Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)
Alkalmatlan az AT, amennyiben:
M1)nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban részenként legalább 1 db, izotóp anyagok szállítására vonatkozó ref.-val, melyben konkrétan szerepel az adott részben beszerzendő termék(ek) legalább az alábbi mennyiség(ek)ben:
1.: Tc generátor szállítása, min. 78 db; 2.: Fytát (min. 45 amp), HIDA (min. 36 amp), Vese tubuláris funkció mérésére alkalmas farmakon (min. 246 amp), 131I-MIBG (min. 7 amp), Tetrafosmin (min. 112 amp) szállítása, 3.: Pyrophosphát szállítása, min. 45 ampulla; 4. rész: MAA szállítása, min. 90 ampulla; 5.: MIBI szállítása, min. 99 ampulla; 6.: MDP szállítása, min. 54 ampulla; 7.: DMSA szállítása, min. 63 ampulla; 8.: HMPAO szállítása, min. 27 ampulla; 9.: PTH RIA (min. 18 kit), Tektrotyd (min. 82 amp), 131l-Norchol (min. 6 amp) szállítása, 10.: DTPA szállítása, min. 81 ampulla; 11.: 131I NaI kapszula szállítása, min. 37 kapszula; 12.: 67Ga-citrát szállítása, min. 18 ampulla; 13.: 123I-MIBG (min. 27 amp), 123I NaI oldat (min. 18 amp), HDP (min. 390 amp)
14.: BRIDA (min. 72 amp), Kit fehérvérsejt jelzéshez (min. 15 kit), Accessories fehérvérsejt jelzéshez (min. 15 kit), Kolloid (min.180 amp) szállítása 15. I-123 loflupan szállítása (min. 48 ampulla)
Ugyanazon teljesítésről szóló igazolás (ref.) több rész vonatkozásában is bemutatható, feltéve, hogy az alapján az egyes résztelj-ek szerinti menny.-ek egyértelműen megállapíthatóak. AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerz.-ek akkor mutathatók be ref.-ként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 36 hónapban került sor, figyelemmel a 321/2015 (X.30) Korm.r. 21/A.-ra.
M2) nem rendelkezik OGYÉI engedéllyel vagy azzal egyenértékű bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.
Az alk. megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt ig. mód:
M1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban teljesített, izotóp anyagok szállítására vonatkozó ref.-k ismertetése legalább az alábbi tartalommal:
— a szerz. tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alk.-i feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés ellenszolgáltatás fejében történt,
— a telj. menny. (db és/vagy ampulla és/vagy kit),
— a telj. ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a ref.-t nyújtó személy neve, elérhetősége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerz.-nek megfelelően történt-e,
— saját teljesítés aránya (adott esetben).
A ref. bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
— ha a szerz.-t kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, ill. nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU eu-i parlamenti és tanácsi irányelv alapján AK-nek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,
— ha a szerz.-t kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alk. ig.-ban részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a ref. köv-ben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerz. részteljesítéseként valósult meg.
M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján AT-nek csatolnia kell:
— a forgalmazáshoz szükséges, OGYÉI engedély másolatát vagy azzal egyenértékű bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítványt.