Implantátumok

Országos Klinikai Idegtudományi Intézet

Adásvételi szerződés konszignációs raktár létrehozásával különféle implantátumok beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől-az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül-Ajánlatkérő (továbbiakban:AK)plusz 20 %-kal eltérhet. A nyertes ajánlattevőnek (továbbiakban:AT)konsz. raktárat kell működtetnie az AK székhelyén. Az elszámolás a konsz. raktárból történő felhasználás alapján történik.(Konsz. raktár feltételei: AK a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel AT részére; a raktár induló alapkészlete a közb. dok-okban kerül meghatározásra;a raktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap;az alapkészlet pótlására a tájékoztató Adatlap kézhezvételétől számított legfeljebb 48 órán belül kell sor kerüljön;AT az ajánlatban nyilatkozni köteles a konsz. raktár létrehozása feltételeinek elfogadásáról, és arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2018-02-05. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-12-28.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Országos Klinikai Idegtudományi Intézet

Mi az?

• Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek › Orvosi felszerelések

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2017-12-28	Ajánlati felhívás
2018-01-09	További információk
2018-02-06	További információk
2018-08-08	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2020-05-07	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Ajánlati felhívás (2017-12-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Orvosi felszerelések 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Országos Klinikai Idegtudományi Intézet
Postacím: Amerikai út 57.
Postai irányítószám: 1145
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.okiti.hu 🌏
E-mail: gazdasagi@okiti.hu 📧
Telefon: +36 14679392 📞
Fax: +36 12518869 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.juratio.hu/kozbeszerzesi-eljarasok 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-12-28 📅
Benyújtási határidő: 2018-02-05 📅
Közzététel dátuma: 2017-12-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 250-526712
HL-S szám: 250
További információk

1.Az Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját 2. A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Hátsó craniocervicalisátmenet rögzítő rudas-csavaros rendszer
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a craniocervicalis és a nyaki gerinc átmenet hátsó rögzítésére alkalmas, csavaros, rudas, kampós lemezes rendszer. Kiegészítésként occipitális rögzítő, corticalis csavarkészlet, occipitális horogkészlet álljon rendelkezésre 4 féle méretben. A 3,5 mm és a 4 mm átmérőjű multi-axiális csavarok minél szélesebb hosszúságú méretválasztékban álljanak rendelkezésre, 45 fokos kúpalakú csavarhajlatot tegyenek lehetővé, vagy 30 fokos szöget bármilyen irányban. Occipito-cervicalis átmenetben csavaros állítható szöglett csukló lehetőség szükséges. A rendszer rendelkezzen harántrögzítővel, distaliskonektorral.

Mennyiség: 90 eset.

A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

Becsült érték héa nélkül: 22 118 400 HUF 💰
Időtartam: 36 hónap
A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 20 %-kal eltérhet.

További információk:

1.Az Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját

2. A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.

A rész elnevezése: Hátsó rögzítő kábel
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Összetett nyaki instabilitás kezelésére alkalmas, sodrott, titán szimpla és dupla kábel, biztonsági záróberendezéssel. A megfeszítéshez és a bilincs zárásához könnyen kezelhető, nagy szilárdságú fém műszerkészlet álljon rendelkezésre.

Mennyiség: 1 eset.

Becsült érték héa nélkül: 270 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső csigolyatest pótló protézis
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Titánium alapanyagból készült a gerinc traumás, tumoros, degeneratív sérüléseiből és elváltozásaiból adódó rekonstrukciókhoz. Minél szélesebb méretválaszték a talpméret tekintetében szükséges a csigolyatesthez való tökéletes idomuláshoz. Minél szélesebb hosszúsági méretválaszték. Méretre alakítható, vágható legyen. A paláston 3-4 mm-es nyílások legyenek, minél nagyobb stabilitás és szilárdság előny. A rombuszhálóban keresztmerevítőkkel erősített legyen a nagyobb stabilitás eléréséhez. Allograft és autograft csonttal egyaránt feltölthető legyen. Lesüllyedést gátló gyűrű, ill. zárólemez szükséges.

Mennyiség: 20 eset.

Becsült érték héa nélkül: 10 785 600 HUF 💰
A rész elnevezése: Nyaki gerinc külső rögzítő rendszer gyerek (Halo)
A rész száma: 4
Rövid leírás:

A nyaki gerinc traumás vagy degenerativ sérüléseinek ideiglenes külső rögzítésére szolgáló rendszer csecsemők, kisgyermekek részére. Koronából és mellényből álljon. A korona alapanyaga karbon grafit, titánium ötvözetű tüskékkel. Mind a korona, mind a rögzítő tüskék sterilen kerüljenek leszállításra. A mellény nagy szilárdságú, vákuumformált műanyag legyen, mellény bélése hypoallergén gyapjú. Csökkentett súlyú, redukált hátsó profilú koronák, nagy rögzítésbiztonságot adó korona tüskék. Fej elfordítását nem igénylő nyomatékkulcsos felhelyező szisztéma. MRI kompatibilitás. Nagy méretválaszték előny.

Mennyiség: 12 eset.

Becsült érték héa nélkül: 4 800 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Nyaki gerinc külső rögzítő rendszer felnőtt (Halo)
A rész száma: 5
Rövid leírás:

A nyaki gerinc traumás vagy degeneratív sérüléseinek ideiglenes külső rögzítésére szolgáló rendszer felnőttek részére. Nyitott, MRI/CT kompatibilis (karbon grafit és titán felépítés miatt) fejgyűrű, 5 fejtűvel és nyújtóval. Fejgyűrű és tüskék sterilen kerüljenek leszállításra. Szerkezet fejgyűrűjének könnyű, 3 irányba való állíthatósága követelmény. A mellény legyen hypoallergén gyapjú bélésű, tartószerkezettel rendelkező. Legyen a fej elfordítását nem igénylő nyomatékkulcsos felhelyező szisztémával ellátott termék. Nagy méretválaszték előny.

Mennyiség: 40 eset.

Becsült érték héa nélkül: 19 200 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, bikortikális csavarokkal
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Titániumötvezet alapanyagból készült nyaki gerincrögzítő rendszer, mely ventrális feltárásból teszi lehetővé a nyaki gerinc gyulladásos, degeneratív, tumoros, valamint traumás eseteinek semirigidfixációját. Trapéz alakú, variábilis nyílású lemezek 24 mm-től 90 mm-ig terjedő hosszúságban szükségesek, valamint a közti méretek minél nagyobb választéka is szükséges, méretenként 2-3 mm-es hosszúság növekedéssel. A lemez csigolya felöli része habosított titán bevonattal rendelkezzen. A lemezek, a csavar behelyezés előtt tüskével ideiglenesen rögzíthetők legyenek. A bikortikális csavarok 3,5 mm átmérőjűek, 10 mm-től 28 mm-ig terjedő hosszúságú méretválasztékkal. A revíziós csavarok 4,5 mm átmérőjű, 17 mm-től 28 mm-ig terjedő hosszúságú csavarok. A durazsák védelme céljából a csavarvégek lapítottak legyenek. Kiegészítésként önmetsző monokortikális csavarok is álljanak rendelkezésre 4 mm-es átmérővel, 14 mm-től 19 mm-es hosszúságig, milliméterenkénti hossznövekedéssel. Álljon rendelkezésre a dens rögzítésére alkalmas ventrális húzócsavaros implantátum.

Mennyiség: 300 eset.

Becsült érték héa nélkül: 22 815 720 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, monokortikális csavarokkal
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagból készült, dinamikus stabilizálásra alkalmas elülső nyaki ventrofixációs rendszer, mely lehetővé teszi a nyaki gerinc degeneratív, traumás tumoros eseteinek kezelését. Alacsony profilú és minimális szélességű lemezek (lemez vastagság 1,6 mm, a lemez max. szélessége 15 mm) 22,5 mm-től 70 mm-ig terjedő hosszúságban szükségesek. A lemez tökéletesen illeszkedjen a nyaki gerinc anatómiájához, lordosisos görbülete módosítható legyen. Lemezbe épített kilazulást gátló rendszer szükséges. Előrögzítő tüskékkel lehetőség legyen a lemez megfelelő stabilizálására a csavarbehelyezés előtt. A 3,5 mm átmérőjű, monocortikális önmetsző, valamint a 4 mm átmérőjű revíziós csavarok 13 mm-től 17 mm-ig terjedő hosszúságban álljanak rendelkezésre, méretenként 2 mm-es hossznövekedéssel.

Mennyiség: 45 eset.

