Forg. hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, max. heti 5 alk-mal, éves szinten max. 252 napon.
Alkalmanként 3,7 GBq – 29,6 GBq (100-800 mCi) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) össz. max. 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása. Kalibrációs időpont: 8:30.
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forg. hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rend. hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer csak akkor hozható forg-ba, ha forg-ba hozatalát a gyógyszerészeti államig. szerv vagy a 726/2004/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-09-22.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-08-10.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2018-08-27) Ajánlatkérő hatóság Név és címek
Név: Semmelweis Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: AK06765
Postacím: Üllői út 26.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1085
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Czap Krisztina
Telefon: +36 12109610📞
E-mail: czap.krisztina@semmelweis-univ.hu📧
Fax: +36 12109618 📠
Régió: Budapest🏙️
URL: http://semmelweis.hu🌏
Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím:
“Keretmegállapodás 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlására helyszínre szállítással 12 hónapra”
Termékek/szolgáltatások: Radioaktív anyagok📦
Cím:
“Keretmegállapodásos eljárás 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlására helyszínre szállítással 12 hónapra” Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Radioaktív anyagok📦
A teljesítés helye: Budapest🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Semmelweis Egyetem, Nukleáris Medicina Központ PET-CT labor (1082 Budapest, Üllői út 78/A.)”
A beszerzés leírása:
“Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, maximum heti 5...”
A beszerzés leírása
Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, maximum heti 5 alkalommal, éves szinten maximum 252 napon.
Alkalmanként 3,7 GBq - 29,6 GBq (100-800 mCi) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) összesen maximum 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
Kalibrációs időpont: 8:30
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forgalomba hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer – a magisztrális gyógyszer kivételével – csak akkor hozható forgalomba, ha forgalomba hozatalát a gyógyszerészeti államigazgatási szerv vagy a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
Többet mutasson A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 12
Eljárás Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2017/S 237-492053
A szerződés odaítélése
Szerződés száma: 1
Tétel azonosító száma: 1
Cím:
“Keretmegállapodásos eljárás 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlására helyszínre szállítással 12 hónapra”
A szerződés megkötésének időpontja: 2017-11-23 📅
A vállalkozó neve és címe
Név: PET Medicopus Nonprofit Kft.
Postacím: Guba S. utca 40.
Postai város: Kaposvár
Postai irányítószám: 7400
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 82502087📞
E-mail: bajtek.gyongyver@sic.ke.hu📧
Régió: Somogy🏙️
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 98 280 000 💰
Kiegészítő információk További információk
A szerződés módosításának időpontja: 15.08.2018.
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.” Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2018/S 165-376864 (2018-08-27)