A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII. faktor készítmények és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Plazma eredetű VIII. faktor-, és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzése 6 részben
1. 70 000 000 NE plazmaeredetű FVIII (ATC: B02BD02, B02BD06), 2 évre (2019.12.31-ig), több változatú ajánlat, legfeljebb 3.
2. 30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII (ATC: B02BD02) 1 évre (2018.12.31-ig)
3. 28 000 000 NE a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM r.4.sz.mellékl. 1.c),d) és h) szerint, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand fakt. készítmények (ATC: B02BD02, B02BD06) 2 évre (2019.12.31-ig)
4. 70 000 000 NE recombináns technológiával 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával VIII. faktor koncentrátum (ATC: B02BD02) 2 évre (2019.12.31-ig) – ajánlatkérőnek nem áll módjában megkötni a keret-megállapodást a 2017. évre adott nettó ajánlati egységárnál magasabb áron
5. 700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC: B02BD01) 2 évre (2019.12.31-ig)
6. 400 000 NE antithrombin III. koncentrátum (ATC: B01AB02) 2 évre (2019.12.31-ig).

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-11-30. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-11-15.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2017-11-15 Ajánlati felhívás
2018-04-17 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2017-11-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: F082/13/2017
Rövid leírás:
Plazma eredetű VIII. faktor-, és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzése 6 részben 1. 70 000 000 NE plazmaeredetű FVIII (ATC: B02BD02, B02BD06), 2 évre (2019.12.31-ig), több változatú ajánlat, legfeljebb 3. 2. 30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII (ATC: B02BD02) 1 évre (2018.12.31-ig) 3. 28 000 000 NE a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM r.4.sz.mellékl. 1.c),d) és h) szerint, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand fakt. készítmények (ATC: B02BD02, B02BD06) 2 évre (2019.12.31-ig) 4. 70 000 000 NE recombináns technológiával 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával VIII. faktor koncentrátum (ATC: B02BD02) 2 évre (2019.12.31-ig) – ajánlatkérőnek nem áll módjában megkötni a keret-megállapodást a 2017. évre adott nettó ajánlati egységárnál magasabb áron 5. 700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC: B02BD01) 2 évre (2019.12.31-ig) 6. 400 000 NE antithrombin III. koncentrátum (ATC: B01AB02) 2 évre (2019.12.31-ig).
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 13502001 📞
Fax: +36 12982463 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/Verzekenyseg_VIII_faktor_6_reszben.html 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-11-15 📅
Benyújtási határidő: 2017-11-30 📅
Közzététel dátuma: 2017-11-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 221-458739
HL-S szám: 221
További információk
II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltalkat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Plazma eredetű VIII. faktor-, és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzése 6 részben
1. 70 000 000 NE plazmaeredetű FVIII (ATC: B02BD02, B02BD06), 2 évre (2019.12.31-ig), több változatú ajánlat, legfeljebb 3.
2. 30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII (ATC: B02BD02) 1 évre (2018.12.31-ig)
3. 28 000 000 NE a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM r.4.sz.mellékl. 1.c),d) és h) szerint, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand fakt. készítmények (ATC: B02BD02, B02BD06) 2 évre (2019.12.31-ig)
4. 70 000 000 NE recombináns technológiával 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával VIII. faktor koncentrátum (ATC: B02BD02) 2 évre (2019.12.31-ig) – ajánlatkérőnek nem áll módjában megkötni a keret-megállapodást a 2017. évre adott nettó ajánlati egységárnál magasabb áron
Többet mutasson
5. 700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC: B02BD01) 2 évre (2019.12.31-ig)
6. 400 000 NE antithrombin III. koncentrátum (ATC: B01AB02) 2 évre (2019.12.31-ig).
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló 70 000 000 NE plazmaeredetű FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) beszerzése.
A rész száma: 1.
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
70 000 000 NE plazmaeredetű FVIII készítmények beszerzése.
Több változatú ajánlat adható, legfeljebb három elkülönült változatban. Az ajánlat változatoknak egyértelműnek és egymástól jól megkülönböztethetőnek kell lenniük.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Többet mutasson
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2019. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Többet mutasson
Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal legfeljebb még 24 hónapra.
További információk:
II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni!
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltalkat.
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló 30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02) beszerzése
A rész száma: 2.
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018. finanszírozási évre (2018. december 31-ig tartó időszakra).
30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII készítmények beszerzése
Érvényes ajánlatot a jelen felhívásban meghatározott mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges hazai plazma beszerzésének igazolásával lehet tenni, a következők szerint: Az ajánlathoz csatolandó a megajánlott készítmény gyártójának eredeti cégszerű nyilatkozata a hazai plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálásáról, és arról, hogy ebből kerül(t) előállításra a közbeszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény.
