DEK-751 Neurotraumatológiai implantátumok

Debreceni Egyetem

DEK-751 Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére neurotraumatológiai implantátumok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével
1. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, bikortikális, monokortikális csavarokkal
2. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, monokortikális csavarokkal
3. rész: Nyaki rudas-csavaros rendszerek
4. rész: Háti rudas-csavaros rendszerek
5. rész: Minimal invasiv Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer
6. rész: Hátsó csigolyatest közti távtartó kosár
7. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 1.
8. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 2.
9. rész: TLIF mütéti technikához lumbalis spacer
10. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti spacer
11. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár
12. rész: Radiofrekvenciás csontcement augmentáció
13. rész: Verteboplasztikai eljáráshoz szükséges anyagok
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-04-30. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-03-25.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek › Orvosi felszerelések

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-03-25	Ajánlati felhívás
2019-04-25	További információk
2019-09-04	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-03-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000144432019
Rövid leírás:

DEK-751 Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére neurotraumatológiai implantátumok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével 1. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, bikortikális, monokortikális csavarokkal 2. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, monokortikális csavarokkal 3. rész: Nyaki rudas-csavaros rendszerek 4. rész: Háti rudas-csavaros rendszerek 5. rész: Minimal invasiv Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer 6. rész: Hátsó csigolyatest közti távtartó kosár 7. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 1. 8. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 2. 9. rész: TLIF mütéti technikához lumbalis spacer 10. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti spacer 11. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár 12. rész: Radiofrekvenciás csontcement augmentáció 13. rész: Verteboplasztikai eljáráshoz szükséges anyagok A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Orvosi felszerelések 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 5251270073068 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000144432019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000144432019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-03-25 📅
Benyújtási határidő: 2019-04-30 📅
Közzététel dátuma: 2019-03-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 063-145869
HL-S szám: 63
További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-751 Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére neurotraumatológiai implantátumok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével

1. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, bikortikális, monokortikális csavarokkal

2. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, monokortikális csavarokkal

3. rész: Nyaki rudas-csavaros rendszerek

4. rész: Háti rudas-csavaros rendszerek

5. rész: Minimal invasiv Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer

6. rész: Hátsó csigolyatest közti távtartó kosár

7. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 1.

8. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 2.

9. rész: TLIF mütéti technikához lumbalis spacer

10. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti spacer

11. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár

12. rész: Radiofrekvenciás csontcement augmentáció

13. rész: Verteboplasztikai eljáráshoz szükséges anyagok

A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

A rész elnevezése: Elülső nyaki gerincrögzítő l.r., bikort., monokort
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer beszerzésére.

Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, bikortikális, monokortikális csavarokkal:

— Monosegmentalis lemez: 6 db

— Polisegmentalis lemez: 6 db

— Bikortikális csavar: 36 db

— Monocorticalis csavar: 24 db.

Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra vállal lehívási kötelezettséget.

Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését, valamint beültető műszerkészlet kihelyezését.

Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.

A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a «vagy azzal egyenértékű» kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő — amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában — ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása: Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra vállal lehívási kötelezettséget.
További információk:

A rész elnevezése: Elülső nyaki gerincrögzítő l.r., monokort. csavar
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, monokortikális csavarokkal:

— Monocortkális önmetsző csavar: 24 db

— Revíziós csavar: 20 db

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A rész elnevezése: Nyaki rudas-csavaros rendszerek
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Nyaki rudas-csavaros rendszerek beszerzésére.

Nyaki rudas-csavaros rendszerek:

— Hátsó nyaki rögzítő rudas-csavaros rendszer: 4 db rúd, 12 db Poliyaxiális csavar, 12 db Rögzítő csavar

— Monoszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer: 16 db rúd, 192 db Poliaxialis csavar, 24 db Monoaxialis csavar, 192 db Rögzítő csavar.

A rész elnevezése: Háti rudas-csavaros rendszerek
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Háti rudas-csavaros rendszerek beszerzésére.

Háti rudas-csavaros rendszerek:

— Hátsó craniocervicalis átmenetrögzítő rudas-csavaros rendszer: 12 db Poliaxialis csavar, 12 db Rögzítő csavar, 2 db Rúd,

— Hátulsó occipito-cervicalis rögzitő rendszer: 12 dv Poliaxialis csavar, 12 db Rögzítő csavar, 8 db Occipitális csavar, 4 db Occipitális lemez, 4 db Rúd

— Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer: 80 db Monoaxialis csavar, 120 db Poliaxialis csavar, 12 db Harántösszekötő, 12 db Rúd

— Polysegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer, perforált csavarokkal: 168 db Perforált poliaxiális csavar, 168 db Rögzítő csavar, 16 db Rúd, 8 db Harántösszekötő, 168 db Adapter

A rész elnevezése: Minimal invasiv Polyszegm. hátsó háti-ágyéki r.
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Minimal invasiv Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer beszerzésére.

Minimal invasiv Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer:

— Poliaxialis csavar: 80 db

— Belső csavar: 80 db

— Rúd: 40 db

A rész elnevezése: Hátsó csigolyatest közti távtartó kosár
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Hátsó csigolyatest közti távtartó kosárbeszerzésére.

Hátsó csigolyatest közti távtartó kosár: 2 db

Nyertes ajánlattevőnek utazó tálcát és a tálca részeként beültető műszerkészletet kell biztosítania.

A rész elnevezése: Minimal invasive lumbalis spacer 1.
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Minimal invasive lumbalis spacer beszerzésére.

Minimal invasive lumbalis spacer: 10 db

A rész elnevezése: Minimal invasive lumbalis spacer 2.
A rész száma: 8
Rövid leírás: Minimal invasive lumbalis spacer 2.: 10 db
A rész elnevezése: TLIF műtéti technikához lumbalis spacer
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére TLIF műtéti technikához lumbalis spacer beszerzésére.

TLIF műtéti technikához lumbalis spacer: 8 db

A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest közti spacer
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Elülső nyaki csigolyatest közti spacer beszerzésére.

Elülső nyaki csigolyatest közti spacer: 14 db

A rész elnevezése: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár beszerzésére.

Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár: 14 db

A rész elnevezése: Radiofrekvenciás csontcement augmentáció
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Radiofrekvenciás csontcement augmentáció beszerzésére.

Radiofrekvenciás csontcement augmentáció:

— Hidraulikapumpa: 20 db

— Csontcement szett: 20 db

Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését.

A rész elnevezése: Verteboplasztikai eljáráshoz szükséges anyagok
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére Verteboplasztikai eljáráshoz szükséges anyagok beszerzésére.

Verteboplasztikai eljárás, ami szükség esetén kiegészíthető ballon kyphoplasty eljárássá.

Verteboplasztikai eljáráshoz szükséges anyagok:

— csontbiopsziás tű: 20 db

— cement adagoló: 80 db

— csontcement: 160 db

— munkacsatorna: 40 db

— csontkaparó: 2 db

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Központi Műtő (4031 Debrecen, Bartók Béla út…

… 2–26.)

… 2-26.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész esetén irányadó:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Igazolási mód:

A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (3) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania.

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. § (kivéve ib. pont), 10.§ (kivéve gb. pont),12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Igazolási mód valamennyi rész esetében:

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk.követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. «alfa» szakaszában.

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)–(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző 3 évből közbesz. tárgya szerinti (Neurotraumatológiai implantátmok) szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)–(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, és mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.)

A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.

Ajánlatkérő a közbeszerzés tárgyát a DEK-751 Tájékoztató ajánlattevőknek c. dokumentum 6. pontjában definiálja.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a 3 év alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bek, a Kbt. 67. § (3) bek. és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 13. § (4) alapján kell eljárnia.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:

M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített neurotraumatológiai implantátumok szállítására vonatkozó referenciával, mely

1. rész esetében: 50 db,

2. rész esetében: 39 db,

3. rész esetében: 310 db,

4. rész esetében: 570 db,

5. rész esetében: 140 db,

6. rész esetében: 1 db

7. rész esetében: 7 db,

8. rész esetében: 7 db,

9. rész esetében: 5 db,

10. rész esetében: 9 db,

11. rész esetében: 9 db,

12. rész esetében: 28 db,

13. rész esetében: 210 db.

A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.

A fenti M.1.) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel,kifiz.,elszámolás pénzneme: HUF. AT konszignációs raktárból történő felhasználás lejelentését követően/ vagy ha nincs konszig. raktár megrendelésenként a telj.ig. alapján jogosult szlát kiállítani, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően. A kifizetésre a Kbt.135.§(1),(5),(6)és Ptk. 6:130.§(1)–(2)bek.-ben, valamint a szerződéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fiz. határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§).

Késedelem esetén Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

A szerződést bizt.mellékköt.: Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Meghiúsulási kötbér: a nettó vételár 20 %-a. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

Folytatás a VI.4.3. pontban.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-04-30 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)–(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan — azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek — az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_55562313
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Juhászné Tóth Erzsébet
A vevő profiljának címe: https://kancellaria.unideb.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000144432019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1.Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.

2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.

3.Ha bármely,az ajánlathoz csatolt okirat,igazolás,nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra,úgy azt az AT felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.A fordítás helyessége az AT felelőssége.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5.AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§(5)bek-re figyelemmel AK rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6.Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.

7.A Kbt.65.§(7) bek. szerinti nyilatkozat csatolandó

8. Hiánypótlás:a Kbt. 71.§ szerint

9.Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt.35.§, 424/2017. (XII. 19.) Korm. r. 13. § (3) bek.)

10. A Kbt. 47. § (2), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 10. § (1)bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dok.benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában.

11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.

12.AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni

14. AK figyelemmel a Kbt.81.§ (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

15. AK projekttársaság létrehozását kizárja mind AT mind közös AT-k vonatkozásában.

16. Az ajánlati kötöttség időtart. tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 2 hónap alatt 60 nap értendő.

17. AK Kbt. 76. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

18. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot, valamint a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy AT által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből AK meg tudja állapítani, hogy az AT mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.

19. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes AT szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

20.Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Jakodáné Nyerges Enikő (lajstromszám: 00681)

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint

III.2.2.) pont folytatása:

Ajánlattevő az árura az átadástól számított 12 hónapos időtartamra jótállást vállal.

Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő jogosult jelen szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 063-145869 (2019-03-25)

További információk (2019-04-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-751 — Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére neurotraumatológiai implantátumok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével 1. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, bikortikális, monokortikális csavarokkal 2. rész: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes rendszer, monokortikális csavarokkal 3. rész: Nyaki rudas-csavaros rendszerek 4. rész: Háti rudas-csavaros rendszerek 5. rész: Minimal invasiv Polyszegmentális hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rudas-csavaros rendszer 6. rész: Hátsó csigolyatest közti távtartó kosár 7. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 1. 8. rész: Minimal invasive lumbalis spacer 2. 9. rész: TLIF mütéti technikához lumbalis spacer 10. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti spacer 11. rész: Elülső nyaki csigolyatest közti távtartó kosár 12. rész: Radiofrekvenciás csontcement augmentáció 13. rész: Verteboplasztikai eljáráshoz szükséges anyagok A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-04-25 📅
Benyújtási határidő: 2019-05-06 📅
Közzététel dátuma: 2019-04-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 084-200094
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 063-145869
HL-S szám: 84
További információk

Ajánlatkérő tájékoztatja a tisztelt Gazdasági Szereplőt, hogy a kiegészítő tájékoztatásban foglaltakra tekintettel módosításra került a Műszaki leírás és az Adásvételi keretszerződés tervezet. A változásokat Ajánlatkérő korrektúrával jelzi. A módosított dokumentumok a többi közbeszerzési dokumentummal egyezően a https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000144432019/reszletek URL címen elérhetőek.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-751 — Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház részére neurotraumatológiai implantátumok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével

Forrás: OJS 2019/S 084-200094 (2019-04-25)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-09-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 76 105 200 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-09-04 📅
Közzététel dátuma: 2019-09-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 172-419455
HL-S szám: 172

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2019-08-12 📅
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_99481504
Postacím: Nagyenyed utca 8–14.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1123
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18842971 📞
E-mail: ipataki@its.jnj.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 1 992 000 HUF 💰
Név: Konsens Kereskedelmi és Beruházási Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_43140433
Postacím: Hargita Út 6.
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 13560873 📞
E-mail: konsensmed@konsens.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 1 488 000 HUF 💰
13 963 200 HUF 💰
Postacím: Nagyenyed Utca 8-14.
A beszerzés teljes értéke: 31 974 000 HUF 💰
7 760 000 HUF 💰
196 000 HUF 💰
Név: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_59734714
Postacím: Faiskola Út 5
Postai város: Eger
Postai irányítószám: 3300
Telefon: +36 36512951 📞
E-mail: kozbeszerzes@sanatmetal.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
2 800 000 HUF 💰
1 272 000 HUF 💰
910 000 HUF 💰
9 840 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2
3

Hivatkozás
További információk

44/2015.(XI.2.) MvM rendelet 18.§ szerinti információk:

— Eredménytelenség indoka 12. rész tekintetében: az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be ajánlatot,

— Ajánlattevők:

1. rész: Johnson & Johnson Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., Adószám: 10495177-2-44)

2. rész: Konsens Kft. (1026 Budapest Hargita út 6., Adószám: 10373534-2-41)

3. rész:

Johnson & Johnson Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., Adószám: 10495177-2-44)

Konsens Kft. (1026 Budapest Hargita út 6., Adószám: 10373534-2-41)

4. rész: Johnson & Johnson Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., Adószám: 10495177-2-44)

5. rész:

6. rész:

7. rész: Sanatmetal Kft (3300 Eger, Faiskola út 5., Adószám: 11172790-2-10)

8. rész: Konsens Kft. (1026 Budapest Hargita út 6., Adószám: 10373534-2-41)

9. rész:

10. rész:

Sanatmetal Kft (3300 Eger, Faiskola út 5., Adószám: 11172790-2-10)

11. rész:

13. rész:

— Érvénytelen ajánlat: 3. rész tekintetében a Johnson & Johnson Kft. ajánlattevő ajánlata a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen, mert az ajánlat műszaki megfelelősége a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott követelményeknek nem állapítható meg,

— Nyertes ajánlattevők:

3. rész: Konsens Kft. (1026 Budapest Hargita út 6., Adószám: 10373534-2-41)

5. rész: Johnson & Johnson Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., Adószám: 10495177-2-44)

6. rész: Konsens Kft. (1026 Budapest Hargita út 6., Adószám: 10373534-2-41)

9. rész: Johnson & Johnson Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., Adószám: 10495177-2-44)

10. rész: Sanatmetal Kft (3300 Eger, Faiskola út 5., Adószám: 11172790-2-10)

11. rész: Sanatmetal Kft (3300 Eger, Faiskola út 5., Adószám: 11172790-2-10)

13. rész: Konsens Kft. (1026 Budapest Hargita út 6., Adószám: 10373534-2-41)

— Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Forrás: OJS 2019/S 172-419455 (2019-09-04)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)