„Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével”

Ajánlati felhívás (2017-09-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Testen kívüli keringtető egység
Hivatkozási szám: GOKI-8/2017.
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Testen kívüli keringtető egység 📦
További CPV-kód: Testen kívüli keringtető egység 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Postacím: Haller út 29.
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu 🌏
E-mail: tothne.ildiko@kardio.hu 📧
Telefon: +36 12157240 📞
Fax: +36 12157240 📠
Dokumentumok URL-je: https://kozbesz.kardio.hu 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-09-15 📅
Benyújtási határidő: 2017-10-24 📅
Közzététel dátuma: 2017-09-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 179-366162
HL-S szám: 179
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: 1,8 m2 – 2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor
A rész száma: 1
Rövid leírás: 1,8 m2 – 2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor
Követelmény:

Többet mutasson (27)

— Gravitációs oxygenátor.

Membránfelület Biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2
1,8 m2_2,0 m2
Statikus feltöltő folyadékmennyiség
( Static Primming Volume,ml) ml Max: 250 ml
Az alacsonyabb érték előnyt jelent
(Értékelési szempont)
Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 0,5-7,0 l/ perc

Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0 l/min) Hgmm Legfeljebb: 150Hgmm

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4
A magasabb érték előnyt jelent.
O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min
CO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 ml

Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 – 40 μm között

Max: 40 μm
Top inlet elrendezés Igen
Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű...  Többet mutasson

Rövid leírás

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat

Ezek hiánya kizáró feltétel!
Vérmintavevő rendszer megléte Igen
Oxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)
Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. (Értékelési szempont)
Sterilitás minimum 2 év.
Mennyiség: 192 db

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő...  Többet mutasson

Rövid leírás

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A lehetőségek leírása: További információk: — 5-6. szempontok: a „pontkiosztás”;

Többet mutasson (3)

— 1., 4. szempontok: a „fordított arányosítás”;
— 2., 3. szempontok: az „egyenes arányosítás”;
— Ár szempont: a „fordított arányosítás” módszere.

A rész elnevezése: 2,0 m2 – 2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor
A rész száma: 2
Rövid leírás: 2,0 m2 – 2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor
— Biocompatibilis bevonattal.

Többet mutasson (11)

Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m
( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 ml
Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 1.0-7,0 l/ perc

Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) Hgmm Legfeljebb: 200Hgmm

A magasabb érték előnyt jelent
O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / min
CO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / min

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 ml

Beépített artériás filter Igen / nem
Mennyiség: 270 db

További információk: — 1., 6., 7. szempontok: a „pontkiosztás”;
— 2., 5. szempontok: a „fordított arányosítás”;

Többet mutasson (1)

— 3., 4. szempontok: az „egyenes arányosítás”;

A rész elnevezése: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz
A rész száma: 3
Rövid leírás: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz.

Többet mutasson (1)

Mennyiség: 461 db

További információk: A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal
A rész száma: 4
Rövid leírás: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal
Műszaki követelmények:

Többet mutasson (41)

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen,
kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor
Membránfelület (SA, surface area) nagysága m
Beteg tömege kg 0-7 tskg beteg részére
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml
Maximum: 50 ml
A kisebb érték előnyt jelent.
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-1,0 l/min
Véroldali nyomásesés
(blood side pressure drop) T: 37±1 ºC
BFR 0,1-1,0 l/min véráramlás
Hgmm SA: 0,2 m
Maximum: 80 Hgmm
Hőcserélő teljesítmény
(heat exchanger performance) η Minimum: 0,4
O2 transzfer
SA: 0,2 m
0,5 l/min perctérfogatnál
ml/min
Minimum: 30ml/min
CO2 transzfer
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás
ml Minimum: 600 ml
Nagyobb kapacitás előnyt jelent.
Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20µm-40µm között
Maximum: 40µm
VAVD-ra lehessen használni Igen, követelmény.
Top inlet elrendezés Igen, követelmény
Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:
Minimum: 4 db szívó
1 db gyorsfeltöltő
2 db transzfúziós szerelék
1 db hőmérő
egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.
Legyen kompatibilis a specifikált csőkészlethez.
Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény.
Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást
Sterilitás Minimum: 2 év
Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni
megfelelő számban.
Mennyiség: 61 db

További információk: — 3. szempont: a „pontkiosztás”;

Többet mutasson (2)

— 1. szempontok: a „fordított arányosítás”;
— 2. szempont: az „egyenes arányosítás”;

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant
A rész száma: 5
Rövid leírás: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.

