Az Intézet occluder igényének biztosítása, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvételi (a továbbiakban: adásvételi) szerződés keretében. Ajánlatkérő a teljesítés során a dokumentációban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles. (Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel nyertes ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.)
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-06-13.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-05-04.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2016-05-04) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Katéterek
Rövid leírás:
Az Intézet occluder igényének biztosítása, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvételi (a...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az Intézet occluder igényének biztosítása, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvételi (a továbbiakban: adásvételi) szerződés keretében.
Ajánlatkérő a teljesítés során a dokumentációban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
(Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel nyertes ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.)
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Katéterek📦
További CPV-kód: Ballonos katéterek📦 A teljesítés helye
NUTS régió: hu101 🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes
A II.2.6) pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.
Ajánlatot a teljes mennyiségre kell tenni.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Az Intézet occluder igényének biztosítása, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvételi (a...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az Intézet occluder igényének biztosítása, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvételi (a továbbiakban: adásvételi) szerződés keretében.
Ajánlatkérő a teljesítés során a dokumentációban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet,...
Többet mutasson
Rövid leírás
Ajánlatkérő a teljesítés során a dokumentációban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
Többet mutasson (1)
(Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel nyertes ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban...
Többet mutasson
Rövid leírás
(Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel nyertes ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.)
A rész elnevezése: Occluder típus (PFO, ASD, VSD)
A rész száma: 1
Rövid leírás: Occluder típus (PFO, ASD, VSD).
Veleszületett és szerzett intracardialis kommunikációk (PFO, ASD, és VSD) zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Többet mutasson (11)
— nitinol mesh-ből készült speciális, nagy stabilitású occlusiós eszközből, mely mérete 6–40 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik,
— a záróeszköz tartalmazzon PTFE folt anyagot,
— speciális bejuttató set-ből, ún. sizing ballonból,
— a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, mérete 6 F és 13 F között legyen, és un. „kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz...
Többet mutasson
Rövid leírás
— a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, mérete 6 F és 13 F között legyen, és un. „kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes visszahúzhatósága érdekében.
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor, stabilitása, térbeli kiképzése tegye lehetővé...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor, stabilitása, térbeli kiképzése tegye lehetővé elsősorban valamennyi defektus tipus (ASD esetén 10–40 mm) zárását. A stabilitás érdekében a nitinol/patch aránya minél nagyobb legyen.
Az eszköz rendelkezzék irodalomban közölt nagy beteganyagra referenciával és legalább 5 éves után követéssel.
Álljon rendelkezésre hazai tapasztalat.
100 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal...
Többet mutasson
Rövid leírás
100 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
További CPV kódok:
— 33141240-4,
— 33184200-5.
Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
További információk:
A II.2.6) pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.
Ajánlatot a teljes mennyiségre kell tenni.
A rész elnevezése: Occluder típus (PFO)
A rész száma: 2
Rövid leírás: Occluder típus (PFO).
Veleszületett intracardialis kommunikáció PFO zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Többet mutasson (5)
— nitinol mesh-ből készült speciális occlusiós eszközből, mely több méretben álljon rendelkezésre,
— speciális bejuttató set-ből, a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, un. „kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes...
Többet mutasson
Rövid leírás
— speciális bejuttató set-ből, a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, un. „kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes visszahúzhatósága érdekében,
— a delivery system (bevezető rendszer) speciális leválasztó része lehetővé tegye azt, hogy az implantátum nyitott állapotban leválasztás előtt szöget (a...
Többet mutasson
Rövid leírás
— a delivery system (bevezető rendszer) speciális leválasztó része lehetővé tegye azt, hogy az implantátum nyitott állapotban leválasztás előtt szöget (a speciális anatómiai eltérések változatossága miatt ez a szög betegenként az anatómiához igazodva változik maximum 50o) zárjon be a bevezető rendszerrel. Ez a tulajdonság a leválasztáskor megakadályozza a rendszerben tárolt energia hirtelen leadását, ami bizonyos esetekben mind a bevezető rendszer, mind az implantátum ugrásszerű elmozdulását esetleg diszlokációját okozhatja.
