Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-791 Perkután aortabillentyűk beszerzése
EKR000692852019
Termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű📦
Rövid leírás:
“DEK-791 Perkután aortabillentyűk beszerzése a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére” Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók
1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perkután aortabillentyű, általános használatra
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű📦
A teljesítés helye: Hajdú-Bihar🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika (4032 Debrecen, Móricz Zsigmond krt. 22.)”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, általános használatra szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és...”
A beszerzés leírása
Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, általános használatra szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére - 27 db.
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
— fémkeretre rögzített biológiai billentyűből,
— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből,
— speciális preformált vezetődrótból.
Alapvető elvárások:
— pozitív kimenetelű randomizált tanulmány,
— transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolási kapu,
— 18-30 mm-es anulus tartomány,
— sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető,
— supra-anuláris billentyűfunkció.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
Ajánlatkérő a szerződés határozott idejének letelte előtt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerződés időtartamát a szerződés 12 hónapos időtartamának lejártától számított további 12 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás időtartama alatt nyertes ajánlattevőnek az eredeti szerződéses feltételek szerint kell a terméket szállítania.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Ár
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 12
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅ Leírás
A megújítások leírása: A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítható.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 100 %-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének...”
A lehetőségek leírása
A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 100 %-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésére. Az opció igénybe vételének feltételeit a szerződéstervezet 3.1. pontja tartalmazza.
Többet mutasson Leírás
További információk:
“Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.
A keretszerződés a...”
További információk
Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.
A keretszerződés a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiségek kimerüléséig jön létre. A szerződés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart.
2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perkután aortabillentyű, speciális esetekre
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, speciális esetekre (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció,...”
A beszerzés leírása
Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, speciális esetekre (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére - 13 db.
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós, katéteres egységcsomag, mely álljon:
— fémkeretre rögzített biológia billentyűből,
— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből,
— speciális, preformált vezetődrótból,
— speciális felvezető sheath-ból.
Alapvető elvárások:
— transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolási kapu,
— szobahőmérsékleten tölthető billentyű,
— sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető,
— minimum 4 tagú méretválaszték,
— intra-anuláris billentyűfunkció,
— öntáguló biológiai billentyű.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
Ajánlatkérő a szerződés határozott idejének letelte előtt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerződés időtartamát a szerződés 12 hónapos időtartamának lejártától számított további 12 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás időtartama alatt nyertes ajánlattevőnek az eredeti szerződéses feltételek szerint kell a terméket szállítania.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő,...”
A feltételek felsorolása és rövid leírása
Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésekben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdése alapján az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód: A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot (EEKD-t) köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ban foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával az ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújtja be. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése alapján az előírt alkalmasságot igazoló szervezetek vagy személyek képviseletében az EEKD-t az ajánlattevő nyújtja be. Ilyen esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról nyilatkoznak, amelyeket az ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához. A Kbt. 65. § (12) bekezdése szerint az alkalmasság igazolásához igénybe vett, az ajánlattevőn kívüli más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 8.§,10.§,12-16.§-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles. A Kbt. 69. § (11a) bekezdés értelmében az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Többet mutasson Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásban nem határoz meg gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt.” Részvételi feltételek
“Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásban nem határoz meg gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt.” Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Valamennyi rész esetében: Valamennyi alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdése,valamint a 321/2015. (X.30.)...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
Valamennyi rész esetében: Valamennyi alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdése,valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy az előírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkérő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. rész α) pontjának kitöltésével történő előzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát részletes információk (azaz az A-D szakasz kitöltésének mellőzésével) kérése nélkül. M.1) Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pont alapján a jelen felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti eszközre (perkután aortabillentyű) vonatkozó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint. Az igazolásnak/nyilatkozatnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia: a teljesítés kezdő és záró időpontja (év-hónap-nap), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya (olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen), a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Az igazolás/nyilatkozat tartalmazzon minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került. Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pont szerint megállapított alkalmassági feltétel igazolására irányadónak tekinti a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésben foglaltakat is. Ajánlattevő a referencia értékének külföldi pénznemben történő megadása esetén köteles a referencia értékét forintra átszámolni a teljesítés befejezésének napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján. Az Ajánlattevőnek elegendő az EEKD IV. rész α pont szerinti nyilatkozatot kitölteni és csak Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívása esetén kell benyújtania az alkalmassági feltételnek való megfelelés igazolását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésére, mely szerint amennyiben az (1) bekezdés alkalmazása során az ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-ra, mely szerint ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
Többet mutasson Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében: M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé...”
