Forg. hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, max. heti 5 alk-mal, éves szinten max. 252 napon. Alkalmanként 3,7 GBq – 29,6 GBq (100-800 mCi) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása. A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) össz. max. 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása. Kalibrációs időpont: 8:30. A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forg. hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rend. hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer csak akkor hozható forg-ba, ha forg-ba hozatalát a gyógyszerészeti államig. szerv vagy a 726/2004/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-09-22.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-08-10.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2017-08-10) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Radioaktív anyagok
Rövid leírás:
Forg. hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, max. heti 5 alk-mal, éves szinten max. 252 napon.
Alkalmanként 3,7 GBq – 29,6 GBq (100-800 mCi) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) össz. max. 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása. Kalibrációs időpont: 8:30.
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forg. hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rend. hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer csak akkor hozható forg-ba, ha forg-ba hozatalát a gyógyszerészeti államig. szerv vagy a 726/2004/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) össz. max. 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása. Kalibrációs időpont: 8:30.
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forg. hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rend. hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer csak akkor hozható forg-ba, ha forg-ba hozatalát a gyógyszerészeti államig. szerv vagy a 726/2004/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Radioaktív anyagok📦
További CPV-kód: Radioaktív anyagok📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest
🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Ajánlatkérő megvizsgálta a részajánlat-tétel lehetőségét és azt nem tartja gazdaságilag ésszerűnek, a beszerzés nem osztható oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Ajánlatkérő megvizsgálta a részajánlat-tétel lehetőségét és azt nem tartja gazdaságilag ésszerűnek, a beszerzés nem osztható oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Forg. hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, max. heti 5 alk-mal, éves szinten max. 252 napon.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) össz. max. 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása. Kalibrációs időpont: 8:30.
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forg. hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rend. hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer csak akkor hozható forg-ba, ha forg-ba hozatalát a gyógyszerészeti államig. szerv vagy a 726/2004/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forg. hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rend. hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer csak akkor hozható forg-ba, ha forg-ba hozatalát a gyógyszerészeti államig. szerv vagy a 726/2004/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK eu. parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
Becsült összérték: 98 280 000 HUF 💰
Rövid leírás:
Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, maximum heti 5 alkalommal, éves szinten maximum 252 napon.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) összesen maximum 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
Kalibrációs időpont: 8:30.
Az értékelés módja a 16/2012(XII.23.) Korm.rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont.
Fő fizetési feltételek, hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Ajánlatkérő a keretmegállapodást több ajánlattevővel kívánja megkötni, majd közvetlen megrendelések kapcsán kerül sor a beszerzés megvalósítására.
Az egyes közvetlen megrendelések ellenértékét ajánlatkérő a teljesítésigazolással ellátott számla kézhezvételét pl számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései, valamint az 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A §-a szerint.
Az egyes közvetlen megrendelések ellenértékét ajánlatkérő a teljesítésigazolással ellátott számla kézhezvételét pl számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései, valamint az 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A §-a szerint.
Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény (Art.) 36/A § és az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény (Áht.) rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti.
Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetések pénzneme a forint.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Becsült érték héa nélkül: 98 280 000 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
További információk:
Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Ajánlatkérő megvizsgálta a részajánlat-tétel lehetőségét és azt nem tartja gazdaságilag ésszerűnek, a beszerzés nem osztható oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Semmelweis Egyetem, Nukleáris Medicina Központ PET-CT labor (1082 Budapest, Üllői út 78/A.).