Többet mutasson (16)

Beteg tömege kg 7-15 tskg beteg részére
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 ml
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-2,0 l/min
BFR2,0 l/min véráramlás
Hgmm SA: 0,5 m
Maximum: 160 Hgmm
SA: 0,5 m
2,0 l/min perctérfogatnál
Minimum: 120 ml/min
Minimum: 100 ml/min
ml Minimum: 1200 ml
Top inlet elrendezés Igen, követelmény.
Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.
Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást.
Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.
Mennyiség: 100 db

A rész elnevezése: Újszülött – csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric
A rész száma: 6
Rövid leírás: Újszülött- csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric
Beteg tömege kg 15 -40 tskg betegek részére

Többet mutasson (13)

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:175 ml
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-4,0 l/min
BFR 0,5-4,0 l/min véráramlás
Hgmm SA: 0,8 m
Maximum: 110 Hgmm
SA: 0,8 -1,5 m
4,0 l/min perctérfogatnál
Minimum: 220 ml/min
SA: 0,8 m
Minimum: 200 ml/min
ml Minimum: 2500 ml
Oxigenátor ki és bemeneti csatlakozásához ¼” adapter Igen, követelmény.
Mennyiség: 50 db

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult I
A rész száma: 7
Rövid leírás: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult I.
40 tskg-< beteg részére

Többet mutasson (18)

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán

Specifikált értékek
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 250 ml
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-7,0 l/min
BFR 7,0 l/min véráramlás
Hgmm
Maximum: 150 Hgmm
(heat exchanger performance)
Qq=4,0 l/min, Qw=10,0 l/min η Minimum: 0,4
A nagyobb érték előnyt jelent.
Qb=5 l/min
Minimum: 250 ml/min
ml Minimum: 3800 ml
Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról Igen
Vent/VAVD csatlakozási lehetőség.
Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat.
Beépített artériás filter Előnyt jelent, ha van.
Mennyiség: 15 db

További információk: — 4., 5.,6. szempontok: a „pontkiosztás”;
— 2., 3. szempontok: az „egyenes arányosítás” ;
A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult II.
A rész száma: 8
Rövid leírás: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult II.
60 tskg-< beteg részére;

Többet mutasson (6)

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:300 ml
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 1,0-7,0 l/min
Maximum: 200 Hgmm
Qb=6,0 l/min
Minimum: 300 ml/min
ml Minimum: 4500 ml

A rész elnevezése: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz
A rész száma: 9
Rövid leírás: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz

Többet mutasson (9)

— A próbaszettek legyártása előtt, az Eladó köteles kapcsolatba lépni ajánlatkérővel, mivel a legyártandó szettet a tárgyi közbeszerzés keretében...  Többet mutasson

Rövid leírás

— A próbaszettek legyártása előtt, az Eladó köteles kapcsolatba lépni ajánlatkérővel, mivel a legyártandó szettet a tárgyi közbeszerzés keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.

— A mellékelt csőkészlet szett rajzok (Neonatal, Infant, Pediatric (I., II.), Adult, /összesen 5 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő...  Többet mutasson

Rövid leírás

— A mellékelt csőkészlet szett rajzok (Neonatal, Infant, Pediatric (I., II.), Adult, /összesen 5 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.

— Fontos követelmény, hogy a teljes csőkészlet technikai paraméterei 70/ Shore A durometer, classe VI PVC legyen.

Mennyiség:
— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére – 53 db
— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére – 77 db
— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére – 53 db
— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére – 46 db
— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére – 30 db.

További információk: A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Neonatal-Infant
A rész száma: 10
Rövid leírás: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Neonatal-Infant:

Többet mutasson (18)

Beteg tömege kg 0-15 tskg betegek részére
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,1 -2,0 l/min
BFR 0,1-2,0 l/min véráramlás
Hgmm SA < 0,8 m
(heat exchanger performance) η Minimum: 0,4 η
SA < 0,8 m
Minimum: 25 ml/min
Minimum: 20 ml/min
Oxigenizálásra alkalmas idő
nap Minimum: 5 nap
Előnyt jelent a hosszabb idő.
Top inlet elrendezés
Igen
Sterilitás
Minimum: 2 év
Oxigenátortartó
Eladónak biztosítania kell
Mennyiség: 2 db

További információk: — 2. szempont: az „egyenes arányosítás” ;
A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Pediatric
A rész száma: 11
Rövid leírás: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Pediatric::
Beteg tömege kg 15-45 tskg betegek részére

Többet mutasson (8)

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 190 ml
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 1,0 -4,0 l/min
BFR 1,0-4,0 l/min véráramlás
Hgmm SA < 1,5 m
Maximum:180 Hgmm
SA < 1,5 m
Minimum: 150 ml/min
Oxigenátortartó Eladónak biztosítania kell.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Adult
A rész száma: 12
Rövid leírás: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Adult:
Beteg tömege kg 45 tskg-nál nagyobb betegek részére

Többet mutasson (8)

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 270 ml
Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 1,0 – 7,0 l/min
BFR1,0-7,0 l/min véráramlás
Hgmm SA < 2,5 m
SA < 2,5 m
Minimum: 250 ml
Minimum: 200 ml
Eladónak biztosítani kell.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Igazolási mód:

Többet mutasson (4)

A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015....  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (2)-(3) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok hatálya alá.

Az EEKD-ban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az EEKD-ban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és – szükség esetén – hozzájáruló nyilatkozatot.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt.64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.

A kizárók okokra vonatkozó igazolások benyújtásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A kizárók okokra vonatkozó igazolások benyújtásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Többet mutasson (2)

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen...  Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a P/1. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az...  Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Többet mutasson (11)

— az 1. rész esetében a nettó 7 900 000 HUF-ot,
— a 2. rész esetében a nettó 8 300 000 HUF-ot,
— a 3. rész esetében a nettó 13 700 000 HUF-ot,
— a 4. rész esetében a nettó 3 600 000 HUF-ot,
— az 5. rész esetében a nettó 4 200 000 HUF-ot,
— a 6. rész esetében a nettó 1 900 000 HUF-ot,
— a 7. rész esetében a nettó 900 000 HUF-ot,
— a 8. részek esetében a nettó 460 000 HUF-ot
— a 9. részek esetében a nettó 5 700 000 HUF-ot,
— a 10.-12. részek esetében részeként a nettó 280 000 HUF-ot.

Több részre benyújtott ajánlat esetében a legmagasabb mértékű árbevétel követelménye az irányadó. (pl. 1. és 3. részre benyújtott ajánlat esetében az...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Több részre benyújtott ajánlat esetében a legmagasabb mértékű árbevétel követelménye az irányadó. (pl. 1. és 3. részre benyújtott ajánlat esetében az árbevételi követelmény nettó 13 700 000 HUF).

Műszaki és szakmai képességek:

Többet mutasson (9)

— a beszerzendő áru leírása: Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját,típusát, cikkszámát, forgalmazóját, illetve...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

— a beszerzendő áru leírása: Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját,típusát, cikkszámát, forgalmazóját, illetve minden olyan adatot, leírást, amelyből a termék műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

— a beszerzendő áru mintapéldánya: Felnőtt oxigenátorokból (1-2.,) 2-2 db, az újszülött-csecsemő- gyermekoxigenátorokból (4-6., 7.-8.,) 2-2 db klinikai...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

— a beszerzendő áru mintapéldánya: Felnőtt oxigenátorokból (1-2.,) 2-2 db, az újszülött-csecsemő- gyermekoxigenátorokból (4-6., 7.-8.,) 2-2 db klinikai körülmények között kipróbálható mintapéldányt szükséges benyújtani. Csőkészletekből (3., 9. rész) – tekintettel arra, hogy azok egyedi gyártásúak lesznek – nem steril, egyedi gyártású csőkészlet mintát kérünk benyújtani a csőkészlet anyagának ellenőrzése céljából, minden méretből 1-1 db-ot. Az ECMO-s oxigenátorokból ajánlatkérő nem kér termékmintát csatolni.

