Adásvét. szerz. kihelyezett áruraktár létesítésével haemodinamikai és angiográfiás anyagok besz. tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerz. feltételek módosítása nélkül- AK plusz 25 %-kal eltérhet. (Kihelyezett áruraktár feltételei: — AK a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel AT részére, — a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles AT leszállítani, — a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap, — az alapkészlet feltöltésére kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor, — soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási köt. terheli AT-t. AT az aj.ban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról,vmint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei.A nyilatkozat -hiánypótlási felhívást követő- hiányában az ajánlat érvénytelen.)
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-09-16.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-08-07.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2019-08-07) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000530772019
Rövid leírás:
Adásvét. szerz. kihelyezett áruraktár létesítésével haemodinamikai és angiográfiás anyagok besz. tárgyában.
A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerz. feltételek módosítása nélkül- AK plusz 25 %-kal eltérhet.
(Kihelyezett áruraktár feltételei:
— AK a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel AT részére,
— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles AT leszállítani,
— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,
— az alapkészlet feltöltésére kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor,
— soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási köt. terheli AT-t.
AT az aj.ban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról,vmint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei.A nyilatkozat -hiánypótlási felhívást követő- hiányában az ajánlat érvénytelen.)
Adásvét. szerz. kihelyezett áruraktár létesítésével haemodinamikai és angiográfiás anyagok besz. tárgyában.
A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerz. feltételek módosítása nélkül- AK plusz 25 %-kal eltérhet.
(Kihelyezett áruraktár feltételei:
— AK a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel AT részére,
— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles AT leszállítani,
— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,
— az alapkészlet feltöltésére kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor,
— soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási köt. terheli AT-t.
AT az aj.ban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról,vmint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei.A nyilatkozat -hiánypótlási felhívást követő- hiányában az ajánlat érvénytelen.)
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest
🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat
A II.2.5) ponthoz: Értékelési módszerek:
— 1. szempont: fordított arányosítás,
— 2. szempont: egyenes arányosítás,
— 3. szempont: egyenes arányosítás,
— 4. szempont: egyenes arányosítás,
— 5. szempont: egyenes arányosítás.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Adásvét. szerz. kihelyezett áruraktár létesítésével haemodinamikai és angiográfiás anyagok besz. tárgyában.
A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerz. feltételek módosítása nélkül- AK plusz 25 %-kal eltérhet.
(Kihelyezett áruraktár feltételei:
— AK a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel AT részére,
— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles AT leszállítani,
— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,
— az alapkészlet feltöltésére kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor,
— soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási köt. terheli AT-t.
AT az aj.ban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról,vmint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei.A nyilatkozat -hiánypótlási felhívást követő- hiányában az ajánlat érvénytelen.)
AT az aj.ban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról,vmint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei.A nyilatkozat -hiánypótlási felhívást követő- hiányában az ajánlat érvénytelen.)
Becsült összérték: 1 HUF 💰
A rész elnevezése: 1 PCI anyagok - Guiding katéterek I.
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Mennyiség: 1200 db
Minimálkövetelmény
— 6F, 7F, 8F
— belső átmérő:6F ≥0,070"; 7F ≥0,081"; 8F ≥0,091"
— atraumatikus soft tip, végén sugárfogó markerrel
— nagy back-up kontroll
— kettős drót-fonat merevítés
— PTFE belső bevonat
— hossz 100cm
— típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS), Art (3,5-4,5)
— a JL, JR, Extra back-up görbületek oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhetők
— A fenti görbületek mindegyikének megléte elérhető kell legyen.
A felhívás VI.3) pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása: A szerződés további 12 hónappal meghosszabbítható.
A lehetőségek leírása:
A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 25 %-kal eltérhet.
További információk:
A II.2.5) ponthoz: Értékelési módszerek:
— 1. szempont: fordított arányosítás,
— 2. szempont: egyenes arányosítás,
— 3. szempont: egyenes arányosítás,
— 4. szempont: egyenes arányosítás,
— 5. szempont: egyenes arányosítás.
A rész elnevezése: 2 PCI anyagok - Guiding katéterek II.
