Hepatitis-C betegség kezelésére szolgáló, interferonmentes készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 3 részben

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás a hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes készítmények beszerzésére, 3 részben.
Az 1. rész: ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX65) összesen 600 kezelés.
A 2. rész: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, és dasabuvir hatóanyag tartalmú készítmények (ATC kód: J05AX67, J05AX16) összesen 600 kezelés.
A 3. rész: elbasvir/grazoprevir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX68) összesen 600 kezelés.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-09-20. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-09-05.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2017-09-05 Ajánlati felhívás
2018-02-22 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2017-09-05)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: F042/32/2017
Rövid leírás:
A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás a hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes készítmények beszerzésére, 3 részben. Az 1. rész: ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX65) összesen 600 kezelés. A 2. rész: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, és dasabuvir hatóanyag tartalmú készítmények (ATC kód: J05AX67, J05AX16) összesen 600 kezelés. A 3. rész: elbasvir/grazoprevir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX68) összesen 600 kezelés.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982463 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/hepa_interferonmentes_targyalasos.html 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-09-05 📅
Benyújtási határidő: 2017-09-20 📅
Közzététel dátuma: 2017-09-08 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 172-351902
HL-S szám: 172
További információk
Egyéb jogsz. feltételek a 16/2012.(XII.23.) Korm.rend., a KD-kban foglaltak szerint. A gyógyszer mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat. Közös részvételre jelentkezők csatolják együttműködési megállapodásaikat, a KD szerint.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás a hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes készítmények beszerzésére, 3 részben.
Többet mutasson
Az 1. rész: ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX65) összesen 600 kezelés.
A 2. rész: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, és dasabuvir hatóanyag tartalmú készítmények (ATC kód: J05AX67, J05AX16) összesen 600 kezelés.
A 3. rész: elbasvir/grazoprevir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX68) összesen 600 kezelés.
Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: Hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények beszerzésére (ATC kód: J05AX65)
A rész száma: 1
Rövid leírás:
A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás a Hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes ledipasvir/sofosbuvir hatóanyag-tartalmú készítmények (ATC kód: J05AX65).
Többet mutasson
Összmennyiség: 600 kezelés.
A kötelezően megajánlott rabatt mértéke a teljes kezelés mennyiségére vetítve minimum 1 kezelés illetve a legmagasabb megajánlható mértéke 600 kezelés.
Ajánlatkérő az eljárást komplett kezelésre írja ki, így az adott számú kezelésekhez szükséges mennyiségű készítményt kell megajánlani. A kezelési hosszt és az adagolást mind a megajánlásra kerülő gyógyszerek alkalmazási előírása, mind pedig a finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 17. számú melléklete (finanszírozási protokoll) tartalmazza.
Többet mutasson
Ajánlatkérő tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy a Kbt. 44. § (1) bekezdése alapján a gazdasági szereplő az ajánlatban, részvételi jelentkezésben, hiánypótlásban vagy felvilágosításban, valamint a 72. § szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett, üzleti titkot (ideértve a védett ismeretet is) [Ptk. 2:47. §] tartalmazó iratok nyilvánosságra hozatalát megtilthatja. Az üzleti titkot tartalmazó irat kizárólag olyan információkat tartalmazhat, amelyek nyilvánosságra hozatala a gazdasági szereplő üzleti tevékenysége szempontjából aránytalan sérelmet okozna. A gazdasági szereplő az üzleti titkot tartalmazó, elkülönített irathoz indokolást köteles csatolni, amelyben részletesen alátámasztja, hogy az adott információ vagy adat nyilvánosságra hozatala miért és milyen módon okozna számára aránytalan sérelmet. A gazdasági szereplő által adott indokolás nem megfelelő, amennyiben az általánosság szintjén kerül megfogalmazásra.
Többet mutasson
73. § (1) Az ajánlat vagy a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha fa) valamely adatot a 44. § (2)-(3) bekezdésébe ütköző módon minősít üzleti titoknak és ezt az ajánlatkérő hiánypótlási felhívását követően sem javítja.
Az értékelés módja a 16/2012.(XII.23.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2018. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 13 hónap
A megújítások leírása: Mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb még 12 hónapra.
További információk:
Egyéb jogsz. feltételek a 16/2012.(XII.23.) Korm.rend., a KD-kban foglaltak szerint. A gyógyszer mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
Többet mutasson
Közös részvételre jelentkezők csatolják együttműködési megállapodásaikat, a KD szerint.
A rész elnevezése: Hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir, és dasabuvir hatóanyagtartalmú készít-mények beszerzésére (ATC kód: J05AX67, J05AX16)
A rész száma: 2
Rövid leírás:
A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás a Hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir, és dasabuvir hatóanyagtartalmú készít-mények (ATC kód: J05AX67, J05AX16).
