Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 32/2017

Pécsi Tudományegyetem

Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 1-64. ajánlati részben, összesen 702 594 000 HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó keretösszeget. Az 1-64. ajánlati rész tekintetében az opció tervezett mértéke összesen: 702 594 000 HUF, ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiségét (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
A műszaki leírásban részletezettek szerint a 3.,16.,17.,18.,51.,66. részek vonatkozásában a fogyóanyagok használatához készülékek haszonkölcsön kertében történő kihelyezése szükséges.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-07-25. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-06-16.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2017-06-16 Ajánlati felhívás
2017-07-20 További információk
2018-01-22 Tájékoztató az eljárás eredményéről
2018-01-25 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2018-02-01 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Ajánlati felhívás (2017-06-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Katéterek
Hivatkozási szám: 32/2017
Rövid leírás:
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 1-64. ajánlati részben, összesen 702 594 000 HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó keretösszeget. Az 1-64. ajánlati rész tekintetében az opció tervezett mértéke összesen: 702 594 000 HUF, ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiségét (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg. A műszaki leírásban részletezettek szerint a 3.,16.,17.,18.,51.,66. részek vonatkozásában a fogyóanyagok használatához készülékek haszonkölcsön kertében történő kihelyezése szükséges.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Katéterek 📦
További CPV-kód: Katéterek 📦
Tágító eszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Baranya 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Pécsi Tudományegyetem
Postacím: Vasvári Pál utca 4.
Postai irányítószám: 7622
Postai város: Pécs
Kapcsolat
Internetcím: http://www.pte.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@pte.hu 📧
Telefon: +36 72501500 📞
Fax: +36 72536345 📠
Dokumentumok URL-je: http://pte.hu/kozbeszerzesi_dokumentumok 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-06-16 📅
Benyújtási határidő: 2017-07-25 📅
Közzététel dátuma: 2017-06-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 116-233176
HL-S szám: 116
További információk
A bontáson a Kbt. 68. § (3) bekezdésben meghatározott személyek vehetnek részt.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 1-64. ajánlati részben, összesen 702 594 000 HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó keretösszeget. Az 1-64. ajánlati rész tekintetében az opció tervezett mértéke összesen: 702 594 000 HUF, ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiségét (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Többet mutasson
A műszaki leírásban részletezettek szerint a 3.,16.,17.,18.,51.,66. részek vonatkozásában a fogyóanyagok használatához készülékek haszonkölcsön kertében történő kihelyezése szükséges.
Becsült összérték: 1 405 188 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Kardiológiai szett diagnosztikához
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Az 1. rész keretösszege: 17 550 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 2 000 db.
1 db műtőasztal izoláló, vért és/vagy vizet át nem eresztő (140 x 150 cm)
1 db steril, vízlepergető anyagból készült műtős köpeny
(L méretű)
(XL méretű)
1 db 3 rétegű betegizoláló lepedő, vért és/vagy vizet át nem eresztő (kb. 240 x 380 cm, 2 femoralis + 2 radiális lyukkal, a lyukak körül tapadó szegéllyel, mindkét oldalon átlátszó szegéllyel). Ajánlatkérő a vért és/vagy vizet át nem eresztő képeséget műtéti körülmények között vizsgálja, amenyiben a mintatermék átereszti a vért és vagy vizet az ajánlat érvénytelen!
Többet mutasson
1 db Rtg pajzs izoláló (85 x 90 cm, gumis)
1 db Rtg pajzs izoláló (60 x 60 cm, gumis); a detektor izoláló műanyag fólia (zsák, zacskó) gumírozott szájadékkal és 52x42 cm-es detektor izolálására;
1 db 500 ml-es kerek műanyag tál
1 db műanyag vesetál
50 db gézlap (10x10 cm)
1 db Seldinger tű (rozsdamentes acélból, 7 cm hosszú, 0 038” vezetődrót befogadására alkalmas belső átmérővel, jó punkciót lehetővé tevő heggyel, két síkban élezett, 18 G külső átmérővel, a tű kónuszán, a tű hegyének irányára vonatkozó jelzéssel)
1 db tű (24G 0,55 x 25 mm)
1 db tű (20G 0,9 x 70 mm)
1 db tű (18G 1,2 x 40 mm)
1 db 11-es nyeles szúró szike éles hegykiképzéssel, lándzsás véggel, zárt védő borítással
1 db 20 ml-es fecskendő (LL csavaros)
1 db 20 ml-es fecskendő (Luer, nem csavaros)
2 db 10 ml-es fecskendő (LL csavaros)
1 db 10 ml-es fecskendő (Luer, nem csavaros)
1 db 5 ml-es fecskendő (Luer, nem csavaros)
1 db 2 ml-es fecskendő (Luer, nem csavaros)
1 db vezetődrót (0 035” vastagságú, min. 200 cm-es hosszú, flexibilis J végű, teljes hosszában rtg árnyékot adó, jó irányíthatóság, forgathatóság, atraumatikus végkiképzés, teflon (PTFE) bevonat, athrombogén felszínnel)
1 db etikett címke (Lidocain, Nitro, Heparin), 1 db etikett címke (Na Cl).
Becsült érték héa nélkül: 35 100 000 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
A szerződés 1 alkalommal maximum 12 hónappal meghosszabbítható. A Megrendelő egyoldalú nyilatkozatával a szerződés időtartamának lejárta előtt 60 nappal értesíti az eladót arról, hogy a szerződést meg kívánja hosszabbítani.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 17 550 000 HUF/év.
A rész elnevezése: Kardiológiai szett PCI-hez
A rész száma: 2
Rövid leírás:
A 2. rész keretösszege:36 360 000,-HUF/év
2 db femoralis lyukkal és 2 db radiális lyukkal ellátott beteg izoláló lepedő (két oldalon, az asztalon túlérő rész átlátszó fólia, az izolálás hossza meg kell haladja az asztal hosszát min 345x240 cm) Közepén speciális nedvszívó képességű megerősített panel van, anyagsűrűsége 50 g/m2, a radiális és femoralis nyílások kiváló ragasztó hatású, öntapadós ragasztó résszel vannak körül véve, a ragasztórész hypoallergén. (Izolációs takaró). Vért és/vagy vizet át nem eresztő. Ajánlatkérő a vért és/vagy vizet át nem eresztő képeséget műtéti körülmények között vizsgálja, amenyiben a mintatermék átereszti a vért és vagy vizet az ajánlat érvénytelen!
Többet mutasson
Manuálisan gyorsan felszerelhető kompressziós eszköz radiális punkciós hely ellátására, skalárisan állítható gyors felhelyezést és gyors eltávolítás lehetőségével. (Radiális punkciós seb kompressziójára alkalmazott eszköz leírása)
Sebészeti műtősköpeny (beforgós vagy hátul kötős) 1 db L-es méretű és 1 db XL-es méretű.
Műtőasztal takaró extra hosszú (min. 150 cm ), vért és/vagy vizet át nem eresztő. Nagy felszívó képességű kompressz 75x75 cm es
Vezetődrót, min. 200 cm, 0,035", két végén használható
Fecskendő 2 ml-es, Luer, nem csavaros
Fecskendő 5 ml es Luer, nem csavaros
Fecskendő 10 ml-es, Luer, nem csavaros
Fecskendő 20 ml-es, Luer, nem csavaros 2 részes
Fecskendő 10 ml-es, Luer, csavaros
Fecskendő 20 ml-es, Luer, csavaros
Seldinger tű 18G, 7 cm-es, 0,38" vezetődrót befogadására is alkalmas
Felszívótű 20G, 70 mm hosszútű
25G x25 mm hosszú Tű 18Gx 38 mm hosszú
Vesetál min. 800 ml-es,
Tálka, kerek min. 500 ml-es,
"Hegyes" szike, nyéllel, védőkupakkal
Pajzsizoláló, gumis, min. 76 x91 cm-es
Csőizoláló, gumis min. 45x50 cm-es, kerek
100x100 mm-es gézlap,
valamint komplett indeflator szett;
detektor izoláló műanyag fólia (zsák, zacskó) gumírozott szájadékkal és 52X42 cm-es detektor izolálására;
Becsült érték héa nélkül: 72 720 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 36 360 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Gépi kontraszt anyag adagoló egyszer használatos kiegészítői
A rész száma: 3
Rövid leírás:
A 3. rész keretösszege: 39 600 000 ,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 4 000 db
Diagnosztikus és terápiás beavatkozások során használt injector pumpa kiegészítők, amely a jelenleg a katéteres laboratóriumban MEDRAD/AVANTA márkájú, de amennyiben ez nem megoldható akkor az alap injectort is biztosítani kell (2 db gépet). Az egység árban benne kell legyen az egy beavatkozásra vetülő összes kiegészítő költsége! a gyártó által megadott hivatalos cserélési/sterilitási arány figyelembe vételével. A megajánlott terméknél a buborékmentesség biztosított legyen.
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: 79 200 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 39 600 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Diagnosztikus katéter (1)
A rész száma: 4
Rövid leírás:
A 4. rész keretösszege: 8 280 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 4 000 db.
4Fr és 5Fr kompatibilis
Nagy flow kapacitású, belső átmérő >= 0,041 ” (4 Fr)
A laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő legyen
Nagy nyomásállóság >=1000 psi, >= 15 ml/sec (4 Fr esetében)
Atraumatikus végkialakítás
Kink resistant – megtöréssel szemben ellenálló
Kettős fonatú (double brainded) merevítés
kell legyen az egy beavatkozásra vetülő összes kiegészítő költsége! a gyártó által megadott hivatalos cserélési/sterilitási arány figyelembe vételével.
Becsült érték héa nélkül: 16 560 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 8 280 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Diagnosztikus katéter (2)
A rész száma: 5
Rövid leírás:
A 5. rész keretösszege: 8 280 000,-HUF/év
nagy flow kapacitású, belső átmérő 0,042" (4F), 0,047" (5F),
nagy nyomás-állóságú (1200 psi, 16.7 ml/sec flow (4F), 21.3 ml/sec flow (5F)
atraumatikus soft tippel ellátott
kívül-belül thrombo-resistens felületű
"kink-resistant", fémfonat-merevítésű
>=110 cm-es Judkins görbületű elérhető
100, 110, 125 cm, plusz igény szerinti hosszúság és görbület.
A rész elnevezése: Introducer radialis sheat (1)
A rész száma: 6
Rövid leírás:
A 6. rész keretösszege: 4 725 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 1 500 db.
4Fr, 5Fr, 6Fr
egyszer használatos
snap on dilatatorral, 20 vagy 22G tűvel és választhatóan 0,018" 0,021 " vagy 0,025" méretű rövid guidewire-el
min. 1 fajta hossz >= 7cm, és min. 1 fajta >=20 cm hosszúságban is elérhető
oldalággal és azon csappal ellátott
hemostatikus szeleppel rendelkező; kiöltő füllel rendelkezzen
min. 1 db hydrophil bevonatú típus is elérhető legyen.
Becsült érték héa nélkül: 9 450 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 4 725 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Introducer radialis sheat (2)
A rész száma: 7
Rövid leírás:
A 7. rész keretösszege: 4 725 000,-HUF/év
Atraumatikus tip-el ellátott
Szilikon alapanyagú síkosító bevonat, hydrophil tulajdonságú
Snap-fit dilator
IV kanül punkciós set
Két különböző mini-guidewire:
0 018”- as spring wire
0 014”- es polymer bevonatú.
A rész elnevezése: Introducer femoralis sheat (3)
A rész száma: 8
Rövid leírás:
A 8. rész keretösszege: 1 080 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 300 db
Introducer femoralis sheat nagy méret választékban
Snap on dilatatorral, 0,035 „ vagy 0,038” méretű rövid guidewire-el ellátott
hossz >= 10cm
teljes hosszában kink – resistant
oldalággal és azon csappal ellátott hydrofil bevonattal rendelkezzen
hemostatikus szeleppel rendelkező, kiöltő füllel rendelkezzen
min. 1 db 20-25 cm hosszúságban is elérhető.
