Transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzése, kihelyezett áruraktár létesítésével

Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzése, kihelyezett áruraktár létesítésével.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2017-11-21. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2017-10-16.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2017-10-16 Ajánlati felhívás
2018-04-19 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2017-10-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívbillentyű
Hivatkozási szám: GOKI-11/2017
Rövid leírás:
Transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzése, kihelyezett áruraktár létesítésével.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívbillentyű 📦
További CPV-kód: Szívbillentyű 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Postacím: Haller út 29.
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu 🌏
E-mail: tothne.ildiko@kardio.hu 📧
Telefon: +36 12157240 📞
Fax: +36 12157240 📠
Dokumentumok URL-je: https://kozbesz.kardio.hu/ 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2017-10-16 📅
Benyújtási határidő: 2017-11-21 📅
Közzététel dátuma: 2017-10-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2017/S 200-411111
HL-S szám: 200
További információk
1.A II.2.6) pont kitöltésére az EU Kiadóhivatal miatt került sor, AK a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni. 2.A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a min. krit-ok ért. módszereinek ismertetése: 1.és 3. ért. szempontok:„fordított arányosítás” módszere. 2. ért. szempont:„egyenes arányosítás” módszere. 4. ért. szempont:„pontozás” módszere.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű beszerzése, általános használatra.
A rész száma: 1
Rövid leírás:
54 db Perkután aortabillentyű beszerzése, általános használatra. Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Többet mutasson
o fém keretre rögzített biológiai billentyűből;
+ még 12 o a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből.
Alapvető elvárások:
o CE jelzés megléte;
o pozitív kimenetelű randomizált tanulmány;
o az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat Ajánlatkérő részéről, vagy ennek hiányában az Ajánlatkérő „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig;
Többet mutasson
o transzfemorális, direkt aortikus és szubklávia felvezethetőség;
o 18-30 mm-es anulus tartomány (kerületből számított átmérő);
o min. iliofemoralis érátmérő <=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén).
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak alapján a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozás esetén a hivatkozás mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Többet mutasson
Az egyenértékű megoldás megajánlása esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő feladata. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek bármely megfelelő eszközzel igazolnia kell. Bármely megfelelő eszköz lehet különösen a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert akkreditált tanúsító/ellenőrző szervezettől származó műszaki dokumentáció.
Többet mutasson
Az adott ajánlati elemekkel kapcsolatban felmerült kétséget az igazolással az ajánlattevőnek teljes körűen el kell oszlatnia, amelyhez olyan egyértelmű és ellenőrizhető bizonyítékkal kell szolgálnia, amely az állításait alátámasztja. A dokumentumot olyan tartalommal, illetve jelöléssel kell becsatolni, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen, hogy az mely rész, mely sorszámú tételére vonatkozik. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy amennyiben az egyenértékűséget ajánlatukban megfelelő módon nem bizonyítják, úgy ajánlatkérő hiánypótlás keretében ezen hiányosság pótlására az ajánlattevőket fel fogja hívni.
Többet mutasson
Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A lehetőségek leírása:
A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő plusz 40 %-kal eltérhet.
További információk:
1.A II.2.6) pont kitöltésére az EU Kiadóhivatal miatt került sor, AK a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni.
2.A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a min. krit-ok ért. módszereinek ismertetése:
+ még 3 1.és 3. ért. szempontok:„fordított arányosítás” módszere.
2. ért. szempont:„egyenes arányosítás” módszere.
4. ért. szempont:„pontozás” módszere.
A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű beszerzése, nehéz anatómiához.
A rész száma: 2
Rövid leírás:
15 db Perkután aortabillentyű beszerzése, nehéz anatómiához. Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Többet mutasson
o az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat az Ajánlatkérő részéről, vagy ennek hiányában az Ajánlatkérő „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig;
Többet mutasson
+ még 4
o transzfemorális felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolás (transzszubklávia, transzapikális vagy transzaortikus) úton alkalmazható legyen;
o a billentyű legyen visszaszedhető (min. elvárás a teljes kinyitás 80 %-a után) és újratelepíthető.