A rész száma: 2
Rövid leírás:
— 5F, 6F, 7F, 8F
— belső átmérő: 5F ≥0,058"; 6F ≥0,071"; 7F ≥0,081"
— atraumatikus soft tip, sugárfogó markerrel
— drót-fonat merevítés
— hossz 90; 100; 110 cm legyen elérhető (6F-nél)
— típusok: Judkins (JL vagy FL 3,0-6,0; JR vagy FR 3,0-6,0), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-5,0), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS)
— valamennyi forma oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhető
— lehetőség egyéni végkialakítások megvalósítására
További információk: — 4. szempont: pontozás.
A rész elnevezése: 3 PCI anyagok - Guiding katéterek III.
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Mennyiség: 300 db
— 5F, 6F
— belső átmérő: 5F ≥0,058", 6F ≥0,071"
— hidrofil külső bevonat a prox. és diszt. szegmentumok kivételével
— >110 cm-es, flexibilis végű változatban is elérhető (5F)
— típusok: radiális görbületek (TIG), Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose
További információk: — 3. szempont: egyenes arányosítás.
A rész elnevezése: 4 PCI anyagok - Guide extension
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Mennyiség: 30 db
— mély katéter intubációt lehetővé tevő guiding meghosszabbító katéter
— 6F guiding katéterrel kompatibilis
— monorail kivitel
A rész elnevezése: 5 PCI anyagok - Standard PCI guidewire
A rész száma: 5
Rövid leírás:
— 0,014" átmérőjű
— jó torque kontroll
— merev belső vázú, mely a disztális részében vagy teljesen hosszában nitinol alapú
— a belső merev váz nem ér a drót disztális végéig
— hidrofil bevonatú
— sima, thromboresistens felületű
— 175-190cm hosszú, és 280-320cm-es rendelhető
— sugárfogó, flexibilis, jó formatartású vég
— egyenes és J végű is elérhető
— min. három különböző keménységű típusa van
További információk: — 2. szempont: egyenes arányosítás.
A rész elnevezése: 6 PCI anyagok - Hidrofil PCI guidewire
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Mennyiség: 200 db
— merev belső váz, mely a drót disztális végéig ér ("core to tip")
— hidrofil polimer bevonatú
— 175-190cm és 280-320cm hosszúság
További információk:
— 2. szempont: egyenes arányosítás
— 3. szempont: pontozás.
A rész elnevezése: 7 PCI anyagok - CTO guidewire
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Mennyiség: 100 db
— 0,014" átmérőjű, sugárfogó vég elérhető legyen >15 cm-ben is
— "tip load" ≤0.6 - 12G≤, min. 3 keménységi fokozatban
— elkeskenyedő, ≤ 0,01" végű változatban is elérhető
— 175-190cm, és 280-320 cm hosszúság
— >9 cm-es sugárfogó, jó formatartású, vég
— egyenes és J végződéssel is elérhető
— hidrofil és polymer típus is elérhető
— elzáródott coronáriák megnyitására alkalmas
A rész elnevezése: 8 PCI anyagok - Nyomásmérő vezetődrót I.
A rész száma: 8
Rövid leírás:
— coronáriákban és perifériás erekben lévő nyomás meghatározására alkalmas 0,014" guide wire
— poly-tetra-fluor etilén bevonat, nem thrombogen felszín
— torque device
További információk:
— 2. szempont: pontozás,
— 3. szempont: pontozás,
A rész elnevezése: 9 PCI anyagok - Nyomásmérő vezetődrót II.
A rész száma: 9
Rövid leírás:
— poly-tetra-fluor etilén vagy hidrofil bevonat, nem thrombogen felszín
— optikai szenzorral ellátott nyomásmérő rendszer
További információk:
— 3. szempont: fordított arányosítás.
2. A 3. értékelési szempont alátámasztottságának ellenőrzése céljából egy külső felhasználó számára elérhető (nyilvános) link megadása, avagy a folyóirat másolatának ajánlatba csatolása szükséges.
