„Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével”

Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Adásvét. szerz. Kih. árurakt.létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerz.tárgyában.
A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül- Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. (Kih.árurakt. feltételei:Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat(a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére; a kih.árurakt. induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani;a kih.árurakt. első feltölt.határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap;az alapkészl.feltöltése kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor; soron kívüli megrend. esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt;Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kih.árurakt. létesítése feltét.elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvét.és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei. A nyil. hiányában az ajánlat érvénytelen.).

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-10-24. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-09-15.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Mi az?

• Életműködést támogató eszközök › Testen kívüli keringtető egység

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2017-09-15	Ajánlati felhívás
2018-03-12	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2017-09-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Testen kívüli keringtető egység
Hivatkozási szám: GOKI-8/2017.
Rövid leírás:

Adásvét. szerz. Kih. árurakt.létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerz.tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül- Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. (Kih.árurakt. feltételei:Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat(a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére; a kih.árurakt. induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani;a kih.árurakt. első feltölt.határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap;az alapkészl.feltöltése kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor; soron kívüli megrend. esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt;Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kih.árurakt. létesítése feltét.elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvét.és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei. A nyil. hiányában az ajánlat érvénytelen.).

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Testen kívüli keringtető egység 📦
További CPV-kód: Testen kívüli keringtető egység 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Postacím: Haller út 29.
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu 🌏
E-mail: tothne.ildiko@kardio.hu 📧
Telefon: +36 12157240 📞
Fax: +36 12157240 📠
Dokumentumok URL-je: https://kozbesz.kardio.hu 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-09-15 📅
Benyújtási határidő: 2017-10-24 📅
Közzététel dátuma: 2017-09-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 179-366162
HL-S szám: 179
További információk

1. A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: — 5-6. szempontok: a „pontkiosztás”; — 1., 4. szempontok: a „fordított arányosítás”; — 2., 3. szempontok: az „egyenes arányosítás”; — Ár szempont: a „fordított arányosítás” módszere.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvét. szerz. Kih. árurakt.létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerz.tárgyában.

A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül- Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. (Kih.árurakt. feltételei:Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat(a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére; a kih.árurakt. induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani;a kih.árurakt. első feltölt.határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap;az alapkészl.feltöltése kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor; soron kívüli megrend. esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt;Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kih.árurakt. létesítése feltét.elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvét.és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei. A nyil. hiányában az ajánlat érvénytelen.).

Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: 1,8 m2 – 2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor
A rész száma: 1
Rövid leírás:

1,8 m2 – 2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor

Követelmény:

— Gravitációs oxygenátor.

Membránfelület Biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2

1,8 m2_2,0 m2

Statikus feltöltő folyadékmennyiség

( Static Primming Volume,ml) ml Max: 250 ml

Az alacsonyabb érték előnyt jelent

(Értékelési szempont)

Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 0,5-7,0 l/ perc

Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0 l/min) Hgmm Legfeljebb: 150Hgmm

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4

A magasabb érték előnyt jelent.

O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min

CO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 ml

Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 – 40 μm között

Max: 40 μm

Top inlet elrendezés Igen

Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat

Ezek hiánya kizáró feltétel!

Vérmintavevő rendszer megléte Igen

Oxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)

Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. (Értékelési szempont)

Sterilitás minimum 2 év.

Mennyiség: 192 db

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet.

További információk:

1. A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése:

— 5-6. szempontok: a „pontkiosztás”;

— 1., 4. szempontok: a „fordított arányosítás”;

— 2., 3. szempontok: az „egyenes arányosítás”;

— Ár szempont: a „fordított arányosítás” módszere.

A rész elnevezése: 2,0 m2 – 2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2,0 m2 – 2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor

— Biocompatibilis bevonattal.

Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m

( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 ml

Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 1.0-7,0 l/ perc

Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) Hgmm Legfeljebb: 200Hgmm

A magasabb érték előnyt jelent

O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / min

CO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / min

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 ml

Beépített artériás filter Igen / nem

Mennyiség: 270 db

További információk:

— 1., 6., 7. szempontok: a „pontkiosztás”;

— 2., 5. szempontok: a „fordított arányosítás”;

— 3., 4. szempontok: az „egyenes arányosítás”;

A rész elnevezése: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Csőkészlet Adult oxygenátorhoz.

