Gyógyszerkibocsátó koronária stentek beszerzése

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Konszignációs szerződés keretén belül gyógyszerkibocsátó koronária stentek beszerzése három részben a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban meghatározott minimumkövetelmények szerint.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-12-12. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-11-11.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Mi az?

• Orvosi fogyóeszközök › Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-11-11	Ajánlati felhívás
2019-12-10	További információk
2020-06-08	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-11-11)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR001037322019
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Jász-Nagykun-Szolnok 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Postacím: Tószegi út 21.
Postai irányítószám: 5000
Postai város: Szolnok
Kapcsolat
Internetcím: http://www.hetenyikorhaz.hu 🌏
E-mail: foigazgato@hetenyikorhaz.hu 📧
Telefon: +36 56503710 📞
Fax: +36 56503722 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001037322019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001037322019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-11-11 📅
Benyújtási határidő: 2019-12-12 📅
Közzététel dátuma: 2019-11-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 220-539154
HL-S szám: 220
További információk
AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Innovatív DES
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Innovatív DES 175 db /év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz. telephelyén (5000 Szolnok, Tószegi út 21.) Ajánlattevőnek a műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában nyilatkozatokkal, igazolásokkal bizonyítania. (kutatási eredmények, tanulmányok stb.) A megajánlott terméket megelőző stent- generációkkal végzett vizsgálatokat ajánlatkérő elfogad. Ajánlatkérő csak olyan termékekre tud szerződést kötni, amelyeket a hatályos rendelkezések alapján a NEAK finanszíroz.

Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:

Mennyiség 52 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent.Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós mennyiségmegrendelésére. Az opcionális részre nem lehetséges külön árajánlatot tenni, az arra vonatkozó egységár az alapmennyiségre vonatkozó egységárral azonos.

További információk: AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
A rész elnevezése: DES bifurkációhoz
A rész száma: 2
Rövid leírás:

DES bifurkációhoz 256 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz. telephelyén (5000 Szolnok, Tószegi út 21.) Ajánlattevőnek a műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában nyilatkozatokkal, igazolásokkal bizonyítania. (kutatási eredmények, tanulmányok stb.) A megajánlott terméket megelőző stent- generációkkal végzett vizsgálatokat ajánlatkérő elfogad. Ajánlatkérő csak olyan termékekre tud szerződést kötni, amelyeket a hatályos rendelkezések alapján a NEAK finanszíroz.

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 77 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent.Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós mennyiségmegrendelésére. Az opcionális részre nem lehetséges külön árajánlatot tenni, az arra vonatkozó egységár az alapmennyiségre vonatkozó egységárral azonos.

A rész elnevezése: Cytostatikus drug eluting stent
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Cytostatikus drug eluting stent 219 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz. telephelyén (5000 Szolnok, Tószegi út 21.) Ajánlattevőnek a műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában nyilatkozatokkal, igazolásokkal bizonyítania. (kutatási eredmények, tanulmányok stb.) A megajánlott terméket megelőző stent- generációkkal végzett vizsgálatokat ajánlatkérő elfogad. Ajánlatkérő csak olyan termékekre tud szerződést kötni, amelyeket a hatályos rendelkezések alapján a NEAK finanszíroz.

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 65 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent.Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós mennyiségmegrendelésére. Az opcionális részre nem lehetséges külön árajánlatot tenni, az arra vonatkozó egységár az alapmennyiségre vonatkozó egységárral azonos.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: AT, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát,figyelemmel a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös AT-k, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában AT-nek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével) oly módon, hogy a nyilatkozatban fel kell tüntetni az eljárásban előírt kizáró okokat (Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés).A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. AT-nek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges.AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:

M.1. Mindhárom részben ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva. – a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban) – a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely); – a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.); – a szállítás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelmény egyértelműen megállapítható legyen; – a szállítás mennyisége; – továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

M.2) A 321/2015. (X. 30) Korm. r. 21. § (1) bek. e) pont alapján csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó tanulmányt. A megajánlott termékekre vonatkozó tanulmány kizárólag más szervezet/külső szervezet által végzett vizsgálat esetén fogadható el. AT-nek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1., M2. pontokban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A GSZ-nek az EEKD IV.rész α „alfa”mezőt kell kitölteni (elektronikus űrlap alkalmazása) anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie. Az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7)bek. foglaltak alkalmazásával jár el. Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1., M2. pontokban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban)- az adott részteljesítésre vonatkozóan - a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített összesen legalább az 1. részben: 120 db; 2. részben: 190 db, 3. részben: 160 db stent és/vagy gyógyszerkibocsátó koronária stentek szállítására vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

M.2. Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan: 1. rész esetében: a termék hatékonyságát igazoló publikált vizsgálatban igazolt alacsony ISR ráta diabetes mell. betegekben (min 1000beteg/vizsgálat).Randomizált publikált multicentrikus vizsgálatban (minimum 400 beteg) sikeresen igazolt infarctus vagy ACS indikáció. 2. rész esetében: publikált randomizált multicentrikus vizsgálatban igazolt hatékonyság (min 2000beteg/trial, alacsony TLR ráta).

Publikált randomizált vizsgálatban (minimum…

… 1000 beteg) igazolt alacsony számú késői stentthrombosis.

… 1000beteg) igazolt alacsony számú nagyon késői stentthrombosis.

Azonos gyártótól stentgenerációk esetén a megelőző stent generációval végzett vizsgálatot is elfogadja ajánlatkérő.

3. rész esetében:Publikált randomizált multicentrikus vizsgálatban igazolt alacsony ISR ráta (min 2000beteg/trial),

Publikált randomizált multicentrikus vizsgálatban (minimum 400 beteg) sikeresen igazolt infarctus, vagy ACS indikáció.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi részben ajánlattétel, a szerződés és az elszámolás pénzneme: magyar forint (HUF). Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt.135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek.,valamint a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §.-ában foglaltak szerint. AK. a szerződés alapján teljesítésre kerülő részteljesítések ellenértékét havonta összevonva, a nyertes AT. által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül átutalással egyenlíti ki. AK előleget nem fizet.AK. késedelmes fizetése esetén a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk.6:155.§ (1) bekezdésében meghatározott rendelkezések az irányadók. AK. hivatkozik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra. A fizetési feltételekre vonatkozó rendelkezéseket részletesen a közb.dok. részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-12-12 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § -a, 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint történik.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Maximális kinyitható cellakerület 3mm stent bármely helyén a proximalis és distalis záróstrutot leszámítva (a legnagyobb átmérő a legmagasabb pontszám) (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 2. Alacsony TLR ráta minimum 1000 betegben (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb a maximális pontszám) (%1év)
3.Publikált vizsgálatban igazolt rövidebb idejű (<6 hónap) DAPT kezelés (a legrövidebb kezelési igény a maximális pontszám) (hónap)
4. Kicsi stent strut vastagság polimer nélkül 3mm átmérőjű stentnél (a kisebb a maximális pont) (mm)
Ár (súlyozás): 60
Minőségi kritérium (név): 1. Radiális feszítőerő (mértékegység: bar) a legnagyobb a maximális pontszám) (bar)
2. Kicsi stent strut vastagság polimer nélkül 3 mm átmérőjű stentnél (a kisebb a maximális pont) (mm)
3.Hosszméret választék 3mm átmérőjű stentnél (mértékegység: db) (a legnagyobb a méretszám a maximális pontszám) (db)
4. Cellaátmérő 3mm stent bármely helyén a proximális és distalis záróstrutot leszámítva (mértékegység:átmérő mm) (legnagyobb a maximális pontszám) (mm)
1.A nagyobb rated burst megléte (ami a stent alkalmazási előiratában szerepel) 3mm átmérőjű stentnél (a legnagyobb a maximális pont) (bar)
2. 31 mm-nél hosszabb méretek megléte 3mm átmérőjű stentnél(a legtöbb hosszméret a maximális pont) (mm)
3. Diabetes indikáció, sikeres vizsgálat minimum 1000 betegben (TLR 12 hónapnál %) a legalacsonyabb TLR a maximális pontszám) (TLR)
4. ISR indikáció: sikeres randomizált vizsgálat 500 betegben instent restenosis esetén (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb TLR % a maximalis pontszám)(TLR)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_66521905
Más típusú ajánlatkérő: Egészségügy
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Bene Ildikó
A vevő profiljának címe: http://www.hetenyikorhaz.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001037322019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1.) Szerződés megerősítése valamennyi részben:késedelmi kötbér: amennyiben nyertes AT a szerződésben vállalt kötelezettségeinek teljesítésével a szerződésben vállalt határidő (határidőkön) belül késdelembe esik úgy AK késedelmi kötbérre jogosult. Késedelmes teljesítés esetére kikötött késedelmi kötbér alapja a szerződésszegéssel érintett alapkészlet, valamint az eseti megrendelés (műtéti lejelentő) alapján le nem szállított termék nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér napi mértéke a kötbér alap 0,5 %-ának megfelelő összeg, maximuma az alapkészlet, valamint az eseti megrendelés alapján le nem szállított termék nettó ellenértékének a 4 %-a. A késedelmi kötbért AK az alapkészlet esetében maximum 8 munkanapra, eseti megrendelés esetében maximum 8 naptári napra érvényesíti. Amennyiben a késedelmi kötbérrel sújtott munkanapok száma az alapkészlet esetében meghaladja a 8 munkanapot, eseti megrendelés esetében a 8 naptári napot, úgy AK súlyos szerződésszegésre hivatkozással jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani ny.AT írásbeli értesítése mellett. Meghiúsulási kötbér: az adott rész nettó ellenértékének a 20 %-a, ha a nyertes AT olyan okból amelyért felelős, megszegi a szerződést.További részletek szerződésben.