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor, stabilitása, térbeli kiképzése tegye lehetővé...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor, stabilitása, térbeli kiképzése tegye lehetővé elsősorban a speciális anatómiai sajátosságokkal rendelkező PFO-k zárását is. A könnyebb pozicionálhatóság érdekében a bejuttató kábel és eszköz között jelentős szögelmozdulást lehetővé tevő kapcsolódási mechanizmussal rendelkezzen. Az eszköz rendelkezzék irodalomban közölt nagy beteganyagra referenciával.
10 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal...
Többet mutasson
Rövid leírás
10 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
A rész elnevezése: Occluder típus (extracardiális communicációk zárására)
A rész száma: 3
Rövid leírás: Occluder típus (extracardiális communicációk zárására)
Speciális veleszületett szívhibák intervencionális katéteres megoldására szolgáló eszköz. Extracardialis communicatiók zárására legyen alkalmas.
Többet mutasson (3)
Az eszköz nitinol mesh-ből és PTFE kompozitból, legkevesebb 4 különféle méretben és legalább 2 féle térbeni konfigurációban álljon rendelkezésre. Az eszköz...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az eszköz nitinol mesh-ből és PTFE kompozitból, legkevesebb 4 különféle méretben és legalább 2 féle térbeni konfigurációban álljon rendelkezésre. Az eszköz max. 8 F hosszú sheath-en át a zárandó területre legyen juttatható. A long sheath hossza és ívelése tegye lehetővé a megfelelő célterület elérését és az ott történő zárást: legalább 45 és 180 fokos hajlatú bejuttató rendszerrel legyen ellátva.
Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen. Többszöri nyitás és visszahúzás...
Többet mutasson
Rövid leírás
Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen. Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját. Legalább 5 éves nemzetközi tapasztalat, irodalmi referencia legyen.
11 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal...
Többet mutasson
Rövid leírás
11 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
A rész elnevezése: Fülcsezáró eszköz I. (kis átmérőjű, rövid fülcse)
A rész száma: 4
Rövid leírás: Fülcsezáró eszköz I. (kis átmérőjű, rövid fülcse).
Nitinol váz.
Többet mutasson (6)
PTFE/PET záróréteg.
21–30 mm mérettartomány.
Felvezető katéter rendszer (9-14F), min. kétféle geometriai kialakítással.
Az eszköz leoldás előtt teljes egészében visszahúzható.
Álljon rendelkezésre nemzetközi és hazai tapasztalat.
15 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal...
Többet mutasson
Rövid leírás
15 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
A rész elnevezése: Fülcsezáró eszköz II. (nagy átmérőjű, ovális szájadék)
A rész száma: 5
Rövid leírás: Fülcsezáró eszköz II. (nagy átmérőjű, ovális szájadék).
5 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal...
Többet mutasson
Rövid leírás
5 db azzal, hogy Ajánlatkérő a teljesítés során az előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) - 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő olyan gazdasági szereplő, akire/amelyre fennállnak a Kbt....
Többet mutasson
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő olyan gazdasági szereplő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok.
Igazolási mód: a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2–18. § rendelkezései szerint.
Többet mutasson (4)
Kérjük, hogy a kizáró okokra vonatkozó nyilatkozat a felhívás megküldésénél nem régebbi nyilatkozat legyen.
Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki:
a) a kizáró okok hatálya alá tartozik;
b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19. § (1) b) pontja alapján saját vagy jogelőd, az utolsó kettő lezárt évekre vonatkozóan a számviteli törvény szerinti...
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19. § (1) b) pontja alapján saját vagy jogelőd, az utolsó kettő lezárt évekre vonatkozóan a számviteli törvény szerinti beszámoló (a kiegészítő melléklet nélkül, és a könyvvizsgálói záradék nélkül). A beszámolót nem kötelező becsatolni, azt ajánlatkérő a http://www.e-beszamolo.kim.gov.hu/ oldalról ellenőrzi. Amennyiben ez az oldal nem tartalmazza a kért beszámolót, kérjük azt benyújtani.
Azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke –...
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet
Azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke – figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra – bizonyítja,, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni az (1) bekezdésben foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Többet mutasson (2)
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési...
