Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet biztosításával

Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet biztosításával 34 részben.
Jelen hirdetményben részenként megjelölt mennyiségek 12 hónapos időszakra vonatkoznak. Amennyiben a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés további 12 hónap meghosszabbításra kerül, úgy ezen mennyiségek a szerződés teljes időbeli hatálya alatt duplán értendők.
A nyertes ajánlattevőként szerződő fél feladatát képező a megkötésre kerülő szerződés alapján a leszállításra kerülő termékek tekintetében azok használatára vonatkozó szakmai tanácsadás, valamint a felhasználó személyzet számára történő betanítás.
A beszerzendő termékekkel kapcsolatos részletes leírást és a konszignációs raktárkészletbe kihelyezendő mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák valamennyi rész tekintetében.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-06-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-05-15.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Mi az?

• Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek › Orvosi felszerelések

Hol?

• Nyugat-Dunántúl › Zala

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2017-05-15	Ajánlati felhívás
2017-06-16	További információk
2017-12-19	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2017-05-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: 1-34
Rövid leírás:

Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet biztosításával 34 részben. Jelen hirdetményben részenként megjelölt mennyiségek 12 hónapos időszakra vonatkoznak. Amennyiben a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés további 12 hónap meghosszabbításra kerül, úgy ezen mennyiségek a szerződés teljes időbeli hatálya alatt duplán értendők. A nyertes ajánlattevőként szerződő fél feladatát képező a megkötésre kerülő szerződés alapján a leszállításra kerülő termékek tekintetében azok használatára vonatkozó szakmai tanácsadás, valamint a felhasználó személyzet számára történő betanítás. A beszerzendő termékekkel kapcsolatos részletes leírást és a konszignációs raktárkészletbe kihelyezendő mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák valamennyi rész tekintetében.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Orvosi felszerelések 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Zala 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Postacím: Zrínyi M. út 1.
Postai irányítószám: 8900
Postai város: Zalaegerszeg
Kapcsolat
Internetcím: http://www.zmkorhaz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes.bes@zmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 92507512 📞
Fax: +36 92507512 📠
Dokumentumok URL-je: https://onmerit.hu/kozbeszerzes-dokumentacio 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-05-15 📅
Benyújtási határidő: 2017-06-19 📅
Közzététel dátuma: 2017-05-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 095-186276
HL-S szám: 95
További információk

Fő finanszírozási és fizetési feltételek: (rész)teljesítésenként, telj.ig. alapján, számla ellenében, utólag történik a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., és a Ptk. 6:130. § (1)-(3) bek. szerint, 60 napos határidővel, a 1997. évi LXXXIII. tv 9/A. § alapján. Számla benyújtása és kiegyenlítése során a 2003. évi XCII. tv 36/A. § alkalmazandó. Az ajánlattétel, a kifizetés és az elszámolás pénzneme HUF.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet biztosításával 34 részben.

Jelen hirdetményben részenként megjelölt mennyiségek 12 hónapos időszakra vonatkoznak. Amennyiben a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés további 12 hónap meghosszabbításra kerül, úgy ezen mennyiségek a szerződés teljes időbeli hatálya alatt duplán értendők.

A nyertes ajánlattevőként szerződő fél feladatát képező a megkötésre kerülő szerződés alapján a leszállításra kerülő termékek tekintetében azok használatára vonatkozó szakmai tanácsadás, valamint a felhasználó személyzet számára történő betanítás.

A beszerzendő termékekkel kapcsolatos részletes leírást és a konszignációs raktárkészletbe kihelyezendő mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák valamennyi rész tekintetében.

A rész elnevezése: Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet biztosításával.
A rész száma: 1-12.
Rövid leírás:

1. rész – kulcscsont-szár törések stabilizálása: elasztikus titán szeg (TEN) [beültetéshez szükséges speciális műszerkészlet, kézi eszköz kihelyezés] 12 db / év, elasztikus titán szeg végére felhelyezhető záró sapka 12 db / év;

2.rész – darabos felkar szártörések és felkar-váll régió kombinált töréseinek stabilizálása velőűr szegezéssel: felfúrás nélküli proximális velőűrszeg [ehhez szett biztosítása szükséges, amely tartalmazzon a célzást elősegítő forgatható célzókart, a hosszú szegek esetében a szegen speciális furat legyen, melybe kézi célzó helyezhető] 30 db /év, felfúrás nélküli retrograd hasított, flexibilis felkar velőűrszeg[ehhez szett biztosítása szükséges, amely tartalmazzon a célzást elősegítő forgatható célzókart, a hosszú szegek esetében a szegen speciális furat legyen, melybe kézi célzó helyezhető] 30 db /év, 3.8 mm reteszcsavar 120 db / év, zárócsavar hosszkorrekcióhoz L 0-5-10-15 mm 30 db /év;

3. rész – felkar-váll régió töréseinek kezelése velőűr szegezéssel: humerus-szeg 35 db / év, csavar 35 db / év;

4. rész – felkar- könyök régió romos töréseinek kezelése: anatómiailag előre formázott titán szögstabil furattal bíró a fej-, kombi furattal bíró a szár részen támasztó mediális és dorsalis lemez(ek) [beültető készlettel] 12-12 db / év, 2,4 /2,7 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 60 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 96 db / év, 3.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 24 db / év;

5. rész – alkar-könyök régió romos töréseinek stabilizációja: anatómiailag előrehajlított, az ízületekhez közel lapított, ún. alacsony profilú lemez [beültető készlettel] 6 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavar 42db / év, 3.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 6 db / év;

6. rész – alkarcsontok és külboka törések lemezes rögzítése: Könnyített önkompressziós acéllemez 30 db /év, 3,5/1,25 mm-es corticalis csavar 210 db / év, 4,0 mm-es spongiosa csavarok 210 db / év;

7. rész – csuklóízület végének komplikált törései I.: anatómiailag előrehajlított, fragment specifikus töréskezelést és az ízületbe hatoló romos töréskezelést biztosító variábilis szögállású, szögstabil rendszer [beültető készlettel] 75 db / év, poliaxiális kiképzésű önvágó szögstabil csavarok 375 db / év, 2,4 mm titán tompa hegyű önvágó cortikális csavarok 75 db / év;

8. rész – Csuklóízület végének komplikált törései II.: anatómiailag előrehajlított, fragment specifikus töréskezelést és az ízületbe hatoló romos töréskezlést biztosító variábilis szögállású, szögstabil rendszer [beültető készlettel] 25 db / év, poliaxiális kiképzésű önvágó szögstabil csavarok 125 db / év, 2,4 mm titán hagyományos önvágó cortikális csavarok 25 db / év;

9. rész – kézfej és ujjpercek csontjainak ízületbe hatoló töréseinek kezelése: moduláris rendszer, mely tegye lehetővé a kéz csontos váz sérüléseinek anatómiai szintézisét [beültető készlettel] 18 db / év, 1.0 mm cortikalis csavar 6 db / év, 1.3 mm cortikalis csavar 15 db /év, 1.3 mm lemez 3 db / év, 1.5 mm cortikalis csavar 30 db / év, 1.5 mm lemezek 6 db / év, 2.0 mm cortikalis csavar 6 db / év, 2.0 mm lemezek 6 db / év, 2.0 mm szögstabil csavar 24 db / év;

10. rész -sajkacsonttörés stabilizációja: fej nélküli kompressziós csavar 12 db / év, 3.0mm-es, rövid menetes, titán csavarok 12 db / év, 3.0 mm-es hosszú menetes titán csavarok 12 db / év;

11. rész – egyszerű tomportájéki törések fedett stabilizációja I.: ferde furatú rövid tomporszeg [célzókészülékkel] 90 db / év, tomporcsavar 90 db / év, antirotációs acél csavar 90 db / év, 4.8 mm acél reteszcsavar 180 db / év;

12. rész – egyszerű tomportájéki törések fedett stabilizációja II.: ferde furatú hosszú tomporszeg [célzókészülékkel] 20 db / év, tomporcsavar 20 db / év, antirotációs acél csavar 20 db / év, 4.8 mm acél reteszcsavar 40 db / év.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

Ajánlatkérő egyoldalú jognyilatkozata alapján a szerződés egy alkalommal további 12 hónappal meghosszabbítható valamennyi rész tekintetében.

A lehetőségek leírása:

Az opciós mennyiség 1-12. részek tekintetében: a 12 hónapra vonatkozó alapmennyiség + 30 %-a.

Az ajánlattevő által megajánlott egységárak a szerződés teljes időbeli hatálya alatt kötöttek beleértve, adott esetben a szerződés időbeli hatályának +12 hónappal való meghosszabbítását és az opciós mennyiség lehívását is. A ténylegesen leszállítandó mennyiségeket a keretösszeg terhére történő eseti megrendelések határozzák meg. Az opció lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget.

További információk:

A rész száma: 13-26
Rövid leírás:

13. rész – tomportájéki törések fedett stabilizációja: darabos tomportáji törések endomedulláris stabilizációjára szolgáló implantátum 32 db / év, rövid szeg [beültetéshez szükséges speciális műszerkészlet, kézi eszköz kihelyezés biztosított legyen] 32 db / év, 4,9 mm-es reteszcsavar 32 db / év;

14. rész – nyílt vagy zárt tompor közeli és/vagy combcsont szártörés primer ellátása különféle lehetőséggel bíró felfúrás nélküli szeggel: gamma szeg (rövid) 30 db / év, combnyakcsavar 30 db / év, retszcsavar 30 db / év;

15. rész – combnyaktörések stabilizációja: Manninger-féle acél kanülált combnyakcsavar 54 db / év, lemezke 1+1 furat (hagyományos) 27 db / év, DCD toldaléklemez 3-5 furat 27 db / év, kompressziós csavar 27 db / év, 4.5 mm acél corticalis csavar 54 db / év;

16. rész – protézis-szár körüli törés kezelése: anatómiailag előrehajlított, mindkét végén lapított (a submusculáris csúsztatás miatt) protézis [beültető készlettel] 10 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző acél csavarok 40 db / év, 5.0 mm-es szögletstabil önmetsző acél csavarok 80 db / év, 5.0mm-es periprotetikus csavarok 10 db / év;

17. rész – combcsont szártöréseinek kezelése velőűr szegezéssel térd-, vagy csípőtáji bevezetéssel I.: acél femurszeg 45 db / év, Retrograd femur szeg 45 db / év, 6,5mm acél reteszelő csavar 90 db / év, 4.8mm acél reteszcsavar 180 db / év;

18. rész – combcsont szártöréseinek kezelése velőűr szegezéssel térd-, vagy csípőtáji bevezetéssel II.: implantátum [beültető szettel] 10 db / év,5,0 mm reteszcsavar 40 db / év, 6,0 mm reteszcsavar 40 db / év, zárókupak 10 db / év;

19. rész – combcsont térd közeli ízületbe hatoló romos töréseinek kezelése: anatómiailag hajlított, az ízülethez közel alacsony profilú lemez [beültető készlettel] 12 db / év, 4.5 mm-es hagyományos önmetsző titán kortikális csavar 24 db / év, 5.0 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 132 db / év;

20. rész – lábszár térd közeli ízületbe hatoló romos töréseinek kezelése: előhajlított jobbos vagy balos, külső oldali (laterális) titán lemez [beültető készlettel] 6 db / év,4.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 12 db / év, 5.0 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 66 db / év;

21. rész – lábszár térd közeli ízületbe hatoló törésének stabilizációja támasztó lemezeléssel: anatómiai formázott, titán lemez, szögstabil furattal a fejen és kombi lyukkal a szár részen [beültető készlettel] 15 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 120 db / év, 3.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 15 db / év;

22. rész – nyílt vagy zárt ízület közeli lábszár törés kezelése velőűr: kannülált tibiaszeg 30 db / év, 3,8 mm reteszcsavar 30 db / év, 4,8 mm reteszcsavar 30 db / év, zárócsavar tibiaszeghez 30 db / év;

23. rész – lábszár bokaízületi romos töréseinek stabilizálása szögstabil lemezzel: anatómiailag előre formázott, titán lemez, jobbos és balos lehetőséggel bíró, szögstabil furattal a fejrészen és kombi lyukkal a szár részen [beültető készlettel] 15 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 60 db / év, 3.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 15 db / év;

24. rész – térdízület első keresztszalag pótlása: femorális rögzítő elem 30 db / év, tibiális felszívódó rögzítő hüvely 30 db / év, tibiális felszívódó rögzítő csavar 30 db / év;

25. rész – cementes csípőprotézis: Ling típusú csípőprotézis 40 db / év, szár 40 db / év, fej 40 db / év, vápa 40 db / év;

26. rész – bipoláris cervicocapitalis protézis:41-55 mm külső átmérőjű fej, 1 mm-es méretnövekedéssel 40 db / év, szár 40 db / év, fej 40 db / év, vápa 40 db / év.

A lehetőségek leírása:

Az opciós mennyiség 13-26. részek tekintetében: a 12 hónapra vonatkozó alapmennyiség + 30 %-a.