Becsült érték héa nélkül: 2 160 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 080 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: 6 / 5 ben – introducer
A rész száma: 9
Rövid leírás:
A 9. rész keretösszege: 2 520 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 700 db.
Extra vékony falvastagságú radiális sheath – falvastagság <= 0,12 mm, mely lehetővé teszi a minimál invazivitást a radiális punktio során ( 5 Fr introducer használata után 6 Fr guiding katéter ) a sheath küldő átmérője 5 Fr a belső átmérője 6 Fr méretű.
Többet mutasson
Külső átmérő 2,46 mm belső átmérő 2,22 mm. ; 80 cm hosszban is elérhető legyen.
Becsült érték héa nélkül: 5 040 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 520 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Diagnosztikus vezető drót
A rész száma: 10
Rövid leírás:
A 10. rész keretösszege: 261 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 100 db.
0.25" és 0.35" kétvégű, 150-300 cm között legalább két méret.
Becsült érték héa nélkül: 522 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 261 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Vezetődrót hidrofil bevonattal
A rész száma: 11
Rövid leírás:
A 11. rész keretösszege: 477 000,-HUF/év
Atrombogén felszínű, extra flexibilis, nitinol alapú drót
hidrofil bevonattal ellátott
45 fokban hajlított tip és egyenes vég is elérhető
120, 150, 180 és 260 cm-es hosszban is elérhető
0,025", 0,032", 0,035" és 0,038" átmérőben is rendelhető.
Becsült érték héa nélkül: 954 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 477 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Y adapter
A rész száma: 12
Rövid leírás:
A 12. rész keretösszege: 270 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 200 db.
Teljesen zárható szelep: szívkatéterezés közben nyomás állóság, csepp mentesség.
Becsült érték héa nélkül: 540 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 270 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Kissing biballon adaptor
A rész száma: 13
Rövid leírás:
A 13. rész keretösszege: 1 080 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 300 db.
Nyomás biztos csatlakozás: szívkatéterezés közben injektor használatával 4 ml flow és 500 psi.
A rész elnevezése: Triadaptor
A rész száma: 14
Rövid leírás:
A 14. rész keretösszege: 612 000,-HUF/év
Nyomás biztos zárás a szelepnél: szívkatéterezés közben injektor használatával 4 ml flow és 500 psi.
Becsült érték héa nélkül: 1 224 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 612 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Ideiglenes PM elektróda
A rész száma: 15
Rövid leírás:
A 15. rész keretösszege: 495 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 50 db.
Ideiglenes PM elektróda, pitvari és kamra ingerléshez, a meglévő externált pacemakerekhez illeszkedő legyen (Biotrinc).
Becsült érték héa nélkül: 990 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 495 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Pressure wire (1)
A rész száma: 16
Rövid leírás:
A 16. rész keretösszege: 9 720 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 60 db.
A jelenlegi rendszerrel (készülék St. Jude Med.) kompatibilis mérőeszköz biztosítása szükséges intrakoronáriás eszközhöz, amennyiben a megajánlott termék nem kompatibilis a jelenlegi rendszerrel, úgy az ajánlatkérő 1db ingyenes készülék kihelyezését kéri az intézmény részére.
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: 19 440 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 9 720 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Pressure wire (2)
A rész száma: 17
Rövid leírás:
A 17. rész keretösszege: 9 720 000,-HUF/év
Kompatibilis a több funkciós alapgéppel (Volcano) mely a nyomás mérés mellett intracoronáriás képalkotást is lehetővé tesz.
A rész elnevezése: Pressure wire (3)
A rész száma: 18
Rövid leírás:
A 18. rész keretösszege: 9 720 000,-HUF/év
Koronáriákban és perifériás erekben lévő nyomás meghatározására, optikai vezetődrót kábellel
jó röntgensugár fogó képesség a flexibilis véggel
legyen torque device a csomagban
nitinol magvú stainless steel vagy PTFE bevonat
a mérőkészüléket ajánlattevő díjmentesen adja Ajánlatkérő részére.
A rész elnevezése: Ivus
A rész száma: 19
Rövid leírás:
A 19. rész keretösszege: 4 860 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 30 db.
i LAB berendezéssel kompatibilis
0,014" vezetődrótkompatibilis, rotatoros transducer
Crossing profil: = 3,2Fr
entry profil: 1,7Fr
>=40MHz.
Becsült érték héa nélkül: 9 720 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 4 760 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: IVUS (2)
A rész száma: 20
Rövid leírás:
A 20. rész keretösszege: 4 860 000,-HUF/év
Meglévő VOLCANO berendezéssel kompatibilis
0,014" vezetődrótkompatibilis,
Alacsony crossing profil: = 3,2Fr
Alacsony entry profil: 1,7Fr.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 4 860 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Oct
A rész száma: 21
Rövid leírás:
A 21. rész keretösszege: 2 430 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 10 db.
Intravasculáris optikai képalkotáshoz használható
FD-OCT technológiához alkalmas
LightLab rendszerrel kompatibilis
Hydrofil bevonatú
guide wire méret 0,014"
135 cm es katéter hossz
disztális vég külső átmérő 2,7 Fr
6 Fr kompatibilis proximális vég, képalkotási sebesség min 25mm/sec.
Becsült érték héa nélkül: 4 860 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 430 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Rotablátor szett
A rész száma: 22
Rövid leírás:
A 22. rész keretösszege: 6 300 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 20 db.
Meglévő eszközzel (BSci) való kompatibilitás.
Becsült érték héa nélkül: 12 600 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 300 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Thrombus eltávolító egyszerű szívó katéter (1)
A rész száma: 23
Rövid leírás:
A 23. rész keretösszege: 9 450 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 150 db.
AMI ban friss trombus manuális eltávolítására szolgáló rapid exchange katéter
vákuum fecskendővel és filter kosárral rendelkezzen, shaftjának a hossza minimum 140 cm
Alacsony entry profile 6 Fr kompatibilitás, csak végnyílással hozzáférhető
0,014”guidewire kompatibilitás
6Fr sheat-ben az aspirációs katéter mellett még egy PCI guidewire levezethetősége
a katéter distalis része fémspirállal megerősített
6 Fr vastagságban elérhető legyen.
Becsült érték héa nélkül: 18 900 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 9 450 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Thrombus eltávolító egyszerű szívó katéter (2)
A rész száma: 24
Rövid leírás:
A 24. rész keretösszege: 9 450 000,-HUF/év
vákuum fecskendővel és filter kosárral rendelkezzen
Alacsony entry profile
minimum 20 cm hosszúságú rapid exchange szakasz
stylet (merevítő)
body wire kompatibilitás megléte
a termék rendelkezzen legalább 1000 beteg bevonásával készült prospektív randomizált tanulmánnyal (evidencia) a hatékonyság vonatkozásában
a katéter shaftjának hossza nagyobb v egyenlő 140 cm
shaftja részben hydrofil anyaggal legyen bevonva
6Fr vastagságban elérhető legyen.
A rész elnevezése: Ballonos vágó eszköz (1)
A rész száma: 25
Rövid leírás:
A 25. rész keretösszege: 1 350 000-HUF/év
Eredési, oszlási és instentléziók kezelésére
Mikrosebészeti ballonkatéter, éles microtome pengékkel vagy vágóéllel.
Becsült érték héa nélkül: 2 700 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 350 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Ballonos vágó eszköz (2)
A rész száma: 26
Rövid leírás:
A 26. rész keretösszege: 1 350 000,-HUF/év
Eredési, oszlási és instent restemozis léziók kezelésére
Mikrosebészeti ballonkatéter, spirál lefutású éles vágódrót a ballon felszínén.
A rész elnevezése: Aktív érzáró eszköz (1)
A rész száma: 27
Rövid leírás:
A 27. rész keretösszege: 6 300 000,-HUF/év
Terhelés stabil artériás érzárás, mechanikus záró eszköz, nem alvadás alapú.
A rész elnevezése: Aktív érzáró eszköz (2)
A rész száma: 28
Rövid leírás:
A 28. rész keretösszege: 2 340 000,-HUF/év
Felszívódó tömítős elven alapuló érzárás
5Fr vezetőkatéter kompatibilis, nem igényel dilatátor használatot
gyors és biztonságos, 90 nap alatt teljesen felszívódik.
Becsült érték héa nélkül: 4 680 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 340 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Non invazív radiális komprimáló eszköz
A rész száma: 29
Rövid leírás:
A 29. rész keretösszege: 270 000,-HUF/év
Szelektív kompressziós eszköz az artéria radialis punkcióját követő komprimáláshoz
felépítése lehetővé teszi a szúrás helyének vizuális kontrollját
szabályozható nyomáserősség, nem tépőzáras karóraszíjhoz hasonló rögzítési technika, numerikus nyomásskálával
biztonsági gomb megléte.
A rész elnevezése: : Guide wire 0,014" PCI-hez (1)
A rész száma: 30
Rövid leírás:
A 30. rész keretösszege: 23 400 000,-HUF/év
Mindennapi munkához (rutin katéteres eljárás) vezető drót termék család
jó torque kontroll
sima, thromboresistens felületű
180 cm hosszú, de 300 cm-es is rendelhető (hossz eltérés +/- 10 %)
sugárfogó, flexibilis, jó formatartású vég markerekkel
egyenes és J végű is elérhető
több különböző keménységű típusban.
Becsült érték héa nélkül: 46 800 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 23 400 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Guide wire 0,014" PCI-hez (2)
A rész száma: 31
Rövid leírás:
A 31. rész keretösszege: 1 350 000,-HUF/év
Speciális munkához használható vezető drót termék család
CTO során használható a termékleírás tartalmazzon ilyen indikációt
sugárfogó, jó formatartású vég markerekkel
A rész elnevezése: Guidewire rendkívül nehezen elérhető laesiókhoz
A rész száma: 32
Rövid leírás:
A 32. rész keretösszege: 675 000,-HUF/év
Merev, lépcsőmentes magvú, („core to tip ") kivitelezésű
Sodronyszerkezetű ún. spring coil kiképzésű vezetődrót
Stainless steel alapanyagú, 0,014" átmérőjű
"tip load" 3 féle változatban elérhető legyen: 0,5g-0,7 g; 0,8 g
megtöréssel szemben ellenálló kell legyen
180cm hosszú, de 300cm-es is rendelhető
> = 3 cm-es hosszban sugárfogó, jó formatartású, vég
hidrofil és hidprohob(polymer ) bevonat kombinációval rendelkező változat is elérhető legyen
egyenes és J végződéssel rendelkezzen.
Becsült érték héa nélkül: 1 350 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 675 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Guidewire „evezős” technikára krónikus elzáródásokhoz (CTO) és egyéb speciális esetekhez
A rész száma: 33
Rövid leírás:
A 33. rész keretösszege: 675 000,-HUF/év
Multiwire technológiával készült stainless steel drót
Core-to-tip kivitelezés Tip = 0.11”
Tipload. 1,7 – 4,5 g között 3 féle kivitelben.
Mini pre-shapeel rendelkezzen ( 1 mm )
PTFE bevonat mellett a hydrophil bevonat hossza: 40 cm
Sugárfogó vég: 15 cm
Legyen 190 és 300 cm hosszban.
A rész elnevezése: Guidewire krónikus elzáródásokhoz (CTO) és egyéb speciális esetekhez
A rész száma: 34
Rövid leírás:
A 34. rész keretösszege: 675 000,-HUF/év
Fúródrótok krónikus elzáródásokhoz
Silicon bevonatú
Core-to-tip kivitelezésű
0,014” PTFE bevonattal
Tipload: 3.0 – 12 g között 4 féle változatban is elérhető
Hidrofil és PTFE bevonatú shafttal is elérhető
Sugárfogó vég = 11 cm
180 cm hosszúság.
A rész elnevezése: Guide katéter (seathless katéter)
A rész száma: 35
Rövid leírás:
A 35. rész keretösszege: 2 160 000,-HUF/év
Sheat introducer használata nem szükséges a PTCA során – Külső átmérő: 6.5 és 7.5 Fr külső átmérő kivitelben elérhető
Belső átmérő: 6.5 Fr esetében legalább 0 070" (1.79 mm), 7.5 Fr esetében legalább 0 081" (2.06mm),
Katéter hossz: 100-110 cm
Tip vég: ún. soft tip atraumatikus végkialakítással
Egyéb követelmények:
teljes hosszában azonos alapanyag,
hidrofil külső bevonat, PTFE belső bevonat
teljes hosszában sugárfogó, jól látható Rtg sugár alatt
megerősített, sugárfogó véggel,
megtöretéssel, hurok-képződéssel szemben ellenálló, kiváló "back-up" support, ami sheat nélküli alkalmazásra alkalmassá teszi
jó irányíthatóság, forgathatóság, fémháló-műanyag felépítés ("braided")
nagy átfolyási képesség (6Fr-32 ml/sec vagy kevesebb)
A következő alakok rendelkezésre álljanak:
Judkins L :, Amplatz
Judkins R ,hockeystick, special curve, power backup,multipurpose.
Becsült érték héa nélkül: 4 320 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 160 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Guide katéter (1)
A rész száma: 36
Rövid leírás:
A 36. rész keretösszege: 24 300 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 1 800 db.
Teljes méret (5-6-7-8Fr) és görbület választék sidehole-os, és sidehole nélküli valamint speciális radiális katéter
belső átmérő:6F >=0,071"; 7Fr >=0,081"; 8Fr >=0,091"
atraumatikus soft tip kiképzés, distálisan elhelyezkedő sugárfogómarkerrel
nagy back-up kontroll
valamennyi forma oldalnyílásos (SH) és oldallyuk nélküli kivitelben is hozzáférhető legyen (6-7-8Fr esetében)
min. 5 féle radialis shape
hossz: min. 100 cm, de bizonyos típusokban 90 cm-es hosszban is legyen hozzáférhető
legalább 6 féle radialis görbület kialakításban legyen elérhető, úgy mint (MAC, ELGAMAL, Easyradial, Hockeytick, EBU, MRADIAL).
Becsült érték héa nélkül: 48 600 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 24 300 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Guide katéter (2)
A rész száma: 37
Rövid leírás:
A 37. rész keretösszege: 2 700 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 25 db.
A guide katéteren túlnyúló a sztentek levitelét segítő extra backup-ot nyújtó katéter.
Becsült érték héa nélkül: 5 400 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 700 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Ballon katéter család (1)
A rész száma: 38
Rövid leírás:
A 38. rész keretösszege: 6 525 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 250 db.
Ballon katéter termék család teljes méret, átmérő, hossz és nyomás választékban
Monorail és over-the-wire változatban is rendelhető (min. követelmény a monorail-re vonatkozik)
guidewire méret 0,014"
Átmérő<=1,5 – 5,0<= mm
hossz<=8 – 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és
legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál)
"lesion entry profile" <= 0,017" (3,0 mm átmérőjű ballonnál)
rated burst pressure >=14bar (1,5 – 3,0 mm-es ballonnál)
non-compliant, semicompliant változatban is
Kétvégén sugárfogó marker (2,0 – 4,0 mm átmérőjű ballonnál)
gyorsinflációs-deflációsidő
Tip lézeres kialakítása
átmérő <=2,0mm – 5,0mm<= , legalább 10 féle
hossz <=6mm – 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál)
proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál)
rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál)
Crossing profil<=0,033” (3,0 mm átmérőjű ballonná).
Becsült érték héa nélkül: 13 050 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 525 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Ballon katéter család (2)
A rész száma: 39
Rövid leírás:
A 39. rész keretösszege: 6 264 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 240 db.
ballon katéter teljes méret átmérő, hossz és nyomás választékban
mintának kérjük, mind három ballonból, normál ballonból a legkisebb átmérőjűt, nagynyomásúból 4 mm átmérőjűt, OTW-ből a leghosszabbat.
mindhárom típusban legyen hozzáférhető (hagyományos, non complient, OTW)
kérjük megadni a crossing profilt az 1.5 mm átmérjű ballonnál.
Becsült érték héa nélkül: 12 528 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 264 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Speciális CTO ballon (3)
A rész száma: 40
Rövid leírás:
A 40. rész keretösszege: 1 350 000,-HUF/év
Speciális CTO ballon
CTO során használható a termékleírás tartalmazzon ilyen indikációt.
A rész elnevezése: Mikrokatéter retrográd CTO hoz
A rész száma: 41
Rövid leírás:
A 41. rész keretösszege: 1 620 000,-HUF/év
Over the wire változatban, végén sugárfogó marker, kúpos végkialakítás, kiváló back-up support
átmérő <0,38 -0,93 mm<=
2 féle hosszban
hydrofil bevonat a disztális 60 cm-en
katéter teljes hossza <=135-150 cm<=
proximális shaft átmérő 2,8F
Volfram bevonatú végződés
Guiding katéter méret min. 5 F
Szuperszelektív kontraszt felhasználás.
Becsült érték héa nélkül: 3 240 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 620 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Mikrokatéter totális oklúzió anterográd megnyitásához
A rész száma: 42
Rövid leírás:
A 42. rész keretösszege: 1 440 000,-HUF/év
Distal külső átmérő 1.8 Fr (0.60 mm)
Distal belső átmérő 0 018” (0.45 mm)
Proximal külső átmétő 2.6 Fr (0.87 mm)
Proximal belső átmérő 0 021” (0.55 mm)
Guide wire compatibilitás Maximum diameter 0 014” (0.36 mm)
Radiopaque marker 0.7 mm gold single marker located at 0.7 mm from the tip
Coating -bevonat Hydrophilic
Speciális SUS braiding -szövött szerkezet erősíti a katéter testet.
Arany marker található a katéter végétől 0,7mm-re és amarker is 0,7mm széles.
Becsült érték héa nélkül: 2 880 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 440 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Stent graft
A rész száma: 43
Rövid leírás:
A 43. rész keretösszege: 2 070 000,-HUF/év
Single stent design technológiai megoldás <95 μm poliuretán réteggel borítva Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus, a stent anyagától eltérő, speciális összetételű, permanens addicionális bevonati rétegű alapstent Crossing profile: < 1,2 mm a 3,0 mm-es stent esetén Nagy méretválaszték: ≤2,5 mm és 5,0 ≤ mm átmérőválaszték 65 mikron alatti strut vastagság 3 mm-es stent esetén.
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: 4 140 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 070 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Stent proximalisan és distalisan eltérő átmérővel
A rész száma: 44
Rövid leírás:
A 44. rész keretösszege: 24 300 000,-HUF/év
Zárt cella a proximalis és distalis végeken, nyitott cella középen, sirolimus DES és biológiailag lebomló polimer.
A rész elnevezése: Stent Workhorse
A rész száma: 45
Rövid leírás:
A 45. rész keretösszege: 14 400 000,-HUF/év
Platinumcromium alapú vagy cobaltcrom fém összetételű alacsony recoil tulajdonsággal rendelkező sztent
monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált (premounted)
tágításelőtt<10mm – 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent)
legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél)
átmérő: <= 2,25 – 4,5<=
crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél )
tip profile <=0,0185”
rated burst pressure >17 ATM
struts <=0,0032”
a stent DES változata.
Becsült érték héa nélkül: 28 800 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 14 400 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Stent Workhorse AMI-ban
A rész száma: 46
Rövid leírás:
A 46. rész keretösszege: 14 400 000,-HUF/év
Monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált open cell kialakítású modularis gyártástechnológiájú, vagy azzal egyenértékű premounted sztent
crom-cobalt ötvözetű
5F vezetőkatéteren is levezethetőség
jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül elérhető periméter nagyobb, mint 15 mm
stent hosszúság ≥ 8 mm, illetve ≤ 30 mm
AMI indikáció megléte
minden hozzáférhető átmérőben minimum 6 féle hosszúságban álljon rendelkezésre, DES stent.
A rész elnevezése: Stent Workhorse bifurkációs
A rész száma: 47
Rövid leírás:
A 47. rész keretösszege: 14 400 000,-HUF/év
Bifukációs sztent
a fő és a mellékág PCI coulotte technikájára alkalmas a főágban és az oldalágban is elhelyezkedő CoCr sztent, melynek strut morfológiája e technika miatt 3 részből
állanyaga: cobalt chronium, vagy gyógyszerkibocsátó bevonatos
ballon expandable
Evidencia hiánya kizárást von maga után!
A rész elnevezése: Sten Workhorse rövid DAPT kezeléssel
A rész száma: 48
Rövid leírás:
A 48. rész keretösszege: 14 400 000,-HUF/év
Chrom chobalt sztent (premounted sztent), DES változata
tubuláris szerkezetű, hoss,z és átmérő választék min. feltétel 38 mm vagy hosszabba DES változatnak rövid időtartamú trombocita aggregáció gátlás is elégséges legyen.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 14 400 000-HUF/év.
A rész elnevezése: Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent
A rész száma: 49
Rövid leírás:
A 49. rész keretösszege: 21 600 000,-HUF/év
Cytostatikus hatású aktív (gyógyszer) bevonat 100 %-ban felszívódó polymer mátrixban a stent teljes felületén, abluminálisan vastagabb rétegben Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus, a stent anyagától eltérő, speciális összetételű, permanens addicionális bevonati réteg megléte, mely hatékonyságát publikált randomizált multicentrikus klinikai evidencia támasztja alá. A tanulmány eredménye, a permanens bevonati réteg technikai jellemzői, összetétele, vastagsága és a fémion kiáramlási összehasonlító vizsgálat becsatolása kötelező. 65 mikron alatti bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stent esetén.
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: 43 200 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 21 600 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Stent AMI-ban ami öntágulásra képes
A rész száma: 50
Rövid leírás:
A 50. rész keretösszege: 11 700 000,-HUF/év
Infarktusban használható sztent a spazmus megszűnése után az ér dilatációját jól követő, utótágulásra alkalmas, a leírás tartalmazzon ilyen evidenciát.
Becsült érték héa nélkül: 23 400 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 11 700 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: IABP ballon
A rész száma: 51
Rövid leírás:
A 51. rész keretösszege: 7 425 000,-HUF/év
Datascope és Arrow IABP eszközzel is kompatibilisnek kell lennie a ballonnak az ehhez szükséges adaptor része az árnak és kiírásnak.
Becsült érték héa nélkül: 14 850 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 7 425 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: DES AMI kezelésére
A rész száma: 52
Rövid leírás:
A 52. rész keretösszege: 41 580 000,-HUF/év
A várható éves becsült mennyiség 210 db.
AMI-ban alkalmazható DES, sztent hivatalos felhasználhatósági javaslatában szerepelnie kell az infarktus indikációnak, csak abban az esetben adható ajánlat, amennyiben az OEP által finanszírozott DES listában szerepel.
Evidencia benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
Becsült érték héa nélkül: 83 160 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 41 580 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: DES instent restenosis kezelésére
A rész száma: 53
Rövid leírás:
A 53. rész keretösszege: 41 580 000,-HUF/év
Platinum-chromium alapú (más ötvözet nem elfogadható)
Elérhető polimerrel rendelkező változat is
Monorail rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)
Hosszválaszték: 8 mm – 38 mm
Átmérő választék: 2.25 mm – 4.00 mm
5F guiding katéteren is levezethető
Tip profile ≤ 0,017”
Strut vastagság 0 0029” (2.25 mm átmérőnél)
RBP ≥18 ATM (2.25 mm átmérőnél)
Polimer felszívódási idő: max 5 hónap
DFU indikáció: de novo lesio, AMI, LM.