Többet mutasson
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Többet mutasson
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2018. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Többet mutasson
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal, még 12 hónapra.
További információk:
A 2-es részajánlat vonatkozásában felhívjuk az Ajánlattevők figyelmét, hogy a szerződéskötés feltétele, hogy a nyertes ajánlattevő legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig igazolja, hogy
30 000 000 NE faktorkészítmény előállításához szükséges hazai plazmát.
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló 28 000 000NE a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c),d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortar
A rész száma: 3.
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c),d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortartalmú készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
Többet mutasson
28 000 000NE a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c),d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortartalmú készítmények beszerzése
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 2019. december 31. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Többet mutasson
A megújítások leírása:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal, még 24 hónapra.
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló 70 000 000 NE recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód
A rész száma: 4.
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló rekombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
Többet mutasson
Recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum beszerzése
Ajánlatkérő nem köti meg a keretmegállapodást a 2017. évi végleges nettó ajánlati árnál magasabb áron.
A megújítások leírása:
Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 24 hónapra.
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás; 700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC kód: B02BD01)
A rész száma: 5.
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás, 700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással beszerzése 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
Többet mutasson
700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással beszerzése
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 2019. december31. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Többet mutasson
A megújítások leírása: Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb még 24 hónapra.
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás; 400 000 NE antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02)
A rész száma: 6.
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló 400 000 NE antithrombin III. koncentrátum beszerzésére
kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
400 000 NE antithrombin III. koncentrátum beszerzése
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában. (.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő),alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:
A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadóak: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §-a és 3. §-a valamint a 4. §.A kizáró okok igazolásának ellenőrzését ajánlatkérő két körben végzi: első körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) alapján, második körben a Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Amennyiben a gazdasági szereplő az igazolásokat korábban benyújtotta, ajánlatkérő nem hívja fel az igazolások ismételt benyújtására, hanem úgy tekinti, mintha a korábban benyújtott igazolásokat az ajánlatkérő felhívására nyújtották volna be – és szükség szerint hiánypótlást rendel el, vagy felvilágosítást kér.
Többet mutasson
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani.
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8. §, 10. §, és 12-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolni – figyelemmel a Kbt. 69. § (4) bekezdésére.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A jelen közbeszerzési eljárásra tekintettel, a gazdasági szereplő által tett nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű az Ajánlati felhívás feladásának dátumánál. Az alkalmasság, a kizáró okok körében beadott (hatóságtól, intézménytől, vagy más szervezetektől származó) igazolások, illetve egyéb, nem a jelen eljárásra tekintettel született, de az ajánlathoz szükséges igazolások keltezése lehet régebbi, mint a fenti dátum.
Többet mutasson
Egyéb feltételek:
A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az Ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. §] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.
Többet mutasson
Ajánlatkérő a Kbt.73.§(4)-(5) alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.
Többet mutasson
Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges! Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.
Többet mutasson
Tekintettel 321/2015. (X. 30.) Kr. 30. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az eljárást megindító felhívás III.1.2) és III.1.3) pontjaiban szigorúbban határozta meg.
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek:
M1. Egyaránt mind a hat részre vonatkozóan érvényes feltétel:
A Kbt. 65. § (1) b) pontja alapján Ajánlattevő (közös ajánlattevő) a Kr. 1. § (1) bek., az 5.§ (1) bek., a 6. § és a 7. §, valamint a 21. §. (1) a) pontja, a 22. § (1)-(2) bek. valamint a 24. § (1) bekezdése alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett legjelentősebb, gyógyszer szállításainak/adásvételének teljesítéseit, legalább a következő adatok megadásával: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Többet mutasson
Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolás, – nyilatkozat – kötelező tartalmi eleme a teljesítés kezdő és befejező időpontja is.
Többet mutasson
Ajánlatkérő lehetővé teszi az előírt referenciakövetelmény több szerződésből történő teljesítését.
A bemutatott referencia több részre is bemutatható – egy referencia több részteljesítésben is igazolhatja ajánlattevő alkalmasságát.
A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)-(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az Ajánlatban ezt a szervezetet, és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével, azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Többet mutasson
Alkalmasság igazolása során figyelemmel kell lenni a Kbt. 69. § (4) bekezdésére, továbbá a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésében foglaltakra.
A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.
Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja Ajánlattevőket (közös ajánlattevőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1. Alkalmatlan ajánlattevő (vagy közös ajánlattevő), amennyiben (együttesen) a jelen felhívás feladását megelőző három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett időszakban, összességében nem rendelkezik legalább egy, a beszerzés tárgya szerinti (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények) gyógyszer szállítására/adásvételére vonatkozó teljesített szerződéssel, melynek mennyisége eléri:
Többet mutasson
— az 1-4. részek esetében a legalább 2 000 000 NE-et,
illetve az 5.-ös és a 6-os részek esetében a legalább 200 000 NE-et.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)-(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § és a Ptk. 6:155. § szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.
Keretmegállapodást (továbbiakban: KM) biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nem teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2).
Többet mutasson
A késedelmi kötbér mértéke a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett, adott Megrendelésben szereplő mennyiség nettó ellenértékének napi 1 %-a a szerződésszerű teljesítésig, legfeljebb azonban (többszöri késedelmes teljesítés esetén) a Keretmegállapodás teljes nettó ellenértékének 10 %-a. Valamely megrendelés 10 napot meghaladó késedelme esetén az adott megrendeléstől az ajánlatkérő írásos nyilatkozatával elállhat és az adott megrendelésben szereplő mennyiség nettó e.
Többet mutasson

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A tárgybani készítmények tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnek, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednek, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükséges a gyorsított eljárás alkalmazása, melynek feltételei fennállnak a Kbt. 81. § (10) alapján. A beszerzés a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012.(II.16)Korm.rend. 2. § 4. pontja szerint „sürgős ellátási igénynek minősül .A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járhat.
Többet mutasson
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-11-30 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Ajánlatkérő székhelyén, 1139 Budapest, Váci út 73/A, II. em. 246. számú tárgyalóban.
További információk:
A Kbt. 68. § (1)-(2), valamint (4), és (6) bekezdések szerint.
A bontáson a Kbt. 68. § (3) bekezdés szerinti személyek lehetnek jelen.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
A vevő profiljának címe: http://www.neak.gov.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/Verzekenyseg_VIII_faktor_6_reszben.html 🌏

Hivatkozás
További információk
KM-os, gyorsított, nyílt eljárás: Kbt.105.§(1)a), Hiánypótlás: Kbt.71.§,Kbt.71.§(5)-(6)szerint. Kieg. tájék: Kbt.56.§, kozbeszerzes@neak.gov.hu címen (legalább fok. biztonságú elektr. aláírással ell.) v. faxon a +36(1)2982463 számon. Az ajánlatba (a továbbiakban:„A”) csatolandó: Kbt.66.§(4), Kbt.68.§(5) szerinti felolvasólap! Dokumentum benyújtás: Kbt.47.§(2), KR.3.§, 4.§(1),8-16.§ szerint! Az „A”-t Kbt.68.§(2) szerinti 1 eredeti pld.-ban és 2 pld. el. formában is be kell nyújt.; A KR.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a III.1.2., III.1.3. pontjában szig .hat. meg. AK a közbesz. dok.teljes terj.-ben elektronikusan, térítésmentesen a honlapján teszi közzé. AK előírja, hogy az ajánlattételi hat.lejártáig a közbeszerzési dok.-kat legalább egy ajánlattevőnek v. megnev. alváll.-nak elektr.úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött reg. adatlapot ajánlattevő a közbesz. dok.-ok honlapról tört. letöltését köv. küldje meg AK rész. a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre (legalább fok. biztonságú elektronikus aláírással ellátva),vagy faxon a +36 12982463 számra. A Regisztrációs Adatlap (a továbbiakban:RA) megküldése AK részére az ajánlattétel feltétele. AK a RA a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre tört. beérk-ről visszaig-t küld a RA-n megjelölt kapcsolattartó részére. Az ajánlat benyújt. címe: NEAK Közb.Főo., 1139 Budapest, Váci út 73/A., I.em.175.ir.Az „A” bontásának ideje,helye 2017.november 30. 10:00 óra,NEAK székhely 246.tárgyaló – jelenlétre jogosultak: Kbt. 68.§(1)-(6) szerint. Az „A” benyújtásának és bontásának helye nem egyezik meg! Becsült érték:Kbt.19.§(2)-(3) szer.,figy:Kbt.28.§(2). Az egyedüli ért.-i szempont Kbt.76.§(6)a) szerinti legalacsonyabb nettó ár. Nyertes Ajánlattevő a szerz. telj.-nek teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét AK (Vevő) számára megismerhetővé teszi.
