Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított nyílt eljár

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A 8 rész, a felhívásban és a közb.dok-kban részl.szerint.
1.Tüdő dag. (NM r. 1/A.mell.8/a4.) gefitinib, afatinib, erlotinib hatóag közül bármelyik, össz. 1 209 KTE
2.Melanoma BRAF negatív (NM r. 1/A.mell.14.)pembrolizumab, nivolumab hatóag közül bármelyik össz. 35 607 KTE
3.Melanoma BRAF poz. (NM r. 1/A.mell.14.) dabrafenib, vemurafenib hatóag közül bármelyik össz. 720 KTE
4.Vastagbél dag. (NM r. 1/A.mell. 8/e2.1., 8/e2.2. 8/e3.1., 8/e3.4. pontok) cetuximab, panitumumab hatóag közül bármelyik össz. 998 KTE
5.Prosztata dag. (NM r. 1/A.mell.15/a.) abirateron-acetet, enzalutamid hatóag közül bármelyik össz. 1 512 KTE
6.Autoimmun gyull. kórk. (NM r. 1/A.mell.6/a1.) certolizumab pegol, etanercept, adalimumab, golimumab hatóag közül bármelyik össz. 758 KTE
7.Időskori neovaszk. (nedves) macula degen. (AMD) (NM r. 1/A.mell.10.) ranibizumab, aflibercept hatóag közül bármelyik össz. 3 641 KTE.
8.Fabry-kór NM r. 1/A.mell. 11.) agalsidase beta, agalsidase alfa hatóag közül bármelyik össz. 910 KTE.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-10-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-10-03.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Különböző gyógyszerek

Hol?

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2017-10-03	Ajánlati felhívás
2018-03-12	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2017-10-03)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: F082/8/2017
Rövid leírás:

A 8 rész, a felhívásban és a közb.dok-kban részl.szerint. 1.Tüdő dag. (NM r. 1/A.mell.8/a4.) gefitinib, afatinib, erlotinib hatóag közül bármelyik, össz. 1 209 KTE 2.Melanoma BRAF negatív (NM r. 1/A.mell.14.)pembrolizumab, nivolumab hatóag közül bármelyik össz. 35 607 KTE 3.Melanoma BRAF poz. (NM r. 1/A.mell.14.) dabrafenib, vemurafenib hatóag közül bármelyik össz. 720 KTE 4.Vastagbél dag. (NM r. 1/A.mell. 8/e2.1., 8/e2.2. 8/e3.1., 8/e3.4. pontok) cetuximab, panitumumab hatóag közül bármelyik össz. 998 KTE 5.Prosztata dag. (NM r. 1/A.mell.15/a.) abirateron-acetet, enzalutamid hatóag közül bármelyik össz. 1 512 KTE 6.Autoimmun gyull. kórk. (NM r. 1/A.mell.6/a1.) certolizumab pegol, etanercept, adalimumab, golimumab hatóag közül bármelyik össz. 758 KTE 7.Időskori neovaszk. (nedves) macula degen. (AMD) (NM r. 1/A.mell.10.) ranibizumab, aflibercept hatóag közül bármelyik össz. 3 641 KTE. 8.Fabry-kór NM r. 1/A.mell. 11.) agalsidase beta, agalsidase alfa hatóag közül bármelyik össz. 910 KTE.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 13502001 📞
Fax: +36 12982463 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/teteles_8reszes_nyilt.html 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-10-03 📅
Benyújtási határidő: 2017-10-19 📅
Közzététel dátuma: 2017-10-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 192-392889
HL-S szám: 192
További információk

A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni. Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A 8 rész, a felhívásban és a közb.dok-kban részl.szerint.