Becsült érték héa nélkül: 8 478 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Hátsó nyaki rögzítő rudas-csavaros rendszer
A rész száma: 8
Rövid leírás:

A felső gerincszakaszt rögzítő, titánium ötvözet alapanyagú, rigid, felültöltős rendszer. A rúd vastagsága 3,5 mm. A csavarok felültöltős, önmetsző, polyaxiális, 30 fok csavarfejmozgást engedő, 3,5 mm és 4 mm átmérőjű csavarok, 8 mm-től 50 mm-ig terjedő hosszúságban, 2 milliméterenkénti hossznövekedéssel. A rendszer részét képezze többféle szögű (45, 90 fok) oldal- és csavarhornyos bilincs, valamint többféle balos, jobbos horog. Az occiput és a nyaki csigolyák együttes rögzítésére is legyen alkalmas speciális lemezrúd segítségével. Harántrögzítés lehetősége megoldható legyen.Adjon lehetőséget a thoraco-lumbális rendszerrel történő összeköthetőségre, kiegészítésként a cervico-thoracális átmenetet áthidaló rudas-csavaros rendszer álljon rendelkezésre.

Mennyiség: 25 eset.

Becsült érték héa nélkül: 9 676 350 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest pótló protézis
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Titánium alapanyagból készült a gerinc traumás, tumoros degeneratív sérüléseiből és elváltozásaiból adódó rekonstrukciókhoz. Minél szélesebb méretválaszték ovális és henger alakban álljon rendelkezésre, az ovális és henger talpméret szükséges a csigolyatesthez való tökéletes idomuláshoz. Minél szélesebb hosszúsági méretválaszték. Méretre alakítható, vágható legyen. A paláston 3-4 m-es nyílások legyenek, minél nagyobb stabilitás és szilárdság előny. Allograft és autograft csonttal egyaránt feltölthető legyen. Lesüllyedést gátló gyűrű, ill. zárólemez szükséges.

Mennyiség: 30 eset.

Becsült érték héa nélkül: 14 799 600 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest pótló terpeszthető protézis
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Traumás, degeneratív és daganatos esetekhez. A nyaki szakaszon az eltávolított csigolyatest pótlására legyen alkalmas. PEEK alapanyagú, állítható távtartó cage, széles méretválasztékkal, 17 mm -től 70 mm-ig terjedő távolság pótlására legyen alkalmazható, több féle változatban, röntgen vizuális jelzéssel. Fogazott felszíne akadályozza meg az elvándorlást. Legyen röntgensugár áteresztő, markerek jelezzék a cage helyzetét a röntgenképen. Legyen egyszerűen behelyezhető, lehetőleg a behelyező műszer egyben az emelést is végezze. Záró PEEK clip akadályozza meg a lesüllyedést. MRI és CT kompatibilitás.

Becsült érték héa nélkül: 8 760 936 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Az implantátum álljon rendelkezésre 12 és 14 mm-es átmérővel átmérőként minimálisan hat méretben (4 mm - 9 mm-ig).

Az implantátum anyaga (PEEK) legyen, amelynek rögzítését rtg. árnyékot adó titánium tüskék is biztosítják. Igény esetén az implantátum álljon rendelkezésre felszívódó (100 % PLLA) változatban a kért kétféle átmérővel és hat magassági mérettel. Álljon rendelkezésre a cage-hez előformázott, trikálcium-foszfát/hydroxyapatit anyagú szintetikus csonthelyettesítő betét legalább tíz méretben, anterior és superior markerrel. A műszerkészlet tartalmazzon disztraktort és csontblokk készítéséhez szükséges műszereket. Opcionálisan ajánlott minimalinvasive műszerek megléte előny.

Mennyiség: 500 eset.

Becsült érték héa nélkül: 51 360 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest közti átépülő távtartó kosár
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Degeneratív esetekhez a csigolyák közötti porckorong helyére behelyezhető cage. Álljon rendelkezésre a zárólemezhez jól illeszkedő anatómiás görbületű, kétféle szélességű, 4-8mm magasságú, a zárólemezzel való érintkezéshez fogazott érintkezésű biocompatibiliscage. Legyen sugáráteresztő, az azonosítást elősegítő markerekkel. Plazmapor borítás előny.

Becsült érték héa nélkül: 3 131 280 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár kompressziós kapoccsal
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Degeneratív esetekhez a csigolyák közötti porckorong helyére behelyezhető csigolyatest-közti távtartó kosár és egyidejűleg a csigolyák között kompressziót kifejtő eszköz.

Legyen a cage PEEK anyagú, a migrációt akadályozó kiemelkedő PEEK tüskékkel és középső antero-posterior irányú, felfelé kiemelkedő ívvel. Az implantátumban legyenek elhelyezett markerek, melyek jelzik RTG alatt a cage helyzetét. Legalább két alapterülettel, 4 különböző magassággal. A kapocs legyen titánból, legyen fogazott és alacsony profillal rendelkezzen. Legalább 3 kapocsszélesség és 3 kapocsmélység álljon rendelkezésre. A rendszer tagjai egyenként, sterilen legyenek csomagoltak.

Becsült érték héa nélkül: 2 768 760 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó
A rész száma: 14
Rövid leírás:

PEEK polymer alapanyagú távtartó kosár. 2 féle (14 és 17mm) szélességméret és 6 féle (4mm-től 9mm-ig terjedő) magasság méretben. Röntgen árnyékot adó jelölő rendszerrel és kilazulást akadályozó fogazattal van ellátva.

Becsült érték héa nélkül: 3 060 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki porckorong protézis
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását. Felület kezeléséből és formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson. Az anyaga cobaltcrom bázis, a felületeken trikalciumfoszfáttal kevert titánhab. Legyen nagy méretválaszték, 5-6 mm közötti magasság.

A stabilitást craniálisan fogazás, caudálisan éllel ellátott felület biztosítsa, az él előkészítése furatokkal. MRI kompatibilis legyen.

Mennyiség: 100 eset.

Becsült érték héa nélkül: 66 000 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki dinamikus távtartó
A rész száma: 16
Rövid leírás:

Alapanyaga bio-kompatibilis kerámia, MRI kompatibilis, kontroll MRI felvételeken minél kisebb zavaró műtermék megléte. Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását. Felület kezeléséből, valamint formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson, a felület, csúszást akadályozandóan bordázott legyen. Minél nagyobb méretválasztékkal rendelkezzen, legalább két különböző alapterület és 3 különböző magasság. Axiális shock abszorpció előny.

Becsült érték héa nélkül: 23 547 600 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső nyaki mozgásmegtartó protézis
A rész száma: 17
Rövid leírás:

Alapanyaga titán és szilikon kombinációja, MRI kompatibilitás. Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását. Felületképzéséből és formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson. Álljon rendelkezésre 5 méretválasztékban 14mm-től 18mm-ig.

Becsült érték héa nélkül: 27 000 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Hátsó nyaki laminoplasztikához rögzítő minilemezes rendszer
A rész száma: 18
Rövid leírás:

A rendszer legyen a nyaki gerincszakaszon alkalmazható a csigolyaívek laminoplasztikájához. Az alacsony profilú, többféle alakú és hosszúságú lemezekkel legyen adaptálható a rendszer a különböző anatómiai formákhoz. Tartalmazzon 1.6 mm átmérőjű, 3-6 mm hosszúságú önfúró és önmetsző csavarokat, mely csavarhúzó segítségével egyszerűen behelyezhető. Rendszer tartalmazzon un. vész csavarokat is, ezek átmérője 1.9 mm, s a hosszúságuk 3-6 mm-ig terjedjenek.

Mennyiség: 60 eset.

Becsült érték héa nélkül: 4 161 312 HUF 💰
A rész elnevezése: Nyaki intervertebrális fúziót biztosító eszköz
A rész száma: 19
Rövid leírás:

Becsült érték héa nélkül: 5 760 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső háti-ágyéki csigolyarögzítő rendszer
A rész száma: 20
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a thoracalis és lumbális gerinc ventrális ellátására alkalmas, dupla rudas monoszegmentális és biszegmentális, állítható hosszúságú összeállított implantátum rendszer. A dupla rudas implantátumok rögzítésre szolgáló 7 mm átmérőjű anterior és posterior csavarok 25 mm-től 60 mm-ig terjedő hosszúságban álljanak rendelkezésre, méretenként 5 mm-es hossznövekedéssel.A csavarpárok legyenek szögstabilak, a poszterior csavarhely legyen szögvariábilis, kanülált csavarok álljanak rendelkezésre alacsony profillal. Minimál invasive és thoratoscopiás behelyezés alkalmazható legyen.

Mennyiség: 5 eset.

