ABO vércsoport meghatározásához, valamint ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártyák beszerzése adásvételi szerződés keretében

Országos Vérellátó Szolgálat

1. rész:
100 000 darab ABO vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya
2. rész:
3 000 darab ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya (2. rész)
A teljes műszaki specifikációt az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezete tartalmazza.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-06-15. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-05-08.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Biotest Hungaria Kft.

Kicsoda?

• Országos Vérellátó Szolgálat

Mi az?

• Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök › Érbeszúrás, vérmintavételi eszközök

Hol?

• Budapest
• Pest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2017-05-08	Ajánlati felhívás
2017-08-10	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2017-05-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Érbeszúrás, vérmintavételi eszközök
Hivatkozási szám: 28/OVSz/2017
Rövid leírás:

1. rész: 100 000 darab ABO vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya 2. rész: 3 000 darab ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya (2. rész) A teljes műszaki specifikációt az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezete tartalmazza.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Érbeszúrás, vérmintavételi eszközök 📦
További CPV-kód: Érbeszúrás, vérmintavételi eszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Pest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Postacím: Karolina út 19–21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724167 📞
Fax: +36 13724453 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.ovsz.hu/kozbeszerzes/bedside-kartyak 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-05-08 📅
Benyújtási határidő: 2017-06-15 📅
Közzététel dátuma: 2017-05-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 089-174190
HL-S szám: 89
További információk

A II.1.5. és a II.2.6. pontban megadott érték nem a becsült érték, ajánlatkérő nem kívánja megadni a becsült értéket. A hirdetményfeladó rendszer kitöltési szabályai miatt kellett beírni értéket ezekbe a pontokba.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

1. rész:

100 000 darab ABO vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya

2. rész:

3 000 darab ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya (2. rész)

A teljes műszaki specifikációt az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezete tartalmazza.

Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: 100 000 darab ABO vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya beszerzése adásvételi szerződés keretében (1. rész)
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Használatra kész bedside kártya legyen.

Beszárított, monoklonális anti-A és monoklonális anti-B reagenseket tartalmazzon.

Legyen megadva a reagensek eredete (sejtklón).

A reagensek külön-külön reakciómezőben helyezkedjenek el, azaz az egyik reakciómező a beszárított, monoklonális anti-A reagenst, a másik reakciómező a beszárított, monoklonális anti-B reagenst tartalmazza.

A két reakciómezőnek közvetlenül egymás mellett vagy alatt kell elhelyezkednie.

Az anti-A reakciómező kék, az anti-B reakciómező sárga színű legyen.

Rendelkezzen legalább egy reakciómezővel az autokontroll végzésére.

A vizsgálatok agglutinációs elven alapuljanak.

A minta előkészítése semmilyen kiegészítő oldatot, adalékanyagot ne igényeljen.

A vizsgálat fiziológiás sóoldaton vagy desztillált vízen kívül ne igényeljen más oldatot.

A tárolási hőmérséklet (+15) C fok és (+25) C fok között legyen.

A gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a lejárat időpontjáig (felhasználhatósági idő végéig) őrizze meg a stabilitását, azaz a gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a felhasználhatósági idő végéig (lejárat időpontjáig) a termék valamennyi terméktulajdonsága, paramétere, illetve műszaki adata maradjon változatlan, különösen a jelen műszaki specifikációban előírt tulajdonságok megőrzését garantálja a felhasználhatósági idő végéig.

Legyen alkalmas natív és alvadásban gátolt vérminták vizsgálatára.

A vizsgálatok inkubációs hőmérséklete (+15) C fok és (+25) C fok között legyen.

A termék csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson) a készítmények veszélyességére utaló szimbólumok (piktogram) a vonatkozó szabályok alapján legyenek feltüntetve.

A termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke feleljen meg a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak.

A kockázatkezelés a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79 EC irányelvben meghatározott szabvány szerint legyen elvégezve, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint legyenek az intézkedések megtéve.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:

Opciók ismertetése: Ajánlatkérő vételi jogot köt ki maximum a teljes mennyiség 50 %-ának szállítása tekintetében. Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés tárgyának szállításával érintett 24 hónapos időtartama alatt, a szerződés hatályának lejártát megelőzően, a teljes mennyiség lehívása után.

A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell megajánlani. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag a jelen felhívás II.2.1) pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.

További információk:

A rész elnevezése: 3 000 darab ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya beszerzés adásvételi szerződés keretében (2. rész)
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Beszárított, monoklonális anti-A, monoklonális anti-B és monoklonákis anti-D reagenseket tartalmazzon.