Becsült érték héa nélkül: 8 316 000 HUF 💰
A rész elnevezése: DES bifurkáció kezelésére
A rész száma: 54
Rövid leírás:
A 54. rész keretösszege: 41 580 000,-HUF/év
nem hagyományos fémötvözetű cytostatikus DES oldalág stenteléshez, coil típusú vagy azzal egyenértékű cobalt-crom ötvözetű open-cell kialakítású stent
citosztatikus hatású gyógyszer polymer burkolatban
első, második generációs DES stent kizárva
min. 1000 nagyságrendű evidencia benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
nagy oldalági elérhetőség, strutsérülés nélkül tágítással elérhető cellaátmérő nagyobb, mint 4 mm (a 3 mm-nél kisebb átmérőjű stenteknél)
2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően a nagyon késői ST vonatkozásában (VLST max 0,5 %)
OEP által finanszírozott DES listában szerepel.
Becsült érték héa nélkül: 831 600 000 HUF 💰
A rész elnevezése: DES mindenapi rutin munkához
A rész száma: 55
Rövid leírás:
A 55. rész keretösszege: 26 460 000,-HUF/év
Nem hagyományos fémötvözetű sinusoid szerkezetű vagy azzal egyenértékű open cell kialakítású DES stent mindennapi rutin munkához
cobalt-crom ötvözet, immunsupressive hatású gyógyszer polymer burkolatban
2-5 mm közötti tartományban minimum 8 féle átmérőben legyen hozzáférhető
legalább 6 féle átmérőben álljon rendelkezésre a 38 mm-es (vagy azt meghaladó) hosszban
első generációs DES sztent kizárva
min. 1000-es nagyságrendű evidencia benyújtása, hiány kizárást von maga után!
termék leírásban minimum követelmény a rövid kettős trombocita aggregáció gátlás megléte (1 hónap vagy annál rövidebb)
Becsült érték héa nélkül: 52 820 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 26 460 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: DES Biodegradábilis polimer bevonatú
A rész száma: 56
Rövid leírás:
A 56. rész keretösszege: 41 580 000,-HUF/év
Biodegradábilis, abluminális grádiens bevonatú, PDLLA-PCL polymer – L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 µg/mm – gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap ) gyógyszerlebomlási idő bioinspired open cell stent design 80µm strut vastagság High pressure hordozó ballon. entry profile: 0,017
Többet mutasson
Crossing profile: >= 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő: 19,7 N/cm 5F guiding katéter kompatibilitás
0 014” vezetődrót kompatibilis Shaft hosszúság 144 cm, hydrophil bevonattal rendelkezzen RBP >14 atm. Elérhető átmérő: 2.50 mm – 4.00 mm ( 5 ) Elérhető hossz: 9-12-15 -18-24-28 mm (6 ) OEP befogadott DES Legalább 1000 beteg bevonásával készült, randomizált prospektív multicentrikus vizsgálattal dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLF vonatkozásában.
Többet mutasson
A rész elnevezése: DES polimer nélkül
A rész száma: 57
Rövid leírás:
A 57. rész keretösszege: 12 600 000,-HUF/év
Monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált, premounted sztent
jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül
Becsült érték héa nélkül: 25 200 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 12 600 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Felszívódó sztent (1)
A rész száma: 58
Rövid leírás:
A 58. rész keretösszege: 11 250 000,-HUF/év
PLLA alapú sztent, restenosis gátló gyógyszer tartalommal mely legkésőbb két év alatt a koszorúér falából felszívódik, lebomlik.
Becsült érték héa nélkül: 22 500 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 11 250 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Felszívódó sztent (2)
A rész száma: 59
Rövid leírás:
A 59. rész keretösszege: 8 100 000,-HUF/év
Magnézium alapú sztent, restenosis gátló gyógyszer tartalommal mely a koszorúér falában lebomlik.
Becsült érték héa nélkül: 16 200 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 8 100 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Deb
A rész száma: 60
Rövid leírás:
A 60. rész keretösszege: 9 000 000,-HUF/év
Gyógyszerrel bevont ballon, instent restenosis kezelésére
Min. 1000-es nagyságrendű evidencia benyújtása, hiány kizárást von maga után!
Becsült érték héa nélkül: 18 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 9 000 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: Occluderes záróeszköz család
A rész száma: 61
Rövid leírás:
A 61. rész keretösszege: 27 000 000,-HUF/év
ASD, PFO, VSD zárására alkalmas occluder család.
Becsült érték héa nélkül: 54 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 27 000 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: LAA záró eszköz (1)
A rész száma: 62
Rövid leírás:
A 62. rész keretösszege:13 500 000,-HUF/év
18 mm kisebb, ill. 33 mm nagyobb záróeszköz megléte, 15 mm kisebb Landing zone és zárókorongos fedés.
Tartalmazza a bejuttató szettet és a sizing ballont.
Becsült érték héa nélkül: 27 000 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 13 500 000,-HUF/év.
A rész elnevezése: LAA záró eszköz (2)
A rész száma: 63
Rövid leírás:
A 63. rész keretösszege: 13 500 000,-HUF/év
Umbrella-Like típusú záróeszköz és tartalmazza a bejuttató szettet.
A rész elnevezése: Egyszer használatos renalis denervatios katéter
A rész száma: 64
Rövid leírás:
A 64. rész keretösszege: 12 600 000,-HUF/év
Egyszer használatos renalis denervatios katéter nem „occlusive” technikájú
előre kialakított térszerkezetű a katéter elmozdítása nélkül több ponton denerváló katéter, alap gép biztosítása szükséges
3-8 mm közötti renalis átmérőben legyen használható 6F kompatibilitású multielektróda
min. 25 Hgmm-es systolés vérnyomáscsökkenést mutató vizsgálat csatolása
minimum feltétel a gyakorlati hasznosításáról.
Becsült érték héa nélkül: 25 500 000 HUF 💰
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Pécsi Tudományegyetem 7624 Pécs, Ifjúság út 13.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, akivel szemben, illetőleg akinek alvállalkozójával és az alkalmasság igazolásában részt vevő, általa az eljárásba bevont gazdasági szereplővel szemben a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdéseiben szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1)]
Többet mutasson
Igazolási mód:
A 67. § (1) bekezdés a Kbt. 81. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés és a rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell ajánlattevőnek előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá (ESPD III. rész)
Többet mutasson
Az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4)]
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európi közbeszerzései dokumentumot (továbbiakban: ESPD) köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozattételi kötelezettségének.
Többet mutasson
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 3. § (3) szerint a közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike külön formanyomtatványt (ESPD) nyújt be.
Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajánlattevőnek és az értékelési sorrendben azt követő három legkedvezőbb ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az Ajánlatkérő felhívására a Kbt. 69. § (6) bekezdése alapján 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10., 12-16., 18. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
A kizáró okok 64. § szerint öntisztázhatóak.
A kizáró okok mindegyik részre vonatkoznak.
A kizáró okokra vonatkozó nyilatkozatoknak a jelen felhívás feladása napjánál nem régebbi keltezésűnek kell lenniük.
Műszaki és szakmai képességek:
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód 1-64. rész tekintetében:
Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm.) 1. § (1) bek szerint be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot, amely az alkalmassági követelmények előzetes igazolására szolgál (Kbt. 67. § (1) bek).Korm.2. § (5) bek. szerint AK kéri az ESPD IV. részben szereplő a részletes információk megadását a dokumentációban meghatározott iránymutatás szerint.
Többet mutasson
A Kbt. 69. § (6) bekezdés alapján az értékelési szempontokra tekintettel az értékelési szempont szerint első helyen és az értékelési sorrendben azt követő három legkedvezőbb ajánlattevő által az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások.
Többet mutasson
M1) Ajánlattevőnek és az értékelési sorrendben azt követő három legkedvezőbb ajánlattevőnek csatolnia kell az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően ajánlatkérő felhívására (Kbt. 69. § (6) bekezdés) csatolni kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint az ajánlattevő műszaki, illetőleg szakmai alkalmassága igazolható az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónap) belül megkezdett legjelentősebb, adott ajánlati résznek megfelelő közbeszerzési tárgyak (amelyeket jelen felhívás 1-64 részeihez rendelt II.2.1. pontjai tartalmazzák) szállítására (referenciák) vonatkozó szerződésnek megfelelő teljesítések ismertetésével, megjelölve a mennyiségét, azaz darabszámát a teljesítés kezdő és befejező idejét (év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik felet, a szerződés tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat a Kbt. 22. § (1) bekezdés a) pont esetében a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolással b) pont esetében, szerződést kötő másik fél által adott igazolással vagy ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nyilatkozatával igazolható, a 321/2015 Korm. rendelet 21/A.§-ára is figyelemmel.
Többet mutasson
Az előírt alkalmassági követelménynek ajánlattevő (közös ajánlattevő) a Kbt. 65.§ (6)-(7) bekezdésében foglaltak szerint is megfelelhet.
Az igazolások dátumának a felhívás feladásánál (VI.5.) nem régebbi keltezésűnek kell lennie.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónap) belül megkezdett szerződésszerűen teljesített, az adott ajánlati résznek megfelelően (amelyeket jelen felhívás 1-64 részeihez rendelt II.2.1. pontjai tartalmazzák) meghatározott közbeszerzési tárgyaknak megfelelő alábbiakban meghatározott darab szállításra vonatkozó referenciával/referenciákkal, amely(ek) együttes mennyisége (darabszáma) részenként eléri vagy meghaladja az alábbi darabszámot:
Többet mutasson
1. rész tekintetében: 1 500 db-ot
2.rész: 1 500 db
3.rész: 3 000 db
4.rész: 3 000 db
5. rész: 3 000 db
6.rész: 1 125 db
7. rész: 1 125 db
8. rész: 225 db
9. rész: 525 db
10. rész: 75 db
11. rész: 75 db
12. rész: 150 db
13. rész: 225 db
14. rész: 150 db
15. rész: 37 db
16. rész: 45 db
17. rész: 45 db
18. rész: 45 db
19. rész: 22 db
20. rész: 22 db
21. rész: 7 db
22. rész: 15 db
23. rész: 112 db
24. rész: 112 db
25. rész: 7 db
26. rész: 7 db
27. rész: 150 db
28. rész: 75 db
29. rész: 225 db
30. rész: 1 500 db
31. rész: 75 db
32. rész: 22 db
33. rész: 22 db
34. rész: 22 db
35. rész: 75 db
36. rész: 1 350 db
37. rész: 18 db
38. rész: 187 db
39. rész: 180 db
40. rész: 37 db
41. rész: 7 db
42. rész: 7 db
43. rész: 7 db
44. rész: 112 db
45. rész: 150 db
46. rész: 150 db
47. rész: 150 db
48. rész: 150 db
49. rész: 225 db
50. rész: 75 db
51. rész: 37 db
52. rész: 157 db
53. rész: 157 db
54. rész: 157 db
55. rész: 157 db
56. rész: 157 db
57. rész: 75 db
58. rész: 37 db
59. rész: 15 db
60. rész: 75 db
61. rész: 15 db
62. rész: 7 db
63. rész: 7 db
64. rész tekintetében 15 db-ot.
A részenként megadott referencia darabszám részenként legfeljebb kettő referenciával teljesíthető.
A műszaki leírásban (1. sz. mellékletben) szereplő becsült mennyiség alapján került a referencia mennyisége meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő (AK) a kifizetést a Kbt. 135. § (1) és (5) bek a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek, az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. tv. 36/A. § figyelembe vételével a közbesz. dokumentumokban rögzített részletes fizetési feltételek szerint teljesíti.
A számla kiegyenlítése teljesítés igazolás alapján átutalással történik a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül.(1997. évi LXXXIII. tv. 9/A § a.pont)
AK késedelmes fizetése esetén a Ptk.6:155 § alkalmazandó.
Raktárkészlet késedelme esetén a kötbér alapja a szerződés 1.2. pontban rögzített teljes nettó keretösszeg, mértéke 1 %, max 30 napi tételnek megfelelő összeg. Eszköz/készülék/technológia, átadás, csere készülék késedelme esetén a szerződés 6.5. pont esetében 300 000 Ft/nap.
Többet mutasson
Meghiúsulási kötbér: szerződés 6.9. pontban meghatározott kötbéralap 30 %-a.
Részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:30
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-07-25 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 11:30
Hely: 7622 Pécs, Szántó Kovács J. u. 1/b. 321. iroda.
