Laboratóriumi automaták bérlése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése

Semmelweis Egyetem

Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automaták bérlése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-01-03. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-11-17.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek)

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-11-17	Ajánlati felhívás
2016-12-23	További információk
2017-06-21	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2016-11-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek)
Hivatkozási szám: 49451/GFIBSZI/2016
Rövid leírás:

Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automaták bérlése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) 📦
További CPV-kód: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Semmelweis Egyetem
Postacím: Üllői út 26.
Postai irányítószám: 1085
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://semmelweis.hu/ 🌏
E-mail: berencsi.bernadett@semmelweis-univ.hu 📧
Telefon: +36 12109610 📞
Fax: +36 12109618 📠
Dokumentumok URL-je: http://semmelweis.hu/beszerzes 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-11-17 📅
Benyújtási határidő: 2017-01-03 📅
Közzététel dátuma: 2016-11-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 224-408072
HL-S szám: 224
További információk

Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont alkalmazása. Összsúlyszám: 100. A részszempontonként adható pontok alsó és felső határa: 1-10 pont. Az értékelés szempontjainak részletes meghatározását az ajánlati felhívás II.2.5) pontja tartalmazza. A Kbt. 76. § (9) bek. d)pontja szerinti módszerek: fordított arányosítás, pontozás, pontkiosztás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Hematológiai automata bérlése, valamint a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Laboratóriumi automaták bérlése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése:

A beszerzés tárgya és mennyisége (36 hónap időtartamra):

1 db hematológiai automata bérlése, fogyóanyagok és reagensek beszerzése 165 000 méréshez.

A nyertes ajánlattevő feladata az automata működtetéséhez szükséges, aspecifikus (nem az egyes mérések elvégzéséhez szükséges specifikus) fogyóanyagok biztosítása is. Az automata működtetetéséhez szükséges fogyóanyagok ellenértékét a bérleti díjba kell beépíteni a közbeszerzési dokumentumokban foglaltak szerint.

A telepített készülék kizárólag új lehet.

A nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell az automata, valamint a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök teljes körű szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 60 napon belül, a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett.

A megrendelésre kerülő mennyiségek a fentiektől - 50 %-kal lefelé eltérhetnek a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése szerint.

A részletes közbeszerzési műszaki leírást a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Fő finanszírozási és fizetési feltételek, hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Az ellenszolgáltatást – az automaták bérleti díját, valamint a fogyóanyagok és reagensek ellenértékét – Ajánlatkérő havonta, utólag; a teljesítésigazolásnak megfelelően benyújtott számlák alapján a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdéseinek és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseinek megfelelően, banki átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül a kötelező egészségbiztosítás ellátásáról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén Ajánlatkérő a Ptk. 6:155. §-ában meghatározott mértékű, és a késedelem időtartamához igazodó késedelmi kamatot fizet.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A.-36/B. §-ában foglaltak alkalmazására.

Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF.

A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Időtartam: 38 hónap
További információk:

Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont alkalmazása.

Összsúlyszám: 100.

A részszempontonként adható pontok alsó és felső határa: 1-10 pont.

Az értékelés szempontjainak részletes meghatározását az ajánlati felhívás II.2.5) pontja tartalmazza.

A Kbt. 76. § (9) bek. d)pontja szerinti módszerek: fordított arányosítás, pontozás, pontkiosztás.

A rész elnevezése: Kémiai automaták bérlése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2 db kémiai automata bérlése, fogyóanyagok és reagensek beszerzése 1 905 000 méréshez.

A nyertes ajánlattevő feladata az automaták működtetéséhez szükséges, aspecifikus (nem az egyes mérések elvégzéséhez szükséges specifikus) fogyóanyagok biztosítása is. Az automaták működtetetéséhez szükséges fogyóanyagok ellenértékét a bérleti díjba kell beépíteni a közbeszerzési dokumentumban foglaltak szerint.

Az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 2 (kettő) évnél régebbi készülékekkel nem teljesíthet az ajánlattevő, melyet ajánlatában gyártói igazolással kell igazolnia.

A nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök teljes körű szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 60 napon belül, a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett.

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 125. § (4)-(6) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően.

A rész elnevezése: Immunkémiai automata bérlése, valamint a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése
A rész száma: 3
Rövid leírás:

1 db immunkémiai automata bérlése, fogyóanyagok és reagensek beszerzése 47 000 méréshez.

További információk:

A Kbt. 76. § (9) bek. d) pont szerinti módszerek: fordított arányosítás, pontozás, pontkiosztás.

A rész elnevezése: Véralvadási automata bérlése, valamint a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése
A rész száma: 4
Rövid leírás:

1 db véralvadási automata bérlése, fogyóanyagok és reagensek beszerzése 200 000 méréshez.

A nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell az automata, valamint a hozzátartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök teljes körű szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 60 napon belül, a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett.

További információk:

Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok alkalmazása.

A Kbt. 76. § (9)bek. d) pont szerinti módszerek: fordított arányosítás, pontozás, pontkiosztás.

A rész elnevezése: POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátorok,POC kardiológiai marker vizsgálatokhoz automata és POC INR és aPTI gyorsteszthez automata bérlése,valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek
A rész száma: 5
Rövid leírás:

— 2 db nagy teljesítményű POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátor automata bérlése,

— 7 db közepes teljesítményű POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátor automata bérlése,

— 1 db POC kardiológiai marker vizsgálatokhoz automata bérlése,

— 2 db POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálathoz hordozható automata bérlése és fogyóanyagok és reagensek beszerzése 250 700 méréshez.

A telepített készülékek kizárólag újak lehetnek.

A nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell az automaták, valamint a hozzátartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök teljes körű szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 60 napon belül, a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Budapest, Semmelweis Egyetem Városmajori Szív – és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

1-5. részek: nem lehet (közös) ajánlattevő,alvállalkozó,nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdéseiben és a 63.§ (1) bek. szerinti kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.

A 67.§ (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása,valamint az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

A 67.§ (2) bek. értelmében a 67.§ (1) bek. szerinti dokumentumban a gazdasági szereplő nyilatkozik,hogy a kizáró okok nem állnak fenn,valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek,másrészt megadja a kért információkat. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és-szükség esetén-hozzájáruló nyilatkozatot.

A 67.§ (3) bek. értelmében,ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, benyújtandó a szervezet 67. § (1) bek. szerinti nyilatkozata, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek-kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében-az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

A 67.§ (4) bek. értelmében benyújtandó az ajánlattevő nyilatkozata,miszerint nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § (1) és (2)bek. és a 63. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót (akkor is benyújtandó,ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, illetve ha a szerződés teljesítésével összefüggésben nem kíván alvállalkozót igénybe venni).

A kizáró okok fenn nem állását a 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőknek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia.A 69.§ (4) bek. értelmében az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt az ajánlatkérő az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt öt munkanapos határidő tűzésével felhívja a kizáró okok, valamint az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlati felhívásban előírt igazolások benyújtására. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek csak az alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani. Ha az ajánlattevő cégkivonata szerint a cég ügyében el nem bírált módosítás van folyamatban,az ajánlathoz a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz(vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Nyilatkoznia kell, hogy változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban, tehát a nemleges tartalmú nyilatkozat benyújtása is kötelező.

A kizáró okok tekintetében benyújtandó igazolások keltezése nem lehet korábbi az ajánlati felhívás feladásának napjánál.

Felhívjuk a figyelmet a 64. § (1)-(2) bek. szerinti öntisztázás lehetőségére.

A 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatala előtt dönthet úgy, hogy a 69. § (4) bekezdésben foglaltak szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására. A 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartam mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától számítandó.

A 74. § (2) bekezdésének a) pontja értelmében kizárandó az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdése]. Valamennyi (közös) ajánlattevő nyilatkozzon az EEKD formanyomtatványában az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.

Műszaki és szakmai képességek:

M1.)A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb a közbeszerzés tárgya(az 1. rész tekintetében hematológiai laboratóriumi automata bérbeadása és/vagy eladása és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállítása; a 2. rész tekintetében kémiai laboratóriumi automata bérbeadása és/vagy eladása és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállítása; a 3. rész tekintetében immunkémiai laboratóriumi automata bérbeadása és/vagy eladása és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállítása; a 4. rész tekintetében véralvadási laboratóriumi automata bérbeadása és/vagy eladása és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállítása; az 5. rész tekintetében POC (point of care) vizsgálatok végzésére alkalmas laboratóriumi automata bérbeadása és/vagy eladása és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállítása)szerinti referencia/referenciák ismertetését, amelyben meg kell adni a teljesítés idejét(év/hó/nap) és helyét,a szerződést kötő fél nevét és elérhetőségét,az ellenszolgáltatás nettó összegét (HUF) vagy a teljes mennyiségét,az elvégzett teljesítés rövid bemutatását olyan módon, hogy a feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen.

Mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. szerint: ha a szerződést kötő másik fél a 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet,illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

M2.)A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi áru (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) esetén a megajánlott termékek vonatkozásában külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű, elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvány, vagy a gyártótól származó megfelelőségi nyilatkozat, mely bizonyítja, hogy a megajánlott áru(k) megfelel(nek) a 93/42/EEC irányelvben foglaltaknak.

M3.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai.

Az 5. rész tekintetében:

M4.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott, 2 db nagy teljesítményű POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátor készülék, valamint a 7 db közepes teljesítményű POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátor készülék tekintetében a vonatkozó európai szabványsorozatnak megfelelő szervezet által tanúsított, a vonatkozó európai szabványsorozaton alapuló ISO 9001 minőségirányítási tanúsítványának másolata vagy az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvány másolata, vagy az egyenértékű intézkedések egyéb bizonyítékai.

Ajánlatkérő az alkalmasság igazolásának ellenőrzését első körben az ESPD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében végzi.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben:

M1.) Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban):

— az 1. rész tekintetében hematológiai laboratóriumi automata bérbeadásából és/vagy eladásából és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállításából származó, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amely(ek) értéke összesen eléri legalább a nettó 15 450 000 HUF-ot;

— a 2. rész tekintetében kémiai laboratóriumi automata bérbeadásából és/vagy eladásából és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállításából származó, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amely(ek) értéke összesen eléri legalább a nettó 178 390 000 HUF-ot;

— a 3. rész tekintetében immunkémiai laboratóriumi automata bérbeadásából és/vagy eladásából és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállításából származó, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amely(ek) értéke összesen eléri legalább a nettó 4 400 000 HUF-ot;

— a 4. rész tekintetében véralvadási laboratóriumi automata bérbeadásából és/vagy eladásából és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállításából származó, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amely(ek) értéke összesen eléri legalább a nettó 18 730 000 HUF-ot;

— az 5. rész tekintetében POC (point of care) vizsgálatok végzésére alkalmas laboratóriumi automata bérbeadásából és/vagy eladásából és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállításából származó, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amely(ek) értéke összesen eléri legalább a nettó 23 475 000 HUF-ot.

A fenti alkalmassági követelménynek – részenként – ajánlattevő(k) egy, vagy több referenciával is megfelelhet(nek), amelyek értéke részenként elérte összesen legalább a részenként meghatározott nettó összeget.

Valamennyi rész tekintetében:

M2.) Nem rendelkezik valamennyi megajánlott árura (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) vonatkozó érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű, elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, vagy a gyártótól származó megfelelőségi nyilatkozattal, mely bizonyítja, hogy a megajánlott áru(k) megfelel(nek) a 93/42/EEC irányelvben foglaltaknak.

M3.) Nem rendelkezik valamennyi megajánlott árura (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) vonatkozó, az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvánnyal.

Az 5. rész tekintetében:

M4.) Nem rendelkezik a 2 db nagy teljesítményű POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátor készülék, valamint a 7 db közepes teljesítményű POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátor készülék tekintetében a vonatkozó európai szabványsorozatnak megfelelő szervezet által tanúsított, a vonatkozó európai szabványsorozaton alapuló ISO 9001 minőségirányítási tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű intézkedéssel a megajánlott termékekre vonatkozóan.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Ajánlatkérő kötbérfizetési kötelezettséget a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésében rögzítettekre tekintettel olyan okból megvalósuló szerződésszegés esetén írhat elő, amelyért Ajánlattevő felelős.

Valamennyi rész tekintetében:

Ajánlatkérő a teljes szerződéses időtartamra szerviz- és karbantartási szolgáltatást kér.

Ajánlattevő a szerződésben rögzített kötelezettségek késedelmes vagy hibás teljesítése esetén kötbérfizetési kötelezettséggel tartozik Ajánlatkérőnek, melyek az automaták tekintetében és a hozzá(juk) tartozó fogyóanyagok és reagensek tekintetében külön kerülnek meghatározásra.

Ajánlatkérő nap alatt naptári napot ért.