Az anti-A és az anti-B reakciómezőnek közvetlenül egymás mellett vagy alatt kell elhelyezkednie.

Az anti-D reakciómező színes legyen (nem lehet színtelen), és nem lehet sem kék, sem sárga színű.

A vizsgálat fiziológiás sóoldaton vagy vízen kívül ne igényeljen más oldatot.

Legyen alkalmas natív és alvadásban gátolt vérminták, valamint vérkészítmények/vérkészítmény szegmensek vizsgálatára.

A termék csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson) a készítmények veszélyességére utaló szimbólumok(piktogram) a vonatkozó szabályok alapján legyenek feltüntetve.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Országos Vérellátó Szolgálat Budaörsi Raktár (2040 Budaörs, Kamaraerdei út 13.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:

Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:

— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdésekben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni.

— Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

Igazolási mód:

— Ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. 67. § (1) és (2) bekezdése szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésekben foglalt kizáró okok hatálya alá.

Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a 67. § (4) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, azaz az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az alvállalkozója és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésekben foglalt kizáró okok fenn nem állásáról. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint jár el.

Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról) 1-16. §-a szerint kell eljárnia.

Tekintettel arra, hogy az ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában vizsgálja a kizáró okok fenn nem állását, a kizáró okok igazolásával kapcsolatban az ajánlatba becsatolt nyilatkozatoknak, igazolásoknak a jelen felhívás feladásának dátumánál nem régebbi keltezésűeknek kell lenniük.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:

P.1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja szerint a felhívás feladása napját (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) megelőző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti év közbeszerzés tárgya szerinti, azaz ABO vércsoport meghatározásához, valamint ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártyák értékesítéséből származó, ÁFA nélkül számított árbevételéről szóló egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak azzal, hogy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (3) bekezdése is alkalmazható.

Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi adatot értelemszerűen a működése megkezdését követő időponttól kell megadni.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2. § (5) bekezdés alapján kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelmények előzetes igazolására. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint jár el.

A Kbt. 65. § (6)-(8) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelmény(eke)t, mely(n)ek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

A Kbt. 65. § (8) bekezdése szerint az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

A jelen pontban meghatározott pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelményeknek való megfelelést ajánlattevő, illetve a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni. A fent előírt nyilatkozatokat, igazolásokat adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére szükséges benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben:

P.1.) a III.1.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján a felhívás feladása napját megelőző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen a közbeszerzés tárgya szerinti – azaz ABO vércsoport meghatározásához, valamint ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártyák értékesítéséből származó – ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el az 1. rész esetében a 14 500 000- Ft-ot, 2. rész esetében a 500 000 HUF-ot, illetve a vizsgált üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam figyelembe vételével számított ennek megfelelő egyéb pénznemben kifejezett árbevételi összegeket.

Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi minimumkövetelmény a működés megkezdését követő időponttól vizsgálandó (az alkalmasság igazolásához nem szükséges a teljes időszakban árbevétellel rendelkezni, csak a működés megkezdését követő időszakban).

A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

Műszaki és szakmai képességek:

M1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, a közbeszerzés tárgya szerinti, ABO vércsoport meghatározásához, valamint ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártyák szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.

A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:

— a teljesítés időtartama (befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése,

— a szállítás tárgya olyan részletességgel, amelyből ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tud győződni arról, hogy ajánlattevő megfelel az előírt minimumkövetelményeknek,

— az ellenszolgáltatás nettó összege (Ft) vagy mennyisége,

— a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/az alkalmasság igazolásában részt vevő egyéb szervezet) neve, címe (székhelye),

— a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége,

— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

— adott esetben információ a saját teljesítés arányáról.

M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint amennyiben a megajánlott termék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, a 98/79/EC irányelvben vagy az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti CE megfelelőség értékelési tanúsítványa, amennyiben az a vonatkozó szabályozás alapján kötelező.

Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2. § (5) bekezdés alapján kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására.

A Kbt. 65. § (6)-(8) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelmény(eke)t, mely(n)ek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

A jelen pontban meghatározott műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek való megfelelést ajánlattevő, illetve a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni. A fent előírt nyilatkozatokat, igazolásokat adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére szükséges benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben:

M1.) nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből származó maximum 3 különböző szervezetnek szállított azaz ABO vércsoport meghatározásához, valamint ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártyák szállítására vonatkozó a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amelynek nettó értéke együttesen eléri vagy meghaladja az 1. rész esetében a 7 250 000 HUF-ot vagy a 39080 db-ot, a 2. rész esetében a 250 000 HUF-ot, vagy az 1 170 db-ot.