— A közbeszerzési dokumentumok részét képezi a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján az Eladó köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy próbaszettet ajánlatkérőnek egyeztetés céljából bemutatni.

Mennyiség: 461 db

További információk:

1. A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal

Műszaki követelmények:

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen,

kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor

Membránfelület (SA, surface area) nagysága m

Beteg tömege kg 0-7 tskg beteg részére

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml

Maximum: 50 ml

A kisebb érték előnyt jelent.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-1,0 l/min

Véroldali nyomásesés

(blood side pressure drop) T: 37±1 ºC

BFR 0,1-1,0 l/min véráramlás

Hgmm SA: 0,2 m

Maximum: 80 Hgmm

Hőcserélő teljesítmény

(heat exchanger performance) η Minimum: 0,4

O2 transzfer

SA: 0,2 m

0,5 l/min perctérfogatnál

ml/min

Minimum: 30ml/min

CO2 transzfer

Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás

ml Minimum: 600 ml

Nagyobb kapacitás előnyt jelent.

Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20µm-40µm között

Maximum: 40µm

VAVD-ra lehessen használni Igen, követelmény.

Top inlet elrendezés Igen, követelmény

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:

Minimum: 4 db szívó

1 db gyorsfeltöltő

2 db transzfúziós szerelék

1 db hőmérő

egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.

Legyen kompatibilis a specifikált csőkészlethez.

Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény.

Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást

Sterilitás Minimum: 2 év

Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni

megfelelő számban.

Mennyiség: 61 db

További információk:

A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése:

— 3. szempont: a „pontkiosztás”;

— 1. szempontok: a „fordított arányosítás”;

— 2. szempont: az „egyenes arányosítás”;

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor

Beteg tömege kg 7-15 tskg beteg részére

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-2,0 l/min

BFR2,0 l/min véráramlás

Hgmm SA: 0,5 m

Maximum: 160 Hgmm

SA: 0,5 m

2,0 l/min perctérfogatnál

Minimum: 120 ml/min

Minimum: 100 ml/min

ml Minimum: 1200 ml

Top inlet elrendezés Igen, követelmény.

Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.

Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást.

Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

Mennyiség: 100 db

A rész elnevezése: Újszülött – csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Újszülött- csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric

Beteg tömege kg 15 -40 tskg betegek részére

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:175 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-4,0 l/min

BFR 0,5-4,0 l/min véráramlás

Hgmm SA: 0,8 m

Maximum: 110 Hgmm

SA: 0,8 -1,5 m

4,0 l/min perctérfogatnál

Minimum: 220 ml/min

SA: 0,8 m

Minimum: 200 ml/min

ml Minimum: 2500 ml

Oxigenátor ki és bemeneti csatlakozásához ¼” adapter Igen, követelmény.

Mennyiség: 50 db

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult I
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult I.

40 tskg-< beteg részére

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán

Specifikált értékek

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 250 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-7,0 l/min

BFR 7,0 l/min véráramlás

Hgmm

Maximum: 150 Hgmm

(heat exchanger performance)

Qq=4,0 l/min, Qw=10,0 l/min η Minimum: 0,4

A nagyobb érték előnyt jelent.

Qb=5 l/min

Minimum: 250 ml/min

ml Minimum: 3800 ml

Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról Igen

Vent/VAVD csatlakozási lehetőség.

Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat.

Beépített artériás filter Előnyt jelent, ha van.

Mennyiség: 15 db

További információk:

— 4., 5.,6. szempontok: a „pontkiosztás”;

— 2., 3. szempontok: az „egyenes arányosítás” ;

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult II.
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult II.

60 tskg-< beteg részére;

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:300 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 1,0-7,0 l/min

Maximum: 200 Hgmm

Qb=6,0 l/min

Minimum: 300 ml/min

ml Minimum: 4500 ml

A rész elnevezése: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz

— Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.

— A próbaszettek legyártása előtt, az Eladó köteles kapcsolatba lépni ajánlatkérővel, mivel a legyártandó szettet a tárgyi közbeszerzés keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.

— A mellékelt csőkészlet szett rajzok (Neonatal, Infant, Pediatric (I., II.), Adult, /összesen 5 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.

— Fontos követelmény, hogy a teljes csőkészlet technikai paraméterei 70/ Shore A durometer, classe VI PVC legyen.

Mennyiség:

— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére – 53 db

— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére – 77 db

— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére – 53 db

— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére – 46 db

— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére – 30 db.

További információk:

A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Neonatal-Infant
A rész száma: 10
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Neonatal-Infant:

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membrán

Beteg tömege kg 0-15 tskg betegek részére

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,1 -2,0 l/min

BFR 0,1-2,0 l/min véráramlás

Hgmm SA < 0,8 m

(heat exchanger performance) η Minimum: 0,4 η

SA < 0,8 m

Minimum: 25 ml/min

Minimum: 20 ml/min

Oxigenizálásra alkalmas idő

nap Minimum: 5 nap

Előnyt jelent a hosszabb idő.

Top inlet elrendezés

Igen

Sterilitás

Minimum: 2 év

Oxigenátortartó

Eladónak biztosítania kell

Mennyiség: 2 db

További információk: — 2. szempont: az „egyenes arányosítás” ;
A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Pediatric
A rész száma: 11
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Pediatric::

Beteg tömege kg 15-45 tskg betegek részére

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 190 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 1,0 -4,0 l/min

BFR 1,0-4,0 l/min véráramlás

Hgmm SA < 1,5 m

Maximum:180 Hgmm

SA < 1,5 m

Minimum: 150 ml/min

Oxigenátortartó Eladónak biztosítania kell.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Adult
A rész száma: 12
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor – Adult:

Beteg tömege kg 45 tskg-nál nagyobb betegek részére

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 270 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 1,0 – 7,0 l/min

BFR1,0-7,0 l/min véráramlás

Hgmm SA < 2,5 m

SA < 2,5 m

Minimum: 250 ml

Minimum: 200 ml

Eladónak biztosítani kell.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésének a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.

Igazolási mód:

A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (2)-(3) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok hatálya alá.

Az EEKD-ban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és – szükség esetén – hozzájáruló nyilatkozatot.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt.64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.

A kizárók okokra vonatkozó igazolások benyújtásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

P/1. A Kr. 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző 3 lezárt üzleti évéről szóló saját vagy jogelődje számviteli jogszabályoknak megfelelő beszámolója egyszerű másolatban (kiegészítő mellékletek nélkül).

Amennyiben a kért beszámolók a céginformációs szolgálat honlapján (http://e-beszamolo.im.gov.hu/oldal/kezdolap) megismerhetők, a beszámolók adatait az ajánlatkérő ellenőrzi. A céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása ebben az esetben nem szükséges.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a P/1. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben az ajánlattevőnek saját vagy jogelődjének az ajánlati felhívás feladását megelőző 3 lezárt üzleti évre vonatkozó, a számviteli jogszabályok szerinti beszámolója alapján az adózott eredménye több mint 1 üzleti évben negatív volt.

Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha a Kr. 19. § (2) bekezdése alapján a később, illetve újonnan létrejött gazdasági szereplőnek (ezen előírás akkor alkalmazandó, ha a gazdasági szereplő nem rendelkezik 3 lezárt üzleti évvel) a működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából származó (az 1-2., 4-8. és 10-12. részek esetében oxigenátor, a 3. és 9. részek esetében csőkészlet,) általános forgalmi adó nélkül számított árbevétele részenként számolva eléri vagy meghaladja:

— az 1. rész esetében a nettó 7 900 000 HUF-ot,

— a 2. rész esetében a nettó 8 300 000 HUF-ot,

— a 3. rész esetében a nettó 13 700 000 HUF-ot,

— a 4. rész esetében a nettó 3 600 000 HUF-ot,

— az 5. rész esetében a nettó 4 200 000 HUF-ot,

— a 6. rész esetében a nettó 1 900 000 HUF-ot,

— a 7. rész esetében a nettó 900 000 HUF-ot,

— a 8. részek esetében a nettó 460 000 HUF-ot

— a 9. részek esetében a nettó 5 700 000 HUF-ot,

— a 10.-12. részek esetében részeként a nettó 280 000 HUF-ot.

