DEK-571_Szívbillentyűk beszerzése

Debreceni Egyetem

DEK-571_Adásvételi keretszerződés szívbillentyűk beszerzésére a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére.
A beszerzésre kerülő 18 különböző termék 18 külön részben kerül kiírásra. Az egyes részekben beszerzendő termékek megnevezései, a hozzájuk tartozó mennyiségi adatok valamint műszaki követelmények a felhívás II.2.4) pontjaiban és a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek részletezésre.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2018-08-03. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2018-07-02.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Szívmasszázskészülékek › Szívbillentyű

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2018-07-02	Ajánlati felhívás
2018-11-30	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2018-07-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívbillentyű
Hivatkozási szám: EKR000205412018
Rövid leírás:

DEK-571_Adásvételi keretszerződés szívbillentyűk beszerzésére a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére. A beszerzésre kerülő 18 különböző termék 18 külön részben kerül kiírásra. Az egyes részekben beszerzendő termékek megnevezései, a hozzájuk tartozó mennyiségi adatok valamint műszaki követelmények a felhívás II.2.4) pontjaiban és a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek részletezésre.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívbillentyű 📦
További CPV-kód: Szívbillentyű 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: balogh.gergely@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700/73051 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/ekr-em/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000205412018/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/ekr-em/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000205412018/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-07-02 📅
Benyújtási határidő: 2018-08-03 📅
Közzététel dátuma: 2018-07-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 126-287395
HL-S szám: 126
További információk

Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. Csak a teljes részre tehető ajánlat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-571_Adásvételi keretszerződés szívbillentyűk beszerzésére a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére.

A beszerzésre kerülő 18 különböző termék 18 külön részben kerül kiírásra. Az egyes részekben beszerzendő termékek megnevezései, a hozzájuk tartozó mennyiségi adatok valamint műszaki követelmények a felhívás II.2.4) pontjaiban és a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek részletezésre.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_1
A rész száma: 1
Rövid leírás:

DEK-571_Adásvételi keretszerződés szívbillentyűk beszerzésére a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére

Mennyiség:

Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyű: 42 db

Műszaki követelmények:

A műbillentyű legyen forgatható, gyűrűje és lemeze legyen röntgenátvilágítással látható, lemezének alapanyaga legyen grafit, melynek felszíne pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzen. A billentyű gyűrűje készüljön pyroliticus carbonból, annak a lemezeket rögzítő tengelycsapjai a billentyű gyűrűjéből a billlentyű szájadéke felé emelkedjenek ki, a billentyű fedőlemezeinel maximális nyílásszöge legalább 85 fok legyen, a billentyű varrógyűrűje készüljön puha poliészterből, legyen elérhető 18, 20, 22, 24, 26 mm-es átmérővel, a 18 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,4 cm2.

Az adásvételi szerződés alapján megvásárolni kívánt termék minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás is tartalmazza.

Nyertes ajánlattevő köteles az árut a teljesítés helyén átadni.

Nyertes ajánlattevőnek az áru átadását a megrendeléstől számított 3 munkanapon belül kell teljesítenie.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Időtartam: 12 hónap
További információk:

Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

Csak a teljes részre tehető ajánlat.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_2
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyű_PTFE: 42 db

A műbillentyű legyen forgatható, gyűrűje és lemeze legyen röntgenátvilágítással látható, lemezének és gyűrűjének alapanyaga legyen grafit, melyek érpályával érintkező felszíne pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzen, a billentyű maximális nyílásszöge 90 fok, a billentyű varrógyűrű PTFE alapanyagú legyen, legyen elérhető 19, 21, 23, 25, 27 mm-es átmérővel, a 19 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,5 cm2.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_3
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Stentelt biológiai aorta műbillentyű_porcine: 115 db

A műbillentyű készüljön alacsony nyomáson kezelt sertés (porcine) szívbillentyűből, a billentyű vitorlái flexibilis polymer vázhoz (stent) rögzüljenek a műbillentyű tartórendszere rendelkezzen olyan technikai megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, legyen elérhető 21, 23, 25, 27 mm-es átmérővel, a 21 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,4 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_4
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Stentelt biológiai aorta műbillentyű_bovine: 8 db

Legyen elérhető 19, 21, 23, 25, 27, 29 mm-es méretekben, a 21 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,6 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_5
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Stentelt biológiai aorta műbillentyű_bovine_redukált varrókerettel: 8 db

A műbillentyű készüljön borjú (bovine) pericardiumból, melynek varrókerete legyen szilikon gumi alapú, váza készüljön flexibilis cobalt-chrom ötvözetből, a billentyűt felfüggesztő része műanyagból, a varrókeretet és a vázat fedő rétege poliészter legyen, rendelkezzen a szupraanuláris beültetést elősegítő alacsony stentbázissal és redukált varrókerettel, legyen elérhető 19-21-23-25-27-29 mm-es méretekben, a 21 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,8 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_6
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Varrókeret nélküli biológiai aorta műbillentyű_bovine: 16 db

A műbillentyű készüljön borjú (bovine) pericardiumból, mely legyen nitinol stentre applikált. A billentyű specifikus módon kifejlesztett nitinolból készült sinus támasztékok rögzítsék a Valsalva sinusban, alkalmazásakor varratokra ne legyen szükség. A billentyű legyen repozicionálható. Legyen elérhető S, M, L, XL méretben, az S-méretű aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,5 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_7
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű: 16 db

A műbillentyű legyen forgatható, legyen gyűrűje és lemeze röntgenátvilágítással látható, lemezének alapanyaga legyen grafit, melynek felszíne pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzen, a billentyű gyűrűje készüljön pyroliticus carbonból, annak a lemezeket rögzítő tengelycsapjai a billentyű gyűrűjéből a billlentyű szájadéke felé emelkedjenek ki, a billentyű varrógyűrűje készüljön puha poliészterből, legyen elérhető 27-29-31 mm-es átmérővel, a 27 mm-es mitralis billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb, vagy egyenlő, mint 2,5 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_8
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű_PTFE: 19 db

A műbillentyű legyen forgatható,gyűrűje és lemeze legyen röntgenátvilágítással látható,lemezének és gyűrűjének alapanyaga legyen grafit, melyek érpályával érintkező felszíne pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzen,a billentyű maximális nyílásszöge 90 fok, a billentyű varrógyűrű PTFE alapanyagú legyen,legyen elérhető 25, 27, 29, 31 mm-es átmérővel,a 27 mm-es mitralis billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb, vagy egyenlő, mint 2,5 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_9
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Stentelt biológiai mitralis műbillentyű_bovine: 14 db

A műbillentyű készüljön borjú (bovine) pericardiumból, melynek varrókerete legyen szilikongumi alapú, váza készüljön flexibilis cobalt-chrom ötvözetből, a billentyűt felfüggesztő része műanyagból, a varrókeretet és a vázat fedő rétege poliészter legyen, a műbillentyű tartórendszere rendelkezzen olyan technikai megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, legyen elérhető 25-27-29-31-33 mm-es átmérővel, a 27 mm-es mitralis billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb, vagy egyenlő, mint 2,3 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_10
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Stentelt biológiai mitralis műbillentyű_porcine: 4 db

A műbillentyű vitorlái készüljenek sertés (porcine) szívbillentyűből, a műbillentyű varrókeret legyen sertés pericardiummal bevonva (porcine), a billentyű a gyártási folyamat során legyen heparinnal kezelt, gluteraldehidet nem kibocsátó, szöveti immunreakciót ki nem váltó anyagú, ne tartalmazzon a biológiai anyagokon kívül egyéb texturált műanyagot, legyen elérhető 27-29-31-33 mm-es átmérővel, 27 mm-es mitralis billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb, vagy egyenlő, mint 2,3 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_11
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó kompozit graft: 9 db

A kompozit graftban levő kétlemezes aorta műbillentyű legyen forgatható, gyűrűje és lemeze legyen röntgenátvilágítással látható, lemezének alapanyaga legyen grafit, melynek felszíne pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzen, a billentyű gyűrűje készüljön pyroliticus carbonból, rendelkezzen titán erősítő gyűrűvel, a billentyű fedőlemezeinel maximális nyílásszöge legalább 75 fok legyen, a conduit műér részének anyaga alacsony porozitású, gelatin bevonatú Dacron, legyen elérhető 21, 23, 25, 27, 29 mm-es méretekben, a 21 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,6 cm2.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_12
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Stentelt biológiai aorta műbillentyű_bovine_valsalva: 4 db