A rész száma: 27; 31-34.
Rövid leírás:

27. rész – csípőprotézis rendszer: csontcementtel beültethető csípőprotézis rendszer 400 db / év (a: 100 db; b: 300 db);

31. rész – Bicondylaris, ún. „TOTAL” térdízületi endoprotézisek: 180 db / év [2 komplett műszerkészlettel];

32. rész -totál revíziós térd: revíziós műszerelemek [2 komplett műszerkészlettel]: 20 db / év;

33. rész – Unicondylaris térdízületi protézis: 50 db / év [műszerkészlettel];

34. rész – csontcement: 20 grammos kiszerelés 700 db / év, 40 grammos kiszerelés 300 db / év, nem antibiotikumos 40 grammos kiszerelés 400 db / év.

A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő a 27. rész tekintetében a műszaki leírásban…

… a) pont alatt megjelölt csontcementtel beültethető csípőprotézis rendszer tekintetében cementes vápára (full profile) 100 db / év mennyiségben vételi jogot gyakorol. A termékkel kapcsolatos részletes leírást, illetve a vételi jog érvényesítésének feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

… b) pont alatt megjelölt csontcementtel beültethető csípőprotézis rendszer tekintetében cementes vápára (full profile) 300 db / év mennyiségben vételi jogot gyakorol. A termékkel kapcsolatos részletes leírást, illetve a vételi jog érvényesítésének feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Az opciós mennyiség a 31.-34. részek tekintetében: a 12 hónapra vonatkozó alapmennyiség + 30 %-a.

A rész száma: 28-30.
Rövid leírás:

28. rész – cement nélküli csípőprotézis rendszer 150 db / év [műszerkészlettel];

29. rész – cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer 5 db / év [műszerkészlettel];

30. rész – csontcementtel beültethető revíziós csipőprotézis rendszer 30 db / év [műszerkészlettel].

Ajánlatkérő a Kbt. 76.§ (2) bek a) pontja szerinti legalacsonyabb árat a 16/2016 (II.16.) Korm. rendelet 6.§ (3) bek. szerint alkalmazza.

A lehetőségek leírása:

Az opciós mennyiség a 28-30. részek tekintetében: a 12 hónapra vonatkozó alapmennyiség + 30 %-a.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Ajánlatkérő székhelye (8900 Zalaegerszeg, Zrínyi Miklós u.…

… 1).

… 1.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész tekintetében:

A közbeszerzési eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) szerinti bármely kizáró ok fennáll, vagy részéről az a közbeszerzési eljárás során következik be.

A kizáró okok fenn nem állásáról ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4. §, illetve 6. §. szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani, továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. § és 10. § szerinti köteles igazolni a kizáró okok fenn nem állását. Ajánlatkérő köteles elfogadni a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 7. § szerinti formanyomtatványt is. A formanyomtatvány és az igazolások keltezése nem lehet régebbi dátumú a jelen felhívás feladásának napjától. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bekezdés i) pontjában és a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Az ajánlatba továbbá csatolni kell ajánlattevő 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatát is (nemleges tartalommal is). A kizáró okok tekintetében a fentieken túlmenően a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai irányadóak.

Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező, az ajánlathoz, illetve a részvételi jelentkezéshez köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [321/2015. (X. 30.). Korm. rendelet 13. §].

(Irányadó jelen eljárás tekintetében: 320/2015 (X.30.)folyamatba épített ellenőrzése, és a 2014/24/EU irányelv.).

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Valamennyi rész tekintetében:

P/1. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés a) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani valamennyi pénzforgalmi számláját vezető pénzügyi intézményétől származó nyilatkozatot, melyben az alábbi adatok szerepelnek:

— számlavezető pénzügyi intézmény neve és székhelye,

— számlanyitás dátuma,

— a vezetett számla száma,

— arra vonatkozó nyilatkozat, hogy az eljárást megindító felhívás közvetlen megküldésétől visszafelé számított 1 évben ajánlattevő számláján 30 napon túli sorba állítás előfordult-e.

Amennyiben ajánlattevő az eljárást megindító felhívás közvetlen megküldésétől visszafelé számított egy éves időszakon belül jött létre, illetve kezdte meg működését, úgy Ajánlatkérő elfogadja az ezen időszakból származó, fentiek szerinti igazolást is, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. Ajánlatkérő sorba állítás alatt a pénzforgalmi szolgáltatás nyújtásáról szóló 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontja szerinti fogalmat érti. Ajánlattevő ezen irat(ok) tekintetében – adott esetben – alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (7) bekezdésében foglaltakat. Az ajánlatba az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani; Ajánlatkérő az egyszerű nyilatkozatot elfogadja.

Amennyiben az ajánlattevő több részre is ajánlatot kíván tenni, így a fenti dokumentumo(ka)t elegendő egy alkalommal és nem részenként külön-külön benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Valamennyi rész tekintetében:

P/1.Alkalmatlan az ajánlattevő valamennyi rész esetében, ha bármelyik pénzforgalmi számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 1 évben (vagy amennyiben ajánlattevő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy éves időszakon belül jött létre, illetve kezdte meg működését, így ettől az időponttól kezdődően az eljárást megindító felhívásmegküldésének időpontjáig terjedő időszakban) 30 napon túli sorba állítás előfordult.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján a P/1. alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők közül elegendő, ha egyikük megfelel. Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ajánlattevőnek, ha az előírt alkalmassági követelményeket más szervezet kapacitásaira támaszkodva felel meg, alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a gazdasági és pénzügyi alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (8) bekezdésében foglaltakra, amely a Ptk. 6:419. § szerinti kezességvállalásra kötelezi a gazdasági és pénzügyi alkalmasságot igazoló szervezetet. Ajánlatkérő továbbá felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (11) bekezdésében foglaltakra.

Az alkalmassági feltételek és igazolások a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbb.

Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész tekintetében:

M/1. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani az eljárást megindító felhívás feladását megelőző három év közbeszerzés tárgya szerinti (ortopédiai / traumatológiai implantátumok szállítása vagy eladása ) legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése szerinti tartalommal a 22. § (1) bekezdésében) előírt módon igazolva.

Ajánlattevő ezen irat(ok) tekintetében – adott esetben – alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésében foglaltakat. Az ajánlatba az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani; Ajánlatkérő az egyszerű nyilatkozatot elfogadja.

M/2. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani valamennyi, az adott rész tekintetében megajánlott termék tekintetében azok fényképét, valamint gyártó magyar nyelvű termékleírását vagy nem magyar nyelvű gyártói termékleírás esetén a nem magyar nyelvű termékleírást a magyar nyelvű (legalább felelős) fordítással együtt. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a fénykép és a gyártói termékleírás hitelességét Ajánlatkérő felhívására igazolni kell.