— A mintapéldány csomagolása tartalmazza a termékre vonatkozó kódszámot és a megajánlott rész számát az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben több...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

— A mintapéldány csomagolása tartalmazza a termékre vonatkozó kódszámot és a megajánlott rész számát az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben több részre is azonos termékmintát csatol ajánlattevő, úgy elégséges a felnőtt oxigenátorok esetében 1-1, az újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorok esetében 2-2 db minta becsatolása, de fel kell tüntetni az összes rész számát, amelyre a termékminta vonatkozik.

— A benyújtott mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyeznie azzal a termékkel, amivel pályázni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

— A benyújtott mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyeznie azzal a termékkel, amivel pályázni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból egyeznie kell), és – a Csőkészletekből (3., 9. rész) kivételével – sterilnek kell lennie, hogy betegen ki lehessen próbálni.

Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül,...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód.

A termékminta tanúk előtti kipróbálásáról az Ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít.

M/3. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint becsatolandó a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M/3. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint becsatolandó a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/3. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): — az 1. rész esetében 144 db-ot,

Többet mutasson (13)

— a 2. rész esetében 202 db-ot,
— a 3. rész esetében 345 db-ot,
— a 4. rész esetében 45 db-ot,
— az 5. rész esetében 75 db-ot,
— a 6. rész esetében 37 db-ot,
— a 7. rész esetében 11 db-ot,
— a 8. rész esetében 11 db-ot,
— a 9. részek esetében 190 db-ot,
— a 10.-12. részek esetében részeként 1 db-ot.

Több részre történő ajánlatadás esetében a referenciakövetelmények külön-külön értendők részenként.

Az előírt alkalmassági követelmény igazolására bemutatandó szerződés(ek)nek az eljárást megindító felhívás megküldésétől visszafelé számított legfeljebb hat...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Az előírt alkalmassági követelmény igazolására bemutatandó szerződés(ek)nek az eljárást megindító felhívás megküldésétől visszafelé számított legfeljebb hat éven (72 hónap) belül megkezdett és 3 év (36 hónap) alatt befejezett szállítás(oka)t kell magában foglalnia a Kr. 21. § (1a) bekezdése értelmében.

M/2. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a felhívás II.2.4) pontjában előírt szakmai követelményeknek mindenben...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M/2. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a felhívás II.2.4) pontjában előírt szakmai követelményeknek mindenben megfelelő termékkel az adott rész tekintetében.

M/3. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a megajánlott termékekre vonatkozóan érvényes, az orvostechnikai eszközökről...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M/3. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a megajánlott termékekre vonatkozóan érvényes, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42 EGK irány-elv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártó megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei: A szerződés biztosítékai:
A szerz. bizt., melyek alkalmazásra kerülnek:

Többet mutasson (8)

— késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 %,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a);

— hibás teljesítési kötbér (hibával érintett termék kicseréléséig az Eladó a késedelmi kötbér szabályai szerint köteles kötbér fizetésére)

— meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó értékének 15 %-a);
— szavatosság és jótállás.
Az ellenszolgáltatás feltételei:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130.§ (3) bek, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont, valamint az Art 36/A. § szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.

(A szerződés biztosítékainak és a fiz.feltételek részletes leírását a szerz.terv.tartalmazza.).

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-10-24 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági épület, I. emelet, közbeszerzési csoport.
További információk: Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdése szerint.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Max: 250 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) min: 3800 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról (igen/nem)
Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem)
Az ár súlyozása: 82
Minőségi kritérium (név): Beépített artériás filter (igen/nem)
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 300 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4500 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Az ár súlyozása: 79
Minőségi kritérium (név): Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 50 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 600 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 100 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 1200 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 175 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 2500 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 250 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 3800 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Min.:5 nap [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 190 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 270 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02685
Más típusú ajánlatkérő: Kbt. 5. § (1) c) szerint, költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Tóth Tiborné
A vevő profiljának címe: http://www.kardio.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://kozbesz.kardio.hu 🌏
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Közbeszerzési Csoport
Postacím: Haller u. 29.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1096
Ország: Magyarország 🇭🇺
Budapest 🏙️

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (19)

2.) Az ajánlatok munkanapokon, hétfőtől csütörtökig reggel 8:00 és délután 16:00 óra között, pénteken reggel 8:00 és délután 14:00 óra között, az...  Többet mutasson

További információk

2.) Az ajánlatok munkanapokon, hétfőtől csütörtökig reggel 8:00 és délután 16:00 óra között, pénteken reggel 8:00 és délután 14:00 óra között, az ajánlattétel napján reggel 8:00 és 10:00 óra között nyújthatók be. Az ajánlatok átvételéről az ajánlatkérő átvételi igazolást ad.

Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát...  Többet mutasson

További információk

Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania.

3.) Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerint kérhető az ajánlati felhívás I.1) pontjában meghatározott kapcsolattartási ponton.

4.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei...  Többet mutasson

További információk

4.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei (P/1., M/1.-M/3. pontok).

5.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott valamennyi dokumentumot.

6.) Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott...  Többet mutasson

További információk

6.) Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben ajánlattevő (közös ajánlattevő) esetében változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban,úgy egy nemleges tartalmú nyilatkozatot.

7.) Irányadó a Kbt., végrehajtási rendeletei, és a Ptk.

8.) Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék...  Többet mutasson

További információk

8.) Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására.

9.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

10.) A II.2.5) ponthoz: Az ajánlatok értékelési részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-100 pont...  Többet mutasson

További információk

10.) A II.2.5) ponthoz: Az ajánlatok értékelési részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-100 pont (kivéve 3. és 9. rész, mivel ott a legalacsonyabb ár értékelési szempontja kerül alkalmazásra, így pontszámok kiosztására nem kerül sor)

11.) A II.2.6. pont kitöltésére részenként az EU Kiadóhivatal miatt került sor, Ajánlatkérő a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem...  Többet mutasson

További információk

11.) A II.2.6. pont kitöltésére részenként az EU Kiadóhivatal miatt került sor, Ajánlatkérő a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni.

12.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
13.) Az adott részre vonatkozó szerződés hatályba lépésének feltétele:

A Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása, illetve az adott részben foglalt termékre vonatkozó...  Többet mutasson

További információk

A Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása, illetve az adott részben foglalt termékre vonatkozó hatályos szerződés megszűnése esetén.

Ajánlatkérő külön kiemeli, hogy a 3. rész tekintetében a hatályos szerződés hatálybalépésének időpontja (a hatályos szerződés megszűnésének esetét nem...  Többet mutasson

További információk

Ajánlatkérő külön kiemeli, hogy a 3. rész tekintetében a hatályos szerződés hatálybalépésének időpontja (a hatályos szerződés megszűnésének esetét nem számítva): 2017. december 20.

14.) A IV.2.6) pontban rögzített 2 hónapos időtartam 60 napnak felel meg.

15.) Felelős akkreditált közbeszerzés szaktanácsadó: dr. Vincze-Pap Gergely – lajstromszám: 00392

16.) Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása...  Többet mutasson

További információk

16.) Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem rendel el.

17. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozatát, nemleges tartalommal...  Többet mutasson

További információk

17. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozatát, nemleges tartalommal is, továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdés, és Kbt. 66. § (2), (4) bekezdése szerinti nyilatkozatokat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2017/S 179-366162 (2017-09-15)