Csípő- és térdprotézisek, valamint csontcementek beszerzése a Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet részére

Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet

Csípő- és térdprotézisek, valamint csontcementek beszerzése a Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet részére.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2018-03-08. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2018-01-29.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet

Mi az?

• Beöntési készítmények › Csontpótló cementek
• Ortopédiai segédeszközök › Ortopédiai protézisek

Hol?

• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén
• Észak-Magyarország › Heves

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2018-01-29	Ajánlati felhívás
2018-08-17	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2018-01-29)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Rövid leírás:

Csípő- és térdprotézisek, valamint csontcementek beszerzése a Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet részére.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Orvosi felszerelések 📦
Életműködést támogató eszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Heves 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet
Postacím: Széchenyi út 27–29.
Postai irányítószám: 3300
Postai város: Eger
Kapcsolat
Internetcím: http://www.mfkh.hu 🌏
E-mail: titkar@mfkh.hu 📧
Telefon: +36 36411444 📞
Fax: +36 36410816 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.mfkh.hu/kozbesz 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-01-29 📅
Benyújtási határidő: 2018-03-08 📅
Közzététel dátuma: 2018-01-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 021-043637
HL-S szám: 21
További információk

Elvárás a szerződés mindkét fél általi aláírásának napjától számított 5 munkanapon belül konszignációs raktár létrehozása a szállított termék mindegyikére. A konszignációs raktárra vonatkozóan a felhasznált termékeket Ajánlattevő köteles visszapótolni a konszignációs lejelentésben megjelölt határidőre, de legkésőbb annak kézhezvételétől számított 3 munkanapon belül.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Csípő- és térdprotézisek, valamint csontcementek beszerzése a Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet részére.
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Cementes csípőprotézis Müller-típusú, combfejelhalás protetizálásához 50 készlet.

Vápa:

— Nagy kopásállóságú UHMW alacsony nyomáson készült polietilén,

— bordázott felülettel a biztosabb rögzülés érdekében, benne röntgenezhető acélgyűrűvel,

— külső átmérő 44-től 62 mm-ig, 2 mm-enként emelkedve,

— 28 és 32 mm-es belső átmérő,

— Normál és antiluxatios vápa és vápafeltét álljon rendelkezésre.

Fej:

— minimálisan 5-féle nyakhosszúságú fejméret,

— 28 és 32 mm-es nagyságú álljon rendelkezésre,

— 12/14-es euro kónusszal,

— anyaga nagy kopásállóságú, magas nitrogén tartalmú acélötvözet,

— a rendszerhez álljon rendelkezésre bipoláris fej is.

Szár:

— dupla ék alakú Müller típusú szársorozat gallér nélküli kivitelben,

— 12/14-es euro kónusz,

— legalább 10 méretváltozatú szár,

— álljon rendelkezésre revíziós szár sorozat is legalább 6 méretváltozatban,

— A beültető műszerkészlet legyen egyszerű és könnyen használható, és segítse elő a pontos műtétet,

— Legyen átjárási lehetőség a cementes és a cement nélküli műszerkészlet között.

Ajánlattevő köteles a meghatározott termékmennyiséggel és választékkal a szerződés hatályba lépését követő 5 napon belül konszignációs raktárat létrehozni. A konszignációs raktárba Ajánlattevő köteles a műszaki leírásban meghatározott számú és választékú termék folyamatos rendelkezésre tartására, azzal, hogy a felhasználás esetén erről a Ajánlatkérő hetente, illetve a hónap utolsó napján tájékoztatja az Ajánlattevőt (megjelölve a pontos mennyiségét, választékot, és gyártási számot), aki köteles a raktárkészletet ezt követő 3 munkanapon belül feltölteni.

Időtartam: 12 hónap
További információk:

A rész száma: 2
Rövid leírás:

Cement nélküli csípőprotézis combfej elhalás protetizálásához 15 készlet.

— Csontbenövést segítő titán vápacsésze porózus titán szórt bevonattal,

— Kiképzése Press-fit rögzülést biztosítson,

— 44-től 74 mm-ig 2 mm-enként emelkedő nagyságú. Szükség esetén álljon rendelkezésre dysplasiás változat is, 40–42 mm külső átmérőben,

— Csavaros rögzíthetőséghez legalább 3 furattal rendelkezzen, ehhez a 6,5 mm-es csavar álljon rendelkezésre 15–60 mm hosszban,

— Az esetleges kopástermék testbe jutásának megakadályozására a furatok lezárásához álljon rendelkezésre záró csavar/záródugó,

— A vápabetét kúpos, mikrobarázdált felületen keresztül kapcsolódjon a csészéhez,

— alapanyaga magas kopásállóságú, UHMW, alacsony nyomáson készült polietilén,

— forgás és billenés ellen védve legyen a betét,

— Belső átmérője 22, 28, valamint 32 mm, míg a külső átmérője 40–74 mm,

— normál és antiluxatios kivitel is álljon rendelkezésre,

— álljon rendelkezésre kerámia betét is 28–40 belső átmérővel a kopástermék csökkentése érdekében.

— 22, 28 és 32 mm-es nagyságú álljon rendelkezésre,

— anyaga nagy kopásállóságú, magas nitrogéntartalmú acélötvözet, de legyen elérhető kerámia fej is.

— dupla ék alakú Müller-típusú szársorozat gallér nélküli kivitelben,

— anyaga titán ötvözet, porózus titán szórt bevonattal a jobb proximalis rögzüléshez,

— 12/14 euro kónusz,

— Legyen átjárási lehetőség a cementes és a cement nélküli műszerkészlet között,

— Kérés esetén a cég tudjon biztosítani HA bevont szárat is.

A rész száma: 3
Rövid leírás:

Revíziós moduláris, reteszelhető szárú cementnélküli protézis szárak 4 készlet.

— cement nélküli moduláris revíziós szár, titán alapanyagból,

— legalább 6, emelkedő átmérőjű blokk mérettel és hozzá szerelhető alsó szárral, mely legalább 5-féle átmérőben (12–20 mm) és 5-féle hosszban áll rendelkezésre,

— gallér nélküli blokk,

— a blokkrész titán porózus bevonattal (TPS) ellátott, felülete segítse a csont benövést, biztosítva a szekunder stabilitást,

— a szárrész hosszanti bordázott, szemcseszórt felülettel rendelkezzen a rotáció stabilitás elősegítése érdekében,

— a szár 4,8 mm-es átmérőjű titán reteszelő csavarokkal rögzíthető legyen a csontban minimum 3 helyen, a statikus mellett legyen lehetőség dinamikus reteszelésre is,

— legyen elérhető anatómiai hajlított hosszú szár,

— a rendszer legyen kanülált,

— álljon rendelkezésre olyan műszerkészlet a behelyezéshez, mely biztosítja a rövid szárak célzó karon keresztül történő, képerősítő használata nélküli reteszelését.

A rész száma: 4
Rövid leírás:

Cementes csípőprotézis Müller típusú, primer coxarthrosis protetizálásához 30 készlet.

Vápa.

— Alapanyaga: UHMWPE (ISO 5834-2),

— 44–62 mm-es átmérőjű sorozat 2 mm-es emelkedéssel,

— Külső felszínen támasztóbütykök és perem,

— 26, 28 és 32 mm-es fejhez illeszkedő sorozatok,

— Rendelkezik Rt g-n látható jelzőhuzallal,

— Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás.

Szár.

— Alapanyaga: magas nitrogéntartalmú acélötvözet (ISO 5832-9),

— Teljes hosszon rögzülő, Müller típusú hajlított, gallér nélküli szár,

— legalább 7 szárméret elvárt (hosszúságok: L= 104 mm-től 146 mm-ig),

— Szemcseszórt felület,

— Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás,

— (Opcionálisan velőűr-dugó biztosítása),

— Fej,

— Alapanyaga: magas nitrogéntartalmú acél (ISO 5832-9),

— 26, 28 és 32 mm-es fejsorozatok 6-féle nyakhosszúsággal, egyenletes, 4 mm-es nyakhosszúság emelkedéssel (-4mm-től +16 mm-ig),

— 12/14 mm-es kónusz méret,

— Opcionálisan 14-16-os kónuszú fejek biztosítása 26, 28, 32 mm-es átmérővel és átmérőnként 6-féle, egyenletesen emelkedő nyakhosszúsággal.

A rész száma: 5
Rövid leírás:

Revíziós csípőprotézis szár, cementes (monoblokkos) 5 készlet.

— 5-féle szárvastagság, vastagságonként 2-féle hosszúság (172 mm-től 232 mm-es hosszúságig),

— 10 darabos méretválaszték,

— Müller típusú szársorozat, gallér nélküli kivitel,

— Alapanyag: kovácsolt kobalt bázisú fémötvözet,

További információk:

A rész száma: 6
Rövid leírás:

Cementes csípőprotézis Müller-típusú, fiatalabb betegek, illetve varus coxarthrosis protetizálásához 40 készlet.

— Minimálisan invazív beültetési technikára is alkalmas legyen a protézis és az ehhez szükséges műszerkészlet is álljon rendelkezésre.

— A polietilén vápa 40–58 mm közötti külső átmérővel 2 mm-es méret emelkedéssel legalább 10 méretben,22, 26, 28 és 32 mm-es belső átmérővel álljon rendelkezésre, anyaga UHMW polietilén legyen,

— A 0 vagy 10 fokos emelésű cementes vápánál távtartók biztosítsák az egyenletes cementköpenyt. Legyen elérhető formára vágható „flanged” vápa is,

— Steril csomagolás, amely minimum 5 évig megőrzi a sterilitását.

— Nbtartalmú rozsdamentes acél alapanyagú, finom fúvással képzett, szemcseszórt felületű szár legyen, mely biztosítja az ideális rögzítést a csontcement és a szár között,

— A Müller típusú, önzáródó, egyenes szár kövesse a femur elülső síkját, a hosszanti rovátkolt felület, és kis gallér biztosítsa a stabilitást,

— Legalább 8 standard szár méret, és legalább 8 „offset”szárméret elvárt.

Fej.

— Legalább 5 nyakhosszúságú 12/14 kónuszú kobalt-króm fej legyen csatlakoztatható, 22, 26, 28 és 32 mm-es átmérővel,

— Kerámia fej is álljon rendelkezésre,

— Kónusz adapterrel kapcsolható LDH nagy fej csatlakoztathatósága elvárt legalább 12 méretben, mely nagy poszt operatív mozgástartományt eredményez.

További információk:

: Elvárás a szerződés mindkét fél általi aláírásának napjától számított 5 munkanapon belül konszignációs raktár létrehozása a szállított termék mindegyikére. A konszignációs raktárra vonatkozóan a felhasznált termékeket Ajánlattevő köteles visszapótolni a konszignációs lejelentésben megjelölt határidőre, de legkésőbb annak kézhezvételétől számított 3 munkanapon belül.

A rész száma: 7
Rövid leírás:

Cementnélküli revíziós csípőprotézis szár és fej 5 készlet.

— A rendszer titán alapanyagú, moduláris felépítésű, proximális és distalis elemekből álló, cementmentes szár legyen,

— A distalis komponens rotációs stabilizáló lamellákkal rendelkezzen, Press-fit rögzítést biztosítson,

— A proximális komponens 4-féle alaki kiképzésben álljon rendelkezésre. A szár proximális és distalis elemeinek titán felületi rücskösítése ugyancsak elvárt,

— A cementmentes distalis szár legalább 8 átmérőjű szársorozatból álljon,

— A distalis szárak legalább 2 szárhosszban álljanak rendelkezésre,

— A cementmentes proximális komponens legalább 6 átmérőjű sorozatból álljon mind standard, mind extendedoffset kivitelben,

— A cementmentes proximális komponensek legalább 2 hosszúságban álljanak rendelkezésre,

— A cementmentes szárhoz 5 nyakhosszúságból álló fejsorozat álljon rendelkezésre,

— Álljanak rendelkezésre 22, 26, 28 és 32 mm-es fej átmérők.

A rész száma: 8
Rövid leírás:

Cementnélküli csípőprotézis fiatalabb betegek veleszületett csípőfejlődési rendellenesség következtében létrejött, vagy egyéb másodlagos, illetve primer coxarthrosis protetizálásához 30 készlet.