A rész elnevezése: 10 PCI anyagok - Mikrokatéter anterográd CTO-hoz
A rész száma: 10
Rövid leírás:
— OTW típusú
— 130 és 150 cm hosszban is elérhető
— min. guiding katéter méret 5F
— Distal külső/belső átmérő 0.60/0.45 mm 1.8 Fr (0.60 mm)
— Hidrofil bevonat
A rész elnevezése: 11 PCI anyagok - Mikrokatéter retrográd CTO-hoz
A rész száma: 11
Rövid leírás:
A rész elnevezése: 17 PCI anyagok - Gyógyszerkibocsátó ballon
A rész száma: 17
Rövid leírás:
Mennyiség: 50 db
— Hatékony gyógyszer-hordozóanyag mátrix bevonat
— 3 μg/mm2 gyógyszer dózis
— hossz választék ≤10 - 30≤
— rated burst pressure ≥ 12 ATM
— A megajánlott termékkel készült publikált klinikai vizsgálat megléte
A rész elnevezése: 18 PCI anyagok - Vágó ballon
A rész száma: 18
Rövid leírás:
— mikrosebészeti ballonkatéter, éles microtome pengékkel
— Átmérő választék ≤2,0 - 4,0≤
— Hossz választék ≤6 - 15≤
— Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm) ≥ 8 ATM
— Típus semi-compliant vagy noncompliant
A rész elnevezése: 19 PCI anyagok - Thrombus aspirációs katéter
A rész száma: 19
Rövid leírás:
— friss thrombus eltávolítására szolgáló rapid exchange katéter
— 6F és 7F változatban is elérhető
— 0,014” guidewire kompatibilis
— zárható vákuum fecskendővel és filter kosárral szállítva
— tip profile ≤ 0,03" (lesion entry profile)
— crossing profile ≤0,06"
A rész elnevezése: 20 PCI anyagok - Indeflator
A rész száma: 20
Rövid leírás:
Mennyiség: 2000 db
— teljesen átlátszó műanyag fecskendő rész
— min. 12 ml űrtartalom
— biztonsági reservoir
— 10-15 cm-es - rotating adapterrel ellátott végű - hosszabbító
— hiteles, jól látható skálájú, ≥40 ATM nyomásig mérő manométer
— könnyű, gyors kezelhetőség
— pontos nyomás beállíthatóság
A rész elnevezése: 21 PCI anyagok - Indeflator strukturális intervenc
A rész száma: 21
Rövid leírás:
— 50-60 ml űrtatrtalom
— hiteles, jól látható skálájú, ≥12 ATM nyomásig mérő manométer
A rész elnevezése: 22 PCI anyagok - Y-adapter
A rész száma: 22
Rövid leírás:
— tökéletesen átlátszó
— 9.5 F lumen
— egyik végén luer csatlakozás, másik végén rotating adapter
— 0,014" guidewire befogadására alkalmas Touhy-Borst szelep
A rész elnevezése: 23 PCI anyagok - Torquer
A rész száma: 23
Rövid leírás:
Mennyiség: 1500 db
— csavaros szerkezettel rögzíthető, mely nem ragad be
— csúszásmentes illeszthetőség
— 0,014" guidewire-hez illeszthető
További információk: — 2. szempont: pontozás.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.nek a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bek.nek a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.nek a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bek.nek a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Igazolási mód:
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bek. és a 3. § (3) és (5) bek. alapján az ATnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. felsorolt kizáró okok hatálya alá.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bek. és a 3. § (3) és (5) bek. alapján az ATnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. felsorolt kizáró okok hatálya alá.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Irányadó a Kbt. 69. § (11a).
Az esetleges folyamatban lévő változásbejegyzéshez kapcsolódóan irányadó a Kr. 13. §-a. A nyilatkozat az EKR-ben, űrlapon teljesítendő.
Az EEKD-ban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Az EEKD-ban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
A Kbt. 62. § (1) bek.nek a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bek.nek a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok fenn nem állását az ATnek a Kr. 8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására.
A Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában és a 10. § g) pont gb) alpontjában foglalt rendelkezések helyett a Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában és a 10. § g) pont gb) alpontjában foglalt rendelkezések helyett a Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A Kr. 15. §-a értelméban az AT vagy részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az - EKR-ben elektronikus űrlapként megtalálható - egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az AT vagy részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
A Kr. 15. §-a értelméban az AT vagy részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az - EKR-ben elektronikus űrlapként megtalálható - egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az AT vagy részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT vagy részvételre jelentkező a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti - az EKR-ben elektronikus űrlapként megtalálható - nyilatkozatot nyújt be.
AK felhívja ATk figyelmét a Kbt.64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.
A kizárók okokra vonatkozó igazolások benyújtásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ATk számára c. dokumentum tartalmazza.