M/3. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani az adott rész tekintetében megajánlott termékre vonatkozó gyártói megfelelőségi nyilatkozat(ok)at, és – ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(ok)at.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Alkalmatlan az AT a szerz. teljre, ha a felhívás feladását megelőző 3 évben nem rendelkezik összességében legalább 1 db, adott részének tárgya szerinti (ortopédiai / traumatológiai implantátumok szállítása vagy eladása) szállítási referenciával, amelynek mennyisége eléri a jelen felhívás II.2.4) pontjában meghatározott, adott részre vonatkozó termékek előírt mennyiségének legalább 75 %-át vagy az egyes részeknél az alábbi nettó összegeket:

1.rész: 448 920 HUF;

2. rész: 1 156 500 HUF;

3.rész: 1 483 125 HUF;

4 rész: 1 825 740 HUF;

5. rész: 731 250 HUF;

6.rész: 357 075 HUF;

7.rész: 3 740 625 HUF;

8. rész: 1 510 125 HUF;

9. rész: 578 025 HUF;

10.rész: 587 340 HUF;

11.rész: 2 578 500 HUF;

12. rész:678 000 HUF;

13. rész: 2 154 240 HUF;

14. rész:2 130 750 HUF;

15. rész:1 308 150 HUF;

16. rész:1 237 500 HUF;

17.rész: 1 971 000 HUF;

18. rész:1 251 900 HUF;

19. rész: 1 734 300 HUF;

20. rész:867 150 HUF;

21.rész 2 003 625 HUF;

22.rész 657 000 HUF;

23. rész: 1 091 250 HUF;

24. rész:1 350 000 HUF;

25. rész:3 270 000 HUF;

26.rész:2 940 000 HUF;

27. rész:31 500 000 HUF;

28.rész: 28 462 500 HUF;

29. rész: 2 250 000 HUF;

30. rész 3 330 000 HUF;

31. rész:34 830 000 HUF;

32.rész:3 150 000 HUF;

33.rész:3 112 500 HUF;

34. rész:7 747 500 HUF.

Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy annak időbeli hatálya jelen felhívás feladásáig még nem járt le, úgy AK a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó szerződéses mennyiséget veszi figyelembe az AT alkalmasságának megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbesz. tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, AK kizárólag a közbesz. tárgya szerinti, teljesített szerződéses mennyiséget veszi figyelembe az AT alk-nak megállapítása során. Az alk. köv. való megfelelés egy vagy több, a közbesz. tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható.

M/2. Alkalmatlan az AT a szerződés telj-re, ha az adott résznél benyújtott fénykép és gyártói termékleírás szerint az adott résznél megajánlott termék(ek) nem felel(nek) meg közbesz.dok.-ban leírtaknak.

M/3. Alkalmatlan az ajánlattevő az adott rész esetében a telj.-re, ha bármely, az adott rész tekintetében megajánlott termék nem rendelkezik gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.

Alkalmazható a Kbt. 65. § (7), ekkor alkalmazandó a Kbt. 67. § (3) és a 65.§ (7) második fordulata. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (11)-re.

Az alkalmassági feltételek és igazolások a minősített AT jegyzékéhez képest szigorúbb.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi rész tekintetében:

Késedelmi kötbér: Amennyiben a nyertes AT szerződő fél olyan okból, amelyért felelős, késedelmesen teljesít, úgy a késedelmi kötbérmértéke minden késedelmes naptári nap után a késedelemmel érintett termék szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatási értékének 2 %-a. 15 napi késedelem után a Vevő a szerződést jogosult azonnali hatállyal felmondani, és egyúttal meghiúsulási kötbért érvényesíteni.

Meghiúsulási kötbér: AK jogszerű azonnali hatályú felmondása, elállása, illetve a nyertes AT-ként szerződő fél olyan okból tanúsított magatartása miatt, amelyért felelős, a szerződés teljesítése részben vagy egészben meghiúsul, a nyertes AT-ként szerződő fél meghiúsulási kötbér fizetésére kötelezett. A meghiúsulási kötbér mértéke a teljes nettó szerződéses ellenérték 30 %-a.

A meghiúsulási és késedelmi kötbér egyidejűleg nem érvényesíthető.

A részletes szabályokat a közbesz. dok.-ok III. fejezetében a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-06-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Onmerit Tanácsadó Kft. (1072 Budapest, Rákóczi út 42. IV. emelet), tárgyaló.
További információk: A Kbt. 68. § (1)-(4) valamint (6) bekezdései szerint.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. rész: Teljes méretsorban legyen elérhető a TEN minimum tartomány 2.0-4.0 mm, maximum tartomány 1.5-4.0 mm átmérőjű, 300 mm illetve 440 mm hosszú
Minőségi kritérium (súlyozás): 30
Minőségi kritérium (név): 2. rész: A háromféle szeget ugyanazon szettel lehessen beültetni (igen/nem)
3. rész: 1. résszempont: 3.5 mm-es csavar álljon rendelkezésre minimum 24-54 mm, maximum 20-58 mm hosszúsági tartományban
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Minőségi kritérium (név): 3. rész: 2. résszempont: 4.5 mm-es csavar álljon rendelkezésre minimum 24-54, maximum 20-58 mm hosszúság tartományban
4. rész: A lemez a rovátkáiknál, bemetszéseknél még plusz minimum 2°-os, maximum 4°-os hajlítási lehetőséget kell hogy biztosítson a még jobb modellálás végett
5. rész: 3.5 mm-es szögstabil önmetsző titán csavar teljes szortimentben legyen elérhető minimum 14-54 mm, maximum 10-60 mm méretben
6. rész: 4.0 mm-es spongiosa csavarok minimum 12-48 mm, maximum 10-50 mm méretben legyenek elérhetőek
7. rész: A poliaxialiális csavarok minimum 13°, maximum 15° mozgást engedményezzenek minden irányban és tartsa meg a behelyezéskor a szög stabil állapotot
8. rész: A 2,4 mm titán hagyományos önvágó kortikális csavarok teljes szortimentben legyenek elérhetők minimum 18-20 mm, maximum 14-22 mm méretben
9. rész: A moduláris rendszer a különböző műtéti indikációnak megfelelően tartalmazzon minimum 4-féle, maximum 6-féle méretet
10. rész: 1. résszempont: A rendszer tartalmazzon 3.0 mm-es, rövid menetes, titán csavarokat minimum 18-28 mm, maximum 16-30 mm méretben
10. rész 2. résszempont: A rendszer tartalmazzon 3.0 mm-es, rövid menetes, acél csavarokat minimum 18-28 mm, maximum 16-30 mm méretben
11. rész: 4.8 mm acél reteszcsavar minimum 30-90 mm, maximum 25-100 mm méretben legyen elérhető
12. rész: 4.8 mm acél reteszcsavar minimum 30-90 mm, maximum 25-100 mm méretben legyen elérhető
Az ár súlyozása: 70
Minőségi kritérium (név): 13. rész: A szeg tengelyéhez képest 125°-130°-135°szögben behelyezhető penge hossza minimum 80-120 mm, maximum 75-130 mm méretben legyen elérhető 5 mm-es lépcsőkkel, amellyel műtét közben komprimálni
14. rész: A gamma szeg célzója hajlított legyen a szeg proximális részénél, ezáltal is biztosítva minimal invazivitást
15. rész: 4.5 mm acél corticalis csavar minimum 26-42 mm, maximum 30-46 mm mérettartományban legyen elérhető
16. rész: 1. résszempont: Száron minimálisan 12, maximálisan 18 lyuk legyen a szélesebb indikáció miatt, acél változatban
16. rész: 2. résszempont: Száron minimálisan 12, maximálisan 18 lyuk legyen a szélesebb indikáció miatt, titán változatban
17. rész: 4.8mm acél reteszcsavar minimum 30-76 mm, maximum 26-80 mm méretben legyen elérhető
18. rész: Zárókupak 0-20 mm 5 mm-es léptékben elérhető
19. rész: A szélesebb indikáció miatt a szárban minimálisan 5, maximálisan 13 kombifurat érhető el 2 lyukas ugrásokkal (5-7-9-11-13)
20. rész: 4.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar alkalmazható legyen minimum 30-86 mm, maximum 26-90 mm mérettartományban
21. rész: Kupos menetkapcsolat a szögstabilcsavar feje és a lemez szögstabil lyuka között (igen/nem)
22. rész: A 8 mm átmérőjű szeg reteszelését 3.8 mm-es csavar, míg a többi átmérő esetében 4.8 mm-es csavar biztosítja
23. rész: A 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok alkalmazhatók legyenek teljes szortimentben minimum 16-54 mm, maximum 10-60 mm mérettartományban
24. rész: A tibiális felszívódó rögzítő hüvely szakítószilárdsága a csavarral együtt legyen minimum 1055, maximum 1060 N
25. rész: Kettős ék alakú primer polírozott szár minimum 10, maximum 12 méretben
26. rész: A fej anyaga magas nitrogéntartalmú acél
27. rész: A cement nélküli csípőprotézis tekintetében a műszerkészlet egyben használható a cementes változat beültetéséhez (igen/nem)
31. rész: A protézis minimálisan invazív technikával is beültethető (igen/nem)
32. rész: Steril csomagolás, amely minimum 4, maximum 5 évig megőrzi a sterilitását
33. rész: Steril csomagolás (igen/nem)
34. rész: Kötési idő maximum 10 perc (igen/nem)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK08562
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: dr. Halász Gabriella
A vevő profiljának címe: http://www.zmkorhaz.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://onmerit.hu/kozbeszerzes-dokumentacio 🌏
Ajánlatkérő neve: Onmerit Tancsadó Kft.
Postacím: Rákóczi út 42. IV/416
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1072
Kapcsolattartó pont: dr. Vancsura Magdolna
Telefon: +36 17846384 📞
E-mail: zmkorhaz@onmerit.hu 📧
Fax: +36 17847699 📠
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.onmerit.hu 🌏
A vevő profiljának címe: http://www.onmerit.hu/kozbeszerzes-dokumentacio 🌏
Ajánlatkérő neve: Onmerit Tanácsadó Kft.

Hivatkozás
További információk

1. A közbesz. dok. átvétele a részvétel feltétele, mely a www.onmerit.hu oldalon teljes körűen, közvetlenül elektronikusan hozzáférhető, letölthető. Átvétel előtti helyszíni betekintés munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00-16:00, pénteken 9:00-12:00 óráig adott.

2. A Kbt. 41. § szerint történik a kommunikáció.

3. Az ajánlatba csatolandó:

Kbt. 66. § (6) a) és b) nyilatkozat, nemleges tartalommal is (részenként);

Kbt. 66.§ (2) szerinti nyilatkozat (részenként;eredetben);

Kbt. 66.§ (4) szerinti nyilatkozat;

a Kbt. 65. § (7) szerinti nyilatkozat az ott jelölt tartalommal, adott esetben nemleges nyilatkozat(részenként);

adott esetben a közös ajánlattevők közötti megállapodás a Kbt. 35.§ és a közbeszerzési dokumentumok előírásai szerint (részenként);

321/2015.(X.30.) Korm. rend. 13.§-a szerinti dokumentumok, illetve nemleges nyilatkozat;

részletes árajánlat (részenként);

nem magyar nyelvű dokumentumok felelős fordítása;

aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldánya ill. ügyvéd által ellenjegyzett aláírásmintája;

a Kbt. 44. § szerint az üzleti titok elkülönítetten, és arról szóló nyilatkozat indokolással;

forgalmazói jogosultságát igazolása;

gyártó magyar nyelvű termékleírása (adott esetben magyar nyelvű (legalább felelős) fordítással együtt);

4. Az összegezésre a Kbt. 79.§, a szerződéskötés időpontjára a Kbt. 131. § (6) és (8), az eljárással kapcsolatos határidőkre a közép-európai idő az irányadó.

5. A Kbt. 53. § (4)-(5), 75. § (2) a) pontja és 131. § (9)tekintetében általa előre nem látható és elháríthatatlan ok következtében beállott lényeges körülmény, és adott estben a szerződés azonnali hatályú felmondására jogosult AK ,ha felügyeleti szervének döntése vagy jogszabályi rendelkezés alapján a működési szervezetének átalakítására tekintettel a szerződés teljesítése lényeges, jogos gazdasági érdekét sértené, vagy lehetetlenné tenné, vagy közös/központosított vagy összevont közbeszerzés keretében kell a beszerzést megvalósítania. A szerződés az ÁEEK – mint az AK tulajdonosi képviseletét ellátó szervezet – által kiadott, a szerződés időtartamát lerövidítő intézkedés hatályba lépésével hatályát veszti.

6.AK nem alk. a Kbt. 75.§(2) e)-t.

7. Az ajánlatban a helyettesítő termékként csak az igényelttel egyenértékű vagy annál ajánlatkérő számára kedvezőbb ajánlható meg, az egyenértékűséget az ajánlatban kétséget kizárólag igazolni kell.

8. Kbt.35.§ (8)szerinti szervezet alapítása kizárt.

9.Eljáró faksz: dr. Vancsura Magdolna (OO637).

10. AK az ajánlatok értékelése során a Kbt. 69-72. §-aiban foglaltak szerint jár el.

11. A szerződéskötés időpontjára a Kbt. 131. § (6) és (8)az irányadó.

12.Az ajánlatban benyújtandó dokumentumok egyszerű másolatban is csatolhatóak, kivéve a Kbt. 66. § (2)szerinti nyilatkozatot.

13. A benyújtott dokumentumokon – ahol jelölése a közbesz.dok.-okban megtörtént- rögzíteni kell a rész(ek) számát is.

14. A nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és a Ptk. előírásai irányadók.

15. A karakterkorlátra tekintettel a közbesz. dok.-ban további feltételek irányadóak.

16.AK a nyertes AT részére a szerződéskötés feltételeként köti ki a közbeszerzési tárgya (orvosi eszközök forgalmazása / orvosi eszközök forgalmazása és gyártása) szerinti tevékenységre vonatkozó a szerződéskötés napján érvényes IS0 9001:2009 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszerének a szerződéskötés napján érvényes tanúsítvánnyal való rendelkezést vagy ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedéseinek, illetve vizsgálati és kutatási eszközeinek a szerződéskötés napján érvényes meglétét. Amennyiben a nyertes AT a szerződéskötéskor a fentieket hitelt érdemlően (tanúsítvány vagy minőségbiztosítási intézkedéseinek, illetve vizsgálati és kutatási eszközeinek leírása egyszerű másolatban) nem igazolja, úgy azt AK a Kbt. 131. § (4)alapján a nyertes AT visszalépéseként értékeli.

17.Pontszám 1-27. és 31-34.résznél: min0-max10; módszer: egyenes, ford. arányosítás, pontkiosztás.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobiztottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 1882859 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Forrás: OJS 2017/S 095-186276 (2017-05-15)

További információk (2017-06-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet biztosításával 34 részben. Jelen hirdetményben részenként megjelölt mennyiségek 12 hónapos időszakra vonatkoznak. Amennyiben a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés további 12 hónap meghosszabbításra kerül, úgy ezen mennyiségek a szerződés teljes időbeli hatálya alatt duplán értendők. A nyertes ajánlattevőként szerződő fél feladatát képező a megkötésre kerülő szerződés alapján a leszállításra kerülő termékek tekintetében azok használatára vonatkozó szakmai tanácsadás, valamint a felhasználó személyzet számára történő betanítás. A beszerzendő termékekkel kapcsolatos részletes leírást és a konszignációs raktárkészletbe kihelyezendő mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák valamennyi rész tekintetében.

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-06-16 📅
Benyújtási határidő: 2017-07-04 📅
Közzététel dátuma: 2017-06-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 116-233378
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 095-186276
HL-S szám: 116
További információk
Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakat módosítja.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet

biztosításával 34 részben.

Jelen hirdetményben részenként megjelölt mennyiségek 12 hónapos időszakra vonatkoznak. Amennyiben a jelen

közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés további 12 hónap meghosszabbításra kerül, úgy ezen

mennyiségek a szerződés teljes időbeli hatálya alatt duplán értendők.

A nyertes ajánlattevőként szerződő fél feladatát képező a megkötésre kerülő szerződés alapján a leszállításra kerülő

termékek tekintetében azok használatára vonatkozó szakmai tanácsadás, valamint a felhasználó személyzet számára

történő betanítás.

A beszerzendő termékekkel kapcsolatos részletes leírást és a konszignációs raktárkészletbe kihelyezendő mennyiségeket a

közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák valamennyi rész tekintetében.

Forrás: OJS 2017/S 116-233378 (2017-06-16)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2017-12-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: 1
Rövid leírás:

Ortopédiai és traumatológiai implantátumok beszerzésére konszignációs raktárkészlet biztosításával 34 részben. Jelen hirdetményben részenként megjelölt mennyiségek 12 hónapos időszakra vonatkoznak, amennyiben a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés további 12 hónap meghosszabbításra kerül, úgy ezen mennyiségek a szerződés teljes időbeli hatálya alatt duplán értendők. A nyertes ajánlattevőként szerződő fél feladatát képező a megkötésre kerülő szerződés alapján a leszállításra kerülő termékek tekintetében azok használatára vonatkozó szakmai tanácsadás, valamint a felhasználó személyzet számára történő betanítás.

A beszerzés teljes értéke: 166 593 448 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Telefon: +36 92507-512 📞

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-12-19 📅
Közzététel dátuma: 2017-12-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 245-511902
HL-S szám: 245
További információk

Fő finanszírozási és fizetési feltételek: (rész)teljesítésenként, telj.ig. alapján, számla. Ellenében, utólag történik a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., és a Ptk. 6:130. § (1)-(3) bek. szerint, 60 napos határidővel, a. 1997. évi LXXXIII. tv 9/A. § alapján. Számla benyújtása és kiegyenlítése során a 2003. évi XCII. tv 36/A. § alkalmazandó. Az ajánlattétel, a kifizetés és az elszámolás pénzneme HUF.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Jelen hirdetményben részenként megjelölt mennyiségek 12 hónapos időszakra vonatkoznak, amennyiben a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés további 12 hónap meghosszabbításra kerül, úgy ezen mennyiségek a szerződés teljes időbeli hatálya alatt duplán értendők.

A rész száma: 1-12
Rövid leírás:

1. rész - kulcscsont-szár törések stabilizálása: elasztikus titán szeg (TEN)

[beültetéshez szükséges speciális műszerkészlet, kézi eszköz kihelyezés] 12 db / év, elasztikus titán szeg végére.

Felhelyezhető záró sapka 12 db / év;

2. rész - darabos felkar szártörések és felkar-váll régió kombinált töréseinek stabilizálása velőűr szegezéssel: felfúrás nélküli

Proximális velőűrszeg [ehhez szett biztosítása szükséges, amely tartalmazzon a célzást elősegítő forgatható célzókart, a.

Hosszú szegek esetében a szegen speciális furat legyen, melybe kézi célzó helyezhető] 30 db /év, felfúrás nélküli retrograd.

Hasított, flexibilis felkar velőűrszeg[ehhez szett biztosítása szükséges, amely tartalmazzon a célzást elősegítő forgatható.

Célzókart, a hosszú szegek esetében a szegen speciális furat legyen, melybe kézi célzó helyezhető] 30 db /év, 3.8 mm.

Reteszcsavar 120 db / év, zárócsavar hosszkorrekcióhoz L 0-5-10-15 mm 30 db /év;

3. rész - felkar-váll régió töréseinek kezelése velőűr szegezéssel: humerus-szeg 35 db / év, csavar 35 db / év;

4. rész - felkar- könyök régió romos töréseinek kezelése: anatómiailag előre formázott titán szögstabil furattal bíró a fej-,

Kombi furattal bíró a szár részen támasztó mediális és dorsalis lemez(ek) [beültető készlettel] 12-12 db / év, 2,4 /2,7.

Mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 60 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 96 db / év, 3.5.

Mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 24 db / év;

5. rész - alkar-könyök régió romos töréseinek stabilizációja: anatómiailag előrehajlított, az ízületekhez közel lapított, ún.

Alacsony profilú lemez [beültető készlettel] 6 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavar 42db / év, 3.5 mm-es.

Hagyományos önmetsző kortikális csavar 6 db / év;

6. rész - alkarcsontok és külboka törések lemezes rögzítése: Könnyített önkompressziós acéllemez 30 db /év, 3,5/1,25

Mm-es corticalis csavar 210 db / év, 4,0 mm-es spongiosa csavarok 210 db / év;

7. rész - csuklóízület végének komplikált törései I.: anatómiailag előrehajlított, fragment specifikus töréskezelést és az

Ízületbe hatoló romos töréskezelést biztosító variábilis szögállású, szögstabil rendszer [beültető készlettel] 75 db / év,

Poliaxiális kiképzésű önvágó szögstabil csavarok 375 db / év, 2,4 mm titán tompa hegyű önvágó cortikális csavarok 75 db /.

Év;

8. rész - Csuklóízület végének komplikált törései II.: anatómiailag előrehajlított, fragment specifikus töréskezelést és az

Ízületbe hatoló romos töréskezelést biztosító variábilis szögállású, szögstabil rendszer [beültető készlettel] 25 db / év,

Poliaxiális kiképzésű önvágó szögstabil csavarok 125 db / év, 2,4 mm titán hagyományos önvágó cortikális csavarok 25 db /.

9. rész - kézfej és ujjpercek csontjainak ízületbe hatoló töréseinek kezelése: moduláris rendszer, mely tegye lehetővé a kéz

Csontos váz sérüléseinek anatómiai szintézisét [beültető készlettel] 18 db / év, 1.0 mm cortikalis csavar 6 db / év, 1.3 mm.

Cortikalis csavar 15 db /év, 1.3 mm lemez 3 db / év, 1.5 mm cortikalis csavar 30 db / év, 1.5 mm lemezek 6 db / év, 2.0.

Mm cortikalis csavar 6 db / év, 2.0 mm lemezek 6 db / év, 2.0 mm szögstabil csavar 24 db / év;

10. rész -sajkacsonttörés stabilizációja: fej nélküli kompressziós csavar 12 db / év, 3.0 mm-es, rövid menetes, titán csavarok

12 db / év, 3.0 mm-es hosszú menetes titán csavarok 12 db / év;

11. rész - egyszerű tomportájéki törések fedett stabilizációja I.: ferde furatú rövid tomporszeg [célzókészülékkel] 90 db / év,

Tomporcsavar 90 db / év, antirotációs acél csavar 90 db / év, 4.8 mm acél reteszcsavar 180 db / év;

12. rész - egyszerű tomportájéki törések fedett stabilizációja II.: ferde furatú hosszú tomporszeg [célzókészülékkel] 20 db /

Év, tomporcsavar 20 db / év, antirotációs acél csavar 20 db / év, 4.8 mm acél reteszcsavar 40 db / év;

A lehetőségek leírása:

Az ajánlattevő által megajánlott egységárak a szerződés teljes időbeli hatálya alatt kötöttek beleértve, adott esetben a.

Szerződés időbeli hatályának +12 hónappal való meghosszabbítását és az opciós mennyiség lehívását is. A ténylegesen.

Leszállítandó mennyiségeket a keretösszeg terhére történő eseti megrendelések határozzák meg. Az opció lehívására.

Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget.

További információk:

Fő finanszírozási és fizetési feltételek: (rész)teljesítésenként, telj.ig. alapján, számla.

Ellenében, utólag történik a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., és a Ptk. 6:130. § (1)-(3) bek. szerint, 60 napos határidővel, a.

1997. évi LXXXIII. tv 9/A. § alapján. Számla benyújtása és kiegyenlítése során a 2003. évi XCII. tv 36/A. § alkalmazandó.

Az ajánlattétel, a kifizetés és az elszámolás pénzneme HUF.

Rövid leírás:

13. rész - tomportájéki törések fedett stabilizációja: darabos tomportáji törések

Endomedulláris stabilizációjára szolgáló implantátum 32 db / év, rövid szeg [beültetéshez szükséges speciális műszerkészlet,

Kézi eszköz kihelyezés biztosított legyen] 32 db / év, 4,9 mm-es reteszcsavar 32 db / év;

14. rész - nyílt vagy zárt tompor közeli és/vagy combcsont szártörés primer ellátása különféle lehetőséggel bíró felfúrás

Nélküli szeggel: gamma szeg (rövid) 30 db / év, combnyakcsavar 30 db / év, retszcsavar 30 db / év;

15. rész - combnyaktörések stabilizációja: Manninger-féle acél kanülált combnyakcsavar 54 db / év, lemezke 1+1 furat

(hagyományos) 27 db / év, DCD toldaléklemez 3-5 furat 27 db / év, kompressziós csavar 27 db / év, 4.5 mm acél corticalis.

Csavar 54 db / év;

16. rész - protézis-szár körüli törés kezelése: anatómiailag előrehajlított, mindkét végén lapított (a submusculáris csúsztatás

Miatt) protézis [beültető készlettel] 10 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző acél csavarok 40 db / év, 5.0 mm-es.

Szögletstabil önmetsző acél csavarok 80 db / év, 5.0mm-es periprotetikus csavarok 10 db / év;

17. rész - combcsont szártöréseinek kezelése velőűr szegezéssel térd-, vagy csípőtáji bevezetéssel I.: acél femurszeg 45 db

/ év, Retrograd femur szeg 45 db / év, 6,5 mm acél reteszelő csavar 90 db / év, 4.8 mm acél reteszcsavar 180 db / év;

18. rész - combcsont szártöréseinek kezelése velőűr szegezéssel térd-, vagy csípőtáji bevezetéssel II.: implantátum

[beültető szettel] 10 db / év, 5,0 mm reteszcsavar 40 db / év, 6,0 mm reteszcsavar 40 db / év, zárókupak 10 db / év;

19. rész - combcsont térd közeli ízületbe hatoló romos töréseinek kezelése: anatómiailag hajlított, az ízülethez közel

Alacsony profilú lemez [beültető készlettel] 12 db / év, 4.5 mm-es hagyományos önmetsző titán kortikális csavar 24 db / év,

5.0 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 132 db / év;

20. rész - lábszár térd közeli ízületbe hatoló romos töréseinek kezelése: előhajlított jobbos vagy balos, külső oldali (laterális)

Titán lemez [beültető készlettel] 6 db / év,4.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 12 db / év, 5.0 mm-es.