Az adott ajánlati elemekkel kapcsolatban felmerült kétséget az igazolással az ajánlattevőnek teljes körűen el kell oszlatnia, amelyhez olyan egyértelmű és ellenőrizhető bizonyítékkal kell szolgálnia, amely az állításait alátámasztja. A dokumentumot olyan tartalommal, illetve jelöléssel kell becsatolni, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen
Többet mutasson
, hogy az mely rész, mely sorszámú tételére vonatkozik. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy amennyiben az egyenértékűséget ajánlatukban megfelelő módon nem bizonyítják, úgy ajánlatkérő hiánypótlás keretében ezen hiányosság pótlására az ajánlattevőket fel fogja hívni.
Többet mutasson
További információk:
A II.2.6) pont kitöltésére az EU Kiadóhivatal miatt került sor, AK a becs. értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni.
A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány ért. szempontja esetén a min. krit-ok ért. módszereinek ismertetése:
+ még 4 1.ért. szempont: fordított arányosítás mód.
2. és 3.ért. szempontok: egyenes arányosítás mód.
4. ért. szempont: fordított arányosítás mód.
5. ért. szempont: pontozás mód.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésének a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Többet mutasson
Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1. § és 8-16. § szerint kell igazolnia.
Többet mutasson
+ még 2 Igazolási mód:
A kizárók okokra vonatkozó igazolások benyújtásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
P/1. A Kr. 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző kettő lezárt üzleti évéről szóló saját vagy jogelődje számviteli jogszabályoknak megfelelő beszámolója egyszerű másolatban (kiegészítő mellékletek nélkül).
Többet mutasson
Amennyiben a kért beszámolók a céginformációs szolgálat honlapján (http://e-beszamolo.im.gov.hu/oldal/kezdolap ) megismerhetők, a beszámolók adatait az ajánlatkérő ellenőrzi. A céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása ebben az esetben nem szükséges.
Többet mutasson
+ még 6
Az alkalmassági követelmény(ek) igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Többet mutasson
A Kbt. 65. § (1) bekezdésében említett alkalmassági követelmények előzetes igazolása érdekében az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a formanyomtatvány IV. részét az Ajánlatkérő által a 2. § (5) bekezdése szerint előírt módon köteles kitölteni.
Többet mutasson
Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt egyszerű nyilatkozatát.
Többet mutasson
A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. része „alfa” szakaszának kitöltésével kell megtennie.
Ha az Ajánlatkérő elfogadja az egyszerű nyilatkozatot, az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell a formanyomtatványban feltüntetni.
Többet mutasson
Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)-(8) bekezdéseiben foglaltak, továbbá a Kr. 2-3., 5.-7. §-ában foglaltak.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben az ajánlattevőnek saját vagy jogelődjének az ajánlati felhívás feladását megelőző kettő lezárt üzleti évre vonatkozó, a számviteli jogszabályok szerinti beszámolója alapján az adózott eredménye több mint 1 üzleti évben negatív volt.
Többet mutasson
Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha a Kr. 19. § (2) bekezdése alapján a később, illetve újonnan létrejött gazdasági szereplőnek (ezen előírás akkor alkalmazandó, ha a gazdasági szereplő nem rendelkezik 2 lezárt üzleti évvel) a működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából származó (Transzkatéteres aorta billentyű) általános forgalmi adó nélkül számított árbevétele részenként számolva eléri vagy meghaladja:
Többet mutasson
+ még 2 — az 1. rész esetében a nettó 151 000 000 HUF-ot,
— a 2. rész esetében a nettó 42 000 000 HUF-ot.
Műszaki és szakmai képességek:
M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés h) pontja alapján becsatolandó a beszerzendő áru leírása:
Az ajánlatnak tartalmaznia kell: az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját, forgalomba hozatali engedélyének típusát és számát).
Többet mutasson
+ még 7
M/2. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint becsatolandó a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.
Többet mutasson
Az alkalmassági követelmény(ek) igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Többet mutasson
A Kbt. 65. § (1) bekezdésében említett alkalmassági követelmények előzetes igazolása érdekében az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a formanyomtatvány IV. részét az Ajánlatkérő által a 2. § (5) bekezdése szerint előírt módon köteles kitölteni.