Műszaki és szakmai képességek:
M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya (PCI anyagok) szerinti szállításainak ismertetése.
M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya (PCI anyagok) szerinti szállításainak ismertetése.
Kr. 21. § (1a): Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Az alkalmassági követelménynek való megfelelést Ajánlatkérő felhívására a Kr. 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.
A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,
— a referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefonszám),
— a szállítás tárgya és rövid leírása (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható),
— a szállítás értéke,
— a teljesítés helye;a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap bontásban),
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, PCI anyagok leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek értéke megajánlott részenként összesen legalább eléri az alábbi összeget:
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, PCI anyagok leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek értéke megajánlott részenként összesen legalább eléri az alábbi összeget:
1. rész 1 000 000 Ft
2. rész 967 000 Ft
3. rész 317 000 Ft
4. rész 127 000 Ft
5. rész 1 000 000 Ft
6. rész 208 000 Ft
7. rész 165 000 Ft
8. rész 3 918 000 Ft
9. rész 2 835 000 Ft
10. rész 303 000 Ft
11. rész 202 000 Ft
12. rész 1 842 000 Ft
13. rész 1 512 000 Ft
14. rész 371 000 Ft
15. rész 185 000 Ft
16. rész 61 000 Ft
17. rész 296 000 Ft
18. rész 731 000 Ft
19. rész 276 000 Ft
20. rész 712 000 Ft
21. rész 57 000 Ft
22. rész 237 000 Ft
23. rész 180 000 Ft.
Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő az adott termékcsoportból a magasabb értékű referenciakövetelmény igazolása. (pl. 1. és 16. rész esetében 1 000 000 Ft)
Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásról szóló eszközre kell vonatkoznia!
Az adott részre vonatkozó referencia-követelmény igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
A szerződés biztosítékai:
# késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a);
Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130.§ (3) bek., valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.
Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130.§ (3) bek., valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.
(A szerződés biztosítékainak és a fizetési feltételek részletes leírását a szerződés-tervezet tartalmazza.)
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-09-16 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk: Az elektronikus bontás szabályait a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Nagyobb geometria/méret mátrix (6F-nél)
Minőségi kritérium (súlyozás): 11
Minőségi kritérium (név): 3. A minimumkövetelménynél nagyobb belső átmérő mérete 6F esetében (előny a nagyobb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): 4. A minimumkövetelménynél nagyobb belső átmérő mérete 7F esetében (előny a nagyobb)
5. A minimumkövetelménynél nagyobb belső átmérő mérete 8F esetében (előny a nagyobb)
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): 4. MRADIAL, 3DRIGHT és EASYRADIAL görbületek együttes megléte (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
10
Minőségi kritérium (név): 3. A minimumkövetelménynél nagyobb belső átmérő mérete 5F esetén (előny a nagyobb)
2. Kivitelek száma (minimum 1)
3. Belső átmérő
2. Minimumkövetelményen felüli kivitelek száma (minimum 6)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): 3. Markeres változat is elérhető (igen/nem)
2. drót és regisztráló vezetéknélküli kommunikáció opció (igen/nem)
3. randomizált vizsgálat > 1000 beteg bevonásával (igen/nem)
4. termodilucioval meghatározott CFR (igen/nem)
2. megtöretéssel szembeni ellenállás mértéke (N)
3. drift mértéke (Hgmm), min. 100 beteg bevonásával nemzetközi folyóiratban publikálva (előny a kisebb)
2. elérhető típusok száma (minimum 1, maximum 3)
2. nagyobb átmérő/hossz mátrix (SC+NC)
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
Minőségi kritérium (név): 3. 1.5mm NC átmérő elérhetősége (igen/nem)
4. 5.0 mm SC átmérő elérhetősége (igen/nem)
5. tip entry profil mérete (maximum 0.017" (SC))
6. crossing profil mérete (maximum 0.026" (SC))
2. tip entry profil mérete (maximum 0,017")
3. átmérő/hossz mátrix
4. rated burst pressure (minimum 20 ATM)
2. rated burst pressure (minimum 14 ATM)
3. tip entry profil mérete (maximum 0.017")
4. crossing profil mérete (maximum 0.026")
2. <2,25 mm-es átmérőben is elérhető (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 3. nagyobb átmérő/hossz mátrix
4. rated burst pressure 2,25-4,0 átmérőnél (minimum 18 ATM)
5. semicompliant változat elérhető (igen/nem)
2. nagyobb átmérő/hossz mátrix
3. rated burst pressure (minimum 35 ATM (2,5-4,0 átmérőnél))
4. crossing profil
3. rated burst pressure (minimum 12 ATM)
4. IFU szerint de novo, kiserek, akut okklúziók indikáció megléte (igen/nem)
3. rated burst pressure (minimum 8 ATM)
2. kivitelek száma (minimum 1, maximum 3)
3. shaft hossza
2. űrtartalom (minimum 12 ml)
2. nyomásállóság (minimum 12 ATM)
2. csavaros és nyomógombos zárószelepppel ellátott változat is elérhető (igen/nem)
3. 2 és 3 ágú (1 ill. 2 hemostatikus szeleppel) változatban is rendelhető (igen/nem)
2. 0,035" guidewire-höz is használható (igen/nem)
1.) Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) és 41. § (3) bekezdése alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (a továbbiakban: e-Kr.) szabályai szerint.
2.) Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszeren elektronikusan elérhetővé tesz.
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A. §-a és az e-Kr. 11-12. §-ai tartalmaznak. Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ajánlattevők részére.
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A. §-a és az e-Kr. 11-12. §-ai tartalmaznak. Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ajánlattevők részére.
3.) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani
3.) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani
4.) Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerint kérhető az EKR rendszeren keresztül.
5.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei (M/1. pontok).
6.) Irányadó a Kbt., végrehajtási rendeletei, és a Ptk.
7.) Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására.
8.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
9.) Ajánlatkérő valamennyi rész esetében szakmai ajánlat - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját tartalmazó) - benyújtását írja elő.
9.) Ajánlatkérő valamennyi rész esetében szakmai ajánlat - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját tartalmazó) - benyújtását írja elő.
10.) Ajánlatkérő valamennyi rész esetében az ajánlat részeként előírja a megajánlott termékhez kapcsolódó igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvány - amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak - benyújtását. Ajánlatkérő minden esetben a tanúsítványok hitelességének ellenőrzését az Európai Unió NANDO adatbázisán (http://ec.europa.eu/growth/) keresztül is elvégzi.
10.) Ajánlatkérő valamennyi rész esetében az ajánlat részeként előírja a megajánlott termékhez kapcsolódó igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvány - amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak - benyújtását. Ajánlatkérő minden esetben a tanúsítványok hitelességének ellenőrzését az Európai Unió NANDO adatbázisán (http://ec.europa.eu/growth/) keresztül is elvégzi.
Az ajánlat érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
Az ajánlat érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
Folytatás VI.4.3) pontban.
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.
A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.
Folytatás VI.3) pontból
11.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.
11.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.
12.) Az adott részre vonatkozó szerződés hatályba lépésének feltétele:
A Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása, vagy a 320/2015. (X. 30.) Kr. 13. § (3) bekezdése szerint, illetve az adott részben foglalt termékre vonatkozó hatályos szerződés megszűnése esetén.
A Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása, vagy a 320/2015. (X. 30.) Kr. 13. § (3) bekezdése szerint, illetve az adott részben foglalt termékre vonatkozó hatályos szerződés megszűnése esetén.
13.) IV.2.6) Az ajánlattételi határidőtől számított 60 napnak felel meg.
14.) Felelős akkreditált közbeszerzés szaktanácsadó: dr. Vincze-Pap Gergely - lajstromszám: 00392
15.) Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.
16.) Megjegyzés a felhívás részenkénti II.2.7) pontjához: A szerződés 12 hónapos meghosszabbításának feltétele: AK a szerz. hatályba lépését követő 10. hónapban megvizsgálja a beavatkozások változását, az áruk árszintjét és indokolt esetben kezdeményezi a hosszabbítást.
16.) Megjegyzés a felhívás részenkénti II.2.7) pontjához: A szerződés 12 hónapos meghosszabbításának feltétele: AK a szerz. hatályba lépését követő 10. hónapban megvizsgálja a beavatkozások változását, az áruk árszintjét és indokolt esetben kezdeményezi a hosszabbítást.
18.) A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával!
19.) Ajánlatkérő a bírálat során nem alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
20.) Az ajánlatok értékelési részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-100 pont.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 153-376616 (2019-08-07)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-02-19) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 244 926 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről