Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló,részben hazai plazmából előállításra kerülő,külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalmú készítmény 2016. évi beszerzése.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2016-06-27. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2016-06-08.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2016-06-08 Ajánlati felhívás
2016-06-22 További információk
2016-09-29 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2016-06-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: F042/35/2016.
Rövid leírás:
Adásvételi szerződés veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalmú készítmény 2016. évi beszerzése.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-06-08 📅
Benyújtási határidő: 2016-06-27 📅
Közzététel dátuma: 2016-06-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 111-196891
HL-S szám: 111
További információk
A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet. A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen. A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalmú készítmény 2016. évi beszerzése: (ATC-kód: B02BD02) 4 500 000 NE.
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 3 hónap
További információk:
A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.
A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógyszerkészítmény mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva minimum 1 év legyen.
A II.2.6) pontban nem a becsült érték szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Kizárólag az EHR kitöltési szabályai miatt került megadásra!
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
A Kbt. 65. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: „Kr.”) 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján Ajánlattevő (közös ajánlattevő) saját vagy jogelődje – az eljárást megindító felhívás feladását megelőző két lezárt üzleti évre vonatkozó – számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának eredmény kimutatás részét. Ha az Ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló adatait az Ajánlatkérő ellenőrzi, a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló beküldése nem szükséges.
Többet mutasson
Amennyiben Ajánlattevő (közös ajánlattevő) azért nem rendelkezik az előírt teljes időszakban beszámolóval, mert a vizsgált időszak kezdete után kezdte meg működését, úgy a Korm. rendelet 19. § (2) bekezdése alapján működési ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (gyógyszer szállítás/adásvétel) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása szükséges.
Többet mutasson
Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)–(7)–(8) bekezdései, 2. § (1) bekezdés c) pontjában és (5) bekezdésében előírtak, a 19. § (1) bekezdés b) pontjában, valamint a 19. § (7) bekezdésében foglaltak. Az együttes megfelelés e tekintetben akként értelmezendő, hogy közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek.
Többet mutasson
A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)–(8) bekezdése alapján kerülhet sor. Az a szervezet, amelynek adatait az Ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.
Többet mutasson
A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.
Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben az eljárást megindító felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti évre vonatkozó számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának eredmény kimutatás részéből megállapítható, hogy a mérleg szerinti eredmény egynél több évben negatív.
Többet mutasson
Amennyiben az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) azért nem rendelkezik az előírt teljes időszakban beszámolóval, mert a vizsgált időszak kezdete után kezdte meg működését, akkor működésének ideje alatt összesen 150 000 000 HUF összegű, a jelen közbeszerzés tárgyából (gyógyszer szállítás/adásvétel) származó nettó árbevétellel kell rendelkeznie.
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek:
A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján:
Ajánlattevő (közös ajánlattevő) a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb gyógyszerszállításait, a Kr. 22. § (1) bekezdésében foglaltak szerint.
Többet mutasson
A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (6)–(7) bekezdései alapján kerülhet sor.
A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.
Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket (közös Ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) évente legalább 1 (egy), azaz mindösszesen legalább három magyarországi székhelyű kórház részére történő gyógyszer szállításra / adásvételre vonatkozó referenciával.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)–(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § (1)–(2) és a Ptk. 6:155. § szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése.
Többet mutasson
Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)–(3), Ptk. 6:213. § szerint.
Ajánlatkérő a Kbt. 134. § (2) alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára; a Kbt. 134. § (6) a) szerint.
Az ajánlati dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket; a szerződést biztosító mellékkötelezettségek teljesítésére vonatkozó feltételek részletszabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.
Többet mutasson

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A Kbt. 81. § (10) bekezdésében foglaltak. A 32/2004. (IV.26.) ESzCsM rendelet 12. § (1)–(2) szerint az OEP a beszerzés tárgya szerinti külön keretes gyógyszereket a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet alapján beszerzi. A beszerezni javasolt hatóanyagú készítményt a veleszületett (haemophilia A) VIII faktor hiányban szenvedő betegeknél a vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve 1–24 órán belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos, maradandó egészségromlást szenvednének, a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. (A dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.).
Többet mutasson
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2016-06-27 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. számú tárgyalóhelyiség.
További információk:
Kbt. 68. § (1)–(2), valamint (4)–(6) szerint.
Kbt. 68. § (3) szerint: az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen. E személyek a bontáson a felolvasólapba betekinthetne.
Többet mutasson

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
A vevő profiljának címe: http://www.oep.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2016-uniós 🌏

Hivatkozás
További információk
Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 71. § (5)–(6)-ra.
Kiegészítő tájékoztatást Ajánlattevő a Kbt. 56. §-a szerint, a kozbeszerzes@oep.hu címen (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +36 12982507-es számon kérhet.
Ajánlathoz csatolandó: AD. 2–18. sz. mellékletek. Kbt. 47. § (2) alapján a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók! Nem elektronikus úton történő ajánlattétel esetén az ajánlat 68. § (2) szerinti egy eredeti példányának a Kbt. 66. § (2) és (4) szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia.
Többet mutasson
A Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell: cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, megküldött igazolást a beérkezéséről.
Ajánlatkérő a III.1.2), III.1.3) pontokban az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.
Az ajánlattételi határidő lejártáig a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek, vagy megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció letöltését követően küldje meg a kozbeszerzes@oep.hu címre (legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátva), vagy faxon a +361 2982507-es számra. A megküldés az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő az Adatlap a beérkezéséről visszaigazolást küld a megjelölt kapcsolattartó részére.
Többet mutasson
Az eljárás jogcíme: Kbt. 81. § (10) bekezdés.
Ajánlatok benyújtásának címe: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály, 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 153. iroda (Kbt. 68. § (1): nem azonos a bontás helyszínével).
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha Ajánlattevő nem csatol OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt; továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt; és – amennyiben nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy meghatalmazást.
Többet mutasson
Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2)-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a Kbt. 67. § (4) alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a 62. § (1)–(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Többet mutasson
A Kbt. 73. § (4)–(5) bekezdése alapján előírja, hogy az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni. Ajánlatkérő tájékoztatásként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől az ajánlattevő tájékoztatást kaphat.
Többet mutasson
A 16/2012. Kr. 6. § (3) alapján Ajánlatkérő választhatja a Kbt. 76. § (2) a) szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben az eljárást megindító felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.
Többet mutasson
Becsült érték: Kbt. 19. § (2)–(3) szerint, figyelemmel a Kbt. 28. § (2) g)-ben foglaltakra.
Nyertes Ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét Ajánlatkérő (Vevő) számára megismerhetővé teszi; Ajánlatkérőt (Vevőt) a Kbt. 143. § (2)–(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.
A beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé a közbeszerzés egy részére történő ajánlattétel biztosítását, tekintettel annak speciális természetére (Kbt. 50. § (2) k)).
Dokumentáció II. fejezet 9. pontjában részletezettek szerint.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 111-196891 (2016-06-08)
További információk (2016-06-22)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-06-22 📅
Benyújtási határidő: 2016-07-04 📅
Közzététel dátuma: 2016-06-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 121-214908
Hirdetményre hivatkozik: 2016/S 111-196891
HL-S szám: 121
Forrás: OJS 2016/S 121-214908 (2016-06-22)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2016-09-29)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 261 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-09-29 📅
Közzététel dátuma: 2016-10-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 191-343256
HL-S szám: 191
További információk
A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV. 26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A szerződés teljesítésének egyéb jogszabályi feltételei: 32/2004. (IV. 26.) ESZCsM rendelet, 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (Az ajánlati dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.).

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A Kbt. 81. § (10) bekezdésében foglaltak. A 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 12. § (1)–(2) szerint az OEP a beszerzés tárgya szerinti különkeretes gyógyszereket a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján beszerzi. A beszerezni javasolt hatóanyagú készítményt a veleszületett (haemophilia A) VIII faktor hiányban szenvedő betegeknél a vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve 1–24 órán belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos, maradandó egészségromlást szenvednének, a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, a várható élettartamot és az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. (A dokumentáció III. fejezetében részletezettek szerint.).
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2016-09-19 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla

Hivatkozás
További információk
Ajánlatkérő a jelen közbeszerzési eljárásban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. fejezete szerinti kötelezettségét teljesítette, és az előírt ellenőrzéseket elvégezte.
Nyertes Ajánlattevő neve: Biotest Hungaria Kft.
Adószáma:10938164-2-13
A tárgybani eljárásban 17.6.2016. napján a Human BioPlazma Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (székhely: 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 80.; cégjegyzékszám: 13-09-113455; képviseli: Tóth Ákos ügyvezető), mint a Kbt. 80. § (1) bek. b) pontja szerinti kérelmező részéről +36(1)298-2507-es faxszámra előzetes vitarendezési kérelem érkezett, mellyel kapcsolatos álláspontjáról Ajánlatkérő – határidőben – 22.6.2016. napján, a Kbt. 80. § (3) bekezdésének megfelelően fax útján tájékoztatta a vitarendezést kérelmezőt.
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Forrás: OJS 2016/S 191-343256 (2016-09-29)