Amennyiben a referencia ellenértéke nem HUF-ban kerül megadásra, akkor a jelen eljárást megindító felhívás feladása napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam figyelembe vételével kell az ellenértéket átszámítani.

Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük a referencianyilatkozatban megjelölni, hogy a 2004/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, illetve a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.

A konzorcium tagjaként teljesített referencia esetében az ajánlatkérő csak az ajánlattevő és/vagy alvállalkozójának és/vagy a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő (a továbbiakban jelen pont alkalmazásában: ajánlattevő) teljesítési hányadára vonatkozó referenciát fogadja el, olyan tartalmú referencianyilatkozattal igazolva, amelyből konkrétan kitűnik, hogy mekkora volt a referenciaként megjelölt teljesítésből az adott ajánlattevő részvételének aránya a teljes ellenszolgáltatás összegéhez viszonyítva, vagy az ő teljesítésének konkrét ellenértéke. A referencianyilatkozatban ismertetni kell az ajánlattevő és a többi konzorciumi tag közötti munkamegosztást, továbbá azt is, hogy az ajánlattevő a szerződés mely részét teljesítette.

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 140. § (9) bekezdésére is. Amennyiben az ajánlattevő jogutódlás folytán jogosult a jogelőd referenciáinak felhasználására, úgy a jogszerű felhasználást bizonyító okirat (szétválási okirat és referencia munkák listája) becsatolása mellett, köteles külön nyilatkozatban ismertetni a referencia munkát – az előírtak szerint – egyben megjelölve, hogy a felhasználni kívánt referencia munkát az ajánlat (szétválási okirat, referencia munkák listája) mely oldala tartalmazza.

A referencia vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére, miszerint a releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg azt a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van;

M2.) az általa megajánlott termék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, és a vonatkozó szabályozás alapján rendelkeznie kell a 98/79/EC irányelvnek, illetve az azt honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletnek megfelelő CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, azonban a megajánlott termék nem rendelkezik ezzel.

A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve elegendő, ha közülük egy felel meg (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást saját forrásból biztosítja; a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, magyar forintban (HUF), a számla kézhezvételétől számított 30 napon belül, átutalással egyenlíti ki.

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

A kifizetésre vonatkozó szabályok: Kbt. 135. § (1), (5), (6) és(8) bekezdés, Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdés, 2003. évi XCII. törvény 36/A. §.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték, amelyek terjedelmi korlátok miatt az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerültek részletezésre.

A részletes finanszírozási feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-06-15 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 11:00
Hely: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (Magyarország, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21. A épület I. emelet).
További információk: Kbt. 68. § (1) és (3) – (4) és (6) bekezdései szerint.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK05989
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: dr. Drexler Donát, mb. főigazgató
A vevő profiljának címe: http://www.ovsz.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.ovsz.hu/kozbeszerzes/bedside-kartyak 🌏
Postacím: Karolina út 19-21.
Kapcsolattartó pont: Közbeszerzési Csoport (A. ép. I. emelet 17.)
Telefon: +36 13724292 📞
Ország: Budapest 🏙️

Hivatkozás
További információk

1.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-ra (nemleges nyilatkozat csatolása is kötelező).

2.) Ajánlatkérő az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg a következő pontok tekintetében: P1., M1., M2.

3.) Ajánlattevőnek a Kbt. 66-67. §-ainak megfelelően a jelen felhívásban, valamint az egyéb közbeszerzési dokumentumokban meghatározott követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 2 példányban (1 eredeti papír alapú példány és 1 elektronikus adathordozón rögzített példány).

4.) Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bek. szerinti esetben az új gazdasági szereplő vonatkozásában egy alkalommal biztosít újabb hiánypótlást.

5.) Az ajánlat eredeti példányában valamennyi benyújtandó dokumentumot eredetiben vagy egyszerű másolatban is be lehet nyújtani, ide nem értve az ajánlattevő(k) által megtett, közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgáló nyilatkozatokat [Kbt. 47. § (2) bek.]. Közös ajánlattétel esetén az együttműködési megállapodást eredeti példányban kell becsatolnia ajánlattevőnek.

6.) Az ajánlati felhívás IV.2.4) pontja szerint az ajánlattétel nyelve magyar.

A nem magyar nyelvű dokumentum csatolása esetén az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak ajánlattevő általi felelős fordítását is be kell nyújtani.

