Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 2. 1-16. ajánlati részben, összesen 157 664 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott rész keretösszegét. Az 1-16. ajánlati rész esetében az opció tervezett mértéke összesen: 157 664 000,- HUF/év ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiséget (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg. A műszaki leírás szerint a 7. rész (Pressure wire) vonatkozásában a fogyóanyagokhasználatához készülékek kihelyezése szükséges. Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-11-27.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-10-13.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2017-10-13) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Katéterek
Rövid leírás:
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 2.
1-16. ajánlati részben, összesen 157 664 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott rész keretösszegét. Az 1-16. ajánlati rész esetében az opció tervezett mértéke összesen: 157 664 000,- HUF/év ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiséget (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
A műszaki leírás szerint a 7. rész (Pressure wire) vonatkozásában a fogyóanyagokhasználatához készülékek kihelyezése szükséges.
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 2.
1-16. ajánlati részben, összesen 157 664 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott rész keretösszegét. Az 1-16. ajánlati rész esetében az opció tervezett mértéke összesen: 157 664 000,- HUF/év ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiséget (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
A műszaki leírás szerint a 7. rész (Pressure wire) vonatkozásában a fogyóanyagokhasználatához készülékek kihelyezése szükséges.
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Katéterek📦
További CPV-kód: Katéterek📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Baranya
🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes
Ajánlatkérő A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 2.
1-16. ajánlati részben, összesen 157 664 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott rész keretösszegét. Az 1-16. ajánlati rész esetében az opció tervezett mértéke összesen: 157 664 000,- HUF/év ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiséget (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
1-16. ajánlati részben, összesen 157 664 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott rész keretösszegét. Az 1-16. ajánlati rész esetében az opció tervezett mértéke összesen: 157 664 000,- HUF/év ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiséget (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
A műszaki leírás szerint a 7. rész (Pressure wire) vonatkozásában a fogyóanyagokhasználatához készülékek kihelyezése szükséges.
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Becsült összérték: 315 328 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Diagnosztikus katéter-1
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Diagnosztikus katéter-1 beszerzése 10 150 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 3 500 db.
Diagnosztikus katéter 5Fr kompatibilis, nagy flow kapacitású.
A laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő legyen.
Atraumatikus végkialakítás.
Kink resistant – megtöréssel szemben ellenálló.
Kettős fonatú (double brainded) merevítés.
Becsült érték héa nélkül: 20 300 000 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
A szerződés 1 alkalommal maximum 12 hónappal meghosszabbítható. A Megrendelő egyoldalú nyilatkozatával a szerződés időtartamának lejárta előtt 60 nappal értesíti az eladót arról, hogy a szerződést meg kívánja hosszabbítani.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 10 150 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Diagnosztikus katéter-2
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Diagnosztikus katéter-2 beszerzése 8 050 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 3 500 db.
4 Fr és 5 Fr kompatibilis.
Nagy flow kapacitású, belső átmérő 0 042" vagy nagyobb (4F), 0 047" vagy nagyobb 5F.
Min. két hossz választékban, görbület választékban mely tartalmazzon speciális radialis görbület választékokat is.
Becsült érték héa nélkül: 16 100 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 8 100 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Introducer radialis sheat
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Introducer radialis sheat beszerzése 7 000 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 1000 db.
Becsült érték héa nélkül: 14 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 7 000 000,-HUF/év.
További információk:
Ajánlatkérő A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.
A rész elnevezése: 6 / 5 ben – introducer
A rész száma: 4
Rövid leírás:
6 / 5 ben – introducer beszerzése 3 850 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 500 db.
Extra vékony falvastagságú radiális sheath – falvastagság <= 0,12 mm, mely lehetővé teszi a minimál invazivitást a radiális punktio során (5 Fr introducer használata után 6 Fr guiding katéter) a sheath külső átmérője 5 Fr a belső átmérője 6 Fr méretű.
Extra vékony falvastagságú radiális sheath – falvastagság <= 0,12 mm, mely lehetővé teszi a minimál invazivitást a radiális punktio során (5 Fr introducer használata után 6 Fr guiding katéter) a sheath külső átmérője 5 Fr a belső átmérője 6 Fr méretű.
Külső átmérő 2.46 mm, belső átmérő 2.22 mm, 80 cm hosszban is elérhető legyen.
Becsült érték héa nélkül: 7 700 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 3 850 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Y adapter
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Y adapter beszerzése 185 000 ,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 100 db.
Teljesen zárható szelep: szívkatéterezés közben nyomás állóság, csepp mentesség.
Becsült érték héa nélkül: 370 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 185 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Triadaptor
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Triadaptor beszerzése 500 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 100 db.
Nyomás biztos zárás a szelepnél: szívkatéterezés közben injektor használatával 4 ml flow és 500 psi.
Becsült érték héa nélkül: 1 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 500 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Pressure wire
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Pressure wire beszerzése 9 000 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 50 db.
Koronáriákban és perifériás erekben lévő nyomás meghatározására, optikai vezetődrót kábellel.
Jó röntgensugár fogó képesség a flexibilis véggel.
Legyen torque device a csomagban.
Nitinol magvú stainless steel vagy PTFE bevonat.
A mérőkészüléket ajánlattevő díjmentesen adja Ajánlatkérő részére.
Becsült érték héa nélkül: 18 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 9 000 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Oct
A rész száma: 8
Rövid leírás:
OCT beszerzése 2 800 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 10 db.
6 Fr kompatibilis proximális vég, képalkotási sebesség min 25 mm/sec.
Becsült érték héa nélkül: 5 600 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 800 000,-HUF/év.
További információk:
: Ajánlatkérő A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.
A rész elnevezése: Aktív érzáró eszköz
A rész száma: 9
Rövid leírás:
Aktív érzáró eszköz beszerzése 6 000 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 150 db.
Terhelés stabil artériás érzárás, mechanikus záró eszköz, nem alvadás alapú.
Két eszköz egyidejű használata esetén 8 Fr-es sheat eltávolítása utáni zárás lehetősége.
Becsült érték héa nélkül: 12 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 000 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Non invazív radiális komprimáló eszköz
A rész száma: 10
Rövid leírás:
Non invazív radiális komprimáló eszköz beszerzése 954 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 300 db.
Szelektív kompressziós eszköz az artéria radialis punkcióját követő komprimáláshoz.
Felépítése lehetővé teszi a szúrás helyének vizuális kontrollját.
Szabályozható nyomáserősség, nem tépőzáras karóraszíjhoz hasonló rögzítési technika, numerikus nyomásskálával.
Biztonsági gomb megléte.
Becsült érték héa nélkül: 1 890 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 945 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Guide katéter
A rész száma: 11
Rövid leírás:
Guide katéter beszerzése 22 384 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 1 600 db.
Teljes méret (5-6-7-8Fr) és görbület választék sidehole nélküli valamint speciális radiális katéter design.
Belső átmérő:6F >=0,070"; 7Fr >=0,080"; 8Fr >=0,090".
Atraumatikus soft tip kiképzés, distálisan elhelyezkedő sugárfogómarkerrel.
Nagy back-up kontroll.
Legalább 6 féle radialis görbület kialakításban legyen elérhető, úgy mint (MAC, ELGAMAL, Easyradial, Hockeystick, EBU, MRADIAL) illetve ezeknek megfelelő görbület választékok.
Becsült érték héa nélkül: 44 768 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 22 384 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Ballon katéter család
A rész száma: 12
Rövid leírás:
Ballon katéter család beszerzése 6 500 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 250 db.
Ballon katéter termék család teljes méret, átmérő, hossz és nyomás választékban.
Monorail és over-the-wire változatban is rendelhető (min. követelmény a monorail-re vonatkozik)
guidewire méret 0,014"
Átmérő <=1,5 – 5,0<= mm
hossz <=8 – 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és
legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál)
"lesion entry profile" <= 0,017" (3,0 mm átmérőjű ballonnál)
rated burst pressure >=14bar (1,5 – 3,0 mm-es ballonnál)
non-compliant, semicompliant változatban is
Kétvégén sugárfogó marker (2,0 – 4,0 mm átmérőjű ballonnál)
gyorsinflációs-deflációsidő
Tip lézeres kialakítása
átmérő <=2,0mm – 5,0mm<= , legalább 10 féle
hossz <=6mm – 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál)
proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál)
rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál)
Crossing profil<=0,033” (3,0 mm átmérőjű ballonnál).
Becsült érték héa nélkül: 13 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 500 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Stent AMI-ban ami öntágulásra képes
A rész száma: 13
Rövid leírás:
Stent AMI-ban ami öntágulásra képes beszerzése 12 800 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 80 db.
Infarktusban használható sztent a spazmus megszűnése után az ér dilatációját jól követő, utótágulásra alkalmas, a leírás tartalmazzon ilyen evidenciát.
Becsült érték héa nélkül: 25 600 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 12 800 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: DES Workhorse
A rész száma: 14
Rövid leírás:
DES Workhorse beszerzése 10 500 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 150db.