További információk: A bontáson a Kbt. 68. § (3) bekezdésben meghatározott személyek vehetnek részt.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Méretválaszték (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): Görbületválaszték (db)
Külső átmérő
Belső átmérő
Flow kapacitás érték
Az ár súlyozása: 60
Minőségi kritérium (név): Méretválaszték hidrof. sheatból átmérő 4 Fr-6 Fr között hány(db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): Méretválaszték hossz: 10-60 cm hossz között hány (db)
Méretválaszték átmérő 4 Fr-10Fr között hány (db)
Méretválaszték hossz: 10-90cm között hány (db)
Méretválaszték átmérő 4 Fr-11Fr között hány(db)
Flexibilis rész hosszúsága
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
Minőségi kritérium (név): Torque kontroll mértéke
Drift értéke (Hgmm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 25
Minőségi kritérium (név): Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): Munkacsatorna belső átmérője
Oldallyuk megléte (Igen/Nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 40
Minőségi kritérium (név): Átmérőválaszték száma (db)
Előtágítás nélküli bevezethetőség (igen/nem)
„Fr” kompatibilitás („Fr”)
Több fokozatú numerikus skálán a mérettartomány nagysága
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Fokozatok száma
Komprimalt terület láthatósága (igen/nem)
Keménységi típusok száma (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 14
Minőségi kritérium (név): Sugárfogó markerek száma (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 13
Minőségi kritérium (név): Tip kialakítások fajtájának száma (db)
Alakválaszték (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 5-8Fr flow kapacitás összesen
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Minőségi kritérium (név): 5-8Fr belsőátmérő érték összesen
Rated Brust Pressure (RBP) nagyság Ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): Nagy nyomású ballon RBP igen/nem
Jól látható sugárfogó markerek száma (db) Ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): Ballon profil nagysága Ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon estén vizsgálja
Hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) (1 db range értéket kérünk megadni )
Hosszméretválaszték száma (az előző pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma)(db)
Ballon tip
Az ár súlyozása: 40
Minőségi kritérium (név): Rated Brust Pressure (RBP) nagyság Ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja
Jól látható sugárfogó markerek száma (db) Ajánlatkérő 1,5 mm-es ballonesetén vizsgálja
Ballon profil nagysága, Ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja
Hosszméretválaszték száma (db) (az előző pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma)
Ballon tip. hossza
Jól látható sugárfogó markerek száma (db) Ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja
Hosszválaszték (db)
Crossing profil
Stent strut vastagság
Recoil mértéke (%)
Profil átmérő (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja)
Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (ajánlatkérő 3mm-esnél kisebb stent esetén vizsgálja)
2.5mm-es stentnél a rövidülés
Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén)
Kötelező Trombocita aggregációgátlás ideje (napban)
Speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban igen/nem
Méretválaszték db
Minőségi kritérium (súlyozás): 9
Minőségi kritérium (név): Strut vastagság
Láthatóság
Levezethetőség
Restenosis rata minél hosszabb vizsgálati idő (nap)
Restenosis rata (%) 1 évre vetítve
Stent trombozis rata, minél hosszabb vizsgálati idő (nap)
Stent trombosis rata (%) 1 évre vetítve
Restenosis rata (%)1 évre vetítve
Stent trombosis rata (%)1 évre vetítve
1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről; igen/nem
3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%)
Teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db)
Átmérő – hosszválaszték (a kettő szorzata) (db)
Trombocita aggregációgátlás (nap)
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája %
Teljes felületen tejsav polimer bevonat (evidenciával igazolt) (igen/nem)
Felszívódási idő
Restenosis rata (%) (1 évre vetítve
Evidenciában szereplő vérnyomás csökkentő hatás (evidenciával igazolt) (igen/nem)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16341
Más típusú ajánlatkérő: központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: dr. Martina Ildikó
A vevő profiljának címe: http://www.pte.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://pte.hu/kozbeszerzesi_dokumentumok 🌏
Postacím: Szántó Kovács J. u. 1/b.
Postai irányítószám: 7633
Ország: Baranya 🏙️
Ajánlatkérő neve: Pécsi Tudományegyetem, Kancellária, Közbeszerzési Igazgatóság
Postacím: Szántó Kovács J. u. 1/b. 312-es iroda
E-mail: martina.ildiko@pte.hu 📧

Hivatkozás
További információk
1) A közbeszerzési dokumentumok (KD) elérése Kbt. 57. § (2) bekezdése szerint történik, mely az eljárásban való részvétel feltétele. A regisztrációs lapot letöltés után Ajánlatkérő (AK) kozbeszerzes@pte.hu, martina.ildikó@pte.hu v.fax:72/536-345 számra meg kell küldeni!
Többet mutasson
A közbeszerzési dokumentumok elektronikusan elérhető: http://kozbeszerzes.pte.hu/kozbeszerzesi_eljarasok_2017
2) AK a Kbt. 56. § szerint nyújt kiegészítő tájékoztatást.
.3) Hiánypótlás AK a Kbt. 71. § szerint, a Kbt. 71. § (6) bek. meghatározott hp. korlátozási lehetőségével nem él.
4) AK a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontot nem alkalmazza.
5) Az ajánlatokat zárt csomagban kell benyújtani. A részletes formai követelményeket KD tartalmazza.
6) Az ajánlathoz csatolni kell:
felolvasólapot a Kbt. 66. § (5)
ajánlattevő kifejezett nyilatkozatait Kbt. 66. § (2) és Kbt. 66. § (4)
AK előírta ajánlattevő nyilatkozzon a Kbt. 66. § (6) bekezdés pontjairól
ajánlatban meg kell jelölni az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(ke)t és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt amely(ek) igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására (is) támaszkodik Kbt. 65. § (7) bek.
Többet mutasson
közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozatát Kbt.35. § (2) (6) bek. szerint
folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a cégbír.hoz benyújtott kérelmet, érkeztetésről igazolást 321/2015. (X.30.) Korm r. 13.§
szakmai ajánlatot, árrészletező táblázatot 1-2 excel melléket
CE tanúsítvány/gyártói megfelelőségi nyilatkozat
A csatolandó dokumentumok teljes körét a KD tartalmazza.
7) Az ajánlat benyújtásának nyelve magyar. Nem magyar nyelvű dokumentum csatolása esetén annak felelős fordítását is be kell nyújtani, amelynek egyezőségét cégszerű aláírással kell igazolni.
8.) Az aláírási (cégjegyzési) jogosultságok ellenőrzése érdekében az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő cégkivonatát, aláírási címpéldányt/aláírásmintát, cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó ajánlat aláírásra vonatkozó meghatalmazását teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.
Többet mutasson
9.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére hivatkozással jelen felhívásban az ajánlattevőknek a szerződés teljesítésére vonatkozó műszaki és szakmai alkalmassági feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az ajánlati felhívás III.1.3) M1) pontjai.
Többet mutasson
10) AK nem korlátozza az odaítélhető szerződések számát Kbt. 50. §. (1) bek. k) pont.
11) AK az ajánlatokat az 1., 2., 9., 10., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17. 19., 20. 21., 22.,32., 33., 34., 35., 37., 41., 42., 43.,44., 47., 50., 51., 61.,62.,63., ajánlati részek esetében Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szemp. a többi ajánlati rész esetében a legjobb ár-érték arány bírálati szempont szerint bírálja el, a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontját alkalmazza. Az értékelési részszempontok szerinti tartalmi elemek értékelése során adható pontszám alsó határa 0 pont, felső határa 10 pont. Az értékelési szempontoknál alkalmazott módszerek fordított arányosítás, egyenes arányosítás, pontkiosztás (AD 13-39 oldal) A Kbt. 76. § (10) bekezdése alapján a módszerek részletes ismertetését a dokumentáció tartalmazza
Többet mutasson
13) ESPD kitöltése a KD meghatározott iránymutatás szerint
14) AK nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását
15) FAKSZ Biróné dr. Czeininger Mariann 00051 és dr. Teszlerné dr. Csécsei Henrietta 0044
16) AK felhívja a figyelmet az ajánlat benyújtásával egyidejűleg az 1-2. ajánlati részre vonatkozóan 3-3 db steril mintapéldány (mintatermék), a 3-60. ajánlati részekre vonatkozóan részenként 1 steril mintapéldány (mintatermék) benyújtása szükséges.
17) IV.2.6) pontban előírt 2 hónap alatt AK 60 naptári napot ért
18) AK a termékminták tekintetében a Kbt.46.§(2) szerint jár el.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 116-233176 (2017-06-16)
További információk (2017-07-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 1-64. ajánlati részben,összesen 702 594 000 HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó keretösszeget. Az 1-64. ajánlati rész tekintetében az opció tervezett mértéke összesen: 702 594 000 HUF, ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiségét (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg. A műszaki leírásban részletezettek szerint a 3.,16.,17.,18.,51.,66. részek vonatkozásában a fogyóanyagok használatához készülékek haszonkölcsön kertében történő kihelyezése szükséges.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-07-20 📅
Benyújtási határidő: 2017-07-27 📅
Közzététel dátuma: 2017-07-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 139-285451
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 116-233176
HL-S szám: 139
További információk
Ajánlatkérő az ajánlati felhívással egyidejűleg a dokumentációt is módosította. A módosított dokumentáció az ajánlati felhívás I.3. pontjában megadott elérhetőségen hozzáférhető.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 1-64. ajánlati részben,összesen 702 594 000 HUF/év keretösszeg erejéig. Ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó keretösszeget. Az 1-64. ajánlati rész tekintetében az opció tervezett mértéke összesen: 702 594 000 HUF, ajánlatkérő az egyes részeknél adja meg az adott részre vonatkozó opcionális mennyiségét (HUF/év). A termékek szállítása a szerződéstervezetben részletesen leírtak szerint raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Többet mutasson
Forrás: OJS 2017/S 139-285451 (2017-07-20)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-01-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 1 057 914 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-01-22 📅
Közzététel dátuma: 2018-01-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 016-032491
HL-S szám: 16
További információk
1:Premier G. Med Cardio Kft. (1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41,Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43,SYNovis Medical Kft.(1011 Budapest, fő utca 14-18. A lház 3. em.) 24381455-2-41 2:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41,Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43,SYNovis Medical Kft.(1011 Budapest, fő utca 14-18. A lház 3. em.) 24381455-2-41 3:B. Braun Trading Kft. (1023 Budapest, Felhévízi út 5.) 25061978-2-41, Euromedic Tradig Kft.(1051 Budapest, Dorottya u. 1.) 2077571-2-41 4:Medifair Kft. (1222 Budapest, Badacsony utca 9.) 12584187-2-43, Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243 5: Medifair Kft. (1222 Budapest, Badacsony utca 9.) 12584187-2-43, Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243 6:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41 8:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Elektro-Oxigén Kft. (1116 Budapest, Temesvár u. 20.) 10792333-2-43 9:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41 10:Sutura Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692-2-43,Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43 11:Sutura Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692-2-43, Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43 12:Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43 13:B. Braun Trading Kft. (1023 Budapest, Felhévízi út 5.) 25061978-2-41 15:Sutura Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692-2-43,Biotronik Hungária Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.) 10661644-2-43, Elektro-Oxigén Kft. (1116 Budapest, Temesvár u. 20.) 10792333-2-43 16:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41,Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243 17:MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13 18:Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43,Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243 19:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243 20:MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13 21:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41 22:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243 23:Biotronik Hungária Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.) 10661644-2-43, Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43,Premier G. Med Cardio Kft. (1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Medico-Digitalis Kft. (2100 Gödöllő, Kossuth Lajos u. 9. 1. em. 5.) 14153493-2-13 Cardiosolutions Kft. (1085 Budapest, József körút 69.) 25331484-2-42. 24:Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43, 25:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243 26:Biotronik Hungária Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.) 10661644-2-43 27:MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13 28:Medifair Kft. (1222 Budapest, Badacsony utca 9.) 12584187-2-43 29:Premier G. Med Cardio Kft. (1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41 30:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243,MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13,Elektro-Oxigén Kft. (1116 Budapest, Temesvár u. 20.) 10792333-2-43 31:MedlineS Kft.(2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.)11883524-2-13,Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243,Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423-2-41 32:Premier G. Med Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)12179295-2-41
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Az 1. rész keretösszege: 17 550 000 HUF/év.
