Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre történő beszerzése gyorsított nyílt eljárás keretében

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (1.11.2016. – 31.10.2017.) történő beszerzése tárgyában.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-12-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-11-21.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Különböző gyógyszerek

Hol?

• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Dél-Dunántúl › Tolna
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén
• Észak-Magyarország › Heves
• Észak-Magyarország › Nógrád

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-11-21	Ajánlati felhívás
2017-03-14	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2017-10-02	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2017-10-04	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2017-10-04	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2017-12-14	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2017-12-18	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2017-12-21	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Ajánlati felhívás (2016-11-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: F042/60/2016.
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios/teteles_gyorsitott 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-11-21 📅
Benyújtási határidő: 2016-12-09 📅
Közzététel dátuma: 2016-11-23 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 226-411403
HL-S szám: 226
További információk

Egyéb jogszab. felt.: 16/2012. Korm. rendelet, 43/1999. Korm. rendelet, 9/1993. NM rendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016. (VI.13.) Korm. hat. 1. melléklet 1.p). A megajánlott, kiszállításra kerülő készítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól szám. min. 1 év legyen. II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, Ajánlatkérő nem kívánja megadni, az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre történő beszerzése gyorsított nyílt eljárás keretében – ibrutinib
A rész száma: 1.
Rövid leírás:

Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (1.11.2016. – 31.10.2017.) történő beszerzése gyorsított nyílt eljárás keretében:

1. rész: ibrutinib hatóanyag (lymphoid leukemia (CLL) indikáció és köpenysejtes lymphoma (MCL) indikáció, OENO: 06028), mennyiség: 8 820 000 mg alapmennyiség + 3 780 000 mg opció.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet (továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

A teljes mennyiségen felül, mg-ban megadva.

Az alapmennyiséghez minimálisan elvárt rabatt mértéke: az alapmennyiség 20 %-a; a megajánlható rabatt maximuma: az alapmennyiség 100 %-a.

Az opcióhoz minimálisan elvárt rabatt mértéke: az opció 20 %-a; a megajánlható rabatt maximuma: az opció 100 %-a.

Ajánlatkérő a rabatt mértékével kapcsolatban előírja, hogy a megajánlásra kerülő gyógyszer legkisebb kiszerelési egységével osztható legyen.

Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések: a Kbt. 44. § (1)–(4) szerint, figyelemmel a Ptk.2:47. §-ra, a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete szerint.

Figyelem: a Kbt. 73. § (1) bekezdés fa) pontja: ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44. § (2)–(3) bekezdésébe ütköző módon – az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel – minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a az ajánlatban, a Kbt. 72. § szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titok esetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 10 hónap
A lehetőségek leírása:

1. rész: ibrutinib hatóanyag (lymphoid leukemia (CLL) indikáció és köpenysejtes lymphoma (MCL) indikáció, OENO: 06028), mennyiség: 3 780 000 mg opció.

Ajánlatkérő az opciós mennyiséget, vagy annak egy részét igényének megfelelően jogosult lehívni, legfeljebb az opciós mennyiség mértékéig, akár 1 vagy több részletben.

Ajánlatkérő a 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

A teljes mennyiségen felül, mg-ban megadva.

Az opcióhoz minimálisan elvárt rabatt mértéke: az opció 20 %-a; a megajánlható rabatt maximuma: az opció 100 %-a.

Ajánlatkérő a rabatt mértékével kapcsolatban előírja, hogy a megajánlásra kerülő gyógyszer legkisebb kiszerelési egységével osztható legyen.

Amennyiben a gazdasági szereplő kéri, az általa az ajánlatban megajánlott árurabatt mértéke a Kbt. 44. § (1)–(4) bekezdésében foglaltak szerint üzleti titokká nyilvánítható.

További információk:

Egyéb jogszab. felt.: 16/2012. Korm. rendelet, 43/1999. Korm. rendelet, 9/1993. NM rendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016. (VI.13.) Korm. hat. 1. melléklet 1.p).

A megajánlott, kiszállításra kerülő készítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól szám. min. 1 év legyen.

II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, Ajánlatkérő nem kívánja megadni, az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra.

A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre történő beszerzése gyorsított nyílt eljárás keretében – dabrafenib
A rész száma: 2.
Rövid leírás:

2. rész: dabrafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06019), mennyiség: 2 610 000 mg alapmennyiség + 1 089 000 mg opció.

