DEK-605 Reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok

Debreceni Egyetem

DEK-605 Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok beszerzése
1. rész: Kémia integrált vizsgálatai
2. rész: PCR reakcióban használható polimeráz
3. rész: Indirekt immunfluoreszcencia+BLOT+ENA
4. rész: ANCA kimutatása indirekt immunfluoreszcens vizsgálattal
5. rész: Helicobacterpylori légzésteszt vizsgálat
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2018-08-23. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2018-07-23.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Reagensek és kontrasztanyagok › Laboratóriumi reagensek

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2018-07-23	Ajánlati felhívás
2018-08-22	További információk
2018-11-21	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2018-07-23)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Debreceni Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_55562313
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai város: Debrecen
Postai irányítószám: 4032
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Jakodáné Nyerges Enikő
Telefon: +36 52512700/73055 📞
E-mail: jakodane.nyerges.eniko@fin.unideb.hu 📧
Fax: +36 52258670 📠
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
URL: http://www.unideb.hu 🌏
A vevő profiljának címe: https://kancellaria.unideb.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/ekr-em/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000212672018/reszletek 🌏
További információ a következő címen szerezhető be
Név: Debreceni Egyetem
Postacím: Kassai út 26., Kancellária I. Épület II/16. iroda
Postai város: Debrecen
Postai irányítószám: 4028
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Juhászné Tóth Erzsébet
Telefon: +36 52512700/73068 📞
E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu 📧
Fax: +36 52258670 📠
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
URL: http://www.unideb.hu 🌏
Vevő URL címe: https://kancellaria.unideb.hu 🌏
Kommunikáció
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/ekr-em/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000212672018/reszletek 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Egyéb típus: Központi költségvetési szerv

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-605 Reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok EKR000212672018
Termékek/szolgáltatások: Laboratóriumi reagensek 📦
Rövid leírás:
“DEK-605 Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok beszerzése 1. rész: Kémia integrált...”
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Kémia integrált vizsgálatai
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Laboratóriumi reagensek 📦
A teljesítés helye: Hajdú-Bihar 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Debreceni Egyetem Klinikai Központ (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére kémia integrált vizsgálataihoz szükséges reagensek, vegyszerek...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére kémia integrált vizsgálataihoz szükséges reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok beszerzésére.
Kémia-immukémia integrált rendszer és sürgősségi vizsgálatok, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek biztosításával.
Éves rutin vizsgálat szám: 2 471 766 db, éves sürgős vizsgálat szám: 653 603 db
Az ajánlatban kérjük megadni az éves összköltséget az integrált rendszeren alkalmazható analóg reagensekre, rendszeroldatra, kontrollra, kalibrátorra, fogyó eszközre, alkatrészre, amelyek a rendszer folyamatos működéséhez szükségesek. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, melyet szerepeltetnie kell ajánlatában a szerződés teljes időszakára vonatkozóan. A bérleti díjnak teljes körű szervizszolgáltatást kell tartalmaznia az adott készülékre vonatkozóan.
Az ajánlott készülékekhez éjjel-nappal elérhető szakszerviz-szolgáltatás szükséges, amely a javítást munkanapon 3 órán belül, hétvégén és ünnepnapon 24 órán belül megkezdi. Csak így biztosítható a folyamatos, zavartalan működés és hatékony 24 órás diagnosztikai szolgáltatás.
A megadott mennyiségekhez képest a szerződés teljes időtartama alatt + 10 %-os eltérés lehetséges.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A beszerzés magában foglalja a szállítást, a készülékek helyszíni üzembe helyezési és szerelési feladatait, valamint a betanítást is. (Betanítás 5x4 órában).
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“1. A közbeszerzési dokumentumokban megadott referenciatartományokba eső tételek száma (min. 60 db, max. 87 db)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név):
“2. A sürgősségi high sensitive troponin mérési ideje mennyivel kevesebb 25 percnél? (min. 0 perc, max. 16 perc)”
Minőségi kritérium (név):
“3. A kémiai egységek átszennyezésmentes (érintkezésmentes) keveréssel működnek: 10 pont, mechanikus keveréssel:5 pont, egyéb keveréssel:0 pont”
Minőségi kritérium (név): 4. A Posztanalitikai egység kapacitása (minta) (min. 9000, max. 13 000 minta)
Ár (súlyozás): 60
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 36
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása: A szerződés 6 hónappal meghosszabbítható.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A II.2.4) pontban és műszaki leírásban megadott mennyiséghez képest a szerződés teljes időtartama alatt +10 %-os eltérés lehetséges.”
Leírás
További információk:
“Ajánlati ár alszempontjai: 1. Nettó ajánlati ár összesen (HUF) (reagens, kontroll, kalibrátor, fogyó anyag stb.) Súlyszám: 58 2. Készülékek bérleti díja...”

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: PCR reakcióban használható polimeráz
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére PCR reakcióban használható DNS polimeráz beszerzésére. High...”
Díjazási kritériumok
Ár
Leírás
További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedül értékelési szempontját.”

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Indirekt immunfluoreszcencia+BLOT+ENA
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére Indirekt immunfluoreszcencia +BLOT+ENA vizsgálatokhoz szükséges...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére Indirekt immunfluoreszcencia +BLOT+ENA vizsgálatokhoz szükséges reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok beszerzésére.
Autoantitestet detektáló immunassay meghatározások kivitelezésére alkalmas, automata készülékek biztosítása, az automaták működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok, fogyóanyagok és szolgáltatások.
A műszerek lehetnek használtak, de a kihelyezés előtt teljes körű felújításukat kérjük. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, melyet szerepeltetnie kell ajánlatában a szerződés teljes időszakára. A bérleti díjnak teljes körű szervizszolgáltatást kell tartalmaznia az adott készülékre vonatkozóan.
Éves vizsgálat szám: 51 600 db.
A megadott mennyiségekhez képest a szerződés teljes időtartama alatt + 10 %-os eltérés lehetséges.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A beszerzés magában foglalja a szállítást, a készülékek helyszíni üzembe helyezési és szerelési feladatait, valamint a betanítást is. (Betanítás 5x4 órában).
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“1. A IIF vizsgálatokat értékelő készülék (szoftver) által azonosított antinukleáris faktor mintázatok száma”
Minőségi kritérium (név):
“2. Azon szubsztrátok száma, melyeket az IIF vizsgálatokat kiértékelő szoftver képes lefotózni (a HEp-2 sejteken túl)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 3. A májblottal kimutatható autoantitestek száma
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
Minőségi kritérium (név): 4. A myositis blottal kimutatható autoantitestek száma
Minőségi kritérium (név): 5. A ganglioside blottal kimutatható autoantitestek száma
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Ár (súlyozás): 75
Leírás
További információk:
“Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek:1-5....”

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: ANCAkimut. indirekt immunfluoreszcens vizsgálattal
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére ANCA kimutatására szolgáló indirekt immunfluoreszcens...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére ANCA kimutatására szolgáló indirekt immunfluoreszcens vizsgálatokhoz szükséges reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok beszerzésére.
Anti-neutrophil citoplazmatikus autoantitesteket (ANCA) indirekt immunfluoreszcens módszerrel detektáló immunassay reagenseire, kalibrátorokra, kontrollokra, fogyóanyagokra kérünk ajánlatot.
Éves vizsgálat szám: 5300 db IgG ANCA kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával etanol fixált humán granulocytákon és 5300 db IgG ANCA kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával formalin fixált humán granulocytákon.
A megadott mennyiségekhez képest a szerződés teljes időtartama alatt + 10 %-os eltérés lehetséges.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Az ajánlati árnak magában kell foglalnia a csomagolás, szállítás költségét, a Magyarországra történő behozatal költségeit valamint minden egyéb felmerülő költséget (pl. jövedéki adó).
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“1. Az ANCA IIF vizsgálat esetében az egy lemezen értékelhető sejttípusok (HEp-2 és/vagy etanol fixált granulocita és/vagy formalin fixált granulocita)...”
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Ár (súlyozás): 80
Leírás
További információk:
“Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek:1....”

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Helicobacterpylori légzésteszt vizsgálat
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére Helicobacterpylori légzésteszt vizsgálathoz szükséges 75 mg C13...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére Helicobacterpylori légzésteszt vizsgálathoz szükséges 75 mg C13 ureát tartalmazó tabletta vagy osztott por beszerzésére.
Mennyiség 36 hónapra 10 500 db.
A megadott mennyiségekhez képest a szerződés teljes időtartama alatt + 10 %-os eltérés lehetséges.
A Debreceni Egyetem KK Laboratóriumi Medicina saját tulajdonában levő IRIS Dynamic Pro (Gyártó: Kibion GmbH.) készüléken történő Helicobacter pylori kilégzési teszt elvégzéshez szükséges C13 urea tartalmú tabletta/osztott por beszerzése.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Az ajánlati árnak magában kell foglalnia a csomagolás, szállítás költségét, a Magyarországra történő behozatal költségeit valamint minden egyéb felmerülő költséget (pl. jövedéki adó).
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Valamennyi rész esetén irányadó: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő,...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész esetén irányadó:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (3) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. § (kivéve ib. pont), 10.§ (kivéve gb. pont),12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Részvételi feltételek
Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Igazolási mód valamennyi rész esetében: Ajánlattevőnek az alkalmassági...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk.követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből közbesz. tárgya szerinti (reagensek és/vagy vegyszerek) szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, és mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.)
A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bek, a Kbt. 67. § (3) bek. és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 13. § (4) alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében foglaltakra.

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében: M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“AK előleget nem fizet. Az ajánlattétel,az elszámolás és a kifizetések pénzneme a HUF. AT megrendelésenként a telj.ig. alapján jogosult szlát kiállítani,....”

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2018-08-23 11:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 2
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2018-08-23 13:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): EKR (https://ekr.gov.hu)
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal...”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“1.Az ajánlat elkészítésére a 424/2017. (XII.19.) Korm. r. (EKR r.) irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt...”

1.Az ajánlat elkészítésére a 424/2017. (XII.19.) Korm. r. (EKR r.) irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbesz. dok. elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.
3.Ha bármely,az ajánlathoz csatolt dok. nem magyar nyelven kerül kiállításra,úgy azt az AT felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.A fordítás helyessége az AT felelőssége.
4. Csatolni kell az AT és kap. bizt.szerv. nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jog. és a köt.váll. személye különböző, a kötváll. aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5.AT köteles EEKD-t benyújtani. A 321/2015(X.30.) Korm. r. 2. § (5)bek. alapján AK az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja AT egyszerű nyilatkozatát.
6.Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. szerint, valamint folyamatban levő változásbej.eljárásról.
7.A Kbt. 65. §(7) bek. nyilatkozat csatolandó
8. Hiánypótlás a Kbt. 71.§ szerint
9.Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani az együttműk. megállapodást (Kbt. 35. §, EKR r. 13. § (3) bek.)
10. A Kbt. 47. § (2), valamint a EKR r. 10. § (1)bek alapján, ahol az AK valamely dok. benyújtását írja elő, a dok. benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlapon, vagy - ha nincs űrlap- a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában.
11. A Kbt. 66. § (5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek-e szerinti összes adatot.
12.AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
13. A felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszab. előírásai szerint kell eljárni
14. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve aránytalanul alacsony ár vizsgálatát - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
15. AK projekttársaság létrehozását kizárja.
16. Az ajánlati kötöttség időtart. tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 2 hónap alatt 60 nap értendő (320/2015. (X. 30.) Korm. r. szerinti ell.).
17. AK Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
18. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot, valamint a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását, melyből megállapítható, hogy AT mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak. Az 1. rész esetében AT-nek csatolnia kell az integrált rendszer bemutatására vonatkozó szakmai ajánlatot is.
19. AT köteles az 1 és 3. részek esetében legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig legalább 5 millió Ft/káresemény és legalább 20 millió Ft/év összegű, laboratóriumi reagensek szállítására vonatkozó felelősségbizt. szerződést kötni vagy meglévő felelősségbizt.-t kiterjeszteni. A felelősségbizt. megléte a szerződéskötés feltétele.
20. AK 1-5. részek esetében előírja, hogy a nyertes AT a szerződéskötés időpontjára rendelkezzen érvényes elismert (akkreditált, EU tagállamban bejegyzett), független tanúsító szervezet által kiállított MSZ EN ISO 9001; vagy MSZ EN ISO 13485; vagy MSZ EN ISO 14001 szabvány szerinti tanúsítvánnyal.
21. 16/2012. (II.16.) Korm. r.9. § (2) bek.alapján a megajánlott IVD orvostech. eszközök vonatkozásában a 98/79/EK irányelvnek, ill. 8/2003.(III.13.) ESzCsM r.- nek való megfelelőséget igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és tanúsítás köteles reagensek esetében a CE tanúsítványt az ajánlatban az AT köteles benyújtani. IVD orvostech. eszközök OGYÉI nyilvántart. vételre vonatkozó igazolását is kérjük benyújtani.
22. Nyilatkozat benyújtása szükséges szervizháttérről, a forgalomba hozatali engedélyekről, egyenértékűségről.
23. Felelős akkreditált közbesz. szaktan.: Jakodáné Nyerges Enikő (lajstromsz: 00681)

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint. Folytatás az 1. rész...”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2018/S 142-324077 (2018-07-23)

További információk (2018-08-22)
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Jogalap
Leírás

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Postacím: Egyetem tér 1.

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2018/S 142-324077

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: I.3
A módosítandó szöveg helye: További információ a következő címen szerezhető be, nemzeti azonosítószám
Régi érték üres
Új érték
Szöveg: EKRSZ_55562313
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Benyújtási határidő dátum
Régi érték
Dátum: 2018-08-23 📅
Idő: 11:00
Új érték
Dátum: 2018-08-30 📅
Idő: 11:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Bontás dátuma
Régi érték
Dátum: 2018-08-23 📅
Idő: 13:00
Új érték
Dátum: 2018-08-30 📅
Idő: 13:00
Egyéb kiegészítő információk

“Ajánlatkérő tájékoztatja a tisztelt Gazdasági Szereplőt, hogy a kiegészítő tájékoztatásban foglaltakra tekintettel módosításra került az DEK-605 Iratminták...”
Forrás: OJS 2018/S 161-368355 (2018-08-22)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-11-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 1 239 908 631 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére kémia integrált vizsgálataihoz szükséges reagensek, vegyszerek...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére kémia integrált vizsgálataihoz szükséges reagensek, vegyszerek és fogyóanyagok beszerzésére.
Kémia-immukémia integrált rendszer és sürgősségi vizsgálatok, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek biztosításával.
Éves rutin vizsgálat szám: 2 471 766 db, éves sürgős vizsgálat szám: 653 603 db
Az ajánlatban kérjük megadni az éves összköltséget az integrált rendszeren alkalmazható analóg reagensekre, rendszeroldatra, kontrollra, kalibrátorra, fogyó eszközre, alkatrészre, amelyek a rendszer folyamatos működéséhez szükségesek. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, melyet szerepeltetnie kell ajánlatában a szerződés teljes időszakára vonatkozóan. A bérleti díjnak teljes körű szervizszolgáltatást kell tartalmaznia az adott készülékre vonatkozóan.
Az ajánlott készülékekhez éjjel-nappal elérhető szakszervizszolgáltatás szükséges, amely a javítást munkanapon 3 órán belül, hétvégén és ünnepnapon 24 órán belül megkezdi. Csak így biztosítható a folyamatos, zavartalan működés és hatékony 24 órás diagnosztikai szolgáltatás.
A megadott mennyiségekhez képest a szerződés teljes időtartama alatt + 10 %-os eltérés lehetséges.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A beszerzés magában foglalja a szállítást, a készülékek helyszíni üzembe helyezési és szerelési feladatait, valamint a betanítást is. (Betanítás 5x4 órában).
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina részére PCR reakcióban használható DNS polimeráz beszerzésére. High...”

Eljárás
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2018/S 142-324077

A szerződés odaítélése

1️⃣
Tétel azonosító száma: 1
Cím: Kémia integrált vizsgálatai
A szerződés megkötésének időpontja: 2018-11-09 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10080870
Postacím: Edison utca 1.
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 23446784 📞
E-mail: katalin.ban@roche.com 📧
Fax: +36 23446862 📠
Régió: Pest 🏙️
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 065 398 871 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg
Arány (%): 2
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: 1. rész: Kémia integrált vizsgálatai

2️⃣
Tétel azonosító száma: 2
Cím: PCR reakcióban használható polimeráz
Információk a nem díjazottakról
Egyéb okok (az eljárás megszüntetése)

3️⃣
Tétel azonosító száma: 3
Cím: Indirekt immunfluoreszcencia+BLOT+ENA
A szerződés megkötésének időpontja: 2018-11-06 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A szerződést egy gazdasági szereplőkből álló csoportnak ítélték oda ✅
A vállalkozó neve és címe
Név: Frank Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10732481
Postacím: Dereglye utca 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1036
Telefon: +36 12501813 📞
E-mail: tender@frank-diagn.hu 📧
Fax: +36 13685721 📠
Régió: Budapest 🏙️
A vállalkozó kkv ✅
Név: Immunotrin Külkereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_32664153
Postacím: Árpád fejedelem útja 53.
Telefon: +36 12422693 📞
Fax: +36 12403333 📠
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 125 961 960 💰

4️⃣
Tétel azonosító száma: 4
Cím: ANCAkimut. indirekt immunfluoreszcens vizsgálattal
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 5
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 5
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 11 797 800 💰

5️⃣
Tétel azonosító száma: 5
Cím: Helicobacterpylori légzésteszt vizsgálat
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: Izinta Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_57041654
Postacím: Konkoly-Thege Miklós út 29–33.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13922654 📞
E-mail: titkarsag@izinta.hu 📧
Fax: +36 19980696 📠
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 36 750 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“44/2015. (XI.2.) MvM r. 18. § szerinti információk: — Ajánlattevők: 1. rész: Roche (Magyarország) Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Adószám: 12176780-2-44 2....”

44/2015. (XI.2.) MvM r. 18. § szerinti információk:
— Ajánlattevők:
1. rész:
Roche (Magyarország) Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Adószám: 12176780-2-44
2. rész:
Izinta Kereskedelmi Kft. 1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklós út 29–33., Adószám: 10814505-2-43
"KROMAT" Műszerforgalmazó Kft. 1112 Budapest, Péterhegyi út 98., Adószám: 11802428-2-43
LifeTechnologies Kft. 1146 Budapest, Hermina út 17., Adószám: 11870120-2-42
3. rész:
Immunotrin Kft. 1036 Budapest, Árpád fejedelem útja 53. Adószám: 12140622-2-41 – Frank Diagnosztika Kft. 1036 Budapest, Dereglye u. 2. Adószám: 10429879-2-41
Biomedica Hungaria Kft. 1027 Budapest, Ganz utca 16., Adószám: 10658415-2-41
4. rész:
Immunotrin Kft. 1036 Budapest, Árpád fejedelem útja 53. Adószám: 12140622-2-41 – Frank Diagnosztika Kft. 1036 Budapest, Dereglye u. 2. Adószám: 10429879-2-41
Biomedica Hungaria Kft. 1027 Budapest, Ganz utca 16., Adószám:10658415-2-41
Orgentec Hungary Kft. 2060 Bicske, Aradi vértanúk utca 45., Adószám: 13014522-2-07
Werfen Hungary Kft. 1037 Budapest, Montevideo utca 2/c., Adószám: 23591541-2-41
MEDI-LAB Kft. 2000 Szentendre, Fiastyúk utca 1/a., Adószám: 10875397-2-13
5. rész:
Izinta Kereskedelmi Kft. 1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklós út 29–33. Adószám:10814505-2-43
— Nyertes ajánlattevő:
1. rész:
Roche (Magyarország) Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Adószám: 12176780-2-44
3. rész:
Immunotrin Kft. 1036 Budapest, Árpád fejedelem útja 53. Adószám: 12140622-2-41 – Frank Diagnosztika Kft. 1036 Budapest, Dereglye u. 2. Adószám: 10429879-2-41
4. rész:
Immunotrin Kft. 1036 Budapest, Árpád fejedelem útja 53. Adószám: 12140622-2-41 – Frank Diagnosztika Kft. 1036 Budapest, Dereglye u. 2. Adószám: 10429879-2-41
5. rész:
Izinta Kereskedelmi Kft. 1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklós út 29–33. Adószám:10814505-2-43
— Eredménytelen eljárás: 2. rész Indoklás: az eljárás 2. rész tekintetében Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján eredménytelen, tekintettel arra, hogy a rendelkezésre álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez a legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel,
— Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat

Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.”
Forrás: OJS 2018/S 226-516824 (2018-11-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek

Gyógyszerészeti termékek

Különböző gyógyszerek

Reagensek és kontrasztanyagok

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Alföld és Észak Észak-Alföld Hajdú-Bihar

Szállítók: FRANK Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság Immunotrin Külkereskedelmi Korlátolt... Izinta Kereskedelmi Kft. Roche (Magyarország) Gyógyszer- és...

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Gyógyszerészeti termékek Különböző gyógyszerek Reagensek és kontrasztanyagok Laboratóriumi reagensek