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő),alvállalkozó és nem vehet részt az alk. ig.-ban olyan gazd-i szereplő,aki a Kbt.62.§ (1) és (2) bek. és a Kbt.63.§ (1) bek. meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll. A Kbt.67.§ (1) bek. foglaltak értelmében a gazd-i szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az EEKD-ban foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt.67.§ (2) bek. foglaltak értelmében a Kbt.67.§ (1) bek. szerinti dok-ba a gazdasági szereplő nyilatkozik arról,hogy a kizáró okok nem állnak fenn,valamint az előírt alk-i követelmények teljesülnek,másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését,hogy a Kbt.69.§ (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult,valamint a Kbt.69.§ (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és szükség esetén hozzájáruló nyilatkozatot. AK felhívja a figyelmet a 321/2015.(X.30.) Korm.rend.3.§ (3) bek. foglaltakra. A Kbt.67.§ (3) bek. foglaltak szerint,ha az előírt alk-i követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg,az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt.67.§ (1) bek. szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek kizárólag az alk-i követelmények tekintetében az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alk-i feltételnek történő megfelelést. A Kbt.67.§ (4) bek. értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát,hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt.62.§ (1) és (2) bek. és a Kbt.63.§ (1) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani,ha az AK az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A Kbt.67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani,ha ajánlattevő a közbeszerzési szerződés teljesítésével összefüggésben nem kíván alvállalkozót igénybe venni. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt.69.§ (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazd-i szereplőknek a 321/2015.(X. 30.) Korm.r. 8-14.§ és 16.§ rendelkezései szerint kell igazolnia.A Kbt.69.§ (4) bek. foglaltak értelmében az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az AK az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok tekintetében az ajánlati felhívásban előírt igazolások benyújtására. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek csak az alk-i követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani. AK előírja,hogy Kbt.69.§ (4) bek. szerinti felhívásra benyújtandó igazolások keltezése nem lehet korábbi,mint az ajánlati felhívás feladásának napja. A Kbt.69.§ (6) bek. foglaltak értelmében az AK az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy,hogy a Kbt.69.§ (4) bek. foglaltak szerint nemcsak a legkedvezőbb,hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására. A Kbt.62.§ (1) bek. a),b),e),h),j),l),n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt.74.§ (1) bek. b) és (2) bek. a) pontjaira. Ajánlattevő (valamennyi közös ajánlattevő) nyilatkozzon az EEKD formanyomtatványában az alk. ig.-ban részt vevő szervezetekről a Kbt.65.§ (7)-(9) bek. vonatkozásában. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1)- (2) bekezdéseire.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő),alvállalkozó és nem vehet részt az alk. ig.-ban olyan gazd-i szereplő,aki a Kbt.62.§ (1) és (2) bek. és a Kbt.63.§ (1) bek. meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll. A Kbt.67.§ (1) bek. foglaltak értelmében a gazd-i szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az EEKD-ban foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt.67.§ (2) bek. foglaltak értelmében a Kbt.67.§ (1) bek. szerinti dok-ba a gazdasági szereplő nyilatkozik arról,hogy a kizáró okok nem állnak fenn,valamint az előírt alk-i követelmények teljesülnek,másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését,hogy a Kbt.69.§ (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult,valamint a Kbt.69.§ (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és szükség esetén hozzájáruló nyilatkozatot. AK felhívja a figyelmet a 321/2015.(X.30.) Korm.rend.3.§ (3) bek. foglaltakra. A Kbt.67.§ (3) bek. foglaltak szerint,ha az előírt alk-i követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg,az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt.67.§ (1) bek. szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek kizárólag az alk-i követelmények tekintetében az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alk-i feltételnek történő megfelelést. A Kbt.67.§ (4) bek. értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát,hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt.62.§ (1) és (2) bek. és a Kbt.63.§ (1) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani,ha az AK az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A Kbt.67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani,ha ajánlattevő a közbeszerzési szerződés teljesítésével összefüggésben nem kíván alvállalkozót igénybe venni. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt.69.§ (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazd-i szereplőknek a 321/2015.(X. 30.) Korm.r. 8-14.§ és 16.§ rendelkezései szerint kell igazolnia.A Kbt.69.§ (4) bek. foglaltak értelmében az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az AK az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok tekintetében az ajánlati felhívásban előírt igazolások benyújtására. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek csak az alk-i követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani. AK előírja,hogy Kbt.69.§ (4) bek. szerinti felhívásra benyújtandó igazolások keltezése nem lehet korábbi,mint az ajánlati felhívás feladásának napja. A Kbt.69.§ (6) bek. foglaltak értelmében az AK az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy,hogy a Kbt.69.§ (4) bek. foglaltak szerint nemcsak a legkedvezőbb,hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására. A Kbt.62.§ (1) bek. a),b),e),h),j),l),n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt.74.§ (1) bek. b) és (2) bek. a) pontjaira. Ajánlattevő (valamennyi közös ajánlattevő) nyilatkozzon az EEKD formanyomtatványában az alk. ig.-ban részt vevő szervezetekről a Kbt.65.§ (7)-(9) bek. vonatkozásában. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1)- (2) bekezdéseire.
AK felhívja az ajánlattevők figyelmét,hogy a Kbt.74.§ (2) bek. a) pontjában foglaltak értelmében kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt,aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2.§ (5) bek.].
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Ajánlatkérő jelen eljárásban nem határoz meg gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:
M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontja alapján Ajánlattevőnek csatolnia kell:
— a forgalmazáshoz szükséges, OGYÉI engedély másolatát vagy azzal egyenértékű forgalomba hozatali engedély másolatát.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. és a 3. §-ban foglaltakra.
Az alkalmassági követelményeknek – a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel – közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az alkalmassági követelményeknek – a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel – közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termék rendelkezik OGYÉI engedéllyel vagy azzal egyenértékű forgalomba hozatali engedéllyel.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
A késedelmi kötbér: az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 10 %-a, amennyiben az Eladó a 5.1.pontban rögzített kalibrációs időpontra az 5.pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést a teljesítési helyre nem szállítja le. A késedelmi kötbér az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 15 %-a, amennyiben az Eladó az 6.1.pontban rögzített kalibrációs időponthoz képest 30 perccel későbbi időpontra az 5.pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést a teljesítési helyre nem szállítja le. A késedelmi kötbér az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 20 %-a, amennyiben Eladó az 6.1.pontban rögzített kalibrációs időponthoz képest 60 perccel későbbi időpontig az 5.pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést teljesítési helyre nem szállítja le.
A késedelmi kötbér: az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 10 %-a, amennyiben az Eladó a 5.1.pontban rögzített kalibrációs időpontra az 5.pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést a teljesítési helyre nem szállítja le. A késedelmi kötbér az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 15 %-a, amennyiben az Eladó az 6.1.pontban rögzített kalibrációs időponthoz képest 30 perccel későbbi időpontra az 5.pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést a teljesítési helyre nem szállítja le. A késedelmi kötbér az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 20 %-a, amennyiben Eladó az 6.1.pontban rögzített kalibrációs időponthoz képest 60 perccel későbbi időpontig az 5.pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést teljesítési helyre nem szállítja le.
Hibás teljesítési kötbér: a közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 20 %-a.
Meghiúsulási kötbér: nettó 9 000 000 HUF.
Eljárás
A tervezett résztvevők száma: 3
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-09-22 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: 1091 Budapest, Üllői út 55. I. emelet tárgyaló.
További információk:
A Kbt. 68. § (3) bekezdésében foglaltak értelmében az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen. A bontási eljárás vonatkozásában egyebekben a Kbt. 68. §-ában foglalt rendelkezések az irányadóak.
A Kbt. 68. § (3) bekezdésében foglaltak értelmében az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen. A bontási eljárás vonatkozásában egyebekben a Kbt. 68. §-ában foglalt rendelkezések az irányadóak.
1. Ajánlattevőnek, valamennyi közös ajánlattevőnek az ajánlatában be kell nyújtania:
— Kbt. 66. § (2), (4), (6) bek., Kbt. 67. § (1), (3), (4) bek. szerinti nyilatkozatokat a dokumentációban meghatározott tartalommal,
— Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot, fel kell tüntetnie az ajánlattevő(k) nevét és címét, a főbb, számszerűsíthető adatokat (ajánlati elemeket), amelyek a bírálati szempontok alapján értékelésre kerülnek,
— Szakmai ajánlat (termék leírás és/vagy használati útmutató),
— az idegen nyelvű dokumentumokról készített magyar nyelvű fordítások tartalmának hitelességére vonatkozó nyilatkozatot,
— 321/2015. Korm. rend. 13. § szerinti adatokat, nemleges tartalom esetén is szükséges nyilatkozni.
2. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő, közös ajánlattevők, illetőleg az ajánlatban nyilatkozatot aláíró alvállalkozók és alkalmasságot igazoló szervezetek esetében az alábbi iratokat:
— ajánlatban nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya, vagy aláírási-mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó, ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazását, a meghatalmazott aláírásával, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.