1.Tüdő dag. (NM r. 1/A.mell.8/a4.) gefitinib, afatinib, erlotinib hatóag közül bármelyik, össz. 1 209 KTE

2.Melanoma BRAF negatív (NM r. 1/A.mell.14.)pembrolizumab, nivolumab hatóag közül bármelyik össz. 35 607 KTE

3.Melanoma BRAF poz. (NM r. 1/A.mell.14.) dabrafenib, vemurafenib hatóag közül bármelyik össz. 720 KTE

4.Vastagbél dag. (NM r. 1/A.mell. 8/e2.1., 8/e2.2. 8/e3.1., 8/e3.4. pontok) cetuximab, panitumumab hatóag közül bármelyik össz. 998 KTE

5.Prosztata dag. (NM r. 1/A.mell.15/a.) abirateron-acetet, enzalutamid hatóag közül bármelyik össz. 1 512 KTE

6.Autoimmun gyull. kórk. (NM r. 1/A.mell.6/a1.) certolizumab pegol, etanercept, adalimumab, golimumab hatóag közül bármelyik össz. 758 KTE

7.Időskori neovaszk. (nedves) macula degen. (AMD) (NM r. 1/A.mell.10.) ranibizumab, aflibercept hatóag közül bármelyik össz. 3 641 KTE.

8.Fabry-kór NM r. 1/A.mell. 11.) agalsidase beta, agalsidase alfa hatóag közül bármelyik össz. 910 KTE.

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évi beszerzése; menny: 1209KTE, gefitinib, vagy afatinib, vagy erlotinib hatóag
A rész száma: 1. rész
Rövid leírás:

Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.

Indikációs terület: Tüdő daganat (NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/a4. pontja), lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tüdő adenocarcinómában szenvedő felnőtt betegek közül az EGFR mutáns betegek elsőként választandó TKI készítménye. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagokat (gefitinib, vagy afatinib, vagy erlotinib) tartalmazó, az indikációs csoportba tartozó termék 2018. évre történő beszerzése. 1 209 KTE mennyiségben.

A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.

Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásraaz alábbiakban részletezettek szerint.

Tekintettel arra, hogy egy adott terápiás csoporton belül előfordulhat, hogy több forgalomba hozatalra jogosult ugyanazon gyógyszer-nagykereskedőn keresztül kíván ajánlatot tenni, így a részekre történő ajánlattétel mellett az eljárást megindító felhívásban megengedésre kerül a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti többváltozatú ajánlattétel lehetősége is, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az egy beteg napi terápiájának megfelelő mennyiség adott számú többszöröse.).

Időtartam: 16 hónap
A megújítások leírása:

Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal még 12 hónap aktív időszakra.

További információk:

A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni.

Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; mennyiség: 35 607 KTE, pembrolizumab vagy nivolumab hatóanya
A rész száma: 2. rész
Rövid leírás:

Indikációs terület: NM rendelet 1/A. számú melléklet 14. pontja alapján: Előrehaladott (nem reszekábilis vagy metasztatikus) melanomában szenvedő BRAF negatív felnőtt betegek kezelésére elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (pembrolizumab, vagy nivolumab) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése 35 607 KTE mennyiségben.

Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Tekintettel arra, hogy a meghatározott terápiás csoportokon belül eltérő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek versenyére kerül sor, így szükséges volt a csoportokon belül meghatározni egy ún. Közös Terápiás Egységet (a továbbiakban: KTE), mely az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének részét képező alkalmazási előiratai alapján kerültek meghatározásra az alábbiakban részletezettek szerint.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előiratban meghatározott dozírozás alapján adott heti időtartamú kezelés).

További információk:

A II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni!

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; mennyiség: 720 KTE dabrafenib vagy vemurafenib hatóanyag
A rész száma: 3. rész
Rövid leírás:

Indikációs terület: NM rendelet 1/A. számú melléklet 14. pontjaalapján: Előrehaladott (nem reszekábilis vagy metasztatikus) melanomában szenvedő BRAF pozitív felnőtt betegek kezelésére elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (dabrafenib, vagy vemurafenib) tartalmazó termék2018. évre történő beszerzése 720 KTE mennyiségben.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előiratban meghatározott 28 napi terápiás időtartam adott számú többszöröse).

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; mennyiség: 998 KTE, cetuximab vagy panitumumab hatóanyag
A rész száma: 4. rész
Rövid leírás:

Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül a szakmai feltételeknek megfelelő új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.