Platinumcromium alapú összetételű alacsony recoil tulajdonsággal rendelkező sztent
tágításelőtt<10mm – 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent)
legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél)
átmérő: <= 2,25 – 4,5<=
crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél )
tip profile <=0,0185”
rated burst pressure >17 ATM
struts <=0,0032”
a stent 100 % DES változata.
Becsült érték héa nélkül: 21 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 10 500 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: DES Workhorse bifurkációs
A rész száma: 15
Rövid leírás:
DES Workhorse bifurkációs beszerzése 12 000 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 100 db.
DES Workhorse bifurkációs:
Continous sinusoid gyártás technológiájú vagy ezzel egyenértékű open cell design cobalt CoCr stent
2.5 – 4 mm átmérőben 8-38 mm stent hosszúságban álljon rendelkezésre, proximalis shaft 0,7 mm, distalis kisebb 0,95 mm, radiális erő 150 kPa a kerek sturt vastagsága 0,095 mm tágítással strut sérülés nélkül elérhető 3 mm -nél kisebb erekben nagyobb mint 25 mm.
2.5 – 4 mm átmérőben 8-38 mm stent hosszúságban álljon rendelkezésre, proximalis shaft 0,7 mm, distalis kisebb 0,95 mm, radiális erő 150 kPa a kerek sturt vastagsága 0,095 mm tágítással strut sérülés nélkül elérhető 3 mm -nél kisebb erekben nagyobb mint 25 mm.
7 FR vezető katéteren kissing stent technika kompatibilitás szerepeljen az útmutatóban (IFU).
Első generációs DES stent nem ajánlható meg.
Becsült érték héa nélkül: 24 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 12 000 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: DES Biodegradábilis polimer bevonatú
A rész száma: 16
Rövid leírás:
Biodegradábilis polimer bevonatú DES beszerzése 45 000 000,-HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 300 db.
Biodegradábilis, abluminális bevonatú, PDLLA-PCL polymer – L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 µg/mm – gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap ) gyógyszerlebomlási idő open cell stent design 80 µm vagy kisebb strut vastagság High pressure hordozó ballon.
Biodegradábilis, abluminális bevonatú, PDLLA-PCL polymer – L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 µg/mm – gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap ) gyógyszerlebomlási idő open cell stent design 80 µm vagy kisebb strut vastagság High pressure hordozó ballon.
Entry profile: 0,017"
Crossing profile:kisebb vagy egyenlő 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő: 19,7 N/cm2
5F guiding katéter kompatibilitás
0 014” vezetődrót kompatibilis Shaft hosszúság 144 cm, hydrophil bevonattal rendelkezzen RBP >14 atm. Elérhető átmérő: 2.50 mm – 4.00 mm ( 5 ) Elérhető hossz: 9-12-15 -18-24-28 mm (6 ) OEP befogadott DES.
Legalább 1000 beteg bevonásával készült, randomizált prospektív multicentrikus vizsgálattal dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLF vonatkozásában.
Becsült érték héa nélkül: 90 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 45 000 000,-HUF/év.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság út 13.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§, 3. §-a és a 4. § (1) bekezdése.
A kizáró okok fenn nem állását: a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10., 11-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint.
A ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a jelen felhívás feladásának dátumánál.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy ajánlattevőn (közös ajánlattevő), illetőleg a szerződés teljesítéséhez igénybe vett alvállalkozó nem áll a kizáró okok hatálya alatt.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy ajánlattevőn (közös ajánlattevő), illetőleg a szerződés teljesítéséhez igénybe vett alvállalkozó nem áll a kizáró okok hatálya alatt.
A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-(1)-(2) foglaltakra is.
A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-(1)-(2) foglaltakra is.
Ajánlattevő (közös ajánlattevő) ajánlatában a Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát benyújtani.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő, ajánlatához köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő, ajánlatához köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges.
Műszaki és szakmai képességek:
M1) Az ajánlattevő műszaki, illetőleg szakmai alkalmassága igazolható az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított legfeljebb hat éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett (36 hónap) legjelentősebb, közbeszerzés tárgya szerinti (amelyeket jelen felhívás 1-16 részeihez rendelt II.2.1. pontjai tartalmazzák) referenciáinak bemutatásával (ismertetésével), megjelölve a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik felet, a szerződés tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolással vagy – amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében nem olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül – a részvételre jelentkező, illetve az az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott, előbbiek szerinti tartalmú igazolással is kell igazolni [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) és (2) bekezdés]. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A §-ára.
M1) Az ajánlattevő műszaki, illetőleg szakmai alkalmassága igazolható az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított legfeljebb hat éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett (36 hónap) legjelentősebb, közbeszerzés tárgya szerinti (amelyeket jelen felhívás 1-16 részeihez rendelt II.2.1. pontjai tartalmazzák) referenciáinak bemutatásával (ismertetésével), megjelölve a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik felet, a szerződés tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolással vagy – amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében nem olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül – a részvételre jelentkező, illetve az az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott, előbbiek szerinti tartalmú igazolással is kell igazolni [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) és (2) bekezdés]. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A §-ára.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: ALFA), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: ALFA), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az alkalmasság igazolása a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint a 22. § (1)-(2) bekezdései szerint történik.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafelé számítotthárom év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónap) belül megkezdett szerződés szerűen teljesített, az adott ajánlati résznek megfelelően (amelyeket jelen felhívás 1-16 részeihez rendelt II.2.1. pontjai tartalmazzák) meghatározott közbeszerzési tárgyaknak megfelelő alábbiakban meghatározott darab szállításra vonatkozó referenciával/referenciákkal, amely(ek) együttes mennyisége (darabszáma) részenként eléri vagy meghaladja az alábbi darabszámot:
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafelé számítotthárom év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónap) belül megkezdett szerződés szerűen teljesített, az adott ajánlati résznek megfelelően (amelyeket jelen felhívás 1-16 részeihez rendelt II.2.1. pontjai tartalmazzák) meghatározott közbeszerzési tárgyaknak megfelelő alábbiakban meghatározott darab szállításra vonatkozó referenciával/referenciákkal, amely(ek) együttes mennyisége (darabszáma) részenként eléri vagy meghaladja az alábbi darabszámot:
1.rész: 2450 db
2. rész: 2450 db
3. rész: 700 db
4. rész: 350 db
5. rész: 70 db
6. rész: 70 db
7. rész: 35 db
8. rész: 7 db
9. rész: 105 db
10. rész: 210 db
11. rész: 1 020 db
12. rész: 175 db
13. rész: 56 db
14. rész: 105 db
15. rész: 70 db
16. rész: 210 db
A részenként megadott referencia darabszám részenként legfeljebb három referenciával teljesíthető.
Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő (AK) a kifizetést a Kbt. 135. § (1) és (5), a Ptk. 6:130. § (1)-(2), az Art. 36/A. § és az Áht. rendelkezéseinek figyelembe vételével a közbesz. dokumentumokban rögzített részletes fizetési feltételek szerint teljesíti.
A számla kiegyenlítése teljesítés igazolás alapján átutalással történik, a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül(1997. évi LXXXIII.tv. 9/A §)
Ajánlatkérő előleget nem ad, ajánlati biztosítékot nem ír elő. A késedelmi kamat Ptk. 6:155. § (1). Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF).
Raktárkészlet késedelme esetén a kötbér alapja a szerződés 1.2. pontban rögzített teljes nettó keretösszeg, mértéke 1 %, max 30 napi tételnek megfelelő összeg. Eszköz/készülék/technológia, átadás, csere készülékkésedelme esetén a szerződés 5.5. pont esetében 300 000 Ft/nap.
Raktárkészlet késedelme esetén a kötbér alapja a szerződés 1.2. pontban rögzített teljes nettó keretösszeg, mértéke 1 %, max 30 napi tételnek megfelelő összeg. Eszköz/készülék/technológia, átadás, csere készülékkésedelme esetén a szerződés 5.5. pont esetében 300 000 Ft/nap.
Meghiúsulási kötbér:szerződés 5.9. pontban meghatározott kötbéralap 30 %-a.
Részletes feltételek:szerződés.
Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 14:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-11-27 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: Pécsi Tudományegyetem, Kancellária, Közbeszerzési Igazgatóság: 7633 Pécs, Szántó Kovács János u. 1/b, 321. sz. tárgyaló.
További információk:
Az ajánlatok felbontásánál a Kbt. 68. § (3) bekezdése alapján csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői és személyek lehetnek jelen. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint történik.
Az ajánlatok felbontásánál a Kbt. 68. § (3) bekezdése alapján csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői és személyek lehetnek jelen. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint történik.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Hossz méretválaszték (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): Görbületválaszték (db)
Külső átmérő (mm)
Belső átmérő (mm)
Flow kapacitás érték (cm3/sec)
Az ár súlyozása: 60
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): Flow kapacitás érték 5 FR átmérő esetén (cm3/sec)
Speciális radiális görbültek száma (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Minőségi kritérium (név): Radiopaque tip hossz (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): Drift értéke (Pascal)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (N)
Előtágítás nélküli bevezethetőség (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 40
Minőségi kritérium (név): Alakválaszték (db)
5Fr vezető katéter belső átmérője (mm) (minél nagyobb annál jobb)
8Fr vezető katéter belső átmérője (mm) (minél nagyobb annál jobb)
5-8Fr flow kapacitásának összege (cm3/sec)
Rated Brust Pressure (RBP) nagyság Ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): Nagy nyomású ballon RBP (igen/nem)
Jól látható sugárfogó markerek száma (db) (Ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja)
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): Ballon profil nagysága (mm) (Ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon estén vizsgálja)
Átmérőválaszték száma (db)
Hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) (1 db range értéket kérünk megadni )
Hosszméretválaszték száma (az előző pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma)(db) )
Ballon tip hossza (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
7
Minőségi kritérium (név): Hosszválaszték (db)
Stent strut vastagság (mm)
Recoil mértéke (%)
Profil átmérő (mm) (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja)
Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (mm2) (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja)
Restenosis rata (%) 1 évre vetítve
Stent trombosis rata (%) 1 évre vetítve
IFU-ban dokumentált CE-vel jelzett indikációk száma (db)
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16341
Más típusú ajánlatkérő: központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Biróné dr. Czeininger Mariann
A vevő profiljának címe: http://www.pte.hu🌏
Dokumentumok URL címe: http://kozbeszerzes.pte.hu/kozbeszerzesi_eljarasok🌏
Ajánlatkérő neve: Pécsi Tudományegyetem, Kancellária, Közbeszerzési Igazgatóság
Postacím: Szántó Kovács J. u. 1/b.
Postai irányítószám: 7633
Telefon: +36 72501500/20031📞
Ország: Baranya
🏙️
Postacím: Szántó Kovács J. u. 1/b. 316-os iroda
Hivatkozás További információk
1 A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat jelentkezésenként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie, melyet köteles faxon vagy emailen ajánlatkérő részére elküldött nyilatkozatával (regisztrációs lap) igazolni. A regisztrációs lap Ajánlatkérő részére történő megküldése az eljárásban való részvétel feltétele. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető, de közös ajánlattétel esetén elegendő, ha az KD-t az egyik ajánlattevő eléri. A KD elektronikusan elérhető: www.pte.hu. Regisztráció: a kozbeszerzes@pte.hu címre, vagy faxon a +36 72536345 számra!
1 A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat jelentkezésenként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie, melyet köteles faxon vagy emailen ajánlatkérő részére elküldött nyilatkozatával (regisztrációs lap) igazolni. A regisztrációs lap Ajánlatkérő részére történő megküldése az eljárásban való részvétel feltétele. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető, de közös ajánlattétel esetén elegendő, ha az KD-t az egyik ajánlattevő eléri. A KD elektronikusan elérhető: www.pte.hu. Regisztráció: a kozbeszerzes@pte.hu címre, vagy faxon a +36 72536345 számra!
2 Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)-(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók. Konzultáció, helyszíni bejárás nincs.
3 Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg.
4 Ajánlatban benyújtani: Kbt. 66. § (2), (4), (6), Kbt. 67. § (1), (3), (4) szerinti nyilatkozatokat a KD-ban meghat. tartalommal, a nemleges nyil. is! Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot; a kieg.táj. figyelembe vételére, a fordítások hitelességére von. nyilatkozatot; szakmai ajánlatot és mellékleteit, az árazott költségvetést. Kbt. 47. § (2) az irányadó, Kbt. 66.§ (2) szerinti nyil. eredetiben vagy hiteles másolatban!
4 Ajánlatban benyújtani: Kbt. 66. § (2), (4), (6), Kbt. 67. § (1), (3), (4) szerinti nyilatkozatokat a KD-ban meghat. tartalommal, a nemleges nyil. is! Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot; a kieg.táj. figyelembe vételére, a fordítások hitelességére von. nyilatkozatot; szakmai ajánlatot és mellékleteit, az árazott költségvetést. Kbt. 47. § (2) az irányadó, Kbt. 66.§ (2) szerinti nyil. eredetiben vagy hiteles másolatban!
Ajánlatot 1 eredeti papír alapú példányban, és 1példányban elektronikus formában is be kell nyújtani; nyilatkozattal, hogy az elektronikus példány a papír alapú példánnyal megegyezik; eltérés esetén a papír alapú az irányadó.
Ajánlattevő ajánlatában csatolja a kizáró okok és az alkalmasság igazolására az egységes európai közbeszerzési dokumentumot.
5 Értékelési szempontok: 4.,5.,6.,8.,10. 13.,15 részek esetében a legalacsonyabb ár. Az 1., 2., 3.,7., 9., 11., 12., 14., 16. részek esetében: legjobb ár-érték arány. Az értékelés során valamennyi értékelési részszempont esetében adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. A módszer fordított arányosítás, egyenes arányosítás illetve pontkiosztás, ismertetését a KD tartalmazza.
5 Értékelési szempontok: 4.,5.,6.,8.,10. 13.,15 részek esetében a legalacsonyabb ár. Az 1., 2., 3.,7., 9., 11., 12., 14., 16. részek esetében: legjobb ár-érték arány. Az értékelés során valamennyi értékelési részszempont esetében adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. A módszer fordított arányosítás, egyenes arányosítás illetve pontkiosztás, ismertetését a KD tartalmazza.
6 Az ajánlatban a dokumentumokat magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű prospektusokra és angol nyelvű evidenciákra. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi felelős fordítást elfogad. A fordítás tartalmának helyességéért ajánlattevő felel. Ajánlatkérő csak a fordítást vizsgálja. Eredetileg 2 nyelven készült iratokat is elfogadja.
6 Az ajánlatban a dokumentumokat magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű prospektusokra és angol nyelvű evidenciákra. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi felelős fordítást elfogad. A fordítás tartalmának helyességéért ajánlattevő felel. Ajánlatkérő csak a fordítást vizsgálja. Eredetileg 2 nyelven készült iratokat is elfogadja.
7 Nyertes ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét ajánlatkérő számára megismerhetővé teszi; a Kbt. 143.§(2)-(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.
8 Hiánypótlás (HP): Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint biztosítja. Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdés alapján nem rendel el újabb HP-t, ha a HP-al ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb HP.
8 Hiánypótlás (HP): Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint biztosítja. Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdés alapján nem rendel el újabb HP-t, ha a HP-al ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb HP.
9 Kbt. 61.§.(6) bekezdése alapján az ajánlat minden rész tekintetében benyújthatóak. Ajánlatkérő nem korlátozza, hogy ugyanazon ajánlattevő hány részben lehet az eljárás nyertese.
Ajánlatkérő az EHR karakter korlátai miatt a további információk megadását a VI.4.3. pontban folytatja.
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A Kbt. 148. § szerint.
Folytatás a VI.3. További információk pontból:
10 Az ajánlat részeként benyújtandó szakmai ajánlat az alábbi részekből áll:
— 1. számú szakmai(műszaki) ajánlat excel táblázat
— 2. számú árrészletező excel táblázat (Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a szakmai ajánlat és részletező táblázatokat pdf. és „xls” (szerkeszthető) formában is szükséges benyújtani.)
— Ajánlattevő nyilatkozata a megajánlott termékek műszaki paramétereire, valamint a műszaki alkalmassági feltételeknek való megfelelésre vonatkozóan.
— a megajánlott termékekre vonatkozóan a gyártó által kiadott termékleírás
— megajánlott termékre vonatkozóan a forgalmazói jogosultság igazolása
— evidencia, multicentrikus tanulmány, amennyiben ajánlatkérő ezt az adott rész esetében a műszaki leírásban előírta
— termékre vonatkozó prospektus, és a 3. számú excel melléklet
— CE tanúsítvány
— 4. sz. excel melléklet
— az 1 -16. ajánlati részek esetében a steril termékminta.
A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelelnek a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek. AK felhívja a figyelmet az ajánlat benyújtásával egyidejűleg valamennyi ajánlati részre vonatkozóan részenként 1 steril mintapéldány(mintatermék) benyújtása szükséges. Ajánlatkérő nyomatékosan felhívja a figyelmet arra, hogy az 1-16. ajánlati részre benyújtandó termékminták a szakmai ajánlat részét képezik, azok az ajánlattal egyidőben kötelezően benyújtandóak. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján hiánypótlási felhívás kibocsátása nélkül érvénytelenné nyilvánítja azokat 1-16. részre benyújtott ajánlatokat, melyekhez Ajánlattevő nem adott be termékmintát. Ajánlatérő ebben a körben felhívja a figyelmet a Kbt. 2.§ (3) bekezdésében foglaltakra. AK a termékminták tekintetében a Kbt.46.§(2) szerint jár el.
A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelelnek a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek. AK felhívja a figyelmet az ajánlat benyújtásával egyidejűleg valamennyi ajánlati részre vonatkozóan részenként 1 steril mintapéldány(mintatermék) benyújtása szükséges. Ajánlatkérő nyomatékosan felhívja a figyelmet arra, hogy az 1-16. ajánlati részre benyújtandó termékminták a szakmai ajánlat részét képezik, azok az ajánlattal egyidőben kötelezően benyújtandóak. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján hiánypótlási felhívás kibocsátása nélkül érvénytelenné nyilvánítja azokat 1-16. részre benyújtott ajánlatokat, melyekhez Ajánlattevő nem adott be termékmintát. Ajánlatérő ebben a körben felhívja a figyelmet a Kbt. 2.§ (3) bekezdésében foglaltakra. AK a termékminták tekintetében a Kbt.46.§(2) szerint jár el.
11 Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott termék paramétereit, tulajdonságait bemutató műszaki leírást. Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli
nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványát,
Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalomba
hozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni. Nem kell csatolni abban az esetben, ha az
EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, be kell nyújtani Ajánlattevő
cégszerűen aláírt nyilatkozatát hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése TILOS!
Amennyiben Ajánlatkérő a fenti dokumentumot nem csatolja, ajánlattevő ajánlata érvénytelen.
12 Ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell továbbá a megajánlott termékekre vonatkozó, gyártó által kiadott termékleírást.
Amennyiben Ajánlattevő nyilatkozata, illetőleg a gyártó általi nyilatkozat között ellentmondás merül fel, Ajánlatkérő a gyártói nyilatkozatot tekinti irányadónak.
13 Ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell a termékre vonatkozó prospektust. A prospektusban meg kell jelöni, hogy a leírás melyik ajánlati részre vonatkozik, be kell csatolni 3. számú excel mellékletet a prospektusokról.
12 Nemzeti elbánás: Kbt. 2. § (5), Irányadó jog: Kbt.
13 Az ajánlati kötöttség VI.2.6) pontban megjelölt 2 hónapos időtartamán ajánlatkérő 60 naptári napot ért.
14 Az ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) – (9) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban a nyertes ajánlattevő(k)nek nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását.
15 Kbt.73.§(4)-(5): AT tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről.
16 Ajánlatkérő jelen lejárásban a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza.
17 FAKSZ: Biróné dr. Czeininger Mariann (00051), Dr. Teszlerné dr. Csécsei Henrietta (0448).
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 199-409144 (2017-10-13)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-05-29) Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 2.
1-16. ajánlati részben, összesen 157 664 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott rész keretösszegét. Az 1-16. ajánlati rész esetében az opció tervezett mértéke összesen: 157 664 000,- HUF/év ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiséget (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
A műszaki leírás szerint a 7. rész (Pressure wire) vonatkozásában a fogyóanyagokhasználatához készülékek kihelyezése szükséges.
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel sz.
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 2.
1-16. ajánlati részben, összesen 157 664 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott rész keretösszegét. Az 1-16. ajánlati rész esetében az opció tervezett mértéke összesen: 157 664 000,- HUF/év ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiséget (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
A műszaki leírás szerint a 7. rész (Pressure wire) vonatkozásában a fogyóanyagokhasználatához készülékek kihelyezése szükséges.
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel sz.
A beszerzés teljes értéke: 253 728 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Postacím: Vasvári Pál utca 4
Ajánlatkérő A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel sz.
Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel sz.
Diagnosztikus katéter-1 beszerzése 10 150 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 3 500 db.
Diagnosztikus katéter 5 Fr kompatibilis, nagy flow kapacitású.
Kink resistant - megtöréssel szemben ellenálló.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 10 150 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Diagnosztikus katéter-2 beszerzése 8 050 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 3 500 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 8 100 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Introducer radialis sheat beszerzése 7 000 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 1000 db.
0 014”- es polymer bevonatú
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 7 000 000,- HUF/év.
A rész elnevezése: 26 / 5 ben - introducer
Rövid leírás:
6 / 5 ben - introducer beszerzése 3 850 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 500 db.
Extra vékony falvastagságú radiális sheath - falvastagság <= 0,12 mm, mely lehetővé teszi a minimál invazivitást a radiális punktio során (5 Fr introducer használata után 6 Fr guiding katéter) a sheath külső átmérője 5 Fr a belső átmérője 6 Fr méretű.
Extra vékony falvastagságú radiális sheath - falvastagság <= 0,12 mm, mely lehetővé teszi a minimál invazivitást a radiális punktio során (5 Fr introducer használata után 6 Fr guiding katéter) a sheath külső átmérője 5 Fr a belső átmérője 6 Fr méretű.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 3 850 000,- HUF/év.
További információk:
Ajánlatkérő A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.
Rövid leírás:
Y adapter beszerzése 185 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 100 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 185 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Triadaptor beszerzése 500 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 100 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége…
… 500 000,- HUF/év.
… 9 000 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
OCT beszerzése 2 800 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 10 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 800 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Aktív érzáró eszköz beszerzése 6 000 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 150 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 000 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Non invazív radiális komprimáló eszköz beszerzése 954 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 300 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 945 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Guide katéter beszerzése 22 384 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 1 600 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 22 384 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Ballon katéter család beszerzése 6 500 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 250 db.