A lehetőségek leírása:

2. rész: dabrafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06019), mennyiség: 1 089 000 mg opció.

További információk:

II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, Ajánlatkérő nem kívánja megadni, az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!

3. rész: vemurafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06020), mennyiség: 8 561 280 mg alapmennyiség + 3 669 120 mg opció.

Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések: a Kbt. 44. § (1)–(4) szerint, figyelemmel a Ptk. 2:47. §-ra, a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete szerint.

A lehetőségek leírása:

3. rész: vemurafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06020), mennyiség: 3 669 120 mg opció.

További információk:

Egyéb jogszab. felt.: 16/2012. Korm. rendelet, 43/1999. Korm. rendelet, 9/1993. NM rendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016. (VI.13.) Korm. hat.1. melléklet 1.p).

A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre történő beszerz. gyorsított nyílt eljárás keretében-abirateron-acetát
A rész száma: 4.
Rövid leírás:

4. rész: abirateron-acetát hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06015), mennyiség: 10 350 000 mg alapmennyiség + 4 470 000 mg opció.

Ajánlatkérő a rabatt mértékével kapcsolatban előírja, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlásra kerülő gyógyszer legkisebb kiszerelési egységével osztható legyen.

Figyelem: a Kbt. 73. § (1) bekezdés fa) pontja: ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3) bekezdésébe ütköző módon – az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemme – minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a az ajánlatban, a Kbt. 72. § szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titok esetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

A lehetőségek leírása:

4. rész: abirateron-acetát hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06015), mennyiség: 4 470 000 mg opció.

5. rész: enzalutamid hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06016), mennyiség: 846 720 mg alapmennyiség + 362 880 mg opció.

A lehetőségek leírása:

5. rész: enzalutamid hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06016), mennyiség: 362 880 mg opció.

Ajánlatkérő az opciós mennyiséget, vagy annak egy részét igényének megfelelően jogosult lehívni, legfeljebb az opciós mennyiség mértékéig, akár 1 vagy több részletben.

További információk:

Egyéb jogszab. felt.: 16/2012.Korm. rendelet, 43/1999. Korm. rendelet, 9/1993. NM rendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016. (VI.13.) Korm. hat. 1. melléklet 1. p).

A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finansz. évre történő beszerz. gyorsított nyílt eljárás keretében – rádium-223-diklorid
A rész száma: 6.
Rövid leírás:

6. rész: rádium-223-diklorid hatóanyag (tüneteket okozó csontáttétes prosztatarák indikáció, OENO: 06017), mennyiség: 124 ampulla alapmennyiség + 54 ampulla opció.

Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

A teljes mennyiségen felül, ampullában megadva.

A lehetőségek leírása:

6. rész: rádium-223-diklorid (tüneteket okozó csontáttétes prosztatarák indikáció, OENO: 06017), mennyiség: 54 ampulla opció.

A teljes mennyiségen felül, ampullában megadva.

További információk:

Egyéb jogszab. felt.: 16/2012 .Korm. rendelet, 43/1999. Korm. rendelet, 9/1993. NM rendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016. (VI.13.) Korm. hat. 1. melléklet 1.p).

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: A 9/1993. NM rend-ben foglaltak szerint.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Valamennyi rész tekintetében az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. §-a és a 4. § (1) bekezdése, figyelemmel a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltakra.

A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X.30.) Kr. 8., 10., 12–16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű az Ajánlati felhívás feladásának dátumánál.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy az Ajánlattevő, illetőleg a szerződés teljesítéséhez igénybe vett alvállalkozó nem áll a kizáró okok hatálya alatt.

A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok (62. § (1)–(2) bekezdés) hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.

A kizáró okok III.1.1) pontban történő feltüntetésére kizárólag az EHR VI.3) pontra vonatkozó kitöltési szabályai (karakterkorlátai), illetőleg a Miniszterelnökség minőségellenőrzési jelentéseiben erre vonatkozóan előírt kitöltési kötelezettség miatt került sor – „…figyelemmel arra, hogy az uniós felhívásban nincs külön rovat a kizáró okok előírására…”.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdésének és a 19. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

P/1. Valamennyi részre vonatkozóan Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozata valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti az ajánlattevő számláját (megjelölve a pénzforgalmi számlát is), és számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben 30 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, ha ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)–(8) bekezdései, a Kbt. 67. § (1) bekezdése, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és az (5) bekezdésében előírtak, valamint a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontjában és a Kr. 19. § (7) bekezdésében foglaltak. A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)–(8) bekezdése alapján kerülhet sor figyelembe véve a Ptk. 6:419. §-ban foglaltakat, miszerint – „ ... ajánlattevő … kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.”

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa”), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az alkalmasság igazolása a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontja szerint történik.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P/1. Valamennyi részre vonatkozóan Alkalmatlan a szerződés teljesítésére ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha számláján az Ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított egy (1) évben – attól függően, hogy ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 30 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

M/1. Valamennyi részre vonatkozóan Ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 1. § (1) bekezdése és a Kr. 21. §. (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait/adásvételeit, a Kr. 22. §. (1) bekezdésében foglaltak szerint.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (6)–(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az alkalmasság igazolása a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint a 22. § (1)–(2) bekezdései szerint történik.

A referencia igazolás/nyilatkozat legalább a következőket tartalmazza: a teljesítés ideje (év/hónap/nap), a szerződést kötő másik fél megnevezése, a szerződés tárgya, az ellenszolgáltatás nettó összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös Ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa”), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Valamennyi részre vonatkozóan: Alkalmatlan Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) összesen legalább nettó 170 000 000 HUF gyógyszerszállításra / adásvételre vonatkozó referenciával.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi rész vonatkozásában a fő finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt. 135. § (1), (5)–(6), Art. 36/A. §, Ptk. 6:130. § (1)–(2), Ptk. 2:52. § és Ptk. 6:155. §, 2011. évi CXCVI. tv. 3. § szerint. Pénznem: HUF. Előleg fizetés nincs.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)–(2). Kártérítés: vagyoni kár, sérelemdíj.

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)–(3); Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § 6) a) szerint.

Elszámolás megfelelően igazolt, a Vevő által teljesítésként elfogadott felhasználás alapján.

A közbeszerzési dokumentumok II. fejezet, 8. pontjában részletezettek. Részletes feltételek: az adásvételi szerződéstervezetek szerint.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A 9/1993. NM rendelet 1.11.2016-jétől hatályos módosítása szerinti tételes elszámolás alá eső rendszerben így biztosítható egyes onkológia és hematológiai betegek széleskörű, azonnali ellátása a természetben biztosított gyógyszerekkel. Az érintett gyógyszerek jelentős részével egyedi méltányosság keretében nov. 1-jét megelőzően kezelések kerültek megindításra, így a tételes elszámolású gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A folyamatos és biztonságos betegellátás (a terápia megkezdéséhez, folytatásához), a gyógyszer rendelkezésre állása érdekében szükséges a gyorsított eljárás lefolytatása, hiszen a kezelést a protokoll szerint kell folytatni, abban szünet, felfüggesztés nem tartható, amennyiben mégis felfüggesztésre kerül a kezelés, rezisztencia alakulhat ki és az újabb kezelés gyógyulási aránya már jóval alacsonyabb, vagy adott esetben már nem is alkalmazható.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2017-02-07 📅
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2016-12-09 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP), 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. számú tárgyalóhelyiség.
További információk:

Kbt. 68. § (1)–(2), valamint (4) és (6) szerint.

Kbt. 68. § (3) szerint: „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen. E személyek a bontáson a felolvasólapba betekinthetnek.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-unios/teteles_gyorsitott 🌏

Hivatkozás
További információk

Hiánypótlás: Kbt. 71. § szerint, figyelemmel Kbt. 71. § (5)–(6)-ra.

Kiegészítő tájékoztatás: Kbt. 56. §, a kozbeszerzes@oep.hu címen (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507-es számon.

Csatolandó: AD.2.-19.sz. mellékletek; különösen: Kbt. 66. § (4) és 134. § (5) szerinti nyilatkozat, Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólap. Kr.13.§: folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet, igazolást a beérkezéséről; nemleges nyilatkozat is szükséges. Dokumentumok benyújtása: Kbt. 47. § (2), Kr. 3. §, 4. § (1), 8–16. §-ra figyelemmel.

Kbt. 68. § (2): az ajánlat egy eredeti példányának a Kbt. 66. § (2) szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia. Ajánlatot 2 példányban elektronikus formában is be kell nyújtani; nyilatkozattal, hogy az elektronikus példányok a papír alapú példánnyal megegyeznek; eltérés esetén az eredeti papír alapú az irányadó.

A III.1.2)-ben, III.1.3)-ban meghatározott alkalmassági feltételek a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak.

Az ajánlattételi határidő lejártáig a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek, vagy megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a letöltést követően küldje meg a kozbeszerzes@oep.hu címre (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507-es számra. A megküldés az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő visszaigazolást küld a megjelölt kapcsolattartó részére.

Ajánlatok benyújtásának címe: OEP BÜFO, 1139 Bp., Váci út 73/A., I. em.,153. (Kbt. 68. § (1): nem azonos a bontás helyszínével.)

Ajánlatkérő Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges. Kbt. 73. § (1) e): érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.

Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

Ajánlattevő a Kbt. 73. § (4)–(5) alapján tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követeményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni. Ajánlatkérő tájékoztatásként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől az ajánlattevő tájékoztatást kaphat. Kbt. 73. § (1) e): érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.

Ajánlattevő nyújtson be Kbt. 134. § (5) szerinti nyilatkozatot a teljesítési biztosíték rendelkezésre bocsátásról. Kbt. 73. § (1) e): érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.

16/2012. Kr. 6. § (3) alapján egyedüli értékelési szempont a Kbt. 76. § (6) a) szerinti legalacsonyabb ár.

A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben az eljárást megindító felhívás feladásának napján érvényes MNB által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciáknál a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam irányadó. Az ajánlatban nem HUF-ban megadott összegeknél az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses ok mögé kell csatolni.

Becsült érték: Kbt. 19. § (2)–(3) szerint, figyelemmel a Kbt. 28. § (2)-ben foglaltakra.

Nyertes Ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét Ajánlatkérő (Vevő) számára megismerhetővé teszi; Ajánlatkérőt (Vevőt) a Kbt. 143. § (2)–(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.

Eljáró felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: Gacsályi Béla (346.)

Kbt. 35. § (8)–(9): Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé, nem követeli meg gazdálkodó szervezet létrehozását.

Figyelem: 1312/2016. (VI.13.) K.hat. 1. mell. 1.p). Közbeszerzési dokumentumok II. fejezet szerint.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 226-411403 (2016-11-21)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-03-14)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/60/2016
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (2016. november 1. – 2017. október 31.) történő beszerzése tárgyában.

A beszerzés teljes értéke: 3 923 032 351 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/a
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-03-14 📅
Közzététel dátuma: 2017-03-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 053-097706
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 226-411403
HL-S szám: 53
További információk

Egyéb jogszab. felt.:16/2012.Korm.rendelet, 43/1999.Korm.rendelet, 9/1993.NMrendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016.(VI.13.)Korm.hat.1.melléklet1.p) A megajánlott, kiszállításra kerülő készítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól szám. min. 1 év legyen. II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, Ajánlatkérő nem kívánja megadni, az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (2016. november 1. – 2017. október 31.) történő beszerzése gyorsított nyílt eljárás keretében:

1. rész: ibrutinib hatóanyag (lymphoid leukemia (CLL) indikáció és köpenysejtes lymphoma (MCL) indikáció, OENO: 06028), mennyiség: 8 820 000 mg alapmennyiség + 3 780 000 mg opció

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések: a Kbt. 44.§(1)-(4) szerint, figyelemmel a Ptk.2:47. §-ra, a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete szerint.

Figyelem! A Kbt.73.§(1) bekezdés fa) pontja:ha a gazdasági szereplő valamely adatot a 44.§(2)-(3) bekezdésébe ütköző módon -az (1) bekezdés alkalmazására is figyelemmel- minősít üzleti titoknak és ezt Ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja, az a az ajánlatban, a Kbt.72.§ szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett üzleti titok esetén vagy az ajánlathoz tartozó hiánypótlásban elhelyezett üzleti titok esetén az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

A lehetőségek leírása:

1. rész: ibrutinib hatóanyag (lymphoid leukemia (CLL) indikáció és köpenysejtes lymphoma (MCL) indikáció, OENO: 06028), mennyiség: 3 780 000 mg opció

Ajánlatkérő az opciós mennyiséget, vagy annak egy részét igényének megfelelően jogosult lehívni, legfeljebb az opciós mennyiség mértékéig, akár egy vagy több részletben.