2.) Mindhárom részben az ajánlat részeként csatolandó Szakmai ajánlat tartalma: kereskedelmi ajánlat; termékek ismertetését tartalmazó műszaki leírás. A termékismertetőből (katalógus) egyértelműen ki kell, hogy derüljön a műszaki leírásnak való megfelelés, továbbá a bírálati szempontok szerinti adatok helytállósága, a felolvasólapon megadott adatokkal való egyezősége (vagy egyenértékűsége). A leírásban megadott vizsgálatokat is be kell nyújtani, és ebben a kért paramétereket (meghatározott vizsgálati csoport esetszáma és eredménye) kiemeléssel jelölni, valamint ajánlatkérő kéri megadni a vizsgálatok publikálásának helyét is (folyóiratszám, megjelenés ideje, cikk címe, szerzője, valamint, ha elérhető internetes címe.A 3. rész- Minőségi kritérium 4. részszempontra megajánlott érték alátámasztására olyan vizsgálat leírását kérjük, amelyben igazolt BMS vagy DES restenosist az ajánlott stenttel vagy generációs elődjével kezeltek! A szakmai ajánlat körében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bek. foglaltakra. 3.)Valamennyi részben:ajánlatok érték. Kbt. 76. § (2) bek. c) pont alapján, egyenes, illetve fordított arányosítás módszerével [(K.É.2019. évi 106. szám; 4.6.2019) 1.számú melléklet] Adható ért. pontsz. alsó és felső határa: 0-10 pont.).

4.) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKR-ben történik.

5.) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. gazdasági társaság végzi (http://nekszt.hu).

6.) EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas oldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.

7.) Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint,hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal,hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség.

8.) Kbt.44.§ szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és arról szóló nyilatkozat indoklással.