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének, és emellett megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Az ajánlattevő által csatolt saját nyilatkozatoknak a felhívás feladásánál nem régebbi keltezésűnek kell lennie.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (Valamennyi rész vonatkozásában.)
A becsatolt saját vagy jogelőd számviteli törvény szerinti beszámolók közül legalább az egyik mérleg szerinti eredménye 0 vagy pozitív.
Többet mutasson (10)
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19. § (2)–(3) szerint amennyiben az ajánlattevő nem rendelkezik beszámolóval vagy nem rendelkezik beszámolóval a teljes...
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19. § (2)–(3) szerint amennyiben az ajánlattevő nem rendelkezik beszámolóval vagy nem rendelkezik beszámolóval a teljes időszakban, az alábbi követelménynek kell megfelelnie:
— ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg...
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
— ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából származó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni.
Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (occluder vagy...
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (occluder vagy fülcsezáró eszköz) származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele részenként számolva eléri vagy meghaladja:
—– az 1. sz. részre történő ajánlattétel esetében a nettó 110 000 000 HUF-ot,
—– a 2. sz. részre történő ajánlattétel esetében a nettó 10 000 000 HUF-ot,
—– a 3. sz. részre történő ajánlattétel esetében a nettó 11 000 000 HUF-ot,
—– a 4. sz. részre történő ajánlattétel esetében a nettó 16 000 000 HUF-ot,
—– az 5. sz. részre történő ajánlattétel esetében a nettó 5 000 000 HUF-ot,
— ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről...
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
— ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról.
Fenti alkalmassági követelménynek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is meg lehet felelni a Kbt.-ben foglalt előírások szerint.
Műszaki és szakmai képességek:
M1) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) h) pontja alapján a beszerzendő áru leírása (Az ajánlatnak tartalmaznia kell: az ajánlott termék – és adott...
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
M1) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) h) pontja alapján a beszerzendő áru leírása (Az ajánlatnak tartalmaznia kell: az ajánlott termék – és adott esetben tartozékai – pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, darabszámát, forgalmazóját, forgalomba hozatali engedélyének számát, a gyártmány minőségbiztosítási számát is).
M2) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (azaz 3 x 365 nap)...
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
M2) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (azaz 3 x 365 nap) legjelentősebb szállításainak ismertetése a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) szerinti tartalommal, a 22. § (1) szerinti nyilatkozattal vagy igazolással.
Többet mutasson (8)
(Ajánlatkérő nem ítéli szükségesnek az ajánlati felhívás feladásától visszafele számított megelőző 6 évben teljesített szállítások figyelembe vételét.)
(A referencia nyilatkozat/igazolás tartalmazza a következő adatokat: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, az...
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
(A referencia nyilatkozat/igazolás tartalmazza a következő adatokat: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, az ellenszolgáltatás összege, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, tartalmazza továbbá annak a cégnek/szervezetnek a megnevezését amelynek a teljesítéséről a referenciát kiállították.)
M3) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet § (1) i) pontja alapján a megajánlott termékhez kapcsolódó érvényes 93/42/EC irányelvnek vagy a 4/2009. (III.17.) EüM...
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
M3) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet § (1) i) pontja alapján a megajánlott termékhez kapcsolódó érvényes 93/42/EC irányelvnek vagy a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletnek megfelelő minőség megfelelőségi tanúsítvány.
A Kbt. 65. § (6) bekezdésének megfelelően az alkalmassági minimumkövetelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) bekezdésének alkalmazására.
Azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke –...
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
Azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke – figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra – bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. §-ban foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Az ajánlattevő által csatolt saját nyilatkozatoknak a felhívás feladásánál nem régebbi keltezésűnek kell lennie.
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési...
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének, és emellett megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1) Rendelkezzen a II.2.4. pont(ok)ban előírt szakmai követelményeknek megfelelő termékkel.
M2) A kért időszakban összesen, az. 1. sz. rész esetében legalább 75 db, a 2. sz. rész esetében legalább 7 db, a 3. sz. rész esetében legalább 8 db, a 4....