Becsült érték héa nélkül: 2 176 242 HUF 💰
A rész elnevezése: Elülső háti-ágyéki csigolyapótló protézis
A rész száma: 21
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagból készült, traumatológiai, tumoros esetekben a csigolyatest részleges vagy teljes pótlására alkalmas. Széles méretválasztékú, változtatható magasságú, terpeszthető csigolyatest pótló protézis, melybe graft helyezhető. A felszín kiképzése akadályozza meg az elmozdulást, és többféle dőlésszög tegye lehetővé a megfelelő implantatum helyzet biztosítását. Az implantátum behelyezése után legyen könnyen expandálható, a műszerezettség tegye lehetővé a kis feltárásból történő behelyezést is. Kiegészítésként hátulsó mono és poliszegmentalis csavaros rudas stabilizáló rendszer is álljon rendelkezésre, négy csavarátmérővel, és haránt rögzítési lehetőséggel. Szükség esetén álljon rendelkezésre megfelelő feltáró rendszer is a ventralis stabilizáláshoz. A protézis behelyezéséhez használt eszköz rögzíthető legyen a protézishez, és az eszköz külső mérete ne haladja meg az implantátum külső méretét.

Becsült érték héa nélkül: 2 190 234 HUF 💰
A rész elnevezése: Monoszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer
A rész száma: 22
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a gerincoszlopot hátulról rögzítő csavaros-rudas rendszer, rendelkezzen egy, ill. kettős belső csavaros záró rendszerrel, mely lehetővé teszi fix csavar szög esetén a rúdon való elcsúszást, a műtét közbeni könnyebb korrekciót. Igény esetén PEEK rúd, kanülált csavar és minimál invazív behelyezési és augmentációs lehetőség is rendelkezésre álljon. Rendelkezzen polyaxális és redukciós csavarokkal. A polyaxiális csavarok 4 féle átmérő mérettel rendelkezzenek, kettős belső csavarral pedig 5 féle átmérő mérettel. A csavar hosszúság 20 mm-től 80 mm-ig terjedjen. Állítható hosszúságú harántösszekötő álljon rendelkezésre a nagyobb stabilitás biztosítására. A zárási mechanizmus során a belső csavar meghúzásra nyomatékkulccsal történjen, mely a túlhúzást meggátolja. Meghúzás után a belső csavar ne törjön el, lehetőség legyen ugyanazon csavarkivétel utáni újra visszacsavarására. A rendszer konnektálható legyen poliaxiális csavaros rudas hátsó nyaki gerinc rögzítő rendszerrel kettős átmérőjű 3.5/5.5 mm-es átmeneti rúddal, ahol a csavarfej asszimetrikus kiképzése tegye lehetővé a csavarfej minél nagyobb kibillenthetőségét. Kiegészítésként a cervico-thoracális átmenetet áthidaló rudas-csavaros rendszer álljon rendelkezésre, minipoliaxialis csavarokkal, melyekhez nyomatékkulcsal rögzíthető egy belső csavarral a rúd.

Mennyiség: 120 eset.

Becsült érték héa nélkül: 39 744 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer
A rész száma: 23
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagból készült, hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rendszer. Igény esetén PEEK rúd, kanülált, perforált csavar és minimál invazív behelyezési, valamint augmentációs lehetőség is rendelkezésre álljon, mely lehetővé teszi a gerinc degeneratív, traumás és tumoros eseteinek kezelését. A csavarok önmetsző, mozgófejű csavarok, 50 fokos kúpalakú csavarhajlatot tegyenek lehetővé. Csavarméretek: mozgófejű csavarok esetén 4 - 7,5 átmérő, hosszúságuk 20 mm-től 60 mm-ig: redukciós csavarok esetén 4,5 - 7,5 mm átmérő, hosszúságuk 25 mm-tól 55 mm-ig, perforált csavarok esetében 5.5-7.5 mm átmérő 30-55 mm-ig. A csavarfejek és a rögzítő csavarok csavarmenetének kiképzése hátrahajló menetsíkú legyen, ezáltal alacsony csavarprofilokkal és kisebb menetmagassággal rendelkezzenek. A rögzítő csavarok az optimális nyomaték elérésekor automatikusan törjenek le. Többféle szögállású és pofaméretű kampók szükségesek az ívek és a processustransverzusok alá. Harántösszekötők álljanak rendelkezésre. A kampók és harántösszekötők rögzítésére szintén letörő csavarok szolgáljanak. Az esetleges cervicalis és sacralis kiterjesztést lehetővé tevő kompatibilitás szükséges.

Mennyiség: 330 eset.

Becsült érték héa nélkül: 159 033 600 HUF 💰
A rész elnevezése: Thoracolumbalisanterior irányból is alkalmazható rudas- csavaros rendszer
A rész száma: 24
Rövid leírás:

Az implantátum titánból készült anterior irányból is alkalmazható rudas-csavaros rendszer legyen, de opcionálisan tartalmazzon cobalt-crom implantátumokat is. A harminc fokot meghaladó csavardőlés alapvető követelmény. A rendszerrel lehessen mono- és poliszegmentális stabilizálást végrehajtani. A mono és poliaxiális csavarok, valamint a poliaxiálistraction csavarok álljanak rendelkezésre 4,0. 5,0 6,0 7,0 mm átmérőben, A csavarok hossza 4,0 mm átmérőnél 25-40 mm, 5,0mm és 7,0 mm átmérőnél 30-50 mm, 6,0 mm átmérőnél 35-55 mm hosszúságú legyen.

A rendszer tartalmazzon lamina horgokat, valamint monoblokk dominó és téglalap alakú rúdösszekötőket. Az egyenes rudak átmérője 5,5 mm, hossza 40-500mm, a hajlított rudak átmérője 5,5mm, hossza 40-140 mm legyen. A cobalt-crom rudak5,5 mm átmérővel és 300mm, valamint 500 mm hosszúságban álljanak rendelkezésre.

Álljanak rendelkezésre transverse konnektorok 20-30, 30-45, 45-60 és 60-75 mm hosszúságban.

Becsült érték héa nélkül: 8 884 800 HUF 💰
A rész elnevezése: Hátsó csigolyatest közti távtartó kosár
A rész száma: 25
Rövid leírás:

Hátsó, henger alakú, önvágóan csavarmenetes, csigolyaközti fúziós eszköz a lumbalis és lumbo-sacralis szakaszra. Titánból készült, 10-12-14 mm-es átmérőjű, 20 mm és 25 mm hosszúságú kosár, palástján nyílásokkal. Műtét közbeni könnyű feltöltési lehetőség allograft és autograft csonttal. Gyors átcsontosodást biztosítson.

Mennyiség: 180 eset.

Becsült érték héa nélkül: 48 708 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Minimál invasivelumbalisspacer
A rész száma: 26
Rövid leírás:

A minimalinvasivelumbalisspacer alapanyaga szénszál erősítésű, röntgen áteresztő PEEK polimer legyen. A spacer a külső részen fogazott legyen, amelynek mérete eltérő nagyságú legyen az anterior és a laterális részeken. Az implantátum TLIF műtéti technikával beültethető legyen, és a spacer kialakítása biztosítson nagy helyet a csontgraft beültetéséhez. Az implantátum sortimentben álljon rendelkezésre párhuzamos véglemezzel és ék alakú zárólemezzel (4 fok), valamint 25 - 30 mm hosszúságú és 7 - 18 mm-ig terjedő magassági méretválasztékkal.

Mennyiség: 200 eset.

Becsült érték héa nélkül: 26 076 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Minimalinvasivelumbalis távtartó cage
A rész száma: 27
Rövid leírás:

Alapanyaga legyen PEEK polymer. Röntgen sugarakat áteresztő képességgel rendelkezzen, a graft átépülésének követhetősége miatt, valamint Tantál jelölőszállal a pozicionálás megkönnyítésére. Felhasználása a thoraco-lumbális gerincszakaszon, TLIF műtéti technikával a T1-L5 közötti instabil csigolyák esetében. Rendelkezzen külső részén fogazással a csúszás megakadályozására. Csontgraftnak nagy helyet biztosítson. Nagy méretválaszték (25mm, 30mm és 36mm) és 9 féle magasság (7-15mm).

Mennyiség: 75 eset.

Becsült érték héa nélkül: 24 300 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Polyszegmentális hátsó felső háti rudas-csavaros rendszer szűk helyen való alkalmazhatóság esetére alacsony fejprofilú
A rész száma: 28
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagú, csavaros-rudas rigid fixáló rendszer - posterior felső thoracális gerinc szakasz traumás, daganatos, gyulladásos eredetű deformációk, instabilitások és destrukciók kezeléséhez. Cél a minél kisebb helyigény, kis fejprofil, graciózus rendszer. Legyenek polyaxiálispedikuláris csavarok, keskeny-kismérető fejprofil, erős tartás, fej letörő rendszer, 5.5 mm-es rúd (előrevágott és hajlított rudak álljanak rendelkezésre), a polyaxiális csavarok esetében a stabilitást belső titán betét fokozza, a rúddal érintkező rész formálódjon a rúdra. Minimálisan invazív behelyezés lehetséges legyen.

Mennyiség: 10 eset.