Amennyiben a gazdasági szereplő kéri, az általa az ajánlatban megajánlott árurabatt mértéke a Kbt. 44. § (1)-(4) bekezdésében foglaltak szerint üzleti titokká nyilvánítható.

További információk:

Egyéb jogszab. felt.:16/2012.Korm.rendelet, 43/1999.Korm.rendelet, 9/1993.NMrendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016.(VI.13.)Korm.hat.1.melléklet1.p)

Rövid leírás:

2. rész: dabrafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06019), mennyiség: 2 610 000 mg alapmennyiség + 1 089 000 mg opció

A lehetőségek leírása:

2. rész: dabrafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06019), mennyiség: 1 089 000 mg opció

Rövid leírás:

3. rész: vemurafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06020), mennyiség: 8 561 280 mg alapmennyiség + 3 669 120 mg opció

A lehetőségek leírása:

3. rész: vemurafenib hatóanyag (előre haladott melanoma malignum indikáció, OENO: 06020), mennyiség: 3 669 120 mg opció

További információk:

Egyéb jogszab. felt.:16/2012.Korm.rendelet, 43/1999.Korm.rendelet, 9/1993.NMrendelet, TB tám.-ba befog. hat., 1312/2016.(VI.13.)Korm.hat.1.melléklet1.p).

Rövid leírás:

4. rész: abirateron-acetát hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06015), mennyiség: 10 350 000 mg alapmennyiség + 4 470 000 mg opció

A lehetőségek leírása:

4. rész: abirateron-acetát hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06015), mennyiség: 4 470 000 mg opció

A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (2016. november 1. – 2017. október 31.) történő beszerzése gyorsított
Rövid leírás:

5. rész: enzalutamid hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06016), mennyiség: 846 720 mg alapmennyiség + 362 880 mg opció

A lehetőségek leírása:

5. rész: enzalutamid hatóanyag (metasztizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarák indikáció, OENO: 06016), mennyiség: 362 880 mg opció

Rövid leírás:

6. rész: rádium-223-diklorid hatóanyag (tüneteket okozó csontáttétes prosztatarák indikáció, OENO: 06017), mennyiség: 124 ampulla alapmennyiség + 54 ampulla opció

Ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

A lehetőségek leírása:

6. rész: rádium-223-diklorid (tüneteket okozó csontáttétes prosztatarák indikáció, OENO: 06017), mennyiség: 54 ampulla opció

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A 9/1993. NM rendelet 2016. nov. 1-jétől hatályos módosítása szerinti tételes elszámolás alá eső rendszerben így biztosítható egyes onkológia és hematológiai betegek széleskörű, azonnali ellátása a természetben biztosított gyógyszerekkel. Az érintett gyógyszerek jelentős részével egyedi méltányosság keretében nov. 1-jét megelőzően kezelések kerültek megindításra, így a tételes elszámolású gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A folyamatos és biztonságos betegellátás (a terápia megkezdéséhez, folytatásához), a gyógyszer rendelkezésre állása érdekében szükséges a gyorsított eljárás lefolytatása, hiszen a kezelést a protokoll szerint kell folytatni, abban szünet, felfüggesztés nem tartható, amennyiben mégis felfüggesztésre kerül a kezelés, rezisztencia alakulhat ki és az újabb kezelés gyógyulási aránya már jóval alacsonyabb, vagy adott esetben már nem is alkalmazható.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-01-30 📅
2017-02-06 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
A vevő profiljának címe: http://www.neak.gov.hu 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatevők:

Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.

Székhelye: 1051 Budapest, Dorottya u. 1.

Adószám: 13216281-2-44

ADR Logistics Kft. (2360 Gyál, Akácligeti Log. K. hrsz:7000/9

Adószám: 12566947-2-13

UPS Healthcare Hungary Zrt.(2040 Budaörs, Vasút u. 13.

Adószám:23054914-2-41

Adószám:

Bayer Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt felelősségű Társaság

Székhelye: 1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Adószám: 10263002-2-44

Roche (Magyarország) Kft.

