DEK-534 Perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére

Debreceni Egyetem

DEK-534 Perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére.
1. rész Perkután aortabillentyű, általános használatra 17 db
2. rész: Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához (horizontális állású aorta ascendens, súlyos kiáramlási pálya meszesedés) 10 db
3. rész: Perkután aortabillentyű, speciális esetekben (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) 8 db
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2018-05-10. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2018-04-05.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Medtronic Hungária Kft.
• UniCorp Biotech Kft.

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Szívmasszázskészülékek › Szívbillentyű

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2018-04-05	Ajánlati felhívás
2018-07-23	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2019-11-14	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2019-11-15	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Ajánlati felhívás (2018-04-05)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívbillentyű
Hivatkozási szám: DEK-534
Rövid leírás:

DEK-534 Perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére. 1. rész Perkután aortabillentyű, általános használatra 17 db 2. rész: Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához (horizontális állású aorta ascendens, súlyos kiáramlási pálya meszesedés) 10 db 3. rész: Perkután aortabillentyű, speciális esetekben (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) 8 db A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívbillentyű 📦
További CPV-kód: Szívbillentyű 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: jakodane.nyerges.eniko@fin.unideb.hu 📧
: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700/73055 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://kancellaria.unideb.hu/node/147 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-04-05 📅
Benyújtási határidő: 2018-05-10 📅
Közzététel dátuma: 2018-04-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 067-148552
HL-S szám: 67
További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján. A keretszerződés a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiségek kimerüléséig jön létre. A szerződés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-534 Perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére.

1. rész Perkután aortabillentyű, általános használatra 17 db

2. rész: Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához (horizontális állású aorta ascendens, súlyos kiáramlási pálya meszesedés) 10 db

3. rész: Perkután aortabillentyű, speciális esetekben (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) 8 db

A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű, általános használatra
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, általános használatra szállítása Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére.17 db.

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:

— fémkeretre rögzített biológiai billentyűből,

— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből,

— speciális preformált vezetődrótból.

Alapvető elvárások:

— pozitív kimenetelű randomizált tanulmány,

— transzfemoralis, direkt aortikus és/vagy transzapikális felvezethetőség (billentyűcsaláddal is teljesíthető feltétel),

— 18-30 mm-es anulus tartomány,

— sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető.

A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Ajánlatkérő a szerződés határozott idejének letelte előtt egy hónappal egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerződés időtartamát a szerződés 12 hónapos időtartamának lejártától számított további 6 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás időtartama alatt nyertes ajánlattevőnek az eredeti szerződéses feltételek szerint kell a terméket szállítania.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása: A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható.
A lehetőségek leírása:

A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. Az opcionális időszak alatt az opció maximálisan igénybe vehető mennyisége: 9 db. Az opció igénybe vételének feltételeit a szerződéstervezet 3.1. pontja tartalmazza.

További információk:

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján.

A keretszerződés a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiségek kimerüléséig jön létre. A szerződés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart.

A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához (horizontális állású aorta ascendens, súlyos kiáramlási pálya meszesedés)
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához (horizontális állású aorta ascendens, súlyos kiáramlási pálya meszesedés) szállítása Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére. 10 db.

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós, katéteres egységcsomag, mely álljon:

— fémkeretre rögzített biológia billentyűből,

— speciális, preformált vezetődrótból.

— transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolás (transzapikális vagy transzaortikus) úton alkalmazható legyen,

— a billentyű legyen maximális nyitást követően is teljesen visszazárható és újratelepíthető, amennyiben az aorta ascendens nem túl szűk és a koronária eredés nem alacsony. A nehéz anatómia egyéb eseteihez álljon rendelkezésre nem visszazárható billentyű.

A lehetőségek leírása:

A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. Az opcionális időszak alatt az opció maximálisan igénybe vehető mennyisége: 5 db. Az opció igénybe vételének feltételeit a szerződéstervezet 3.1. pontja tartalmazza.

