Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-01-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-12-14.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Comesa Budapest Kft.
• Metrimed Kft.

Kicsoda?

• Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Mi az?

• Ortopédiai segédeszközök › Ortopédiai implantátumok
• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-12-14	Ajánlati felhívás
2017-01-18	További információk
2017-07-18	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2016-12-14)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ortopédiai implantátumok
Hivatkozási szám: 4.16.01.01.04.
Rövid leírás: Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Ortopédiai implantátumok 📦
További CPV-kód: Ortopédiai implantátumok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Szabolcs-Szatmár-Bereg 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
Postacím: Szent István utca 68.
Postai irányítószám: 4400
Postai város: Nyíregyháza
Kapcsolat
Internetcím: http://www.szszbmk.hu 🌏
E-mail: info@mkkozpont.hu 📧
Telefon: +36 42999600 📞
Fax: +36 42999601 📠
Dokumentumok URL-je: http://mkkozpont.hu/letoltes/ 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-12-14 📅
Benyújtási határidő: 2017-01-19 📅
Közzététel dátuma: 2016-12-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 243-443054
HL-S szám: 243
További információk

Ajánlatkérő a mennyiségektől -20 % mértékben eltérhet. Jelen eljárásban 10 részt került meghatározásra, akár 1 akár több részre lehet ajánlatot tenni, de az adott részben foglalt teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni (a rész további részekre nem bontható).

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében az alábbi mennyiségben:

1. rész:

I/1.tétel: Cementes csípőprotézis rendszer | 2 db új kihelyezett műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett:

— vápa: 20 db.

— fej: 20 db.

— szár: 20 db.

I/2. tétel: Cement nélküli csípőprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett:

— vápa: 40 db.

— szár: 40 db.

— fej: 40 db.

Valamennyi eszköz esetében a nyertes ajánlattevő kötelezettségét képezi a termékek leszállítása. A részletes specifikációt a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok részét képező „műszaki leírás” tartalmazza.

Nyertes ajánlattevőnek a tárgyi részben előírt eszközök beépítéséhez szükséges 2 db új, kihelyezett műszerkészletet kell biztosítania térítésmentesen.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

Ajánlatkérő egy évre, de opcionálisan kettő évre kíván szerződést kötni a nyertes Ajánlattevővel. Azaz a megkötött egy éves szerződés időtartama alatt az Ajánlatkérő dönthet úgy, hogy további egy évvel (+12 hónappal) meghosszabbítja a szerződést. Ebben az esetben a szerződés az 1 évre kötött szerződésben szereplő mennyiségekkel és egységárakkal érvényes a második év során.

További információk:

Ajánlatkérő a mennyiségektől -20 % mértékben eltérhet.

Jelen eljárásban 10 részt került meghatározásra, akár 1 akár több részre lehet ajánlatot tenni, de az adott részben foglalt teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni (a rész további részekre nem bontható).

A rész száma: 2
Rövid leírás:

2. rész:

Cementes csípőprotézis rendszer | 2 db új kihelyezett műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett:

— vápa: 150 db.

— fej: 150 db.

— szár: 150 db.

A rész száma: 3
Rövid leírás:

3. rész: „TOTAL” térdizületi endoprotézis rendszer | 2 db új kihelyezett műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett: 80 db.

A tárgyi RÉSZ vonatkozásában az alábbi II.2.5) pont szerinti hivatkozott értékelési szempontok:

3.4. A revíziós műszerkészlet az alap műszerkészlethez egységes rendszerként illeszkedik. A rendszer önmagában biztosítja az „offset” lehetőséget 360 fokban a száraknál a tibián és a femuron. A protézis kialakítása lehetővé teszi a hátsó keresztszalag megtartását vagy feláldozását, oldalstabilizált revíziós, „zsanéros” rotating hinge és szegmentális pótlást is lehetővé tevő „tumor protézis” változatoknál, ami műtét közbeni döntés alapján variálható.

3.5. A protézis rendszer komponensei intraoperatívan kiegészíthetőek a revíziós műtét során alkalmazandó különböző méretű és vastagságú augmentumokkal mind a tibiára mind a femurra. Az intraoperatív kiterjeszthetőség magába foglalja a „rotating hinge” illetve az oldalt stabilizált tengelyes lehetőséget is. Elérhetők különböző méretű és vastagságú femoralis augmentumok distal, posterior és anterior oldalra, valamint különböző méretű és vastagságú tibiális ékek és blokkok.

A megújítások leírása:

A rész száma: 4
Rövid leírás:

4. rész: Unicondylaris térdprotézis rendszer | 2 db új kihelyezett műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett: 170 db.

A rész száma: 5
Rövid leírás:

5. rész: Revízió (vápakosár) | 1 db új kihelyezett műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett: összesen 32 db.

Nyertes ajánlattevőnek a tárgyi részben előírt eszközök beépítéséhez szükséges 1 db új, kihelyezett műszerkészletet kell biztosítania térítésmentesen.

A rész száma: 6
Rövid leírás:

6. rész: Revízió (konverziós fej).

1. A revíziókhoz 14-16 kónuszú (konverziós) 28-as átmérőjű fejek biztosítása 5 mérethosszban, összesen 30 db.

2. A revíziókhoz 12-14 kónuszú (konverziós) 26-os átmérőjű fejek biztosítása 5 mérethosszban, összesen 30 db.

3. A revíziókhoz 12-14 kónuszú (konverziós) 32-es átmérőjű fejek biztosítása 5 mérethosszban, összesen 30 db.

Tárgyi rész tekintetében Ajánlatkérő műszerkészlet rendelkezésre bocsájtását nem írja elő.

További információk:

A rész száma: 7
Rövid leírás:

7. rész: Revízió (moduláris revíziós csípőprotézis szár) | 1 db új kihelyezett műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett, összesen 15 db.

A rész száma: 8
Rövid leírás:

8. rész: Csontcement:

8/1. tétel: Antibiotikum nélküli 20 grammos kiszerelés: 1 200 db.

8/2. tétel: Antibiotikumos (Gentamycin) változat 20 grammos kiszerelés: 200 db.

8/3. tétel: Antibiotikumos (Gentamycin) változat 40 grammos kiszerelés: 20 db.

A rész száma: 9
Rövid leírás:

9. rész: Cementes csípőprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett:

— vápa: 140 db.

— fej: 140 db.

— szár: 140 db.

A rész száma: 10
Rövid leírás:

10. rész: Cement nélküli csípőprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet térítésmentes biztosítása mellett:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház (4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Kizáró okok:

K) Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben rögzített kizáró okok bármelyike fennáll.

Irányadóak továbbá a Kbt. 74. § (1) bekezdésének rendelkezései.

A megkövetelt igazolási mód:

K) Az ajánlattevő (közös ajánlattétel esetén minden ajánlattevő külön-külön) és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD/ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia az ajánlatban, hogy nem tartozik az előírt kizáró ok hatálya alá.

Az ajánlattevő (közös ajánlattétel esetén minden ajánlattevő külön-külön) a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A kizáró okok tekintetében az ajánlattevő, az alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő által tett nyilatkozatok a jelen felhívás megküldésének napjánál nem lehetnek korábbi keltezésűek.

A Kbt. 69. § (4)-(6) bek. szerinti felhívásra, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8-10. §-a szerint kell az ajánlattevőnek igazolnia, illetve az ajánlatkérőnek ellenőriznie, hogy az ajánlattevő nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében rögzített kizáró okok hatálya alá.

Irányadóak a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. § rendelkezései, valamint a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdésének rendelkezései (öntisztázás lehetősége).

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

P1. vonatkozásában: Ajánlattevő (adott esetben közös ajánlattevők külön-külön) és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD/ESPD) benyújtásával igazolja, hogy megfelel az előírt követelménynek (egyszerű nyilatkozatot az EEKD/ESPD „Alfa” rész kitöltésével).

Az alkalmasság tényleges igazolása vonatkozásában a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. az irányadó. Igazolási mód:

P1. 1-10. részek tekintetében csatolandó:

Ajánlattevő csatolja a 321/2015. Korm.rend. 19.§ (1) bek. b) pontjának megfelelően az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított utolsó két lezárt üzleti éveiről szóló, saját, vagy jogelődje általi, a számviteli jogszabályoknak megfelelő beszámolóit a kiegészítő mellékletek nélkül (ha a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország joga előírja közzétételét). Amennyiben az Ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása az ajánlatban nem szükséges.

Amennyiben Ajánlattevő letelepedése szerinti ország joga nem írja elő a beszámoló közzétételét, ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát is az utolsó 2 lezárt üzleti év mérleg szerinti eredményéről (évenként megbontva).

Figyelemmel a 321/2015. Korm. rendelet 19. § (2) bekezdésére, amennyiben ajánlattevő később jött létre, és ezért a jelen pontban meghatározott időszak szerinti beszámoló benyújtására nem képes, úgy a hirdetmény feladásának napjáig a közbeszerzés tárgya (1. rész: Cementes és cement nélküli csípőprotézis rendszer; 2. rész: Cementes csípőprotézis rendszer; 3. rész: „TOTAL” térdizületi endoprotézis rendszer; 4. rész: Unicondylaris térdprotézis rendszer; 5. rész: Revízió (Vápakosár), 6. rész: Revízió (Konverziós fej), 7. rész: Revízió (Moduláris revíziós csípőprotézis szár) 8. rész: Csontcement, 9. rész: Cementes csípőprotézis rendszer, 10. rész: Cement nélküli csípőprotézis rendszer) szerinti – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevételéről szóló nyilatkozatot kell ajánlata részeként benyújtania cégszerűen aláírva.

Irányadóak továbbá a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19. § (3) bekezdésében foglalt rendelkezések. Irányadó a Kbt. 65.§ (6) bek. (együttes megfelelés: elegendő, ha közös ajánlattevők közül egy felel meg); a Kbt. 65.§ (7) és (8) bek. és a 67.§ (3) bek. (kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet).

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P1. 1-10. részek tekintetében:

Ajánlattevő alkalmas, amennyiben az Ajánlattevőnek vagy jogelődjének az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó 2 lezárt üzleti évre vonatkozó mérleg szerinti eredménye legalább az egyik évben pozitív vagy nulla. Ha az Ajánlattevő a P1. pontban meghatározott szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából származó általános forgalmi adó nélkül számított árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Az ajánlatkérő köteles az Ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (1. rész: Cementes és/vagy cement nélküli csípőprotézis rendszer; 2. rész: Cementes csípőprotézis rendszer; 3. rész: „TOTAL” térdizületi endoprotézis rendszer; 4. rész: Unicondylaris térdprotézis rendszer; 5. rész: Revízió (Vápakosár), 6. rész: Revízió (Konverziós fej), 7. rész: Revízió (Moduláris revíziós csípőprotézis szár) 8. rész: Csontcement, 9. rész: Cementes csípőprotézis rendszer, 10. rész: Cement nélküli csípőprotézis rendszer) eladásából származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele eléri vagy meghaladja:

— 1. rész tekintetében: a 6 100 000 HUF-ot.

— 2. rész tekintetében a 8 350 000 HUF-ot.

— 3. rész tekintetében a 12 350 000 HUF-ot.

— 4. rész tekintetében a 9 500 000 HUF-ot.

— 5. rész tekintetében a 1 100 000 HUF-ot.

— 6. rész tekintetében a 1 200 000 HUF-ot.

— 7. rész tekintetében a 2 150 000 HUF-ot.

— 8. rész tekintetében a 7 550 000 HUF-ot.

— 9. rész tekintetében a 8 800 000 HUF-ot.

— 10. rész tekintetében a 5 250 000 HUF-ot.

Műszaki és szakmai képességek:

M1-M2-M3 vonatkozásában: Ajánlattevő (adott esetben közös ajánlattevők külön-külön) és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD/ESPD) benyújtásával igazolja, hogy megfelel az előírt követelménynek (egyszerű nyilatkozatot az EEKD/ESPD „Alfa” rész kitöltésével).

Az alkalmasság tényleges igazolása vonatkozásában a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. az irányadó. Igazolási mód:

M1. 1-10. rész tekintetében csatolandó:

A 321/2015. (X. 30.) Korm.rend. 21.§ (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától (VI.5. pont) visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a beszerzés tárgyával megegyező (III.1.3. Alkalmasság minimumkövetelményei M1. alpontjában rögzített) tárgyú referenciák ismertetése, amelyben az alábbiakat kell megadni:

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,

— a szállítás tárgya/ismertetése (olyan részletességű leírása, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető),

— a teljesítés ideje (év/hónap/nap bontásban),

— a szállítás mennyisége és az ellenszolgáltatás összege (nettó HUF),

— továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

— konzorciumi vagy projekttársaság tagjaként történt teljesítés esetén a saját teljesítés arányát.