Becsült érték héa nélkül: 4 569 264 HUF 💰
A rész elnevezése: Csontregeneráló, csontpótló anyag (lágy, injektálható)
A rész száma: 29
Rövid leírás:

Legyen injektálható, magas viszkozitású, szintetikus hydroxilapatit vagy béta-tricalcium foszfát, melybiodegradábilis, fokozza a csontregenerálódást. Elérhető legyen különböző kiszerelésekben (1cc-10cc).

Fecskendős kiszerelésű legyen, melyben az anyag előretöltve érkezzen, sterilen csomagolva, ezáltal megkönnyítve a használatot. Legyen keverhető saját csonttal, vérrel, csontőrleménnyel, csontvelővel, egyéb szintetikus csontpótlóval.

Mennyiség: 15 eset.

Becsült érték héa nélkül: 702 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Csontregeneráló, csontpótló anyag (kemény, szemcsés)
A rész száma: 30
Rövid leírás:

Szintetikus csontpótló blokkok, gratulátumok, gyöngyök és habba ágyazott granulátumok, melyek biodegradábilisak és fokozzák a csontregenerálódást. A csontpótló blokkok elérhetőek legyenek különböző méretben és formában (ék, henger, kocka, téglalap), a csontpótló granulátumok elérhetőek legyenek különböző szemcseméretben (1000nm-6000nm), a csontpótló gyöngyök elérhetőek legyenek különböző méretű kiszerelésben (1cc-10cc). Könnyebb használhatóság érdekében legyen olyan csontpótló granulátum, ami kollagén habba van ágyazva, a könnyebb applikáció, illetve a csontpótló elvándorlásának megakadályozása céljából.

Összetétele hydroxilapatit vagy béta-tricalcium foszfát, mely osteoconductiv hatást biztosít. Legyen keverhető: saját csonttal, vérrel, csontőrleménnyel, csontvelővel, egyéb szintetikus csontpótlóval. Antibiotikum hordozóként is lehessen használni, minél hosszabb idő alatt adja le fokozatosan a hozzáadott antibiotikumot.

Becsült érték héa nélkül: 972 000 HUF 💰
A rész elnevezése: A gerinc mozgékonyságát elősegítő rugalmas interspinosus eszköz
A rész száma: 31
Rövid leírás:

Degeneratív gerinc kórképekben, interspinosusan használható eszköz. Legyen minimalinvazív módon behelyezhető, szlilikon-polyészter-titánium alapanyagú, 8-14 mm közötti méretekben.

Becsült érték héa nélkül: 1 500 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Hegszövet képződést gátló gél gerincműtétek után
A rész száma: 32
Rövid leírás:

Gerincműtétek során használatos hegszövet általi letapadást gátló folyékony gél, amely polietilén oxid és nátrium carboxymethylcellulóz steril, felszívódó kombinációja. Nem tartalmaz állati eredetű alkotóelemet,nincs gyulladásos reakció, magas biokompatibilitás.

Becsült érték héa nélkül: 3 240 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Minimalinvasive oldalról behelyezhető lumbalis távtartó
A rész száma: 33
Rövid leírás:

Felhasználása degeneratív porckorong-megbetegedés (DDD) esetén egy vagy kettő egymás melletti szinten, DLIF v. OLIF műtéti technikával.Aminimalinvasivelumbalis PEEK polimer alapanyagú spacerlegyen, röntgen árnyékot adó tantál jelölő szálakkal. Az implantátum rendelkezzen felületi fogazással a kimozdulás meggátlására. Legalább az alábbi méretválasztéklegyen elérhető: 18 mm-es és 22 mm-es, magasság (8-16 2mm-ként emelkedve), hossz (40, 45, 50, 55, 60), lordosis 0

Becsült érték héa nélkül: 4 860 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Minimalinvasive oldalról behelyezhető csigolyaközti lumbaliscage
A rész száma: 34
Rövid leírás:

A távtartók a laterális csigolyaközi fúziós műtéti eljárások követelményeinek feleljenek meg.

Az implantátumok anyaga PEEK legyen, és négy-négy radiográf jelölő tűt tartalmazzanak a kellő láthatóság biztosítására. Az implantátumok az alábbi szortimentben álljanakrendelkezésre: legalább négyféle hosszban: 40, 45, 50, 55 mm,öt magassággal: 9, 11, 13, 15, 17 mm és kétféle szagittális profillal: 0

Becsült érték héa nélkül: 6 840 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Osteostimulatív hatású antibakteriális csontpótló szer (bioaktív üveg)
A rész száma: 35
Rövid leírás:

Antibakteriális hatását antibiotikum hozzáadása nélkül is fejtse ki. Osteostimulatív hatású csontpótló szer legyen, átépülése lehetőleg azonnal kezdődjön meg. Legyen többféle kiszerelésben 1-10cc között elérhető granulátum és paszta formájában.

Becsült érték héa nélkül: 2 790 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Vérzéscsillapító hatással rendelkezőosteokonduktív anyag
A rész száma: 36
Rövid leírás:

Tartalmazzon kollagén habba ágyazott hidroxiapatitvagy tricalcium foszfátgyöngyöket. Vérzéscsillapító hatással rendelkezzen. Hidroxiapatitnekvagy tricalcium foszfátnakköszönhetően új csont képződését biztosítsa. Legyen ostekonduktív hatású.

Becsült érték héa nélkül: 2 218 500 HUF 💰
A rész elnevezése: Lumbálisanterolaterálisan behelyezhető távtartó
A rész száma: 37
Rövid leírás:

A minimál invazívlumbalisspacer PEEK polimer alapanyagú legyen és röntgen láthatóságot alapanyagában biztosítsa. Alkalmazható legyen degeneratív porckorong megbetegedés esetén egy vagy két egymás melletti szinten, alkalmas legyen az L.I. csigolyától az S.I.csigolyáig, OLIF műtéti technikával behelyezhető legyen. A medencelapát elkerülése miatt hajlított behelyező álljon rendelkezésre. A spacer „dóm” alakú superior és inferior platójának rendelkezni kell felületi fogazással, hogy ezzel a kimozdulást meg lehessen gátolni. A spacernek nagy helyet kell biztosítania csontőrlemény, csontgraft beültetéséhez. Minimum három fajta szögben 6-12-18

Becsült érték héa nélkül: 5 580 000 HUF 💰
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1145 Budapest Amerikai út 57.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.

Igazolási mód:

A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (2)-(3) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok hatálya alá.

Az EEKD-ban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.

Az ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV Része „alfa” szakaszának kitöltésével kell megtennie!

A Kbt. 62. § (1) bekezdésének a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok fenn nem állását az ajánlattevőnek a Kr. 8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt.64. §-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.

A Kbt. 67. § (4) bekezdésében foglaltakra tekintettel ajánlattevő ajánlatában külön nyilatkozatot köteles benyújtani arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (igénybe vétel híján is szükséges).

A kizárók okokra vonatkozó igazolások benyújtásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

P/1. A Kr. 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző 3 lezárt üzleti évéről szóló saját vagy jogelődje számviteli jogszabályoknak megfelelő beszámolója egyszerű másolatban (kiegészítő mellékletek nélkül).

Amennyiben a kért beszámolók a céginformációs szolgálat honlapján (http://e-beszamolo.im.gov.hu/oldal/kezdolap) megismerhetők, a beszámolók adatait az ajánlatkérő ellenőrzi. A céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása ebben az esetben nem szükséges.

Amennyiben a Kr. 19. § (2) bekezdésben foglaltak fennállnak (a vizsgált időszak kezdete után kezdte meg működését), erről nyilatkozatot kell benyújtani, és az ajánlattevő alkalmasságának igazolására a működésének ideje alatt elért, a közbeszerzés tárgyából (implantátumok értékesítése) származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételéről szóló, cégszerűen aláírt nyilatkozatot kell csatolni.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a P/1. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében közös ajánlattevők közül elegendő amennyiben egyikük felel meg az előírt alkalmassági követelménynek.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben az ajánlattevőnek saját vagy jogelődjének az ajánlati felhívás feladását megelőző 3 lezárt üzleti évre vonatkozó, a számviteli jogszabályok szerinti beszámolója alapján az üzemi (üzleti) tevékenység eredménye több mint 1 üzleti évben negatív volt.

Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha a Kr. 19. § (2) bekezdése alapján a később, illetve újonnan létrejött gazdasági szereplőnek (ezen előírás akkor alkalmazandó, ha a gazdasági szereplő nem rendelkezik 3 lezárt üzleti évvel) a működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából származó (implantátumok értékesítése) általános forgalmi adó nélkül számított árbevétele részenként számolva eléri vagy meghaladja az adott rész becsült nettó értékének 62 %-át.

Műszaki és szakmai képességek:

M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya (implantátumok) szerinti szállításainak ismertetése.

Kr. 21. § (1a): Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelést Ajánlatkérő felhívására a Kr. 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.

A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,

— a referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefonszám),

— a szállítás tárgya és rövid leírása (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható),

— a leszállított mennyiség,

— a teljesítés helye,

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap bontásban),

— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.

M/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontja alapján becsatolandó a beszerzendő áru (megajánlott termék) magyar nyelvű leírása.

A beszerzendő áru leírása: Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját, illetve minden olyan adatot, leírást, amelyből a termék műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek az előírásoknak.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1-M/2. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, az adott részre vonatkozóan, az Ajánlati felhívás adott részre vonatkozó II.2.4) pontjában meghatározott valamennyi termékkör vonatkozásában, az adott részben előírt szakmai követelményeknek megfelelő vagy azzal egyenértékű termék leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége megajánlott részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:

1. rész 68 db

2. rész 1 db

3. rész 15 db

4. rész 6 db

5. rész 30 db

6. rész 225 db

7. rész 30 db

8. rész 15 db

9. rész 20 db

10. rész 15 db

11. rész 375 db

12. rész 20 db

13. rész 20 db

14. rész 20 db

15. rész 75 db

16. rész 20 db

17. rész 20 db

18. rész 45 db

19. rész 45 db

20. rész 3 db

21. rész 3 db

22. rész 90 db

23. rész 200 db

24. rész 20 db

25. rész 135 db

26. rész 150 db

27. rész 56 db

28. rész 6 db

29. rész 11 db

30. rész 20 db

31. rész 3 db

32. rész 20 db

33. rész 11 db

34. rész 11 db

35. rész 11 db

36. rész 11 db

37. rész 11 db

Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a szerződések/referenciák számát.

M/2. Az ajánlattevő műszaki és szakmai szempontból alkalmatlan, ha nem csatol olyan leírást a megajánlott eszközre vonatkozóan magyar nyelven, melyből egyértelműen megállapítható, hogy a megajánlott eszköz az adott részben meghatározott, a leszállítandó termékkel szemben elvárt szakmai paramétereknek megfelel.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ellenértéket az ajánlatkérő az igazolt teljesítést követően, számla ellenében a Ptk.6:130.§(1)-(2)bekezdése alapján teljesíti átutalással. Előleg nincs.Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt.135.§(1)és(5)-(6) bek.,a Ptk.6:130.§ (1)-(2)bek.,az 1997.éviLXXXIII.törvény9/A.§a)pont,valamint az Art36/A. § szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül átutalással egyenlíti ki.Késedelmes fizetés esetén ajánlattevő a Ptk.6:155.§(1)bekezdés szerinti késedelmi kamatra jogosult.

Késedelmi kötbér: a le nem szállított termék nettó értékének 0,5 % -a/nap, max 10 napi kötbér Hibás teljesítés: a szavatossági jogok alkalmazása esetén a szerződésszerű teljesítésig késedelmi kötbér.Meghiúsulási kötbér:szerződés nettó értékének 30 %-a.

(A szerződés biztosítékainak és a fizetési feltételek részletes leírását a szerződés-tervezet tartalmazza).

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:30
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2018-02-05 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:30
Hely: JURATIO Zrt., 1031 Budapest, Monostori út 34., II. em.
További információk:

A bontási eljáráson a Kbt. 68.§ (3) bekezdése szerint meghatározott személyek, ill. szervezetek lehetnek jelen. A bontási eljárásra alkalmazandóak továbbá a Kbt. 68.§ (1)-(4) és (6) bekezdésének rendelkezései.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16501
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Bukovszky Magdolna gazdasági igazgató
A vevő profiljának címe: http://www.okiti.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.juratio.hu/kozbeszerzesi-eljarasok 🌏
Ajánlatkérő neve: JURTIO Zrt.
Postacím: Monostori út 34.
Postai irányítószám: 1031
Kapcsolattartó pont: Dr. Vincze-Pap Gergely
Telefon: +36 12880707 📞
E-mail: gvincze-pap@juratio.hu 📧
Fax: +36 12880708 📠
Ország: Budapest 🏙️
A vevő profiljának címe: http://www.juratio.hu/kozbeszerzesi-eljarasok 🌏
Ajánlatkérő neve: JURATIO Zrt.

Hivatkozás
További információk

1.) Ajánlatkérő az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációt elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, közvetlenül és térítésmentesen biztosítja/elérhetővé teszi www.juratio.hu/közbeszerzési eljárások menü pont alatt.

A közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig.

2.) Az ajánlatok munkanapokon, hétfőtől csütörtökig reggel 9:00 és délután 16:00 óra között, pénteken reggel 9:00 és délután 14:00 óra között, az ajánlattétel napján reggel 8:00 és az ajánlattételi határidő között nyújthatók be. Az ajánlatok átvételéről az ajánlatkérő átvételi igazolást ad.

Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania.

3.) Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerint kérhető az ajánlati felhívás I.1) pontjában meghatározott kapcsolattartási ponton. A kiegészítő tájékoztatás iránti kéréseket szerkeszthető elektronikus formátumban (WORD) (is) kérjük megküldeni.

4.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei (P/1., M/1., M/2. pontok).

5.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott valamennyi dokumentumot.

6.) Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben ajánlattevő (közös ajánlattevő) esetében változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban,úgy egy nemleges tartalmú nyilatkozatot.

7.) Irányadó a Kbt., végrehajtási rendeletei, és a Ptk.

8.) Ajánlattevőnek gyártói igazolást kell csatolnia arra vonatkozóan, hogy a megajánlott termékre vonatkozóan Magyarország területére érvényes forgalmazási jogosultsággal rendelkezik. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, akkor ajánlatához csatolni kell a forgalmazási jogosultságot igazoló érvényes dokumentum egyszerű másolatát.

9.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

10.) Részenként a II.2.6. pont kitöltésére az EU Kiadóhivatal miatt került sor, Ajánlatkérő a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni.

11.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.

12.) Az adott részre vonatkozó szerződés hatályba lépésének feltétele:

A Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása, illetve az adott részben foglalt termékre vonatkozó hatályos szerződés megszűnése esetén.

13.) IV.2.6) Az ajánlattételi határidőtől számított 60 napnak felel meg.

14.) Felelős akkreditált közbeszerzés szaktanácsadó: dr. Vincze-Pap Gergely -lajstromszám: 00392

15.) Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.

16.) A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

17.) Az ajánlat összeállításának minden költsége az ajánlattevőt terheli.

18.) Az ajánlattevő alternatív ajánlatot, és többváltozatú ajánlatot nem tehet.

19.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek a dokumentum mellé csatolnia kell az ajánlattevő általi felelős magyar fordítást is.

20.) AK a Kbt. 71. § (6) bek. szerinti esetben újabb hiánypótlást nem rendel el.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 250-526712 (2017-12-28)

További információk (2018-01-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés konszignációs raktár létrehozásával különféle implantátumok beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) plusz 20 %-kal eltérhet. A nyertes ajánlattevőnek (továbbiakban: AT) konsz. raktárat kell működtetnie az AK székhelyén. Az elszámolás a konsz. raktárból történő felhasználás alapján történik. (Konsz. raktár feltételei: AK a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel AT részére; a raktár induló alapkészlete a közb. dok-okban kerül meghatározásra; a raktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap; az alapkészlet pótlására a tájékoztató Adatlap kézhezvételétől számított legfeljebb 48 órán belül kell sor kerüljön; AT az ajánlatban nyilatkozni köteles a konsz. raktár létrehozása feltételeinek elfogadásáról, és arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
E-mail: gazdasagi@mail.oiti.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-01-09 📅
Benyújtási határidő: 2018-02-07 📅
Közzététel dátuma: 2018-01-11 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 007-011414
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 250-526712
HL-S szám: 7
Forrás: OJS 2018/S 007-011414 (2018-01-09)

További információk (2018-02-06)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés konszignációs raktár létrehozásával különféle implantátumok beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő (továbbiakban:AK) plusz 20 %-kal eltérhet. A nyertes ajánlattevőnek (továbbiakban:AT) konsz. raktárat kell működtetnie az AK székhelyén. Az elszámolás a konsz. raktárból történő felhasználás alapján történik. (Konsz. raktár feltételei: AK a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel AT részére; a raktár induló alapkészlete a közb. dok-okban kerül meghatározásra; a raktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap; az alapkészlet pótlására a tájékoztató Adatlap kézhezvételétől számított legfeljebb 48 órán belül kell sor kerüljön; AT az ajánlatban nyilatkozni köteles a konsz. raktár létrehozása feltételeinek elfogadásáról, és arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.)