A műbillentyű készüljön borjú-pericardiumból (bovine). A stentelt biológiai műbillentyű váza műanyagból, varrókerete rugalmas szilikonból készüljön. A billentyű csökkentett méretű és puha varrókerettel rendelkezzen, legyen elérhető 21, 23, 25, 27, 29 mm-es méretekben. A konduit műér része legyen bovine zselatinnal impregnált zéró porozitású, mely előalvasztást nem igényel. Az aorta protézis 26, 28, 30, 32 mm-es méretekben álljon rendelkezésre. A billentyű és a conduit varrás nélkül legyenek egymáshoz rögzíthetőek. A konduit gyárilag az applikációhoz előkészített kivitelben kerüljön leszállításra.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_13
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Mitralis billentyű anuloplasztikus ring_semiflexibilis: 8 db

A mitrális ring legyen nyereg formájú, csak antero-posterior irányban legyen rugalmas, váza készüljön cobalt-chrom ötvözetből, varógyűrűje legyen szilikon anyagú poliészterrel bevonva, rendelkezzen a ring beültetését elősegítő tartószerkezetttel, legyen elérhető 26, 28, 30, 32, 34, 36 mm-es méretekben.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_14
A rész száma: 14
Rövid leírás:

Mitralis billentyű anuloplasztikus ring_semirigid: 8 db

A mitrális ring legyen nyereg formájú, antero-posterior dimenzióban legyen rugalmas, váza készüljön nitinol ötvözetből, varrógyűrűje legyen szilikon anyagú carbofilmel impregnált poliészterrel bevonva, rendelkezzen a műínhúr beültetést elősegítő technikai megoldással, valamint a ring beültetését elősegítő tartószerkezettel. Legyen elérhető 26, 28, 30, 32, 34, 36 mm-es méretekben.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_15
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Poliészter érprotézis: 17 db

Az érprotézis bevonata legyen hidrolizálódó zselatin. Vízáteresztő képessége legyen ≤ 5 ml/perc/cm2/120 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F≥ 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N. A csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket. Elvárt méretek: 24 mm x 12,5 cm, 26 mm x 12,5 cm, 28 mm x 20 cm, 30 mm x 20 cm, 32 mm x 20 cm, 34 mm x 20 cm.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_16
A rész száma: 16
Rövid leírás:

Poliészter érprotézis_sinus: 2 db

Az érprotézis bevonata legyen hidrolizálódó zselatin. Vízáteresztő képessége legyen ≤ 5ml/perc/cm2/120 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F≥ 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N. A csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket. Elvárt méretek: 24, 26, 28, 30, 32, 34 mm x 15 cm.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_17
A rész száma: 17
Rövid leírás:

Stentless biológiai aorta műbillentyű_porcine: 4 db

A műbillentyű készüljön sertés (porcine) aorta gyökből, legyen alkalmas subcoronáriás, mini aorta gyök, és teljes aorta gyök beültetési technikához, a sertés aorta gyökből kilépő koszorúér eredések legyenek gyárilag lekötve, legyen elérhető 19,21,23,25,27,29 mm-es méretekben, a 21 mm-es biológiai billentyűn mért nyomás grádiens legyen kisebb vagy egyenlő, mint 9 Hgmm.

A rész elnevezése: Szívbillentyű_18
A rész száma: 18
Rövid leírás:

Tricuspidális anuloplasztikus ring: 2 db

A tricuspidális ring rendelkezzék szelektív flexibilitással és 3 dimenziós kialakítással, mely biztosítja a tricuspidális billentyű anulusának természetes formáját és mozgását, rendelkezzen a ring beültetését elősegítő tartószerkezetttel, legyen elérhető 26, 28, 30, 32, 34, 36 mm-es méretekben.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika

4032 Debrecen, Móricz Zsigmond krt. 22.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész vonatkozásában:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdése a) pont alapján az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Igazolási mód:

Valamennyi rész vonatkozásában: A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (3) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának előzetes igazolása érdekében.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 12.§,14-16.§-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós valamint kérjük Ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésére is.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

A lentiekben leírtak valamennyi rész esetében alkalmazandóak.

M.1.) Az ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be a jelen felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb szállításait. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdése alapján amennyiben az ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

— teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja) (év, hónap, nap),

— a szerződést kötő másik fél,

— a szállítás tárgya,

— a szállítás mennyisége,

— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani a referencia igazolást vagy nyilatkozatot.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

A referencia értékének külföldi pénznemben történő megadása esetén Ajánlattevő azt forintra számolja át a teljesítés napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján.

M.2.) Az ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján igazolja a 16/2012.(II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek-re tekintettel a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtásával vagy ezzel egyenértékű dokumentummal.

Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy ezzel egyenértékű dokumentumot.

Az ajánlattevő ajánlatában köteles EEKD-t benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, mely az EEKD IV. rész α pontjában található.

A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

Kérjük Ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésére.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő

M.1.) ha nem rendelkezik a felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített az 1. rész esetében legalább 29 db, a 2. rész esetében legalább 29 db, a 3. rész esetében legalább 80 db, a 4. rész esetében legalább 5 db, az 5. rész esetében legalább 5 db, a 6. rész esetében legalább 11 db, a 7. rész esetében legalább 11 db, a 8. rész esetében legalább 13 db, a 9. rész esetében legalább 10 db, a 10. rész esetében legalább 2 db, a 11. rész esetében legalább 6 db, a 12. rész esetében legalább 2 db, a 13. rész esetében legalább 5 db, a 14. rész esetében legalább 5 db, a 15. rész esetében legalább 12 db, a 16. rész esetében legalább 1 db, a 17. rész esetében legalább 2 db, a 18. rész esetében legalább 1 db szívbillentyű szállításából származó referenciával;

Az előírt referencia több szerződésből is teljesíthető. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.

M.2.) ha nem rendelkezik a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.

A fenti M.1.), M.2.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi rész esetén:

AK előlegigénylési lehetőséget nem biztosít. Megrendelésenként 1 db szla nyújtható be. A szla kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolását követően, a Kbt.135.§(1),(5),(6) bek-eiben, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában és a 2013:V.tv.(Ptk.) 6:130.§(1)-(2) bek-ben, valamint a szerződéstervezetben foglalt feltételeknek megfelelően, a szla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel. Az ajánlattétel, elszámolás, kifizetés pénzneme HUF.

Késedelmi kötbér: Mértéke 1 %/nap,alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke.

Hibás teljesítési kötbér: Mértéke 15 %, alapja a hibásan teljesített áruk nettó ellenértéke.

Meghiúsulási kötbér: Mértéke 10 %, alapja a teljesítés elmaradásával érintett áru nettó ellenértéke.

Jótállás: 12 hónap.

A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak.

A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2018-08-03 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan – azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_55562313
Más típusú ajánlatkérő: Költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Balogh Gergely
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/ekr-em/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000205412018/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Rövidítések: Ajánlattevő: AT, Ajánlatkérő: AK

1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan a 424/2017.(XII.19.)Korm. rendelet az irányadó.Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.Ajánlattevőktől az EKR használata az általánosan használt informatikai és elektronikus hírközlési eszközök rendelkezésre állását követeli meg.

2. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot (cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint) valamint a megajánlott termék magyar nyelvű specifikációját tartalmazó fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítása vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertető) vagy magyar nyelvű termékkatalógusát, amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és azok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bekezdés b) pontjára.

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat,igazolás,nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra,úgy azt az AT felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az AT felelőssége.

4. AT-nek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) bekezdései vonatkozásában.

6. AK a Kbt. 71. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.

7. A Kbt. 66.§ (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen az AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti összes adatot.

8. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (5) bekezdésére az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el

9.Kiegészítő tájékoztatás: Kbt. 56. §-a alapján

10. AK projekttársaság létrehozását kizárja AT, közös AT-k vonatkozásában.

11. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §)

12.Ajánlati biztosíték nem került előírásra.

13.Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm. rend. 13.§ szerint kell eljárni. Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről AT ajánlatában nyilatkozni köteles

14.AK a felhívás IV.2.6. pontjában 2 hónap alatt 60 napot ért.