Az NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e2.1., 8/e2.2.. pontjaiban meghatározott indikációs körben – vastagbél daganat – a KRAS, NRAS vad betegek esetén elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (cetuximab, vagy panitumumab) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése 998 KTE mennyiségben.

Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 31.10.2018.-ig tartó aktív, 28.2.2019.-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, nnak mindkét fél által történt aláírásának a napja.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az átlagos testfelszínű, vagy átlagos testsúlyú beteg adott heti időtartamú kezeléséhez szükséges mennyiség az alkalmazási előirat alapján.).

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére, tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre, menny: 1512 KTE, abirateron-acetát, vagy enzalutamid hatóanyag
A rész száma: 5. rész
Rövid leírás:

Prosztata daganat (NM rendelet 1/A. számú melléklet 15/a. pontja) indikációs területen, metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő, ECOG 0-1 felnőtt férfiak kezelésére, akiknek a betegsége docetaxel-alapú kemoterápia mellett vagy azt követően progrediált kemoterápiát követően elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (abirateron-acetat, vagy enzalutamid) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése 1 512 KTE mennyiségben.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előiratban meghatározott napi dózis 50-szerese.).

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére, tételes elszámolású gyógyszerek 2018. finanszírozási évre: menny. 758 KTE, certolizumab pegol, etanercept, adalimumab, vagy golimumab hatóanyag
A rész száma: 6. rész
Rövid leírás:

Indikációs terület: Rheumatoid arthritis az NM rendelet 1/A. számú melléklet 6/a1. pontjában meghatározott indikációs körben az elsőként választandó subcutan TNF alfa inhibítor. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (certolizumab pegol, vagy etanercept, vagy adalimumab, vagy golimumab) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése. 758 KTE mennyiségben.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előirat szerinti dozírozást figyelembe véve egy új beteg kezeléséhez szükséges gyógyszer mennyisége, beleértve az adott esetben szükséges indukciós dózist is.).

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; menny: 3 641 KTE, ranibizumab, vagy aflibercept hatóanyag
A rész száma: 7. rész
Rövid leírás:

Indikációs terület: Időskori neovaszkuláris (nedves típusú) macula degeneratio (AMD) (NM rendelet 1/A. számú melléklet 10. pontja). Időskori neovaszkuláris (nedves típusú) macula degeneratioban (AMD) szenvedő új beteg kezelésében esetén elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (ranibizumab, vagy aflibercept) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése. 3 641 KTE mennyiségben.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében az alkalmazási előirat alapján egy kezeléshez szükséges gyógyszer mennyiségének adott számú többszöröse.).

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése; menny 910 KTE, agalsidase beta, vagy agalsidase alfa hatóag.
A rész száma: 8. rész
Rövid leírás:

Fabry-betegségben szenvedő (NM rendelet 1/A. számú melléklet 11. pontja) új beteg kezelése esetén elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagokat (agalsidase beta, vagy agalsidase alfa) tartalmazó termékek (Fabrazyme, Replagal) 2018. évre történő beszerzése. 910KTE mennyiségben.

(Közös Terápiás Egység jelen rész tekintetében egy átlagos testsúlyú beteg 12 heti kezelésére szolgáló alkalmazási előirat szerinti gyógyszermennyiség).

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország teljes területe, az NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:

A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadóak: a Kbt. 67. § (1)–(3) bekezdése, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. §-a és 3. §-a valamint a 4. § bekezdése.

A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8. §, 10. §, és 12–16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolni – figyelemmel a Kbt. 69. § (4) bekezdésére és 84. § (3) bekezdésére.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A jelen közbeszerzési eljárásra tekintettel, a gazdasági szereplő által tett nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű az Ajánlati felhívás feladásának dátumánál. Az alkalmasság, a kizáró okok körében beadott (hatóságtól, intézménytől, vagy más szervezetektől származó) igazolások, illetve egyéb, nem a jelen eljárásra tekintettel született, de az ajánlattételhez szükséges igazolások keltezése lehet régebbi, mint a fenti dátum.

Egyéb feltételek:

A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. §] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.

Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (4)–(5) alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.

Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges. Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.

Műszaki és szakmai képességek:

M1. Egyaránt mind a 8 részre vonatkozóan érvényes feltétel: A Kbt. 65. § (1) b) pontja alapján Ajánlattevő (közös ajánlattevő) a Kr. 1. § (1) bek., az 5.§ (1) bek., a 6. § és a 7. §, valamint a 21. §. (1) a) pontja és a 22. § (1)–(2) bek. alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett legjelentősebb, gyógyszer szállításainak/adásvételének teljesítéseit, legalább a következő adatok megadásával: a teljesítés ideje (a teljesítés kezdő- és befejező időpontjának – év/hó/nap – megadásával), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolás, -nyilatkozat kötelező tartalmi eleme a teljesítés kezdő és befejező időpontja is.

Ajánlatkérő lehetővé teszi az előírt referenciakövetelmény több szerződésből történő teljesítését.

A bemutatott referencia több részre is bemutatható – egy referencia több részteljesítésben is igazolhatja ajánlattevő alkalmasságát.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)–(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben az ajánlatban meg kell jelölni az ezt a szervezetet, és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével, azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatba a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

Alkalmasság igazolása során figyelemmel kell lenni a Kbt. 69. § (4) bekezdésére.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja Ajánlattevőket (közös ajánlattevőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Egyaránt mind a 8 részre vonatkozóan érvényes feltétel: Alkalmatlan ajánlattevő (vagy közös ajánlattevő), amennyiben (együttesen) a jelen felhívás feladását megelőző 3 év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett időszakban, összességében nem rendelkezik legalább egy, az adott gyógyszer alkalmazási előírásában foglaltaknak megfelelően történő, legalább 50 beteg egy éves kezelésre elegendő gyógyszermennyiség szállítására/adásvételére vonatkozó teljesített szerződéssel.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)–(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § és a Ptk. 6:155. § szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.

Keretmegállapodást (továbbiakban: KM) biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nem teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)–(2).

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)–(3); Kbt. 104. § (7). A közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket, a KM-t biztosító mellékkötelezettségeket és a közvetlen megrendelés teljesítésének részletszabályait a KM tervezete tartalmazza.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

Mind a 8 részre érvényes körülmény, szükséges a kezelések gyors elérhetővé tétele, új betegek sürgős bevonásának lehetővé tétele a kezelésbe. A hatékonyabb kezelés életeket menthet és gyorsabb gyógyulásához vezethet. A hivatkozott indikációkban (az onkológiai és egyéb betegségekben) szenvedő betegek gyógyszerhez jutásában az idő kulcsfontosságú, a kezelés késleltetése súlyos vagy maradandó egészségromlást okozhat, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolhatja. A fent leírtakkal is indokolt módon, a 16/2012. (II. 16.) Korm.rend. 2. § 4. pontja szerinti sürgősségi eset áll fenn, a gyógyítás érdekében a normál eljárás során alkalmazott eljárási idők nem lennének betarthatók.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-10-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Ajánlatkérő székhelyén (I.1. pontban foglaltak szerint) a II./264. tárgyalóban – az ajánlatok leadásának és bontásának a helye nem egyezik meg.
További információk:

Jelen lehetnek a Kbt. 68. § (3) bek-ben foglaltak szerinti személyek. A bontási eljáráson ismertetésre kerülnek a 68. § (4) bek. szerinti adatok. A bontásról jegyzőkönyv készül.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor, főosztályvezető
A vevő profiljának címe: http://www.neak.gov.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/teteles_8reszes_nyilt.html 🌏

