Autotranszfúziós szerelékek

Rövid leírás

A Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére egyszerhasználatos autotranszfúziós szerelékek szállítása 36 hónapra az alábbiak szerint:
— autotranszfúziós szett (komplett): 1 200 db/36 hónap
— autotranszfúziós tartály: 240 db/36 hónap
— szívó: 240 db/36 hónap

A beszerzés leírása

Keretszerződés a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére egyszerhasználatos autotranszfúziós szerelékek szállítására az alábbiak szerint:
— autotranszfúziós szett (komplett): 1 200 db/36 hónap
— autotranszfúziós tartály: 240 db/36 hónap
— szívó: 240 db/36 hónap
A termék a műtétek alatt vagy után steril körülmények között antikoagulálás mellett összegyűjtött vér feldolgozására szolgáljon.
A szerelékeket nyertes ajánlattevőnek darabonként steril csomagolásban kell szállítania, mely védelmet biztosít a szállítás és raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében.
Nyertes ajánlattevő a szerződés időtartama alatt 3 db vérmentő készüléket és a hozzá tartozó magyar nyelvű használati utasítást térítés- és költségmentesen biztosítson ajánlatkérő részére, mely készülék teljes gyári kompatibilitással rendelkezzen a megajánlott egyszer használatos autotranszfúziós szettel.
Ajánlatkérő az ajánlatokat - figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére - a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár szempontja alapján bírálja el.
Az értékelési módszer részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok tartalmazza.
Fő finanszírozási és fizetési feltételek, hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Ajánlatkérő az ellenértéket a jogszabályoknak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében utólag, a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül átutalással egyenlíti ki, a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.) 135. § (1), (5)-(6), az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései szerint, figyelemmel az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. tv.-ben foglaltakra.
Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) és az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 136. § (1) bek.-ben foglaltakra a kifizetéseket illetően, ill. a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
Ellenszolgáltatás teljesítése HUF-ban történik.
A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.
A 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek ajánlata benyújtásakor a II. fejezetnek megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1) -(3) bek.-re. és a 321/2015. (X.30.) Kr. r. 3. § (2) és (3) bek-re is.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, továbbá akkor is, ha ajánlattevő a szerződés teljesítésével összefüggésben nem kíván alvállalkozót igénybe venni.
Ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában nyilatkozatot kell benyújtania a 321/2015. (X.30.) Kr-ben előírt tartalommal.
Amennyiben az ajánlattevő cégkivonata szerint a cégügyében el nem bírált módosítás van folyamatban, az ajánlathoz a 321/2015. (X. 30.) Kr. 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is csatolni kell az ajánlatban.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
A 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. §-a értelmében ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
A kizáró okok igazolásával kapcsolatban felhívjuk Ajánlattevő figyelmét a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10. és 12-16. §-iban foglaltakra, valamint a Kbt. 64. §-ára.
A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A gazdasági szereplők az adott eljárás során benyújtott formanyomtatványban található információkat másik közbeszerzési eljárásban is felhasználhatják, ha az abban foglalt információk továbbra is megfelelnek a valóságnak, és tartalmazzák az ajánlatkérő által a másik eljárásban megkövetelt információkat.
Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 74. § (1) bek b) pontjára és (2) bek. a) pontjára, továbbá a Kbt. 71. § (4) bekezdésére.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) K. r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.
Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérőnek az eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt.69. § (4), (6) bekezdései]
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
M1.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásának időpontjától (Felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 év (36 hó) legjelentősebb, autotranszfúziós szerelékekre vonatkozó szállításait legalább az alábbi tartalommal:
— a szállítás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— a teljesítés mennyisége (db),
— a teljesítés ideje/időtartama (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap -tól-ig megjelöléssel),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
— nyilatkozat attól, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— saját teljesítés aránya (adott esetben).
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez a kapacitásokra szükség van.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában csatolandó külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány), amely bizonyítja, hogy a megajánlott áru megfelel a 93/42/EEC irányelvben vagy a 4/2009. EüM rendeletben foglaltaknak.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatók a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1)-(2) bekezdéseire.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1.) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) összesen min. 900 db autotranszfúziós szerelék szerződésszerű szállítására vonatkozó referenciával.
A referenciakövetelmény több szerződéssel is igazolható.
A folyamatosan teljesített (folyamatban lévő) szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fenti mennyiségek szállítására az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M2.) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozó érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártó megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges- CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal), amely bizonyítja, hogy a megajánlott áru megfelel a 93/42/EEC irányelvben vagy a 4/2009. EüM rendeletben foglaltaknak.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bek.-re tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, ill. az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdéseiben foglaltak szerint.