— A vápa a medence csontállományában ún. „Press-fit” módon rögzüljön, alapanyaga titánium legyen,

— A vápa felszínén a porózus (porocoat) bevonat biztosítsa a szekunder stabilitást,

— A rendszerben legyen olyan vápaváltozat is, melynek felülete teljesen teli, szektor lyuggatott illetve teljesen lyuggatott,

— A rendszer tartalmazzon olyan implantátum változatot, mely csavarok (min. 6 hosszúság méretben, 5mm méret emelkedéssel) segítségével stabilizálható,

— A vápa hemiszferikus kiképzésű legyen és különálló fémkosárból, valamint műanyag betétből álljon,

— A vápa 38-72 mm közötti méretben álljon rendelkezésre, maximum 2 mm-es emelkedéssel,

— Dysplasias esetek ellátására álljon rendelkezésre 46 mm-től kisebb, legalább 4 különböző méretben,

— A polietilén betét vastagsága minimum 6 mm legyen,

— A vápabetétnek legyen szimmetrikus, 10 fokos és 20 fokos aszimmetrikus változata, amely két utóbbi biztosítja a stabilitást a luxatios tendenciák ellen (28 mm, 32 mm és 36 mm-ben),

— Szükség esetén legyen elérhető kerámia és polietilén betétet egyaránt magába foglaló vápa rendszer is,

— A vápabetétet tetszőleges rotációs helyzetben speciális Séger gyűrű rögzítse,

— A polietilén vápabetét sterilizálása lehetőleg történjen gamma-sugárban, vákuum-fóliában, a magasabb kopásállóság érdekében,

— Steril csomagolás.

— A szár formai és alaki kiképzése biztosítsa a primer fixációt és gátolja a rotációt, anyaga titán legyen,

— A szár teljes felszíne hydroxy-apatit bevonatú legyen és lépcsőzetes kialakítású, amely a legideálisabb erőátvitelt biztosítja csont-protézis között,

— A szár széles méretválasztékban, legalább 20 méretben (normál, lateralizált és ‘highoffset’-es) álljon rendelkezésre,

— A rendszerben a normál méreteken felül legyen lehetőség a dysplasias esetek megoldására,

— A szár nyak-kiképzése a beültetés után széles mozgástartományt biztosítson,

— Alkalmas legyen a minimál invazív technika megvalósítására és biztosítva legyen az ehhez szükséges műszerkészlet,

— Műszerkészlete olyan zömítőket tartalmazzon, melyekkel kíméletesen, minimális csontveszteséggel lehet előkészíteni a végleges implantátumok helyét,

— Revíziós esetek megoldására álljon rendelkezésre distalisan reteszelhető hosszú szár min. 6 féle vastagságban és legalább 4 féle hosszmérettel teljes hydroxyapatit bevonattal a jobb rögzülés végett,

— A szár hosszú, legalább 20 éves klinikai után követéssel rendelkezzen,

— 28mm, 32mm és 36mm-es átmérő egyaránt álljon rendelkezésre legalább 4 féle nyakhosszúságban,

— Minden átmérőjű fej 12/14-es kónusz-mérettel legyen elérhető,

— Magas kopás állóságú, szövetbarát, hosszú klinikai után követéssel rendelkező anyag,

— Legyen elérhető kerámia változat is,

— Steril csomagolás, a sterilizálás történjen gamma sugárban.

A rész száma: 9
Rövid leírás:

Cervicocapitalis protézis 35 készlet.

Bipoláris cervicocapitalis protézis.

— 41–55 mm külső átmérőjű fej, 1 mm-es méretnövekedéssel, extra méretek 61-ig,

— anyaga acél vagy kobalt-króm,

— Jó kopásállóságú, a súrlódási erőket minimálisra csökkentő felületi kiképzés,

— hozzávaló fejsorozat minimum 5-féle nyakhosszal,

— a rendszer legyen kompatibilis a cementes csípőprotézis rendszerrel,

— külön beültető készlet legyen biztosított a rendszerhez.

— minimálisan 6-féle fejméret,

— 12/14-es eurokónusszal,

— anyaga magas nitrogén tartalmú acél,

— 12/14-es eurokónusz,

— legalább 10 szárméret,

— álljon rendelkezésre revíziós szár sorozat is legalább 6 méretben,

A rész száma: 10
Rövid leírás:

Totál felszínpótló térdprotézisek.

X.1 Cementes totál felszínpótló térdprotézis, kompakt, fix polietilénes rendszerű tibiális komponenssel primer és szekunder gonarthrosis protetizálásához, idősebb betegek részére, térd revíziós kiegészítésekkel 30 készlet

X.2 Cementes totál felszínpótló térdprotézis, moduláris rendszerű, fiatalabb betegek részére, primer és szekunder gonarthrosis protetizálásához, térd revíziós kiegészítésekkel 30 készlet

X.3 Revíziós térdprotézisek 10 készlet

— A protézis legyen alkalmas kevésbé invazív, illetve minimalinvazív technikával való beültetésre,

— A protézis rendszer ugyanazon primer komponensei (femúr ill. tibia) intraoperatívan kiegészíthetőek legyenek revíziós komponensekkel,

— Álljon rendelkezésre olyan műszerkészlet, mellyel mind a kevésbé invazív, mind a minimál invazív, mind pedig a számítógépes navigációval történő beavatkozás egyaránt elvégezhető (számítógépes navigációs rendszer a konszignáció részét képezze).

Femorális komponens.

— A protézis femorális része egyaránt rendelhető legyen cementes és cement nélküli változatban,

— A protézis kialakítása tegye lehetővé a hátsó keresztszalag megtartását vagy feláldozását (műtét közben is variálható legyen),

— A femorális komponens kiképzése kövesse az anatómiai formákat (jobbos-balos), valamint az anatómiai konstellációnak megfelelően több radius-szal legyen körbeírható a sagitalis síkban,

— A femorális komponens reszekálásánál a nagyobb pontosság érdekében külön-külön vágósablonnal történjen a releváns síkok kialakítása,

— A protézis kialakítása a fiziológiást leginkább megközelítő mozgást tegyen lehetővé a beültetést követően,

— Femorális komponens készüljön kobalt-króm ötvözetből.

