Egyszer használatos tűk-fecskendők beszerzése

Soproni Erzsébet Oktató Kórház és Rehabilitációs Intézet

Adásvételi keretszerződés egyszerhasználatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyes eljárási részeken belül ajánlattevőknek minden egyes tételre/méretre megajánlást kell tenniük.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-11-25. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-10-24.

Kicsoda?

• Soproni Erzsébet Oktató Kórház és Rehabilitációs Intézet

Mi az?

• Érbeszúrás, vérmintavételi eszközök › Fecskendők
• Érbeszúrás, vérmintavételi eszközök › Orvosi tűk › Biopsziás tűk

Hol?

• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-10-24	Ajánlati felhívás
2019-11-19	További információk
2019-11-28	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-10-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000601142019
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszerhasználatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyes eljárási részeken belül ajánlattevőknek minden egyes tételre/méretre megajánlást kell tenniük.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Fecskendők 📦
Orvosi tűk 📦
Biopsziás tűk 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Soproni Erzsébet Oktató Kórház és Rehabilitációs Intézet
Postacím: Győri út 15.
Postai irányítószám: 9400
Postai város: Sopron
Kapcsolat
Internetcím: http://www.sopronigyogykozpont.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@sopronigyogykozpont.hu 📧
Telefon: +36 99514200 📞
Fax: +36 13280631 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000601142019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000601142019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-10-24 📅
Benyújtási határidő: 2019-11-25 📅
Közzététel dátuma: 2019-10-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 209-509472
HL-S szám: 209
További információk

II.2.5) Kbt. 76. § (2) bek. a) pont szerint. AK a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár értékelési szempontot.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszerhasználatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyes eljárási részeken belül ajánlattevőknek minden egyes tételre/méretre megajánlást kell tenniük.

A rész elnevezése: Két részes luer-kúpos fecskendő általános célra
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszerhasználatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban az alábbi főbb műszaki paraméterek szerint:

A termék leírása/definíciója

Folyadékok pontos dozírozását lehetővé tevő, milliliter, illetve inzulinos fecskendő esetében milliliter és nemzetközi egység (NE) beosztású, skálázott hengerből, dugattyúból és különböző típusú kónusszal rendelkező steril eszköz, egyszeri használatra.

I.rész: Két részes luer-kúpos fecskendő általános célra

A termékre vonatkozó speciális követelmények:

— Fecskendő tűcsatlakozása: luer kúp

— Csőcsonk (tűcsatlakozás) elhelyezkedése: Centrikus: 2 - 3 ml-es méretig, Centrikus vagy excentrikus: 5 ml-es mérettől

— Fecskendő névleges űrtartalma: 2 - 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml

— Skálabeosztás: a névleges térfogatot meghaladó skálabeosztás ajánlott, de nem kötelező érvényű,

— Skálabeosztás léptéke/osztása az alábbiak szerint: 2 - 3 ml 0,1 ml 5 ml 0,2 ml 10 ml 0,5 ml 20 ml 1 ml

— Csomagolás: egyedi steril „Peel Open” bliszter (papír/fólia) csomagolás + papírdoboz-gyűjtőcsomagolás (max. 100 db)

Mennyiség:

Méret Alapmennyiség db /36 hó Opciós mennyiség db/36 hó

2 ml 196 500 49 125

5 ml 124 950 31 239

10 ml 102 819 25 704

20 ml 87 480 21 870

Időtartam: 36 hónap
A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő a II.2.4. pontban meghatározott alapmennyiség teljesítésére vállal kötelezettséget részenként, az opcionális mennyiség lehívását Ajánlatkérő, mint opciós jogosultságot rögzíti.

Opciós mennyiség (db/36 hó): 2 ml: 49 125; 5 ml: 31 239; 10 ml: 25 704; 20 ml: 21 870

További információk:

II.2.5) Kbt. 76. § (2) bek. a) pont szerint. AK a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár értékelési szempontot.

A rész elnevezése: Három részes luer/luer-lock végződésű fecskendő
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszerhasználatos tűk-fecskendők beszerzésére a soproni Gyógyközpont részére tárgyban az alábbi főbb műszaki paraméterek szerint:

II.rész: Három részes luer/ luer-lock végződésű fecskendő általános célra

— tömítőgyűrűvel rendelkező dugattyúból és hengerből álló 3 részes fecskendő

— Fecskendő tűcsatlakozása: luer/ luer-lock

— Skálabeosztás léptéke/osztása az alábbiak szerint: 2 - 3 ml 0,1 ml 5 ml 0,2 ml 10 ml 0,5 ml 20 ml/50 ml 1 ml

— Csomagolás: egyedi steril „Peel Open” bliszter (papír/fólia) csomagolás + papírdoboz-gyűjtőcsomagolás

Luer luer-lock luer luer-lock

3 ml 80 988 26 850 20 247 6 714

5 ml 77 850 4 200 19 464 1 050

10 ml 57 300 1 800 14 325 450

20 ml 31 500 1 890 7 875 474

50 ml 7 740 0 1 935 0

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség (db/ 36 hó):

Három részes luer végződésű fecskendő általános célra: 3 ml: 20 247; 5 ml: 19 464; 10 ml: 14 325; 20 ml: 7 875; 50 ml: 1 935

Három részes luer-lock végződésű fecskendő általános célra: 3 ml: 6 714; 5 ml: 1 050; 10 ml: 450; 20 ml: 474

A rész elnevezése: Három részes fecskendő speciális célra 1
A rész száma: 3
Rövid leírás:

III.rész: Három részes fecskendő speciális célra (infúziós pumpával kompatibilis)

— Fecskendő tűcsatlakozása: kónusz végződés: luer lock

— Csőcsonk (tűcsatlakozás) elhelyezkedése: centrikus

— Fecskendő névleges űrtartalma: 50 ml, 50/60 ml, 100 ml

— Skálabeosztás: ajánlott, de nem kötelező érvényű a névleges térfogatot meghaladó skálabeosztás,

— Skálabeosztás léptéke/osztása az alábbiak szerint: 50 ml 1 ml, 100ml 1ml/2ml

— Dugattyúvég: kiképzése legyen kompatibilis az infúziós pumpával

(pl.: ALARIS ASENA CC, GW; PERFUSOR COMPACT; PERFUSOR SECURA FT; INFUSOMAT SPACE; INFUSOMAT fm; MODUS IP 101)

Gyártó által kiállított nyilatkozattal kell igazolni, hogy a gyártó mely típusú/gyártmányú infúziós pumpákban garantálja - szükség esetén átkalibrálással - a termék kompatibilitását, működését.

50 ml 14 955 3 738

50/60 ml 600 150

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 50 ml: 3 738; 50/60 ml: 150
A rész elnevezése: Három részes katéter kúpos csatlakozású fecskendő
A rész száma: 4
Rövid leírás:

IV. rész: Három részes katéter kúpos csatlakozású fecskendő speciális célra

— Fecskendő tűcsatlakozása: kónusz végződés: katéter kúp Ajánlott, de nem kötelező érvényű, hogy a termék rendelkezzen luer-adapterrel,

— Fecskendő kötelező névleges űrtartalma: 50, 50/60, 100 ml

— Skálabeosztás léptéke/osztása az alábbiak szerint: 50 ml 1 vagy 2 ml 100 ml 1 vagy 2 ml

100 ml 5 877 1 470

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 1 470
A rész elnevezése: Három részes fecskendő speciális célra 2
A rész száma: 5
Rövid leírás:

V.rész: Három részes fecskendő speciális célra (tuberkulin/heparin beadáshoz/allergiateszthez)

— Fecskendő tűcsatlakozása, kónusz végződés: luer kúp

— Fecskendő kötelező névleges űrtartalma: 1 ml

— Skálabeosztás léptéke/osztása az alábbiak szerint: 0,01 ml

— Minimális maradéktérfogat: A hengerben és a csőcsonkban lévő folyadék térfogata, a dugattyúfej teljes benyomásakor MSZ ISO 8537 szabvány szerint,

— Számolási holttér-mentes: A skálabeosztás figyelembe veszi, hogy a termék maradéktérfogata minimális,

1 ml 24 420 6 105

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 6 105
A rész elnevezése: Artériás vérgáz mintavevő fecskendő
A rész száma: 6
Rövid leírás:

VI. rész: Artériás vérgáz mintavevő fecskendő

— Legalább 80 IU mennyiségű száraz heparinnal előheparinozott fecskendő,

— A pontos Na, Ca, Cl és K paraméterek mérésének érdekében a heparin ion-kiegyensúlyozott száraz heparint tartalmazzon, amelynek összetétele Lítium, Nátrium, Calcium kombinációja,

— A fecskendő maximális minta térfogata ne legyen több mint 2 ml,

— A minta homogénné keverhetősége érdekében a fecskendő egy heparinnal ellátott papírlemez formájában tartalmazza a heparint.

2 ml 300 75

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 75
A rész elnevezése: Injekciós tű általános célra
A rész száma: 7
Rövid leírás:

VII. rész: Injekciós tű általános célra

A termék leírása/definíciója:

Folyadékok érpályába, testüregbe, szövetek közé juttatására, illetve folyadékok átmeneti idejű lebocsátására, illetve gyógyászati készítmények oldására és felszívására szolgáló rozsdamentes acélcsőből és műanyag tűfejből/kónuszból álló steril eszköz egyszeri használatra.

Szerkezeti felépítés

— Hibáktól való mentesség: A kenőanyag nem válhat láthatóvá normális vagy normálisra korrigált látóképességgel történő vizsgálódás esetén, sem cseppek sem részecskék formájában (MSZ EN ISO 7886-1 szabvány)

— Tűhegy: Az élezett cső hegykialakítása speciális lándzsahegy. A tűhegy hegyes, csorbulástól, szálkás éltől és horgoktól mentes. (ISO 9626 és ISO 7864 12. pontja)

— Kenőanyag: Az injekciós tűk külső felülete nem látható víztiszta száradó szilikonnal van bevonva,

— Tűfej-tűcső rögzítése: Kötési szilárdság az MSZ EN ISO 7864:2017 szerint,

— A tűfej csatlakozása fecskendőhöz és egyéb orvosi eszközhöz: Minden Luer és Luer-Lock idomhoz csatlakoztatható,

— Tűvédő hüvely: Biztosítja a tűhegy és tűfelület védelmét. (ISO 6009 szabvány szerint)

— Színkód: Az injekciós tűk névleges külső átmérőjét az egység csomagolásra és a tű tartozékra (tűkónusz, tűfej) vonatkozó ISO 6009 szabványban meghatározott színjelöléssel készítik.

Fizikai jellemzők

Alapanyag:

— tűcső: rozsdamentes, króm-nikkel acél MSZ EN ISO 9626 szabvány szerint eljárva,

— tűfej: átlátszó, színkódolt PVC-mentes és latex-mentes műanyag (polipropilén). Anyaga a sterilizálást követően is stabil marad (is állandósult, változás jeleit nem mutatja), atoxikus, pirogén-mentes

Kúpos csatlakozás: Az injekciós tűkónusz tűtokja az MSZ EN 20594-1 szabványnak megfelel.

Tűkónusz csatlakozása: A tűfej rendelkezik „vállakkal”, mely a luer-lock csatlakozást lehetővé teszi.

Tűcső névleges hossza: col/mm-ben kifejezve.

A tűhosszal kapcsolatos tűréshatárok: A névleges hosszúság az MSZ EN ISO 7864 szabvány.

Tűcső névleges külső átmérője: G/mm-ben kifejezve.

Tűhegy minőség: Speciális, 3 oldalról köszörült lándzsahegy az indikációknak megfelelő metszlappal..

Metszlap: LB hosszú normál érpálya SB rövid kicsi, szakadékony érpálya.

Tűcső falvastagság: MSZ EN ISO 9626 szabvány 1. táblázata szerint. A gyártó által kiállított nyilatkozat mellékelve.

Illesztések, csatlakozás: elakadás, és szorulás mentesen illeszthető, csatlakoztatható. Baleset mentesen csatlakoztatható.

18 G 1 1/2 377 700 94 425

18 G 2 88 500 22 125

19 G 2 3 000 750

20 G 1 24 000 6 000

20 G 1 1/2 23 100 5 775

21 G 1 1/2 52 500 13 125

21 G 2 7 800 1 950

22 G 1 1/2 13 800 3 450

22 G 1 1/4 13 500 3 375

22 G 2 11 400 2 850

23 G 1 7 200 1 800

23 G 1 1/4 13 200 3 300

25 G 1 50 400 12 600

25 G 5/8 120 900 30 225

26 G 1/2 40 200 10 050

30G 1/2 1 500 375

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 18 G 1 1/2: 94 425; 18 G 2: 22 125; 19 G 2: 750; 20 G 1: 6 000; 20 G 1 1/2: 5 775; 21 G 1 1/2: 13 125; 21 G 2: 1 950; 22 G 1 1/2: 3 450; 22 G 1 1/4: 3 375; 22 G 2: 2 850; 23 G 1: 1 800; 23 G 1 1/4: 3 300; 25 G 1: 12 600; 25 G 5/8: 30 225; 26 G 1/2: 10 050; 30 G 1/2: 375

A rész elnevezése: Szárnyas tű műanyag vezetőcsővel 1
A rész száma: 8
Rövid leírás:

VIII. rész: Szárnyas tű műanyag vezetőcsővel

Folyadékok érpályába, testüregbe, szövetek közé juttatására, illetve folyadékok átmeneti idejű lebocsátására szolgáló rozsdamentes acélcsőből és műanyag tűfejből/szárnyakból, valamint rugalmas műanyag vezetőcsőből álló steril eszköz egyszeri használatra.

— szárnyak: átlátszó, rugalmas MSZ ISO 6009 szabvány szerint színkódolt polipropilénből készült, érdesített fogófelszín,

— vezetőcső: átlátszó, polipropilénből készült műanyag, mely a sterilizálást követően is állandósult, változás jeleit nem mutatja, atoxikus, pirogén mentes.

A vezetőcső kúpos csatlakozása:

— A szárnyas tű vezetőcsövének kúpos csatlakozása az MSZ EN 20594-1 szabványnak megfelel,

— Tűcső névleges hossza: col/mm-ben kifejezve.

Tűcső névleges külső átmérője: G/mm-ben kifejezve

A tűhosszal kapcsolatos tűréshatárok: A névleges hosszúság az MSZ EN ISO 7864 szabvány 1. táblázatban megadott tűréshatárokon belül van.

Tűhegy minőség: Az élezett cső hegykialakítása speciális lándzsahegy. Normál vagy korrigált látással történő vizsgálat során a tűhegy hegyes, csorbulástól, szálkás éltől és horgoktól mentes. (ISO 9626 és ISO 7864 12. pontja szerint)

21 G 20 730 5 184

23 G 3 027 756

25 G 630 159

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 21 G: 5 184; 23 G: 756; 25 G: 159
A rész elnevezése: Szárnyas tű műanyag vezetőcsővel 2
A rész száma: 9
Rövid leírás:

IX.rész: Szárnyas tű műanyag vezetőcsővel zárt vérvételi egységhez

21 G 3/4 3 900 975

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 21 G 3/4: 975
A rész elnevezése: Intravénás kanül rögzítő szárnyakkal
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszer használatos tűk-fecskendők beszerzésére a soproni Gyógyközpont részére tárgyban az alábbi főbb műszaki paraméterek szerint:

X. rész: Intravénás kanül rögzítő szárnnyal

Termék leírása, használati célja:

Folyadékok vénába juttatása vagy kivezetése céljából a vénalumen átmeneti idejű vagy tartós fenntartására, kívül rögzíthető, Luer-lock csatlakozással ellátott, vénába rozsdamentes szúrótűvel bevezethető hajlékony, röntgen árnyékot adó, PVC-mentes műanyag kapillárist tartalmazó, steril eszköz egyszeri használatra.

24 G 8 100 2 025

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 24 G: 2025
A rész elnevezése: Intravénás kanül rögzítő szárnnyal, inf. szeleppel
A rész száma: 11
Rövid leírás:

XI. rész: Intravénás kanül rögzítő szárnnyal és infúziós szeleppel

14 G 2" 150 39

16 G 2" 1 989 498

18 G 1 3/4" 16 605 4 152

20 G 1 1/4" 56 775 14 193

22 G 1" 51 828 12 957

24 G 3/4" 6 750 1 689

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 14 G 2": 39; 26 G 2" 498; 18 G 1 3/4": 4 152; 20 G 1 1/4": 14 194; 22 G 1" 12 957; 24 G 3/4": 1 689

A rész elnevezése: Artériás kanül egyirányú zárókapcsolóval
A rész száma: 12
Rövid leírás:

XII. rész: Artériás kanül egyirányú zárókapcsolóval

Vérgáz vizsgálatára vagy vérnyomásmérésre szolgáló artériába rozsdamentes szúrótűvel bevezethető, hajlékony, PVC mentes műanyag kapillárist tartalmazó, steril, egyirányú zárókapcsolóval ellátott eszköz egyszeri használatra.

20 G /1 2 025 507

10mm*45mm

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 20 G /1 10mm*45mm: 507
A rész elnevezése: Toll tű adagoló pen-hez
A rész száma: 13
Rövid leírás:

XIII. rész: Toll tű adagoló pen-hez

Leírás: Steril, eldobható toll tű inzulin injekciós pen-adagolóval történő szubkután beadására.

30 G 6 900 1 725

31 G 3 639 909

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/ 36 hó): 30 G: 1 725, 31 G: 909
A rész elnevezése: Spinálanesztéziás quincke hegyű tű
A rész száma: 14
Rövid leírás:

XIV. rész: Spinálanesztéziás Quinke hegyű tű

Követelmények:

— Éles szélű hegy

— Recézett fogantyú, mely megakadályozza az elmozdulást szúrás közben

— Mandrin tartó fogacska

— Átlátszó lock kónusz/ azonnal látható a liquor /

— Biztonsági visszajelzés a durán áthaladásról egy zökkenő érzés kíséretében

— Alacsony PDPH-arány a vékony tűnek köszönhetően

— Pontosan illeszkedő mandrin, mely megakadályozza hogy a szúrás során szövetdarabok jussanak be a spinális térbe

— Nemzetközi standard szinkód ami a mandrin végén található és a méretet jelöli

— Megadott hossz méretek ± 5 mm

20 G 3 1/2 300 75

25 G/88mm 75 18

27 G 3 1/2 3 000 750

26 G/88 3 1/2 1 005 252

22 G/88mm 225 57

26 G/120mm 825 207

27 G/10 mm 165 42

25 G/120mm 75 18

A lehetőségek leírása:

20 G 3 1/2: 75

25 G/88mm: 18

27 G 3 1/2: 750

26 G/88 3 1/2: 252

22 G/88mm: 57

26 G/120mm: 207

27 G/10 mm: 42

25 G/120mm: 18

A rész elnevezése: Spinálanesztéziás pencil-point hegyű tű
A rész száma: 15
Rövid leírás:

XV. rész: Spinálanesztéziás Pencil-point hegyű tű

27 G/90mm 600 150

27G/123mm 900 225

25 G/123mm 90 24

25 G/90mm 435 108

26G/90mm 3 600 900

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség (db/36 hó)

27 G/90mm: 150

27G/123mm: 225

25 G/123mm: 24

25 G/90mm: 108

26G/90mm: 900

A rész elnevezése: Spinálanesztéziás vezető tű
A rész száma: 16
Rövid leírás:

XVI. rész: Spinálanesztéziás vezető tű

20G/35mm 1 950 489

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/36 hó): 20G/35mm: 489
A rész elnevezése: Punkciós seldinger tű
A rész száma: 17
Rövid leírás:

XVII. rész: punkciós Seldinger tű

18G/70mm 600 150

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/36 hó): 18G/70mm: 150
A rész elnevezése: Biopsziás tű Bard Magnum Biopsy System pisztolyhoz
A rész száma: 18
Rövid leírás:

XVIII. rész: Biopsziás tű beszerzése meglévő Bard Magnum Biopsy System pisztolyhoz az alábbi méretekben:

14G*16 cm 75 18

14G*100mm 156 39

16G*16cm 39 9

16G*25 cm 60 15

16G*100mm 45 12

18G*16cm 33 9

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség (db/36 hó):

14G*16 cm: 18

14G*100mm: 39

16G*16cm: 9

16G*25 cm: 15

16G*100mm: 12

18G*16cm: 9

A rész elnevezése: Szúrótű eh. 2 osztatú PCNL-hez
A rész száma: 19
Rövid leírás:

Szúrótű eh. 2 osztatú PCNL-hez

— 20 cm hoszú

— röntgenárnyékot adó

— 18 Ga vastagsá -két részes

— vesepunkciós tű

18G*20 cm 30 9

A lehetőségek leírása: Opciós mennyiség (db/36 hó): 18G*20 cm: 9
A rész elnevezése: Injector 23G 4mm
A rész száma: 20
Rövid leírás:

Általános leírás:

— egyszerhasználatos termék

— szállításkor 10 db-os gyüjtődobozban érkezik, egyéni csomagolása 1 db/injector papír/fólia

— sterilizálva érkezik, időtartama 3 év - nemzetközileg elfogadott és ismert jelzésekkel

XX. rész: Injector 23G 4mm

Fizikai jellemzői:

— műanyag szonda kialakítás, melyből biztonságosan (használat során baleset veszélye nem áll fenn) tolható ki ill. húzható vissza a fém tűhegy

— a burkolat (tok) distalis végénél fém végződéssel ellátott (mely segíti a tű biztos kivezetését) lekerekített, atraumatikus, nem károsítja sem az endoscop munkacsatornáját, sem a nyálkahártyát

— az ergonomikusan kialakított markolat kézreálló, az elemei jól illeszkednek egymáshoz

— a fém tű speciális lándzsahegy kialakítású, a szövetbe kiválóan behatol

— a tűhegy hegyes, csorbulástól, szálkás éltől, horgoktól mentes

— az injector minősége állandó, mindig kiváló, anyagminősége stabil (változás jeleit nem mutatja)

— injector átmérője 0,60 mm (23G), hossza 2300mm, tű hossza 4 mm

23G*4 mm 1 062 267

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség (db/36 hó): 23G*4 mm: 267

III.1.2) "Gazdasági és pénzügyi alkalmasság - A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:" pont folytatása:

A megfelelő ajánlattétel elősegítése érdekében Ajánlatkérő ajánlattevők rendelkezésére bocsátja azon objektív szempontrendszer meghatározását (a továbbiakban: „Értékelési szempontok mintapéldányokhoz”), melynek alapján a megajánlott mintapéldányok vizsgálatra (tesztelésre) kerülnek, abban megjelölve a pontos vizsgálati módszereket, méréstechnikákat. Amennyiben a megajánlott eszközök megfelelnek az ajánlattevők rendelkezésére bocsátott értékelő táblában megjelölt „minimum követelményeknek”, úgy az eszköz megfelelő. Az objektív szempontrendszer a műszaki leírás azon előírásait tartalmazza, melyeknek való megfelelőség a vizuális ellenőrzéssel és objektív mérésekkel megállapíthatóak. Minden egyes vizsgált mintapéldány esetében, minden egyes szempont esetében a mintapéldánynak meg kell felelnie az előírt paramétereknek ahhoz, hogy azt Ajánlatkérő érvényesnek fogadja el.

Ajánlattevő ajánlata érvénytelen, ha a szállítandó termékek tulajdonságai nem felelnek meg a közbeszerzési eljárás adott része vonatkozásában az eljárást megindító felhívás II.2.4. pontjában és a műszaki leírásban megadott tulajdonságoknak a termékleírások és a mintapéldányok kipróbálása alapján. A műszaki követelmények az egyes termékek tekintetében minimum elvárások. AT ezektől a jellemzőktől - AK számára - kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termék megajánlhat - mely ajánlatot AK egyenértékű teljesítésként elfogad.

AT kizárólag az AK előírásainak mindenben megfelelő, olyan termékekre tehet ajánlatot, melynek teljes sterilitási időtartamból az átadás időpontjától legalább 2 év még rendelkezésre áll. Megajánlott termékek adatainak pontos megadásával kapcsolatosan AK felhívja ATk figyelmét a KDB D.225/9/2009 sz. határozatára.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 9400 Sopron, Győri út 15.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A kizáró okok felsorolása:

Valamennyi rész vonatkozásában:

Nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.eiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.

A jelen közbeszerzési eljárásban ajánlattevő/közös ajánlattevő nem vehet igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa az alkalmasság igazolására igénybe venni kívánt más szervezet nem tartozhat a Kbt. 62. § (1)-(2) hatálya alá.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. a) és b) pontjaiban foglaltakra.

A kizáró okok igazolásának ellenőrzését Ajánlatkérő 2 körben végzi: 1. körben az EEKD alapján; 2. körben a 321/2015. (X.30.) Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Az EEKD kitöltésére vonatkozó részletes információ a KD-ban.

Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:

A kizáró okok fenn nem állását (közös) ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet első körben az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (a továbbiakban EEKD) köteles igazolni. Az EEKD-t a Kr. 4. § és 6-7. § alapján kell kitölteni. Felhívjuk ajánlattevők figyelmét Kr. 1-3. §-aira.

Felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64. § és a Kr. 4. § (3) bek-re.

Azon alvállalkozók vonatkozásában, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, a Kbt. 67. § (4) bek. alapján ajánlattevőnek be kell nyújtania arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján a felhívott ajánlattevőnek a Kr. 8, 10, 12-16. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. A Kr. 8. § i) pont ib) alpontja és a Kr. 10. § g) pont gb) alpontja szerinti igazolási módot a jogszabályi hierarchiának megfelelően a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja szerinti tartalommal kérjük benyújtani.

Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésében foglaltakra.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bek.re.

Az EEKD-t, a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot és a nyilatkozatot a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás kapcsán az elektronikus közbeszerzési rendszerben (a továbbiakban: EKR) kell csatolni az ajánlathoz a Kbt. 41/A. § (3) és (5) bek. alapján.AT-nek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt (nemleges esetben is). Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges tartalmú nyilatkozat becsatolása is szükséges).

Öntisztázás: AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében előírtakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

III.1.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság pont "Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):" alpontjának folytatása:

A műszaki-szakmai alkalmassági követelmények igazolása keretében, továbbá a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben vesz részt a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával - amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján csatolandó kötelezettségvállalásnak ezt kell alátámasztania. A (7) bekezdés szerinti kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke a fenti rendelkezéseknek megfeleljen.

Az alkalmasság igazolásához igénybe vett, az ajánlattevőn vagy részvételre jelentkezőn kívüli más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bek.re.

III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság pont "Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):"alpont folyt:

A mintapéldányok vizsgálati módszere vizuális ellenőrzés, illetve objektív mérések elvégzése (továbbiakban tesztelés). A termékminta tesztelése során Ajánlatkérő azt ellenőrzi, hogy a megajánlott termék maradéktalanul megfelel-e a specifikációban rögzített, rá vonatkozó minimum követelményeknek.

A kipróbálható mintapéldány a szakmai bírálat során a szakmai specifikációban foglaltaknak való megfelelősség céljából kerül ellenőrzésre a dokumentációban meghatározott módon, míg 1 a folyamatos minőségi ellenőrzéshez szükséges (etalonminta). A benyújtott mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyeznie azzal a termékkel, amivel pályázni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból egyeznie kell), hogy ki lehessen próbálni.

A mintapéldány csomagolása tartalmazza az AT nevét, megajánlott rész és azon belül a tétel sorszámát az egyértelmű beazonosítás érdekében. A mintapéldányok benyújtásának határideje megegyezik az ajánlattételi határidő időpontjával. A mintapéldányok benyújtásának helye: Soproni Gyógyközpont Igazgatóság, 9400 Sopron, Győri út 15. III.ép. III.em. A mintapéldányokkal kapcsolatban ajánlatkérő a Kbt. 68. § (1d) bekezdése alapján jár el.

Folytatás: 20. rész - "II.2.11) Opciókra vonatkozó információ" pontban:

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

VI.3. pont folytatása:

19) Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő közép-európai helyi idő szerint értendő. (CET)

20) Ajánlatkérő az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg.

21) Ajánlatkérő a jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

22) FAKSZT: dr. Wellmann-Kiss Katalin 00241

23) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81.§ (4) - (5) bekezdésében foglaltakat.

24) Ajánlatkérő a felhívás IV.2.5) pontjában megadott 2 hónapos időtartam alatt 60 naptári napos ajánlati kötöttséget ért.

25) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet előírásaira.

26) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért

Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

27) AK valamennyi részben rögzíti, hogy amennyiben a közbeszerzési dokumentumok meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra hivatkoznak, ezen esetekben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően azzal egyenértékű termék is megajánlható.

28) Ajánlattevőnek csatolnia kell ajánlatához valamennyi általa megajánlott rész vonatkozásában, minden megajánlott termékre gyártói termékleírást (másolati példányban) vagy ha ilyen dokumentum nem létezik, a termék műszaki leírását cégszerű nyilatkozat formájában, továbbá Ajánlattevőnek csatolnia kell a jelen pont szerinti mintapéldányok kapcsán az ajánlattevők rendelkezésére bocsátott „Értékelési szempontok mintapéldányokhoz” excelben, a „Vizsgálatok módszertana” oszlopban meghatározott dokumentumokat (másolati példányban) az adott termékek vonatkozásában (pl. akkreditált laboratóriumi igazolás, ISO tanúsítvány, gyártói igazolás stb.).

A termékleírás vagy műszaki leírás tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. A benyújtott dokumentumon fel kell tüntetni azon rész és az adott tétel számát melyre az benyújtásra kerül.

Ha a gyártó termékleírás vagy műszaki leírás nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.

Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a gyártói termékleírás hitelességét AK felhívására igazolni kell.

Ajánlattevő köteles benyújtani valamennyi megajánlott rész, valamennyi tételére vonatkozóan 1-1 db etalonmintát, valamint a megadottak szerint 1 db mennyiségben minden rész tekintetében egy kipróbálható mintapéldányt, melyet Ajánlatkérő megvizsgál.

Folyt III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság"A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése"alpont:

Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész vonatkozásában:

Az alkalmassági feltételnek való megfelelés ellenőrzését AK 2 körben végzi: 1. körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) alapján; 2. körben a 321/2015. (X.30.) Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3) bek., valamint a Kr. 1. § (1) bek. 5-6. § megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő, közös ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése.

Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

Az egységes európai közbeszerzési dokumentumo(ka)t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bek.re.

Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4) bekezdés alapján.

M1. Ajánlattevőnek/kapacitást nyújtó szervezetnek be kell nyújtania a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, referenciáinak ismertetéséről szóló nyilatkozatát. (a Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján, a 22. § szerint).

A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia:

— a teljesítés ideje (a szállítás kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva)

— a szerződést kötő másik fél adatai (név, székhely, információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége)

— a szállítás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen

— a szállítás mennyisége; továbbá

— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1) Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik részenként, a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és három évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített alábbi referenciával/referenciákkal:

Az 1. rész esetében 127 900 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 2. rész esetében 72 500 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 3. rész esetében 3 800 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 4. rész esetében 1 400 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

Az 5. rész esetében 6 100 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 6. rész esetében 75 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 7. rész esetében 212 000 db mennyiségűegyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 8. rész esetében 6 000 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 9. rész esetében 975 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 10. rész esetében 2 000 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 11. rész esetében 33 500 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 12. rész esetében 500 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 13. rész esetében 2 600 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 14. rész esetében 1 400 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 15. rész esetében 1 400 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 16. rész esetében 480 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 17. rész esetében 150 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 18. rész esetében 100 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 19. rész esetében 7 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

A 20. rész esetében 265 db mennyiségű egyszer használatos tű/fecskendő szállításra vonatkozó referenciával;

Ugyanaz a referencia több rész igazolására is bemutatható, több részre tett ajánlat esetén elegendő egy referencia bemutatása.

Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához, ekörben felhívjuk az Ajánlattevők figyelmét a Kr. 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.

Ajánlatkérő akkor tekinti a felhívás feladásától visszafelé számított három év során teljesítettnek a referenciát, ha a szállítás időpontja a vizsgált időszakba esik.

Az előírt alkalmassági követelménynek igazolására az ajánlattevő más szerv kapacitására is támaszkodhat a Kbt. 65. § (7)-(9) és (11) bekezdésének rendelkezései szerint.

Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt műszaki-szakmai alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

Folytatás: III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság pont "A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:"alpontjában

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi rész tekintetében:

Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbér: szerződés szerint.

Jótállás: 12 hónap, szerződéstervezet szerint

AK előleget nem fizet.

Az AK a szerződésben rögzített tartalom teljesítését követően, az igazolt teljesítés alapján benyújtott számlát fogadja be.

A benyújtott számla ellenértékének kiegyenlítése 60 napos fizetési határidő mellett, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6)bek., a Ptk. 6:130. § 3) bek. alapján történik,, tekintettel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a szakaszára. A késedelmi kamatra a Ptk. 6:155. § rendelkezései vonatkoznak.

A részletes szerz. biztosító mellékkötelezettségeket és a fizetési feltételeket a szerz.terv. tartalmazza.

Ajánlatkérő előteljesítést elfogad.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-11-25 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Az ajánlatok bontása az EKR r. 15. §-ának (2), bek., Kbt. 68. § (1b), (1c) bek. (4) és (5) bekezdése alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg.A Kbt. 68.§ (4) bek.szerinti adatokat elektronikusan- azzal a tartalommal, ahogyan azok az aj.-ban szerepelnek- az AT-k részére elérhetővé teszi.
További információk:

Az ajánlatok részét képező és a felhívás VI.3. pontja szerinti mintapéldányok benyújtásának időpontja a Kbt. 69. § (4) szerinti felhívásban rögzített időpont. Mintapéldányok benyújtásának helye: Soproni Gyógyközpont Igazgatóság, 9400 Sopron, Győri út 15. III.ép. III.em. Mintapéldányokkal kapcsolatban AK a Kbt. 68. § (1d) bekezdése alapján jár el. Ajánlatok bontása: Kbt. 68. § és EKR r. 15. § (2)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_97694645
Más típusú ajánlatkérő: egészségügyi intézmény
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Zsirai Erzsébet
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000601142019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1) Az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást EKR Rendelet szerint elektronikusan, EKR-ben folytatja le.

2) Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.

3) Az ajánlatban csatolandó iratokat teljes körűen a Dokumentáció tartalmazza.

4) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát a Kbt. 66. § (2), és (6) bek. szerint (utóbbira nézve nemleges tartalommal is).

5) Az EKR Rendelet 11. §-ának (1) bekezdése alapján az EKR-ben biztosított űrlap megfelelő kitöltésével kell a felolvasólapot az ajánlathoz csatolni.

6) Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevő kereskedelmi ajánlatát excel és pdf. formátumban (tárgyi eljárás valamennyi része vonatkozásában).

7) Az ajánlattevőnek csatolnia kell az ajánlatban a felsorolt szabványoknak való megfelelés igazolására a gyártó által kiállított nyilatkozatokat az alábbiak szerint:

Az injekciós fecskendőkkel szemben támasztott alapkövetelmény, szabványnak való megfelelés:

— MSZ EN 1707:1999 6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók

— MSZ EN 20594-1:2002 6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozás fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. 1. rész: Általános követelmények (ISO 594-1:1986)

— MSZ EN ISO 21649:2010 Egészségügyben használatos, tű nélküli injekciós fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)

— MSZ EN ISO 23908:2013 Hegyes tűk okozta sérülésekkel szembeni védelem. Követelmények és vizsgálati módszerek. Egyszer használatos fecskendőtűk, katéterbevezetők és vérvételi tűk védelmi jellemzői (ISO 23908:2011)

— MSZ EN ISO 7886-1:2000 Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 1. rész: Kézzel használható fecskendők (ISO 7886-1:1993, tartalmazza az 1995. évi 1. műszaki helyesbítést)

— MSZ EN ISO 7886-2:2000 Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 2. rész: Energiával működtetett fecskendőpumpával használható fecskendők (ISO 7886-2:1996)

— MSZ EN ISO 8537:2016 Steril injekciós fecskendők injekciós tűvel vagy tű nélkül, egyszeri használatra, inzulin adagolására

Az injekciós tűkkel szemben támasztott alapkövetelmény, szabványnak való megfelelés:

A felsorolt szabványoknak való megfelelést gyártó által kiállított nyilatkozattal kérjük igazolni.

— MSZ EN ISO 11608-3:2013 Tűs injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 3. rész: Kész patronok (ISO 11608-3:2012)

— MSZ EN ISO 11608-5:2013 Tűs injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 5. rész: Automatizált funkciók (ISO 11608-5:2012)

— MSZ EN ISO 6009:2017 Egyszer használatos injekciós tűk. Azonosító színjelölések

— MSZ EN ISO 7864:2017 Steril, egyszer használatos injekciós tűk. Követelmények és vizsgálati módszerek

— MSZ EN ISO 9626:2017 Korrozióálló acél tűcsövek orvostechnikai eszközök gyártásához. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 9626:2016)

A forgalomba hozatal jogi feltételei és feliratozás:

— 4/2009. (II.17) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, vagy ha a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalomba hozatalához szükséges CE tanúsítványt, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos,

— 8/2003. (III.13.) ESZCSM rendelet szerint.

Csatolni szükséges továbbá Ajánlattevő cégszerű nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes. A dokumentumon jelölni kell az ajánlattétellel érintett rész számát, és a termék, eszköz sorszámát is.

Folyt.:

VI.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása pontban:

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

Jogorvoslat: Kbt. 148. § szerint.

VI.3) pont folytatása:

8) Ajánlatkérő rögzíti, hogy a közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 57. § (2) bekezdésének megfelelően az EKR Rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált gazdasági szereplők részére biztosítja, amelyek azt elektronikus úton az ajánlattételi határidő lejártáig elérhetik.

9) Ha több ajánlattevő közösen nyújt be ajánlatot, akkor az arról szóló - egyetemleges teljesítési kötelezettségvállalást tartalmazó - megállapodást az ajánlathoz csatolni kell a Kbt. 35. §-a szerint A megállapodás minimális tartalmi elemeit a további közbeszerzési dokumentumok (dokumentáció) tartalmazza.

10) A Kbt. 35. § (2a) bekezdése alapján közös ajánlattétel esetén az ajánlatban vagy több szakaszból álló eljárásban a részvételi jelentkezésben csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdése szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot. A meghatalmazásnak ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők képviseletében eljárhat. Kbt. 35. § (8) bek. alapján AK nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását, azt kifejezetten kizárja.

11) Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a nyertes ajánlattevő visszalépése esetén a második legkedvezőbb ajánlattevővel köthessen szerződést, ha azt az eljárást lezáró összegzésben megjelöli.

12) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő - közös ajánlattétel esetén valamennyi ajánlattevő -, valamint adott esetben alvállalkozó, illetve az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintáját egyszerű másolatban. (Ajánlatkérő kizárólag azon személyek aláírási címpéldányát, aláírási-mintáját kéri benyújtani, akik az ajánlatban dokumentumokat aláírnak, kötelezettségvállaló nyilatkozatot tesznek, vagy mint cégjegyzésre jogosult képviselő(k) meghatalmazást ad(nak) olyan személy(ek)nek, akik az ajánlatban meghatalmazottként írnak alá).

13) Amennyiben az ajánlattevő, vagy az ajánlatban cégszerűen nyilatkozó alvállalkozó és/vagy erőforrást nyújtó gazdasági szereplő nem tartozik a 2013. évi V. törvény harmadik könyv harmadik részének (Gazdasági Társaság) hatálya alá, elegendő, ha az ajánlattevő, illetve az ajánlatban cégszerűen nyilatkozó alvállalkozó és/vagy erőforrást nyújtó gazdasági szereplő az ajánlathoz olyan ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett, illetve két tanú aláírásával ellátott dokumentumot csatol be, amelyen szerepel ezen szervezet, vagy személy aláírása, és amely nyilatkozat alkalmas arra, hogy egyértelműen beazonosítható legyen a becsatolt nyilatkozatot aláíró jogosultsága. Ajánlatkérő cégkivonat benyújtását nem kéri, a cégkivonatot ajánlatkérő vizsgálja elektronikus, hatósági, ingyenes nyilvántartásból (www.e-cegjegyzek.hu).

14) Az ajánlatkérő a jelen eljárás keretében benyújtandó dokumentumokat egyszerű elektronikus másolatban is elfogadja..

15) Az eljárás, a kapcsolattartás és a levelezés nyelve a magyar, joghatás kiváltására csak a magyar nyelvű okiratok alkalmasak. Amennyiben idegen nyelvű dokumentum, irat kerül csatolásra az ajánlathoz, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerinti, ajánlattevő általi fordítása is csatolandó.

16) Ajánlatkérő az eljárás során a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 71. § rendelkezéseinek megfelelően biztosítja.

17) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 79. § (2) bekezdése szerint az EKR-ben tájékoztatja az ajánlattevőket. A szerződéskötés időpontjára a Kbt. 131. § (5)-(6) bekezdése az irányadó.

18) Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az ajánlatba benyújtott igazolások, nyilatkozatok tartalmát ajánlatkérő jogosult a Kbt. 69. § (13) és (14) bekezdésben leírtak szerint ellenőrizni.

Folyt.: III.1.2) pont "Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):" alpontban.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 209-509472 (2019-10-24)

További információk (2019-11-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszer használatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyes eljárási részeken belül ajánlattevőknek minden egyes tételre/méretre megajánlást kell tenniük.

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Fecskendők 📦

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-11-19 📅
Benyújtási határidő: 2019-12-04 📅
Közzététel dátuma: 2019-11-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 226-554295
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 209-509472
HL-S szám: 226
További információk

Ajánlatkérő módosítja az egyéb közbeszerzési dokumentumokat is, amelyek az eredeti dokumentumokkal megegyező, a felhívásban megjelölt helyen közvetlenül, elektronikusan elérhetők.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszer használatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban

Forrás: OJS 2019/S 226-554295 (2019-11-19)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-11-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszerhasználatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyes eljárási részeken belül ajánlattevőknek minden egyes tételre/méretre megajánlást kell tenniük.

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-11-28 📅
Közzététel dátuma: 2019-12-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 232-568978
HL-S szám: 232

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés egyszerhasználatos tűk-fecskendők beszerzésére a Soproni Gyógyközpont részére tárgyban.

I. rész: 2 részes luer-kúpos fecskendő általános célra.

— fecskendő tűcsatlakozása: luer kúp,

— csőcsonk (tűcsatlakozás) elhelyezkedése: centrikus: 2 - 3 ml-es méretig, centrikus vagy excentrikus: 5 ml-es mérettől

— fecskendő névleges űrtartalma: 2-3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml

— skálabeosztás: a névleges térfogatot meghaladó skálabeosztás ajánlott, de nem kötelező érvényű,

— skálabeosztás léptéke/osztása az alábbiak szerint: 2 - 3 ml 0,1 ml 5 ml 0,2 ml 10 ml 0,5 ml 20 ml 1 ml

— csomagolás: egyedi steril «Peel Open» bliszter (papír/fólia) csomagolás + papírdoboz-gyűjtőcsomagolás (max. 100 db).

Méret alapmennyiség db/36 hó opciós mennyiség db/36 hó

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség (db/36 hó): 2 ml: 49 125; 5 ml: 31 239; 10 ml: 25 704; 20 ml: 21 870.

Rövid leírás:

— A pontos Na, Ca, Cl és K paraméterek mérésének érdekében a heparin ion-kiegyensúlyozott száraz heparint tartalmazzon, amelynek összetétele Lítium,

— Az artériás vérgáz mintavevő fecskendő legyen kompatibilis a Radiometer típusú artériás vérgázelemző készülékkel (ami intézményünkben használatos)

— A fecskendő heparinnal előkezelt legyen.

— szárnyak: rugalmas MSZ ISO 6009 szabvány szerint színkódolt polipropilénből készült, érdesített fogófelszín,

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: Egészségügyi intézmény

Hivatkozás
További információk

A 18. közbeszerzési rész tekintetében olyan mértékű módosítás vált szükségessé, amely korrigendum közzétételével nem megvalósítható, így Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívást visszavonja.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Forrás: OJS 2019/S 232-568978 (2019-11-28)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)