A részletes fizetési feltételek és a szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását karakter korlátozás miatt a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-01-03 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság, 1091 Budapest, Üllői út 55., I. em. tárgyaló.
További információk:

A Kbt. 68. § (3) bekezdésében foglaltak értelmében az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

A bontási eljárás vonatkozásában egyebekben a Kbt. 68. §-ában foglalt rendelkezések az irányadók.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Lehetőség alacsony fehérvérsejtszám (L-WBC) mérési módra (Igen/Nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Lehetőség magvas vörösvértestek (NRBC) kutatási mérésére (Igen/Nem)
Mérési lehetőség átlagos vérlemezke térfogatra (MPV) (Igen/Nem)
Az ár súlyozása: 70
Minőségi kritérium (név): A jelenlegi referencia tartományok hány százalékban maradnak meg? (%)
Az automaták alkalmasak a HbA1c mérésére teljes vérből? (Igen/Nem)
Működés közben lehetséges a reagensek cseréje? (Igen/Nem)
Sürgős hs troponin T vizsgálat elvégezhető-e 10 percen belül? (Igen/Nem)
A minták random kezelése lehetséges? (Igen/Nem)
Az automata alkalmas hemolitikus, lipémiás és ikteruszos minták mérésére? (Igen/Nem)
Gyakori tesztek (protrombin idő, fibrinogén, D-dimer) reagensei előkalibráltak? (Igen/Nem)
Külön cserélhető reagens tartályok a nagy teljesítményű vérgáz automatákban (Igen/Nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): Egyenként cserélhető elektródák a nagy teljesítményű vérgáz automatákban (Igen/Nem)
A közepes teljesítményű vérgáz automata fogyóanyag pakk élettartama legalább 30 nap (Igen/Nem)
A közepes teljesítményű vérgáz automatáknál lehetőség a különböző méretű fogyóanyag pakkra (Igen/Nem)
A vérgáz készülékekhez szükség van gázpalackra? (Igen/Nem)
Felhasználható azonosítás a POC kardiológiai marker vizsgálatok automatán (Igen/Nem)
Érintőképernyős kommunikáció a POC kardiológiai marker vizsgálatok automatán (Igen/Nem)
Beteg azonosítás névvel és kóddal is lehetséges a POC kardiológiai marker vizsgálatok automatán (Igen/Nem)
Felhasználó azonosítás POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálatokra alkalmas hordozható készülékeken (Igen/Nem)
Érintőképernyős kommunikáció POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálatokra alkalmas hordozható készülékeken (Igen/Nem)
Beteg azonosítás névvel és kóddal is lehetséges POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálatokra alkalmas hordozható készülékeken (Igen/Nem)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK06765
Más típusú ajánlatkérő: központi
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: dr. Berencsi Bernadett
Dokumentumok URL címe: http://semmelweis.hu/beszerzes 🌏
Ajánlatkérő neve: Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság
Postacím: Üllői út 55., I. em.
Postai irányítószám: 1091
Ország: Budapest 🏙️

Hivatkozás
További információk

1. (Közös)ajánlattevő(k)nek az ajánlatban be kell nyújtani:

— a Kbt. 66. § (2), (4) és (6) bek., a 67. § (1), (3) és (4) bek. szerinti nyilatkozatokat a dokumentáció szerint;

— a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti Felolvasólapot(eredeti vagy hiteles másolat),abban feltüntetve az ajánlattevő(k) nevét,címét,valamint azokat a főbb,számszerűsíthető adatokat(ajánlati elem(ek)et),amely(ek) a bírálati szempont(ok) alapján értékelésre kerül(nek);

— a 321/2015. (X. 30.) Korm.rend. 13.§ szerinti adatokat;

— a kiegészítő tájékoztatások figyelembe vételére, valamint az idegen nyelvű dokumentumokról készített magyar nyelvű fordítások tartalmának hitelességére vonatkozó nyilatkozatot.

2. Csatolandók az (közös)ajánlattevő(k),illetőleg a nyilatkozatot aláíró alvállalkozók és alkalmasságot igazoló szervezetek esetében: bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a 2006. évi V. törvény 9.§(1)bek. szerinti aláírási-mintája;a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó, ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazása,a meghatalmazott aláírásával, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.

3. Közös ajánlattétel esetén csatolandó az arról szóló megállapodás a dokumentumok szerint, melyben a közös ajánlattevők a szerződésszerű teljesítésért egyetemleges felelősséget vállalnak.

4. Csatolnia kell az ajánlattevő nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65.§ (7)-(9)bek. alapján. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 65. § (8)-(9) bek. foglaltakra.

5. Valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Fordítás esetén az ajánlattevő általi felelős magyar fordítás fogadható el.