Hivatkozás
További információk

KM-os, gyorsított, nyílt eljárás: Kbt.105. § (1) a), Hiánypótlás: Kbt. 71. §, Kbt. 71. § (5)–(6) szerint. Kieg.tájék: Kbt. 56. §, kozbeszerzes@neak.gov.hu címen (legalább fok.biztonságú elektr.aláírással ell.) v.faxon a +36(1)2982463 számon. Az ajánlatba (a továbbiakban:„A”) csatolandó: Kbt. 66. § (4), Kbt. 68. § (5) szerinti felolvasólap. Dokumentum benyújtás: Kbt. 47. § (2), KR. 3. §, 4. § (1), 8–16. § szerint. Az „A”-t Kbt. 68. § (2) szerinti 1 eredeti pld.-ban és 2 pld. el. formában is be kell nyújt.; A KR. 13. § alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a III.1.3. pontjában szig.hat.meg. AK a közbesz. dok.teljes terj.-ben elektronikusan, térítésmentesen a honlapján teszi közzé. AK előírja, hogy az ajánlattételi hat.lejártáig a közbeszerzési dok.-kat legalább egy ajánlattevőnek v. megnev. alváll.-nak elektr.úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött reg. adatlapot ajánlattevő a közbesz. dok.-ok honlapról tört. letöltését köv. küldje meg AK rész. a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre (legalább fok. biztonságú elektronikus aláírással ellátva),vagy faxon a +36 12982463 számra. A Regisztrációs Adatlap (a továbbiakban: RA) megküldése AK részére az ajánlattétel feltétele. AK a RA a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre tört. beérk-ről visszaig-t küld a RA-n megjelölt kapcsolattartó részére. Az ajánlat benyújt.címe: NEAK Közb.Főo., 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em.175. ir. Az „A” bontásának ideje,helye 19.10.2017. 10:00 óra, NEAK székhely 246.tárgyaló – jelenlétre jogosultak: Kbt. 68. § (1)–(6) szerint. Az „A” benyújtásának és bontásának helye nem egyezik meg! Becsült érték: Kbt. 19. § (2)–(3) szer.,figy: Kbt. 28. § (2). Az egyedüli ért.-i szempont Kbt. 76. § (6) a) szerinti legalacsonyabb nettó ár. Nyertes Ajánlattevő a szerz. telj.-nek teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét AK (Vevő) számára megismerhetővé teszi.

AK a Kbt. 69. § (11) szerint ellenőriz! Kbt. 73. § (4)–(5) szerint a szerződés teljesítése során meg kell felelni. Kbt. 73. § (1) e): érvénytelen az „A”, ha nem felel meg a fent előírtaknak. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

AK-t a Kbt. 143. § (2)–(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Mészáros Róbert (00819.). Kbt. 35. § (8)–(9): AK a szerz. telj. érd.-ben nem teszi lehetővé, nem köv. meg gazdálkodó szerv. létrehozását.

AKbt. 62. § (1–2) kizáró okok igaz.321/2015. (X. 30.) Kr. 8.–16. § szt. AK a Kbt. 105. § (1) a) pont szerint keretmegállapodást kíván kötni, mely terhére közvetlen megrendelés bonyolítható. AK nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 192-392889 (2017-10-03)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-03-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése 8 részben, a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint;

A beszerzés teljes értéke: 6 720 310 497 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
A teljesítés helye
NUTS régió: Alföld és Észak 🏙️

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-03-12 📅
Közzététel dátuma: 2018-03-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 052-114900
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 192-392889
HL-S szám: 52
További információk

A becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kez-re szolgáló tételes elsz. alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése KM megkötésére irányuló gyorsított nyílt eljárás keretében, 8 részben
A rész száma: 1.
Rövid leírás:

Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (2018. október 31-ig tartó aktív, 2019. február 28-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.

Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 2018. október 31-ig tartó aktív, 2019. február 28-ig tartó passzív időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.

További információk: A becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni!
A rész száma: 2.
Rövid leírás:

Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül az új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (2018. október 31-ig tartó aktív, 2019. február 28-ig tartó passzív időszakra) történő beszerzése.

Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és határozott, 2018. október 31-ig tartó aktív, 2019. február 28-ig tartó passzív időszakra) időszakra jön létre. A keretmegállapodás időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, annak mindkét fél által történt aláírásának a napja.