9.) Az EKR rendszerben integrált, valamint az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó űrlapok:Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, Kbt. 66. § (2) bek. szerinti AT nyilatkozat, Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat, 321/2015.(X.30.) Korm.r.13.§-a szerinti dok., EEKD. Folyt. VI.4.3)

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

További az ajánlat részeként benyújtott dokumentumok, nyilatkozatok: Kbt. 66.§(6) a) és b) nyilatkozat, nemleges tartalom esetén is; Kbt. 65.§(7) alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében;közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a közb. dok. leírtak szerint; AT(közös ajánlattevők) – és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet esetében az ajánlatot aláíró, az ajánlatban bármely nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást.

10.) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.

11.) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF

12.) AK.ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

13.) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes AT-k számára gazdasági szervezet (projekttársaság)alapítását.

14.) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő a 2 hónapon 60 napot ért,figyelemmel a Kbt.81.§(11)bek. -folyamatba épített ellenőrzés. FAKSZ: György Teréz(00360)

15.) Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 220-539154 (2019-11-11)

További információk (2019-12-10)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-12-10 📅
Benyújtási határidő: 2020-01-07 📅
Közzététel dátuma: 2019-12-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 241-591722
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 220-539154
HL-S szám: 241
További információk

Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírás 3. – Cytostatikus drug eluting stent részben előírt minimumkövetelményeket, illetve a Kereskedelmi ajánlat benyújtandó dokumentumot módosítja.

Forrás: OJS 2019/S 241-591722 (2019-12-10)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-06-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Konszignációs szerződés keretén belül gyógyszerkibocsátó koronária stentek beszerzése három részben a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező Műszaki Leírásban meghatározott minimum követelmények szerint.

A beszerzés teljes értéke: 45 115 100 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-06-08 📅
Közzététel dátuma: 2020-06-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 110-266869
HL-S szám: 110

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Innovatív DES 175 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz. telephelyén (5000 Szolnok, Tószegi út 21.) Ajánlattevőnek a műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimum követelmények alapján kell ajánlatát benyújtania. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában nyilatkozatokkal, igazolásokkal bizonyítania (kutatási eredmények, tanulmányok stb.). A megajánlott terméket megelőző stent generációkkal végzett vizsgálatokat ajánlatkérő elfogad. Ajánlatkérő csak olyan termékekre tud szerződést kötni, amelyeket a hatályos rendelkezések alapján a NEAK finanszíroz.

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 52 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent. Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós mennyiség megrendelésére. Az opcionális részre nem lehetséges külön árajánlatot tenni, az arra vonatkozó egységár az alapmennyiségre vonatkozó egységárral azonos.

Rövid leírás:

DES bifurkációhoz 256 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz. telephelyén (5000 Szolnok, Tószegi út 21.) Ajánlattevőnek a műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimum követelmények alapján kell ajánlatát benyújtania. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában nyilatkozatokkal, igazolásokkal bizonyítania (kutatási eredmények, tanulmányok stb.). A megajánlott terméket megelőző stent generációkkal végzett vizsgálatokat ajánlatkérő elfogad. Ajánlatkérő csak olyan termékekre tud szerződést kötni, amelyeket a hatályos rendelkezések alapján a NEAK finanszíroz.

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 77 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent. Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós mennyiség megrendelésére. Az opcionális részre nem lehetséges külön árajánlatot tenni, az arra vonatkozó egységár az alapmennyiségre vonatkozó egységárral azonos.

Rövid leírás:

Cytostatikus drug eluting stent 219 db/év. A nyertes ajánlattevő tulajdonát képező stentek forgalmazása céljából konszignációs raktárt hoz létre az ajánlatkérő I. sz. telephelyén (5000 Szolnok, Tószegi út 21.) Ajánlattevőnek a műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimum követelmények alapján kell ajánlatát benyújtania. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában nyilatkozatokkal, igazolásokkal bizonyítania (kutatási eredmények, tanulmányok stb.). A megajánlott terméket megelőző stent generációkkal végzett vizsgálatokat ajánlatkérő elfogad. Ajánlatkérő csak olyan termékekre tud szerződést kötni, amelyeket a hatályos rendelkezések alapján a NEAK finanszíroz.

A lehetőségek leírása:

Mennyiség 65 db/év. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent. Az opció ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós mennyiség megrendelésére. Az opcionális részre nem lehetséges külön árajánlatot tenni, az arra vonatkozó egységár az alapmennyiségre vonatkozó egységárral azonos.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet, 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Alacsony TLR ráta minimum 1 000 betegben (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb a maximális pontszám) (% 1 év)
3. Publikált vizsgálatban igazolt rövidebb idejű (<6 hónap) DAPT kezelés (a legrövidebb kezelési igény a maximális pontszám) (hónap)
4. Kicsi stent strut vastagság polimer nélkül 3 mm átmérőjű stentnél (a kisebb a maximális pont) (mm)
3. Hosszméret választék 3 mm átmérőjű stentnél (mértékegység: db) (a legnagyobb a méretszám a maximális pontszám) (db)
4. Cellaátmérő 3 mm stent bármely helyén a proximális és distalis záróstrutot leszámítva (mértékegység: átmérő mm) (legnagyobb a maximális pontszám) (mm)
1. A nagyobb rated burst megléte (ami a stent alkalmazási előiratában szerepel) 3 mm átmérőjű stentnél (a legnagyobb a maximális pont) (bar)
2. 31 mm-nél hosszabb méretek megléte 3 mm átmérőjű stentnél (a legtöbb hosszméret a maximális pont) (mm)
3. Diabetes indikáció, sikeres vizsgálat minimum 1 000 betegben (TLR 12 hónapnál %) a legalacsonyabb TLR a maximális pontszám) (TLR)
4. ISR indikáció: sikeres randomizált vizsgálat 500 betegben instent restenosis esetén (TLR 12 hónapnál %) (a legkisebb TLR % a maximális pontszám) (TLR)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-06-02 📅
Név: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_92516933
Postacím: Apor Vilmos tér 11–12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1124
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13264941 📞
E-mail: tender@biotronik.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.biotronik.com 🌏
A beszerzés teljes értéke: 16 843 400 HUF 💰
Név: Novomed Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_14440997
Postacím: Fraknó utca 4. VIII. em. 50.
Postai irányítószám: 1115
Telefon: +36 12036905 📞
E-mail: tender@novomed.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 28 271 700 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 5
4

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Bene Ildikó

Hivatkozás
További információk

1. rész nyertes Ajánlattevő: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft., 1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11–12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.; adószám: 10661644-2-43; 2. rész nyertes Ajánlattevő: Novomed Kereskedelmi Kft., 1115 Budapest, XI. Fraknó utca 4. VIII. em. 50.; adószám: 10609882-2-43. 3. rész: a Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pontja alapján eredménytelen, tekintettel arra, hogy kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be. Ajánlattevők neve, címe, adószáma részenként: 1. rész: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft., 1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11–12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I. em.; adószám: 10661644-2-43; EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest, Dorottya utca 1.; adószám: 12077571-2-41; Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság, 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.; adószám:14153589-2-43; "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a.; adószám: 10437216-2-43; Cardiosolutions Kft., 1065 Budapest, Bajcsy-Zsilinszky út 43. 3. em. 2.; adószám: 25331484-2-42. 2. rész: Novomed Kereskedelmi Kft., 1115 Budapest, XI. Fraknó utca 4. VIII. em. 50.; adószám: 10609882-2-43; Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság, 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3.; adószám: 14153589-2-43; Premier G. Med Cardio Kft., 1026 Budapest, Hidász utca 1., adószám: 14772423-2-41; Cardiosolutions Kft., 1065 Budapest, Bajcsy-Zsilinszky út 43. 3. em. 2.; adószám: 25331484-2-42.; 3. rész: Novomed Kereskedelmi Kft., 1115 Budapest, XI. Fraknó utca 4. VIII. em. 50.; adószám: 10609882-2-43.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Forrás: OJS 2020/S 110-266869 (2020-06-08)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Orvosi fogyóeszközök (2)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)