Az OVSZ tulajdonában lévő Sysmex® CA-1500 System készülékekkel validált és kompatibilis véralvadási reagens készletek beszerzése – Adásvételi szerződés rövid elnevezés: Sysmex reagens készletek

Országos Vérellátó Szolgálat

Az OVSZ tulajdonában lévő Sysmex® CA-1500 System készülékekkel validált és kompatibilis véralvadási reagens készletek beszerzése – Adásvételi szerződés.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2018-03-05. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2018-01-26.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft.

Kicsoda?

• Országos Vérellátó Szolgálat

Mi az?

• Különböző gyógyszerek › Diagnosztikumok
• Reagensek és kontrasztanyagok › Laboratóriumi reagensek
• Reagensek és kontrasztanyagok › Vérvizsgálati reagensek

Hol?

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2018-01-26	Ajánlati felhívás
2018-07-12	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2018-01-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérvizsgálati reagensek
Hivatkozási szám: 01/OVSZ/2018.
Rövid leírás:

Az OVSZ tulajdonában lévő Sysmex® CA-1500 System készülékekkel validált és kompatibilis véralvadási reagens készletek beszerzése – Adásvételi szerződés.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérvizsgálati reagensek 📦
További CPV-kód: Vérvizsgálati reagensek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Postacím: Karolina út 19–21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724212 📞
Fax: +36 13724453 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.ovsz.hu/kozbeszerzes/sysmex-reagens-keszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-01-26 📅
Benyújtási határidő: 2018-03-05 📅
Közzététel dátuma: 2018-01-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 020-041101
HL-S szám: 20
További információk
Kbt. 68. § (1) és (3) - (4) és (6) bekezdései szerint.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Rutin véralvadási vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagens készletek beszerzése – Adásvételi szerződés
A rész száma: 1
Rövid leírás:

51 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet protrombin idő meghatározáshoz

7 500 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet trombin idő meghatározáshoz

12 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) meghatározáshoz

10 500 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet fibrinogén meghatározáshoz

7 500 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet D-dimer mennyiségi meghatározáshoz

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.11) pontjában meghatározott vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződéskötést követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a részenkénti teljes mennyiség lehívása után a részenkénti teljes mennyiség maximum 50 %-ának megfelelő terméket megrendelni. Ajánlatkérő a vételi opció körében úgy köteles meghatározni a maximálisan megrendelhető mennyiséget, hogy amennyiben az egységcsomagonkénti mennyiségre figyelemmel a vételi joggal érintett teljes mennyiség meghaladná a teljes megajánlott mennyiség maximum 50 %-át, a 50 %-ot túllépve legfeljebb azt a legkisebb mennyiséget jogosult megrendelni, amit nyertes ajánlattevő az egységcsomagok megbontása nélkül teljesíteni tud.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni.

Reagens készlet alatt ajánlatkérő az egy vizsgálathoz szükséges reagenseket, kalibrátorokat, kontrollokat, egyéb oldatokat és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat érti.

Az ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagensek a kalibrátorokkal, a kontrollokkal, az egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak.

Amennyiben a kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagok nem a reagenssel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.

A megajánlott termékekkel kapcsolatos általános és szakmai követelményeket az egyéb közbeszerzési dokumentumok VI. fejezetének II. és III. pontja tartalmazza.

Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő vételi jogot köt ki maximum a részenkénti teljes mennyiség 50 %-ának szállítása tekintetében a jelen eljárást megindító felhívás VI.3.13.) pontjában meghatározottak szerint. Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés lehívási hatálya alatt, annak lejártát megelőzően (szerződéskötést követő 24 hónap). A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag a teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.

A rész elnevezése: Faktor- és inhibítor vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagens készletek beszerzése – Adásvételi szerződés
A rész száma: 2
Rövid leírás:

150 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet…

… II. alvadási faktor meghatározáshoz

… V. alvadási faktor meghatározáshoz

… VII. alvadási faktor meghatározáshoz

1 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet VIII. alvadási faktor meghatározáshoz kromogén módszerrel

2 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet VIII. alvadási faktor meghatározáshoz koagulációs módszerrel

300 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet IX. alvadási faktor meghatározáshoz

90 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet X. alvadási faktor meghatározáshoz

180 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet XI. alvadási faktor meghatározáshoz

300 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet XII. alvadási faktor meghatározáshoz

3 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet APC rezisztencia meghatározáshoz

450 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet Von Willebrand alvadási faktor aktivitás meghatározáshoz

150 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet Von Willebrand antigén meghatározáshoz

1 800 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet protein C meghatározáshoz…

… alvadásos módszerrel

… kromogén módszerrel

3 600 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet protein S vizsgálat elvégzéséhez

900 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet lupus antikoaguláns szűrővizsgálat elvégzéséhez

600 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet lupus antikoaguláns megerősítő vizsgálat elvégzéséhez

3 120 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet antitrombin III. meghatározáshoz

680 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet antitrombin III. meghatározáshoz

Amennyiben a kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagok nem a reagenssel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy ezen anyagokat is meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A teljesítés fő helyszíne: Budapest, Veszprém, Győr, Sopron, Szombathely, Zalaegerszeg.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:

— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni,

— Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

Igazolási mód:

A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-16. §-aiban foglaltak szerint.

Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.

Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról a Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint.

Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), g)-q) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró ok hatálya alá esik, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát, mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását köteles feltüntetni az egységes európai közbeszerzési dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság (vagy a bíróság) jogerős határozatát. (öntisztázás).

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:

P.1) A Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja szerint a felhívás feladása napját megelőző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti év közbeszerzés tárgyából, azaz véralvadási reagens értékesítéséből származó árbevételéről szóló egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak azzal, hogy a Korm. rendelet 19. § (3) bekezdése is alkalmazható.

Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi adatot értelemszerűen a működése megkezdését követő időponttól kell megadni a minimumkövetelményeknél feltüntetett információk figyelembe vételével.

A Kbt. 65. § (6)-(8) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt követelményeket, melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

A Kbt. 65. § (8) bekezdése szerint az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

A jelen pontban meghatározott pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelményeknek való megfelelést ajánlattevő, illetve a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni. A fent előírt nyilatkozatokat, igazolásokat adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére szükséges benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben:

P.1.) a III.1.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján a felhívás feladása napját megelőző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen a közbeszerzés tárgya szerinti – azaz véralvadási reagens értékesítéséből származó – áfa nélkül számított árbevétele nem éri el

Az 1.részben a 19 400 000 Ft-ot,

A 2. részben a 20 000 000 Ft-ot, illetve a vizsgált üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam figyelembe vételével számított ennek megfelelő egyéb pénznemben kifejezett árbevételi összegeket.

Ha a kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagok nem egy csomagolásban vannak a reagenssel, akkor ezen termékek tekintetében nem kell külön árbevételt igazolni, csak a reagensekre vonatkozóan, illetve ezek árbevételi adata beszámítható a reagensek árbevételi adatába.

Amennyiben ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, ajánlattevőnek a magasabb árbevételi adatot kell igazolnia.

A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

Műszaki és szakmai képességek:

Az ajánlattevők, közös ajánlattevők műszaki, illetve szakmai alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:

M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, mind az 1., mind a 2. rész tekintetében Sysmex® CA-1500 System készülékekkel validált alvadási reagensek szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.

A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:

— a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/az igénybe venni kívánt alvállalkozó/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),

— a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése,

— a szállítás tárgya,

— szállítás mennyisége (vizsgálatszám),

— a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége,

— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e,

— adott esetben információ a saját teljesítés arányáról,

— nyilatkozat arról, hogy a referencia tárgya Sysmex® CA-1500 System készülékre validált.

Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen (pl. kódszám feltüntetésével).

M2.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint valamennyi megajánlott reagens készlet (a reagens készlet részét képező reagens, kontrollok és kalibrátorok) legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült CE tanúsítványa vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozata.

Amennyiben a reagens készletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a reagensek, kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagok külön csomagolásban vannak, akkor a külön csomagolású reagenseknek, kalibrátoroknak és kontrolloknak rendelkezniük kell legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes fenti CE tanúsítványt vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozatot, de az egyéb oldatoknak és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagoknak nem kell.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt követelményeket, melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke megfelel a Kbt-ben foglaltaknak.

A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben:

M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, maximum 3 különböző szervezetnek szállított, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amelynek tárgya és mennyisége az alábbi:

Az 1. rész tekintetében Sysmex® CA-1500 System készülékekkel validált alvadási reagensek szállítására vonatkozóan 22 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet,

A 2. rész tekintetében Sysmex® CA-1500 System készülékekkel validált alvadási reagensek szállítására vonatkozóan 5 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagens készlet.

Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük a referencianyilatkozatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.

Ha a kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagok nem egy csomagolásban vannak a reagenssel, akkor ezen termékek tekintetében nem kell referenciát igazolni, csak a reagensekre vonatkozóan.

M.2) az általa megajánlott reagens készlet (a reagens készlet részét képező reagens vagy kontroll vagy kalibrátor) nem rendelkezik legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült CE tanúsítvánnyal vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozattal, illetve amennyiben a reagens készletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a reagensek, kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagok külön csomagolásban vannak, akkor a külön csomagolású reagens vagy kalibrátor vagy kontroll nem rendelkezik a fenti CE tanúsítvánnyal vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozattal.

A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve elegendő, ha közülük egy felel meg (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

A jelen pontban meghatározott műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek való megfelelést ajánlattevő, illetve a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni. A fent előírt nyilatkozatokat, igazolásokat adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére szükséges benyújtani.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Mindkét rész tekintetében:

AK előleget nem fizet. Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően havonta utólag, a számla AK általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül átutalással történik a Ptk. 6:130.§ (1) - (2) bekezdései szerint, figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. törvény (Art.) rendelkezéseire.

Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik.

AK felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdésében, vmint a Ptk. 6:155. §-ban foglaltakra!

A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

A finanszírozási, fizetési feltételek pontos leírását az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Az elszámolás és a kifizetések pénzneme: HUF.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2018-03-05 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (Magyarország, 1113 Budapest, Karolina u.19-21. A épület I. emelet).
További információk: Kbt. 68. § (1) és (3) - (4) és (6) bekezdései szerint.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK05989
Más típusú ajánlatkérő: önállóan gazdálkodó költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Drexler Donát mb. főigazgató
A vevő profiljának címe: http://www.ovsz.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.ovsz.hu/kozbeszerzes/sysmex-reagens-keszletek 🌏
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat Közbeszerzési Csoport
Postacím: Karolina út 19–21. "A" épület, I. emelet, 17. szoba
Kapcsolattartó pont: Takács Mária
Ország: Budapest 🏙️

Hivatkozás
További információk

AK felhívja a figyelmet a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-ra.

AK az alkalmassági feltételeket a minősített AT-k névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok tekintetében: III.1.2.)P.1, III.1.3)M.1, M.2.

AT-nek a Kbt. 66-67. §-ainak, a felhívásban és az egyéb közbesz. dok-okban meghat. követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 2 példányban (1 papír alapú és 1 elektronikus), eltérésesetén AK a papír alapú példányt tekinti irányadónak.

AK a Kbt. 71. § (6) bek. szerinti esetben az új gazdasági szereplő vonatkozásában egy alkalommal biztosít újabb hp-t.

Az ajánlat eredeti példányában valamennyi benyújtandó dokumentumot (ld. egyéb közbesz dokumentumok IV. fejezet) egyszerű másolatban be lehet nyújtani, kivéve az ajánlattevő(k) által megtett, közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgáló [Kbt. 47. § (2) bek.] és a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatokat. Közös ajánlattétel esetén az együttműködési megállapodást.

A IV.2.4) pont szerint az ajánlattétel nyelve magyar.

A nem magyar nyelvű dokumentum csatolása esetén az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak AT általi felelős fordítását is be kell nyújtani.

A kiegészítő tájékoztatási igény esetén AT kérdéseit kizárólag írásban teheti fel az I.1) pontban meghatározott címre telefaxon, illetve e-mail útján. (Kbt. 56. § (1)-(7) bek.) A kiegészítő tájékoztatásokat szerkeszthető formátumban is kérjük megküldeni az I.1) pontban megadott e-mail-címre.

A Kbt. 57. (1) és (2) bek alapján a szerződéstervezetet, az ajánlat elkészítésével kapcsolatban AT-k részére szükséges információkról szóló tájékoztatást, valamint az egységes európai közbeszerzési dokumentum mintáját az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlat részeként csatolandó dokumentumok részletes felsorolását az egyéb közbeszerzési dokumentumok IV. fejezete tartalmazza.

Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-a az irányadó.

AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2) és (4) bek. és a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontja szerint (nemleges tartalom esetén is).

Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot forintban is meg kell adni.

Az I.3) pont vonatkozásában AK tájékoztatja AT-ket, hogy az egyéb közbeszerzési dokumentumok letöltéséhez a gazdasági szereplőknek meg kell küldenie az I.1) pontban lévő elérhetőségre:

Gazdasági szereplő megnevezését, székhelyét, értesítési címét (ha eltér a székhelytől), telefax számát, e-mail-címét. Az ajánlati felhívás és az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák mindazon információk összességét, amely nélkül érvényes ajánlat nem tehető.

A vételi jog körében kizárólag a II.2.4) pont szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.

AK felhívja a figyelmet a Kbt. 36. § (1) bek.-ben illetve a Kbt. 138-140. §-iban foglaltakra.

AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé és nem is követeli meg gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

Ajánlatok benyújthatók az I.3) pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00–15:00 óra között, pénteken 9:00–12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 11:00 óráig.

A szabályoknak megfelelő betegkivizsgálás csak a II.2.4) pontban meghatározott részekben felsorolt valamennyi reagens együttes alkalmazásával biztosítható, a további részekre bontás a vizsgálatok értékelhetetlenné válásával járhat, így AK a további részajánlat tételt kizárja.

A nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadók. Irányadó jog a magyar jog.

FAKSZ: Takács Mária (lajstromszám: 799).

AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

AK A felhívás IV.2.6) pontjában feltüntetett 2 hónap alatt 60 napot ért.

A legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot AK a 16/2012. Kr. 6. § (3) bek. alapján választotta.

AK teljesítési bizt-ot ír elő.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2018/S 020-041101 (2018-01-26)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-07-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 28 331 020 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-07-12 📅
Közzététel dátuma: 2018-07-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 135-308025
Hirdetményre hivatkozik: 2018/S 020-041101
HL-S szám: 135
További információk

2. rész: Tekintettel arra, hogy kizárólag a Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. (1035 Budapest, Miklós u. 11.) nyújtott be ajánlatot, amelyet ajánlatkérő érvénytelennek minősített, így az eljárás a Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pontja alapján eredménytelen. 2. rész: Az érvénytelen ajánlatot tevők neve: Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. Címe: 1035 Budapest, Miklós u. 11. Adószáma: 10331701-2-41. 1. rész: Ajánlattevő neve: Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. Címe: 1035 Budapest, Miklós u. 11. Adószáma: 10331701-2-41.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Rutin véralvadási vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenskészletek beszerzése – Adásvételi szerződés
Rövid leírás:

51 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet protrombin idő meghatározáshoz

7 500 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet trombin idő meghatározáshoz

12 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet aktivált parciális tromboplasztin idő(APTI) meghatározáshoz

10 500 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet fibrinogén meghatározáshoz

7 500 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet D-dimer mennyiségi meghatározáshoz

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.11) pontjában meghatározott vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződéskötést követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a részenkénti teljes mennyiség lehívása után a részenkénti teljes mennyiség maximum 50 %-ának megfelelő terméket megrendelni.Ajánlatkérő a vételi opció körében úgy köteles meghatározni a maximálisan megrendelhető mennyiséget,hogy amennyiben az egységcsomagonkénti mennyiségre figyelemmel a vételi joggal érintett teljes mennyiség meghaladná a teljes megajánlott mennyiség maximum 50 %-át, a 50 %-ot túllépve legfeljebb azt a legkisebb mennyiséget jogosult megrendelni, amit nyertes ajánlattevő az egységcsomagok megbontása nélkül teljesíteni tud.

Reagens készlet alatt ajánlatkérő az egy vizsgálathoz szükséges reagenseket, kalibrátorokat, kontrollokat,egyéb oldatokat és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat érti.

Az ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagensek a kalibrátorokkal, a kontrollokkal, az egyéboldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben,hanem külön-külön vannak.

Amennyiben a kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítőanyagok nem a reagenssel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.

A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő vételi jogot köt ki maximum a részenkénti teljes mennyiség 50 %-ának szállítása tekintetében a jelen eljárást megindító felhívás VI.3.13.) pontjában meghatározottak szerint. Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés lehívási hatálya alatt, annak lejártát megelőzően(szerződéskötést követő 24 hónap). A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.

A rész elnevezése: Faktor- és inhibítor vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenskészletek beszerzése – Adásvételi szerződés
Rövid leírás:

150 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet…

… II. alvadási faktor meghatározáshoz

… V. alvadási faktor meghatározáshoz

… VII. alvadási faktor meghatározáshoz

1 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet VIII. alvadási faktor meghatározáshoz kromogén módszerrel

2 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet VIII. alvadási faktor meghatározáshoz koagulációs módszerrel

300 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet IX. alvadási faktor meghatározáshoz

90 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet X. alvadási faktor meghatározáshoz

180 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet XI. alvadási faktor meghatározáshoz

300 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet XII. alvadási faktor meghatározáshoz

3 000 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet APC rezisztencia meghatározáshoz

450 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet Von Willebrand alvadási faktor aktivitásmeghatározáshoz

150 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet Von Willebrand antigén meghatározáshoz

1 800 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet protein C meghatározáshoz…

… alvadásos módszerrel

… kromogén módszerrel

3 600 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet protein S vizsgálat elvégzéséhez

900 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet lupus antikoaguláns szűrővizsgálat elvégzéséhez

600 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet lupus antikoaguláns megerősítő vizsgálatelvégzéséhez

3 120 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet antitrombin III. meghatározáshoz

680 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségű reagenskészlet antitrombin III. meghatározáshoz

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.11) pontjában meghatározott vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződéskötést követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a részenkénti teljes mennyiség lehívása után a részenkénti teljes mennyiség maximum 50 %-ának megfelelő terméket megrendelni.Ajánlatkérő a vételi opció körében úgy köteles meghatározni a maximálisan megrendelhető mennyiséget, hogy amennyiben az egységcsomagonkénti mennyiségre figyelemmel a vételi joggal érintett teljes mennyiség meghaladná a teljes megajánlott mennyiség maximum 50 %-át, a 50 %-ot túllépve legfeljebb azt a legkisebb mennyiséget jogosult megrendelni, amit nyertes ajánlattevő az egységcsomagok megbontása nélkül teljesíteni tud.

Amennyiben a kalibrátorok, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítőanyagok nem a reagenssel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy ezen anyagokat is meg kell ajánlania vizsgálatok elvégzéséhez szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.

A lehetőségek leírása:

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag a teljes(alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Budapest, Veszprém, Győr, Sopron, Szombathely, Zalaegerszeg.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-06-26 📅
Név: Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft.
Postacím: Miklós u. 11.
Postai város: Buapest
Postai irányítószám: 1035
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: biosan@biosan.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 28 331 020 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Bayerné Dr. Matusovits Andrea általános főigazgató-helyettes

Hivatkozás
További információk

2. rész:

Tekintettel arra, hogy kizárólag a Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. (1035 Budapest, Miklós u. 11.) nyújtott be ajánlatot, amelyet ajánlatkérő érvénytelennek minősített, így az eljárás a Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pontja alapján eredménytelen.

Az érvénytelen ajánlatot tevők neve: Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft.

Címe: 1035 Budapest, Miklós u. 11.

Adószáma: 10331701-2-41.

1. rész:

Ajánlattevő neve: Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft.

Forrás: OJS 2018/S 135-308025 (2018-07-12)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

Különböző gyógyszerek (10)

Reagensek és kontrasztanyagok (8)