Többet mutasson
Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt egyszerű nyilatkozatát.
Többet mutasson
A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. része „alfa” szakaszának kitöltésével kell megtennie.
Ha az Ajánlatkérő elfogadja az egyszerű nyilatkozatot, az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell a formanyomtatványban feltüntetni.
Többet mutasson
Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6)-(8) bekezdéseiben foglaltak, továbbá a Kr. 2-3., 5.-7. §-ában foglaltak.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a felhívás II.2.4) pontjában előírt szakmai követelményeknek mindenben megfelelő termékkel az adott rész tekintetében.
Többet mutasson
M/2. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik a megajánlott termékekre vonatkozóan a 93/42/EGK irányelvnek vagy a 4/2009.(III.17.) EüM rendeletnek megfelelő érvényes minőség megfelelőségi tanúsítvánnyal, minden olyan részben foglalt termék(ek) tekintetében, amely(ek)re nézve ajánlatot nyújt be.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei: A szerz. biztosítékai:
A szerz. biztosítékai, az alábbiak:
+ még 8
késedelmi kötbér (A kötbér mértéke késedelem esetén a késedelmesen száll.árucikkek nettó értékének figyelembevét. napi (naptári nap) 1 %, legfeljebb azonban az érintett nettó áru-érték 15%a);
Többet mutasson
Vevő hibás telj.esetén kéri a hibás term.kicserélését.A hibás term.kicseréléséig az Eladó a kés.kötb. szab.szerint köteles kötb.fiz.re.
meghiúsulási kötbér(az áru nettó értékének 15 %a);
szavatosság és jótállás.
Az ellenszolg.telj.nek feltét. és/vagy hivatk. a vonatk.jogszab.rendelkre:
Ajánlatkérő előleget nem fiz.
Ajánlatkérő a lehív.telj-t ig. szabályszerű,a kih.árurakt.ból történt lehívás igazolásával felszerelt számlát a Kbt.135.§(1)és(5)-(6)bekezdése, a Ptk.6:130.§(1)-(2)bek., az 1997.éviLXXXIII.tv.9/A.§a)pont,valamint az Art 36/A.§szerint a kézhezvételtől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki az Ajánlattevőnek.
Többet mutasson
(A szerz.biztosítékainak és a fizetési feltételek részletes leírását a szerz.-tervezet tartalmazza.).

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2017-11-21 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági épület, I. emelet, igazgatóság tárgyalója.
További információk: Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdése szerint.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Nagyobb méretválaszték [minél több méret legyen elérhető (darabszámban megadva) – előny a magasabb érték]
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 3. Kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (25 mm-es anulus átmérővel rendelkező beteg esetén) [minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) – előny az alacsonyabb érték]
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 4. Repozicionálhatóság (igen/nem)
Az ár súlyozása: 80
Minőségi kritérium (név): 3.Szélesebb aorta anulus átmérő tartomány (tól-ig tartomány, melynek felső és alsó határának kivonataként kapott érték kerül összehas.), előny a magasabb érték
4. Kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (25 mm-es anulus átmérővel rendelkező beteg esetén) [minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) – előny az alacsonyabb érték]
5. Visszaszedhetőség 100 % nyitott állapot után is (igen/nem)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02685
Más típusú ajánlatkérő: Kbt. 5. § (1) c) szerint
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Tóth Tiborné
A vevő profiljának címe: http://www.kardio.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://kozbesz.kardio.hu/ 🌏
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Postacím: Haller út 29., gazdasági épület, I. emelet, közbeszerzési csoport
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1096
Ország: Magyarország 🇭🇺
Budapest 🏙️

Hivatkozás
További információk
1.) Ajánlatkérő az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációt elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, közvetlenül és térítésmentesen biztosítja/elérhetővé teszi https://kozbesz.kardio.hu/ menü pont alatt.
Többet mutasson
A közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig.