1 db 3 rétegű betegizoláló lepedő, vért és/vagy vizet át nem eresztő (kb. 240 x 380 cm, 2 femoralis + 2 radiális lyukkal, a lyukak körül tapadó szegéllyel, mindkét oldalon átlátszó szegéllyel). Ajánlatkérő a vért és/vagy vizet átnemeresztő képességet műtéti körülmények között vizsgálja, amennyiben a mintatermék átereszti a vért és vagy vizet az ajánlat érvénytelen!
Többet mutasson
1 db Rtg pajzs izoláló (60 x 60 cm, gumis); a detektor izoláló műanyagfólia (zsák, zacskó) gumírozott szájadékkal és 52x42 cm-es detektor izolálására;
1 db Seldinger tű (rozsdamentes acélból, 7 cm hosszú, 0 038” vezetődrót befogadására alkalmas belsőátmérővel, jó punkciót lehetővé tevő heggyel, két síkban élezett, 18 G külső átmérővel, a tű kónuszán, a tűhegyének irányára vonatkozó jelzéssel)
1 db vezetődrót (0 035” vastagságú, min. 200 cm-es hosszú, flexibilis J végű, teljes hosszában rtg árnyékot adó,jó irányíthatóság, forgathatóság, atraumatikus végkiképzés, teflon (PTFE) bevonat, athrombogén felszínnel)
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 17 550 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 2. rész keretösszege:36 360 000 HUF/év.
2 db femoralis lyukkal és 2 db radiális lyukkal ellátott beteg izoláló lepedő (két oldalon, az asztalon túlérőrész átlátszó fólia, az izolálás hossza meg kell haladja az asztal hosszát min 345x240 cm) Közepén speciális nedvszívó képességű megerősített panel van, anyagsűrűsége 50 g/m2, a radiális és femoralis nyílások kiválóragasztó hatású, öntapadós ragasztó résszel vannak körül véve, a ragasztórész hypoallergén. (Izolációs takaró). Vért és/vagy vizet át nem eresztő. Ajánlatkérő a vért és/vagy vizet át nem eresztő képességet műtéti körülmények között vizsgálja, amennyiben a mintatermék átereszti a vért és vagy vizet az ajánlat érvénytelen!
Többet mutasson
Manuálisan gyorsan felszerelhető kompressziós eszköz radiális punkciós hely ellátására, skalárisan állítható gyors felhelyezést és gyors eltávolítás lehetőségével. (Radiális punkciós seb kompressziójára alkalmazott eszköz leírása).
Műtőasztal takaró extra hosszú (min. 150 cm), vért és/vagy vizet át nem eresztő. Nagy felszívó képességű kompressz 75x75 cm es.
Vezetődrót, min. 200 cm, 0,035", két végén használható.
Fecskendő 2 ml-es, Luer, nem csavaros.
Fecskendő 5 ml es Luer, nem csavaros.
Fecskendő 10 ml-es, Luer, nem csavaros.
Fecskendő 20 ml-es, Luer, nem csavaros 2 részes.
Fecskendő 10 ml-es, Luer, csavaros.
Fecskendő 20 ml-es, Luer, csavaros.
Seldinger tű 18G, 7 cm-es, 0,38" vezetődrót befogadására is alkalmas.
Felszívótű 20G, 70 mm hosszútű.
"Hegyes" szike, nyéllel, védőkupakkal.
Pajzsizoláló, gumis, min. 76 x91 cm-es.
Csőizoláló, gumis min. 45x50 cm-es, kerek.
Valamint komplett indeflator szett;
Detektor izoláló műanyag fólia (zsák, zacskó) gumírozott szájadékkal és 52X42 cm-es detektor izolálására;
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 36 360 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 3. rész keretösszege: 39 600 000 HUF/év.
Diagnosztikus és terápiás beavatkozások során használt injector pumpa kiegészítők, amely a jelenleg a katéteres laboratóriumban MEDRAD/AVANTA márkájú, de amennyiben ez nem megoldható akkor az alapinjectort is biztosítani kell (2 db gépet). Az egység árban benne kell legyen az egy beavatkozásra vetülő összes kiegészítő költsége! a gyártó által megadott hivatalos cserélési/sterilitási arány figyelembe vételével. A megajánlott terméknél a buborékmentesség biztosított legyen.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 39 600 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 4. rész keretösszege: 8 280 000 HUF/év.
Nagy flow kapacitású, belső átmérő >= 0,041 ” (4 Fr).
A laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő legyen.
Nagy nyomásállóság >=1000 psi, >= 15 ml/sec (4 Fr esetében).
Atraumatikus végkialakítás.
Kink resistant - megtöréssel szemben ellenálló.
Kettős fonatú (double brainded) merevítés.
Kell legyen az egy beavatkozásra vetülő összes kiegészítő költsége a gyártó által megadott hivatalos cserélési/sterilitási arány figyelembe vételével.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 8 280 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 5. rész keretösszege: 8 280 000 HUF/év.
Nagy flow kapacitású, belső átmérő 0,042" (4F), 0,047" (5F),
Nagy nyomás-állóságú (1200 psi, 16.7 ml/sec flow (4F), 21.3 ml/sec flow (5F).
Atraumatikus soft tippel ellátott.
Kívül-belül thrombo-resistens felületű.
"kink-resistant", fémfonat-merevítésű.
>=110 cm-es Judkins görbületű elérhető.
6. rész keretösszege: 4 725 000 HUF/év
Egyszer használatos.
Snap on dilatatorral, 20 vagy 22G tűvel és választhatóan 0,018" 0,021 " vagy 0,025" méretű rövid guidewire-el.
Min. 1 fajta hossz >= 7cm, és min. 1 fajta >=20 cm hosszúságban is elérhető.
Oldalággal és azon csappal ellátott.
Hemostatikus szeleppel rendelkező; kiöltő füllel rendelkezzen.
Min. 1 db hydrophil bevonatú típus is elérhető legyen.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 4 725 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 7. rész keretösszege: 4 725 000 HUF/év.
Atraumatikus tip-el ellátott.
Szilikon alapanyagú síkosító bevonat, hydrophil tulajdonságú.
Snap-fit dilator.
IV kanül punkciós set.
A 8. rész keretösszege: 1 080 000 HUF/év.
Introducer femoralis sheat nagy méret választékban.
Snap on dilatatorral, 0,035 „ vagy 0,038” méretű rövid guidewire-el ellátott.
Hossz >= 10cm.
Teljes hosszában kink - resistant.
Oldalággal és azon csappal ellátott hydrofil bevonattal rendelkezzen.
Hemostatikus szeleppel rendelkező, kiöltő füllel rendelkezzen.
Min. 1 db 20-25 cm hosszúságban is elérhető.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 080 000 HUF/év.
A rész elnevezése: 6 / 5 ben - introducer
Rövid leírás:
A 9. rész keretösszege: 2 520 000 HUF/év.
Extra vékony falvastagságú radiális sheath - falvastagság <= 0,12 mm, mely lehetővé teszi a minimálinvazivitást a radiális punktio során (5 Fr introducer használata után 6 Fr guiding katéter) a sheath küldőátmérője 5 Fr a belső átmérője 6 Fr méretű.
Külső átmérő 2,46 mm belső átmérő 2,22 mm.; 80 cm hosszban is elérhető legyen.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 520 000 HUF/év.
Rövid leírás: A 10. rész keretösszege: 261 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 261 000,-HUF/év.
Rövid leírás:
A 11. rész keretösszege: 477 000HUF/év.
Atrombogén felszínű, extra flexibilis, nitinol alapú drót.
Hidrofil bevonattal ellátott.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 477 000 HUF/év.
Rövid leírás: A 12. rész keretösszege: 270 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 270 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 13. rész keretösszege: 1 080 000 HUF/év.
A 14. rész keretösszege: 612 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 612 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 15. rész keretösszege: 495 000 HUF/év.
Ideiglenes PM elektróda, pitvari és kamra ingerléshez, a meglévő externált pacemakerekhez illeszkedő legyen(Biotrinc).
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 495 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 16. rész keretösszege: 9 720 000 HUF/év.
A jelenlegi rendszerrel (készülék St. Jude Med.) kompatibilis mérőeszköz biztosítása szükséges intrakoronáriáseszközhöz, amennyiben a megajánlott termék nem kompatibilis a jelenlegi rendszerrel, úgy az ajánlatkérő 1dbingyenes készülék kihelyezését kéri az intézmény részére.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 9 720 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 17. rész keretösszege: 9 720 000 HUF/év.
A 18. rész keretösszege: 9 720 000 HUF/év.
Koronáriákban és perifériás erekben lévő nyomás meghatározására, optikai vezetődrót kábellel.
Jó röntgensugár fogó képesség a flexibilis véggel.
Legyen torque device a csomagban.
Nitinol magvú stainless steel vagy PTFE bevonat.
A mérőkészüléket ajánlattevő díjmentesen adja Ajánlatkérő részére.
A 19. rész keretösszege: 4 860 000 HUF/év.
I LAB berendezéssel kompatibilis.
Crossing profil: = 3,2Fr.
Entry profil: 1,7Fr.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 4 760 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 20. rész keretösszege: 4 860 000 HUF/év.
Meglévő VOLCANO berendezéssel kompatibilis.
Alacsony crossing profil: = 3,2Fr.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 4 860 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 21. rész keretösszege: 2 430 000 HUF/év.
Intravasculáris optikai képalkotáshoz használható.
FD-OCT technológiához alkalmas.
LightLab rendszerrel kompatibilis.
Hydrofil bevonatú.
Guide wire méret 0,014".
Disztális vég külső átmérő 2,7 Fr.
6 Fr kompatibilis proximális vég, képalkotási sebesség min. 25 mm/sec.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 430 000 HUF/év.
Rövid leírás: A 22. rész keretösszege: 6 300 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 300 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 23. rész keretösszege: 9 450 000 HUF/év.
AMI ban friss trombus manuális eltávolítására szolgáló rapid exchange katéter.
Vákuum fecskendővel és filter kosárral rendelkezzen, shaftjának a hossza minimum 140 cm.
Alacsony entry profile 6 Fr kompatibilitás, csak végnyílással hozzáférhető.
A katéter distalis része fémspirállal megerősített.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 9 450 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 24. rész keretösszege: 9 450 000 HUF/év.
Vákuum fecskendővel és filter kosárral rendelkezzen.
Alacsony entry profile.
Minimum 20 cm hosszúságú rapid exchange szakasz.
Stylet (merevítő).
Body wire kompatibilitás megléte.
A termék rendelkezzen legalább 1000 beteg bevonásával készült prospektív randomizált tanulmánnyal(evidencia) a hatékonyság vonatkozásában.
A katéter shaftjának hossza nagyobb v egyenlő 140 cm.
Shaftja részben hydrofil anyaggal legyen bevonva.
A 25. rész keretösszege: 1 350 000 HUF/év.
Eredési, oszlási és instentléziók kezelésére.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 350 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 26. rész keretösszege: 1 350 000 HUF/év.
Eredési, oszlási és instent restemozis léziók kezelésére.
A 27. rész keretösszege: 6 300 000 HUF/év.
A 28. rész keretösszege: 2 340 000 HUF/év.
Felszívódó tömítős elven alapuló érzárás.
Gyors és biztonságos, 90 nap alatt teljesen felszívódik.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 340 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 29. rész keretösszege: 270 000 HUF/év.
Szelektív kompressziós eszköz az artéria radialis punkcióját követő komprimáláshoz.
Felépítése lehetővé teszi a szúrás helyének vizuális kontrollját.
Szabályozható nyomáserősség, nem tépőzáras karóraszíjhoz hasonló rögzítési technika, numerikus nyomásskálával.
Biztonsági gomb megléte.
A rész elnevezése: Guide wire 0,014" PCI-hez (1)
Rövid leírás:
A 30. rész keretösszege: 23 400 000 HUF/év.
Mindennapi munkához (rutin katéteres eljárás) vezető drót termék család.
Jó torque kontroll.
Sima, thromboresistens felületű.
Sugárfogó, flexibilis, jó formatartású vég markerekkel.
Egyenes és J végű is elérhető.
Több különböző keménységű típusban.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 23 400 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 31. rész keretösszege: 1 350 000 HUF/év.
Speciális munkához használható vezető drót termék család.
Sugárfogó, jó formatartású vég markerekkel.
A 32. rész keretösszege: 675 000 HUF/év.
Merev, lépcsőmentes magvú, („core to tip ") kivitelezésű.
Sodronyszerkezetű ún. spring coil kiképzésű vezetődrót.
Stainless steel alapanyagú, 0,014" átmérőjű.
"tip load" 3 féle változatban elérhető legyen: 0,5g-0,7 g; 0,8 g.
Megtöréssel szemben ellenálló kell legyen.
180 cm hosszú, de 300 cm-es is rendelhető
> = 3 cm-es hosszban sugárfogó, jó formatartású, vég.
Hidrofil és hidprohob (polymer) bevonat kombinációval rendelkező változat is elérhető legyen.
Egyenes és J végződéssel rendelkezzen.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 675 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 33. rész keretösszege: 675 000 HUF/év.
Multiwire technológiával készült stainless steel drót.
Core-to-tip kivitelezés Tip = 0.11”.
Tipload. 1,7 - 4,5 g között 3 féle kivitelben.
Mini pre-shapeel rendelkezzen (1 mm).
PTFE bevonat mellett a hydrophil bevonat hossza: 40 cm.
Sugárfogó vég: 15 cm.
34. rész keretösszege: 675 000 HUF/év
Fúródrótok krónikus elzáródásokhoz.
Silicon bevonatú.
Core-to-tip kivitelezésű.
Tipload: 3.0 - 12 g között 4 féle változatban is elérhető.
Hidrofil és PTFE bevonatú shafttal is elérhető.
Sugárfogó vég = 11 cm.
A 35. rész keretösszege: 2 160 000 HUF/év.
Sheat introducer használata nem szükséges a PTCA során - Külső átmérő: 6.5 és 7.5 Fr külső átmérőkivitelben elérhető.
Katéter hossz: 100-110 cm.
Tip vég: ún. soft tip atraumatikus végkialakítással.
Teljes hosszában azonos alapanyag,
Hidrofil külső bevonat, PTFE belső bevonat.
Teljes hosszában sugárfogó, jól látható Rtg sugár alatt.
Megerősített, sugárfogó véggel,
Megtöretéssel, hurok-képződéssel szemben ellenálló, kiváló "back-up" support, ami sheat nélküli alkalmazásra alkalmassá teszi.
Jó irányíthatóság, forgathatóság, fémháló-műanyag felépítés ("braided").
Nagy átfolyási képesség (6Fr-32 ml/sec vagy kevesebb).
Judkins L:, Amplatz.
Judkins R,hockeystick, special curve, power backup,multipurpose.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 160 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 36. rész keretösszege: 24 300 000 HUF/év.
Teljes méret (5-6-7-8Fr) és görbület választék sidehole-os, és sidehole nélküli valamint speciális radiális katéter.
Belső átmérő:6F >=0,071"; 7Fr >=0,081"; 8Fr >=0,091".
Atraumatikus soft tip kiképzés, distálisan elhelyezkedő sugárfogómarkerrel.
Nagy back-up kontroll.
Valamennyi forma oldalnyílásos (SH) és oldallyuk nélküli kivitelben is hozzáférhető legyen (6-7-8Fr esetében).
Min. 5 féle radialis shape.
Hossz: min. 100 cm, de bizonyos típusokban 90 cm-es hosszban is legyen hozzáférhető.
Legalább 6 féle radialis görbület kialakításban legyen elérhető, úgy mint (MAC, ELGAMAL, Easyradial,Hockeytick, EBU, MRADIAL).
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 24 300 000 HUF/év.
Rövid leírás: A 37. rész keretösszege: 2 700 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 700 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 38. rész keretösszege: 6 525 000 HUF/év.
Ballon katéter termék család teljes méret, átmérő, hossz és nyomás választékban.
Monorail és over-the-wire változatban is rendelhető (min. követelmény a monorail-re vonatkozik).
Guidewire méret 0,014".
Átmérő<=1,5 - 5,0<= mm.
Hossz<=8 - 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és.
Legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál).
"lesion entry profile" <= 0,017" (3,0 mm átmérőjű ballonnál).
Rated burst pressure >=14bar (1,5 - 3,0 mm-es ballonnál).
Non-compliant, semicompliant változatban is.
Kétvégén sugárfogó marker (2,0 - 4,0 mm átmérőjű ballonnál).
Gyorsinflációs-deflációsidő.
Tip lézeres kialakítása.
Átmérő <=2,0mm - 5,0mm<=, legalább 10 féle.
Hossz <=6mm - 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál).
Proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál).
Rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál).
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 525 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 39. rész keretösszege: 6 264 000 HUF/év.
Ballon katéter teljes méret átmérő, hossz és nyomás választékban.
Mintának kérjük, mind három ballonból, normál ballonból a legkisebb átmérőjűt, nagynyomásúból 4 mm átmérőjűt, OTW-ből a leghosszabbat.
Mindhárom típusban legyen hozzáférhető (hagyományos, non complient, OTW).
Kérjük megadni a crossing profilt az 1.5 mm átmérőjű ballonnál.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 6 264 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 40. rész keretösszege: 1 350 000 HUF/év.
Speciális CTO ballon.
41. rész keretösszege: 1 620 000 HUF/év
Over the wire változatban, végén sugárfogó marker, kúpos végkialakítás, kiváló back-up support.
Átmérő <0,38 -0,93 mm<=.
2-féle hosszban
Hydrofil bevonat a disztális 60 cm-en.
Katéter teljes hossza <=135-150 cm<=.
Proximális shaft átmérő 2,8F.
Volfram bevonatú végződés.
Guiding katéter méret min. 5 F.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 620 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 42. rész keretösszege: 1 440 000 HUF/év.
Distal külső átmérő 1.8 Fr (0.60 mm).
Distal belső átmérő 0 018” (0.45 mm).
Proximal külső átmétő 2.6 Fr (0.87 mm).
Proximal belső átmérő 0 021” (0.55 mm).
Guide wire compatibilitás Maximum diameter 0 014” (0.36 mm).
Radiopaque marker 0.7 mm gold single marker located at 0.7 mm from the tip.
Coating -bevonat Hydrophilic.
Speciális SUS braiding-szövött szerkezet erősíti a katéter testet.
Arany marker található a katéter végétől 0,7 mm-re és a marker is 0,7 mm széles.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 1 440 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 43. rész keretösszege: 2 070 000 HUF/év.
Single stent design technológiai megoldás <95 μm poliuretán réteggel borítva Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus, a stent anyagától eltérő, speciális összetételű,permanens addicionális bevonati rétegű alapstent Crossing profile: < 1,2 mm a 3,0 mm-es stent esetén Nagy méretválaszték: ≤2,5 mm és 5,0 ≤ mm átmérőválaszték 65 mikron alatti strut vastagság 3 mm-es stent esetén.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 2 070 000 HUF/év.
Rövid leírás: A 44. rész keretösszege: 24 300 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
Gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 24 300 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 45. rész keretösszege: 14 400 000 HUF/év.
Platinumcromium alapú vagy cobaltcrom fém összetételű alacsony recoil tulajdonsággal rendelkező sztent.
Monorailrendszerű, angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted).
Tágítás előtt<10mm - 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent).
Legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél).
Átmérő: <= 2,25 - 4,5<=.
Crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél).
Tip profile <=0,0185”.
Rated burst pressure >17 ATM.
Struts <=0,0032”.
A stent DES változata.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 14 400 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 46. rész keretösszege: 14 400 000 HUF/év.
Monorail-rendszerű, angioplasztikás ballonra gyárilag applikált open cell kialakítású modularis gyártástechnológiájú, vagy azzal egyenértékű premounted sztent.
Crom-cobalt ötvözetű.
Jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül elérhető periméter nagyobb, mint 15 mm.
Stent hosszúság ≥ 8 mm, illetve ≤ 30 mm.
AMI indikáció megléte.
Minden hozzáférhető átmérőben minimum 6-féle hosszúságban álljon rendelkezésre, DES stent.
A 47. rész keretösszege: 14 400 000 HUF/év.
Bifukációs sztent.
A fő és a mellékág PCI coulotte technikájára alkalmas a főágban és az oldalágban is elhelyezkedő CoCr sztent,melynek strut morfológiája e technika miatt 3 részből.
Állanyaga: cobalt chronium, vagy gyógyszerkibocsátó bevonatos.
Ballon expandable.
A 48. rész keretösszege: 14 400 000 HUF/év.
Chrom chobalt sztent (premounted sztent), DES változata.
Tubuláris szerkezetű, hossz- és átmérőválaszték min. feltétel 38 mm vagy hosszabba DES változatnak rövid időtartamú trombocita aggregációgátlás is elégséges legyen.
A rész elnevezése: Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggelrendelkező stent
Rövid leírás:
A 49. rész keretösszege: 21 600 000 HUF/év.
Cytostatikus hatású aktív (gyógyszer) bevonat 100 %-ban felszívódó polymer mátrixban a stent teljes felületén, abluminálisan vastagabb rétegben Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló,
Anti-thrombotikus, a stent anyagától eltérő, speciális összetételű, permanens addicionális bevonati rétegmegléte, mely hatékonyságát publikált randomizált multicentrikus klinikai evidencia támasztja alá. A tanulmányeredménye, a permanens bevonati réteg technikai jellemzői, összetétele, vastagsága és a fémion kiáramlási összehasonlító vizsgálat becsatolása kötelező. 65 mikron alatti bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stent esetén.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 21 600 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 50. rész keretösszege: 11 700 000 HUF/év.
Infarktusban használható sztent a spazmus megszűnése után az ér dilatációját jól követő, utótágulásraalkalmas, a leírás tartalmazzon ilyen evidenciát.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 11 700 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 51. rész keretösszege: 7 425 000 HUF/év.
Datascope és Arrow IABP eszközzel is kompatibilisnek kell lennie a ballonnak az ehhez szükséges adaptorrésze az árnak és kiírásnak.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 7 425 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 52. rész keretösszege: 41 580 000 HUF/év.
AMI-ban alkalmazható DES, sztent hivatalos felhasználhatósági javaslatában szerepelnie kell az infarktusindikációnak, csak abban az esetben adható ajánlat, amennyiben az OEP által finanszírozott DES listában szerepel.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 41 580 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 53. rész keretösszege: 41 580 000 HUF/év.
Platinum-chromium alapú (más ötvözet nem elfogadható).
Elérhető polimerrel rendelkező változat is.
Monorail rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted).
Hosszválaszték: 8 mm - 38 mm.
Átmérő választék: 2.25 mm - 4.00 mm.
Tip profile ≤ 0,017”.
Strut vastagság 0 0029” (2.25 mm átmérőnél).
RBP ≥18 ATM (2.25 mm átmérőnél).
Polimer felszívódási idő: max 5 hónap.
A 54. rész keretösszege: 41 580 000 HUF/év.
Nem hagyományos fémötvözetű cytostatikus DES oldalág stenteléshez, coil típusú vagy azzal egyenértékű cobalt-crom ötvözetű open-cell kialakítású stent.
Citosztatikus hatású gyógyszer polymer burkolatban.
Első, második generációs DES stent kizárva.
Min. 1000 nagyságrendű evidencia benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
Nagy oldalági elérhetőség, strutsérülés nélkül tágítással elérhető cellaátmérő nagyobb, mint 4 mm (a 3 mm-nél kisebb átmérőjű stenteknél).