A szerződés teljesítésének feltételei

— Késedelmi kötbér: a kötbér mértéke a késedelemmel érintett áru nettó ellenértékének 1 %-a a késedelem napjaira vetítetten, de maximum 10 %-a.
A késedelmi kötbér maximális mértékének elérése esetén Vevő jogosult elállni a Szerződéstől, illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt. A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Vevő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, azonban ebben az esetben nem érvényesíthet késedelmi kötbért.
— Hibás teljesítés esetén a Ptk. kellékszavatosságra vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A kijavítási/kicserélési határidő lejártától az AK késedelmi kötbérre jogosult,
— Meghiúsulási kötbér: a szerződés meghiúsulása esetén a kötbér mértéke a teljes nettó szerződéses ellenérték 25 %-a,
— Jótállási kötelezettség: AK a leszállított eszközökre min. 12 hónap jótállási kötelezettséget ír elő.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a KD részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1.Az oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzéken túl az ajánlatban csatolni kell az EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
— Kbt. 66.§(5) szerinti felolvasólap a 68.§(4) szerinti adatokkal,
— Nyil. a Kbt. 66.§(2) szerint,
— Nyil. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
— Nyil. a Kbt. 62.§(1) k) pont kb) és kc) alpontjai alapján,
— Nyil. a Kbt. 67.§(4) és a 321/2015. Kr. 15.§(2)-nek megfelelően,
— EEKD
2.AT csatolja nyilatkozatát a Kbt. 66.§(6) a) és b) pontja szerint, utóbbit nemleges tartalommal is és nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65.§(7)-(9) vonatkozásában, nemleges tartalommal is.
3.AT csatolja továbbá:
— tételes ártáblázatot
— a jogutódlásra vonatkozó cégiratokat (adott esetben),
— Nyil. a szerződéstervezet elfogadásáról, valamint a szerződésben feltüntetendő adatokról és a szerződés teljesítése során kapcsolattartó személyekről,
— Szerz.ben vállalt kötelezettségvállalást tartalmazó okiratot (adott esetben)
— Nyil. a bizalmas adatkezelésről, az eljárás során az AT tudomására jutott információk megtartásáról,
— Nyil. idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű fordításáról (adott esetben),
— Nyil. az átláthatósági nyilatkozat megtételével kapcsolatban,
— A Kbt. 136 §(2) alapján a külföldi adóilletőségű AT köteles meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet rá vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül,
— Nyil. üzleti titokról, illetve annak indoklása.
4. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az AT, közös ATk, illetőleg az ajánlatban nyilatkozatot aláíró AVk és alkalmasságot igazoló szervezetek esetében az alábbi iratokat:
— ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerinti aláírási-mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó, ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazását, a meghatalmazott aláírásával, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.
5. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§ és a 424/2017. (XII. 19.) Kr. 13.§(2)-(3) szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
6. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
7. Csatolandó a megajánlott termék magyar nyelvű fényképes prospektusa és részletes műszaki termékleírása, valamint a műszaki minimumkövetelmény táblázat kitöltve.
8. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) e) pontját.
9. A IV.2.6) pontban megadott 2 hó 60 naptári napot jelent.
10. FAKSZ: Dr. Schäffer Kinga, lsz: OO275
11.Ajánlatkérő a részajánlattételt nem teszi lehetővé, mivel a beszerzés természete - azonos paraméterekkel rendelkező szettek és azokkal kompatibilis szerelékek - miatt ez nem értelmezhető.