Gyógyszerkibocsátó koronária stentek beszerzése

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Konszignációs szerződés keretén belül gyógyszerkibocsátó koronária stentek beszerzése három részben a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban meghatározott minimumkövetelmények szerint.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-12-12. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-11-11.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Mi az?

• Orvosi fogyóeszközök › Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-11-11	Ajánlati felhívás
2019-12-10	További információk
2020-06-08	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-11-11)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR001037322019
Rövid leírás:

Konszignációs szerződés keretén belül gyógyszerkibocsátó koronária stentek beszerzése három részben a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki...

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Jász-Nagykun-Szolnok 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Postacím: Tószegi út 21.
Postai irányítószám: 5000
Postai város: Szolnok
Kapcsolat
Internetcím: http://www.hetenyikorhaz.hu 🌏
E-mail: foigazgato@hetenyikorhaz.hu 📧
Telefon: +36 56503710 📞
Fax: +36 56503722 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001037322019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001037322019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-11-11 📅
Benyújtási határidő: 2019-12-12 📅
Közzététel dátuma: 2019-11-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 220-539154
HL-S szám: 220
További információk
AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Innovatív DES
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Innovatív DES 175 db /év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz....

Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:

Mennyiség 52 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent.Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett...

További információk: AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
A rész elnevezése: DES bifurkációhoz
A rész száma: 2
Rövid leírás:

DES bifurkációhoz 256 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz....

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 77 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent.Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett...

A rész elnevezése: Cytostatikus drug eluting stent
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Cytostatikus drug eluting stent 219 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az...

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 65 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent.Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett...

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott...

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: AT, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát,figyelemmel a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös AT-k, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában AT-nek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével) oly módon, hogy a nyilatkozatban fel kell tüntetni az eljárásban előírt kizáró okokat (Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés).A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. AT-nek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges.AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:

M.1. Mindhárom részben ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a)...

M.2) A 321/2015. (X. 30) Korm. r. 21. § (1) bek. e) pont alapján csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó tanulmányt. A megajánlott termékekre...

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban)- az adott...

M.2. Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan: 1. rész esetében: a termék hatékonyságát igazoló publikált vizsgálatban...

Többet mutasson (5)

Publikált randomizált vizsgálatban (minimum 1000 beteg) igazolt alacsony számú késői stentthrombosis.

Publikált randomizált vizsgálatban (minimum 1000beteg) igazolt alacsony számú nagyon késői stentthrombosis.

Azonos gyártótól stentgenerációk esetén a megelőző stent generációval végzett vizsgálatot is elfogadja ajánlatkérő.

3. rész esetében:Publikált randomizált multicentrikus vizsgálatban igazolt alacsony ISR ráta (min 2000beteg/trial),

Publikált randomizált multicentrikus vizsgálatban (minimum 400 beteg) sikeresen igazolt infarctus, vagy ACS indikáció.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi részben ajánlattétel, a szerződés és az elszámolás pénzneme: magyar forint (HUF). Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt.135.§ (1), (5)-(6) bek.,...

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-12-12 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § -a, 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint történik.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Maximális kinyitható cellakerület 3mm stent bármely helyén a proximalis és distalis záróstrutot leszámítva (a legnagyobb átmérő a legmagasabb pontszám) (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 2. Alacsony TLR ráta minimum 1000 betegben (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb a maximális pontszám) (%1év)
3.Publikált vizsgálatban igazolt rövidebb idejű (<6 hónap) DAPT kezelés (a legrövidebb kezelési igény a maximális pontszám) (hónap)
4. Kicsi stent strut vastagság polimer nélkül 3mm átmérőjű stentnél (a kisebb a maximális pont) (mm)
Ár (súlyozás): 60
Minőségi kritérium (név): 1. Radiális feszítőerő (mértékegység: bar) a legnagyobb a maximális pontszám) (bar)
2. Kicsi stent strut vastagság polimer nélkül 3 mm átmérőjű stentnél (a kisebb a maximális pont) (mm)
3.Hosszméret választék 3mm átmérőjű stentnél (mértékegység: db) (a legnagyobb a méretszám a maximális pontszám) (db)
4. Cellaátmérő 3mm stent bármely helyén a proximális és distalis záróstrutot leszámítva (mértékegység:átmérő mm) (legnagyobb a maximális pontszám) (mm)
1.A nagyobb rated burst megléte (ami a stent alkalmazási előiratában szerepel) 3mm átmérőjű stentnél (a legnagyobb a maximális pont) (bar)
2. 31 mm-nél hosszabb méretek megléte 3mm átmérőjű stentnél(a legtöbb hosszméret a maximális pont) (mm)
3. Diabetes indikáció, sikeres vizsgálat minimum 1000 betegben (TLR 12 hónapnál %) a legalacsonyabb TLR a maximális pontszám) (TLR)
4. ISR indikáció: sikeres randomizált vizsgálat 500 betegben instent restenosis esetén (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb TLR % a maximalis pontszám)(TLR)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_66521905
Más típusú ajánlatkérő: Egészségügy
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Bene Ildikó
A vevő profiljának címe: http://www.hetenyikorhaz.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001037322019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1.) Szerződés megerősítése valamennyi részben:késedelmi kötbér: amennyiben nyertes AT a szerződésben vállalt kötelezettségeinek teljesítésével a...

2.) Mindhárom részben az ajánlat részeként csatolandó Szakmai ajánlat tartalma: kereskedelmi ajánlat; termékek ismertetését tartalmazó műszaki leírás. A...

Többet mutasson (6)

4.) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKR-ben történik.

5.) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM...

6.) EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas oldalon. AK a rendszer működésével,...

7.) Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint,hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal,hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha...

8.) Kbt.44.§ szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és arról szóló nyilatkozat indoklással.

9.) Az EKR rendszerben integrált, valamint az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó űrlapok:Kbt. 66. § (5) bek. szerinti...

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

További az ajánlat részeként benyújtott dokumentumok, nyilatkozatok: Kbt. 66.§(6) a) és b) nyilatkozat, nemleges tartalom esetén is; Kbt. 65.§(7) alapján...

10.) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.

Többet mutasson (5)

11.) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF

12.) AK.ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

13.) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes AT-k számára gazdasági szervezet (projekttársaság)alapítását.

14.) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő a 2 hónapon 60 napot ért,figyelemmel a Kbt.81.§(11)bek. -folyamatba épített ellenőrzés. FAKSZ: György Teréz(00360)

15.) Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2019/S 220-539154 (2019-11-11)

További információk (2019-12-10)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-12-10 📅
Benyújtási határidő: 2020-01-07 📅
Közzététel dátuma: 2019-12-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 241-591722
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 220-539154
HL-S szám: 241
További információk

Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírás 3. – Cytostatikus drug eluting stent részben előírt minimumkövetelményeket, illetve a...

Forrás: OJS 2019/S 241-591722 (2019-12-10)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-06-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Konszignációs szerződés keretén belül gyógyszerkibocsátó koronária stentek beszerzése három részben a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező Műszaki...

A beszerzés teljes értéke: 45 115 100 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-06-08 📅
Közzététel dátuma: 2020-06-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 110-266869
HL-S szám: 110

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Innovatív DES 175 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz....

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 52 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent. Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett...

Rövid leírás:

DES bifurkációhoz 256 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz....

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 77 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent. Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett...

Rövid leírás:

Cytostatikus drug eluting stent 219 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az...

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 65 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent. Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett...

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet, 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Alacsony TLR ráta minimum 1 000 betegben (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb a maximális pontszám) (% 1 év)
3. Publikált vizsgálatban igazolt rövidebb idejű (<6 hónap) DAPT kezelés (a legrövidebb kezelési igény a maximális pontszám) (hónap)
4. Kicsi stent strut vastagság polimer nélkül 3 mm átmérőjű stentnél (a kisebb a maximális pont) (mm)
3. Hosszméret választék 3 mm átmérőjű stentnél (mértékegység: db) (a legnagyobb a méretszám a maximális pontszám) (db)
4. Cellaátmérő 3 mm stent bármely helyén a proximális és distalis záróstrutot leszámítva (mértékegység: átmérő mm) (legnagyobb a maximális pontszám) (mm)
1. A nagyobb rated burst megléte (ami a stent alkalmazási előiratában szerepel) 3 mm átmérőjű stentnél (a legnagyobb a maximális pont) (bar)
2. 31 mm-nél hosszabb méretek megléte 3 mm átmérőjű stentnél (a legtöbb hosszméret a maximális pont) (mm)
3. Diabetes indikáció, sikeres vizsgálat minimum 1 000 betegben (TLR 12 hónapnál %) a legalacsonyabb TLR a maximális pontszám) (TLR)
4. ISR indikáció: sikeres randomizált vizsgálat 500 betegben instent restenosis esetén (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb TLR % a maximális pontszám) (TLR)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-06-02 📅
Név: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_92516933
Postacím: Apor Vilmos tér 11–12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1124
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13264941 📞
E-mail: tender@biotronik.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.biotronik.com 🌏
A beszerzés teljes értéke: 16 843 400 HUF 💰
Név: Novomed Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_14440997
Postacím: Fraknó utca 4. VIII. em. 50.
Postai irányítószám: 1115
Telefon: +36 12036905 📞
E-mail: tender@novomed.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 28 271 700 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 5
4

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Bene Ildikó

Hivatkozás
További információk

1. rész nyertes Ajánlattevő: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft., 1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11–12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.; adószám:...

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Forrás: OJS 2020/S 110-266869 (2020-06-08)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (>20)

Orvosi fogyóeszközök (4)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)