15. FAKSZ: Jakodáné Nyerges Enikő, Lajstromszám: 00681

16.AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.

17.AK felhívja a figyelmet, hogy a 46/2012. (III. 28.) Korm. rendeletre tekintettel a beszerzés tárgya központosított közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet. Amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keret megállapodás vagy szerződés kerül megkötésre és AK a központosított közbeszerzés rendszerében köteles a beszerzést megvalósítani, úgy jelen közbeszerzési eljárás keretében kötött szerződés hatálya a Felek erre irányuló cselekménye nélkül automatikusan megszűnik.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2018/S 126-287395 (2018-07-02)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-11-30)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 119 590 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-11-30 📅
Közzététel dátuma: 2018-12-05 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 234-534598
Hirdetményre hivatkozik: 2018/S 126-287395
HL-S szám: 234

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-11-20 📅
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_77318385
Postacím: Bocskai út 134–146.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 13 020 000 HUF 💰
Név: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_11733630
Postacím: Folyondár Utca 1
Postai irányítószám: 1037
Telefon: +36 14392910 📞
E-mail: info@comesa.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 10 458 000 HUF 💰
Postacím: Bocskai Út 134-146
A beszerzés teljes értéke: 33 350 000 HUF 💰
Név: Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_71663324
Postacím: Sobieski János Utca 16.fszt. Ü/12.
Postai irányítószám: 1096
Telefon: +36 13885002 📞
E-mail: twinmed@twinmed.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 3 992 000 HUF 💰
6 800 000 HUF 💰
Név: Biomedica Hungaria Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_30101953
Postacím: Ganz Utca 16
Postai irányítószám: 1027
Telefon: +36 12253850 📞
E-mail: tender@bmgrp.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 15 928 000 HUF 💰
4 960 000 HUF 💰
4 731 000 HUF 💰
7 420 000 HUF 💰
Név: Mac's Medical Handels GmbH
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_66637837
Postacím: Schützenweg Strasse 22
Postai város: Leopoldsdorf
Postai irányítószám: 2333
Ország: Ausztria 🇦🇹
Telefon: +36 12790620 📞
E-mail: gyorgyi.s@macsmedical.eu 📧
A beszerzés teljes értéke: 1 864 800 HUF 💰
3 870 000 HUF 💰
3 840 000 HUF 💰
1 640 000 HUF 💰
1 744 000 HUF 💰
Név: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_69704046
Postacím: Berlini Utca 47-49.
Postai irányítószám: 1045
Telefon: +36 13502107 📞
E-mail: info@allegro.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 1 178 000 HUF 💰
744 200 HUF 💰
3 640 000 HUF 💰
410 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
3
2

Hivatkozás
További információk

Ajánlattevők neve, címe, adószáma:

Medtronic Hungária Kereskedelmi Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., 12070907-2-43 (1., 3., 7. és 17. rész);

COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., 1037 Budapest, Folyondár utca 1., 10365984-2-41 (2. és 8. rész);

Abott Medical Kft., 1126 Budapest, Tóth Lőrinc utca 41., 13032229-2-43 (3., 4.,11. és 18. rész);

Mac's Medical Handels GmbH, 2333 Leopoldsdorf, Schützenweg Strasse 22., ATU39083807 (3., 10. és 17. rész);

Twinmed Orvosi Rendszerek Kft., 1096 Budapest, Sobieski János utca 16. fszt. Ü/12., 12342697-2-43 (4., 5., 9., 13. és 18. rész);

Biomedica Hungaria Orvostechnikai Kft., 1027 Budapest, Ganz utca 16., 10658415-2-41 (6., 11., 12. és 14. rész);

ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Kft., 1045 Budapest, Berlini utca 47-49., 10361863-2-41 (15. és 16. rész)

Nyertes ajánlattevő neve, címe, adószáma:

Mac's Medical Handels GmbH, 2333 Leopoldsdorf, Schützenweg Strasse 22., ATU39083807 (10. rész);

Forrás: OJS 2018/S 234-534598 (2018-11-30)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)

Életműködést támogató eszközök (2)

Szívműködést (keringést) támogató eszközök (1)

Szívmasszázskészülékek (1)