Székhelye: 2040 Budaörs, Edison u. 1.

Adószám: 12176780-2-44

és Ajánlattevő neve: Janssen-Cilag Kft.

Adószám:13216281-2-44

Székhelye: 1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.

Alvállalkozók:

Euromedic International Hungária Kft.

Székhely:1051 Bp. Dorottya u. 1.

Adószám:10850868-2-41

„IZINTA” Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

Székhely:1121 Bp. Konkoly-Thege út. 29-33.

Adószám:10814505-2-43.

Forrás: OJS 2017/S 053-097706 (2017-03-14)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2017-10-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/60-104/2016
A beszerzés teljes értéke: 1 778 419 440 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
A teljesítés helye
NUTS régió: Magyarország 🏙️

Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Telefon: +36 13502001 📞
Fax: +36 12982463 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-10-02 📅
Közzététel dátuma: 2017-10-05 📅
Kezdeti időpont: 2017-01-30 📅
Végdátum: 2018-02-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 191-391215
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 053-097706
HL-S szám: 191
További információk

1. A szerződésmódosítás a 320/2015. (X. 30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanúsítványával történt. 2. A módosítás jogcíme: Kbt. 141. § (4) c) pontja 3. A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket az ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre – lásd VII.2.2. pont. 4. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, ami a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg. 5. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti szerződéses mennyiség és érték 14,83 %-a. A szerződésmódosítás dátuma: 11.9.2017.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre történő beszerzése 1. rész szerződésmódosítása – Imbruvica
Rövid leírás:

Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (1.11.2016.– 31.10.2017.) történő beszerzése

1. rész IBRUVICA 12 600 000 mg (opcióval együtt).

Hivatkozás
További információk

1. A szerződésmódosítás a 320/2015. (X. 30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanúsítványával történt.

2. A módosítás jogcíme: Kbt. 141. § (4) c) pontja

3. A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket az ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre – lásd VII.2.2. pont.

4. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, ami a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg.

5. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti szerződéses mennyiség és érték 14,83 %-a.

A szerződésmódosítás dátuma: 11.9.2017.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5.
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § -a szerint.
Forrás: OJS 2017/S 191-391215 (2017-10-02)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2017-10-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/60-105/2016
A beszerzés teljes értéke: 823 323 420 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-10-04 📅
Közzététel dátuma: 2017-10-06 📅
Kezdeti időpont: 2016-01-30 📅
Végdátum: 2017-09-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 192-393521
HL-S szám: 192
További információk

1. A szerződésmódosítás a 320/2015. (X. 30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanúsítványával történt. 2. A módosítás jogcíme: Kbt. 141. § (4) c) pontja 3. A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket az ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre – lásd VII.2.2. pont. 4. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, ami a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg. 5. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 28 %-a A módosítás időpontja: 11.9.2017.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre történő beszerzése 2. rész szerződésmódosítása – dabrafenib /TAFINLAR
Rövid leírás:

Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (1.11.2016.–31.10.2017.) történő beszerzése gyorsított nyílt eljárás keretében

2. rész dabrafenib / TAFINLAR 3 699 000 mg opcióval együtt.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: A 9/1993. sz. rendeletben foglaltak szerint.

Hivatkozás
További információk

5. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 28 %-a

A módosítás időpontja: 11.9.2017.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Telefon: +36 18822594 📞
E-mail: dontobizottság@kt.hu 📧
Fax: +36 18822593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. §. szerint.
Forrás: OJS 2017/S 192-393521 (2017-10-04)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2017-10-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/60-106/ 2016
A beszerzés teljes értéke: 451 172 670 HUF 💰

Hivatkozás
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 192-393522
További információk

1. A szerződésmódosítás a 320/2015. (X. 30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanúsítványával történt. 2. A módosítás jogcíme: Kbt. 141. § (4) c) pontja 3. A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket az ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre – lásd VII.2.2. pont. 4. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, ami a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg. 5. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 49,88 %-a.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre történő beszerzése 4. rész szerződésmódosítása Zytiga
Rövid leírás:

Új, tételes elszámolású hatóanyagot tartalmazó gyógyszerként természetben biztosítandó egyes gyógyszerek 2017. finanszírozási évre (1.11.2016.–31.10.2017.) történő beszerzése gyorsított nyílt eljárás keretében;

4. rész Zytiga 14 820 000 mg.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: A 9/1993. sz rendeletben foglaltak szerint.

Hivatkozás
További információk

5. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 49,88 %-a.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.
Forrás: OJS 2017/S 192-393522 (2017-10-04)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2017-12-14)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/60-109/ 2016
A beszerzés teljes értéke: 244 496 706 HUF 💰
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
E-mail: beleznai.g@neak.gov.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-12-14 📅
Közzététel dátuma: 2017-12-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 242-503136
HL-S szám: 242
További információk

A prosztatadaganat kezelésére szolgáló készítmények befogadása hosszú folyamata alatt egyedi méltányossági eljárás keretében volt biztosított a valóban rászoruló betegek számára a készítmény, amely alapján történt a beszerzésre szánt mennyiség meghatározása. Ennek ellenére 2017. szeptember – október hónapok folyamán a Xofigó kezeléssel indított betegek száma jelentősen megugrott, akik ellátásához a 2017. évre beszerzett mennyiség nem biztosítja a szükséges terápiát. Ennek oka lehet, hogy a készítmény kizárólag a visceralis áttétekkel nem rendelkező, de csontmetastasisok miatt csonttörés kockázatának fokozottan kitett betegek számára ajánlott, mely segíti az életminőséget és a munkaképességet jelentős csökkentő csonttörések kockázatának csökkentését ebben a betegcsoportban. Az összes kasztráció rezisztens prosztatarákos beteg közül ezen betegcsoport aránya csak limitált mértékben jósolható. A készítmény egy radioizotóp, amelynek sugárzó jellegére tekintettel nincs lehetőség tárolásra, így az újonnan az utóbbi hetekben beállított betegek számára kizárólag szerződésmódosítás útján biztosítható a gyógyszeres ellátás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Időtartam: 16 hónap
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: A 9/1993. sz. NM rendelet szerint Magyarország egész területén.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-03-16 📅

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt 148.§ ban foglaltak szerint.

Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság.

Postai cím: Riadó utca 5.

Város: Budapest.

Postai irányítószám: 1026.

Ország: HU.

Telefon: +36 18828594.

E-mail: dontobizottsag@kt.hu

Fax: +36 18828593.

Internetcím (URL): www.kozbeszerzes.hu.

Forrás: OJS 2017/S 242-503136 (2017-12-14)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2017-12-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 1 778 419 400 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-12-18 📅
Közzététel dátuma: 2017-12-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 244-509567
HL-S szám: 244
További információk

A gyógyszerellátás igényeinek felmérésekor előre nem látható okokra visszavezethető ellátási többletigényre tekintettel, a Szerződés értéke korábban nettó 263 798 884 Ft-tal módosításra került. Így ezt követően az első módosítás összegével növelt alapszerződés nettó összértéke: 2 042 218 324 Ft. A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Vezetősége megtárgyalta, és 2017. október 26. napján elfogadta a „A tételes elszámolás alá eső hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekre kötött szerződésekben foglalt mennyiségek szerződésmódosítás keretében történő megemelése a 2017. évi betegellátás biztosítása érdekében. A szerződésmódosítás a 320/2015. (X.30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanúsítványával történt. A módosítás jogcíme: Kbt 141.§ (4) c pontja A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, a mi a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 47,73 %-a. A szerződésmódosítás időpontja: 2017. október 31.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Új, tételes elsz.hatóanyagokat tartalmazó, term-ben bizt. egyes gyógyszerek 2017. évre sz. beszerzése, 1. rész Imbruvica.
Rövid leírás:

2016. november 1-jei hatállyal, új indikációs pontok (15 új hatóanyag tekintetében) kerültek kihirdetésre az NM. rendelet 1/A. számú mellékletében. E jogszabály értelmében a NEAK a tételes elszámolás alá eső hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket elsősorban természetben köteles biztosítani, ezért az új hatóanyagok beszerzésére közbeszerzési eljárás került lefolytatásra. A befogadott készítményekre vonatkozó beszerzési eljárást a minél gyorsabb és biztonságos betegellátás érdekében két csoportba sorolta a NEAK, amelyről szóló vezetői döntés 2016. szeptember 29-én került aláírásra.

2016. november 1-vel az NM rendelet 1/A. számú mellékletében újként kihirdetett alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítmények vonatkozásában a Kbt. 81. § (10) bekezdése szerinti, uniós értékhatárt elérő értékű, ajánlati felhívással induló, gyorsított nyílt eljárás eredményes lefolytatását követően szállítási szerződés került megkötésre.

A szerződés I. módosítás értéke: nettó 263 798 884 Ft, aránya: 14,8 %.

A jelen módosítás értéke: nettó 848 898 879 Ft, aránya 47,73 %.

A jelen módosítás kizárólag 2017. év végéig feltétlenül szükséges gyógyszer körre és mennyiségre terjed ki oly módon, hogy a szerződés aktív időszakát 2017. december 31-ig kiterjeszti, a szerződésben rögzített mennyiség végső elszámolásának határidejének (2018. február 28.) változatlanul hagyásával.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A 9/1993. sz NM rendelet szerint.A teljesítés Magyarország egész területét érinti.

Hivatkozás
További információk

A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Vezetősége megtárgyalta, és 2017. október 26. napján elfogadta a „A tételes elszámolás alá eső hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekre kötött szerződésekben foglalt mennyiségek szerződésmódosítás keretében történő megemelése a 2017. évi betegellátás biztosítása érdekében.

A szerződésmódosítás a 320/2015. (X.30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanúsítványával történt. A módosítás jogcíme: Kbt 141.§ (4) c pontja A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, a mi a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 47,73 %-a. A szerződésmódosítás időpontja: 2017. október 31.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148§ ben foglaltak szerint.
Forrás: OJS 2017/S 244-509567 (2017-12-18)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2017-12-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 451 172 670 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-12-21 📅
Közzététel dátuma: 2017-12-23 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 247-518877
HL-S szám: 247
További információk

Korábban a tervezett beszerzés mennyiségének előre nem tervezhető módon történő növekedése miatt szerződésmódosításra került sor, nettó 225 038 352 Ft értékben. Ennek következtében az alapszerződés első szerződésmódosítással növelt ellenértéke összesen 676 211 022 Ft értékre változott. A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Vezetősége megtárgyalta, és 2017. október 26. napján elfogadta a „A tételes elszámolás alá eső hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekre kötött szerződésekben foglalt mennyiségek szerződésmódosítás keretében történő megemelése a 2017. évi betegellátás biztosítása érdekében. A szerződésmódosítás a 320/2015. (X.30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanusítványával történt. A módosítás jogcíme: Kbt 141.§ (4) c pontja A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, a mi a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 47,23 %-a. A szerződésmódosítás időpontja: 2017. október 31.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Új, tételes elsz. hatóanyagokat tart.term-ben bizt. egyes gyógyszerek 2017.évre tört beszerzése 4. rész Zytiga
A rész száma: 4.rész
Rövid leírás:

Az eljárás eredményeként a 4. részben, 2017. január 30. napján az Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. (1051 Budapest, Dorottya u. 1.) és a Janssen-Cilag Gyógykereskedelmi Marketing Szolgáltató Kft. nyertes ajánlattevőkkel (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.) megkötésre került az F042/60-106/2016. számon nyilvántartott, a nettó 451 172 670 forintösszeg kimerüléséig, de legfeljebb 2018. február 28. napjáig hatályos szerződés.

Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kiegészítő CPV-kód: LA10
LA23
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: A 9/1993. sz. NM rendeletben foglaltak szerint Magyarország egész területén.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2015-12-04 📅

Hivatkozás
További információk

A szerződésmódosítás a 320/2015. (X.30.) Korm. rend. szerinti központi ellenőrzést követően, az ellenőrző hatóság szabályossági tanusítványával történt. A módosítás jogcíme: Kbt 141.§ (4) c pontja A módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre. A módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét. A módosítás ugyanarra a közvetlen célra, a folyamatos és biztonságos, jogszabályszerű betegellátásra irányul, és ugyanazon készítményeknek a mennyiségi növelésével, a mi a szerződés eredeti jellegét csak megerősíti, annak általános jellegét nem változtatja meg. Az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének az 50 %-át. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos mennyiség és érték 47,23 %-a.

A szerződésmódosítás időpontja: 2017. október 31.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148§ ban foglaltak szerint.
Forrás: OJS 2017/S 247-518877 (2017-12-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

Különböző gyógyszerek (10)