Az igazolási mód tekintetében irányadó a 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 22.§ (1) bek.

Ajánlattevő nyilatkozatot tenni köteles, hogy az adott referencia nyilatkozatot/igazolást, mely RÉSZ vonatkozásában kéri figyelembe venni. Egy rész tekintetében a szükséges igazolás több referencia bemutatásával (értékének összevonásával) is teljesíthető. Egy referencia több rész tekintetében is figyelembe vehető.

M2. 1-10. rész tekintetében csatolandó:

Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 21. § (1) bek. i) pontja szerint csatolja a megajánlott rész tekintetében az adott részhez tartozó összes termék tekintetében a magyarországi jogszerű forgalomba hozatalhoz szükséges dokumentumokat (forgalomba hozatali engedélyt).

M3. 1-4; 9-10. rész tekintetében csatolandó:

Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 21. § (1) bek. h) pontja szerint csatolja az alábbi termékek mintapéldányait (elegendő nem steril minta benyújtása).

— 1. rész I/1. terméktétel – Vápa: 1 db. 44-es méret;

— 1. rész I/2. terméktétel – Vápa: 1 db. 38-es méret;

— 1. rész I/2. terméktétel – Fej: 1 db. Kerámia fej; leghosszabb méret;

— 2. rész Vápa: 1 db. 26-os belméretű válpa 40mm külső átmérővel;

— 2. rész Fej: 28-as átmérőjű fejből az összes elérhető méret csatolása kötelező;

— 2. rész Szár: Bármelyik méretből 2 különböző nyakhosszúsággal bíró termék;

— 3. rész: Bármelyik méretben, bármelyik oldali 1 db. mozgó polietilén betét és a hozzá illeszkedő 1 db. Tíbia komponens;

— 4. rész: 1 db. bármelyik méretű femorális és 1 db. bármelyik méretű tibiális komponens;

— 9. rész Vápa: 1 db. polietilén vápa, 40 mm-es külső méretben és 1 db. „flanged” vápa bármelyik méretben;

— 9. rész Szár: 1-1 db. az elérhető legkisebb és legnagyobb méretű „off set” szárakból;

— 10. rész Vápa: 1 db. 42-es külső vápa méret;

— 10. rész Szár: Bármelyik méretből az összes nyakvariáció 1-1 darabja;

Irányadó a Kbt. 65.§ (6) bek. (együttes megfelelés); a Kbt. 65.§ (7) és (9) bek. és a 67.§ (3) bek. (kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet).

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. 1-10. részek tekintetében:

Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban összességében (nem évenként) összesen minimum nettó szerződésszerűen teljesített:

— az 1. rész tekintetében: legalább nettó 6 100 000 HUF értékű cementes és/vagy cement nélküli csípőprotézis rendszer (vápa és fej és szár) eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával.

— a 2. rész tekintetében: legalább nettó 8 350 000 HUF értékű cementes csípőprotézis rendszer (vápa és fej és szár) eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával.

— a 3. rész tekintetében: legalább nettó 12 350 000 HUF értékű „TOTAL” térdizületi endoprotézis rendszer eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

— 4. rész tekintetében: legalább nettó 9 500 000 HUF értékű Unicondylaris térdprotézis rendszer eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

— 5. rész tekintetében: nettó 1 100 000 HUF értékű Revízió (Vápakosár) eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

— 6. rész tekintetében: nettó 1 200 000 HUF értékű Revízió (Konverziós fej) eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

— 7. rész tekintetében: legalább nettó 2 150 000 HUF értékű Revízió (Moduláris revíziós csípőprotézis szár) eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

— 8. rész tekintetében: legalább nettó 7 550 000 HUF értékű Csontcement eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

— 9. rész tekintetében: legalább nettó 8 800 000 HUF értékű cementes csípőprotézis rendszer (vápa és fej és szár) eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

— 10. rész tekintetében: legalább nettó 5 250 000 HUF értékű cement nélküli csípőprotézis rendszer (vápa és szár és fej) eladására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő referenciával

Egy rész tekintetében a szükséges igazolás több referencia bemutatásával (értékének összevonásával) is teljesíthető. Egy referencia több rész tekintetében is figyelembe vehető.

M2. 1-10. részek tekintetében:

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott rész tekintetében az adott részhez tartozó bármely termék nem rendelkezik a magyarországi jogszerű forgalomba hozatalhoz szükséges dokumentumokkal (forgalomba hozatali engedéllyel). Amennyiben egy dokumentum több termék tekintetében tanúsítja a megfelelőséget, úgy erről a benyújtott ajánlatban a megajánlott termékek tekintetében Ajánlattevőnek egyértelműen beazonosítható módon szükséges hivatkozni.

M3. Termékminta 1-4; 9-10. részek tekintetében:

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a benyújtott mintapéldány (termékminta) nem felel meg a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező „Műszaki leírás”-ban rögzített „minimum feltételek”-nek és ajánlattevő vonatkozó ajánlatának. A vonatkozó minimum feltételeket tartalmazó „Műszaki leírás” korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: http://mkkozpont.hu/letoltes/.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A fizetési feltételeket, továbbá a szerződést biztosító mellékkötelezettségeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza, amely korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: http://mkkozpont.hu/letoltes/

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 13:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-01-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Magyar Közbeszerzési Központ Kft. (4400 Nyíregyháza, Bocskai u. 23.).
További információk:

A bontási eljáráson a Kbt. 68. § (3) bekezdésében meghatározott személyek vehetnek részt. A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1), (4) valamint (6) bekezdésében foglaltak alapján kerül lefolytatásra.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1.1. 1/1. tétel: 28 és 32 vápamérettel rendelkező rendszer
Minőségi kritérium (súlyozás): 9
Minőségi kritérium (név): 1.2. 1/1. tétel: Rendelkezésre áll a velőűr zárására alkalmas csontcement restrictor legalább 7 különböző méretben felszívódó és nem felszívódó formában
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): 1.3. 1/1. tétel: Nincs a szár proximalis részén egy, kettős vagy hármas kiemelkedés
1.4. 1/2. tétel: Dysplasiás vápák min. 4 méretben 46 mm alatt, 2 mm-es méretcsökkenéssel
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): 1.5. 1/2. tétel: A szár teljes felszíne hydroxy-apatit bevonatú, lépcsőzetes kialakítással, biztosítja a legideálisabb erőátvitelt a csont-protézis között
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): 1.6. 1/2. tétel: Elérhető konzervatív, anatómiai (bal-jobb) kialakítású proximális (distalis szártoldalék nélküli) szár porózus hidroxyapatit bevonatú felszínnel, 9 normál és 9 lateralizált méretben
1.7. 1/2. tétel: A szár min. 20 méretben, normál és lateralizált (offset) változatban rendelkezésre áll, a standard alapmérettől kezdve emelkedő nagyságban
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 1.8. 1/2. tétel: Elérhető olyan fém vápa komponens, melybe polietilén, kerámia és fém inzert is behelyezhető, szükség szerint 28, 32 és 36 mm-es belső méretben
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 1.9. 1/2. tétel: 22 mm, 28 mm, 32 mm és 36 mm átmérőjű fej egyaránt rendelkezésre áll
1.10. 1/2. tétel: Lehetőség dysplasias esetek megoldására, extrém vékony femoralis komponenssel standard és trochanterikus változatban és a beültető műszerkészletet a cég térítésmentesen biztosítja
Az ár súlyozása: 130
Minőségi kritérium (név): 2.1. A vápa biztosítja az egyenletes vastagságú cementköpeny kialakítását, a külső felszínen támasztóbütyök és perem segítségével
2.2. Min. 14 méret rendelkezésre áll az alapmérettől kezdve emelkedő nagyságban a szár tekintetében
2.3. Min. 40-62 mm külső méret, max. 2 mm-es nagyságbeli növekedéssel a vápa tekintetében
2.4. Legalább 2 féle nyakhosszúság a szár tekintetében
2.5. Legalább 6 féle egyenletes (4 mm-es) nyakhosszúság emelkedés a fej tekintetében
2.6. Velőűr dugó biztosítása
Az ár súlyozása: 65
Minőségi kritérium (név): 3.1. Min. 8 femur és min. 10 tíbia fémtálcás komponens és méretenként 6 vastagságú tíbia betét rendelkezésre áll
3.2. Van hátsó keresztszal. megtartó és feláldozó vált. és „női” gender femoralis vált. 5 méretben, amelynek Q szöge nagyobb, medio-lateralisan keskenyebb, anterior dimenzióban vékonyabb a standardnál
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Minőségi kritérium (név): 3.3. Van fémtálcás tibia és all poly komp. A polietilén betét vastagsága min. 9 mm. Van hátsó keresztszal. megtartó és feláldozó, az all poly tíbia komp. min. 6 méretben méretenként 5 vastagságban
3.4. Technikai okokból (karakterszám korlát) ld. a fenti 3. RÉSZ II.2.4) pontjában.
3.5. Technikai okokból (karakterszám korlát) ld. a fenti 3. RÉSZ II.2.4) pontjában.
4.1. Egycsapos és bordás kialakítás a belső felszínen a femoralis komponensnél
4.2. Minimum 7 darabból álló femoralis komponens méretválaszték
4.3. Minimum 4 magassági és hosszúsági méret a tibialis komponensnél, „all poly” komponens
4.4. Legalább 2 fajta méretű szélesség a tibialis komponensnél, „all poly” komponens
4.5. A tibialis komponensnél bordás kialakítás a csontcementtel érintkező felszínen
5.1. Minimálisan 8-8 méret jobb és bal oldalon
Minőségi kritérium (súlyozás): 24
Minőségi kritérium (név): 5.2. Az osteointegrációt elősegítő TI+HAP bevonat
5.3. Elérhető bevonat nélkül is
6.1. 12-14 kónuszú (konverziós) 26-os átmérőjű fejek biztosítása legalább 6 mérethosszban
6.2. 14-16 kónuszú (konverziós) 28-as átmérőjű fejek biztosítása legalább 6 mérethosszban
6.3. 12-14 kónuszú (konverziós) 32-es átmérőjű fejek biztosítása legalább 6 mérethosszban
6.4. Nyakhosszabító közdarab legalább 3 méretben 14/16-os kónusszal
7.1. Jobbos, balos kivitel
7.2. Az osteointegrációt elősegítő HAP bevonat mindkét (proximalis és distalis) komponensen
7.3. A distalis komponens minimálisan 6 különböző átmérővel (10-20 mm) és minimálisan 4 különböző hosszúságban
7.4. Minimálisan 3 különböző vastagságú gallér néküli proximalis komponens méret
7.5. Az impalntátum nagy szilárdságú, kovácsolt kobalt bázisú fém ötvözetből készült
Az ár súlyozása: 55
Minőségi kritérium (név): 8.1. Effektív megmunkálási idő max. 4 perc
Minőségi kritérium (súlyozás): 29
Minőségi kritérium (név): 8.2. Különböző viszkozitás kézi és cementpuskás alkalmazáshoz
9.1. Nb tartalmú rozsdamentes acél alapanyag a szár tekintetében
9.2. „0” vagy „10” fokos emelésű cementes vápa is rendelkezésre áll valamennyi méretben a 28 belméretű vápáknál
9.3. Kónusz adapterrel kapcsolható LDH nagy fej csatlakoztatható, legalább 10 méretben mely nagy posztoperatív mozgástartományt eredményez
9.4. Távtartók biztosítsák az egyenletes cementköpenyt a vápa körül
9.5. Legalább 8 standard szárméret és legalább 8 „off set” szárméret elérhető az alapmérettől kezdve emelkedő nagyságban
10.1. A 28-as méretben legalább 5 nyakhosszúságú 12/14 kónuszú kobalt-króm fej elérhető
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): 10.2. A titán press-fit vápa fogazott felülete a primer stabilitást, rücskösített felszíne pedig a csontbenövést biztosítja
10.3. Az optimális vápa implantátum és a csont közötti terhelés átadásához lapított félgömb forma valamennyi méretben
10.4. A szár proximális részén a nagyfelületü hosszanti bordák és rajtuk a vágóélek biztosítják a primer stabilitást, valamint az implantátum és a csont közötti optimális terhelést
10.5. A hármas ékalalak biztosítja a szár primer stabilitást
10.6. Titán alapanyagú Nb tartalmú trapéz alakú egyenes szárú ötvözet
10.7. A primér szárak száma min. 36 méret. Legalább 3 féle CCD szög biztosítja a széles indikációs lehetőséget. CCD szögenként elérhető legalább 12 szárméret
10.8. Nyakra csatlakoztatható adapterrel a szárhoz LDH fejek is rendelkezésre állnak legalább 12 méretben mely a fém a fémen artikulációt teszi lehetővé
10.9. Elérhető highly-crosslink polietilén betét, kerámia-kerámia és fém a fémen fej-vápabetét variáció is

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK08937
Más típusú ajánlatkérő: kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Nagy Elemér
A vevő profiljának címe: http://mkkozpont.hu/letoltes/ 🌏
Dokumentumok URL címe: http://mkkozpont.hu/letoltes/ 🌏
Ajánlatkérő neve: Magyar Közbeszerzési Központ Kft.
Postacím: Bocskai u. 23.
Ország: Szabolcs-Szatmár-Bereg 🏙️

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlatokat a Kbt. 68.§ (2) bek. alapján írásban, zárt csomagolásban, 1 db. eredeti, papír alapú és 1 db. egyező elektronikus (másolati) példányban kell benyújtani.

2. Az ajánlatnak eredeti aláírt felolvasólapot kell tartalmaznia a Kbt. 66.§ (5) bek. szerint.

3. A Kbt. 35. § szerinti közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők közötti megállapodást az ajánlathoz csatolni kell.

4. Folyamatban lévő cégbírósági változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. Korm.rend. 13.§ irányadó (ellenkező esetben nemleges nyilatkozat csatolandó).

5. Csatolni kell az ajánlatot aláíró és/vagy abban nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy ügyvéd által a Ctv. 9.§ szerinti aláírás-mintáját. Adott esetben meghatalmazás is csatolandó a közbeszerzési dokumentumokban foglaltak szerint.

6. Irányadóak a Kbt. 47.§ (2) bek. rendelkezései. Előírás az olyan nyilatkozat eredeti vagy hiteles másolatban történő benyújtása, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál.

7. A Kbt. 57.§ (2) bek. alapján a közbeszerzési dokumentumok letöltése az eljárásban való részvétel feltétele. A letöltést a kitöltött „Regisztrációs lap” jelen felhívás I.3) pontjában megjelölt fax és/vagy e-mail címre történő megküldésével kell igazolni. Azon gazdasági szereplő minősül érdeklődőnek, aki a megküldést teljesíti.

8. Irányadóak a Kbt. 65.§ (7) és a Kbt. 67.§ (3) bek. rendelkezései.

9. Előírás a Kbt. 66.§ (6) bek. a) és b) pontja szerinti nyilatkozat megtétele részenkénti bontásban (adott esetben nemleges nyilatkozat csatolása).

10. Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a Kbt. 66.§ (2) és (4) bek. alapján, a Kbt. 47.§ (2) bek.-re figyelemmel.

11. A hiánypótlás lehetősége a Kbt. 71.§ szerint biztosított. Hiánypótlásra lehetőség nincsen, ha a hiánypótlással az ajánlattevő korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

12. Alkalmazásra kerülnek a Kbt. 81.§ (4) és (5) bek. rendelkezései.

13. Összes RÉSZ esetén: a II.2.5) pontok szerinti „Ár” jelentése: nettó ajánlati ár (HUF). Az értékelési szempontokra adható pontszám alsó és felső határa: 1-10. Pontkiosztás módszertana: „Ár” részszempontok: relatív (fordított arányosítás: előny a kisebb). További részszempontok: abszolút értékelési módszer. Kizárólag „igen” vagy „nem” érték ajánlható. „Igen”= 10 pont; „Nem”=1 pont.

14. A III.1.2. P/1. és a III.1.3. M/1-3. pontjaiban felsorolt alkalmassági követelmények és igazolási módjuk a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

15. Ajánlati biztosíték nem kerül előírásra.

16. Ha az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolni kell a gyártó által kiadott, ajánlattevő forgalmazási jogosultságát igazoló iratot.

17. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális – közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116.§ (2) bek. szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben vagy összevont közbeszerzési eljárás keretében keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

18. FAKSZ: dr. Bagaméry-Szalay Róbert (OO255).

19. Projekttársaság: Nem lehetséges és nem követelmény a nyertes ajánlattevő(k) általi gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozása a szerződés teljesítése érdekében.

20. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben különösen a Kbt. és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet irányadó.