A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű, speciális esetekben (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés)
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, speciális esetekben (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) szállítása Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére. 8 db.

— speciális, preformált vezetődrótból,

— speciális felvezető sheath-ból.

— szobahőmérsékleten tölthető billentyű,

— sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető,

— felvezető sheath külső mérete max. 14,5F,

— minimum 4 tagú méretválaszték.

A lehetőségek leírása:

A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. Az opcionális időszak alatt az opció maximálisan igénybe vehető mennyisége: 4 db. Az opció igénybe vételének feltételeit a szerződéstervezet 3.1. pontja tartalmazza.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika (4032 Debrecen, Móricz Zs. Krt. 22.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész esetén irányadó:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Igazolási mód:

A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (3) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. § (kivéve ib. pont), 10. § (kivéve gb. pont), 12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. § ib) és 10. § gb) alpontjai esetében a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII: tv. 3. § 38. pont a-b) vagy d) alpontjára vonatkozóan kell a nyilatkozatot megtenni. Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bek. szerinti felhívására Ajánlattevőknek a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpont szerinti nyilatkozatot csatolni szükséges, melyet Ajánlattevőknek az Ajánlatkérő által kiadott nyilatkozatminta szerinti tartalommal javasolt benyújtani.

Ahol Ajánlatkérő valamely irat benyújtását írta elő, ott az Ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott iratminta kitöltése és benyújtása javasolt, de Ajánlatkérő által előírt valamennyi információt, adatot tartalmazó ajánlattevői nyilatkozatot is elfogadja, amennyiben annak alapján az érvényesség feltétele egyértelműen megállapítható.

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Igazolási mód valamennyi rész esetében:

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. Rendelet 21. § (1) bek. a) pont alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya szerinti (Perkután aortabillentyűk) szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. Rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, és mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.)

A teljesítési idejére vonatkozó adatokat év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

M.2.) Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevőnek ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentum α pontjába foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. Rendelet 21. § (1) bek. i) pontja alapján a megajánlott termékek megfelelőségét igazoló a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges – elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt.

A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:

M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített közbeszerzés tárgya szerinti (Perkután aortabillentyűk) szállítására vonatkozó referenciával, mely

— 1. rész esetén: 11 db,

— 2. rész esetén: 7 db,

— 3. rész esetén: 5 db.

A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.

M.2.) ha a megajánlott termék nem rendelkezik a termék megfelelőségét igazoló a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.

A fenti M.1.) és M.2.) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Mindegyik rész: AK előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifiz., elszámolás pénzneme: HUF. AK részszámlázást biztosít megrendelésenként. AT a telj. ig. alapján teljesített megrendelésenként jogosult számlát kiállítani, kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően a Kbt.135.§(1), (5), (6) és Ptk. 6:130.§(1)-(2)bek.-ben, valamint a szerződésterv.-ben foglaltak alapján, 60 napos fiz. határidővel (1997. évi LXXXIII. tv.9/A§).

Késedelem esetén Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett termék nettó vételárának 1 %/nap, max. 15 nap. A késedelmi kötbér maximumának elérésének jogkövetkezményei: elállás a szerződéstől, azonnali hatályú felmondás. Meghiúsulási kötbér: eseti megrendelésnél a termék nettó ellenértékének 15 %-a, teljes szerződés esetében 25 %. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza. AT átadástól 12 hó jótállást vállal.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 13:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2018-05-10 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Debreceni Egyetem Kancellária, Közbeszerzési Osztály (4028 Debrecen, Kassai út 26. II. emelet 16. iroda) Az ajánlatok – személyesen történő beadás esetén – hétfőtől csütörtökig 8.30 – 15 óráig, pénteken 8.30 – 13.30 adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 8.30-tól az ajánlattételi határidő lejártáig. A közbesz.-i dokumentumokban meghatározott időpontokra a közép európai(CET)az irányadó.
További információk: A Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) szerint.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK01719
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Jakodáné Nyerges Enikő
A vevő profiljának címe: http://kancellaria.unideb.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://kancellaria.unideb.hu/node/147 🌏
Postacím: Kassai út 26., Kancellária I. Épület II/16. iroda
Postai irányítószám: 4028
Kapcsolattartó pont: Juhászné Tóth Erzsébet
Telefon: +36 52512700/73068 📞
Ország: Hajdú-Bihar 🏙️

Hivatkozás
További információk
A további hirdetmények közzétételének tervezett időpontja: 2019. február

1. A közbesz-i dok-okat ajánlatonként legalább 1 AT-nek, v. az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig,az eljárásban való részvétel feltétele letöltés visszaigazolása (ld: tájékoztató ajánlattételhez I/2.pont). A dok-ok elektronikus elérésének helye:ld. jelen felhívás I/3. pont.

2. Az ajánlat elkészítésének formai követelményeire a közbesz-i dok-ban előírtak irányadók. Az ajánlatokat 1 db papíralapú + 1db jelszó nélkül olvasható „pdf” formátumban rögzített elektronikus pld-ban kell benyújtani.

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az AT felelőssége.

4. AT-nek, és adott esetben az alk. igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§(5)bek-re figyelemmel AK rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6. Az ajánlatban részenként nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában.

7. A Kbt.65.§(7) bek. szerinti nyilatkozat – ha releváns – részenként csatolandó.

8. Hiánypótlás:a Kbt. 71.§ szerint.

9. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt.35.§).

10. A dok-ok a Kbt. 47.§(2) bek-ben foglaltaknak megfelelően egyszerű másolatban is benyújthatók, azonban a Kbt. 66.§(2) bek. szerinti nyilatkozatot az ajánlatnak eredeti aláírt példányban kell tartalmaznia.

11. A Kbt. 66.§(4) bek. szerinti nyilatkozat csatolandó.

12. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.

13. AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

14. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni

15. AK figyelemmel a Kbt.81.§(4)-(5)bek-re az ajánlatok bírálatát – ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is – az ajánlatok értékelését követően végzi el.

16. AK projekttársaság létrehozását kizárja mind AT mind közös AT-k vonatkozásában.

17. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 2 hónap időtartam alatt 60 nap értendő.

18. AK Kbt. 76. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

19. Amennyiben az ajánlattételi határidő letelte után, a bírálat befejezése előtt a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (5) bek. szerint fog eljárni. Amennyiben pedig a keretmegállapodás vagy szerződés az eredményhirdetést követően, szerződéskötés előtt kerül sor a Kbt. 131. § (9) bek. szerint fog eljárni.

20. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell szakmai ajánlatát, melynek részét képezi az ártáblázat és a magyar nyelvű termékleírás.

21. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Jakodáné Nyerges Enikő (lajstromszám: 00681).

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2018/S 067-148552 (2018-04-05)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-07-23)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-534 Perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére 1. rész Perkután aortabillentyű, általános használatra 17 db 2. rész: Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához (horizontális állású aorta ascendens, súlyos kiáramlási pálya meszesedés) 10 db 3. rész: Perkután aortabillentyű, speciális esetekben (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) 8 db A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

A beszerzés teljes értéke: 93 430 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
E-mail: dekozbeszerzes@fin.unideb.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-07-23 📅
Közzététel dátuma: 2018-07-26 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 142-324298
Hirdetményre hivatkozik: 2018/S 067-148552
HL-S szám: 142
További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján. A keretszerződés a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiségek kimerüléséig jön létre. A Szerződés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-534 Perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére

— fémkeretre rögzített biológiai billentyűből

— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből

— speciális preformált vezetődrótból

— pozitív kimenetelű randomizált tanulmány

— trnaszfemoralis, direkt aortikus és/vagy transzapikális felvezethetőség (billentyűcsaláddal is teljesíthető feltétel)

— 18-30 mm-es anulus tartomány

— sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk:

A keretszerződés a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiségek kimerüléséig jön létre. A Szerződés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart.

Rövid leírás:

— fémkeretre rögzített biológia billentyűből

— speciális, preformált vezetődrótból

— transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolás (transzapikális vagy transzaortikus) úton alkalmazható legyen

— speciális felvezető sheath-ból

— szobahőmérsékleten tölthető billentyű

— felvezető sheath külső mérete max. 14,5F

— minimum 4 tagú méretválaszték

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika (4032 Debrecen, Móricz Zs. Krt. 22.)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-07-05 📅
Név: Medtronic Hungária Kft.
Postacím: Bocskai út 134-146.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 63 750 000 HUF 💰
Név: UniCorp Biotech Kft.
Postacím: Tóth Lőrinc u. 41.
Postai irányítószám: 1126
A beszerzés teljes értéke: 29 680 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
A vevő profiljának címe: https://kancellaria.unideb.hu/ 🌏

Hivatkozás
További információk

Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Jakodáné Nyerges Enikő (lajstromszám: 00681)

44/2015. (XI.2.)MvM r. 18. § szerinti információk:

— Ajánlattevők:

1. rész: Medtronic Hungária Kft., Cím: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146. Adószám: 12070907-2-43

2. rész: Nem érkezett ajánlat.

3. rész: UniCorp Biotech Kft., Cím: 1126 Budapest, Tóth Lőrinc u. 41. Adószám: 12582800-2-43

— Nyertes ajánlattevők:

— 2. rész: Az eljárás eredménytelen. Az eredménytelenség indoka: Nem érkezett ajánlat, így a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő az eljárást eredménytelennek nyilvánítja,

— Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint

Forrás: OJS 2018/S 142-324298 (2018-07-23)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2019-11-14)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 97 500 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Telefon: +36 52512700/73063 📞
Fax: +36 52512730 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-11-14 📅
Közzététel dátuma: 2019-11-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 223-547072
Hirdetményre hivatkozik: 2018/S 142-324298
HL-S szám: 223
További információk
A szerződés módosításának időpontja: 8.1.2019

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: DEK-534 Adásvételi keretszerződés keretében perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére I. rész

A szerződés odaítélése
Postacím: Bocskai út 134–146.
Telefon: +36 18890695 📞
E-mail: cs.hu@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 97 500 000 HUF 💰

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Kovács-Barcsa Tímea
A vevő profiljának címe: http://www.unideb.hu 🌏

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint

Forrás: OJS 2019/S 223-547072 (2019-11-14)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2019-11-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 44 520 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-11-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 223-547073
További információk

Az V.2.4) pontban megjelölt érték az alapszerződés opcióval számított ellenértéke, mely körülményre tekintettel a szerződés ellenértéke jelen szerződésmódosítás során nem módosul, így a V.2.4), a VII.2.3) és a VII.1.6) pontokban szerepeltetett ellenértékek megegyeznek. A szerződésmódosítás kizárólag arra irányul, hogy az opciós mennyiséget a jelen szerződésmódosítást követő 2. sz. szerződésmódosításban Ajánlatkérő ne csupán a határozott idő letelte előtt 1 hónappal, hanem a határozott idő letelte előtt bármikor le tudja hívni. A szerződés módosításának időpontja: 8.1.2019

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: DEK-534 Adásvételi keretszerződés keretében perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére III. rész
Rövid leírás:

DEK-534 Adásvételi keretszerződés keretében perkután aortabillentyűk beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére elnevezésű közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként megkötött adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, speciális esetekben (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) szállítása Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére. 8 db

A szerződés odaítélése
Név: Unicorp Biotech Kft.
Telefon: +36 209150904 📞
E-mail: laszlo.horvath@unicorp.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 44 520 000 HUF 💰

Hivatkozás
További információk

Forrás: OJS 2019/S 223-547073 (2019-11-15)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (16)

Életműködést támogató eszközök (2)

Szívműködést (keringést) támogató eszközök (1)

Szívmasszázskészülékek (1)