Több részre benyújtott ajánlat esetében a legmagasabb mértékű árbevétel követelménye az irányadó. (pl. 1. és 3. részre benyújtott ajánlat esetében az árbevételi követelmény nettó 13 700 000 HUF).

Műszaki és szakmai képességek:

M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításainak ismertetése. (a teljesítés kezdő és befejező időpontjának megjelölésével)

M/2. A Kr. 21. § (1) bekezdés h) pontja alapján becsatolandó a beszerzendő áru leírása és mintapéldánya:

— a beszerzendő áru leírása: Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját,típusát, cikkszámát, forgalmazóját, illetve minden olyan adatot, leírást, amelyből a termék műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.

— a beszerzendő áru mintapéldánya: Felnőtt oxigenátorokból (1-2.,) 2-2 db, az újszülött-csecsemő- gyermekoxigenátorokból (4-6., 7.-8.,) 2-2 db klinikai körülmények között kipróbálható mintapéldányt szükséges benyújtani. Csőkészletekből (3., 9. rész) – tekintettel arra, hogy azok egyedi gyártásúak lesznek – nem steril, egyedi gyártású csőkészlet mintát kérünk benyújtani a csőkészlet anyagának ellenőrzése céljából, minden méretből 1-1 db-ot. Az ECMO-s oxigenátorokból ajánlatkérő nem kér termékmintát csatolni.

— A mintapéldány csomagolása tartalmazza a termékre vonatkozó kódszámot és a megajánlott rész számát az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben több részre is azonos termékmintát csatol ajánlattevő, úgy elégséges a felnőtt oxigenátorok esetében 1-1, az újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorok esetében 2-2 db minta becsatolása, de fel kell tüntetni az összes rész számát, amelyre a termékminta vonatkozik.

— A benyújtott mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyeznie azzal a termékkel, amivel pályázni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból egyeznie kell), és – a Csőkészletekből (3., 9. rész) kivételével – sterilnek kell lennie, hogy betegen ki lehessen próbálni.

Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód.

A termékminta tanúk előtti kipróbálásáról az Ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít.

M/3. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint becsatolandó a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/3. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, az 1. és 2. rész tekintetében felnőtt oxigenátor, 4-8. részek esetében újszülött-csecsemő-gyermek, 3. és 9. részek esetében csőkészlet, 10-12. részek esetében ECMO-hoz megfelelő membrán oxigenátor leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége megajánlott részenként összesen legalább eléri a Műszaki leírásban megadott darabszám 75 %-át, azaz az alábbi értékeket:

— az 1. rész esetében 144 db-ot,

— a 2. rész esetében 202 db-ot,

— a 3. rész esetében 345 db-ot,

— a 4. rész esetében 45 db-ot,

— az 5. rész esetében 75 db-ot,

— a 6. rész esetében 37 db-ot,

— a 7. rész esetében 11 db-ot,

— a 8. rész esetében 11 db-ot,

— a 9. részek esetében 190 db-ot,

— a 10.-12. részek esetében részeként 1 db-ot.

Több részre történő ajánlatadás esetében a referenciakövetelmények külön-külön értendők részenként.

Az előírt alkalmassági követelmény igazolására bemutatandó szerződés(ek)nek az eljárást megindító felhívás megküldésétől visszafelé számított legfeljebb hat éven (72 hónap) belül megkezdett és 3 év (36 hónap) alatt befejezett szállítás(oka)t kell magában foglalnia a Kr. 21. § (1a) bekezdése értelmében.

M/2. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a felhívás II.2.4) pontjában előírt szakmai követelményeknek mindenben megfelelő termékkel az adott rész tekintetében.

M/3. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a megajánlott termékekre vonatkozóan érvényes, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42 EGK irány-elv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártó megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A szerződés biztosítékai:

A szerz. bizt., melyek alkalmazásra kerülnek:

— késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 %,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a);

— hibás teljesítési kötbér (hibával érintett termék kicseréléséig az Eladó a késedelmi kötbér szabályai szerint köteles kötbér fizetésére)

— meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó értékének 15 %-a);

— szavatosság és jótállás.

Az ellenszolgáltatás feltételei:

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130.§ (3) bek, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont, valamint az Art 36/A. § szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.

(A szerződés biztosítékainak és a fiz.feltételek részletes leírását a szerz.terv.tartalmazza.).

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-10-24 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági épület, I. emelet, közbeszerzési csoport.
További információk: Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdése szerint.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Max: 250 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) min: 3800 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról (igen/nem)
Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem)
Az ár súlyozása: 82
Minőségi kritérium (név): Beépített artériás filter (igen/nem)
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 300 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4500 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Az ár súlyozása: 79
Minőségi kritérium (név): Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 50 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 600 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 100 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 1200 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 175 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 2500 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 250 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent]
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 3800 ml [A magasabb érték előnyt jelent]
Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Min.:5 nap [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 190 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap [A magasabb érték előnyt jelent]
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 270 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02685
Más típusú ajánlatkérő: Kbt. 5. § (1) c) szerint, költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Tóth Tiborné
A vevő profiljának címe: http://www.kardio.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://kozbesz.kardio.hu 🌏
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Közbeszerzési Csoport
Postacím: Haller u. 29.
Ország: Budapest 🏙️

Hivatkozás
További információk

1.) Ajánlatkérő az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációt elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, közvetlenül és térítésmentesen biztosítja/elérhetővé teszi a https://kozbesz.kardio.hu/ menü pont alatt.

A közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig.

2.) Az ajánlatok munkanapokon, hétfőtől csütörtökig reggel 8:00 és délután 16:00 óra között, pénteken reggel 8:00 és délután 14:00 óra között, az ajánlattétel napján reggel 8:00 és 10:00 óra között nyújthatók be. Az ajánlatok átvételéről az ajánlatkérő átvételi igazolást ad.

Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania.

3.) Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerint kérhető az ajánlati felhívás I.1) pontjában meghatározott kapcsolattartási ponton.

4.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei (P/1., M/1.-M/3. pontok).

5.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott valamennyi dokumentumot.

6.) Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben ajánlattevő (közös ajánlattevő) esetében változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban,úgy egy nemleges tartalmú nyilatkozatot.

7.) Irányadó a Kbt., végrehajtási rendeletei, és a Ptk.

8.) Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására.

9.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

10.) A II.2.5) ponthoz: Az ajánlatok értékelési részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-100 pont (kivéve 3. és 9. rész, mivel ott a legalacsonyabb ár értékelési szempontja kerül alkalmazásra, így pontszámok kiosztására nem kerül sor)

11.) A II.2.6. pont kitöltésére részenként az EU Kiadóhivatal miatt került sor, Ajánlatkérő a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni.

12.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.

13.) Az adott részre vonatkozó szerződés hatályba lépésének feltétele:

A Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása, illetve az adott részben foglalt termékre vonatkozó hatályos szerződés megszűnése esetén.

Ajánlatkérő külön kiemeli, hogy a 3. rész tekintetében a hatályos szerződés hatálybalépésének időpontja (a hatályos szerződés megszűnésének esetét nem számítva): 2017. december 20.

14.) A IV.2.6) pontban rögzített 2 hónapos időtartam 60 napnak felel meg.

15.) Felelős akkreditált közbeszerzés szaktanácsadó: dr. Vincze-Pap Gergely – lajstromszám: 00392

16.) Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem rendel el.

17. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozatát, nemleges tartalommal is, továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdés, és Kbt. 66. § (2), (4) bekezdése szerinti nyilatkozatokat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem – a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel – a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2017/S 179-366162 (2017-09-15)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-03-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvét. szerz. Kih. árurakt.létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerz.tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. (Kih.árurakt. feltételei:Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat(a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére; a kih. árurakt. induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani; a kih. árurakt. első feltölt.határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap; az alapkészl. feltöltése kéthetente csütörtöki napon 8:00–11:00 óra között kerül sor; soron kívüli megrend. esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt; Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kih. árurakt. létesítése feltét.elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei. A nyil. hiányában az ajánlat érvénytelen.).

A beszerzés teljes értéke: 63 961 066 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-03-12 📅
Közzététel dátuma: 2018-03-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 053-117020
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 179-366162
HL-S szám: 53
További információk

1. A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: — 5-6. szempontok: a „pontkiosztás”, — 1., 4. szempontok: a „fordított arányosítás”, — 2., 3. szempontok: az „egyenes arányosítás”, — Ár szempont: a „fordított arányosítás” módszere.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. (Kih.árurakt. feltételei:Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat(a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére; a kih. árurakt. induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani; a kih. árurakt. első feltölt.határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap; az alapkészl. feltöltése kéthetente csütörtöki napon 8:00–11:00 óra között kerül sor; soron kívüli megrend. esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt; Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kih. árurakt. létesítése feltét.elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei. A nyil. hiányában az ajánlat érvénytelen.).

A rész elnevezése: 1,8 m
Rövid leírás:

1,8 m

Membránfelület Biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek.

Membránfelület (Membrán Surface Area, m

Statikus feltöltő folyadékmennyiség.

(Static Primming Volume,ml) ml Max: 250 ml.

Az alacsonyabb érték előnyt jelent.

(Értékelési szempont).

Max. Blood FlowRate (max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 0,5-7,0 l/ perc.

Véroldali nyomásesés (Blood side pressure drop, Hgmm) (T:37

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4.

O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min.

CO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min.

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) (nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 ml.

Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm között.

Max: 40 μm.

Top inlet elrendezés Igen.

Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem.

Vérmintavevő rendszer megléte Igen.

Oxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról).

Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. (Értékelési szempont).

Mennyiség: 192 db.

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet.

További információk:

— 5-6. szempontok: a „pontkiosztás”,

— 1., 4. szempontok: a „fordított arányosítás”,

— 2., 3. szempontok: az „egyenes arányosítás”,

A rész elnevezése: 2,0 m
Rövid leírás:

2,0 m

— Gravitációs oxygenátor,

Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek.

(Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 ml.

Max. Blood FlowRate (max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 1.0-7,0 l/ perc.

O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / min.

CO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / min.

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) (nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 ml.

Beépített artériás filter Igen / nem.

Mennyiség: 270 db.

További információk:

— 1., 6., 7. szempontok: a „pontkiosztás”,

— 2., 5. szempontok: a „fordított arányosítás”,

— 3., 4. szempontok: az „egyenes arányosítás”,

Rövid leírás:

— Biocompatibilis bevonattal,

Mennyiség: 461 db.

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal.

Kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor.

Beteg tömege kg 0-7 tskg beteg részére.

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml.

Maximum: 50 ml.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-1,0 l/min.

Véroldali nyomásesés.

(blood side pressure drop) T: 37±1

BFR 0,1-1,0 l/min véráramlás.

Maximum: 80 Hgmm.

Hőcserélő teljesítmény.

(heat exchanger performance) η Minimum: 0,4.

O2 transzfer.

Ml/min.

Minimum: 30ml/min.

CO2 transzfer.

Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás.

Ml Minimum: 600 ml.

Integrált kardiotómiás reservoir filtere μm 20μm-40μm között.

Maximum: 40 μm.

Minimum: 4 db szívó.

Egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.

Sterilitás Minimum: 2 év.

Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni.

Megfelelő számban.

Mennyiség: 61 db.

További információk:

— 3. szempont: a „pontkiosztás”,

— 1. szempontok: a „fordított arányosítás”,

— 2. szempont: az „egyenes arányosítás”,

Rövid leírás:

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor.

Beteg tömege kg 7-15 tskg beteg részére.

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 ml.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-2,0 l/min.

BFR2,0 l/min véráramlás.

Maximum: 160 Hgmm.

Minimum: 120 ml/min.

Minimum: 100 ml/min.

Ml Minimum: 1200 ml.

Maximum: 40μm.

Mennyiség: 100 db.

A rész elnevezése: Újszülött - csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric
Rövid leírás:

Újszülött- csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric.

Beteg tömege kg 15 -40 tskg betegek részére.

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:175 ml.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-4,0 l/min.

BFR 0,5-4,0 l/min véráramlás.

Maximum: 110 Hgmm.

Minimum: 220 ml/min.

Minimum: 200 ml/min.

Ml Minimum: 2500 ml.

Mennyiség: 50 db.

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán.

Specifikált értékek.

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 250 ml.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-7,0 l/min.

BFR 7,0 l/min véráramlás.

Hgmm.

Maximum: 150 Hgmm.

(heat exchanger performance).

Qq=4,0 l/min, Qw=10,0 l/min η Minimum: 0,4.

Qb=5 l/min.

Minimum: 250 ml/min.

Ml Minimum: 3800 ml.

Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról Igen.

Mennyiség: 15 db.

További információk: — 4., 5.,6. szempontok: a „pontkiosztás”,
Rövid leírás:

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:300 ml.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 1,0-7,0 l/min.

Maximum: 200 Hgmm.

Qb=6,0 l/min.

Minimum: 300 ml/min.

Ml Minimum: 4500 ml.

A rész elnevezése: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek
Rövid leírás:

Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz.

— A mellékelt csőkészlet szett rajzok (Neonatal, Infant, Pediatric (I., II.), Adult, /összesen 5 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak,

— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére - 53 db,

— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére - 77 db,

— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére - 53 db,

— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére - 46 db,

— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére - 30 db.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Neonatal-Infant
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Neonatal-Infant:

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membrán.

Beteg tömege kg 0-15 tskg betegek részére.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,1 -2,0 l/min.

BFR 0,1-2,0 l/min véráramlás.

(heat exchanger performance) η Minimum: 0,4 η.

Minimum: 25 ml/min.

Minimum: 20 ml/min.

Oxigenizálásra alkalmas idő.

Nap Minimum: 5 nap.

Top inlet elrendezés.

Igen.

Sterilitás.

Minimum: 2 év.

Oxigenátortartó.

Eladónak biztosítania kell.

Mennyiség: 2 db.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Pediatric
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Pediatric::

Beteg tömege kg 15-45 tskg betegek részére.

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 190 ml.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 1,0 -4,0 l/min.

BFR 1,0-4,0 l/min véráramlás.

Maximum:180 Hgmm.

Minimum: 150 ml/min.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Adult
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Adult:

Beteg tömege kg 45 tskg-nál nagyobb betegek részére.

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 270 ml.

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 1,0 - 7,0 l/min.

BFR1,0-7,0 l/min véráramlás.

Minimum: 250 ml.

Minimum: 200 ml.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen [Az alacsonyabb érték előnyt jelent]
Vénás/ kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról (igen/nem)
Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap [A magasabb érték előnyt jelent

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-02-26 📅

Hivatkozás
További információk

Ajánlattevők:

1.) Planmed Kft. - 1223 Budapest, Kistétény u. 16.

Adószám: 10820830-2-43.

Ajánlattevő az alábbi részekre tett ajánlatot: 1 rész; 3 rész; 9 rész.

2.)MedlineS Kft. - 2314 Halásztelek, Óvoda u. 7.

Adószám: 11883524-2-13.

Ajánlattevő az alábbi részekre tett ajánlatot: 2 rész; 4 rész; 6 rész.

3.) ReplantMed Kft. - 1119 Budapest, Nándorfejérvári út 35.

Adószám: 24662064-2-43.

Ajánlattevő az alábbi részekre tett ajánlatot: 5 rész; 9 rész; 10 rész.

4.) Medtronic Hungária Kereskedelmi Kft. - 1113 Budapest, Bocskai út 134–146.

Adószám: 12070907-2-43.

Ajánlattevő az alábbi részekre tett ajánlatot: 2 rész; 8 rész;

5.) Mediszer Kft. - 1037 Budapest, Bécsi út 267.

Adószám: 10321056-2-41.

Ajánlattevő az alábbi részekre tett ajánlatot: 1 rész; 7 rész;

Eredménytelen részek:

A közbeszerzési eljárás a 11. és 12. részben eredménytelen a Kbt. 75§ (1)a) pontja alapján, tekintettel arra, hogy az eljárás ezen részeiben nem nyújtottak be ajánlatot.

A közbeszerzési eljárás a 7. és 8. részében eredménytelen a Kbt. 75§ (1) bekezdés b) pontja alapján, tekintettel arra, hogy az eljárás ezen részeiben kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem – a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel – a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

Forrás: OJS 2018/S 053-117020 (2018-03-12)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Életműködést támogató eszközök (1)

Testen kívüli keringtető egység