:

1. rész: Peginterferon alfa-2a + ribavirin (ATC kód: L03AB11 + J05AB04): 3 000 kezelési hét + 50 % opció.

Egy kezelési hét számításakor az alábbi mennyiségeket kell figyelembe venni:

Az 1. rész tekintetében:

— peginterferon alfa-2a 175 mikrogramm,

— ribavirin 7 500 mg.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 4 hónap
A lehetőségek leírása:

1. rész: Peginterferon alfa-2a + ribavirin (ATC kód: L03AB11 + J05AB04): 3 000 kezelési hét + 50 % opció.

Ajánlatkérő az opciós mennyiséget, vagy annak egy részét igényének megfelelően jogosult lehívni, legfeljebb az opciós mennyiség mértékéig, akár egy vagy több részletben.

Az opció lehetőséget biztosít Ajánlatkérő számára a szerződéses alapmennyiség és az opciós mennyiség lehívására. Az opció írásban történő esetleges lehívásának végső határideje: 30.11. 2016.

További információk:

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.

A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen.

A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész elnevezése: Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények 2016. évi beszerzése: Peginterferon alfa-2b + ribavirin Rebetol + Pegintron (ATC kód: L03AB10 + J05AB04)
A rész száma: 2.
Rövid leírás:

2. rész: Peginterferon alfa-2b + ribavirin Rebetol + Pegintron (ATC kód: L03AB10 + J05AB04): 3000 kezelési hét + 50 % opció.

A 2. rész tekintetében:

— peginterferon alfa-2b 115 mikrogramm,

A lehetőségek leírása:

2. rész: Peginterferon alfa-2b + ribavirin Rebetol + Pegintron (ATC kód: L03AB10 + J05AB04): 3 000 kezelési hét + 50 % opció.

További információk:

A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (A részvételi dokumentáció III. fejezetében részletezettek…

… szerint.)

… szerint.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a pénzforgalmi számot is), és a Részvételre jelentkező számláján előfordult-e a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben – attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)–(7)–(8) bekezdései, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és (5) bekezdésében előírtak, a 19. § (1) bekezdés a) pontjában, valamint a 19. § (7) bekezdésében foglaltak – az előírt alkalmassági követelményeknek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.

A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)–(8) bekezdése alapján kerülhet sor. Az a szervezet, amelynek adatait a részvételre jelentkező a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha pénzforgalmi számláján a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben – attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait, a Kr. 22. § (1) bekezdésében foglaltak szerint.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)–(7) bekezdései alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) évente legalább 1 (egy), azaz mindösszesen legalább három magyarországi székhelyű kórház részére történő gyógyszer szállításra / adásvételre vonatkozó referenciával.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt. 135 .§ (1), (5)–(6), Art. 36/A. §, Ptk. 6:130. § (1)–(2) és 6:155. § szerint.

Fentiek valamennyi rész tekintetében irányadóak.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel; a kötbérfizetésen túlmenően a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítése.

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)–(3), Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.

A részvételi dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket; a szerződést biztosító mellékkötelezettségek teljesítésére vonatkozó feltételek részletszabályait az adásvételi szerződéstervezetek tartalmazzák.

Eljárás
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:

A pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.

Gyorsított eljárás:

Kbt. 85. § (2) c), 16/2012. Korm. rend. 14. § (1).

A 32/2004. (IV.26.) ESzCs Mrend. 12. § (1)–(2) szerint az OEP a különkeretes gyógyszereket a 16/2012. Korm. rend. alapján beszerzi. Az újonnan felfedezett Hepatitis C betegek gyógyítása érdekében-tekintve a késői felfedezésre-létfontosságú a kezelés mielőbbi megkezdése: alapvető követelmény, hogy az átlagban 24–48 hétig tartó terápia kezdetére a gyógyszer rendelkezésre álljon, a kezelést a protokoll szerint kell folytatni, abban szünet, felfüggesztés nem tartható. A kezelés felfüggesztése esetén rezisztencia alakulhat ki, az újabb kezelés gyógyulási aránya jóval alacsonyabb. Az OEP előre nem tudhatja, hogy az adott évben milyen mértékben emelkedik a naiv (új) betegek száma. A tárgybani eljárás a lehető legrövidebb idő alatt kell, hogy lefolytatásra kerüljön a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében, hogy a betegek mielőbb hozzájuthassanak a kezelésükre szolgáló termékekhez. A dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 14:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2016-06-22 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
A vevő profiljának címe: http://www.oep.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 71. §-ában foglaltak szerint teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 71. § (5)–(6)-ra.

Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 56. §-a szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

A részvételre jelentkezéshez csatolni kell a részvételi dokumentáció V. fejezete szerinti iratokat (RD. 2–16. sz. melléklet). Csatolandó a Kbt. 66. § (4) szerinti nyilatkozat.

A Kr. 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a cégbíróság megküldött igazolását a beérkezéséről.

Tekintettel a Kbt. 30. § (4)-ben foglaltakra, Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.1.2., III.1.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg.

Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 57. § (1) alapján.

A Kbt. 57. (2) alapján ajánlatkérő előírja, hogy a részvételi határidő lejártáig a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

A hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 85. § (2) c) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1).

A részvételi jelentkezések bontásának ideje: 17.5.2016., 14:00 óra; helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. tárgyaló, jelenlétre jogosultak: Kbt. 68. § (1)–(6) szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a részvételi jelentkezést, ha Részvételre jelentkező nem csatol OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt; továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt; és – amennyiben nem Részvételre jelentkező a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy meghatalmazást.

A 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) alapján az ajánlatkérő e rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzések esetén választhatja a Kbt. 76. § (6) a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2)-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell a Kbt. 67. § (4) alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1)–(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (4)–(5) bekezdése alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.

A dokumentáció II. fejezet 9. pontjában részletezettek szerint.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 085-149609 (2016-04-27)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (8)

Általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra, vakcinák, daganatellenes és immunmodulátor szerek (1)

Általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra és vakcinák (1)

Vakcinák (1)