A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló fejlett rekombináns készítmények 2019. évi beszerzésére, keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás 5 részben
1.rész:rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC: B02BD02)
2.rész: recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC: B02BD02)
4.rész:recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC: B02BD02)
5.rész: rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC:B02BD02)
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 31.12.2019. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges). AK nem alkalmazza a 75.§ (2)bek e) pontban foglaltakat.
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 31.12.2019. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges). AK nem alkalmazza a 75.§ (2)bek e) pontban foglaltakat.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló fejlett rekombináns készítmények 2019. évi beszerzésére, keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás 5 részben
1.rész:rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC: B02BD02)
2.rész: recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC: B02BD02)
4.rész:recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC: B02BD02)
5.rész: rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC:B02BD02)
A rész elnevezése: Fejlett rekombináns vérzékenység készítmény I.
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)
Keretmennyiség: 8 000 000 NE
A kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 4 800 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni. A legalacsonyabb ár keretében AK a keretmennyiség (rabatt nélküli) nettó ajánlati összárát értékeli.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni. A legalacsonyabb ár keretében AK a keretmennyiség (rabatt nélküli) nettó ajánlati összárát értékeli.
Időtartam: 6 hónap
A megújítások leírása:
A Keretmegállapodás mindenben változatlan szerződéses feltételekkel a Keretmegállapodás hatálya alatt az ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával legfeljebb egy alkalommal, további 6 hónapra meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján. A Keretmegállapodás meghosszabbított időtartama alatt a keretmegállapodásos feltételek változatlanok.
A Keretmegállapodás mindenben változatlan szerződéses feltételekkel a Keretmegállapodás hatálya alatt az ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával legfeljebb egy alkalommal, további 6 hónapra meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján. A Keretmegállapodás meghosszabbított időtartama alatt a keretmegállapodásos feltételek változatlanok.
További információk:
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 31.12.2019. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges). AK nem alkalmazza a 75.§ (2)bek e) pontban foglaltakat.
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 31.12.2019. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges). AK nem alkalmazza a 75.§ (2)bek e) pontban foglaltakat.
A rész elnevezése: Fejlett rekombináns vérzékenység készítmény II.
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
Keretmennyiség: 5 000 000 NE
A kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 3 000 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.
A rész elnevezése: Fejlett rekombináns vérzékenység készítmény III.
A rész száma: 3
Rövid leírás:
A kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 4 200 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.
A rész elnevezése: Fejlett rekombináns vérzékenység készítmény IV.
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Keretmennyiség: 2 500 000 NE
A kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 1 400 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.
A rész elnevezése: Fejlett rekombináns vérzékenység készítmény V.
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
Keretmennyiség: 1 000 000 NE
A kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 500 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.
A megújítások leírása:
A Keretmegállapodás mindenben változatlan szerződéses feltételekkel a Keretmegállapodás hatálya alatt az ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával legfeljebb egy alkalommal, további 6 hónapra meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján.
A Keretmegállapodás mindenben változatlan szerződéses feltételekkel a Keretmegállapodás hatálya alatt az ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával legfeljebb egy alkalommal, további 6 hónapra meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Egyaránt mind az öt részre vonatkozóan: az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
Egyaránt mind az öt részre vonatkozóan: az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
A kizáró okok igazolásának módja: Részvételre jelentkezőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1)bek. alapján a részvételi jelentkezésben (RJ) a benyújtáskor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös jelentkezők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia (külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania. AK felhívja a figyelmet,hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kr. 8.§(az i) pont ib) alpont kivételével),10.§,(a g) pont gb) alpont kivételével),12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a r.jelentkezőnek a Kbt.67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.A Kr. 15. § (1) bek alapján a r. jelentkező az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Ezen igazolást részvételre jelentkező más szervezet vonatkozásában az EKR rendszerben a 424/2017.Korm.rendelet (e-Kr.) 13. § (2) bekezdésében foglaltak figyelembevételével teszi meg. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. § (3) bekezdését megfelelően alkalmazza. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy r.jelentkezőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani és azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bek-re. AK felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69. § (4) bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A kizáró okok igazolásának módja: Részvételre jelentkezőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1)bek. alapján a részvételi jelentkezésben (RJ) a benyújtáskor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös jelentkezők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia (külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania. AK felhívja a figyelmet,hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kr. 8.§(az i) pont ib) alpont kivételével),10.§,(a g) pont gb) alpont kivételével),12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a r.jelentkezőnek a Kbt.67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.A Kr. 15. § (1) bek alapján a r. jelentkező az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Ezen igazolást részvételre jelentkező más szervezet vonatkozásában az EKR rendszerben a 424/2017.Korm.rendelet (e-Kr.) 13. § (2) bekezdésében foglaltak figyelembevételével teszi meg. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. § (3) bekezdését megfelelően alkalmazza. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy r.jelentkezőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani és azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bek-re. AK felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69. § (4) bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. AK felhívja a figyelmet az e-Kr. 12.§ (2) bekezdésére.