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
M2) A kért időszakban összesen, az. 1. sz. rész esetében legalább 75 db, a 2. sz. rész esetében legalább 7 db, a 3. sz. rész esetében legalább 8 db, a 4. sz. rész esetében legalább 11 db, az 5. sz. rész esetében legalább 3 db, szerződés szerinti megfelelő teljesítést igazoló occluder vagy fülcsezáró eszköz szállítási referenciával. Az ellenszolgáltatás értékét a 321/2015. (X.30.) korm. r. 22. § (2) miatt kérjük megadni, ahhoz azonban minimumkövetelményt ajánlatkérő nem ír elő.
Többet mutasson (1)
M3) Rendelkezzen a megajánlott termékhez kapcsolódó érvényes 93/42/EC irányelvnek vagy a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletnek megfelelő minőség megfelelőségi...
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
M3) Rendelkezzen a megajánlott termékhez kapcsolódó érvényes 93/42/EC irányelvnek vagy a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletnek megfelelő minőség megfelelőségi tanúsítvánnyal.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei: A lenti finanszírozási feltételek valamennyi rész tekintetében irányadók.
Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetések pénzneme a magyar Forint (HUF).
Többet mutasson (5)
Vevő a lehívás teljesítését igazoló szabályszerű, a kihelyezett áruraktárból történt lehívás igazolásával felszerelt számlát, a Kbt. 135. § -a, a Ptk....
Többet mutasson
A szerződés teljesítésének feltételei
Vevő a lehívás teljesítését igazoló szabályszerű, a kihelyezett áruraktárból történt lehívás igazolásával felszerelt számlát, a Kbt. 135. § -a, a Ptk. 6:130. § (3) bekezdése, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont, valamint az Art 36/A. § szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki az Eladónak.
A Vevő előleget nem fizet.
A számlához tartozó lehívás igazolását csatolni kell és az így kiállított és felszerelt számlát az Eladó közvetlenül az Intézet Gazdasági Igazgatóságára nyújtja be.
Többet mutasson
A szerződés teljesítésének feltételei
A számlához tartozó lehívás igazolását csatolni kell és az így kiállított és felszerelt számlát az Eladó közvetlenül az Intézet Gazdasági Igazgatóságára nyújtja be.
Amennyiben Vevő az Eladó számláját a jelen pontban rögzített határidőn belül nem egyenlítené ki, köteles az Eladónak a Ptk. idevonatkozó szabályai szerinti...
Többet mutasson
A szerződés teljesítésének feltételei
Amennyiben Vevő az Eladó számláját a jelen pontban rögzített határidőn belül nem egyenlítené ki, köteles az Eladónak a Ptk. idevonatkozó szabályai szerinti mindenkori érvényes késedelmi kamatot is megfizetni.
Részletesen a dokumentáció részét képező szerződéstervezetben kerülnek szabályozásra.
Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2016-06-13 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 11:00
Hely: Magyarország, 1096 Budapest, Haller u. 29., Közbeszerzési csoport.
További információk: A Kbt. 68. § (1)–(4) és (6) szerint.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Elérhető < 18 mm-es legkisebb eszköz
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): Elérhető < 20 mm „landing zone”
Zárókorongos fedés
Az ár súlyozása: 100
Minőségi kritérium (név): Elérhető > 30 mm legnagyobb eszköz
Egységes vivőkatéter méret
„preloaded” (a vivőkatéterbe előre illesztett záróeszköz)
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02685
Más típusú ajánlatkérő: költségvetési intézmény
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Pethőné Tarnai Erzsébet, főigazgató gazdasági helyettese
A vevő profiljának címe: http://www.kardio.hu🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.kardio.hu/index.php?lang=_1&selectedmenu=334, 🌏
Hivatkozás További információk
1. Az 1., 2. és 3. sz. rész esetében az ajánlatok elbírálásának szempontja a legalacsonyabb ár. A teljes mennyiségre tett nettó ajánlati összárak kerülnek...
Többet mutasson
További információk
1. Az 1., 2. és 3. sz. rész esetében az ajánlatok elbírálásának szempontja a legalacsonyabb ár. A teljes mennyiségre tett nettó ajánlati összárak kerülnek összehasonlításra.