21. További részleteket a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 243-443054 (2016-12-14)

További információk (2017-01-18)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-01-18 📅
Benyújtási határidő: 2017-02-01 📅
Közzététel dátuma: 2017-01-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 014-021315
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 243-443054
HL-S szám: 14
További információk

1) Jelen hirdetmény közzétételének célja a 2016/S 243-443054, KÉ – 14470/2016 hirdetményszámon megjelent eljárást megindító felhívás módosítása. A módosítás a műszaki leírást érinti az 1.; 7.; 9. és 10. részre vonatkozóan, továbbá az értékelési szempontokat a jelen hirdetményben rögzítettek szerint az 1. és 10. részre vonatkozóan. 2) Módosított, egyéb közbeszerzési dokumentumok: Excel táblázat ajánlati formanyomtatvány munkalapja(a felolvasólap 1. sz. melléklete) és Excel táblázat műszaki leírás munkalapja. 3) A módosítással érintett közbeszerzési dokumentumokat (Excel táblázat mindkét munkalapja) az ajánlatkérő az eredeti dokumentumokkal megegyező helyen közvetlenül, elektronikusan elérhetővé teszi: http://mkkozpont.hu/letoltes/

Forrás: OJS 2017/S 014-021315 (2017-01-18)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-07-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 57 104 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-07-18 📅
Közzététel dátuma: 2017-07-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 136-278892
HL-S szám: 136
További információk

Ajánlatkérő a mennyiségektől -20 % mértékben eltérhet. Jelen eljárásban 10 részt került meghatározásra, akár egy akár több részre lehet ajánlatot tenni, de az adott részben foglalt teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni (a rész további részekre nem bontható).

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

— vápa: 20 db,

— fej: 20 db,

— vápa: 40 db,

— szár: 40 db,

További információk:

Jelen eljárásban 10 részt került meghatározásra, akár egy akár több részre lehet ajánlatot tenni, de az adott részben foglalt teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni (a rész további részekre nem bontható).

Rövid leírás:

— vápa: 150 db,

— fej: 150 db,

6. rész: Revízió (konverziós fej)

— vápa: 140 db,

— fej: 140 db,

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1.8. Elérhető olyan fém vápa komponens, melybe polietilén és kerámia inzert is behelyezhető, szükség szerint 28, 32 és 36 mm-es belső méretben
1.9. 1/2. tétel: 22 mm, 28mm, 32mm és 36 mm átmérőjű fej egyaránt rendelkezésre áll
3.4. Technikai okokból (karakterszám korlát) ld. a fenti 3. RÉSZ II.2.4) pontjában
3.5. Technikai okokból (karakterszám korlát) ld. a fenti 3. RÉSZ II.2.4) pontjában
10.1. A 28-as méretben legalább 5 nyakhosszúságú 12/14 kónuszú kobalt-króm, vagy azzal egyenértékű magas nitrogén-tartalmú acél implantátum fej elérhető
10.9. Elérhető highly-crosslink polietilén betét és kerámia-kerámia fej-vápabetét variáció is

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-06-29 📅

Hivatkozás
További információk

1) Ajánlattevők neve, székhelye, adószáma, kkv. szerinti minősítése; az ajánlattétellel érintett rész megnevezése és Nettó ajánlati ára (HUF):

— Johnson & Johnson Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.; 10495177-2-44; nem tartozik a törvény hatálya alá):

1. rész: 12 450 000 HUF,

8. rész: 8 749 800 HUF.

— Metrimed Kft. (6800 Hódmezővásárhely, József A. u. 3.; 10215092-2-06; kisvállalkozás):

2. rész: 10 500 000 HUF,

4. rész: 12 410 000 HUF,

5. rész: 1 504 000 HUF,

6. rész: 1 530 000 HUF,

7. rész: 4 200 000 HUF.

— Comesa Budapest Kft. (1037 Budapest, Folyondár utca 1.; 10365984-2-41; kisvállalkozás):

3. rész: 21 200 000 HUF,

9. rész: 13 566 000 HUF,

10. rész: 9 960 000 HUF.

2) Eredménytelenség jogcíme az 1.; 7.; 8.; 9. részek vonatkozásában egységesen:

a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján, tekintettel arra, hogy a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb érvényes ajánlatot tett ajánlattevővel.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdés szerint.
Forrás: OJS 2017/S 136-278892 (2017-07-18)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Életműködést támogató eszközök (1)

Ortopédiai segédeszközök