A 55. rész keretösszege: 26 460 000 HUF/év.
Nem hagyományos fémötvözetű sinusoid szerkezetű vagy azzal egyenértékű open cell kialakítású DES stent mindennapi rutin munkához.
Cobalt-crom ötvözet, immunsupressive hatású gyógyszer polymer burkolatban.
2-5 mm közötti tartományban minimum 8-féle átmérőben legyen hozzáférhető
Legalább 6-féle átmérőben álljon rendelkezésre a 38 mm-es (vagy azt meghaladó) hosszban.
Első generációs DES sztent kizárva.
Termék leírásban minimum követelmény a rövid kettős trombocita aggregációgátlás megléte (1 hónap vagy annál rövidebb).
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 26 460 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 56. rész keretösszege: 41 580 000 HUF/év.
Biodegradábilis, abluminális grádiens bevonatú, PDLLA-PCL polymer - L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 μg/mm - gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap)gyógyszerlebomlási idő bioinspired open cell stent design 80μm strut vastagság High pressure hordozó ballon.entry profile: 0,017.
Többet mutasson
Crossing profile: >= 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő: 19,7 N/cm 5F guiding katéterkompatibilitás.
0 014” vezetődrót kompatibilis Shaft hosszúság 144 cm, hydrophil bevonattal rendelkezzen RBP >14 atm.Elérhető átmérő: 2.50 mm - 4.00 mm (5) Elérhető hossz: 9-12-15 -18-24-28 mm (6) OEP befogadott DES Legalább 1000 beteg bevonásával készült, randomizált prospektív multicentrikus vizsgálattal dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLF vonatkozásában.
Többet mutasson
A 57. rész keretösszege: 12 600 000 HUF/év.
Monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált, premounted sztent.
Jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 12 600 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 58. rész keretösszege: 11 250 000 HUF/év.
PLLA alapú sztent, restenosis gátló gyógyszertartalommal mely legkésőbb két év alatt a koszorúér falából felszívódik, lebomlik.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 11 250 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 59. rész keretösszege: 8 100 000 HUF/év.
Magnézium alapú sztent, restenosis gátló gyógyszertartalommal mely a koszorúér falában lebomlik.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 8 100 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 60. rész keretösszege: 9 000 000 HUF/év.
Gyógyszerrel bevont ballon, instent restenosis kezelésére.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 9 000 000 HUF/év.
Rövid leírás: A 61. rész keretösszege: 27 000 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 27 000 000 HUF/év.
Rövid leírás: A 62. rész keretösszege:13 500 000 HUF/év.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció tervezett mennyisége 13 500 000 HUF/év.
Rövid leírás:
A 63. rész keretösszege: 13 500 000 HUF/év.
A 64. rész keretösszege: 12 600 000 HUF/év.
Egyszer használatos renalis denervatios katéter nem „occlusive” technikájú.
Előre kialakított térszerkezetű a katéter elmozdítása nélkül több ponton denerváló katéter, alapgép biztosítása szükséges.
Min. 25 Hgmm-es systolés vérnyomáscsökkenést mutató vizsgálat csatolása.
Minimum feltétel a gyakorlati hasznosításáról.

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Minta gyakorlati használhatósága (buborék mentesség)
Méretválaszték átmérő 4 Fr-10 Fr között hány (db)
Méretválaszték hossz: 10-90 cm között hány (db)
Méretválaszték átmérő 4 Fr-11 Fr között hány(db)
Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség mértéke
Rated Brust Pressure (RBP) nagyság Ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballonesetén vizsgálja)
Jól látható sugárfogó markerek száma (db) Ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon eseténvizsgálja
Hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) (1 db range értéket kérünkmegadni)
Hosszméretválaszték száma (az előző pontban megadott rangen belüli eltérő méretűballonok száma)(db)
Hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) (1 db range értéket kérünk megadni)
Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban(ajánlatkérő 3mm-esnél kisebb stent esetén vizsgálja)
Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (3 mm-esnél kisebb stent esetén)
Trombocita aggregációgátlás ideje (napban)
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon későistent trombosis (VLST) rátája (%)
Átmérő - hosszválaszték (a kettő szorzata) (db)
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon későistent trombosis (VLST) rátája %
Restenosis rata (%) (1 évre vetítve)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-11-02 📅
2017-11-03 📅
2017-11-01 📅
2017-10-27 📅
2017-10-26 📅
2017-11-08 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Biróné dr. Czeininger Mariann

Hivatkozás
További információk
1:Premier G. Med Cardio Kft. (1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41,Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43,SYNovis Medical Kft.(1011 Budapest, fő utca 14-18. A lház 3. em.) 24381455-2-41
2:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41,Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43,SYNovis Medical Kft.(1011 Budapest, fő utca 14-18. A lház 3. em.) 24381455-2-41
3:B. Braun Trading Kft. (1023 Budapest, Felhévízi út 5.) 25061978-2-41, Euromedic Tradig Kft.(1051 Budapest, Dorottya u. 1.) 2077571-2-41
4:Medifair Kft. (1222 Budapest, Badacsony utca 9.) 12584187-2-43, Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
5: Medifair Kft. (1222 Budapest, Badacsony utca 9.) 12584187-2-43, Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
6:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41
8:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Elektro-Oxigén Kft. (1116 Budapest, Temesvár u. 20.) 10792333-2-43
9:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41
10:Sutura Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692-2-43,Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43
11:Sutura Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692-2-43, Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43
12:Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43
13:B. Braun Trading Kft. (1023 Budapest, Felhévízi út 5.) 25061978-2-41
15:Sutura Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692-2-43,Biotronik Hungária Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.) 10661644-2-43, Elektro-Oxigén Kft. (1116 Budapest, Temesvár u. 20.) 10792333-2-43
16:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41,Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
17:MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13
18:Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43,Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
19:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
20:MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13
21:Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41
22:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
23:Biotronik Hungária Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.) 10661644-2-43, Medtech Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.) 10437216-2-43,Premier G. Med Cardio Kft. (1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41, Medico-Digitalis Kft. (2100 Gödöllő, Kossuth Lajos u. 9. 1. em. 5.) 14153493-2-13
Többet mutasson
Cardiosolutions Kft. (1085 Budapest, József körút 69.) 25331484-2-42.
24:Novomed Kft. (1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43,
25:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
26:Biotronik Hungária Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.) 10661644-2-43
27:MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13
28:Medifair Kft. (1222 Budapest, Badacsony utca 9.) 12584187-2-43
29:Premier G. Med Cardio Kft. (1026 Budapest, Hidász utca 1.) 14772423-2-41
30:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243,MedlineS Kft. (2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.) 11883524-2-13,Elektro-Oxigén Kft. (1116 Budapest, Temesvár u. 20.) 10792333-2-43
31:MedlineS Kft.(2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.)11883524-2-13,Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243,Premier G. Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423-2-41
32:Premier G. Med Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)12179295-2-41

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
Kbt. 148.§.
33:PremierG.Med Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)12179295-2-41
34:PremierG.Med Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)12179295-2-41
35:PremierG.Med Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)12179295-2-41
36:PremierG.Med Cardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423-2-41, Novomed Kft.(1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43
37:Vascular Venture Kft.(1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243, Medtech Kft.(1121 Budapest,Kútvölgyi út 91/a.)10437216-2-43
38:PremierG.MedCardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423-2-41, Vascular Venture Kft.(1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243, Medico-Digitalis Kft.(2100 Gödöllő, Kossuth Lajos u. 9. 1. em. 5.)14153493-2-13,Medtech Kft.(1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.)10437216-2-43
Többet mutasson
39: MedlineS Kft.(2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.)11883524213, PremierG.MedCardioKft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423241, Vascular Venture Kft.(1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243, Novomed Kft.(1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882243, Medico-Digitalis Kft.(2100 Gödöllő, Kossuth Lajos u. 9. 1. em. 5.)14153493213
Többet mutasson
40:PremierG.MedCardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423-2-41, MedlineS Kft.(2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.)11883524213, Medtech Kft.(1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.)10437216-2-43,Cardiosolutions Kft.(1085 Budapest, József körút 69.)25331484242, Elektro-Oxigén Kft.(1116 Budapest, Temesvár u. 20.)10792333-2-43,SYNovis Medical Kft.(1011 Budapest, fő utca 14-18. A lház 3. em.)24381455241
Többet mutasson
41:PremierG.MedKft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.) 12179295241,Medtech Kft.(1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.)10437216243
42:PremierG.MedCardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423241
43:Biotronik Hungária Kft.(1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.)10661644243
44:Sutura Kft.(1097 Budapest, Gubacsi út 47.)12004692243
45:Cardiosolutions Kft.(1085 Budapest, József körút 69.)25331484242, Vascular Venture Kft.(1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243
46:Novomed Kft.(1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882-2-43, Medico-Digitalis Kft.(2100 Gödöllő, Kossuth Lajos u. 9. 1. em. 5.) 14153493213
47:Medtech Kft.(1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.)10437216243
48:MedlineS Kft.(2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.)11883524213
49:Biotronik Hungária Kft.(1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12.Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.)10661644243
50:SYNovis Medical Kft.(1011 Budapest, fő utca 14-18. A lház 3. em.)24381455241
51:Biomedica Hungaria Kft.(1027 Budapest, Ganz utca 16.)10658415-2-41, CPP Budapest Kft.(1145 Budapest, Amerikai út 33.)10240616242
52:MedlineS Kft.(2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.)11883524213, PremierG.MedCardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423241, Create Innovate Deliver Hungary Zrt.(1096 Budapest, Haller utca 23-25. C. ép. 2. em. 4.)25556175243, Novomed Kft.(1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882243, Medtech Kft.(1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.)10437216243, Vascular Venture Kft.(1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.) 14153589243
Többet mutasson
53: Vascular Venture Kft.(1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243,PremierG.MedCardio Kft.(1026 Budapest, Hidász utca 1.)14772423241
54:Novomed Kft.(1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882243
55:Novomed Kft.(1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882243, MedlineS Kft.(2314 Halásztelek, Óvoda utca 7.)11883524213,
57:Create Innovate Deliver Hungary Zrt.(1096 Budapest, Haller utca 23-25. C. ép. 2. em. 4.)25556175243
59:Biotronik Hungária Kft.(1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.)10661644243
60:Biotronik Hungária Kft.(1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.)10661644243
61:Sutura Kft.(1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692243,Twinmed Kft.(1096 Budapest, Sobieski János utca 16. fszt 12.) 12342697243
62:Sutura Kft.(1097 Budapest, Gubacsi út 47.) 12004692243
63:Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.)14153589243
64:Novomed Kft.(1115 Budapest, Fraknó u. 4.)10606882243
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postai város: budapest
Forrás: OJS 2018/S 016-032491 (2018-01-22)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2018-01-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: 032/2017
A beszerzés teljes értéke: 41 580 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Szabályozás: Nem alkalmazható

Eljárás
Eljárás típusa: Nem alkalmazható
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-01-25 📅
Közzététel dátuma: 2018-01-27 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 019-039310
HL-S szám: 19
További információk
Szerződésmódosítás aláírásának időpontja: 2017. december 29.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Átmérő választék: 2,25 mm - 4,00 mm.
Strut vastagság 0 0029” (2,25 mm átmérőnél).
RBP ≥18 ATM (2,25 mm átmérőnél).
Polimer felszívódási idő: max. 5 hónap.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: A teljesítés fő helyszíne: Pécsi Tudományegyetem 7624 Pécs, Ifjúság út 13.

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Zámbó Balázs

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó utca 5.
Telefon: +36 18828592 📞
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A 2015.évi CXLIII. törvény 148. §-a szerint.
Forrás: OJS 2018/S 019-039310 (2018-01-25)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2018-02-01)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 83 160 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-02-01 📅
Közzététel dátuma: 2018-02-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 025-053621
HL-S szám: 25
További információk
Szerződésmódosítás aláírásának időpontja: 2017. december 20.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A 2015. évi CXLIII. törvény 148. §-a szerint.
Forrás: OJS 2018/S 025-053621 (2018-02-01)