Monorail és over-the-wire változatban is rendelhető (min. követelmény a monorail-re vonatkozik).
Guidewire méret 0,014".
Átmérő <=1,5 - 5,0<= mm.
Hossz <=8 - 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és.
Legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál).
"lesion entry profile" <= 0,017" (3,0 mm átmérőjű ballonnál).
Rated burst pressure >=14bar (1,5 - 3,0 mm-es ballonnál).
Non-compliant, semicompliant változatban is.
Kétvégén sugárfogó marker (2,0 - 4,0 mm átmérőjű ballonnál).
Gyorsinflációs-deflációsidő.
Tip lézeres kialakítása.
Átmérő <=2,0 mm - 5,0 mm<=, legalább 10 féle.
Hossz <=6 mm - 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál).
Proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál).
Rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál).
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 500 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Stent AMI-ban ami öntágulásra képes beszerzése 12 800 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 80 db.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 12 800 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
DES Workhorse beszerzése 10 500 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 150 db.
Platinumcromium alapú összetételű alacsony recoil tulajdonsággal rendelkező sztent.
Tágításelőtt<10mm - 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent).
Legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél).
Átmérő: <= 2,25 - 4,5<=.
Crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél).
Tip profile <=0,0185”.
Rated burst pressure >17 ATM.
Struts <=0,0032”.
A stent 100 % DES változata.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 10 500 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
DES Workhorse bifurkációs beszerzése 12 000 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 100 db.
Continous sinusoid gyártás technológiájú vagy ezzel egyenértékű open cell design cobalt CoCr stent.
2.5 - 4 mm átmérőben 8-38 mm stent hosszúságban álljon rendelkezésre, proximalis shaft 0,7 mm, distalis kisebb 0,95 mm, radiális erő 150 kPa a kerek sturt vastagsága 0,095 mm tágítással strut sérülés nélkül elérhető 3 mm -nél kisebb erekben nagyobb mint 25 mm.
2.5 - 4 mm átmérőben 8-38 mm stent hosszúságban álljon rendelkezésre, proximalis shaft 0,7 mm, distalis kisebb 0,95 mm, radiális erő 150 kPa a kerek sturt vastagsága 0,095 mm tágítással strut sérülés nélkül elérhető 3 mm -nél kisebb erekben nagyobb mint 25 mm.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 12 000 000,- HUF/év.
Rövid leírás:
Biodegradábilis polimer bevonatú DES beszerzése 45 000 000,- HUF/év keretösszeg erejéig. A várható éves becsült mennyiség 300 db.
Biodegradábilis, abluminális bevonatú, PDLLA-PCL polymer - L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 μg/mm - gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap) gyógyszerlebomlási idő open cell stent design 80 μm vagy kisebb strut vastagság High pressure hordozó ballon.
Biodegradábilis, abluminális bevonatú, PDLLA-PCL polymer - L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 μg/mm - gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap) gyógyszerlebomlási idő open cell stent design 80 μm vagy kisebb strut vastagság High pressure hordozó ballon.
Entry profile: 0,017".
Crossing profile:kisebb vagy egyenlő 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő: 19,7 N/cm2.
0 014” vezetődrót kompatibilis Shaft hosszúság 144 cm, hydrophil bevonattal rendelkezzen RBP >14 atm. Elérhető átmérő: 2.50 mm - 4.00 mm (5) Elérhető hossz: 9-12-15 -18-24-28 mm (6) OEP befogadott DES.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 45 000 000,- HUF/év.
Eljárás Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Speciális radiális görbültek száma (db):
Nagy nyomású ballon RBP igen/nem
Hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) (1 db range értéket kérünk megadni)
Hosszméretválaszték száma (az előző pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma)(db))
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-03-26 📅
2018-03-28 📅
2018-03-14 📅
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetési szerv
Hivatkozás További információk
Ajánlattevők:
1.ajánlati rész: Medifair Kft. 1222 Budapest, Badacsony utca 9. 12584187-2-43; Vascular Venture Kft. 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3. 14153589243
15. ajánlati rész: Novomed Kft. 1115 Budapest, Fraknó u. 4., 10609882-2-43; Medico-Digitalis Kft. 2100 Gödöllő, Kossuth Lajos u. 9. 1. em. 5., 14153493-2-13
16. ajánlati rész: Premier G. Med Cardio Kft. 1026 Budapest, Hidász utca 1. 14772423-2-41
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Forrás: OJS 2018/S 102-232856 (2018-05-29)