6. Az eljárásban való részvétel ajánlati biztosítékhoz nem kötött.

7. A szerződés teljesítésére vonatkozóan sajátos, szociális, környezetvédelmi,az innovációt ösztönző feltételek nem kerülnek meghatározásra a Kbt. 132.§ szerint.

8. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.

9. Dokumentumok formai követelményei: 47.§ (2) bek. szerint.

10. Hirdetmény közzététele: 2014/24/EU irányelv alapján.

11. A felhívásban és a dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben 2015. évi CXLIII. tv.(Kbt.) és végrehajtási rendeletei az irányadóak.

12. Közbeszerzési dokumentumok elérése:http://semmelweis.hu/beszerzes/category/kozbeszerzesi-eljarasok/aktiv-eljarasok/.A letöltésről átvételi elismervényt készít a gazdasági szereplő, mely tartalmazza az átvevő elérhetőségeit(telefon, fax, e-mail, levelezési cím),az átvevő/kapcsolattartó nevét és az átvevő aláírását és megküldi a berencsi.bernadett@semmelweis-univ.hu e-mail címre. Ezt követően jelszó megadásával biztosított a dokumentumok elérhetősége. H-Cs: 8:00-15:00 óráig, P: 8:00-13:00-ig beérkezett jelentkezés esetén aznap,azt követően beérkezettek esetén a következő munkanapon bocsátja rendelkezésre a dokumentumokat.

13. A szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) által gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) létrehozása nem lehetséges.

14. Csatolandó (részenként)a közbeszerzési dokumentumok szerinti Részletes árajánlat.

15. Csatolandó a megajánlott automaták magyar nyelvű fényképes prospektusa/magyar nyelvű fényképes termékleírása,valamint magyar nyelvű működési leírása/használati útmutatója.

16. A megajánlott készülék(ek) esetében csatolandó az ajánlattevő nyilatkozata/gyártói igazolás a gyártási időről(az 1.,a 2. részben az elsődleges eszköz tekintetében,a 3.,a 4. és az 5. részekben kizárólag új,a 2. részben a háttér-eszköz tekintetében felhívás feladásától visszafelé számított 2 évnél nem régebbi gyártású készülék adható bérbe).

17. Az 1-4. részek tekintetében nyilatkozni kell,hogy a közbeszerzési dokumentumok részét képező alaprajzok-jelenlegi és tervezett állapot-szerinti laboratóriumokba a készülékek bevihetők és működtethetők.

18. FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (Lajstromsz.: 00275).

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. §-a alapján:

(3) A kérelem – a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel – a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

(4) A (3) bekezdéstől eltérően a 115. § szerinti eljárás esetén a kérelem a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított öt napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

(5) Az ajánlati, ajánlattételi vagy részvételi felhívással, a közbeszerzési dokumentumokkal, illetve ezek módosításával kapcsolatban az – adott esetben módosított – ajánlattételi, illetve részvételi határidő lejárta előtti ötödik napig lehet kérelmet benyújtani, de ha a (3) vagy (4) bekezdés szerinti határidő ennél később jár le, akkor a kérelmező a (3) és (4) bekezdés szerinti időpontig jogosult kérelmet előterjeszteni. Az ajánlati, ajánlattételi vagy részvételi felhívással, a közbeszerzési dokumentumokkal, illetve ezek módosításával kapcsolatban az ajánlatkérő a saját jogsértésével szemben az ajánlatokról készített írásbeli összegezés megküldéséig jogosult kérelmet előterjeszteni.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 224-408072 (2016-11-17)

További információk (2016-12-23)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-12-23 📅
Benyújtási határidő: 2017-01-23 📅
Közzététel dátuma: 2016-12-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 250-460867
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 224-408072
HL-S szám: 250
További információk

Az eredeti ajánlati felhívás szerinti ajánlattételi határidő: 3.1.2016. 10:00 óra. Ajánlatkérő jelen helyesbítést olyan határidővel adja fel, hogy az a fenti ajánlattételi határidőig megjelenjen. Ajánlatkérő az ajánlattételi határidőt módosítja: 23.1.2016. 10:00 óra. Ajánlatkérő a jelen korrigendumban foglaltakkal összhangban módosítja a közbeszerzési dokumentumokat is. Ajánlatkérő a korrigendum megjelenését követően, valamennyi Érdekelt Gazdasági Szereplő részére haladéktalanul, egyidejűleg megküldi az egységes szerkezetbe foglalt módosított közbeszerzési dokumentumokat, illetve azokat elektronikusan hozzáférhetővé teszi.