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)
Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében: M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített – az 1. rész esetén legalább 16 db, – a 2. rész esetén legalább 8 db közbeszerzés tárgya szerinti eszköz (perkután aortabillentyű) szállítására vonatkozó referenciával. A referencia származhat egy vagy több szerződésből is. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni. A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Valamennyi részre:Ajánlatkérő előleget nem fizet,részszámlázást biztosít megrendelésenként.A számla kiegyenlítése: megrendelésenként átutalással a...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Valamennyi részre:Ajánlatkérő előleget nem fizet,részszámlázást biztosít megrendelésenként.A számla kiegyenlítése: megrendelésenként átutalással a szerződésszerű teljesítés igazolását követően,a Kbt.135.§ (1),(5)-(6) bek.-ben,1997.évi LXXXIII.tv.9/A.§ a) pontjában,2013.évi V.tv. (Ptk.) 6:130.§ (1)-(2) bek.-ben és a szerződéstervezetben foglaltaknak megfelelően,a számla kézhezvételétől szám.60 napos fizetési határidővel.Ajánlattétel, elszámolás,kifizetés pénzneme HUF.Késedelmi kötbér: mértéke 1%/nap,alapja a késedelemmel érintett áru nettó vételára,max.15 nap.Meghiúsulási kötbér:mértéke eseti megrendelésnél 15 %, alapja a teljesítés elmaradásával érintett áru nettó vételára, teljes szerződés esetében 25 %.Késedelmi kamat:Ptk. 6:155.§ szerint.Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.Részletek:szerződéstervezetben.
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2019-08-30
12:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 2
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2019-08-30
14:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely):
“Az ajánlatok bontása a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (EKRr.) 15. §-ának (2) bekezdése alapján az EKR-ben történik.”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az ajánlatok felbontását az EKR az ajánlati határidő lejártát követően, kettő órával később végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az...”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
Az ajánlatok felbontását az EKR az ajánlati határidő lejártát követően, kettő órával később végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. A Kbt. 68. § (4)-(5) szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
Kiegészítő információk A megismétlődésre vonatkozó információk
Ez egy ismétlődő beszerzés ✅
A további hirdetmények közzétételének várható időpontja: 2020. augusztus
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk
“1. Ajánlatkérő (AK) előírja a kizárólag elektronikus úton történő nyilatkozattételt a Kbt. 40.§-ra figyelemmel.
2. A műszaki leírásban nevesített gyártmány,...”
1. Ajánlatkérő (AK) előírja a kizárólag elektronikus úton történő nyilatkozattételt a Kbt. 40.§-ra figyelemmel.
2. A műszaki leírásban nevesített gyártmány, eljárás, védjegy, típus stb. csupán a termék pontos behatárolását szolgálja. AK a 321/2015. Korm.r. 46.§ (3) bek. alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.
3. A Kbt. 41/B.§ (2) bek. alapján AK előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf” formátumban kell benyújtani.
4. Cégbírósághoz már benyújtott, de el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. Korm.r. 13.§ szerint kell eljárni. Ajánlattevő (AT) köteles a nyilatkozatot nemleges tartalommal is csatolni.
5. Ajánlathoz csatolni kell az ajánlatban aláíró – közös ajánlattétel esetén valamennyi – AT, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet aláírásra jogosult képviselőjének a 2006. évi V. tv. 9.§ (1) bek. szerinti aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját, meghatalmazott aláíró esetén teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy közokiratba foglalt meghatalmazást.
6. A 424/2017. Korm.r. 6.§ (9) bek. szerint a regisztrált jogi személy köteles az adataiban bekövetkezett változást a rendszerben haladéktalanul rögzíteni, hogy a folyamatban lévő eljárásban mindig az aktuális adatokkal szerepeljen.
7. AK felhívja AT figyelmét a dokumentumok benyújtásával kapcsolatban a Kbt. 41/A. § (1),(3) bek.-re.
8. Amennyiben bármely csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt AT felelős magyar nyelvű fordításban is köteles csatolni. A fordítás helyessége AT felelőssége.
9. AT, közös AT-k, valamint a kapacitást nyújtó szervezet köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. Korm.r. 2.§ (5) bek.-re figyelemmel AK rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
10. A Kbt. 41/A. § (2) bek. nem kerül alkalmazásra.
11. A 424/2017. Korm.r. 11.§ (1) bek. szerint hozza létre AK a felolvasólapot.
12. AK rendelkezik a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-eiben foglaltak alkalmazásáról.
13. AK a Kbt. 71.§ és a 424/2017. Korm.r. 11.§ (2) bek. szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.
14. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak tartalmaznia kell a közös ajánlattételről szóló megállapodást és meghatalmazást a Kbt. 35.§ szerint.
15. A Kbt. 65.§ (7) bek. szerinti nyilatkozat – ha releváns – csatolandó.
16. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot, valamint a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. A szakmai ajánlathoz csatolni kell valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan a termékek megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk AT-k figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bek. b) pontjára.
17. AK projekttársaság létrehozását kizárja AT, közös AT-k vonatkozásában.
18. Kieg. táj. nyújtására a Kbt. 56.§ az irányadó.
19. AK helyszíni bejárást, konzultációt nem tart.
20. Az ajánlatok beérkezésével, felbontásával kapcsolatban AK felhívja AT figyelmét a Kbt. 68. §-ra és a 424/2017. Korm.r. 15.§ (2)-(3) bekezdéseire.
21. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjában meghat. eredménytelenségi okot.
22. AK a felhívás IV.2.6) pontjában 2 hónap alatt 60 napot ért.
23. Mivel a beszerzés tárgya központosított közbesz. eljárásba is bevonásra kerülhet, AK a következő bontó feltételt köti ki: AK jogosult jelen szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatk. a közp. közb. rendszerben keretmegáll. vagy szerz. kerül megkötésre, és AK a közp. közb. rendszerében köteles a beszerzést megvalósítani. Felek AK kártér.fel.-ét kizárják (kivéve:Ptk. 6:152. §).
24. FAKSZ: Jakodáné Nyerges Enikő, lajstromszám:00681.
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2019/S 144-354248 (2019-07-25)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-11-26) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 101 250 000 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅ Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, általános használatra szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és...”
A beszerzés leírása
Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, általános használatra szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére – 27 db.
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
— fém keretre rögzített biológiai billentyűből,
— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből,
— speciális preformált vezetődrótból.
Alapvető elvárások:
— pozitív kimenetelű randomizált tanulmány,
— transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolási kapu,
— 18-30 mm-es anulus tartomány,
— sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető,
— supra-anuláris billentyűfunkció.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában – a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
Ajánlatkérő a szerződés határozott idejének letelte előtt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerződés időtartamát a szerződés 12 hónapos időtartamának lejártától számított további 12 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás időtartama alatt nyertes ajánlattevőnek az eredeti szerződéses feltételek szerint kell a terméket szállítania.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, speciális esetekre (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció,...”
A beszerzés leírása
Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű, speciális esetekre (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére – 13 db.
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós, katéteres egységcsomag, mely álljon:
— fém keretre rögzített biológia billentyűből,
— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből,
— speciális, preformált vezetődrótból,
— speciális felvezető sheath-ból.
Alapvető elvárások:
— transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolási kapu,
— szobahőmérsékleten tölthető billentyű,
— sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető,
— minimum 4 tagú méretválaszték,
— intra-anuláris billentyűfunkció,
— öntáguló biológiai billentyű.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában – a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
Ajánlatkérő a szerződés határozott idejének letelte előtt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerződés időtartamát a szerződés 12 hónapos időtartamának lejártától számított további 12 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás időtartama alatt nyertes ajánlattevőnek az eredeti szerződéses feltételek szerint kell a terméket szállítania.
Eljárás Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2019/S 144-354248
A szerződés odaítélése
1️⃣
Szerződés száma: 1
Tétel azonosító száma: 1
Cím: Perkután aortabillentyű, általános használatra
A szerződés megkötésének időpontja: 2019-11-14 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_77318385
Postacím: Bocskai út 134–146.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302108688📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com📧
Fax: +36 18890699 📠
Régió: Magyarország🏙️
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 101 250 000 💰
2️⃣
Tétel azonosító száma: 2
Cím: Perkután aortabillentyű, speciális esetekre
Információk a nem díjazottakról
Egyéb okok (az eljárás megszüntetése)
Kiegészítő információk További információk
“44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18.§ szerinti információk:
— Eredménytelenség indoka a 2. rész tekintetében: az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (1)...”
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18.§ szerinti információk:
— Eredménytelenség indoka a 2. rész tekintetében: az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pontja alapján, tekintettel arra, hogy kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be.
Ajánlattevők neve, címe, adószáma:
1. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Kft. (1113 Budapest, Bocskai út 134–146., Adószám: 12070907-2-43)
2. rész: UniCorp Biotech Kft. (1126 Budapest, Tóth Lőrinc u. 41., Adószám: 12582800-2-43)
— Érvénytelen ajánlat: a 2. rész tekintetében az UniCorp Biotech Kft. ajánlattevő ajánlata a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen, mert ajánlattevő a szakmai ajánlat részét képező Ártáblázatban üresen hagyta a „Termék megnevezése és termékkód” elnevezésű oszlopot, így nem értelmezhető, hogy ajánlatát mire adta meg, illetve nem ellenőrizhető, hogy az általa megajánlani kívánt termék megfelel-e a kiírásban szereplő feltételeknek. A termék megnevezése és termékkód olyan lényeges része az ajánlatnak, ami nélkül az ajánlat értelmezhetetlen, a szakmai ajánlat pedig ilyen módon nem hiánypótoltatható.
Nyertes ajánlattevők neve, címe, adószáma:
1. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Kft. (1113 Budapest, Bocskai út 134–146., Adószám: 12070907-2-43)
Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2021-03-30) Ajánlatkérő hatóság Név és címek
Kapcsolattartó személy: Baranyiné Dr. Szabó Dorottya
Eljárás Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2019/S 230-563844
A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 101 250 000 💰
Kiegészítő információk További információk
A szerződés módosításának időpontja: 2021. március 17.
Forrás: OJS 2021/S 065-165506 (2021-03-30)