3. Közös ajánlattevők esetén, a konzorciumi megállapodást is csatolni kell a dokumentációban meghatározott tartalommal. A megállapodásban a közös ajánlattevőknek a szerződésszerű teljesítésért egyetemleges felelősséget kell vállalniuk.
4. Az ajánlatban valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlatkérő a fordítások esetén ajánlattevő általi felelős magyar fordítást is elfogadja, nem követeli meg hiteles a hiteles fordítás benyújtását.
5. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevő figyelmét arra, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a felhívás III.1.3) pontjaiban.
5. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevő figyelmét arra, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a felhívás III.1.3) pontjaiban.
6. A szerződés teljesítésére vonatkozóan sajátos, szociális, környezetvédelmi, az innovációt ösztönző feltételek nem kerülnek meghatározásra a Kbt. 132. § szerint.
7. Ajánlatkérő az eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték adásához.
8. Ajánlatkérő a Kbt. 2. § (5) bek.-ben foglaltak alapján nyújt nemzeti elbánást.
9. A hirdetmény a közbeszerzésekről szóló 2014/24/EU irányelv alapján kerül közzétételre.
10. Irányadó jog: A felhívásban és a dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadóak.
12. Ajánlatevőnek rendelkeznie kell a radioaktív anyagok szállításáról, fuvarozásáról és csomagolásáról szóló 51/2013. (IX. 6.) NFM rendeletben meghatározott engedéllyel.
13. A dokumentumok letöltéséről átvételi elismervényt készít gazdasági szereplő, mely tartalmazza az átvevő elérhetőségeit (telefonszám, e-mail cím, levelezési cím, fax szám), átvevő/kapcsolattartó nevét és az átvevő aláírását és megküldi a czap.krisztina@semmelweis-univ.hu címre. Ezt követően Ajánlatkérő jelszó megadásával biztosítja a dokumentumok elérhetőségét. Hétfőtől-csütörtökig 9:00-16:00 óráig, pénteken 9:00-14:00-ig beérkezett átvételi elismervények esetén még aznap, azt követően beérkezettek esetén a következő munkanapon bocsátja rendelkezésre a jelszót ajánlatkérő.
13. A dokumentumok letöltéséről átvételi elismervényt készít gazdasági szereplő, mely tartalmazza az átvevő elérhetőségeit (telefonszám, e-mail cím, levelezési cím, fax szám), átvevő/kapcsolattartó nevét és az átvevő aláírását és megküldi a czap.krisztina@semmelweis-univ.hu címre. Ezt követően Ajánlatkérő jelszó megadásával biztosítja a dokumentumok elérhetőségét. Hétfőtől-csütörtökig 9:00-16:00 óráig, pénteken 9:00-14:00-ig beérkezett átvételi elismervények esetén még aznap, azt követően beérkezettek esetén a következő munkanapon bocsátja rendelkezésre a jelszót ajánlatkérő.
14. Ajánlatkérő az eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
15. Hiánypótlás tekintetében a Kbt. 71. § bek. irányadók.
16. Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban meghatározott időtartam alatt 60 naptári napot ért.
17. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
18. Az eljárásba bevont FAKSZ: dr. Schäffer Kinga lajstromszám: 00275, helyettese: dr. Farkas Dénes, lajstromszám: 00281.
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
II.1.4. ponthoz:
Az egyes közvetlen megrendelések ellenértékét ajánlatkérő a teljesítésigazolással ellátott számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései, valamint az 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A §-a szerint.
Az egyes közvetlen megrendelések ellenértékét ajánlatkérő a teljesítésigazolással ellátott számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései, valamint az 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A §-a szerint.
Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény (Art.) 36/A § és az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény (Áht.) rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti.
A kötbér és késedelmes fizetés esetén a Ptk. 6:186. §-a és a Ptk. 6:155. §-ai irányadóak.
III.1.1.ponthoz:
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Közbeszerzési Hatóság útmutatójára a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. Korm. rendelet 18. § (1) bek. hivatkozott Magyarországon, valamint az EU-ban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők által benyújtandó igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Közbeszerzési Hatóság útmutatójára a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. Korm. rendelet 18. § (1) bek. hivatkozott Magyarországon, valamint az EU-ban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők által benyújtandó igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról.