Forrás: OJS 2016/S 250-460867 (2016-12-23)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-06-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi reagensek
Hivatkozási szám: 2062/GFIBSZI/2017
Rövid leírás:

Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés központi és ágy melletti (POC) laboratóriumi automaták bérlése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában a Városmajori Szív – és Érgyógyászati Klinika részére.

A beszerzés teljes értéke: 452 523 151 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi reagensek 📦
További CPV-kód: Laboratóriumi reagensek 📦

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-06-21 📅
Közzététel dátuma: 2017-06-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 119-239484
HL-S szám: 119
További információk

1. rész: Sysmex Hungária Kft. 1037 Budapest, Bécsi út 271. 14029361-2-41. 2., 3. és 5. részek: Roche (Magyarország) Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. 12176780-2-44. 4. rész: Biomedica Hungaria Kft. 1027 Budapest, Ganz u. 16. 10658415-2-41.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A nyertes ajánlattevő feladata az automata működtetéséhez szükséges, aspecifikus (nem az egyes mérések elvégzéséhez szükséges specifikus) fogyóanyagok biztosítása is. Az automata működtetéséhez szükséges fogyóanyagok ellenértékét a bérleti díjba kell beépíteni a közbeszerzési dokumentumokban foglaltak szerint.

A megrendelésre kerülő mennyiségek a fentiektől -50 %-kal lefelé eltérhetnek a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése szerint.

A nyertes ajánlattevő feladata az automaták működtetéséhez szükséges, aspecifikus (nem az egyes mérések elvégzéséhez szükséges specifikus) fogyóanyagok biztosítása is. Az automaták működtetéséhez szükséges fogyóanyagok ellenértékét a bérleti díjba kell beépíteni a közbeszerzési dokumentumban foglaltak szerint.

A nyertes ajánlattevő feladata az automata működtetéséhez szükséges, aspecifikus (nem az egyes mérések elvégzéséhez szükséges specifikus) fogyóanyagok biztosítása is. Az automata működtetéséhez szükséges fogyóanyagok ellenértékét a bérleti díjba kell beépíteni a közbeszerzési dokumentumban foglaltak szerint.

A rész elnevezése: POC vérgáz és mikromódszeres kémiai analizátor, POC kardiológiai marker automata, POC INR és aPTI gyorsteszt automata, valamint fogyóanygaok és reagensek
Rövid leírás:

— 2 db POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálathoz hordozható automata bérlése

és fogyóanyagok és reagensek beszerzése 250 700 méréshez.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A teljesítés fő helyszíne: Budapest, Semmelweis Egyetem Városmajori Szív – és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.).

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): A jelenlegi referencia tartományok hány százalékban maradnak meg? (100 % : 10 pont; ≤ 10 % : 1 pont)
Külön cserélhető reagens tartályok a nagy teljesítményű vérgáz automatákban? (Igen/Nem)
Egyenként cserélhető elektródák a nagy teljesítményű vérgáz automatákban? (Igen/Nem)
A közepes teljesítményű vérgáz automatáknál lehetőség a különböző méretű fogyóanyag pakkra? (Igen/Nem)
Felhasználható azonosítás a POC kardiológiai marker vizsgálatok automatán? (Igen/Nem)
Érintőképernyős kommunikáció a POC kardiológiai marker vizsgálatok automatán? (Igen/Nem)
Beteg azonosítás névvel és kóddal is lehetséges a POC kardiológiai marker vizsgálatok automatán? (Igen/Nem)
Felhasználó azonosítás POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálatokra alkalmas hordozható készülékeken? (Igen/Nem)
Érintőképernyős kommunikáció POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálatokra alkalmas hordozható készülékeken? (Igen/Nem)
Beteg azonosítás névvel és kóddal is lehetséges POC INR és aPTI gyorsteszt vizsgálatokra alkalmas hordozható készülékeken?

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-05-19 📅

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: központi költségvetési szerv

Hivatkozás
További információk

1. rész:

Sysmex Hungária Kft.

1037 Budapest, Bécsi út 271.

14029361-2-41.

2., 3. és 5. részek:

Roche (Magyarország) Kft.

2040 Budaörs, Edison u. 1.

12176780-2-44.

4. rész:

Biomedica Hungaria Kft.

1027 Budapest, Ganz u. 16.

10658415-2-41.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. §-ában foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Fax: +361 8828593 📠
Forrás: OJS 2017/S 119-239484 (2017-06-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) (9 új beszerzések)