7.) A kiegészítő tájékoztatási igény esetén az ajánlattevő a kérdéseit kizárólag írásban teheti fel az ajánlati felhívás I.1) pontjában meghatározott címre telefaxon, illetve e-mail útján küldött küldeményben. (Kbt. 56. § (1)-(7) bek.) A kiegészítő tájékoztatásokat szerkeszthető formátumban is kérjük megküldeni az I.1) pontban megadott e-mail címre.

8.) Az ajánlati felhívás I.3) pont vonatkozásában ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az egyéb közbeszerzési dokumentumok letöltéséhez az erre vonatkozó email-ben gazdasági szereplőknek az alábbi adatokat szükséges megadnia:

Gazdasági szereplő megnevezése, székhelye, értesítési címe (amennyiben eltér a székhelytől), adószáma, kapcsolattartásra jogosult neve, telefonszáma, telefax száma, e-mail címe.

Az egyéb közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie, az ajánlattételi határidő lejártáig. Az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák mindazon információk összességét, amely nélkül érvényes ajánlat nem tehető.

9.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell: a Kbt. 66. § (2) és (4) bek. szerint, a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontja vonatkozásában. A nyilatkozatok nemleges tartalom esetén is benyújtandók.

10.) Az ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé és nem is követeli meg gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

11.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 36. § (1) bekezdésében illetve a 138. § (2) bekezdésében foglaltakra.

12.) Ajánlatok benyújthatók az I.3) pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 – 15:00 óra között, pénteken 9:00 – 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig.

13.) A jelen ajánlati felhívásban, valamint az egyéb közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók. A közbeszerzési eljárásban irányadó jog a magyar jog.

14.) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Lajti Csilla (lajstromszám: 00649).

15.) Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját nem kívánja alkalmazni.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Forrás: OJS 2017/S 089-174190 (2017-05-08)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-08-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

ABO vércsoport meghatározásához, valamint ABO és RhD vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártyák beszerzése adásvételi szerződés keretében.

A beszerzés teljes értéke: 20 741 500 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
A teljesítés helye
NUTS régió: Pest 🏙️

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő típusa: Egyéb

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-08-10 📅
Közzététel dátuma: 2017-08-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 154-319173
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 089-174190
HL-S szám: 154
További információk

1. és 2. részben nyertes és egyedüli ajánlattevő: Neve: Biotest Hungaria Kft. Székhelye: 2045 Törökbálint, Torbágy utca 25/A. Adószáma: 10938164-2-13.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: 100 000 darab ABO vércsoport meghatározásához szükséges „Bedside” kártya beszerzése adásvételi szerzőés keretében (1. rész)
A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő vételi jogot köt ki maximum a teljes mennyiség 50 %-ának szállítása

tekintetében. Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal

kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát

ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés tárgyának szállításával érintett 24 hónapos

időtartama alatt, a szerződés hatályának lejártát megelőzően, a teljes mennyiség lehívása után.

A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell megajánlani. Egyebekben a vételi

jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.

Rövid leírás:

A reagensek külön-külön reakciómezőben helyezkedjenek el, azaz az egyik reakciómező a beszárított, monoklonális anti-A

reagenst, a másik reakciómező a beszárított, monoklonális anti-B reagenst, a harmadik reakciómező a beszárított, monoklonális

anti-D reagenst tartalmazza.

A gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a lejárat időpontjáig (felhasználhatósági idő végéig) őrizze meg a stabilitását,

azaz a gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a felhasználhatósági idő végéig (lejárat időpontjáig) a termék valamennyi

terméktulajdonsága, paramétere, illetve műszaki adata maradjon változatlan, különösen a jelen műszaki specifikációban előírt

tulajdonságok megőrzését garantálja a felhasználhatósági idő végéig.

A termék csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson) a készítmények veszélyességére utaló

szimbólumok(piktogram) a vonatkozó szabályok alapján legyenek feltüntetve.

A termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke feleljen meg a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai

orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az irányelvben foglaltak szerinti szabvány

előírásainak.

A kockázatkezelés a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.)

ESzCsM rendeletben vagy a 98/79 EC irányelvben meghatározott szabvány szerint legyen elvégezve, valamint a fertőzés

kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak

szerint legyenek az intézkedések megtéve.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-08-10 📅

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: önállóan gazdálkodó költségvetési szerv

Hivatkozás
További információk

1. és 2. részben nyertes és egyedüli ajánlattevő:

Neve: Biotest Hungaria Kft.

Székhelye: 2045 Törökbálint, Torbágy utca 25/A.

Adószáma: 10938164-2-13.

Kiegészítő információk
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2017/S 154-319173 (2017-08-10)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)

Orvosi fogyóeszközök (3)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)

Érbeszúrás, vérmintavételi eszközök