Többet mutasson
AK a Kbt. 69. § (11) szerint ellenőriz!Kbt. 73. § (4)-(5) szerint a szerződés teljesítése során meg kell felelni.Kbt.73.§ (1)e):érvénytelen az „A”, ha nem felel meg a fent előírtaknak!AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
AK-t a Kbt. 143.§(2)-(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Mészáros Róbert (00819.).Kbt.35.§(8)-(9): AK a szerz. telj. érd.-ben nem teszi lehetővé, nem köv. meg gazdálkodó szerv.(projekttársaság) létrehozásátAKbt.62.§(1-2) kizáró okok igaz. 321/2015.(X.30.)Kr.8.-16.§ szt. AK a Kbt.105§(1)a)pont szt keretmeg.-t kíván kötni,mely terhére közvetlen megrendelés bonyolítható. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltalkat.
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. §-a alapján.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 221-458739 (2017-11-15)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-04-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
1. plazmaeredetű FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) 70 000 000 NE 2. hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02) 30 000 000 NE 3. A 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c) ,d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortartalmú készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) 28 000 000 NE 4. recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) 70 000 000 NE 5. prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC kód: B02BD01) 700 000 NE 6. antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02 400 000 NE
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 6 987 388 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Alföld és Észak 🏙️

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-04-17 📅
Közzététel dátuma: 2018-04-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 077-171536
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 221-458739
HL-S szám: 77
További információk
1. rész 1. Ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 1. és 2. változatú ajánlat 2. Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. Székhelye: 1051 Budapest Dorottya u. 1. Adószám: 11087388-2-44. Nyertes ajánlattevő: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 2. rész: Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. Székhelye: 1051 Budapest Dorottya u. 1. Adószám: 11087388-2-44. Nyertes ajánlattevő: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. Székhelye: 1051 Budapest Dorottya u. 1. Adószám: 11087388-2-44. Alvállalkozó: Euromedic International Hungary Kft, adószám:10850868-2-41. 3. rész: 1. Ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 2. Ajánlattevő neve: Biotest Hungaria Kft. Székhelye: 2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A. Adószám: 10938164-2-13. 3. Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. Székhelye: 1051 Budapest Dorottya u. 1. Adószám: 11087388-2-44. Az érvénytelen ajánlatot tevő 4. Ajánlattevő neve, címe, adószáma és az érvénytelenség indoka: Mediwings Pharma Kft. Székhelye: 2111 Szada, Fehérház u. 16. Adószáma: 14692060-2-13. A beérkezett ajánlat hiányos, Ajánlattevő a hiánypótlás ellenére sem nyújtotta be a szükséges dokumentumokat, illetve nem csatolta a Kbt. 72. § (1) bekezdése szerinti árindoklást a felvilágosítás kérésre, így az ajánlat nem felel meg az ajánlattételi felhívásban, valamint az ajánlatkérési dokumentumokban és a jogszabályokban meghatározott követelményeknek. Ajánlattevő ajánlata a Kbt. 73. § (1) bekezdés d) és e) pontja alapján érvénytelen. Nyertes ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 4.rész: 1. Ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 2. Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. Székhelye: 1051 Budapest Dorottya u. 1. Adószám: 11087388-2-44. Az érvénytelen ajánlatot tevő 3. ajánlattevő neve, címe, adószáma és az érvénytelenség indoka: Bayer Hungária Kft. Székhelye: 1123 Budapest, Alkotás u. 50. Adószáma: 10263002-2-44. Ajánlattevő nem csatolta a Kbt. 72. § (1) bekezdése szerinti árindoklást a felvilágosítás kérésre, így az ajánlat nem felel meg az ajánlattételi felhívásban, valamint az ajánlatkérési dokumentumokban és a jogszabályokban meghatározott követelményeknek. Ajánlattevő ajánlata a Kbt. 73. § (1) bekezdés d) és e) pontja alapján érvénytelen. Nyertes ajánlattevő: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 5. rész: Ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. Nyertes ajánlattevő: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 6.rész: 1. Ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 2. Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. Székhelye: 1051 Budapest Dorottya u. 1. Adószám: 11087388-2-44. Nyertes ajánlattevő: Hungaropharma Zrt. Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. Alvállalkozó(k) megnevezése, adószáma: Euromedic International Hungária Kft., adószáma: 10850868-2-41.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
1. plazmaeredetű FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) 70 000 000 NE
2. hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02) 30 000 000 NE
3. A 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c) ,d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortartalmú készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) 28 000 000 NE
4. recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) 70 000 000 NE
5. prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC kód: B02BD01) 700 000 NE
6. antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02 400 000 NE
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII. faktor készítmények és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények.plazmaeredetű FVIII készítmények (ATC k
Rövid leírás:
Plazma eredetű VIII. faktor-, és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzése.
70 000 000 NE plazmaeredetű FVIII (ATC: B02BD02, B02BD06), 2019.12.31-ig történő beszerzése (több változatú ajánlat, legfeljebb 3 lehetséges!)
400 000 NE
A rész elnevezése: A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII. faktor készítmények és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás
Rövid leírás:
30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII (ATC: B02BD02) 2018.12.31-ig történő beszerzése;
A rész elnevezése: Plazma eredetű VIII. faktor-, és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzése 6 részben
Rövid leírás:
28 000 000 NE a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM r.4.sz.mellékl. 1.c),d) és h) szerint, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand fakt. készítmények (ATC: B02BD02, B02BD06) 2019.12.31-ig történő beszerzése
Plazma eredetű VIII. faktor-, és a rekombináns technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzése 6 részben.
70 000 000 NE recombináns technológiával 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával VIII. faktor koncentrátum (ATC: B02BD02) 2019.12.31-ig történő beszerzése - ajánlatkérőnek nem áll módjában megkötni a keretmegállapodást a 2017. évre adott nettó ajánlati egységárnál magasabb áron
Többet mutasson
700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással (ATC: B02BD01) 2019.12.31-ig történő beszerzése
400 000 NE antithrombin III. koncentrátum (ATC: B01AB02) 2019.12.31-ig történő beszerzése
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában.

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A jelen eljárás tárgyát képező készítmény tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása az alábbi indokok alapján:. Egy olyan szenzitív betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járhat. Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását, melynek feltételei fennállnak a Kbt. alapján.
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-02-26 📅
2018-02-27 📅

Hivatkozás
További információk
1. rész
1. Ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt.
Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12.
Adószám: 10875933-2-44.
1. és 2. változatú ajánlat
2. Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.
Székhelye: 1051 Budapest Dorottya u. 1.
Adószám: 11087388-2-44.
Nyertes ajánlattevő: Hungaropharma Zrt.
2. rész:
Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.
Nyertes ajánlattevő: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.
Alvállalkozó: Euromedic International Hungary Kft, adószám:10850868-2-41.
3. rész:
2. Ajánlattevő neve: Biotest Hungaria Kft.
Székhelye: 2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.
Adószám: 10938164-2-13.
3. Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.
Az érvénytelen ajánlatot tevő 4. Ajánlattevő neve, címe, adószáma és az érvénytelenség indoka: Mediwings Pharma Kft.
Székhelye: 2111 Szada, Fehérház u. 16.
Adószáma: 14692060-2-13.
A beérkezett ajánlat hiányos, Ajánlattevő a hiánypótlás ellenére sem nyújtotta be a szükséges dokumentumokat, illetve nem csatolta a Kbt. 72. § (1) bekezdése szerinti árindoklást a felvilágosítás kérésre, így az ajánlat nem felel meg az ajánlattételi felhívásban, valamint az ajánlatkérési dokumentumokban és a jogszabályokban meghatározott követelményeknek. Ajánlattevő ajánlata a Kbt. 73. § (1) bekezdés d) és e) pontja alapján érvénytelen.
Többet mutasson
Nyertes ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt.
4.rész:
Az érvénytelen ajánlatot tevő 3. ajánlattevő neve, címe, adószáma és az érvénytelenség indoka:
Bayer Hungária Kft.
Székhelye: 1123 Budapest, Alkotás u. 50.
Adószáma: 10263002-2-44.
Ajánlattevő nem csatolta a Kbt. 72. § (1) bekezdése szerinti árindoklást a felvilágosítás kérésre, így az ajánlat nem felel meg az ajánlattételi felhívásban, valamint az ajánlatkérési dokumentumokban és a jogszabályokban meghatározott követelményeknek. Ajánlattevő ajánlata a Kbt. 73. § (1) bekezdés d) és e) pontja alapján érvénytelen.
Többet mutasson
5. rész:
Ajánlattevő neve: Hungaropharma Zrt.
6.rész:
Alvállalkozó(k) megnevezése, adószáma: Euromedic International Hungária Kft., adószáma: 10850868-2-41.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u.5.
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.
Forrás: OJS 2018/S 077-171536 (2018-04-17)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
Kapcsolódó keresések 🔍
Régió:
Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest Dunántúl Alföld és Észak
Szállítók:
Euromedic-Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt. Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt. Hungaropharma Zrt.
Termékek/szolgáltatások:
Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Gyógyszerészeti termékek A vér, a vérképző szervek, illetve a szív... A vér és a vérképző szervek gyógyszerei Vérzés elleni szerek