A 4. és 5. sz. részek esetében az ajánlatok elbírálásának szempontja a legjobb ár-érték arány, az alábbiak szerint:
Többet mutasson (22)
— az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1–10,
— a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a II.2)5) pont szerinti ponthatárok közötti pontszámot:
—– nettó ajánlati ár:
A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a...
Többet mutasson
További információk
A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = ( (Amin / Aa) x (Pmax-Pmin)+Pmin ) x súlyszám, ahol: A: a kapott pontszám, Amin: a legalacsonyabb érték, Aa: az adott pályázó által megajánlott érték, Pmax: maximális pontszám, Pmin: minimális pontszám.
Az ajánlati ár nettó HUF összeg, tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást.
A bírálat során az adott részre tett nettó összárak kerülnek összehasonlításra.
Az ajánlatokat pozitív egész számban 0 tizedes jegyre kerekítve kérjük megajánlani.
—– műszaki Követelmények:
Abszolút értékelési módszer valamennyi bírálati szempont esetében: igen válasz: 10 pont, nem válasz: 1 pont, majd a pontok felszorzásra kerülnek a súlyszámmal
2. A III.1.2) és a III.1.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét...
Többet mutasson
További információk
2. A III.1.2) és a III.1.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.
3. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott eszköz/termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott...
Többet mutasson
További információk
3. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott eszköz/termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott eszközt/terméket forgalmazni.
4. A kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételek:
— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget leszállít,
— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének időpontja a szerződéskötést követő 5 munkanapon belül,
— az alapkészlet feltöltését kéthetente csütörtöki napon 8:00–11:00 óráig bonyolítja le,
— soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül leszállítja a kért mennyiséget,
— az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.
5. A dokumentáció elektronikus úton történő letöltése az eljárásban való részvétel feltétele.
A dokumentáció letöltéséről kötelező értesítést küldeni a pethone@kardio.hu e-mail címre vagy a +36 12157240 faxszámra, megadva a dokumentációt letöltő...
Többet mutasson
További információk
A dokumentáció letöltéséről kötelező értesítést küldeni a pethone@kardio.hu e-mail címre vagy a +36 12157240 faxszámra, megadva a dokumentációt letöltő nevét, székhelyét, adószámát és/vagy cégjegyzékszámát, e-mail, telefon, telefax elérhetőségét. Ennek tényéről az ajánlatkérő 2 munkanapon belül visszaigazolást küld, amennyiben a letöltő nem kapott visszaigazolást, úgy az úgy minősül, hogy ajánlatkérőhöz nem érkezett meg a dokumentáció elektronikus letöltéséről szóló értesítés. Ajánlatkérő kizárólag abban az esetben tudja a dokumentációt letöltő szervezetet ajánlattevőként kezelni, amennyiben a dokumentáció letöltéséről szóló értesítést küldött.
A dokumentáció letöltéséről szóló értesítésre a dokumentáció tartalmaz mintát.
6. Ezúton tájékoztatjuk az ajánlattevőket, hogy a 320/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett...
Többet mutasson
További információk
6. Ezúton tájékoztatjuk az ajánlattevőket, hogy a 320/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.
7. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak...
Többet mutasson
További információk
7. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges nyilatkozatként is be kell nyújtani).
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148–149. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2016/S 089-156055 (2016-05-04)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2016-11-14) Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Az Intézet occluder igényének biztosítása, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvételi (a...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az Intézet occluder igényének biztosítása, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, fajta és mennyiség szerint meghatározott dolog határidős adásvételi (a továbbiakban: adásvételi) szerződés keretében.
Ajánlatkérő a teljesítés során a dokumentációban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) – 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
(Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel nyertes ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.)
A beszerzés teljes értéke: 200 427 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlattevők neve,címe,adószáma részenkénti bontásban:
— Sutura Képviseleti és Kereskedelmi Kft., 1097 Budapest, Gubacsi út 47., adószám: 12004692-2-43,...
Többet mutasson
Ajánlatkérő a teljesítés során a dokumentációban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) – 30 %-kal eltérhet,...
Többet mutasson
Rövid leírás
Ajánlatkérő a teljesítés során a dokumentációban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) – 30 %-kal eltérhet, azaz legalább a teljes mennyiség 70 %-ának a lehívására köteles.
Veleszületett és szerzett intracardialis kommunikációk (PFO, ASD, VSD) zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Többet mutasson (17)
— nitinol mesh-ből készült speciális,nagy stabilitású occlusiós eszközből,mely mérete 6–40 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik,
— a záróeszköz tartalmazzon PTFE folt angyagot,
— speciális bejuttató set-ből, ún.sizing ballonból,
— a bejuttatáshoz szükséges ún.long sheath-ből,mérete 6F és 13F között legyen,és un.„kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes...
Többet mutasson
Rövid leírás
— a bejuttatáshoz szükséges ún.long sheath-ből,mérete 6F és 13F között legyen,és un.„kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes visszahúzhatósága érdekében.
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor,stabilitása,térbeli kiképzése tegye lehetővé...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor,stabilitása,térbeli kiképzése tegye lehetővé elsősorban valamennyi defektus tipus (ASD esetén 10–40 mm) zárását. A stabilitás érdekében a nitinol/patch aránya minél nagyobb legyen.
Mennyiség: 100 db.
— nitinol mesh-ből készült speciális occlusiós eszközből,mely több méretben álljon rendelkezésre,
— speciális bejuttató set-ből, a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből,un.„kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes...
Többet mutasson
Rövid leírás
— speciális bejuttató set-ből, a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből,un.„kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes visszahúzhatósága érdekében,
— a delivery system(bevezető renszer)speciális leválasztó része lehetővé tegye azt, hogy az implantátum nyitott állapotban leválasztás előtt szöget(a...
Többet mutasson
Rövid leírás
— a delivery system(bevezető renszer)speciális leválasztó része lehetővé tegye azt, hogy az implantátum nyitott állapotban leválasztás előtt szöget(a speciális anatómiai eltérések változatossága miatt ez a szög betegenként az anatómiához igazodva változik maximum 50 o) zárjon be a bevezető rendszerrel.
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor,stabilitása,térbeli kiképzése tegye lehetővé...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor,stabilitása,térbeli kiképzése tegye lehetővé elsősorban a speciális anatómiai sajátosságokkal rendelkező PFO-k zárását is.
Mennyiség: 10 db.
Occluder típus (extracardiális communicációk zárására).
Az eszköz nitinol mesh-ből és PTFE kompozitból, legkevesebb 4 különféle méretben és legalább 2 féle térbeni konfigurációban álljon rendelkezésre. Az eszköz...
Többet mutasson
Rövid leírás
Az eszköz nitinol mesh-ből és PTFE kompozitból, legkevesebb 4 különféle méretben és legalább 2 féle térbeni konfigurációban álljon rendelkezésre. Az eszköz max. 8 F hosszú sheath-en át a zárandó területre legyen juttatható. A long sheath hossza és ívelése tegye lehetővé a megfelelő célterület elérését és az ott történő zárást: legalább 45 és 180 fokos hajlatú bejuttató rendszerrel legyen ellátva. Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen. Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját.
Mennyiség: 11 db.
Az eszköz leoldás előtt teljes egészében visszahúzható álljon rendelkezésre nemzetközi és hazai tapasztalat.
Mennyiség: 15 db.
Mennyiség: 5 db.
Eljárás Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Elérhető <18 mm-es legkisebb eszköz
Elérhető <20 mm „landing zone”
Elérhető >30 mm legnagyobb eszköz
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2016-10-26 📅
Hivatkozás További információk
Ajánlattevők neve,címe,adószáma részenkénti bontásban:
— Sutura Képviseleti és Kereskedelmi Kft., 1097 Budapest, Gubacsi út 47., adószám: 12004692-2-43, ajánlatot tett: 1., 3., 4. részekre,
Többet mutasson (2)
— Twinmed Kft., 1096 Budapest, Sobieski János utca 16., fszt. 12., adószám: 12342697-2-43, ajánlatot tett: 2. részre,