Tibiális komponens.

— Tibiális komponens tekintetében a rendszer tartalmazza a hátsó keresztszalag megtartását és feláldozását is lehetővé tevő teljes polietilén tíbia komponenseket, legalább 6 méretben és méretenként 4-féle vastagságban,

— Speciális esetekben - tálca elégtelenség esetén - legyen elérhető fémtálcás kivitel (moduláris rendszer) cementes és cement nélküli kialakításban, titán ötvözetben és kobalt-króm ötvözetben egyaránt,

— Ilyen moduláris térd esetén a polietilén betét vastagsága minimum 6 mm legyen,

— A rendszer tartalmazzon speciális esetekre mediálisan vagy laterálisan kialakított ‘off-set’-es tíbia tálcákat is,

— Ugyanazon rendszer tartalmazzon mozgó polietilén betétes tíbia komponens opciót is,

— A rendszerhez opcionálisan rendelhető legyen teljes polietilén patella komponens.

Revíziós komponensek.

— A revíziós komponensek közül álljon rendelkezésre ‘off-set’-es femorális szár cementes és cement nélküli verzióban (ún. ‘slotted’ kialakítással), 5 és 7 fokos kivitelben követve a beteg anatómiai viszonyait;cementes és cement nélküli tíbia szárak (ún. ‘slotted’ kialakítással) és különböző méretű fémperselyek (ún. ‘sleeve’-ek, melyek az ideális erőátvitelt és ez által a csontmodellációt támogatják), csontékek (femorális és tibiális oldalra egyaránt),

— Steril csomagolás,

— A polietilén komponensek sterilizálása történjen gamma-sugárban, vákuumban a magasabb kopásállóság érdekében.

A rész száma: 11
Rövid leírás:

Cementes totál felszínpótló térdprotézis, moduláris rendszerű 90 készlet.

— Könnyen kezelhető és pontos kiképzést biztosító műszerkészlet,

— A rendszerben legyen lehetőség a 155 fokos flexióra – „high-flex” változat.

Femorális komponens:

— anatómiai forma, jobbos, balos femorális komponens, legalább 5-5 méretben,

— anyaga kobalt-króm,

— keresztszalag megtartó, és kiváltó változat is legyen, intraoperatív döntés alapján történő választhatóság,

— intercondylaris felvezetése a retrográd szegezést tegye lehetővé,

— a rendszer biztosítsa, hogy adott femur komponenshez legalább 3-féle méretű tibia komponens alkalmazható legyen.

Tibia tálca:

— legalább 6-féle méret.

Polietilén insert:

— magas kopásállóságú polietilén anyag, legalább 5-féle méretben, méretenként legalább 5 vastagsággal,

— a keresztszalag feláldozó insert-változat legyen könnyen azonosítható a röntgenképeken.

Patella komponens:

— magas kopásállóságú polietilén anyag, legalább 5 féle méret,

— a rendszer biztosítsa, hogy bármelyik femur komponenshez bármelyik méretű patella komponens alkalmazható legyen,

— Szükség esetén álljon rendelkezésre titán bevonatú femur és tibia komponens is, fém érzékeny betegek részére,

— A műszerkészlet tegye lehetővé minimál invazív technikával történő beültetést. Előnyt jelent, ha a műszerkészlet nagy szabadságot ad a vágási síkok fokának és a femoralis komponens rotációjának meghatározásához.

A rész száma: 12
Rövid leírás:

Unicondylaris térdprotézisek 25 készlet.

— Alapanyaga: öntött kobalt ötvözet (ISO 5832-4),

— 7 darabból álló méretválaszték,

— Cementes rögzítés,

— Egy csapos, illetve bordás kiképzés a belső felszínen, a biztonságosabb rögzülés elősegítése érdekében,

Tibiális komponens:

— 5 szélességi és 5 magassági méret,

— Sík csúszó felszín a kedvezőtlen erőhatások elkerülésére,

— Normál és keskeny forma,

A rész száma: 13
Rövid leírás:

Csontcement.

XIII.1 Gentamycines csontcement 20 gr-os kiszerelésben, 170 db

XIII.2 Gentamycines csontcement 40 gr-os kiszerelésben 310 db

XIII.3 Csontcement 20 gr-os kiszerelésben 10 db

XIII.4 Csontcement 40 gr-os kiszerelésben 10 db

2 féle viszkozitású cement

— hosszú megmunkálási (munkafázis), de rövid kötési idővel rendelkezzen,

— gentamycines, illetve antibiotikum nélküli kivitel,

— 20 g és 40 g kiszerelés,

— opcionálisan cementpuska és vákuum-keveréses rendszer elérhetősége.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet I. számú telephelye (3300…

… Eger, Markhot Ferenc út 1–3).

… Eger Markhot Ferenc út 1–3).

… Eger, Markhot Ferenc út 1-3).

: Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet I. számú telephelye (3300 Eger, Markhot Ferenc út 1–3).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.

A kizáró okok igazolásának ellenőrzését Ajánlatkérő két körben végzi: első körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) alapján, második körben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor.

Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. A Közbeszerzési Hatóság 188. § (4) bekezdés szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdés szerinti jogerős határozatát gazdasági szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani.

Ajánlattevők kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §, 10. §, 12-14. §, 15. § (1) bekezdés, 16. § szerint történik.

Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetek kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kbt. 67. § (4) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint.

Az alkalmasság igazolásában részt nem vevő alvállalkozók kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kbt. 67. § (4) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (4) bekezdése alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.

A kizáró okok fenn nem állására vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 1.§ (7) bekezdése szerint. Ajánlattevő vonatkozásában folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolandó a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolás is. Amennyiben ajánlattevő vonatkozásában nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy kérjük, nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot szíveskedjenek az ajánlat részeként benyújtani (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §).

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Az ajánlattevők a gazdasági és pénzügyi alkalmasságot egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával igazolhatják. Az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt információk valóságtartalmáért az ajánlattevők felelnek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni. A Kbt. 69. § (4) és (6) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében, a műszaki, illetve szakmai alkalmasság alátámasztása céljából benyújtandó igazolások:

P/1 Ajánlattevő csatolja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző 3 mérlegfordulónappal lezárt üzleti évre vonatkozó – áfa nélkül számított – a közbeszerzés tárgyából származó árbevételéről szóló nyilatkozatot, attól függően, hogy ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (árbevételről szóló nyilatkozat), azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (3) bekezdés).

Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltaknak megfelelően felelhetnek meg, illetve bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző 3 mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben az általános forgalmi adó nélkül számított a közbeszerzés tárgyából származó árbevétele nem éri el az.

— csípőprotézis szállításából az 1. rész vonatkozásában az 2 600 000 Ft-ot,

— csípőprotézis szállításából a 2. rész vonatkozásában az 2 180 000 Ft-ot,

— csípőprotézis szállításából a 3. rész vonatkozásában az 1 190 000 Ft-ot,

— csípőprotézis szállításából a 4. rész vonatkozásában az 1 600 000 Ft-ot,

— csípőprotézis szállításából az 5. rész vonatkozásában az 400 000 Ft-ot,

— csípőprotézis szállításából a 6. rész vonatkozásában az 2 200 000 Ft-ot,

— csípőprotézis szállításából a 7. rész vonatkozásában az 500 000 Ft-ot,

— csípőprotézis szállításából a 8. rész vonatkozásában az 5 600 000 Ft-ot,

— térdprotézis szállításából a 9. rész vonatkozásában az 3 200 000 Ft-ot,

— térdprotézis szállításából a 10. rész vonatkozásában az 15 000 000 Ft-ot,

— térdprotézis szállításából a 11. rész vonatkozásában az 16 000 000 Ft-ot,

— térdprotézis szállításából a 12. rész vonatkozásában az 1 300 000 Ft-ot,

— csontcement szállításából a 13. rész vonatkozásában az 3 000 000 Ft-ot.

Az árbevétel több rész alkalmasságának az igazolására is felhasználható, amennyiben az árbevétel eléri a határértéket.

Műszaki és szakmai képességek:

Az ajánlattevők által az ajánlatban benyújtandó igazolások:

Az ajánlattevők a műszaki, illetve szakmai alkalmasságot egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával igazolhatják. Az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt információk valóságtartalmáért az ajánlattevők felelnek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni. A Kbt. 69. § (4) és (6) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében, a műszaki, illetve szakmai alkalmasság alátámasztása céljából benyújtandó igazolások:

M/1. a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján ajánlattevő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb szállításainak ismertetésével tudja igazolni alkalmasságát. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm rendelet 21. (1a) bek. a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését, elérhetőségét, a szállítás tárgyát, mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdés és befejezés időpontját, év,hónap, nap megjelölésével) és nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadó a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. §…

… (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

… (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a IV. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

… (4) bekezdése alapján a IV. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.

… (5) bekezdése alapján, nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő esetén az ajánlatkérő az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

Más szervezet, vagy személy kapacitására való támaszkodással kapcsolatosan Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy alkalmazni kívánja a Kbt. 65. § (10) bekezdését, azaz előír olyan, alapvető fontosságú feladatot, melyet csak ajánlatkérő, vagy közös ajánlattevők esetén az egyik fél végezhet, melyre tekintettel az e feladatokra vonatkozó, alkalmassági feltételek igazolásához nem támaszkodhat az ajánlattevő más szervezet kapacitására, és a teljesítés során e feladatokat nem végezheti alvállalkozó.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1), Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik a felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapból), legalább 1 db szerződésszerűen teljesített, egészségügyi intézmény számára teljesített protézis szállításra vonatkozó, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bek. a) pontja szerint igazolt referenciával, amely tartalmazta legalább az alábbi mennyiségeket:

— 1. rész vonatkozásában legalább 35 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 2. rész vonatkozásában legalább 10 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 3. rész vonatkozásában legalább 3 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 4. rész vonatkozásában legalább 20 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 5. rész vonatkozásában legalább 3 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 6. rész vonatkozásában legalább 30 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 7. rész vonatkozásában legalább 3 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 8. rész vonatkozásában legalább 20 db csípőprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 9. rész vonatkozásában legalább 25 db térdprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 10. rész vonatkozásában legalább 20 db térdprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 11. rész vonatkozásában legalább 60 db térdprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 12. rész vonatkozásában legalább 15 db térdprotézis szállítására vonatkozó referenciával,

— 13. rész vonatkozásában legalább 12 000 gramm csontcement szállítására vonatkozó referenciával.

Egy teljesítés több rész alkalmasságának az igazolására is felhasználható, amennyiben a teljesítés az előírt tárgyú teljesítésre vonatkozik és a mennyiség eléri a határértéket.

Az elvárt referencia mennyiség több szerződésből is teljesíthető.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Ajánlatkérő a beszerzést saját forrásból teljesíti. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. A kifizetések pénzneme HUF.

Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget az alábbiak szerint biztosítja: Megrendelések esetén a teljesítés igazolással elismert – ideértve az átvételi igazolással ellátott szállítási dokumentumot is – teljesített mennyiségekre, szállításonként 1-1 részszámla nyújtható be. Konszignációs lejelentések esetén kizárólag 1 darab végszámla kiállítása lehetséges.

Vevő a kiállított számlák ellenértékét – a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdéseire és a Ptk. 6:130. § (1) bekezdése alapján figyelemmel az 1997. évi LXXXIII. tv. 9/a §.-ában rögzített eltéresekre – havonta utólag, a szerződésszerű teljesítést követően a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül a vonatkozó számla és az ahhoz kapcsolódó teljesítési igazolás alapján banki átutalással köteles megfizetni.

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek:

Késedelmi kötbér.

Meghiúsulási kötbér.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2018-03-08 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Ész-Ker Zrt. 3525 Miskolc, Kazinczy utca 6. 2/2.
További információk:

Ajánlatkérő az ajánlatok bontása vonatkozásában a Kbt. 68. § szerint jár el. Az ajánlatok felbontásánál csak a Kbt. 68. § (3) bekezdés szerinti személyek lehetnek jelen.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK09047
Más típusú ajánlatkérő: Kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Vácity József
A vevő profiljának címe: http://www.mfkh.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: http://www.mfkh.hu/kozbesz 🌏
Ajánlatkérő neve: ÉSZ-KER Zrt. miskolci iroda
Postacím: Kazinczy u. 6. 2/2
Postai város: Miskolc
Postai irányítószám: 3525
Kapcsolattartó pont: Bartók Ágnes
Telefon: +36 46791916 📞
E-mail: miskolc@eszker.eu 📧
Fax: +36 46791876 📠
Ország: Borsod-Abaúj-Zemplén 🏙️
A vevő profiljának címe: http://www.mfkh.hu/kozbesz 🌏
Internetcím: http://www.mfkh.hu/kozbesz 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlatkérő az eljárásban való részvételt nem köti biztosíték nyújtásához.

2. Az ajánlattal szemben támasztott formai követelményeket a Közbeszerzési Dokumentum tartalmazza.

3. Ajánlattevő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása, az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

4. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § értelmében folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

5. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése szerint ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban a P/1 és M/1. alkalmassági minimumkövetelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest, ezért a minősített ajánlattevőnek is igazolniuk kell a szerződés teljesítésére való alkalmasságukat ezen alkalmassági követelmények tekintetében.

6. Ajánlatkérő jelen eljárásban előírja a Kbt. 66.§ (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.

7. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdésében foglaltakkal kapcsolatban rögzíti, hogy nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását sem önálló, sem közös ajánlattevők tekintetében.

8. Ajánlatkérő az ajánlati kötöttség időtartamát a folyamatba épített ellenőrzésre tekintettel 60 napban határozza meg. A IV.2.6. pontban rögzített 2 hónapos időtartam 60 napot jelent.

9. Az ajánlati dokumentáció átvétele: Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők számára elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, közzéteszi. Az eljárásban való részvétel feltétele az közbeszerzési dokumentumok letöltésének visszaigazolása. A letöltést a dokumentumok között kiadott visszaigazoló nyilatkozat lebonyolítónak való megküldésével faxon: +36 46791916 és/vagy e-mailen: miskolc@eszker.eu kell igazolnia.

10. A megajánlott termékeknek rendelkeznie kell magyarországi forgalomba hozatali engedéllyel, melyre vonatkozóan az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, annak az ajánlathoz csatolása nem szükséges.

11. Ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arra vonatkozóan, hogy a megajánlott termékek mindegyike OGYI/EMEA által törzskönyvezett forgalomba hozatali és hatósági engedéllyel rendelkező termék, melyeket nagykereskedelmi engedély birtokában forgalmaznak. (Az engedélyek csatolása nem szükséges)

12. Az ajánlattevőnek – amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója – csatolnia kell a forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyt másolati példányban.

13. Amennyiben ajánlattevő saját előállítású termékekkel történő nagykereskedelmi jogosultsággal rendelkezik és pályázik, úgy az érvényes gyógyszergyártási engedély másolatát a megajánlott termékek vonatkozásában csatolni köteles az ajánlatához.

14. Az Ajánlattevőnek az ajánlatához részletes költségvetést kell csatolni, melynek tartalmaznia kell a termék megnevezését az ajánlott árat (a nettó és bruttó egységárat és összesen árat), a kiszerelést, és a mennyiséget.

15. A minősített ajánlattevőnek külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet

16. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza.

17. Ha a fenntartó (ÁEEK) a dokumentációban szereplő bármely termékre központosított közbeszerzés alapján keretmegállapodást köt, úgy az adott termék vonatkozásában a keretmegállapodás hatálybalépésével a szállítási szerződés hatályát veszti.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § (3) bekezdésének megfelelően.

VI. 3 pont További információk folytatása:

18. Faksz: Bartók Ágnes lajstromszám: 00950.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2018/S 021-043637 (2018-01-29)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-08-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Csípő- és térdprotézisek beszerzése Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet részére.

A beszerzés teljes értéke: 72 676 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-08-17 📅
Közzététel dátuma: 2018-08-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 160-366630
Hirdetményre hivatkozik: 2018/S 021-043637
HL-S szám: 160
További információk

1., 4., 5., 12. rész: Név: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., kisvállalkozás, Adószám: 10215092-2-06 Székhelye: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3. 1., 2, 3.,9.,11. rész Név: SANATMETAL Kft. középvállalkozás, Adószám: 11172790-2-10 Székhelye: 3300 Eger, Faiskola utca 5. 6., 7. rész: Név: Comesa Budapest Kft. kisvállalkozás, Adószám: 10365984-2-41 Székhelye: 1037 Budapest, Folyondár utca 1. 8., 10., 13. rész: Név: Johnson & Johnson Kft.- nem kkv Székhelye: 1123 Budapest, Nagyegyed utca 8–14.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: „Csípő és térdprotézis beszerzése a Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet részére”
Rövid leírás:

Cementes csípőprotézis Müller típusú, combfej elhalás protetizálásához 50 készlet

— Nagy kopásállóságú UHMW alacsony nyomáson készült polietilén

— bordázott felülettel a biztosabb rögzülés érdekében, benne röntgenezhető acélgyűrűvel

— külső átmérő 44-től 62 mm-ig, 2 mm-enként emelkedve

— 28 és 32 mm-es belső átmérő

— minimálisan 5-féle nyakhosszúságú fejméret

— 28 és 32 mm-es nagyságú álljon rendelkezésre

— 12/14-es euro kónusszal

— anyaga nagy kopásállóságú, magas nitrogén tartalmú acélötvözet

— a rendszerhez álljon rendelkezésre bipoláris fej is

— dupla ék alakú Müller típusú szársorozat gallér nélküli kivitelben

— 12/14-es euro kónusz

— legalább 10 méretváltozatú szár

— álljon rendelkezésre revíziós szár sorozat is legalább 6 méretváltozatban

Cement nélküli csípőprotézis combfej elhalás protetizálásához 15 készlet

— Csontbenövést segítő titán vápacsésze porózus titán szórt bevonattal

— Kiképzése Press-fit rögzülést biztosítson

— 44-től 74 mm-ig 2 mm-enként emelkedő nagyságú. Szükség esetén álljon rendelkezésre dysplasiás változat is, 40-42 mm külső átmérőben,

— Csavaros rögzíthetőséghez legalább 3 furattal rendelkezzen, ehhez a 6,5mm-es csavar álljon rendelkezésre 15-60 mm hosszban,

— alapanyaga magas kopásállóságú, UHMW, alacsony nyomáson készült polietilén

— forgás és billenés ellen védve legyen a betét

— Belső átmérője 22, 28, valamint 32mm, míg a külső átmérője 40-74 mm

— álljon rendelkezésre kerámia betét is 28-40 belső átmérővel a kopástermék csökkentése érdekében

— minimálisan 5-félenyakhosszúságú fejméret

— 22, 28 és 32 mm-es nagyságú álljon rendelkezésre

— anyaga nagy kopásállóságú, magas nitrogéntartalmú acélötvözet, de legyen elérhető kerámia fej is

— anyaga titán ötvözet, porózus titán szórt bevonattal a jobb proximalis rögzüléshez

— 12/14 euro kónusz

— Kérés esetén a cég tudjon biztosítani HA bevont szárat is

Revíziós moduláris, reteszelhető szárú cementnélküli protézis szárak 4 készlet

— cement nélküli moduláris revíziós szár, titán alapanyagból

— legalább 6, emelkedő átmérőjű blokk mérettel és hozzá szerelhető alsó szárral, mely legalább 5 féle átmérőben (12-20mm) és 5 féle hosszban áll rendelkezésre

— gallér nélküli blokk

— a blokkrész titán porózus bevonattal (TPS) ellátott, felülete segítse a csont benövést, biztosítva a szekunder stabilitást

— a szárrész hosszanti bordázott, szemcseszórt felülettel rendelkezzen a rotáció stabilitás elősegítése érdekében

— a szár 4,8 mm-es átmérőjű titán reteszelő csavarokkal rögzíthető legyen a csontban minimum 3 helyen, a statikus mellett legyen lehetőség dinamikus reteszelésre is

— legyen elérhető anatómiai hajlított hosszú szár

— a rendszer legyen kanülált

— álljon rendelkezésre olyan műszerkészlet a behelyezéshez, mely biztosítja a rövid szárak célzó karon keresztül történő, képerősítő használata nélküli reteszelését

Cementes csípőprotézis Müller típusú, primer coxarthrosis protetizálásához 30 készlet

Vápa

— Alapanyaga: UHMWPE (ISO 5834-2)

— 44-62 mm-es átmérőjű sorozat 2 mm-es emelkedéssel

— Külső felszínen támasztóbütykök és perem

— 26, 28 és 32 mm-es fejhez illeszkedő sorozatok

— Rendelkezik Rt g-n látható jelzőhuzallal

— Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás

Szár

— Alapanyaga: magas nitrogéntartalmú acélötvözet (ISO 5832-9)

— Teljes hosszon rögzülő, Müller típusú hajlított, gallér nélküli szár

— legalább 7 szárméret elvárt (hosszúságok: L= 104 mm-től-146 mm-ig)

— Szemcseszórt felület

— (Opcionálisan velőűr-dugó biztosítása)

— Fej

— Alapanyaga: magas nitrogéntartalmú acél (ISO 5832-9)

— 26, 28 és 32 mm-es fejsorozatok 6 féle nyakhosszúsággal, egyenletes, 4 mm-es nyakhosszúság emelkedéssel (-4mm-től +16 mm-ig)

— 12/14 mm-es kónusz méret

— Opcionálisan 14-16-os kónuszú fejek biztosítása 26, 28, 32 mm-es átmérővel és átmérőnként 6 féle, egyenletesen emelkedő nyakhosszúsággal

Revíziós csípőprotézis szár, cementes (monoblokkos) 5 készlet

— 5 féle szárvastagság, vastagságonként 2 féle hosszúság (172 mm-től 232 mm-es hosszúságig)

— 10 darabos méretválaszték

— Müller típusú szársorozat, gallér nélküli kivitel

— Alapanyag: kovácsolt kobalt bázisú fémötvözet

Cementes csípőprotézis Müller típusú, fiatalabb betegek, illetve varus coxarthrosis protetizálásához 40 készlet

— A polietilén vápa 40-58 mm közötti külső átmérővel 2 mm-es méret emelkedéssel legalább 10 méretben,22, 26, 28 és 32 mm-es belső átmérővel álljon rendelkezésre, anyaga UHMW polietilén legyen,

— Nbtartalmú rozsdamentes acél alapanyagú, finom fúvással képzett,szemcseszórt felületű szár legyen, mely biztosítja az ideális rögzítést a csontcement és a szár között,

Fej

Cementnélküli revíziós csípőprotézis szár és fej 5 készlet

— A proximális komponens 4 féle alaki kiképzésben álljon rendelkezésre. A szár proximális és distalis elemeinek titán felületi rücskösítése ugyancsak elvárt,

— A cementmentes distalis szár legalább 8 átmérőjű szársorozatból álljon

— A distalis szárak legalább 2 szárhosszban álljanak rendelkezésre

— A cementmentes proximális komponens legalább 6 átmérőjű sorozatból álljon mind standard, mind extendedoffset kivitelben

— A cementmentes proximális komponensek legalább 2 hosszúságban álljanak rendelkezésre

— A cementmentes szárhoz 5 nyakhosszúságból álló fejsorozat álljon rendelkezésre

— Álljanak rendelkezésre 22, 26, 28 és 32 mm-es fej átmérők

— A vápa 38-72 mm közötti méretben álljon rendelkezésre, maximum 2mm-es emelkedéssel,

— Dysplasias esetek ellátására álljon rendelkezésre 46mm-től kisebb, legalább 4 különböző méretben

— A polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen,

— A vápabetétnek legyen szimmetrikus, 10 fokos- és 20 fokos aszimmetrikus változata, amely két utóbbi biztosítja a stabilitást a luxatios tendenciák ellen (28mm, 32mm, és 36mm-ben)

— Szükség esetén legyen elérhető kerámia és polietilén betétet egyaránt magába foglaló vápa rendszer is

— A vápabetétet tetszőleges rotációs helyzetben speciális Séger gyűrű rögzítse

— A szár formai és alaki kiképzése biztosítsa a primer fixációt és gátolja a rotációt, anyaga titán legyen

— A szár széles méretválasztékban, legalább 20 méretben (normál, lateralizált és ‘highoffset’-es) álljon rendelkezésre

— 28mm, 32mm és 36mm-es átmérő egyaránt álljon rendelkezésre legalább 4 féle nyakhosszúságban

— Steril csomagolás, a sterilizálás történjen gamma sugárban

Cervicocapitalis protézis 35 készlet

Bipoláris cervicocapitalis protézis

— 41-55 mm külső átmérőjű fej, 1 mm-es méretnövekedéssel, extra méretek 61-ig

— anyaga acél vagy kobalt-króm

— Jó kopásállóságú, a súrlódási erőket minimálisra csökkentő felületi kiképzés

— hozzávaló fejsorozat minimum 5 féle nyakhosszal

— a rendszer legyen kompatibilis a cementes csípőprotézis rendszerrel

— külön beültető készlet legyen biztosított a rendszerhez

— minimálisan 6-féle fejméret

— 12/14-es eurokónusszal

— anyaga magas nitrogén tartalmú acél

— 12/14-es eurokónusz

— legalább 10 szárméret

— álljon rendelkezésre revíziós szár sorozat is legalább 6 méretben

Totál felszínpótló térdprotézisek

— A protézis legyen alkalmas kevésbé invazív, illetve minimalinvazív technikával való beültetésre

— A protézis rendszer ugyanazon primer komponensei (femúr ill. tibia) intraoperatívan kiegészíthetőek legyenek revíziós komponensekkel

Femorális komponens

— A protézis femorális része egyaránt rendelhető legyen cementes és cement nélküli változatban

— A protézis kialakítása tegye lehetővé a hátsó keresztszalag megtartását vagy feláldozását (műtét közben is variálható legyen)

— A femorális komponens reszekálásánál a nagyobb pontosság érdekében külön-külön vágósablonnal történjen a releváns síkok kialakítása

— A protézis kialakítása a fiziológiást leginkább megközelítő mozgást tegyen lehetővé a beültetést követően

— Femorális komponens készüljön kobalt-króm ötvözetből

Tibiális komponens

— Speciális esetekben - tálca elégtelenség esetén - legyen elérhető fémtálcás kivitel (moduláris rendszer) cementes és cementnélküli kialakításban, titán ötvözetben és kobalt-króm ötvözetben egyaránt

— Ilyen moduláris térd esetén a polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen

— A rendszer tartalmazzon speciális esetekre mediálisan vagy laterálisan kialakított ‘off-set’-es tíbia tálcákat is

— Ugyanazon rendszer tartalmazzon mozgó polietilén betétes tíbia komponens opciót is

— A rendszerhez opcionálisan rendelhető legyen teljes polietilén patella komponens

Revíziós komponensek

— A polietilén komponensek sterilizálása történjen gamma-sugárban, vákuumban a magasabb kopásállóság érdekében

Cementes totál felszínpótló térdprotézis, moduláris rendszerű 90 készlet

— A rendszerben legyen lehetőség a 155 fokos flexióra - „high-flex” változat.

— anatómiai forma, jobbos, balos femorális komponens, legalább 5-5 méretben

— anyaga kobalt-króm

— keresztszalag megtartó, és kiváltó változat is legyen, intraoperatív döntés alapján történő választhatóság

— a rendszer biztosítsa, hogy adott femur komponenshez legalább 3 féle méretű tibia komponens alkalmazható legyen

— legalább 6 féle méret

— magas kopásállóságú polietilén anyag, legalább 5 féle méretben, méretenként legalább 5 vastagsággal

— a keresztszalag feláldozó insert-változat legyen könnyen azonosítható a röntgenképeken

— magas kopásállóságú polietilén anyag, legalább 5 féle méret

— a rendszer biztosítsa, hogy bármelyik femur komponenshez bármelyik méretű patella komponens alkalmazható legyen

Unicondylaris térdprotézisek 25 készlet

— Egy csapos, illetve bordás kiképzés a belső felszínen, a biztonságosabb rögzülés elősegítése érdekében

— 5 szélességi és 5 magassági méret

Csontcement

— hosszú megmunkálási (munkafázis), de rövid kötési idővel rendelkezzen

— gentamycines, illetve antibiotikum nélküli kivitel

— 20g és 40g kiszerelés

— opcionálisan cementpuska és vákuum-keveréses rendszer elérhetősége

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet I. számú telephelye…

… (3300 Eger, Markhot Ferenc út 1–3.)

… (Markhot Ferenc út 1-3)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-08-02 📅
Név: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft.
Postacím: József Attila utca 3.
Postai város: Hódmezővásárhely
Postai irányítószám: 6800
Ország: Magyarország 🇭🇺
Csongrád 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 3 475 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2018-07-31 📅
Név: SANATMETAL Kft.
Postacím: Faiskola utca 5.
Postai város: Eger
Postai irányítószám: 3300
Ország: Heves 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 2 265 000 HUF 💰
1 120 000 HUF 💰
2 220 000 HUF 💰
575 000 HUF 💰
Név: Comesa Budapest Kft.
Postacím: Folyondár utca 1.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1037
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 3 960 000 HUF 💰
2 245 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2018-08-03 📅
Név: Johnson & Johnson Kft.
Postacím: Nagyegyed utca 8-14.
Postai irányítószám: 1123
A beszerzés teljes értéke: 7 620 000 HUF 💰
3 465 000 HUF 💰
22 010 000 HUF 💰
18 020 000 HUF 💰
1 825 000 HUF 💰
3 876 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
1

Hivatkozás
További információk

1., 4., 5., 12. rész:

Név: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., kisvállalkozás, Adószám: 10215092-2-06

Székhelye: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.

1., 2, 3.,9.,11. rész Név: SANATMETAL Kft. középvállalkozás, Adószám: 11172790-2-10

Székhelye: 3300 Eger, Faiskola utca 5.

6., 7. rész:

Név: Comesa Budapest Kft. kisvállalkozás, Adószám: 10365984-2-41

Székhelye: 1037 Budapest, Folyondár utca 1.

8., 10., 13. rész:

Név: Johnson & Johnson Kft.- nem kkv

Székhelye: 1123 Budapest, Nagyegyed utca 8–14.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § alapján.
Forrás: OJS 2018/S 160-366630 (2018-08-17)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (20)