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-02-06 📅
Benyújtási határidő: 2018-02-21 📅
Közzététel dátuma: 2018-02-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 028-060867
HL-S szám: 28
További információk

A közbeszerzési dokumentumok módosuló részei: Közbeszerzési dokumentáció – IV. Műszaki leírás

Forrás: OJS 2018/S 028-060867 (2018-02-06)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-08-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés konszignációs raktár létrehozásával különféle implantátumok beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) plusz 20 %-kal eltérhet. A nyertes ajánlattevőnek (továbbiakban: AT)konsz. raktárat kell működtetnie az AK székhelyén. Az elszámolás a konsz. raktárból történő felhasználás alapján történik.(Konsz. raktár feltételei: AK a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel AT részére; a raktár induló alapkészlete a közb. dok-okban kerül meghatározásra; a raktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap; az alapkészlet pótlására a tájékoztató Adatlap kézhezvételétől számított legfeljebb 48 órán belül kell sor kerüljön; AT az ajánlatban nyilatkozni köteles a konsz. raktár létrehozása feltételeinek elfogadásáról, és arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

A beszerzés teljes értéke: 555 236 150 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
E-mail: gazdasagi@oiti.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-08-08 📅
Közzététel dátuma: 2018-08-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 153-350834
HL-S szám: 153

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Hátsó craniocervicalis átmenet rögzítő rudas-csavaros rendszer
Rövid leírás:

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a craniocervicalis és a nyaki gerinc átmenet hátsó rögzítésére alkalmas, csavaros, rudas, kampós lemezes rendszer. Kiegészítésként occipitális rögzítő, corticalis csavarkészlet, occipitális horogkészlet álljon rendelkezésre 4 féle méretben. A 3,5 mm és a 4 mm átmérőjűmulti-axiális csavarok minél szélesebb hosszúságú méretválasztékban álljanak rendelkezésre, 45 fokoskúp alakú csavarhajlatot tegyenek lehetővé, vagy 30 fokos szöget bármilyen irányban. Occipito-cervicalis átmenetben csavaros állítható szöglett csukló lehetőség szükséges. A rendszer rendelkezzen harántrögzítővel, distaliskonektorral.

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő plusz 20 %-kal eltérhet.

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül -Ajánlatkérő plusz 20 %-kal eltérhet.

Rövid leírás:

Titánium alapanyagból készült a gerinc traumás, tumoros, degeneratív sérüléseiből és elváltozásaiból adódórekonstrukciókhoz. Minél szélesebb méretválaszték a talpméret tekintetében szükséges a csigolyatesthez való tökéletes idomuláshoz. Minél szélesebb hosszúsági méretválaszték. Méretre alakítható, vágható legyen.A paláston 3-4 mm-es nyílások legyenek, minél nagyobb stabilitás és szilárdság előny. A rombuszhálóban keresztmerevítőkkel erősített legyen a nagyobb stabilitás eléréséhez. Allograft és autograft csonttal egyaránt feltölthető legyen. Lesüllyedést gátló gyűrű, ill. zárólemez szükséges.

A nyaki gerinc traumás vagy degenerativ sérüléseinek ideiglenes külső rögzítésére szolgáló rendszercsecsemők, kisgyermekek részére. Koronából és mellényből álljon. A korona alapanyaga karbon grafit, titánium ötvözetű tüskékkel. Mind a korona, mind a rögzítő tüskék sterilen kerüljenek leszállításra. A mellény nagy szilárdságú, vákuumformált műanyag legyen, mellény bélése hypoallergén gyapjú. Csökkentett súlyú,redukált hátsó profilú koronák, nagy rögzítésbiztonságot adó korona tüskék. Fej elfordítását nem igénylő nyomatékkulcsos felhelyező szisztéma. MRI kompatibilitás. Nagy méretválaszték előny.

A nyaki gerinc traumás vagy degeneratív sérüléseinek ideiglenes külső rögzítésére szolgáló rendszerfelnőttek részére. Nyitott, MRI/CT kompatibilis (karbon grafit és titán felépítés miatt) fejgyűrű, 5 fejtűvel és nyújtóval. Fejgyűrű és tüskék sterilen kerüljenek leszállításra. Szerkezet fejgyűrűjének könnyű, 3 irányba valóállíthatósága követelmény. A mellény legyen hypoallergén gyapjú bélésű, tartószerkezettel rendelkező. Legyen a fej elfordítását nem igénylő nyomatékkulcsos felhelyező szisztémával ellátott termék. Nagy méretválaszték előny.

Titániumötvezet alapanyagból készült nyaki gerincrögzítő rendszer, mely ventrális feltárásból teszi lehetővé a nyaki gerinc gyulladásos, degeneratív, tumoros, valamint traumás eseteinek semirigidfixációját. Trapéz alakú, variábilis nyílású lemezek 24 mm-től 90 mm-ig terjedő hosszúságban szükségesek, valamint a közti méretek minél nagyobb választéka is szükséges, méretenként 2-3 mm-es hosszúság növekedéssel. A lemezcsigolya felöli része habosított titán bevonattal rendelkezzen. A lemezek, a csavar behelyezés előtt tüskével ideiglenesen rögzíthetők legyenek. A bikortikális csavarok 3,5 mm átmérőjűek, 10 mm-től 28 mm-ig terjedőhosszúságú méretválasztékkal. A revíziós csavarok 4,5 mm átmérőjű, 17 mm-től 28 mm-ig terjedő hosszúságú csavarok. A durazsák védelme céljából a csavarvégek lapítottak legyenek. Kiegészítésként önmetsző monokortikális csavarok is álljanak rendelkezésre 4 mm-es átmérővel, 14 mm-től 19 mm-es hosszúságig,milliméterenkénti hossznövekedéssel. Álljon rendelkezésre a dens rögzítésére alkalmas ventrális húzócsavaros implantátum.

Titánium ötvözet alapanyagból készült, dinamikus stabilizálásra alkalmas elülső nyaki

Ventrofixációs rendszer, mely lehetővé teszi a nyaki gerinc degeneratív, traumás tumoros

Eseteinek kezelését. Alacsony profilú és minimális szélességű lemezek (lemez vastagság max

2,0 mm, a lemez max. szélessége 17 mm) 22,5 mm-től 70 mm-ig terjedő hosszúságban

Szükségesek. A lemez tökéletesen illeszkedjen a nyaki gerinc anatómiájához, lordosisos

Görbülete módosítható legyen. Lemezbe épített kilazulást gátló rendszer szükséges. Előrögzítő

Tüskékkel lehetőség legyen a lemez megfelelő stabilizálására a csavarbehelyezés előtt. A

Maximum 4 mm átmérőjű, monocortikális önmetsző, valamint a 4 mm átmérőjű revíziós

Csavarok 13 mm-től 17 mm-ig terjedő hosszúságban álljanak rendelkezésre, méretenként 2

Mm-es hossznövekedéssel.

A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására

A felső gerincszakaszt rögzítő, titánium ötvözet alapanyagú, rigid, felültöltős rendszer. A rúd vastagsága 3,5mm. A csavarok felültöltős, önmetsző, polyaxiális, 30 fok csavarfejmozgást engedő, 3,5 mm és 4 mm átmérőjű csavarok, 8 mm-től 50 mm-ig terjedő hosszúságban, 2 milliméterenkénti hossznövekedéssel. A rendszer részét képezze többféle szögű (45, 90 fok) oldal- és csavarhornyos bilincs, valamint többféle balos, jobbos horog.Az occiput és a nyaki csigolyák együttes rögzítésére is legyen alkalmas speciális lemezrúd segítségével. Harántrögzítés lehetősége megoldható legyen. Adjon lehetőséget a thoraco-lumbális rendszerrel történő összeköthetőségre, kiegészítésként a cervico-thoracális átmenetet áthidaló rudas-csavaros rendszer álljon rendelkezésre.

Traumás, degeneratív és daganatos esetekhez. A nyaki szakaszon az eltávolított csigolyatest pótlására legyen alkalmas. PEEK alapanyagú, állítható távtartó cage, széles méretválasztékkal, 17 mm -től 70 mm-ig terjedő távolság pótlására legyen alkalmazható, több féle változatban, röntgen vizuális jelzéssel. Fogazott felszíne akadályozza meg az elvándorlást. Legyen röntgensugár áteresztő, markerek jelezzék a cage helyzetét a röntgenképen. Legyen egyszerűen behelyezhető, lehetőleg a behelyező műszer egyben az emelést is végezze.Záró PEEK clip akadályozza meg a lesüllyedést. MRI és CT kompatibilitás.

Az implantátum álljon rendelkezésre 12 és 14 mm-es átmérővel átmérőként minimálisan hat méretben (4 mm -9 mm-ig).

Degeneratív esetekhez a csigolyák közötti porckorong helyére behelyezhető cage. Álljon rendelkezésre a zárólemezhez jól illeszkedő anatómiás görbületű, kétféle szélességű, 4-8 mm magasságú, a zárólemezzel való érintkezéshez fogazott érintkezésű biocompatibiliscage. Legyen sugáráteresztő, az azonosítást elősegítő markerekkel. Plazmapor borítás előny.

Legyen a cage PEEK anyagú, a migrációt akadályozó kiemelkedő PEEK tüskékkel és középső antero-posterior irányú, felfelé kiemelkedő ívvel. Az implantátumban legyenek elhelyezett markerek, melyek jelzik RTG alatt a cage helyzetét. Legalább két alapterülettel, 4 különböző magassággal. A kapocs legyen titánból,legyen fogazott és alacsony profillal rendelkezzen. Legalább 3 kapocsszélesség és 3 kapocsmélység álljon rendelkezésre. A rendszer tagjai egyenként, sterilen legyenek csomagoltak.

Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását. Felület kezeléséből és formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson. Az anyaga cobaltcrom bázis, a felületeken trikalciumfoszfáttal kevert titánhab.Legyen nagy méretválaszték, 5-6 mm közötti magasság.

Alapanyaga titán és szilikon kombinációja, MRI kompatibilitás. Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását.Felületképzéséből és formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson. Álljon rendelkezésre 5 méretválasztékban 14mm-től 18mm-ig.

A nyaki spacer PEEK polimer alapanyagú legyen és röntgen láthatóságot alapanyagában biztosítsa.Alkalmazható legyen degeneratív porckorong megbetegedés esetén egy vagy több egymás melletti szinten. Kicsúszást gátló, egyben a cage helyzetét jobban láthatóvá tévő, valamint a próbacage-el a megkülönböztetést megkönnyítő, megegyező színű titánötvözet csappal rendelkezzen kétoldalon. Legyen az anatómiai alakhoz illeszkedő forma, 4o-os szögben lordotizált kivitel, sugárirányban síkfogazott superior és inferior plató, nagyméretű fogak a kellő primer rögzülés érdekében, nagyméretű középső üreg az allo-/autograft számára. Álljon rendelkezésre 12-14-16 mm átmérővel, 4-9mm között milliméterenként emelkedő magassági méretsorozattal. Menetes kapcsolat legyen az implantátum és a behelyező között. Színkódolt próbacagek legyenek elérhetőek a könnyebb megkülönböztethetőséget biztosítva.

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a thoracalis és lumbális gerinc ventrális ellátására alkalmas, dupla rudas monoszegmentális és biszegmentális, állítható hosszúságú összeállított implantátum rendszer. A dupla rudas implantátumok rögzítésre szolgáló 7 mm átmérőjű anterior és posterior csavarok 25 mm-től 60 mm-ig terjedő hosszúságban álljanak rendelkezésre, méretenként 5 mm-es hossznövekedéssel. A csavarpárok legyenek szögstabilak, a poszterior csavarhely legyen szögvariábilis, kanülált csavarok álljanak rendelkezésre alacsony profillal. Minimál invasive és thoratoscopiás behelyezés alkalmazható legyen.

Mennyiség: 5 eset

Titánium ötvözet alapanyagból készült, traumatológiai, tumoros esetekben a csigolyatest részleges vagy teljes pótlására alkalmas. Széles méretválasztékú, változtatható magasságú, terpeszthető csigolyatest pótló protézis,melybe graft helyezhető. A felszín kiképzése akadályozza meg az elmozdulást, és többféle dőlésszög tegye lehetővé a megfelelő implantatum helyzet biztosítását. Az implantátum behelyezése után legyen könnyen expandálható, a műszerezettség tegye lehetővé a kis feltárásból történő behelyezést is. Kiegészítésként hátulsó mono és poliszegmentalis csavaros rudas stabilizáló rendszer is álljon rendelkezésre, négy csavarátmérővel,és haránt rögzítési lehetőséggel. Szükség esetén álljon rendelkezésre megfelelő feltáró rendszer is a ventralis stabilizáláshoz. A protézis behelyezéséhez használt eszköz rögzíthető legyen a protézishez, és az eszköz külső mérete ne haladja meg az implantátum külső méretét.

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a gerincoszlopot hátulról rögzítő csavaros-rudas rendszer, rendelkezzen egy, ill. kettős belső csavaros záró rendszerrel, mely lehetővé teszi fix csavar szög esetén a rúdon való elcsúszást, a műtét közbeni könnyebb korrekciót. Igény esetén PEEK rúd, kanülált csavar és minimál invazív behelyezési és augmentációs lehetőség is rendelkezésre álljon. Rendelkezzen polyaxális és redukciós csavarokkal. A polyaxiális csavarok 4 féle átmérő mérettel rendelkezzenek, kettős belső csavarral pedig 5 féle átmérő mérettel. A csavar hosszúság 20 mm-től 80 mm-ig terjedjen. Állítható hosszúságú harántösszekötő álljon rendelkezésre a nagyobb stabilitás biztosítására. A zárási mechanizmus során a belső csavar meghúzásra nyomatékkulccsal történjen, mely a túlhúzást meggátolja. Meghúzás után a belső csavar ne törjön el, lehetőség legyen ugyanazon csavarkivétel utáni újra visszacsavarására. A rendszer konnektálható legyen poliaxiális csavaros rudas hátsó nyaki gerinc rögzítő rendszerrel kettős átmérőjű 3.5/5.5 mm-es átmeneti rúddal, ahol a csavarfej asszimetrikus kiképzése tegye lehetővé a csavarfej minél nagyobb kibillenthetőségét. Kiegészítésként a cervico-thoracális átmenetet áthidaló rudas-csavaros rendszer álljon rendelkezésre,minipoliaxialis csavarokkal, melyekhez nyomatékkulcsal rögzíthető egy belső csavarral a rúd.

Titánium ötvözet alapanyagból készült, hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rendszer. Igény esetén PEEK rúd,kanülált, perforált csavar és minimál invazív behelyezési, valamint augmentációs lehetőség is rendelkezésre álljon, mely lehetővé teszi a gerinc degeneratív, traumás és tumoros eseteinek kezelését. A csavarok önmetsző,mozgófejű csavarok, 50 fokos kúpalakú csavarhajlatot tegyenek lehetővé. Csavarméretek: mozgófejű csavarok esetén 4 - 7,5 átmérő, hosszúságuk 20 mm-től 60 mm-ig: redukciós csavarok esetén 4,5 - 7,5 mm átmérő, hosszúságuk 25 mm-tól 55 mm-ig, perforált csavarok esetében 5.5-7.5 mm átmérő 30-55 mm-ig. A csavarfejek és a rögzítő csavarok csavarmenetének kiképzése hátrahajló menetsíkú legyen, ezáltal alacsony csavarprofilokkal és kisebb menetmagassággal rendelkezzenek. A rögzítő csavarok az optimális nyomaték elérésekor automatikusan törjenek le. Többféle szögállású és pofaméretű kampók szükségesek az ívek és a processustransverzusok alá. Harántösszekötők álljanak rendelkezésre. A kampók és harántösszekötők rögzítésére szintén letörő csavarok szolgáljanak. Az esetleges cervicalis és sacralis kiterjesztést lehetővé tevő kompatibilitás szükséges.

Az implantátum titánból készült anterior irányból is alkalmazható rudas-csavaros rendszer legyen, de opcionálisan tartalmazzon cobalt-crom implantátumokat is. A harminc fokot meghaladó csavardőlés alapvető követelmény. A rendszerrel lehessen mono- és poliszegmentális stabilizálást végrehajtani. A mono és poliaxiális csavarok, valamint a poliaxiálistraction csavarok álljanak rendelkezésre 4,0. 5,0 6,0 7,0 mm átmérőben. A csavarok hossza 4,0 mm átmérőnél 25-40 mm, 5,0mm és 7,0 mm átmérőnél 30-50 mm, 6,0 mm átmérőnél 35-55 mm hosszúságú legyen.

A rendszer tartalmazzon lamina horgokat, valamint monoblokk dominó és téglalap alakú rúdösszekötőket. Az egyenes rudak átmérője 5,5 mm, hossza 40-500mm, a hajlított rudak átmérője 5,5mm, hossza 40-140mm legyen. A cobalt-crom rudak 5,5 mm átmérővel és 300 mm, valamint 500 mm hosszúságban álljanak rendelkezésre.

Titánium ötvözet alapanyagú, csavaros-rudas rigid fixáló rendszer - posterior felső thoracális gerinc szakasz traumás, daganatos, gyulladásos eredetű deformációk, instabilitások és destrukciók kezeléséhez. Cél a minél kisebb helyigény, kis fejprofil, graciózus rendszer. Legyenek polyaxiálispedikuláris csavarok, keskeny-kisméretű fejprofil, erős tartás, fej letörő rendszer, 5.5 mm-es rúd (előrevágott és hajlított rudak álljanak rendelkezésre), a polyaxiális csavarok esetében a stabilitást belső titán betét fokozza, a rúddal érintkező rész formálódjon a rúdra. Minimálisan invazív behelyezés lehetséges legyen.

Legyen injektálható, magas viszkozitású, szintetikus hydroxilapatit vagy béta-tricalcium foszfát, mely biodegradábilis, fokozza a csontregenerálódást. Elérhető legyen különböző kiszerelésekben (1cc-10cc).

Összetétele hydroxilapatit vagy béta-tricalcium foszfát, mely osteoconductiv hatást biztosít. Legyen keverhető:saját csonttal, vérrel, csontőrleménnyel, csontvelővel, egyéb szintetikus csontpótlóval. Antibiotikum hordozóként is lehessen használni, minél hosszabb idő alatt adja le fokozatosan a hozzáadott antibiotikumot.

Felhasználása degeneratív porckorong-megbetegedés (DDD) esetén egy vagy kettő egymás melletti szinten, DLIF v. OLIF műtéti technikával. A minimalinvasivelumbalis PEEK polimer alapanyagú spacer legyen, röntgen árnyékot adó tantál jelölő szálakkal. Az implantátum rendelkezzen felületi fogazással a kimozdulás meggátlására. Legalább az alábbi méretválaszték legyen elérhető: 18 mm-es és 22 mm-es, magasság (8-162mm-ként emelkedve), hossz (40, 45, 50, 55, 60), lordosis 0o, 6o, 12o között álljon rendelkezésre.

További információk:

2. A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb árértékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.

Rövid leírás:

Az implantátumok anyaga PEEK legyen, és négy-négy radiográf jelölő tűt tartalmazzanak a kellő láthatóság biztosítására. Az implantátumok az alábbi szortimentben álljanak rendelkezésre: legalább négyféle hosszban:40, 45, 50, 55 mm,öt magassággal: 9, 11, 13, 15, 17 mm és kétféle szagittális profillal: 0o és 8o.

A rész elnevezése: Vérzéscsillapító hatással rendelkező osteokonduktív anyag
Rövid leírás:

Tartalmazzon kollagén habba ágyazott hidroxiapatit vagy tricalcium foszfátgyöngyöket. Vérzéscsillapító hatással rendelkezzen. Hidroxiapatitnek vagy tricalcium foszfátnak köszönhetően új csont képződését biztosítsa. Legyen ostekonduktív hatású.

A minimál invazívlumbalisspacer PEEK polimer alapanyagú legyen és röntgen láthatóságot alapanyagában biztosítsa. Alkalmazható legyen degeneratív porckorong megbetegedés esetén egy vagy két egymás melletti szinten, alkalmas legyen az L.I. csigolyától az S.I.csigolyáig, OLIF műtéti technikával behelyezhető legyen.A medencelapát elkerülése miatt hajlított behelyező álljon rendelkezésre. A spacer „dóm” alakú superior és inferior platójának rendelkezni kell felületi fogazással, hogy ezzel a kimozdulást meg lehessen gátolni. A spacernek nagy helyet kell biztosítania csontőrlemény, csontgraft beültetéséhez. Minimum három fajta szögben 6-12-18o és legalább 5 magasságban 8 - 16 mm között elérhető legyen.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1145 Budapest, Amerikai út 57.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-07-20 📅
Név: KONSENS Kft.
Postacím: Hargita u. 6.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 21 690 000 HUF 💰
270 000 HUF 💰
8 800 000 HUF 💰
4 200 000 HUF 💰
18 000 000 HUF 💰
Név: B. Braun Trading Kft.
Postacím: Felhévízi u. 5.
Postai irányítószám: 1023
A beszerzés teljes értéke: 19 371 000 HUF 💰
Név: Pegera Medical Kft.
Postacím: Táborhegyi út 31B Mf. 2.
Postai irányítószám: 1037
A beszerzés teljes értéke: 2 925 000 HUF 💰
Név: Johnson&Johnson Kft.
Postacím: Nagyenyed u. 8-14.
Postai irányítószám: 1123
A beszerzés teljes értéke: 5 862 500 HUF 💰
5 844 540 HUF 💰
6 596 000 HUF 💰
Név: ScanMedic Kft.
Postacím: Benyovszky Móric u. 43.
Postai irányítószám: 1089
A beszerzés teljes értéke: 45 600 000 HUF 💰
2 217 990 HUF 💰
2 850 000 HUF 💰
55 000 000 HUF 💰
25 500 000 HUF 💰
3 498 000 HUF 💰
Név: Sanatmetal Kft.
A beszerzés teljes értéke: 3 900 000 HUF 💰
2 304 000 HUF 💰
1 945 000 HUF 💰
30 015 000 HUF 💰
157 429 470 HUF 💰
11 115 870 HUF 💰
46 800 000 HUF 💰
23 870 000 HUF 💰
24 000 000 HUF 💰
2 966 780 HUF 💰
390 000 HUF 💰
570 000 HUF 💰
1 500 000 HUF 💰
3 150 000 HUF 💰
4 800 000 HUF 💰
6 900 000 HUF 💰
480 000 HUF 💰
Név: BeWeGe Medical Kft.
Postacím: Kassa utca 45.
Postai irányítószám: 1194
A beszerzés teljes értéke: 375 000 HUF 💰
4 500 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
1

Hivatkozás
További információk

1. Ajánlattevők:

Ajánlattevő neve: KONSENS Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 1026 Budapest, Hargita u. 6., 10373534-2-41

KKV? igen

Rész száma: 1., 2., 3., 4., 5., 7., 14., 17., 23., 24., 25., 27., 31., 32., 33.

Ajánlattevő neve: Pegera Medical Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 1037 Budapest, Táborhegyi út 31B Mf. 2., 25826351-2-41

Rész száma: 1., 7., 29., 30., 35., 36.

Ajánlattevő neve: B. Braun Trading Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 1023 Budapest, Felhévízi u. 5., 25061978-2-41

Rész száma: 6., 12., 15., 27., 28.

Ajánlattevő neve: Johnson & Johnson Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., 10495177-2-44

Rész száma: 8., 9., 10., 18., 20., 21., 22., 34.

Ajánlattevő neve: ScanMedic Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 1089 Budapest, Benyovszky Móric utca 43., 12259902-2-42

Rész száma: 11., 26.

Ajánlattevő neve: METRIMED Orvosi Műszergyártó Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 6800 Hódmezővásárhely, József A. u. 3., 10215092-2-06

Rész száma: 12.

Ajánlattevő neve: Sanatmetal Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 1026 Budapest, Hargita u. 6., 11172790-2-10

Rész száma: 19., 37.

Ajánlattevő neve: BeWeGe Medical Kft.

Ajánlattevő székhelye, adószáma: 1194 Budapest, Kassa utca 45., 23848991-2-43

Rész száma: 29., 30., 36.

2. Érvénytelen ajánlattevők:

Jogszabályhely Kbt. 73. § (1) bekezdés d) pont

Rész száma: 1.

Rész száma: 27.

Forrás: OJS 2018/S 153-350834 (2018-08-08)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2020-05-07)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 21 690 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-05-07 📅
Közzététel dátuma: 2020-05-11 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 091-217142
Hirdetményre hivatkozik: 2018/S 153-350834
HL-S szám: 91
További információk

Szerződésmódosítás jogalapja: Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontja. Valamennyi érintett részben a Kbt. 139. § (1) b) pontjának megfelelő részleges jogutódlás miatti, kizárólag a jogalany változás miatti technikai szerződésmódosítás szükséges, ezen egyetlen körülmény miatt került a szerződés módosításra, minden egyéb rendelkezés változatlanul hagyása mellett. Erre tekintettel kerül sor egyetlen hirdetmény közzétételére valamennyi érintett részre vonatkozóan.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Különféle implantátumok beszerzése 37 részben az ajánlatkérő számára 36 hónap határozott időtartamra konszignációs raktár létrehozása mellett
A rész száma: 1., 2., 3., 14., 17., 23., 24., 25., 27., 31., 32 és 33.
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés konszignációs raktár létrehozásával különféle implantátumok beszerzése tárgyában. A nyertes ajánlattevőnek (továbbiakban:AT)konsz. raktárat kellműködtetnie az AK székhelyén. Az elszámolás a konsz. raktárból történő felhasználás alapján történik.(Konsz.raktár feltételei: AK a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel AT részére; a raktár induló alapkészletea közb. dok-okban kerül meghatározásra.

A szerződés odaítélése
Név: Konsens Kft.
A beszerzés teljes értéke: 21 690 000 HUF 💰

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Mohay Tibor

Hivatkozás
További információk

Szerződésmódosítás jogalapja: Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontja.

Valamennyi érintett részben a Kbt. 139. § (1) b) pontjának megfelelő részleges jogutódlás miatti, kizárólag a jogalany változás miatti technikai szerződésmódosítás szükséges, ezen egyetlen körülmény miatt került a szerződés módosításra, minden egyéb rendelkezés változatlanul hagyása mellett. Erre tekintettel kerül sor egyetlen hirdetmény közzétételére valamennyi érintett részre vonatkozóan.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Telefon: +36 18828594 📞
Forrás: OJS 2020/S 091-217142 (2020-05-07)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)