Egyszerhasználatos szívsebészeti eszközök 24 hóra

Semmelweis Egyetem

Egyszerhasználatos szívsebészeti eszközök 24 hóra, tervezett mennyiség:
1. rész: ágy melletti extracorp. membrán oxigenátor (ECMO) szett - 80 db (konszignációs raktáron keresztül);
2. rész: transzportábilis ECMO szett - 10 db (konszignációs raktáron keresztül);
3. rész: szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda - 2 496 db (24/doboz);
4. rész: pericardium membrán - 30 db;
5. rész: citokin szűrő - 200 db (konszignációs raktáron keresztül);
6. rész: egyszerhasználatos oxigenátor-csőkészlet - 1 200 db (konszignációs raktáron keresztül);
7. rész: kis membránfelületű (1,65-1,99 m2) eh. oxigenátor - 1 000 db (konszignációs raktáron keresztül);
8. rész: testszövet ragasztó - 176 db;
9. rész: mellkasösszezáró - 1 600 db (20db/doboz);
10. rész: vérzéscsillapító por - 200 db.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-05-20. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-04-16.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-04-16	Ajánlati felhívás
2019-10-29	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-04-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR000106382019
Rövid leírás:

Egyszerhasználatos szívsebészeti eszközök 24 hóra, tervezett mennyiség: 1. rész: ágy melletti extracorp. membrán oxigenátor (ECMO) szett - 80 db (konszignációs raktáron keresztül); 2. rész: transzportábilis ECMO szett - 10 db (konszignációs raktáron keresztül); 3. rész: szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda - 2 496 db (24/doboz); 4. rész: pericardium membrán - 30 db; 5. rész: citokin szűrő - 200 db (konszignációs raktáron keresztül); 6. rész: egyszerhasználatos oxigenátor-csőkészlet - 1 200 db (konszignációs raktáron keresztül); 7. rész: kis membránfelületű (1,65-1,99 m2) eh. oxigenátor - 1 000 db (konszignációs raktáron keresztül); 8. rész: testszövet ragasztó - 176 db; 9. rész: mellkasösszezáró - 1 600 db (20db/doboz); 10. rész: vérzéscsillapító por - 200 db.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Semmelweis Egyetem
Postacím: Üllői út 26.
Postai irányítószám: 1085
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.semmelweis.hu/ 🌏
E-mail: salyi.adrienn@semmelweis-univ.hu 📧
Telefon: +36 12109610 📞
Fax: +36 12109618 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000106382019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000106382019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-04-16 📅
Benyújtási határidő: 2019-05-20 📅
Közzététel dátuma: 2019-04-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 077-182928
HL-S szám: 77
További információk

A beszerzés tárgya a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzés, ezért alkalmazható a rendelet 6. § (3) bekezdésében adott választási lehetőség, azaz elégséges a legalacsonyabb ár, mint egyedüli értékelési szempont. AK a Kbt. 35. § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet létrehozását.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Egyszerhasználatos szívsebészeti eszközök 24 hóra, tervezett mennyiség:

1. rész: ágy melletti extracorp. membrán oxigenátor (ECMO) szett - 80 db (konszignációs raktáron keresztül);

2. rész: transzportábilis ECMO szett - 10 db (konszignációs raktáron keresztül);

3. rész: szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda - 2 496 db (24/doboz);

4. rész: pericardium membrán - 30 db;

5. rész: citokin szűrő - 200 db (konszignációs raktáron keresztül);

6. rész: egyszerhasználatos oxigenátor-csőkészlet - 1 200 db (konszignációs raktáron keresztül);

7. rész: kis membránfelületű (1,65-1,99 m2) eh. oxigenátor - 1 000 db (konszignációs raktáron keresztül);

8. rész: testszövet ragasztó - 176 db;

9. rész: mellkasösszezáró - 1 600 db (20db/doboz);

10. rész: vérzéscsillapító por - 200 db.

A rész elnevezése: Ágy melletti extracorp. membrán oxigenátor (ECMO)
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Ágy melletti extracorp. membrán oxigenátor (ECMO) szett

Az ajánlattétel tárgyát a keringéstámogató eszköz pumpafej modulja, membrán oxigenátor modulja, illetve az ehhez tartozó csőkészlet és egyszer használatos implantációs segédeszközök jelentik.

Tervezett mennyiség: 80 db

Az adásvételi szerződés időtartama alatt az ajánlattevő által kötelezően biztosítandó 2 (kettő) darab komplett konzol: a pumpafejet meghajtó elektromágneses motor, tartalék elektromágneses motor, vezérlőegység, tápegység, hűtő-fűtő modul, illetve a pumpafejhez csatlakozó, valamint ezek működéshez szükséges tartozékai.

A szerződés hatálya alatt Ajánlattevő feladatát képezi a kötelezően biztosítandó egységek szervizelése (javítása, szoftvereinek gyártó által ajánlott frissítése), valamint a kötelező időszakos műszaki felülvizsgálata.

Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó eszközökből (tartozékaival együtt) konzolonként 3 (összesen 6) implantációra elegendő mennyiséget konszignációs készletként Ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok VI. számú fejezete szerinti Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő a beérkező ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján bírálja el, tekintettel arra, hogy a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközöket szerez be, a rendelet 6. § (3) bekezdése alapján lehetősége van a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontjának választására.

Fő fiz. feltételek és a von. jsz.i rend.ek:

AK előleget nem fizet. Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően teljesítésigazolás alapján, a jogszabályoknak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében utólag, a számla AK általi kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül átutalással történik, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdése, a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a és a Ptk. 6:130.§ (1) - (2) bekezdései szerint, figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. törvény (Art.), az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht) és a 2015. évi CXLIII. tv., valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt rendelkezésekre.

Az ellenszolg. teljesítése magyar forintban (HUF) történik.

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

A részletes fiz. feltételeket a szerz.tervezet tartalmazza.

Vevő késedelmes fizetésére a Ptk. 6:155. § (1) bek. az irányadó, Eladó a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.

Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása:

A szerződés hatálya maximum 1 alkalommal további 6 hónapos határozott időtartamra meghosszabbodik, ha a 24 hónapos határozott idő lejárta előtt Ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti a nyertes Ajánlattevőt arról, hogy a szerződést meg kívánja hosszabbítani.

A lehetőségek leírása:

A szerződés 24 hónapos időtartama plusz 6 hónappal meghosszabbítható, ha ajánlatkérő lehívásai a 24 hónap alatt nem merítenék ki a tervezett keretmennyiséget.

További információk:

AK a Kbt. 35. § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet létrehozását.

A rész elnevezése: Transzportábilis ECMO szett
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Transzportábilis ECMO szett

Az ajánlattétel tárgyát a Maquet (Getinge) Cardiohelp extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) keringéstámogató készülékhez illeszkedő, azzal teljesen kompatibilis egyszerhasználatos szett képezi.

Tervezett mennyiség: 10 db

Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó eszközökből (tartozékaival együtt) 2 implantációra elegendő mennyiséget konszignációs készletként Ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja.

A rész elnevezése: Szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Szívsebészeti ideiglenes pacemaker elektróda

Az ajánlattétel tárgyát a szívsebészeti műtétek során alkalmazható intramiokardiális ideiglenes pacemaker elektróda képezi.

Tervezett mennyiség: 2 496 db egyedi kiszerelésben, 24 db/doboz

A rész elnevezése: Pericardium membrán
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Pericardium membrán

Az ajánlattétel tárgyát a pericardialis térben végzett manipulációk során alkalmazható, szöveti kötődéseket minimalizáló membrán képezi.

Tervezett mennyiség: 30 db

A rész elnevezése: Citokin szűrő
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Citokin szűrő

Az ajánlattétel tárgyát a túlzott mértékű szisztémás gyulladásos immunválasz, citokin vihar csökkentésére használatos adszorber képezi.

Tervezett mennyiség: 200 db

Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó adszorberből 10 darabot konszignációs készletként Ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja.

A rész elnevezése: Egyszerhasználatos oxigenátor-csőkészlet
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Egyszerhasználatos oxigenátor-csőkészlet

Az ajánlattétel tárgyát a nyitott motoros szívműtétek során az oxigenátor és a szív-tüdő motor közötti kapcsolat megteremtésére, valamint kardioplégiás oldat szállítására alkalmas elemek alkotják.

Tervezett mennyiség: 1 200db

A rész elnevezése: Kis membránfelületű (1,65-1,99 m2) eh. oxigenátor
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Kis membránfelületű (1,65-1,99 m2) eh. oxigenátor

Az ajánlattétel tárgyát a szív-tüdő motorhoz csatlakoztatható, a nyitott motoros szívműtétek során a páciens megfelelő oxigenizációját biztosító kapilláris típusú (hollow fiber), mikroporózus polipropilén membránnal rendelkező termék alkotja.

Tervezett mennyiség: 1 000 db

Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó eszközökből 30 darabot konszignációs készletként Ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja. Vállalja továbbá, hogy ajánlata részeként az adásvételi szerződés időtartama alatt 3 db oxigenátor tartót biztosít Ajánlatkérő részére.

A rész elnevezése: Testszövet ragasztó
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Testszövet ragasztó

Az ajánlattétel tárgyát a szívműtétek során alkalmazható két aktív komponensű szöveti ragasztó képezi.

Tervezett mennyiség: 176 db

A rész elnevezése: Mellkasösszezáró
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Mellkasösszezáró

Az ajánlattétel tárgyát a szívműtétek során alkalmazható, a szegycsont összezárására használatos, folyamatos nyomást előidéző zárórendszer képezi.

Tervezett mennyiség: 1 600 db egyedi kiszerelés, 20 db/doboz

A rész elnevezése: Vérzéscsillapító por
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Vérzéscsillapító por

Az ajánlattétel tárgyát a szív- és érsebészeti területen, valamint transzplantációs sebészetben a vérzéscsillapítás kiegészítéseként, a kapillárisokból történő, valamint kisebb vénás vagy artériás vérzés során a konvencionális vérzéscsillapító eljárások elégtelensége vagy kivitelezhetetlensége esetén alkalmazható vérzéscsillapító por képezi.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Semmelweis Egyetem, Városmajori Szív-és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi részre vonatkozóan:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.

Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.

A megkövetelt igazolási mód:

A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor (kitöltött űrlappal) az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevőknek mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtania.

Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. § szerinti nyilatkozatot ajánlattevők nemleges tartalommal is kötelesek csatolni. Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 14-16.§-ában foglaltakra.

Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alkalmazása esetén az ajánlathoz csatolandó a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. fejezete szerint kitöltött és aláírt egységes európai közbeszerzési dokumentum, mely igazolja, hogy a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá.

Ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. §-a szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Műszaki és szakmai képességek:

AK a 321/2015. (X.30.) Kr 2. § (5) alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. rész Alfa szakaszát kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) alapján benyújtandó igazolások:

M1) Valamennyi részre vonatkozóan: a 321/2015. (X. 30.) Kr 21. § (1) a) alapján az AF feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb, sebészeti orvosi fogyóeszköz szállítására vonatkozó egy vagy több referencia ismertetése, amelyben az alábbiakat kell megadni: a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap -tól-ig megjelöléssel), a szerződést kötő fél címét, a referenciát nyújtó személy nevét és elérhetőségét, a szerződés mennyiségét (darabszám megjelöléssel), az elvégzett szállítás rövid bemutatását olyan részletességgel, hogy az alkalmassági feltételnek való megfelelést egyértelműen megállapítható legyen, saját teljesítés arányát (adott esetben).

AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

AK elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelmény szerződés részteljesítéseként valósult meg. A referencia bemutatásánál az ajánlattevőknek a 321/2015. (X.30.) Kr 22. § (1) szerint kell eljárniuk.

A referenciaigazolásnak, illetve nyilatkozatnak tartalmaznia kell a referenciabemutatásban előírt valamennyi adatot, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

M2) Az 1., 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9. és 10. rész vonatkozásában 321/2015. (X. 30.) Kr 21. § (1) i) alapján az AT által megajánlott termék vonatkozásában külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Kr 9 §. (2)-ben foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt).

Az 5. rész vonatkozásában a 321/2015. (X. 30.) Kr 21. § (1) i) alapján az AT által megajánlott termék vonatkozásában külső akkreditált szervezet által kiállított citokin adszorpcióra, valamint bilirubin és myoglobin eltávolítására vonatkozó CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Kr 9 §. (2)-ben foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt).

Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.

Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6)-re tekintettel - közös ATk együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.

Az előírt alkalmassági követelményeknek az ATők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9)-ben foglaltak szerint.

AK jelzi, hogy 321/2015. (X.30.) Kr 24. § (1)-ben hivatkozott igazolást is köteles elfogadni.

Ak a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. AK lehetővé teszi a referenciakövetelmény több szerződésből történő teljesítését is, valamint hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Kr 21.§(1a) bek. a)-ra és a 21/A §-ára.

AK a 321/2015. (X.30.) Kr 2. § (1) c) alapján jelzi, hogy a formanyomtatványban szerepelteti az eljárás során megkövetelt alkalmassági követelményeket, így nem fogadja el a Kr 2. § (5) szerinti egyszerű nyilatkozatot.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1) Valamennyi részre vonatkozóan: Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből (36 hónapból) sebészeti orvosi fogyóeszköz szállítása tárgyú a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amelyben a szerződés mennyisége mindösszesen eléri legalább:

1. rész esetében: 60 db

2. rész esetében: 7 db

3. rész esetében: 70 doboz

4. rész esetében: 20 db

5. rész esetében: 150 db

6. rész esetében: 900 db

7. rész esetében: 750 db

8. rész esetében: 130 db

9. rész esetében: 60 doboz

10. rész esetében: 150 db

M2) Az 1., 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9. és 10. rész vonatkozásában alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozó érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal).

Az 5. rész vonatkozásában alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozó érvényes citokin adszorpcióra, valamint bilirubin és myoglobin eltávolítására vonatkozó CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal).

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A kötbérek abban az esetben érvényesíthetőek, ha a nyertes AT olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.

— Késedelmi kötbér: késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendeléssel érintett Áru nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 20 %-a,

— Meghíúsulási kötbér: amennyiben a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. A meghiúsulási kötbér mértéke az Eladó által visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételeinek, illetve ha Eladó a konszignációs raktárból felhasznált eszközt a lejelentéstől számított 24. napon sem pótolja, az eszköz nettó árának 25 %-a. Ha az Eladó a Szerződés teljesítését megtagadja, valamint ha késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást a Szerződés fel nem használt nettó ellenértékének 25 %-a.

A szerződés biztosító mellékkötelezettségek részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.

Kellékszav. igény: Ptk.6:159.§(2)bek. a)pontja szerint.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-05-20 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok bontása a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (EKRr.) 15. §-ának (2) bekezdése alapján az EKR-ben történik.
További információk:

Az ajánlatok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlat Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatait az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_65859157
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetésű szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Sályi Adrienn
A vevő profiljának címe: http://www.semmelweis.hu/ 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000106382019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV

1.AK felhívja AT figyelmét arra, hogy a minősített ATk hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg a műszaki, szakmai alkalmasság feltételeit és azok igazolását a felhívás III.1.3) pontjában.

2.Az oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzéken túl az ajánlatban csatolni kell az EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:

— Kbt. 66.§(5) szerinti felolvasólap a 68.§(4) szerinti adatokkal,

— Nyil. a Kbt. 66.§(2) szerint,

— Nyil. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),

— Nyil. a Kbt. 62.§(1) k) pont kb) és kc) alpontjai alapján,

— Nyil. a Kbt. 67.§(4) és a 321/2015. Kr. 15.§(2)-nek megfelelően,

— EEKD

3.AT csatolja nyilatkozatát a Kbt. 66.§(6) a) és b) pontja szerint, utóbbit nemleges tartalommal is és nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65.§(7)-(9) vonatkozásában, nemleges tartalommal is.

4.Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, AV, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).

5.Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. További részletek a KD-ben.

6.Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§ és 65. § (12) bek. szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.

7. AT csatolja továbbá:

— a jogutódlásra vonatkozó cégiratokat (adott esetben),

— Nyil. a szerződéstervezet elfogadásáról, valamint a szerződésben feltüntetendő adatokról és a szerződés teljesítése során kapcsolattartó személyekről,

— Szerz.ben vállalt kötelezettségvállalást tartalmazó okiratot (adott esetben)

— Nyil. a bizalmas adatkezelésről, az eljárás során az AT tudomására jutott információk megtartásáról,

— Nyil. idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű fordításáról (adott esetben),

— külföldi adóilletőségű AT a Kbt. 136 §(2) alapján meghatalmazást, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet rá vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül,

— Nyil. üzleti titokról, illetve annak indoklása.

8.A IV.2.6) pontban megadott 2 hó 60 napot jelent.

9.FAKSZ:Dr.Schäffer Kinga(lsz:00275)

10.AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§(2) e) pontját.

11.A Kbt. 71.§(6)alapján AK 1 alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.

12. AT-nek az ajánlata részeként, az ajánlata alátámasztására be kell nyújtania részenként a megajánlott termék magyar nyelvű technikai specifikációját tartalmazó prospektusát vagy műszaki leírását valamint a 6. és 7. részekben 1-1 db hiánytalan, nem steril, ingyenesen rendelkezésre bocsátott mintaterméket. A mintatermékek benyújtásának helye: SE Beszerzési Igazgatóság 1091 Bp., Üllői út 55. I. em.

Folytatása VI.4.3) pontban

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.

A VI.3) pont folytatása:

13. A termék csomagolása biztosítson védelmet a szállítás és raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, a csomagolóanyag feleljen meg a környezetvédelmi előírásoknak, ne minősüljön veszélyes hulladéknak, a kommunális szeméttel együtt legyen kezelhető. A csomagolás legyen legalább 2 évig sterilitás-biztos.

14. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2019/S 077-182928 (2019-04-16)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-10-29)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 176 080 160 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-10-29 📅
Közzététel dátuma: 2019-10-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 211-516258
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 077-182928
HL-S szám: 211

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2019-10-17 📅
Név: Planmed Kereskedő Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_29646757
Postacím: Kistétény Utca 16.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1223
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 202593329 📞
E-mail: tender_elektronikus@icloud.com 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 12 380 160 HUF 💰
Név: Hoszplant Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_29520431
Postacím: Lejtő Út 9. fszt. 2.
Postai irányítószám: 1124
Telefon: +36 12143165 📞
E-mail: hoszplant@hoszplant.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 12 840 000 HUF 💰
48 600 000 HUF 💰
Név: ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_45387692
Postacím: Nándorfejérvári Utca 35.
Postai irányítószám: 1119
Telefon: +36 13749080 📞
E-mail: kozbeszerzes@replantmed.hu 📧
Internetcím: http://www.replant.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 39 900 000 HUF 💰
32 560 000 HUF 💰
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_99481504
Postacím: Nagyenyed Utca 8-14.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 18842971 📞
E-mail: ipataki@its.jnj.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 25 600 000 HUF 💰
Név: Mac's Medical Handels GmbH
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_66637837
Postacím: Schützenweg Strasse 22
Postai város: Leopoldsdorf
Postai irányítószám: 2333
Ország: Ausztria 🇦🇹
Telefon: +36 12790620 📞
E-mail: gyorgyi.s@macsmedical.eu 📧
Internetcím: http://www.macsmedical.eu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 4 200 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Hivatkozás
További információk

1. rész: Nyertes ajánlattevő: FRESENIUS MEDICAL CARE Magyarország Egészségügyi Kft. (1037 Budapest, Szépvölgyi út 35-37.) Adószáma: 11071101-2-41

2. rész: nem érkezett ajánlat

3. rész: Nyertes ajánlattevő: Planmed Kereskedő Kft. (1223 Budapest, Kistétényi u. 16.) Adószáma: 10820830-2-43

4. rész: Nyertes ajánlattevő: Hoszplant Kereskedelmi Kft. (1124 Budapest, Lejtő út 9.) Adószáma: 12400689-2-43

5. rész: Nyertes ajánlattevő: Medial Egészségügyi Szolgáltató Kft. (1021 Budapest, Hűvösvölgyi út 54.) Adószáma: 10782664-2-41

6. rész: Nyertes ajánlattevő: Planmed Kereskedő Kft. (1223 Budapest, Kistétényi u. 16.) Adószáma: 10820830-2-43

7. rész: Nyertes ajánlattevő: ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1119 Budapest, Nándorfejérvári u. 35.) Adószáma: 24662064-2-43

8. rész: Nyertes ajánlattevő: Planmed Kereskedő Kft. (1223 Budapest, Kistétényi u. 16.) Adószáma: 10820830-2-43

9. rész: Nyertes ajánlattevő: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.) Adószáma: 10495177-2-44

10. rész: Nyertes ajánlattevő: Mac's Medical Handels GmbH (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22) Adószáma: ATU39083807

További Ajánlattevő a 10. részében: Omnimed Hungary Kft. (1061 Budapest, Andrássy út 36.) Adószáma:24965893-2-42

Kiegészítő információk
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5.
Forrás: OJS 2019/S 211-516258 (2019-10-29)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Orvosi fogyóeszközök (2)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)