Többet mutasson
összmennyiség: 600 kezelés.
A kötelezően megajánlott rabatt mértéke a teljes kezelés mennyiségére vetítve minimum 1 kezelés, illetve a legmagasabb megajánlható mértéke 600 kezelés
Az értékelés módja a 16/2012(XII.23.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont.
További információk:
Egyéb jogsz. feltételek a 16/2012.(XII.23.)Korm.rend., a KD-kban foglaltak szerint. A gyógyszer mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes elbasvir/ grazoprevir hatóanyagtartalmú készítmények beszerzésére (ATC kód: ATC kód: J05AX68)
A rész száma: 3
Rövid leírás:
A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás a Hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes elbasvir/ grazoprevir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: ATC kód: J05AX68).
Többet mutasson
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2018. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.
Többet mutasson
További információk:
Egyéb jogsz.feltételek a 16/2012.(XII.23.)Korm.rend., a KD-kban foglaltak szerint. A gyógyszer mindenkori lejárati ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: www.neak.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
Többet mutasson
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:
A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadóak: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §-a és 3. §-a valamint a 4. § bekezdése.
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8. §, 10. §, és 12-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolni – figyelemmel a Kbt. 69. § (4) bekezdésére és 84. § (3) bekezdésére.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.
Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Többet mutasson
A jelen közbeszerzési eljárásra tekintettel, a gazdasági szereplő által tett nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a Részvételi felhívás feladásának dátumánál. Az alkalmasság, a kizáró okok körében beadott (hatóságtól, intézménytől, vagy más szervezetektől származó) igazolások, illetve egyéb, nem a jelen eljárásra tekintettel született, de a részvételi jelentkezéshez szükséges igazolások keltezése lehet régebbi, mint a fenti dátum.
Többet mutasson
Egyéb feltételek:
A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. §] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.
Többet mutasson
Ajánlatkérő a Kbt.73.§(4)-(5) alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.
Többet mutasson
Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges! Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek:
M1. Egyaránt mind a három részre vonatkozóan érvényes feltétel: A Kbt. 65. § (1) b) pontja alapján Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a Kr. 1. § (1) bek., az 5.§ (1) bek., a 6. § és a 7. §, valamint a 21. §. (1) a) pontja és a 22. § (1)-(2) bek. alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett legjelentősebb, gyógyszer szállításainak/adásvételének teljesítéseit, legalább a következő adatok megadásával: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Többet mutasson
Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolás, -nyilatkozat kötelező tartalmi eleme a teljesítés kezdő és befejező időpontja is.
Többet mutasson
Ajánlatkérő lehetővé teszi az előírt referenciakövetelmény több szerződésből történő teljesítését.
A bemutatott referencia több részre is bemutatható – egy referencia több részteljesítésben is igazolhatja ajánlattevő alkalmasságát.
A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)-(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni a részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet, és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével, azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Többet mutasson
Alkalmasság igazolása során figyelemmel kell lenni a Kbt. 69. § (4) bekezdésére és 84. § (3) bekezdésére.
A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.
Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1. Egyaránt mind a 3 részre vonatkozóan érvényes feltétel: Alkalmatlan ajánlattevő (vagy közös ajánlattevő), amennyiben (együttesen) a jelen felhívás feladását megelőző 3 év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett időszakban, összességében nem rendelkezik legalább egy, közbeszerzés útján beszerzett bármely gyógyszerrel – az adott gyógyszer alkalmazási előírásában foglaltaknak megfelelően – történő, összességében legalább 100 beteg kezelésére elegendő gyógyszermennyiség szállítására/adásvételére vonatkozó teljesített szerződéssel.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)-(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései és a Ptk. 6:155. § szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.
Keretmegállapodást (továbbiakban: KM) és egyedi megrendeléseket biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér. A késedelmi kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2) szerint.
Többet mutasson
Kifizetés: egy kezelés ellenértékét tartalmazó, a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül. Akkor, ha a terápia befejezését követő 24. heti SVR-teszt hivatalos eredménye pozitív, Ajánlattevő árurabattként visszapótolja az 1 kezelésre elegendő gyógyszer mennyiséget.
Többet mutasson
Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Kbt. 104.§(7).
A részvételi dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek.

Eljárás
A jelöltek tervezett száma: 3
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:
A 16/2012.(II.16.) Korm. rend. 14.§ (2) szerint: „Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az ajánlatkérő nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát.”.
A 16/2012.(II.16.)Korm. rend. 14.§ (2) szerint: „Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az ajánlatkérő nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát.”.
A 16/2012.(II.16.)Korm.rend. 14.§ (2) szerint: „Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az ajánlatkérő nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát.”.
Gyorsított eljárás:
Az interferonmentes terápiához a közbeszerzés tárgya szerinti készítményekkel történő, kezeléssel (mellékhatás gyakorlatilag nincs), a betegek 90-97 %-a vírusmentessé válik. A betegek egy részének súlyos állapotára és a várólistára tekintettel, szükséges a kezelés gyors elérhetővé tétele, új betegek sürgős bevonása a kezelésbe. A hatékonyabb kezelés életeket menthet és súlyos betegek gyorsabb gyógyulásához vezethet. A Hepatitis C betegségben szenvedő betegek gyógyszerhez jutásában az idő kulcsfontosságú, a kezelés késleltetése súlyos vagy maradandó egészségromlást okozhat, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolhatja. A fent leírtakkal is indokolt módon, továbbá a 16/2012.(II.16.) Korm. rend. 2. § 4. pontja szerinti sürgősségi eset áll fenn, Kbt. 85.§(2) c) indoka: a 16/2012.(II.16)Korm. rend. 14.§(1)szerint.
Többet mutasson
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2017-10-04 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor, főosztályvezető-helyettes
A vevő profiljának címe: http://www.neak.gov.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/hepa_interferonmentes_targyalasos.html 🌏

Hivatkozás
További információk
Keretmegállapodás (a továbbiakban KM) megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos eljárás: Kbt.105.§(1)a), Kbt.85.§(2)c), Hiánypótlás: Kbt.71.§,Kbt.71.§(5)-(6)szerint. Kieg.tájék:Kbt.56.§, kozbeszerzes@neak.gov.hu címen (legalább fok.biztonságú elektr.aláírással ell.) v.faxon a +36 12982463 számon.A részvételre jelentkezéshez (a továbbiakban:R) csatolandó:;Kbt.66.§(4),Kbt.68.§(5) szerinti dokumentum! Dokumentumbenyújtás: Kbt.47.§(2), Kr.3.§, 4.§(1),8.§,10.§ és 12-16.§ szerint! A R-t Kbt.68.§(2) szerinti 1 eredeti péld.-ban és 2 pl. el. formában is be kell nyújt.; A 321/2015.Korm.rend.(továbbiakban:Kr.)13.§ alapján nyilatkozni kell (nemlegesen is) a változásbejegyzési elj-ról. A R-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről.AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3. pont-ban szig.hat.meg. AK a közbesz. dok.teljes terj.-ben elektronikusan, térítésmentesen a honlapján teszi közzé. AK előírja, hogy a részvételi hat.lejártáig a közbeszerzési dok.-kat legalább egy RJ-nek v.a R-ben megnev. alváll.-nak elektr.úton el kell érnie.A hiánytalanul kitöltött reg. adatlapot RJ a közbesz. dok.-ok honlapról tört. letöltését köv. küldje meg AK rész. a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre (legalább fok. biztonságú elektronikus aláírással ellátva),vagy faxon a 36(1)298-2463 számra.A Regisztrációs Adatlap (a továbbiakban:RA) megküldése AK részére a részv.jelentkezés feltétele. AK a RA a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre tört. beérk-ről visszaig-t küld a RA-n megjelölt kapcsolattartó részére. A R benyújt.címe: NEAK Közb.Főo., 1139 Budapest, Váci út 73/A., I.em.174.ir.A R bontásának ideje,helye 2017.09.20. 10:00 óra, NEAK székhely 246.tárgyaló – jelenlétre jogosultak: Kbt. 68.§(1)-(6) szerint. A R benyújtásának és bontásának helye nem egyezik meg! Becsült érték:Kbt.19.§(2)-(3) szer.,figy:Kbt.28.§(2). A 16/2012.Kr.6.§(3) alapján az egyedüli ért.-i szempont Kbt.76.§(6)a) szerinti legalacsonyabb nettó ár. Nyertes Ajánlattevő a szerz. telj.-nek teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét AK (Vevő) számára megismerhetővé teszi
Többet mutasson
AK az a.tételi szakaszban Kbt. 69. § (11) szerint ellenőriz!Kbt. 73. § (4)-(5) szerint a szerződés teljesítése során meg kell felelni.Kbt.73.§ (1)e):érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak!AK nem kér ajánlati biztosítékot. Teljesítési biztosíték KD és szerz.terv. szerint. AK-t a Kbt. 143.§(2)-(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Mészáros Róbert (00819).Kbt.35.§(8)-(9): AK a szerz. telj. érd.-ben nem teszi lehetővé, nem köv. meg gazdálkodó szerv. létrehozását.
Többet mutasson
AK a Kbt.105§(1)a)pont szerint keretmegállapodást kíván kötni,mely terhére közvetlen megrendelés bonyolítható. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt.148.§ (3) bekezdés szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 172-351902 (2017-09-05)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-02-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: F042/10/2017
Rövid leírás:
Ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények. (ATC kód: J05AX65) 600 kezelés; Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, és dasabuvir hatóanyag tartalmú készítmények. (ATC kód: J05AX67, J05AX16) 600 kezelés; Elbasvir/grazoprevir. (ATC kód: J05AX68) 600 kezelés;
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 5 619 920 400 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Telefon: +36 13502001 📞

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-02-22 📅
Közzététel dátuma: 2018-02-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 039-085003
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 172-351902
HL-S szám: 39
További információk
Kifizetés: egy kezelés ellenértékét tartalmazó, a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül. Akkor, ha a terápia befejezését követő 24. heti SVR-teszt hivatalos eredménye pozitív, Ajánlattevő árurabattként visszapótolja az 1 kezelésre elegendő gyógyszer mennyiséget.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények.
(ATC kód: J05AX65) 600 kezelés;
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, és dasabuvir hatóanyag tartalmú készítmények.
(ATC kód: J05AX67, J05AX16) 600 kezelés;
Elbasvir/grazoprevir.
(ATC kód: J05AX68) 600 kezelés;
A rész elnevezése: Ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX65) 600 kezelés
A rész száma: 1.
Rövid leírás:
A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás a hepatitis C kezelésére szolgáló interferon-mentes készítmények, 3 részben.
Többet mutasson
1. rész: ledipasvir/sofosbuvir hatóanyagtartalmú készítmények (ATC kód: J05AX65) 600 kezelés
További információk:
Kifizetés: egy kezelés ellenértékét tartalmazó, a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül. Akkor, ha a terápia befejezését követő 24. heti SVR-teszt hivatalos eredménye pozitív, Ajánlattevő árurabattként visszapótolja az 1 kezelésre elegendő gyógyszer mennyiséget.
Többet mutasson

Eljárás
Gyorsított eljárás:
Jelen közbeszerzés tárgya és célja - a hepatitis C betegségben szenvedő betegek ellátása érdekében az interferonmentes terápiák szélesebb körben történő elérhetővé tétele. E készítményekkel történő, mellékhatásoktól gyakorlatilag mentes, kezeléssel a betegek 90-97 %-a vírusmentessé válik. Tekintettel a betegek egy részének súlyos állapotára, valamint a figyelembe vett várólistára, szükséges a kezelés gyors elérhetővé tétele, új betegek sürgős bevonása a kezelésbe. A hatékonyabb kezelés életeket menthet és súlyos betegek gyorsabb gyógyulásához vezethet. Indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a Hepatitis C betegségben szenvedő betegek gyógyszerhez jutásában az idő kulcsfontosságú, a kezelés késleltetése súlyos vagy maradandó egészségromlást okozhat, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolhatja. A fent leírtakkal is indokolt módon, továbbá a 16/2012.
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-12-20 📅
2017-12-19 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor

Hivatkozás
További információk
Nyertes ajánlattevők és alvállalkozók:
1. rész
Ajánlattevő neve: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Székhelye: 1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III.em.
Adószám: 10736687-2-41.
Sofosbuvir/ledipasvir (JO5AX65) Harvoni 90 mg/400 mg filmtabletta 600 kezelés
Végleges ajánlati ár: nettó 2 688 000 000 HUF.
1. Ekol Logistics Kft., adószáma: 24725707-2-43
2. „S.T.I Hungary” Kft., adószáma: 13861984-2-13
2. rész
Ajánlattevő neve: AbbVie Kft.
Székhelye: 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 7.
Adószám: 23395675-2-43.
Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir (JO5AX67, JO5AX16) Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmtabletta.
Exviera 250 mg filmtabletta 600 kezelés.
Végleges ajánlati ár: nettó 1 400 000 400 HUF.
Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt., adószáma: 10875933-2-44.
3. rész:
Ajánlattevő neve: Euromedic-Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság.
Székhelye: 1051 Budapest, Dorottya u.1.
Adószám: 11087388-2-44.
Elbasvir, grazoprevir (ATC kód: JO5AX68) Zepatier 50mg/100mg filmtabletta 28x buborékcsomagolásban 600 kezelés
Végleges ajánlati ár: nettó 1 531 920 000 HUF.
Euromedic International Hungária Kft., adószáma: 10850868-2-41.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u.5.
Telefon: +36 18822594 📞
Fax: +36 18822593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt 148. § szerint.
Forrás: OJS 2018/S 039-085003 (2018-02-22)