Hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos keretmegállapodásos eljárás lefolytatása gyulladásos betegek kezelésére szolgáló, tételes elszámolás alá eső infliximab hatóanyag 2018. október

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás tételes elszámolású infliximab hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó egyes gyógyszerek beszerzésére, a 31.10.2018-ig terjedő aktív időszakra (passzív időszak 28.2.2019-ig tart).

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-06-06. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-05-17.

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Különböző gyógyszerek

Hol?

• Budapest
• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Dél-Dunántúl › Tolna
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Pest
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén
• Észak-Magyarország › Heves
• Észak-Magyarország › Nógrád

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2017-05-17	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2017-05-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: F042/10/2017
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/infliximab 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-05-17 📅
Benyújtási határidő: 2017-06-06 📅
Közzététel dátuma: 2017-05-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 096-188606
HL-S szám: 96
További információk

A szerz. telj. egyéb jogsz. felt.: 16/2012.(XII.23.)Korm.rend., a közbesz-i dok-ban foglaltak szerint. A megajánlott, kiszállításra kerülő gyógysz. mindenkori lej. ideje a kiszállítástól számítva min. 1 év legyen. II.2.6) pontban a becsült érték nem szerepel, azt Ajánlatkérő nem kívánja megadni! Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
Rövid leírás:

Gyulladásos betegek kezelésére szolgáló, tételes elszámolás alá eső infliximab hatóanyag 2018. október 31-ig terjedő aktív időszakra szóló beszerzésére (passzív időszak 2019. február 28-ig tart):

infliximab (OENO: 06053) összmennyiség: 8 300 000 mg.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 14 hónap
A megújítások leírása:

Abban az esetben, ha az aktív időszakban, azaz 31.10.2018-ig (passzív időszak 28.2.2019-ig tart), a mennyiség nem kerül lehívásra, és a szerződéses feltételek nem változnak, úgy a szerződést a felek 6 hónappal meghosszabbíthatják. (ez esetben az aktív időszak 30.4.2019-ig tart, az ezt követő teljes szerződéses időszak pedig 31.8.2019-ig a passzív időszak).

További információk:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú mellékletében szereplő indikációnként elkülönített intézményi kör.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:

A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadóak: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §-a és 3. §-a valamint a 4. § bekezdése.

A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8. §, 10. §, és 12-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolni – figyelemmel a Kbt. 69. § (4) bekezdésére és 84. § (3) bekezdésére.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.

Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A jelen közbeszerzési eljárásra tekintettel, a gazdasági szereplő által tett nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a Részvételi felhívás feladásának dátumánál. Az alkalmasság, a kizáró okok körében beadott (hatóságtól, intézménytől, vagy más szervezetektől származó) igazolások, illetve egyéb, nem a jelen eljárásra tekintettel született, de a részvételi jelentkezéshez szükséges igazolások keltezése lehet régebbi, mint a fenti dátum.

Egyéb feltételek:

A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. §] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.

Ajánlatkérő a Kbt.73.§(4)-(5) alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.

Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges! Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) és a 19. § (1) a) pontja alapján Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata valamennyi működő, a cégkivonatában szereplő, valamint az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben megszűnt pénzforgalmi számlájára vonatkozóan is, a nyilatkozatban megjelölve a pénzforgalmi számla (számlák) számát. Csatolja továbbá, a számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozatát arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) számláját, ((megjelölve a pénzforgalmi számla számlát is, és ha megszűnt, akkor a megszűnés időpontját is), és valamint arról, hogy számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben 30 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, ha ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság követelmények vizsgálata nem kiterjed a jelölt időszakban megszűnt számlákra.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (11) bekezdésére.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)-(8) bekezdései, a Kbt. 67. § (1), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (1) c) pontjában és az (5) bekezdésében előírtak, valamint a Kr. 19. § (1) bekezdés a) pontjában és a Kr. 19. § (7) bekezdésében foglaltak. A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65. § (7)-(8) alapján kerülhet sor figyelembe véve a Ptk. 6:419 §-ban foglaltakat.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bek. alapján tájékoztatja a Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontja), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Alkalmasság igazolása során figyelemmel kell lenni a Kbt. 69. § (4) bekezdésére és 84. § (3) bekezdésére.

A Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók!

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha a vizsgált pénzforgalmi számlák valamelyikén, az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben – attól függően, hogy Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 30 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

A Kbt. 65. § (1) b) pontja alapján Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a Kr. 1. § (1) bek., az 5.§ (1) bek., a 6. § és a 7. §, valamint a 21. § (1) a) pontja és a 22. § (1)-(2) bek. alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, gyógyszer szállításainak/adásvételének teljesítéseit, legalább a következő adatok megadásával: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, vagy az ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)-(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni a részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet, és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével, azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

Alkalmasság igazolása során figyelemmel kell lenni a Kbt. 69. § (4) bekezdésére és 84. § (3) bekezdésére.

A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.

Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja Részvételre jelentkezőket (közös részvételre jelentkezőket), hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) legalább egy darab, legalább összesen 50 millió forint összegű gyógyszer szállításra/adásvételre vonatkozó referenciával.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135. § (1), (5)-(6), az Art. 36/A. §, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései és a Ptk. 6:155. § szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.

Keretmegállapodást (továbbiakban: KM) biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, illetve nemteljesítés esetére meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186. § (1)-ben foglaltakra figyelemmel. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2).

Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Kbt. 104.§(7).

A részvételi dokumentáció II. fejezet, 8. pontjában részletezettek szerint. A részletes fizetési feltételeket, a KM-t biztosító mellékkötelezettségeket és a közvetlen megrendelés teljesítésének részletszabályait a KM tervezete tartalmazza.

Eljárás
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:

A pont kitöltése azért történt, hogy a hirdetmény feladható legyen a Kiadóhivatalnak.

Gyorsított eljárás:

A 16/2012.(II.16.) Korm. rend. 2. § 4. pontja szerinti sürgősségi eset áll fenn, a hivatkozott Kr. 14. § (1) bek-re tekintettel is, az eredeti eljárási idők nem lennének betarthatók. Részletes indoklás:

A tételes elszámolás alá eső rendszerben Ajánlatkérő természetben biztosítja az egyes gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló hatóanyagokat. A korábban nem várt növekedő felhasználási igény miatt 2017. tavaszán kimerül a készlet, az ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el. Ezért a Kr. 2.§ 4. pontja szerinti sürgősségi esetnek megfelelő szakmai és eljárási cselekményeket kell alkalmazni. A gyógykezelést a protokoll szerint kell lefolytatni, abban szünet, felfüggesztés nem tartható, így nem fordulhat elő hiány a gyógyszer ellátásban (amennyiben mégis felfüggesztésre kerül a kezelés, rezisztencia alakulhat ki, ami nem vállalható kockázatot rejt a gyógyítás sikere tekintetében).

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2017-06-27 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
A vevő profiljának címe: http://www.neak.gov.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok/2017_unios/infliximab 🌏

Hivatkozás
További információk

KM-os, gyorsított tárgyalásos eljárás: Kbt.105.§(1)a), Kbt.85.§(2)c), Hiánypótlás: Kbt.71.§,Kbt.71.§(5)-(6)szerint. Kieg.tájék: Kbt.56.§, kozbeszerzes@neak.gov.hu címen (legalább fok.biztonságú elektr.aláírással ell.) v.faxon a +36(1)2982507 számon.A részvételre jelentkezéshez (a továbbiakban: R) csatolandó:;Kbt.66.§(4),Kbt.68.§(5) szerinti dokumentum! Dokumentumbenyújtás: Kbt.47.§(2),Kbt. 66.§(2), Kr.3.§, 4.§(1),8.§,10.§ és 12-16.§ szerint! A R-t Kbt.68.§(2) szerinti 1 eredeti péld.-ban és 2 pl. el. formában is be kell nyújt.; A Kr.13.§ alapján nyilatkozni kell (nemlegesen is) a változásbejegyzési elj-ról. A R-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről.AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.2., III.1.3. pont-ban szig.hat.meg. AK a közbesz. dok.teljes terj.-ben elektronikusan, térítésmentesen a honlapján teszi közzé. AK előírja, hogy a részvételi hat.lejártáig a közbeszerzési dok.-kat legalább egy RJ-nek v.a R-ben megnev. alváll.-nak elektr.úton el kell érnie.A hiánytalanul kitöltött reg. adatlapot RJ a közbesz. dok.-ok honlapról tört. letöltését köv. küldje meg AK rész. a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre (legalább fok. biztonságú elektronikus aláírással ellátva),vagy faxon a +36 12982507 számra. A Regisztrációs Adatlap (a továbbiakban:RA) megküldése AK részére a részv.jelentkezés feltétele. AK a RA a kozbeszerzes@neak.gov.hu címre tört. beérk-ről visszaig-t küld a RA-n megjelölt kapcsolattartó részére. A R benyújt.címe: NEAK BÜVA Főo., 1139 Budapest, Váci út 73/A., I.em.175.ir.A R bontásának ideje,helye 2017.06.06. 10:00 óra, (a véglegesítés során megadandó) NEAK székhely 246.tárgyaló – jelenlétre jogosultak: Kbt. 68.§(1)-(6) szerint. A R benyújtásának és bontásának helye nem egyezik meg! Becsült érték:Kbt.19.§(2)-(3) szer.,figy:Kbt.28.§(2). A 16/2012.Kr.6.§(3) alapján az egyedüli ért.-i szempont Kbt.76.§(6)a) szerinti legalacsonyabb nettó ár. Nyertes Ajánlattevő a szerz. telj.-nek teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét AK (Vevő) számára megismerhetővé teszi

További információk

AK az a.tételi szakaszban Kbt. 69. § (11) szerint ellenőriz!Kbt. 73. § (4)-(5) szerint a szerződés teljesítése során meg kell felelni.Kbt.73.§ (1)e):érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak!AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.

AK-t a Kbt. 143.§(2)-(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Mészáros Róbert (00819.).Kbt.35.§(8)-(9): AK a szerz. telj. érd.-ben nem teszi lehetővé, nem köv. meg gazdálkodó szerv. létrehozását.KM 31.10.2018-ig tartó időtartama az aktív, a fennmaradó 4 hónap (28.9.2019-ig) passzív időszak, ahol megrendelés feladására nincs lehetőség, az aktív időszakban korábban megküldött Megrendelések elszámolásának befejezése.Az egyes gyógyszerek hatáserőssége/kiszerelése/beviteli formája a tárgyalás során kerül meghatározásra. AK a Kbt.105§(1)a)pont szt keretmeg.-t kíván kötni,mely terhére közvetlen megrendelés bonyolítható. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat. Az eljárásban részajánlattétel kizárt,mivel egy hatóanyag kerül beszerzésére.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 096-188606 (2017-05-17)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (18 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (8)

Különböző gyógyszerek (6)