A rész száma: 3.
4.
Rövid leírás:

Részletezett terápiás csoportokba tartozó, felsorolásra kerülő egyes hatóanyagok közül a szakmai feltételeknek megfelelő új betegek számára elsőként választandó hatóanyagok 2018. finanszírozási évre (2018. október 31-ig tartó aktív, 2019. február 28-ig tartó passzív időszakra) történő biztosítása.

Az NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e2.1., 8/e2.2.. pontjaiban meghatározott indikációs körben - vastagbél daganat - a KRAS, NRAS vad betegek esetén elsőként választandó készítmény. Az indikációs csoportba tartozó hatóanyagot (cetuximab, vagy panitumumab) tartalmazó termék 2018. évre történő beszerzése 998 KTE mennyiségben.

A rész elnevezése: Egyes terápiás csoportokban új betegek kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá gyógyszerek 2018. finanszírozási évre történő beszerzése 8 részben
A rész száma: 5.
6.
7.
8.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A 9/1993. sz. NM rendelet szerint.

Magyarország egész területe.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A jelen eljárások tárgyát képező készítmények tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel az NM rendelet keretei között, a tételes elszámolás alá eső rendszerben így biztosítható a betegek széleskörű, azonnali ellátása a természetben biztosított gyógyszerekkel. A gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. Figyelembe véve, hogy a jelenleg hatályos szerződések 2017. október 31-ig biztosítják a betegellátást, az azt követő időszak folyamatos és biztonságos betegellátása érdekében is feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását, melynek feltételei fennállnak a Kbt. alapján.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-01-18 📅
2018-01-12 📅
2018-01-16 📅
2018-01-23 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor

Hivatkozás
További információk

1. rész

Ajánlattevők neve:

1. Astra Zeneca Kft.

Székhelye: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Adószám: 10904864-2-44.

2.Ajánlattevő neve: Roche (Magyarország) Kft.

Székhelye: 2040 Budaörs, Edison u. 1.

Adószám: 12176780-2-44.

3.Ajánlattevő neve: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Székhelye: 1061 Budapest, Király u. 12.

Adószáma: 10875933-2-41.

Nyertes ajánlattevő adószáma: 10904864-2-44.

2.rész

Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Székhelye: 1051 Budapest, Dorottya u. 1.

Adószáma: 11087388-2-44.

A nyertes Ajánlattevő adószáma: 11087388-2-44.

3. rész

Az eljárás eredményes volt: igen X nem.

Jogorvoslati eljárás eredményeképpen a Közbeszerzési Döntőbizottság a D587/14/2017. számú határozatával az ajánlati felhívást, a közbeszerzési dokumentumokat, és ezt követően az összes döntést megsemmisítette, ennek okán az ajánlatkérő a 3. részt a Kbt. 75. § (2) bekezdés d) pontja alapján eredménytelennek nyilvánította.

Tekintettel arra, hogy az ajánlat értékelésének a megkezdését megelőzően az eljárás felfüggesztésre került, az Ajánlatkérő a beérkezett ajánlat további érvényességét, vagy érvénytelenségét nem vizsgálta.

4. rész

A nyertes ajánlattevő adószáma: 11087388-2-44.

5. rész

Ajánlattevő neve: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Közös ajánlattevők neve: Euromedic-Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt. (1051 Budapest, Dorottya u. 1. adószáma: 11087388-2-44) és Janssen-Cilag Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., adószáma:13216281-2-44).

A nyertes ajánlattevő adószáma: 10875933-2-41.

6. rész

Ajánlattevő neve: AbbVie Kft.

Székhelye: 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 7.

Adószáma: 23395675-2-43.

Nyertes Ajánlattevő adószáma: 11087388-2-44.

7.rész:

Ajánlattevő neve: Bayer Hungária Kft.

Székhelye: 1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Adószáma: 10263002-2-44.

Nyertes ajánlattevő adószáma: 10263002-2-44.

8.rész:

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u.5.
Telefon: +36 18822594 📞
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Telefon: +36 18828594 📞
Forrás: OJS 2018/S 052-114900 (2018-03-12)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (12)

Különböző gyógyszerek (9)