Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas készítmény 2016. évi beszerzése

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése tárgyában.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-05-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-04-28.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Budapest
• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2016-04-28	Ajánlati felhívás
2016-09-16	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2016-04-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: F042/29/2016.
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-04-28 📅
Benyújtási határidő: 2016-05-19 📅
Közzététel dátuma: 2016-05-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 086-151660
HL-S szám: 86
További információk

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet. A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen. A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint:

Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva.

A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 100 000 NE.

A megajánlható rabatt maximuma: a kiírt mennyiség 100 %-a.

Ajánlatkérő az eljárás ajánlattételi szakaszában – az ajánlattételi felhívásban meghatározott alapvető szabályok szerint – a tárgyaláson kialkudott műszaki tartalom és szerződéses feltételek ismeretében, a kötelezően megajánlott rabatt mértékéről és az árban kíván tárgyalni.

Az Ajánlattevő által megajánlott árurabatt mértéke üzleti titoknak minősül.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 4 hónap
További információk:

A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.

A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen.

A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (A részvételi dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzforgalmi számlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a pénzforgalmi számot is), és a Részvételre jelentkező számláján előfordult-e a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben – attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)–(7)–(8) bekezdései, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 2. § (1) bekezdés c) pontjában és (5) bekezdésében előírtak, a 19. § (1) bekezdés a) pontjában, valamint a 19. § (7) bekezdésében foglaltak – az előírt alkalmassági követelményeknek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.

A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)–(8) bekezdése alapján kerülhet sor. Az a szervezet, amelynek adatait a részvételre jelentkező a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha pénzforgalmi számláján a Részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben – attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:

Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait, a Kr. 22. § (1) bekezdésében foglaltak szerint.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (6)–(7) bekezdései alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) évente legalább 1 (egy), azaz mindösszesen legalább három magyarországi székhelyű kórház részére történő gyógyszer szállításra/adásvételre vonatkozó referenciával.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)–(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § (1)–(2) és a Ptk. 6:155. § szerint.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel, a kötbérfizetésen túlmenően a késedelmes, vagy hibás teljesítéssel, illetve a meghiúsulással összefüggésben felmerült kártérítési követelés érvényesítése.

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)–(3), Ptk. 6:213. § szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.

A részvételi dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket; a szerződést biztosító mellékkötelezettségek teljesítésére vonatkozó feltételek részletszabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:

A pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.

Gyorsított eljárás:

Kbt. 85. § (2) c), 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 14. § (1).

A 32/2004. (IV.26.) ESzCsMrend. 12. § (1)–(2) szerint az OEP a beszerzés tárgya szerinti különkeretes gyógyszereket a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. alapján beszerzi. A beszerezni javasolt hatóanyagú készítményt a veleszületett (haemophilia A) vagy szerzett VIII-as faktorhiány által okozott, valamint a VIII. faktor ellen termelődő antitestek (inhibitorok) által kiváltott hemofília esetén fellépő vérzések megelőzésére és kezelésére, továbbá a VIII-as faktorhiánnyal járó von Willebrand betegségben szenvedő betegek esetében vérzés kezelésére alkalmazzák. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve 1–24 órán belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos, maradandó egészségromlást szenvednének, a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. (A dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.)

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2016-06-24 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
A vevő profiljának címe: http://www.oep.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 71. § (5)–(6)-ra.

Kiegészítő tájékoztatást Részvételre jelentkező a Kbt. 56. § szerint, a kozbeszerzes@oep.hu címen kérhet.

Részvételre jelentkezéshez csatolni kell: RD. 2–16. sz. mellékleteket. Csatolandó a Kbt. 66. § (4) szerinti nyilatkozat.

A Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, a megküldött igazolást a beérkezéséről.

Ajánlatkérő a III.1.2), III.1.3) pontokban a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

Ajánlatkérő a dokumentációt a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016 -uniós honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi. A részvételi határidő lejártáig a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció letöltését követően küldje meg a kozbeszerzes@oep.hu címre. A megküldés a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő visszaigazolást küld a megjelölt kapcsolattartó részére.

Gyorsított tárgyalásos eljárás jogcíme: Kbt. 85. § (2) c), 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 14. § (1).

Részvételi jelentkezések bontásának ideje: 19.5.2016, 10:00 óra; helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. tárgyaló; jelenlétre jogosultak: Kbt. 68. § (1)–(6) szerint.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelenné nyilvánítja a részvételi jelentkezést, ha Részvételre jelentkező nem csatol OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt; továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt és – amennyiben nem Részvételre jelentkező a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy meghatalmazást!

Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2)-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell a Kbt. 67. § (4) alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1)–(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (4)–(5) alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.

A 16/2012. Kr. 6. § (3) alapján Ajánlatkérő választhatja a Kbt. 76. § (6) a) szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját, amely a teljes mennyiségre (3 500 000 NE) a végleges ajánlat(ok) benyújtásakor megajánlott legalacsonyabb ár (ide nem értve a tárgyaláson véglegesített rabatt-mennyiséget).

Ajánlatkérő a 16/2012. Kr. 6. § (1)-re tekintettel előírja árurabatt adásának kötelezettségét, mértékét: Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben. Minimálisan elvárt: 100 000 NE, megajánlható maximum: a kiírt mennyiség 100 %-a. Ajánlatkérő a tárgyaláson kialkudott műszaki tartalom és szerződéses feltételek ismeretében, a kötelezően megajánlott rabatt mértékéről és az árban tárgyal. Az árurabatt mértéke üzleti titok. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha Ajánlattevő nem ajánl meg árurabattot.

A beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé a közbeszerzés egy részére történő ajánlattétel biztosítását, tekintettel annak speciális természetére (Kbt. 50. § (2) k)).

A dokumentáció II. fejezet 9. pontja szerint.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 086-151660 (2016-04-28)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2016-09-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 302 750 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Váci út 73/A.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-09-16 📅
Közzététel dátuma: 2016-09-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 181-324654
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 086-151660
HL-S szám: 181
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) készítmény 2016. évi beszerzése: 3 500 000 NE. Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel előírja árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adásának kötelezettségét és annak mértékét, az alábbiak szerint: Az eljárás ajánlattételi szakaszában, a teljes mennyiségen felül, NE-ben megadva. A minimálisan elvárt rabatt mértéke: 100 000 NE; A megajánlható rabatt maximuma: a kiírt mennyiség 100 %-a.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A 32/2004. (IV.26.) ESzCs Mrend. 12.§ (1)-(2) szerint az OEP a beszerzés tárgya szerinti külön keretes gyógyszereket a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. alapján beszerzi. A beszerezni javasolt hatóanyagú készítményt a veleszületett (haemophilia A) vagy szerzett VIII-as faktorhiány által okozott, valamint a VIII. faktor ellen termelődő antitestek (inhibitorok) által kiváltott hemofília esetén fellépő vérzések megelőzésére és kezelésére, továbbá a VIII-as faktorhiánnyal járó von Willebrand betegségben szenvedő betegek esetében vérzés kezelésére alkalmazzák. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve 1–24 órán belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos, maradandó egészségromlást szenvednének,; a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. (A dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2016-08-31 📅

Hivatkozás
További információk

Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Székhely: 1061 Bp. Király u. 12.

Adószám: 10875933-2-44.

Forrás: OJS 2016/S 181-324654 (2016-09-16)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (12)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei