„Oltóanyag és gyógyszer beszerzése Budapest Főváros Kormányhivatala részére - 2018"

Budapest Főváros Kormányhivatala

Keretmegállapodás megkötése Oltóanyag és gyógyszer beszerzése Budapest Főváros Kormányhivatala részére 30. részben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2018-05-03. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2018-04-13.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Budapest Főváros Kormányhivatala

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Különböző gyógyszerek
• Vakcinák › Diftéria-szamárköhögés-tetanusz vakcinák
• Vakcinák › Diftéria-tetanusz vakcinák
• Vakcinák › Hepatitis B vakcina
• Vakcinák › Influenzavakcinák
• Vakcinák › Kanyaró-mumpsz-rubeola vakcinák
• Vakcinák › Tífuszvakcina

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2018-04-13	Ajánlati felhívás
2018-05-02	További információk
2018-10-08	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2018-04-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Rövid leírás:

Keretmegállapodás megkötése Oltóanyag és gyógyszer beszerzése Budapest Főváros Kormányhivatala részére 30. részben.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Vakcinák 📦
Kanyaró-mumpsz-rubeola vakcinák 📦
Diftéria-tetanusz vakcinák 📦
Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Regionális vagy helyi iroda/hivatal
Ajánlatkérő neve: Budapest Főváros Kormányhivatala
Postacím: Váci utca 62-64.
Postai irányítószám: 1056
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kormanyhivatal.hu/budapest 🌏
E-mail: keve.balazs@bfkh.gov.hu 📧
Telefon: +36 18960731 📞
Fax: +36 12885223 📠
Dokumentumok URL-je: http://www.aponius.com,http://www.kormanyhivatal.hu/hu/budapest/kozbeszerzesi-eljarasok 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-04-13 📅
Benyújtási határidő: 2018-05-03 📅
Közzététel dátuma: 2018-04-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 075-166552
HL-S szám: 75
További információk

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 840. „Requirements for Vi polysaccharide typhoid vaccine” előírásainak. Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: Hastífusz elleni Poliszacharid vakcina-ATC kód: J07AP03
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Hastífusz elleni Poliszacharid vakcina.

ATC kód: J07AP03.

Mennyiség: 1800 db.

További információk:

Kiszerelés: 1x1 adagos fecskendős, vagy ampullás.

Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy amennyiben ampullás kiszerelésű terméket szállít ki, akkor ahhoz mellékel az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított, legalább 9 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel lehetővé teszi árurabatt (termék közbeszerzésekor áruban meghatározott kedvezmény) adását.

Amennyiben a gazdasági szereplő kéri, az általa az ajánlatban megajánlott árurabatt mértéke a Kbt. 44. § (1)-(4) bekezdésében foglaltak szerint üzleti titokká nyilvánítható. Az üzleti titokra vonatkozóan Ajánlattevő nyilatkozatának benyújtása szükséges.

Amennyiben Ajánlattevő nem ajánl meg rabattot, a rabattra vonatkozó táblázat nem releváns.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 24 hónap
További információk:

A rész elnevezése: Kombinált Diphtheria, Tetanus, Acelluláris Pertussis és Inaktivált Poliomyelitis (adszorbeált) vakcina felnőttek emlékeztető oltására- ATC kód: J07CA02
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált Diphtheria, Tetanus, Acelluláris Pertussis és Inaktivált Poliomyelitis (adszorbeált) vakcina felnőttek emlékeztető oltására.

ATC kód: J07CA02.

Mennyiség: 1100 db.

Kiszerelés: 1x1 adagos fecskendős, vagy ampullás kiszerelésben.

További információk:

További információ: 16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS673 ill. 745. „Requirements for Poliomyelitis Vaccines (inactivated)” (Requirements for Biological Substances No.2. revised) és a WHO TRS800 „Requirements for Diphteria, Tetanus, Pertussis and Combined vaccines” (requirements No.8. and 10. revised) előírásainak.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kombinált Diphteria, Tetanus és Acelluláris Pertussis elleni vakcina felnőttek és serdülők számára (emlékeztető oltás)- ATC kód: J07AJ52
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált Diphteria, Tetanus és Acelluláris Pertussis elleni vakcina felnőttek és serdülők számára (emlékeztető oltás).

ATC kód: J07AJ52.

Mennyiség: 500 db.

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:

Egy adag (0,5 ml) tartalma:

Diphtheria toxoid1 legalább 2 nemzetközi egység (NE) (2,5 Lf).

Tetanus toxoid1 legalább 20 nemzetközi egység (NE) (5 Lf).

Bordetella pertussis antigének.

Pertussis toxoid1 8 mikrogramm.

Filamentózus hemagglutinin1 8 mikrogramm.

Pertaktin1 2,5 mikrogramm.

1 hidratált alumínium hidroxidhoz [Al(OH)3] 0,3 milligramm Al3+

És alumínium foszfáthoz (AlPO4) kötött.

0,2 milligramm Al3+

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 800. „Requirements for Diphteria, Tetanus, Pertussis and Combined vaccines” és a WHO TRS 878, 1998 Annex 2 „Guidelines for the production and control of the acellular pertussis component of monovalent or combined vaccines”előírásainak. Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) szerint érvénytelen az ajánlat.

A rész száma: 4
Rövid leírás:

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL.

Diftéria toxoid legalább 2 NE (2 Lf).

Tetanusz toxoid legalább 20 NE (5 Lf).

Pertusszisz antigének.

Pertusszisz toxoid 2,5 mikrogramm.

Filamentózus hemagglutinin 5 mikrogramm.

Pertaktin 3 mikrogramm.

2-es és 3-as típusú fimbria 5 mikrogramm

Alumínium-foszfáthoz adszorbeálva 1,5 mg (0,33 mg alumínium).

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 800. „Requirements for Diphteria, Tetanus, Pertussis and Combined vaccines” és a WHO TRS 878, 1998 Annex 2 „Guidelines for the production and control of the acellular pertussis component of monovalent or combined vaccines”előírásnak.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kombinált Diphtheria, Tetanus, és Inaktivált Poliomyelitis elleni adszorbeált, csökkentett antigén tartalmú vakcina- ATC kód: J07CA01
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált Diphtheria, Tetanus, és Inaktivált Poliomyelitis elleni adszorbeált, csökkentett antigén tartalmú vakcina.

ATC kód: J07CA01.

Mennyiség: 100 db.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 9 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS980: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of DT-based comb. vaccines és az Európai Gyógyszerkönyv 07/2014:2764 monográfia követelményeinek, ill. a WHO TRS 673, 745. „Requirements for Poliomyelitis Vaccines (inact.)” (Requirements for Biological Subst. No.2. revised) előírásnak, ha nem Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen.

A rész elnevezése: Tetanusz toxoid vakcina- ATC kód: J07AM01
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Tetanusz toxoid vakcina.

ATC kód: J07AM01.

Mennyiség: 8 db.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of tetanus vaccines (adsorbed) Replacement of Annex 2 of WHO Technical Report Series, No. 800, and Annex 5 of WHO Technical Report Series, No. 927” előírásainak. Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kombinált kanyaró + rubeola + mumpsz élő vírus vakcina - ATC kód: J07BD52
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált kanyaró + rubeola + mumpsz élő vírus vakcina.

ATC kód: J07BD52.

Mennyiség: 200 db.

Feloldást követően 1 adag (0,5 ml) tartalma:

Élő, gyengített kanyaró vírus1 (Schwarz törzs) legalább 103,0 CCID503.

Élő, gyengített mumpsz vírus1 (RIT 4385 törzs, Jeryl Lynn törzsből előállított) legalább 103,7 CCID503.

Élő, gyengített rubeola vírus2 (Wistar RA 27/3 törzs) legalább 103,0 CCID503.

1csirkeembrió sejteken előállított

2humán diploid (MRC-5) sejteken előállított

3sejtkultúra fertőző adag 50 %

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO Tech. Rep. Ser. No. 840. Requirements for Measles Mumps and Rubella Vaccines and Combined Vaccine (Live) Adopted 1994. (Requirements for Biological Substances No. 47.) előírásainak.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész száma: 8
Rövid leírás:

Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus1 (élő, attenuált) ≥ 1x103 CCID50*.

Jeryl Lynn törzshöz tartozó mumpszvírus1 (élő, attenuált) ≥ 12,5x103 CCID50*.

Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus2 (élő, attenuált) ≥ 1x103 CCID50*.

*a sejtkultúra 50 %-át megfertőző adag.

1csirkeembrió sejteken előállítva.

2humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.

A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina felnőttek részére, 1440 Elisa Egység Hepatitis A vírus tartalommal - ATC kód: J07BC02
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Hepatitis A vakcina felnőttek részére, 1440 Elisa Egység Hepatitis A vírus tartalommal.

ATC kód: J07BC02.

Mennyiség: 1200 db.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 858., Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated), valamint az Európai Gyógyszerkönyv 07/2015:1107 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 720 Elisa Egység Hepatitis A vírus tartalommal-ATC kódJ07BC02
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 720 Elisa Egység Hepatitis A vírus tartalommal.

Mennyiség: 60 db.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated) Requirements for Biological Substances No. 49. WHO TRS No. 858. 1995. és az Európai Gyógyszerkönyv 07/2015:1107 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 80 antigén egység Hepatitis A vírus tartalommal-ATC kód: J07BC02
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 80 antigén egység Hepatitis A vírus tartalommal.

A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina felnőttek részére, 160 antigén egység Hepatitis A vírus tartalommal - ATC kód: J07BC02
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Hepatitis A vakcina felnőttek részére, 160 antigén egység Hepatitis A vírus tartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 858., Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated), valamint az Európai Gyógyszerkönyv 07/2015:1107 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Rekombináns Hepatitis B elleni vakcina felnőttek részére- ATC kód: J07BC01
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Rekombináns Hepatitis B elleni vakcina felnőttek részére.

ATC kód: J07BC01.

Mennyiség: 1000 db.

Kiszerelés: 1x1, vagy 100x1 adagos fecskendős, vagy ampullás kiszerelésben.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a „Recommentations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines.” Proposed replacement ot: TRS 786, Annex 2 and TRS 889, Annex 4 (2010) TRS 978, valamint az Európai Gyógyszerkönyv 07/2011:1056 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Rekombináns hepatitisz B elleni vakcina gyermekek részére- ATC kód: J07BC01
A rész száma: 14
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Rekombináns hepatitisz B elleni vakcina gyermekek részére.

Mennyiség: 20 db.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines.” Proposed replacement of: TRS 786, Annex 2 and TRS 889 Annex 4 (2010) és az Európai Gyógyszerkönyv 07/2011:1056 monográfia követelményeinek. Ha nem felel meg Kbt.73.§(1) bek. e) szerint érv.telen az ajánlat.

A rész elnevezése: Kombinált Hepatitis A és B elleni vakcina felnőttek részére- ATC kód: J07BC20
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált Hepatitis A és B elleni vakcina felnőttek részére.

ATC kód: J07BC20.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for hepatitis A (inactivated) (Requirements for Biol.Subst.No49.) WHO TRS858. 1995. és a termelő ország nemz. kontroll hatósága által előírt feltételeknek és a WHO TRS786. „Requirements for hepatitis B Vaccines made by recomb. DNA techniques in yeast” (Requirements for Biol.Subst.No45.) előírásainak.Ha nem Kbt.73.§(1)e)érv.telen.

A rész elnevezése: Kombinált Hepatitis A és B elleni vakcina gyermekek részére - ATC kód: J07BC20
A rész száma: 16
Rövid leírás: Rövid meghatározás: Kombinált Hepatitis A és B elleni vakcina gyermekek részére.
További információk:

A rész elnevezése: Meningococcus elleni négykomponensű, konjugált vakcina - ATC kód: J07AH08
A rész száma: 17
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Meningococcus elleni négykomponensű, konjugált vakcina.

ATC kód: J07AH08.

Egy adag (0,5 ml feloldott vakcina) tartalma:

(Eredetileg a por tartalmazza).

— A csoportú Meningococcus oligoszacharid: 10 mikrogramm.

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva: 16,7-33,3 mikrogramm.

(Eredetileg az oldat tartalmazza).

— C csoportú Meningococcus oligoszacharid: 5 mikrogramm.

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva: 7,1-12,5 mikrogramm.

— W135 csoportú Meningococcus oligoszacharid: 5 mikrogramm.

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva: 3,3-8,3 mikrogramm.

— Y csoportú Meningococcus oligoszacharid: 5 mikrogramm.

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva: 5,6-10,0 mikrogramm.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 924, 2004, Annex2; WHO TRS 926, 2004, Annex3; WHO TRS 962, 2011, Annex2; WHO TRS 963, 2011, Annex2 és a Ph. Eur. 01/2008 2112 monográfiájának.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Meningococcus elleni négykomponensű, konjugált vakcina- ATC kód: J07AH08
A rész száma: 18
Rövid leírás:

Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV): 33651600-4.

Feloldás után 1 (0,5 ml-es) adagban:

Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid* 5 mikrogramm.

Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid* 5 mikrogramm.

Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid* 5 mikrogramm.

Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid* 5 mikrogramm.

*tetanusztoxoid hordozófehérjéhez konjugálva 44 mikrogramm.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 924, 2004, Annex2; WHO TRS 926, 2004, Annex3; WHO TRS 962, 2011, Annex2; WHO TRS 963, 2011, Annex2 és a Ph. Eur. 01/2008 2112 monográfiájának.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Sárgaláz elleni vakcina - ATC kód: J07BL01
A rész száma: 19
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Sárgaláz elleni vakcina.

ATC kód: J07BL01.

További információk:

16/2012. (II. 16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO Techn. Rep. Ser. No. 872 (1998). „Requirements for Yellow Fever Vaccine” (Requirements for Bioligcal Substances No. 3. Revised 1995. (WHO TRS 872/1998.) előírásainak. Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Human veszettség elleni vakcina (inaktivált)- ATC kód: J07BG01
A rész száma: 20
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Human veszettség elleni vakcina (inaktivált).

ATC kód: J07BG01.

1 dózis (0,5 ml) összetétele:

Rabies vírus* (Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M törzs, inaktivált) legalább 2,5 NE**.

* VERO sejteken előállítva.

** NE: Nemzetközi Egység. A hatóértéket egereken végzett NIH teszttel határozzák meg.

További információk:

16/2012Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS760, Annex9 „Requirements for Rabies Vaccine (inact.) for Human Use Produced on Cont. Cell Lines”, WHO TRS840, Annex4 „Requirements for Rabies Vaccine for Human Use”(am. 1992), a WHO TRS941, Annex2 „Recommendations for inact. rabies vaccine for human use produced in cell substrates and embryonated eggs” előírásainak,ha nem Kbt.73§(1)e)érvtelen.

A rész száma: 21
Rövid leírás:

Feloldás után 1 injekciós üveg (1,0 ml) tartalma:

Veszettség vírus* (inaktivált, Flury LEP törzs)...............................≥ 2,5 NE.

* tisztított csirkeembrió sejteken (PCEC, purified chick embryo cells) előállítva.

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, K23 törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal - ATC kód: J07BA01
A rész száma: 22
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, K23 törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal.

ATC kód: J07BA01.

Mennyiség: 160 db.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Requirements for tick-borne encephalitis vaccine (inactivated); Adopted 1997, TRS No 889, Annex 2.” előírásainak és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:1375 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, K23 törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal - ATC kód: J07BA01
A rész száma: 23
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, K23 törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Requirements for tick-borne encephalitis vaccine (inactivated); Adopted 1997, TRS No 889, Annex 2.” előírásainak és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:1375 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, Neudörfl törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal - ATC kód: J07BA01
A rész száma: 24
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, Neudörfl törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal.

Mennyiség: 40 db.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for tick-borne encephalitis vaccine (inactivated), Adopted 1997, TRS No 889, valamint az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:1375 monográfia követelményeinek.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, Neudörfl törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal - ATC kód: J07BA01
A rész száma: 25
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, Neudörfl törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal.

Mennyiség: 12 db.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for tick-borne encephalitis vaccine (inactivated), Adopted 1997, TRS No 889, valamint az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:1375 monográfia követelményeinek. Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A rész elnevezése: Pneumococcus elleni poliszacharid vakcina - ATC kód: J07AL01
A rész száma: 26
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Pneumococcus elleni poliszacharid vakcina.

ATC kód: J07AL01.

Mennyiség: 10 db.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie az Európai Gyógyszerkönyv 04/2016: 0966 monográfia követelményeinek.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A rész elnevezése: Pneumococcus elleni konjugált vakcina- ATC kód: J07AL02
A rész száma: 27
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Pneumococcus elleni konjugált vakcina.

ATC kód: J07AL02.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of pneumococcal conjugate vaccines Replacement of WHO Technical Report Series, No. 927, Annex 2” előírásainak.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A rész elnevezése: Négykomponensű, influenza elleni „split” vakcina - ATC kód: J07BB02
A rész száma: 28
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Négykomponensű, influenza elleni „split” vakcina.

Hatóanyag tartalom: A WHO és az EMA által ajánlott, adott szezonra vonatkozó vírustörzsek (split vakcina), amelynek 6 hónapos kortól adhatónak kell lennie.

ATC kód: J07BB02.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított, legalább 6 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO WER-ben közzétett Influenza vakcina aktuális influenza szezonra vonatkozó törzsösszetétel ajánlásának.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A rész elnevezése: Járványos gyermekbénulás (poliomielitisz) elleni vakcina - ATC kód: J07BF
A rész száma: 29
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Járványos gyermekbénulás (poliomielitisz) elleni vakcina.

ATC kód: J07BF.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated) Replacement of Annex 2 of WHO Technical Report Series, No. 910” előírásainak.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A rész elnevezése: Malária megelőzésére kombinált, atovakon+proguanil tartalmú gyógyszer - ATC kód: P01BB51
A rész száma: 30
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Malária megelőzésére kombinált, atovakon+proguanil tartalmú gyógyszer.

ATC kód: P01BB51.

Mennyiség: 1000 doboz.

Kiszerelés: dobozonként 12 tabletta. Az alábbi hatóanyagtartalom tablettánként értendő.

Hatóanyagtartalom: 250 mg atovakon; 100 mg proguanil-hidroklorid.

Felhasználhatóság: A gyógyszernek a beszállítástól számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Korm. rend.Az érvényesség feltétele,hogy a gyógyszer rendelkezik tablettánként 250 mg atovakon; 100 mg proguanil-hidroklorid hatóanyaggal.

Amennyiben nem felel meg fenti követelménynek a Kbt. 73.§ (1)bekezdés e)pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Budapest Főváros Kormányhivatala Népegészségügyi Főosztály, 1138 Budapest, Váci út 174.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

K1. Valamennyi részre vonatkozóan érvényes feltétel:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadóak: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. §-a és 3. §-a valamint a 4. § bekezdése.

A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) és (11) bekezdésére tekintettel a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolni Ajánlattevőnek.

Ajánlattevőnek Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) és kc) pontja tekintetében a Kr. 8. § i) pont ib) és ic) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) és gc) alpontjában foglaltak szerint szükséges igazolni a kizáró okok fenn nem állását.

Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. §] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.

Ajánlatkérő a Kbt.73.§ (4)-(5) alapján előírja, hogy az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmasságra vonatkozó követelményt.

Műszaki és szakmai képességek:

M1. Az alkalmasság minimumkövetelményei valamennyi rész tekintetében:

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdései, továbbá a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet vonatkozó rendelkezései.

Ajánlattevőnek, (közös ajánlattevőknek) csatolnia kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdése i) pontja alapján elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítványt, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel az ajánlati felhívásban megjelölt leírásnak vagy szabványnak.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevőnek rendelkeznie kell az oltóanyag/gyógyszer vonatkozásában forgalomba hozatali engedéllyel vagy forgalmazási jogosultsággal, vagy azzal egyenértékű engedéllyel (például kontingens engedély), valamint nagykereskedői engedéllyel. Amennyiben Ajánlattevő nem rendelkezik az e bekezdésben leírt dokumentumokkal, úgy ajánlata a Kbt. 73. § (1) e) pontja alapján érvénytelen.

Az ajánlathoz szükséges csatolni Ajánlattevő nyilatkozatát a forgalomba hozatali engedélyről vagy azzal egyenértékű engedélyről (pl. kontingens engedély), forgalmazási jogosultságról, nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban való szereplésről és idegen nyelvű forgalomba hozatali engedély esetén a felelős fordítást, a jogosulttól származó meghatalmazást.

Ajánlattevőnek adott esetben az egyenértékűségről nyilatkoznia kell és azt csatolnia szükséges az ajánlathoz.

Amennyiben nincs lehetőség a forgalomba hozatali engedélyt vagy azzal egyenértékű engedélyt (például kontingens engedély), forgalmazási jogosultságot közhiteles nyilvántartásban ellenőrizni, azt az ajánlathoz szükséges csatolni.

Igazolási mód valamennyi részajánlat tekintetében a Kbt. 69. §. (4)-(6) és (11) bekezdésében és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 24. § -ban foglaltak szerint.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) ha nem rendelkezik a megajánlott komplett oltóanyag/gyógyszer esetén az érvényes, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, azaz OGYÉI által, illetve az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedéllyel vagy ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal (például kontingens engedély).

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

AK előleget nem fizet.A számla ellenértékét AK az igazolt teljesítést követően átutalással fizeti ki a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek és a Ptk.6:130. § (1)-(2) bek. szerint 30 napon belül.Késedelmi kötbér: minden késedelmesen eltelt naptári nap után a késedelmesen szállított Termék nettó ellenértékének 1 %-a.A késedelmi kötbér maximális mértéke a késedelmesen szállított Termék nettó ellenértékének 20 %-a.Meghiúsulási kötbér:Amennyiben az Eljárás második része eredményeképpen küldött megrendelés, vagy az egyedi szerződés teljesítése az AT érdekkörében felmerült okból meghiúsul,v ellehetetlenül,ill.AT késedelme a 20 napot meghaladja,meghiúsulási kötbér fizetésére köteles.A meghiúsulási kötbér mértéke a le nem szállított Termékek nettó ellenértékének 25 %-a.A jelen pontban foglalt feltételek valamennyi részre irányadóak.A részletes fizetési feltételeket a közb. dok.és a KM tervezet tartalmazza.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

Budapest Főváros Kormányhivatala Nemzetközi Oltóhelyén az egészségügyi ellátás zavartalan és folyamatos biztosítása érdekében elengedhetetlen, hogy az oltóanyagok a lehető legrövidebb időn belül rendelkezésre álljanak. Jelenleg több oltóanyag nincs készleten, mely az ellátást akadályozza, erre való tekintettel szükséges az eljárás tárgyát képező termékek sürgős és mihamarabbi beszerzése, hiszen a késlekedés akár emberéleteket is veszélyeztethet.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2018-05-03 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 10:00
Hely: Aponius Consulting Kft. 1072 Budapest, Rákóczi út 42. (EMKE székház) 9.emelet.
További információk:

A Kbt. 68. § (1)-(2), valamint (4)-(6) bekezdéseiben foglaltak szerint.

A Kbt. 68. § (3) bekezdése alapján az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá - a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében - a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK10173
SU12841
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: dr. Keve Balázs
A vevő profiljának címe: http://www.kormanyhivatal.hu/budapest 🌏
Dokumentumok URL címe: www.aponius.com,http://www.kormanyhivatal.hu/hu/budapest/kozbeszerzesi-eljarasok 🌏
Ajánlatkérő neve: Aponius Consulting Kft. (Lebonyolító szervezet)
Postacím: Rákóczi út 42.
Postai irányítószám: 1072
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla, felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó (lajstromszám 00346)
Telefon: +36 16136604 📞
E-mail: kozbeszerzes@aponius.com 📧
Fax: +36 17996506 📠
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.aponius.com 🌏
A vevő profiljának címe: http://www.aponius.com 🌏
Dokumentumok URL-je: www.aponius.com,http://www.kormanyhivatal.hu/hu/budapest/kozbeszerzesi-eljarasok 🌏

Hivatkozás
További információk

AK alkalmazza a Kbt.19. § (2) - (3); 28.§ 35.§; 47. § (2); 56.§; 62. §(1)-(2); 66.§ (2),(4) és (5); 64.§; 65.§ (1)-(11);65.§ (7); 67.§ (4); 68. §; 69. § (4), (7) és (11); 71.§; 73.§ (1) és (4)-(5); 74. § (1); 76.§ (2) a) pont;81.§ (5); 104. § (7); 105.§ (1) b) pont; 131.§ (1)-(9); 135. § (1), (5),(6),(10); 136.§; 143. § (1) - (3). Ptk. 6:130. § (1) - (2); 6:155. §;6:187. §; 6:187. § (1) - (2). Ptk. 6:213. §. 321/2015.(X.30) Kr. 1. §(1), 2. § (5); 3.§; 4.§; 5.§(1), 6. §; 7. §; 8.§ -16.§;13.§;21.§(1)a)pont,21/A.§;22.§(1)-(3);24.§;30.§(4).16/2012.(II.16.)Kr. rendelk. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) e) bekezdését. AK nem teszi lehetővé a nyertes AT-nek, hogy a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre. AT-nek be kell nyújtania a 2006.évi V.tv 9.§.(1) szerinti cégaláírási nyilatkozatát vagy aláírás-mintát. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015.(X.30) Kr. 13.§-ban szereplő iratokat vagy ha változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban a nemleges nyilatkozatot kell benyújtani. AK az eljárás során alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. FAKSZ: Gacsályi Béla(00346). KM második részére vonatkozó eljárási szabályokat a KD tartalmazza. A közvetlen megrendelés és a konzultáció részletesen a KD-ban kerültek rögzítésre. Az AK az egyes oltóanyagok specifikációját részenként adta meg. A megajánlott és szállítandó oltóanyagoknak teljes mértékben meg kell felelniük az egyes oltóanyagokra vonatkozó specifikációban és az alábbiakban foglaltaknak, ennek igazolására AT-nek az ajánlata részeként csatolni szükséges minden termék vonatkozásában egy műszaki leírást. AT által benyújtott műszaki leírásnak tartalmaznia kell a termék gyártójának megnevezését, a termék típusát, műszaki paramétereit, főbb műszaki jellemzőit és valamennyi olyan adatot és információt, amelyből a termék az eljárást megindító felhívásban és a KD-ban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. A beszerzés tárgya vonatkozásában a műszaki követelményeknek való megfelelőséget igazoló műszaki paramétereket a megajánlott műszaki leírásban teljes körűen meg kell adni. AK tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlati felhívásban, valamint a KD-ban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. AK a 321/2015. (X. 30.) Kr.46.§(3) bekezdése alapján, azzal egyenértékű terméket elfogad. Az egyenértékűséget AT-nek kell igazolnia a 321/2015. (X. 30.) Kr. 46. § (4)-(6) bekezdései szerint. Valamennyi rész vonatkozásában felhívjuk a figyelmet a következőkre: Az oltóanyagok szállítása során annak 2-8

További információk

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) hatodik rész XXI-XXII. fejezeti szerinti jogorvoslati lehetőségek és eljárási szabályok vonatkoznak az eljárásra, jogorvoslati pontos információ a Kbt. 148.§-ában található.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2018/S 075-166552 (2018-04-13)

További információk (2018-05-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Keretmegállapodás megkötése Oltóanyag és gyógyszer beszerzése Budapest Főváros Kormányhivatala részére 30. részben

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Kanyaró-mumpsz-rubeola vakcinák 📦

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Váci utca 62–64.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-05-02 📅
Benyújtási határidő: 2018-05-10 📅
Közzététel dátuma: 2018-05-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 086-193278
Hirdetményre hivatkozik: 2018/S 075-166552
HL-S szám: 86
További információk

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a felhívással egyidejűleg az egyéb közbeszerzési dokumentumok is módosításra kerültek.

Forrás: OJS 2018/S 086-193278 (2018-05-02)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2018-10-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Keretmegállapodás megkötése Oltóanyag és gyógyszer beszerzése Budapest Főváros Kormányhivatalarészére 30. részben

A beszerzés teljes értéke: 68 391 502 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kormanyhivatal.hu/hu/budapest 🌏
E-mail: kozbeszerzes@bfkh.gov.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2018-10-08 📅
Közzététel dátuma: 2018-10-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2018/S 195-441083
HL-S szám: 195
További információk

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 840. „Requirements for Vipolysaccharide typhoid vaccine” előírásainak. Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelenaz ajánlat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy amennyiben ampullás kiszerelésű terméket szállít ki, akkor ahhozmellékel az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 840. „Requirements for Vipolysaccharide typhoid vaccine” előírásainak. Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelenaz ajánlat.

A rész elnevezése: Kombinált Diphtheria, Tetanus, Acelluláris Pertussis és Inaktivált Poliomyelitis (adszorbeált) vakcina felnőttekemlékeztető oltására- ATC kód: J07CA02
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált Diphtheria, Tetanus, Acelluláris Pertussis és Inaktivált Poliomyelitis(adszorbeált) vakcina felnőttek emlékeztető oltására.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított, legalább 9 hónapig felhasználhatónak kelllennie.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS673 ill. 745.„Requirements for Poliomyelitis Vaccines (inactivated)” (Requirements for Biological Substances No.2. revised)és a WHO TRS800 „Requirements for Diphteria, Tetanus, Pertussis and Combined vaccines” (requirementsNo.8. and 10. revised) előírásainak.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kombinált Diphteria, Tetanus és Acelluláris Pertussis elleni vakcina felnőttek és serdülők számára (emlékeztetőoltás)- ATC kód: J07AJ52
További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 800. „Requirements for Diphteria,Tetanus, Pertussis and Combined vaccines” és a WHO TRS 878, 1998 Annex 2 „Guidelines for the productionand control of the acellular pertussis component of monovalent or combined vaccines”előírásainak. Ha nemfelel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) szerint érvénytelen az ajánlat.

Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált Diphteria, Tetanus és Acelluláris Pertussis elleni vakcina felnőttek és serdülőkszámára (emlékeztető oltás).

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 800. „Requirements forDiphteria, Tetanus, Pertussis and Combined vaccines” és a WHO TRS 878, 1998 Annex 2 „Guidelinesfor the production and control of the acellular pertussis component of monovalent or combinedvaccines”előírásnak.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kombinált Diphtheria, Tetanus, és Inaktivált Poliomyelitis elleni adszorbeált, csökkentett antigén tartalmúvakcina- ATC kód: J07CA01
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kombinált Diphtheria, Tetanus, és Inaktivált Poliomyelitis elleni adszorbeált, csökkentettantigén tartalmú vakcina.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO…

… TRS980: Recommendations to assure the quality,safety and efficacy of DT-based comb. vaccines és az Európai Gyógyszerkönyv 07/2014:2764 monográfiakövetelményeinek, ill. a WHO TRS 673, 745. „Requirements for Poliomyelitis Vaccines (inact.)” (Requirementsfor Biological Subst. No.2. revised) előírásnak, ha nem Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen.

… „Recommendations to assure the quality, safetyand efficacy of tetanus vaccines (adsorbed) Replacement of Annex 2 of WHO Technical Report Series, No. 800,and Annex 5 of WHO Technical Report Series, No. 927” előírásainak. Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felelmeg.

Rövid leírás:

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 9 hónapig felhasználhatónak kelllennie.

További információk:

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO…

… Tech. Rep. Ser. No. 840. Requirements forMeasles Mumps and Rubella Vaccines and Combined Vaccine (Live) Adopted 1994. (Requirements forBiological Substances No. 47.) előírásainak.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

… TRS No. 858., Requirements forhepatitis A vaccine (inactivated), valamint az Európai Gyógyszerkönyv 07/2015:1107 monográfiakövetelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 720 Elisa Egység Hepatitis A vírus tartalommal-ATCkódJ07BC02
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 720 Elisa Egység Hepatitis A vírustartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated)Requirements for Biological Substances No. 49. WHO TRS No. 858. 1995. és az Európai Gyógyszerkönyv07/2015:1107 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 80 antigén egység Hepatitis A vírus tartalommal-ATC kód:J07BC02
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Hepatitis A vakcina gyermekek és serdülők részére, 80 antigén egység Hepatitis A vírustartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a…

… WHO TRS No. 858., Requirements forhepatitis A vaccine (inactivated), valamint az Európai Gyógyszerkönyv 07/2015:1107 monográfiakövetelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

… „Recommentations to Assure the Quality, Safetyand Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines.” Proposed replacement ot: TRS 786, Annex 2 andTRS 889, Annex 4 (2010) TRS 978, valamint az Európai Gyógyszerkönyv 07/2011:1056 monográfiakövetelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

… WHO „Recommendations to Assure the Quality, Safetyand Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines.” Proposed replacement of: TRS 786, Annex 2 and TRS 889Annex 4 (2010) és az Európai Gyógyszerkönyv 07/2011:1056 monográfia követelményeinek. Ha nem felel megKbt.73.§(1) bek. e) szerint érv.telen az ajánlat.

16/2012.(II.16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a…

… Requirements for hepatitis A (inactivated) (Requirementsfor Biol.Subst.No49.) WHO TRS858. 1995. és a termelő ország nemz. kontroll hatósága által előírtfeltételeknek és a WHO TRS786. „Requirements for hepatitis B Vaccines made by recomb. DNA techniques inyeast” (Requirements for Biol.Subst.No45.) előírásainak.Ha nem Kbt.73.§(1)e)érv.telen.

… WHO TRS 924, 2004, Annex2; WHO TRS 926,2004, Annex3; WHO TRS 962, 2011, Annex2; WHO TRS 963, 2011, Annex2 és a Ph. Eur. 01/2008 2112monográfiájának.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 924, 2004, Annex2; WHO TRS 926,2004, Annex3; WHO TRS 962, 2011, Annex2; WHO TRS 963, 2011, Annex2 és a Ph. Eur. 01/2008 2112monográfiájának.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

16/2012. (II. 16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO Techn. Rep. Ser. No. 872 (1998). „Requirementsfor Yellow Fever Vaccine” (Requirements for Bioligcal Substances No. 3. Revised 1995. (WHO TRS 872/1998.)előírásainak. Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

16/2012Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS760, Annex9 „Requirements for Rabies Vaccine(inact.) for Human Use Produced on Cont. Cell Lines”, WHO TRS840, Annex4 „Requirements for RabiesVaccine for Human Use”(am. 1992), a WHO TRS941, Annex2 „Recommendations for inact. rabies vaccine forhuman use produced in cell substrates and embryonated eggs” előírásainak,ha nem Kbt.73§(1)e)érvtelen.

Rövid leírás:

* tisztított csirkeembrió sejteken (PCEC, purified chick embryo cells) előállítva

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, K23 törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal - ATCkód: J07BA01
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, K23 törzs kullancsencephalitis vírustartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Requirements for tick-borne encephalitisvaccine (inactivated); Adopted 1997, TRS No 889, Annex 2.” előírásainak és az Európai Gyógyszerkönyv01/2008:1375 monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, K23 törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal - ATCkód: J07BA01
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, K23 törzs kullancsencephalitisvírus tartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.)Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO „Requirements for tick-borne encephalitis vaccine(inactivated); Adopted 1997, TRS No 889, Annex 2.” előírásainak és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:1375monográfia követelményeinek.Kbt.73.§(1)bek.e)érvénytelen,ha nem felel meg.

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, Neudörfl törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal -ATC kód: J07BA01
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina felnőttek részére, Neudörfl törzs kullancsencephalitisvírus tartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for tick-borne encephalitis vaccine(inactivated), Adopted 1997, TRS No 889, valamint az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:1375 monográfiakövetelményeinek.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

A rész elnevezése: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, Neudörfl törzs kullancsencephalitis vírus tartalommal -ATC kód: J07BA01
Rövid leírás:

Rövid meghatározás: Kullancsencephalitis elleni vakcina gyermekek részére, Neudörfl törzskullancsencephalitis vírus tartalommal.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie…

… a Requirements for tick-borne encephalitis vaccine(inactivated), Adopted 1997, TRS No 889, valamint az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008:1375 monográfiakövetelményeinek. Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

… az Európai Gyógyszerkönyv 04/2016: 0966 monográfiakövetelményeinek.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

… a WHO „Recommendations to assure the quality, safetyand efficacy of pneumococcal conjugate vaccines Replacement of WHO Technical Report Series, No. 927,Annex 2” előírásainak.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

Rövid leírás:

Hatóanyag tartalom: A WHO és az EMA által ajánlott, adott szezonra vonatkozó vírustörzsek (split vakcina),amelynek 6 hónapos kortól adhatónak kell lennie.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított, legalább 6 hónapig felhasználhatónak kelllennie.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Kr. Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO…

… WER-ben közzétett Influenza vakcina aktuálisinfluenza szezonra vonatkozó törzsösszetétel ajánlásának.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapjánérvénytelen az ajánlat.

… „Recommendations to assure the quality, safetyand efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated) Replacement of Annex 2 of WHO Technical Report Series,No. 910” előírásainak.Ha nem felel meg a Kbt.73.§ (1)bek.e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat.

Rövid leírás:

Felhasználhatóság: A gyógyszernek a beszállítástól számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kelllennie.

További információk:

16/2012. (II. 16.) Korm. rend.Az érvényesség feltétele,hogy a gyógyszer rendelkezik tablettánként 250 mgatovakon; 100 mg proguanil-hidroklorid hatóanyaggal.

Amennyiben nem felel meg fenti követelménynek a Kbt. 73.§ (1)bekezdés e)pontja alapján érvénytelen azajánlat.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

Budapest Főváros Kormányhivatala Nemzetközi Oltóhelyén az egészségügyi ellátás zavartalan és folyamatosbiztosítása érdekében elengedhetetlen, hogy az oltóanyagok a lehető legrövidebb időn belül rendelkezésreálljanak. Jelenleg több oltóanyag nincs készleten, mely az ellátást akadályozza, erre való tekintettelszükséges az eljárás tárgyát képező termékek sürgős és mihamarabbi beszerzése, hiszen a késlekedés akáremberéleteket is veszélyeztethet.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2018-09-10 📅
Név: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.
Postacím: Király utca 12.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: hph@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hungaropharma.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 10 110 240 HUF 💰
Postacím: 1061 Budapest, Király utca 12.
A beszerzés teljes értéke: 2 427 300 HUF 💰
388 370 HUF 💰
1 618 200 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2018-09-14 📅
Név: GLAXOSMITHKLINE Kft.
Postacím: 1124 Budapest, Csörsz u 43.
Postai irányítószám: 1124
Telefon: +36 12255300 📞
Internetcím: https://hu.gsk.com/hu-hu/ 🌏
A beszerzés teljes értéke: 3 296 000 HUF 💰
8 928 000 HUF 💰
372 000 HUF 💰
Név: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Postacím: 1123 Budapest, Alkotás u 53.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 14883700 📞
E-mail: info@pfizer.hu 📧
Internetcím: http://www.pfizer.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 10 303 280 HUF 💰
4 176 000 HUF 💰
1 315 440 HUF 💰
325 200 HUF 💰
97 560 HUF 💰
568 422 HUF 💰
226 550 HUF 💰
631 920 HUF 💰
9 561 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
A vevő profiljának címe: http://www.kormanyhivatal.hu/hu/budapest 🌏

Hivatkozás
További információk

Nyertes ajánlattevők

13.,15.,16.,30.részekben nyertes ajánlattevő:

Ajánlattevő neve: GLAXOSMITHKLINE Kft.

Székhelye: 1124 Budapest, Csörsz u 43.

Adószám: 10854343-2-44

1.,3.,4.,5.,12.,19.,20.,21.,29 részekben nyertes ajánlattevő:

Ajánlattevő neve: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.

Székhelye: 1061 Budapest, Király utca 12.

Adószám: 10875933-2-44

17.,18.,24.,25.,27. részekben nyertes ajánlattevő:

Ajánlattevő neve: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Székhelye: 1123 Budapest, Alkotás u 53.

Adószám: 10591060-2-44

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u 5.
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ:
Forrás: OJS 2018/S 195-441083 (2018-10-08)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

Különböző gyógyszerek (10)