Szögletstabil önmetsző titán csavarok 66 db / év;

21. rész - lábszár térd közeli ízületbe hatoló törésének stabilizációja támasztó lemezeléssel: anatómiai formázott, titán

Lemez, szögstabil furattal a fejen és kombi lyukkal a szár részen [beültető készlettel] 15 db / év, 3.5 mm-es szögletstabil.

Önmetsző titán csavarok 120 db / év, 3.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 15 db / év;

22. rész - nyílt vagy zárt ízület közeli lábszár törés kezelése velőűr: kannülált tibiaszeg 30 db / év, 3,8 mm reteszcsavar 30

Db / év, 4,8 mm reteszcsavar 30 db / év, zárócsavar tibiaszeghez 30 db / év;

23. rész - lábszár bokaízületi romos töréseinek stabilizálása szögstabil lemezzel: anatómiailag előre formázott, titán lemez,

Jobbos és balos lehetőséggel bíró, szögstabil furattal a fejrészen és kombi lyukkal a szár részen [beültető készlettel] 15 db /.

Év, 3.5 mm-es szögletstabil önmetsző titán csavarok 60 db / év, 3.5 mm-es hagyományos önmetsző kortikális csavar 15 db.

/ év;

24. rész - térdízület első keresztszalag pótlása: femorális rögzítő elem 30 db / év, tibiális felszívódó rögzítő hüvely 30 db /

Év, tibiális felszívódó rögzítő csavar 30 db / év;

25. rész - cementes csípőprotézis: Ling típusú csípőprotézis 40 db / év, szár 40 db / év, fej 40 db / év, vápa 40 db / év;

26. rész - bipoláris cervicocapitalis protézis:41-55 mm külső átmérőjű fej, 1 mm-es méretnövekedéssel 40 db / év, szár 40

Db / év, fej 40 db / év, vápa 40 db / év;

A rész száma: 27, 31-34
Rövid leírás:

27. rész - csípőprotézis rendszer: csontcementtel beültethető csípőprotézis rendszer

400 db / év (a: 100 db; b: 300 db);

31. rész - Bicondylaris, ún. „TOTAL” térdízületi endoprotézisek: 180 db / év [2 komplett műszerkészlettel];

33. rész - Unicondylaris térdízületi protézis: 50 db / év [műszerkészlettel];

34. rész - csontcement: 20 grammos kiszerelés 700 db / év, 40 grammos kiszerelés 300 db / év, nem antibiotikumos 40

Grammos kiszerelés 400 db / év.

A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő a 27. rész tekintetében a műszaki leírásban a) pont alatt megjelölt csontcementtel.

Beültethető csípőprotézis rendszer tekintetében cementes vápára (full profile) 100 db / év mennyiségben vételi jogot.

Gyakorol. A termékkel kapcsolatos részletes leírást, illetve a vételi jog érvényesítésének feltételeit a közbeszerzési.

Dokumentumok tartalmazzák.

Ajánlatkérő a 27. rész tekintetében a műszaki leírásban b) pont alatt megjelölt csontcementtel beültethető csípőprotézis.

Rendszer tekintetében cementes vápára (full profile) 300 db / év mennyiségben vételi jogot gyakorol. A termékkel.

Kapcsolatos részletes leírást, illetve a vételi jog érvényesítésének feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A rész száma: 28-30
Rövid leírás:

28. rész - cement nélküli csípőprotézis rendszer 150 db / év [műszerkészlettel];

29. rész - cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer 5 db / év [műszerkészlettel]

30. rész - csontcementtel beültethető revíziós csipőprotézis rendszer 30 db / év [műszerkészlettel].

A lehetőségek leírása:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A teljesítés fő helyszíne: Ajánlatkérő székhelye (8900 Zalaegerszeg, Zrínyi Miklós u. 1.).

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 13. rész: A szeg tengelyéhez képest 125°-130°-135°szögben behelyezhető penge hossza minimum 80-120 mm, maximum 75-130 mm méretben legyen elérhető 5 mm-es lépcsőkkel, amellyel műtét közben komprimáln
14. rész: A gamma szeg célzója hajlított legyen a szeg proximális részénél, ezáltal is biztosítva minimal invazivitást 30 3 15. rész: 4.5 mm acél corticalis csavar minimum 26-42 mm, maximum 30-46 mm
416. rész: 1. résszempont: Száron minimálisan 12, maximálisan 18 lyuk legyen a szélesebb indikáció miatt, acél változatban

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2017-12-02 📅

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Halász Gabriella főigazgató

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő neve: Johnson & Johnson Kft.

Ajánlatkérő székhelye: 1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.

Ajánlatkérő adószáma: 10495177-2-44.

2004. évi XXXIV. törvény szerint: Nem tartozik kkv. hatálya alá.

Ajánlattevő által elnyert részek: 1, 4, 5, 8, 9, 10, 13, 16, 18, 19, 20, 21, 23, 24.

Ajánlatkérő neve: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft.

Ajánlattevő székhelye:6800 Hódmezővásárhely, József A. u. 3.

Adószáma:10215092-2-06.

2004. évi XXXIV. törvény szerint: Kisvállalkozás

Ajánlattevő által elnyert részek: 30.,33.

Ajánlatkérő neve: Sanatmetal Kft.

Ajánlatkérő székhelye:3300 Eger, Faiskola u. 5.

Adószáma:11172790-2-10.

2004. évi XXXIV. törvény szerint: középvállalkozás

Ajánlattevő által elnyert részek:2., 6., 11., 12., 15., 17., 22., 26.

Ajánlattevő neve: Comesa Budapest Kft.

Ajánlattevő székhelye:H-1037 Budapest, Folyondár utca 1.

Ajánlattevő adószáma:10365984-2-41.

2004. évi XXXIV. törvény szerint: kisvállalkozás

Ajánlattevő által elnyert részek: 27., 28., 29., 31.

Ajánlatkérő neve: B. Braun Trading Kft.

Ajánlatkérő székhelye:1023 Budapest, Felhévíz u. 5.

Adószáma:25061978-2-41.

Ajánlattevő által elnyert rész: 3.

2004. évi XXXIV. törvény szerint: Nem tartozik a hatálya alá

Ajánlatkérő neve: ScanMedic Kft.

Ajánlatkérő székhelye:1089 Budapest, Benyovszky u 43.

Adószáma:12259902-2-42.

Ajánlattevő által elnyert részek: 14., 25.

Ajánlattevő neve: Pegera Medical Kft.

Ajánlattevő székhelye:1037 Budapest, Táborhegyi út 31/B.

Adószáma:25826351-2-41.

2004. évi XXXIV. törvény szerint: mikro vállalkozás

Ajánlattevő által elnyert részek: 34.

Kiegészítő információk
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobiztottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 1882859 📠
Forrás: OJS 2017/S 245-511902 (2017-12-19)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (16)