Műszaki és szakmai képességek:
M1. Egyaránt mind az öt részre vonatkozó feltétel: A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésévelkell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Az ajánlattételi szakaszban az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell csatolnia az alábbiakat: M/1. az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb bármely, vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállításából/adásvételből származó referenciáinak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a KR 21. § (1)bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Az AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat is figyelembe veszi, de ennél korábban megkezdett szállításokat már nem. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik félés a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (NE), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek-re, valamint a KR21. § (1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. Felhívjuk a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésére, mely szerint: Az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
M1. Egyaránt mind az öt részre vonatkozó feltétel: A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésévelkell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Az ajánlattételi szakaszban az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell csatolnia az alábbiakat: M/1. az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb bármely, vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállításából/adásvételből származó referenciáinak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a KR 21. § (1)bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Az AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat is figyelembe veszi, de ennél korábban megkezdett szállításokat már nem. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik félés a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (NE), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek-re, valamint a KR21. § (1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. Felhívjuk a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésére, mely szerint: Az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1) Alkalmas a részvételre jelentkező valamennyi részben, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, bármely, vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállításából/adásvételéből származó, egy vagy több szerződésből származó, legalább az alábbi mennyiségű, szerződésszerűen teljesített referenciával:
M1) Alkalmas a részvételre jelentkező valamennyi részben, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, bármely, vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállításából/adásvételéből származó, egy vagy több szerződésből származó, legalább az alábbi mennyiségű, szerződésszerűen teljesített referenciával:
1. rész: 5 000 000 NE
2. rész: 3 000 000 NE
3. rész: 4 500 000 NE
4. rész: 1 400 000 NE
5. rész: 400 000 NE
Az alkalmasság igazolása körében több részre történő ajánlattétel esetén a magasabb értékű részekre benyújtott referenciát Ajánlatkérő elfogadja a kisebb értékűek igazolása tekintetében is.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6), a Ptk. 6:130.§ és a Ptk. 6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186.§ (1) alapján.A késedelmi kötbér mértéke: az érintett termékek nettó ellenértéke után napi 1 %, legfeljebb 10 %. A hibás teljesítési kötbér mértéke alkalmanként az adott megrendelés értékének 5 %-a,legfeljebb összesen (többszöri hibás teljesítés) a teljes szerződéses nettó ellenérték 10 %-a. Ptk. 6:187. § (1). Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20 %-a. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2). Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Kbt. 104.§(7). A részletes fizetési feltételeket, a KM-t biztosító mellékkötelezettségeket és a közvetlen megrendelés szabályait a KM tartalmazza.
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6), a Ptk. 6:130.§ és a Ptk. 6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186.§ (1) alapján.A késedelmi kötbér mértéke: az érintett termékek nettó ellenértéke után napi 1 %, legfeljebb 10 %. A hibás teljesítési kötbér mértéke alkalmanként az adott megrendelés értékének 5 %-a,legfeljebb összesen (többszöri hibás teljesítés) a teljes szerződéses nettó ellenérték 10 %-a. Ptk. 6:187. § (1). Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20 %-a. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2). Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Kbt. 104.§(7). A részletes fizetési feltételeket, a KM-t biztosító mellékkötelezettségeket és a közvetlen megrendelés szabályait a KM tartalmazza.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:
A Kbt. 85.§(2)bek c) pontban foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén alakulhatnak ki.A 16/2012.(II.16.)Korm.r. 14.§(1)bek. alapján a Kbt. 85.§(2)bek. c) szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat. A haemofiliás betegek az azonnali/rövid időn belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnek, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednek, az ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el. A vérzéssel járó, előre nem kalkulálható helyzetek (baleset,műtét) miatti gyógyszerfelhasználás magas mértékére tekintettel a közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő
A Kbt. 85.§(2)bek c) pontban foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén alakulhatnak ki.A 16/2012.(II.16.)Korm.r. 14.§(1)bek. alapján a Kbt. 85.§(2)bek. c) szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat. A haemofiliás betegek az azonnali/rövid időn belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnek, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednek, az ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el. A vérzéssel járó, előre nem kalkulálható helyzetek (baleset,műtét) miatti gyógyszerfelhasználás magas mértékére tekintettel a közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő
Lebonyolítása jelentős egészségi kockázatokkal járna. Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását. A gyorsított eljárás indoklását ajánlatkérő a KD-ben részletesebben is megadja.
Lebonyolítása jelentős egészségi kockázatokkal járna. Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását. A gyorsított eljárás indoklását ajánlatkérő a KD-ben részletesebben is megadja.
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására. AK a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a KD-ban adja meg. Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó.Az EKR regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 10-13. §-ai tartalmazzák. A részvételre jelentkezéshez (RJ) csatolandó: Kbt.66.§ (6), valamint Kbt.68.§(5) szerinti felolvasólap, az egységes európai közbeszerzési dokumentum, Kbt. 67.§ (4), cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás, nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben). Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat. Hiánypótlás: Kbt.71.§(6)szerint. A Kr.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolásáta beérk.-ről. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3. pont-ban szig. hat. meg. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását. AK a felhívás IV.2.6) pontjában előírt 2 hónap alatt 60 napot ért. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF. Kbt.35.§(8)-(9): AK a szerz. telj. érd.-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (1) bek. f) pontjára, a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz. A 16/2012.(II.16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek: - 32/2004. (IV. 26.)ESZCSM rendelet (4. számú melléklet) - 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet, - TB támogatásba befogadó határozat. Az eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Márkus Tímea lajstromszáma: 00318, 2626 Nagymaros Király u. 10., drmarkustimea@t-online.hu A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 15.4.2019. 14:00
Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására. AK a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a KD-ban adja meg. Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó.Az EKR regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 10-13. §-ai tartalmazzák. A részvételre jelentkezéshez (RJ) csatolandó: Kbt.66.§ (6), valamint Kbt.68.§(5) szerinti felolvasólap, az egységes európai közbeszerzési dokumentum, Kbt. 67.§ (4), cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás, nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben). Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat. Hiánypótlás: Kbt.71.§(6)szerint. A Kr.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolásáta beérk.-ről. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3. pont-ban szig. hat. meg. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását. AK a felhívás IV.2.6) pontjában előírt 2 hónap alatt 60 napot ért. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF. Kbt.35.§(8)-(9): AK a szerz. telj. érd.-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (1) bek. f) pontjára, a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz. A 16/2012.(II.16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek: - 32/2004. (IV. 26.)ESZCSM rendelet (4. számú melléklet) - 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet, - TB támogatásba befogadó határozat. Az eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Márkus Tímea lajstromszáma: 00318, 2626 Nagymaros Király u. 10., drmarkustimea@t-online.hu A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 15.4.2019. 14:00
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 062-143289 (2019-03-26)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-08-09) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 410 440 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Postacím: Váci út 73/A.
A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2019. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: meghosszabbítás lehetséges).
Objektum A közbeszerzés hatálya
A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2019. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: meghosszabbítás lehetséges).
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2019-07-30 📅
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_95787693
Postacím: Király utca 12.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu📧
Ország: Budapest🏙️
A beszerzés teljes értéke: 1 200 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2019-07-29 📅
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10867853
Postacím: Dorottya utca 1.
Postai irányítószám: 1051
Telefon: +36 18153100📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu📧
A beszerzés teljes értéke: 675 000 000 HUF 💰
1 072 500 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2019-08-06 📅
Név: Bayer Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_31576965
Postacím: Alkotás út 50.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 308316142📞
E-mail: ekrtender@bayer.com📧
A beszerzés teljes értéke: 251 940 000 HUF 💰
211 000 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2
Hivatkozás További információk
A 44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. § szerinti információk:
a) nincs eredménytelen rész
b)-c): nyertes ajánlattevők neve, címe, adószáma:
1. rész: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság, 1061 Budapest, Király utca 12. 10875933244
2. rész: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest, Dorottya utca 1. 25567072241
3. rész: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság, 1061 Budapest, Király utca 12. 10875933244
4. rész: Bayer Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1123 Budapest, Alkotás út 50. 10263002244
5. rész: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság, 1061 Budapest, Király utca 12. 10875933244
c) környezetvédelmi vagy szociális szempont nem került figyelembe vételre.