Többet mutasson
+ még 22
2.) Az ajánlatok munkanapokon, hétfőtől csütörtökig reggel 8:00 és délután 16:00 óra között, pénteken reggel 8:00 és délután 14:00 óra között, az ajánlattétel napján reggel 8:00 és 10:00 óra között nyújthatók be. Az ajánlatok átvételéről az ajánlatkérő átvételi igazolást ad.
Többet mutasson
Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania.
Többet mutasson
3.) Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerint kérhető az ajánlati felhívás I.1) pontjában meghatározott kapcsolattartási ponton.
4.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei (P/1., M/1.-M/2. pontok).
Többet mutasson
5.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott valamennyi dokumentumot.
6.) Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben ajánlattevő (közös ajánlattevő) esetében változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban,úgy egy nemleges tartalmú nyilatkozatot.
Többet mutasson
7.) Irányadó a Kbt., végrehajtási rendeletei, és a Ptk.
8.) Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására.
Többet mutasson
9.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
10.) A II.2.5) ponthoz: Az ajánlatok értékelési részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-100 pont
11.) A II.2.6. pont kitöltésére az EU Kiadóhivatal miatt került sor, Ajánlatkérő a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni.
12.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
13. A kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételek:
— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget leszállít,
— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének időpontja a szerződéskötést követő 5 munkanapon belül,
— az alapkészlet feltöltését kéthetente csütörtöki napon 08-11 óráig bonyolítja le,
— soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül leszállítja a kért mennyiséget,
— a szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.
Az ajánlatban nyilatkozni kell a fenti feltételek elfogadásáról.
14.) Az ajánlati kötöttség időtartama 60 nap a Kbt. 81. § (11) bek. alapján (folyamatba épített ellenőrzés). Az ajánlati felhívás IV.2.6) pontjában megadott 2 hónapos ajánlati kötöttségen 60 napot kell érteni.
Többet mutasson
15.) Az ajánlathoz csatolni kell továbbá az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 66. § (2) és (4) bekezdéseire vonatkozóan.
16.) Felelős akkreditált közbeszerzés szaktanácsadó: dr. Stráhl Tamás (lajstromszáma: 00383).

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2017/S 200-411111 (2017-10-16)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-04-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 258 750 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-04-19 📅
Közzététel dátuma: 2018-04-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 078-173940
Hirdetményre hivatkozik: 2017/S 200-411111
HL-S szám: 78
További információk
1.A II.2.6) pont kitöltésére az EU Kiadóhivatal miatt került sor, AK a becsült értéket a Kbt. rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni. 2.A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a min.krit-ok ért. módszereinek ismertetése: 1.és 3. ért.szempontok:„fordított arányosítás” módszere 2.ért.szempont:„egyenes arányosítás” módszere 4.ért.szempont:„pontozás” módszere
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: – fém keretre rögzített biológiai billentyűből,
– a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből.
+ még 6 – CE jelzés megléte,
– pozitív kimenetelű randomizált tanulmány,
– az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat Ajánlatkérő részéről, vagy ennek hiányában az Ajánlatkérő „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig.
Többet mutasson
– transzfemorális, direkt aortikus és szubklávia felvezethetőség,
– 18-30 mm-es anulus tartomány (kerületből számított átmérő),
– min. iliofemoralis érátmérő <=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén).
További információk:
2.A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a min.krit-ok ért. módszereinek ismertetése:
1.és 3. ért.szempontok:„fordított arányosítás” módszere
+ még 2 2.ért.szempont:„egyenes arányosítás” módszere
4.ért.szempont:„pontozás” módszere
Rövid leírás:
– az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat az Ajánlatkérő részéről, vagy ennek hiányában az Ajánlatkérő „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig.
Többet mutasson
– transzfemorális felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolás (transzszubklávia, transzapikális vagy transzaortikus) úton alkalmazható legyen,
+ még 1
– a billentyű legyen visszaszedhető (min. elvárás a teljes kinyitás 80 %-a után) és újratelepíthető.
További információk:
További inf: A II.2.6)pont kitöltésére az EU Kiadóhivatal miatt került sor,AK a becs.értéket a Kbt.rendelkezéseinek megfelelően nem kívánja megadni.
A II.2.5)ponthoz:A legjobb ár-érték arány ért.szempontja esetén a min.krit-ok ért.módszereinek ismertetése:
+ még 4 1.ért.szemp:fordított arányosítás mód
2.és3.ért. szemp:egyenes arányosítás mód
4.ért.szemp:fordított arányosítás mód
5.ért.szemp: pontozási mod

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Nagyobb méretválaszték [minél több méret legyen elérhető (darabszámban megadva) – előny a magasabb érték
Kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (25 mm-es anulus átmérővel rendelkező beteg esetén) [minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) – előny az alacsonyabb érték
Repozicionálhatóság (igen/nem)
Szélesebb aorta anulus átmérő tartomány (tól-ig tartomány, melynek felső és alsó határának kivonataként kapott érték kerül összehas.), előny a magasabb érték
Kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (25 mm-es anulus átmérővel rendelkező beteg esetén) [minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) - előny az alacsonyabb érték
Visszaszedhetőség 100 % nyitott állapot után is (igen/nem)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-04-05 📅

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: Kbt. 5. § (1) c) szerint, költségvetési szerv

Hivatkozás
További információk
Ajánlattevők:
1) Medtronic Hungária Kft
+ még 15 1113 Budapest, Bocskai út 134–146
Adószám: 12070907-2-43.
Cégjegyzékszám: 01-09-462762.
Ajánlattevő mindkét részre tett ajánlatot, amit meg is nyert.
Érvénytelen ajánlattevő:
UniCorp Biotech Kft.
1126 Budapest, Tóth Lőrinc u. 41
Adószám: 12582800-2-43.
Cégjegyzékszám: 01 09 693559.
A cég a második részre tett ajánlatot, ami érvénytelen.
Érvénytelenség oka:
A közbeszerzési eljárás a 2. rész tekintetében az UniCorp Biotech Kft. ajánlata érvénytelen a Kbt. 73.§ (1) bekezdés d) pontja és e) pontja alapján, mert.
— a szakmai szakértelemmel rendelkező bíráló bizottsági tag megállapította, hogy az ajánlattevő által megajánlott áru benyújtott leírása alapján nem rendelkezik pozitív kimenetelű randomizált tanulmánnyal, ezért nem felel meg az ajánlati felhívás III.1.3) M/1. alkalmassági minimumkövetelményeknek,
Többet mutasson
— a szakmai szakértelemmel rendelkező bíráló bizottsági tag megállapította, hogy az ajánlattevő által megajánlott áru benyújtott leírása alapján nem rendelkezik transzfemorális felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolás (transzszubklávia, transzapikális vagy transzaortikus) út alkalmazhatóságával, ezért nem felel meg az ajánlati felhívás III.1.3) M/1. alkalmassági minimumkövetelményeknek,
Többet mutasson
— a 4. értékelési részszempontra tett 11 F megajánlásról a szakmai szakértelemmel rendelkező bíráló bizottsági tag megállapította, hogy az nem a vívőkatéter átmérőjére vonatkozott, hanem ajánlattevő a tágító (sheath) átmérőjét ajánlotta meg. Ennek alátámasztásául Ajánlatkérő hivatkozik az ajánlattevő ajánlatából és igazolásokból megállapítható tényekre, hogy 25 mm-es anulus átmérővel rendelkező betegnél a PRT-DS-TF-18F felhelyezőrendszert kell alkalmazni, ez a katéter 18 F kompatibilis, a Portico SoloTM Re-collapsible Introducer összecsukott állapotban 11 F, kinyitva 19F belső és 23F külső átmérőjű. A fentiek alapján ajánlattevő nem az ajánlatkérő által előírt értékelési résszempontra tett megajánlást, így ajánlata egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek, ide nem értve az ajánlat ajánlatkérő által előírt formai követelményeit.
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Forrás: OJS 2018/S 078-173940 (2018-04-19)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
Kapcsolódó keresések 🔍
Régió:
Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest
Szállítók:
Medtronic Hungária Kereskedelmi Kft Medtronic Hungária Kft
Termékek/szolgáltatások:
Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Életműködést támogató eszközök Szívműködést (keringést) támogató eszközök Szívmasszázskészülékek Szívbillentyű