III.2.2. ponthoz:
A póthatáridő mértékét a Vevő szabadon határozhatja meg, legfeljebb 180 (száznyolcvan) percben.
A késedelmi kötbér összege az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 30 %-a, amennyiben Eladó a 6.1 pontban rögzített kalibrációs időponthoz képest 180 (egyszáznyolcvan) perccel későbbi időpontig, az 5. pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést a teljesítési helyre nem szállítja le.
A késedelmi kötbér összege az adott Közvetlen megrendeléssel érintett Készítmény nettó ellenértékének 30 %-a, amennyiben Eladó a 6.1 pontban rögzített kalibrációs időponthoz képest 180 (egyszáznyolcvan) perccel későbbi időpontig, az 5. pont szerint visszaigazolt közvetlen megrendelést a teljesítési helyre nem szállítja le.
A kötbér maximális mértékének elérése esetén Megrendelő jogosult elállni a Szerződéstől, illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt. A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Megrendelő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, azonban ebben az esetben Megrendelő nem érvényesíthet késedelmi kötbért.
A kötbér maximális mértékének elérése esetén Megrendelő jogosult elállni a Szerződéstől, illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt. A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Megrendelő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, azonban ebben az esetben Megrendelő nem érvényesíthet késedelmi kötbért.
VI.3. ponthoz:
18. Az ajánlatban szereplő dok-ok formai követelményére a Kbt. 47.§ (2) bek. irányadó. A Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot eredetiben v. hiteles másolati formában kell benyújtani.
19. Ajánlati példányszám 1 papír alapú eredeti példány, 1 db elektronikus példány.
20. Az ajánlati példányok közötti eltérés esetén az eredeti nyomtatott példány az irányadó.
21. Jelen közbeszerzési eljárás eredményeként a Semmelweis Egyetem a Kbt. 105. § (2) a) pontja szerinti keretmegállapodást köt több ajánlattevővel, majd közvetlen megrendeléssel került sor a beszerzés megvalósítására.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 154-318852 (2017-08-10)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-12-04) Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, maximum heti 5 alkalommal, éves szinten maximum 252 napon.
Alkalmanként 3,7 GBq - 29,6 GBq (100-800 mCi) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) összesen maximum 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
Kalibrációs időpont: 8:30.
Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlása helyszínre szállítással 12 hónapra, maximum heti 5 alkalommal, éves szinten maximum 252 napon.
A szerződés teljes időtartama alatt (12 hónap) összesen maximum 7,5 TBq (201,6 Ci) kalibrációs mennyiségű FDG radiofarmakon szállítása.
Kalibrációs időpont: 8:30.
A beszerzés teljes értéke: 98 280 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest
🏙️
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2018-08-27) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 98 280 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Hivatkozás Dátumok
Feladás dátuma: 2018-08-27 📅
Közzététel dátuma: 2018-08-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 165-376864
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 237-492053
HL-S szám: 165
További információk
A szerződés módosításának időpontja: 15.08.2018.
Objektum A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Keretmegállapodásos eljárás 18F-fluoro-dezoxi-glükóz (FDG) radiofarmakon vásárlására helyszínre szállítással 12 hónapra
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Kalibrációs időpont: 8:30
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forgalomba hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer – a magisztrális gyógyszer kivételével – csak akkor hozható forgalomba, ha forgalomba hozatalát a gyógyszerészeti államigazgatási szerv vagy a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forgalomba hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer – a magisztrális gyógyszer kivételével – csak akkor hozható forgalomba, ha forgalomba hozatalát a gyógyszerészeti államigazgatási szerv vagy a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Semmelweis Egyetem, Nukleáris Medicina Központ PET-CT labor (1082 Budapest, Üllői út 78/A.)
A szerződés odaítélése
Név: PET Medicopus Nonprofit Kft.
Postacím: Guba S. utca 40.
Postai város: Kaposvár
Postai irányítószám: 7400
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 82502087📞
E-mail: bajtek.gyongyver@sic.ke.hu📧
Ország: Somogy
🏙️
A beszerzés teljes értéke: 98 280 000 HUF 💰