Hemodinamikai fogyóanyagok beszerzése 1–50. rész

Állami Szívkórház

Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére 99 részben, kihelyezett áruraktár biztosításával.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-01-28. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-01-02.

Kicsoda?

• Állami Szívkórház

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Közép-Dunántúl › Veszprém

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-01-02	Ajánlati felhívás
2019-01-23	További információk
2019-05-28	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-01-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR000609942018
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére 99 részben, kihelyezett áruraktár biztosításával.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Veszprém 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Állami Szívkórház
Postacím: Gyógy tér 2.
Postai irányítószám: 8230
Postai város: Balatonfüred
Kapcsolat
Internetcím: http://www.bfkor.hu 🌏
E-mail: gh@mail.bfkor.hu 📧
Telefon: +36 87584562 📞
Fax: +36 87584544 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000609942018/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000609942018/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-01-02 📅
Benyújtási határidő: 2019-01-28 📅
Közzététel dátuma: 2019-01-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 003-002855
HL-S szám: 3
További információk

A felhívás II.2.6. pontjában feltüntetett becsült érték csak technikai szám, tekintettel arra, hogy ebben a pontban a becsült értéket fel kell tüntetni. A tényleges becsült értéket a bontási jegyzőkönyv tartalmazza.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 443 790 354 HUF 💰
A rész elnevezése: Diag. vezető drót
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Mennyiség: 100 db

Műszaki minimum előírás:

Egyenes és hajlított kivitel.

0,018", 0,025", 0,032", 0,035" átmérőkben és 150 cm, 260 cm hosszúságokban.

Teflon bevonat.

Amennyiben releváns a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) és (5) bek-ben előírt «vagy azzal egyenértékű» kifejezést is érteni szükséges.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

Ajánlatkérő a megkötött szerződés időbeli hatályát egy alkalommal legfeljebb 12 hónappal meghosszabbíthatja.

A hosszabbításról a szerződés lejártát megelőző legkésőbb 15 nappal értesíti a szerződött ajánlattevőt.

A lehetőségek leírása:

AK az előírt mennyiségtől a teljes futamidő alatt 50 %-al pozitív irányban eltérhet a szerződéses feltételek módosítása

Nélkül.

További információk:

A rész elnevezése: Hydrofil diag. vezető drót
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Mennyiség: 300 db

1 db steril minta csatolása ajánlattal

0,018", 0,025", 0,032", 0,035" átmérők, 150cm, 180cm, 260cm hosszúságok;

Egyenes és hajlított kivitel (45, 70, fok), vagy irányítható változat.

Nikkel-titánium vagy evvel ekvivalens mag, végig hydrofil bevonat.

Normál és kemény kivitelű változat elérhető legyen.

Egy darabból álló nitinol vagy evvel ekvivalens tengely, shape memóriával.

Többszöri visszahelyezésnél a hidrofilitását teljes mértékben tartsa meg.

Amennyiben releváns a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46.§ (3) és (5) bek-ben előírt "vagy azzal egyenértékű" kifejezést is érteni szükséges.

A lehetőségek leírása:

AK az előírt mennyiségtől a teljes futamidő alatt 50 %-al pozitív irányban eltérhet a szerződéses feltételek módosítása nélkül.

A rész elnevezése: Femorális introducer kit
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Mennyiség: 800 db

A kit tartalmazzon: sheat-et, dilatort, mini guide wire-t

French számonként színkódolt, átlátszó

Méretválaszték: 4-11F-es átmerőben és min. 11-23 cm hosszban is elérhető.

Monitoring sheath kivitelben is elérhető (5.5, 6.5, 7.5, 8.5F)

Maximális biztonságú, igény esetén lepattintható haemostatikus szeleppel ellátott

3 ágú csappal ellátott oldalág

Ki-bepattintható dilator, valamint forgatható kiöltő fül

SLX bevonattal kezelt felülettel rendelkezzen

Megtöréssel szembeni ellenállóság ú.n. kink resistant canulával kell rendelkeznie

Igény szerint, sugárfogó markerrel ellátott változat is elérhető 5,6,7 F méretben

A rész elnevezése: Radiális introducer kit
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Mennyiség: 3000 db

A kit tartalmazzon sheat-et, sz.e. hydrofil sheat-et, dilatort, mini guide wire-t (0,018"), bevezető tűt.

4-7 French méret, 7-25 cm hossz.

Side port, azaz 3 ágú csappal ellátott oldalág.

Lepattintható dilátor.

A kit tartalmazzon igény szerint két falas technikához műanyag kanülös tűt és műanyag guide wire-t.

Maximális biztonságú haemostatikus szelep.

A rész elnevezése: Femoralis introducer (5F, 6F, 7F)
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Mennyiség: 600 db

A kit tartalmazzon: sheat-et, dilatort, mini guide wire-t.

French számonként szín-kódolt, átlátszó.

Monitoring sheath kivitelben is elérhető (5.5, 6.5, 7.5, 8.5F).

Maximális biztonságú, igény esetén lepattintható haemostatikus szeleppel ellátott.

3 ágú csappal ellátott oldalág.

Ki-bepattintható dilator, valamint forgatható kiöltő fül.

SLX bevonattal kezelt felülettel rendelkezzen.

Megtöréssel szembeni ellenállóság ú.n. kink resistant canulával kell rendelkeznie.

Igény szerint, sugárfogó markerrel ellátott változat is elérhető.

A rész elnevezése: Hosszú femoralis introducer (5F, 6F, 7F)
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Mennyiség:15 db

35, 45, 55 és 90 cm hosszméret

Igény szerint, sugárfogó markerrel ellátott változat is elérhető

A rész elnevezése: Percután érzáró eszköz 1
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Mennyiség: 5 db

Kollagénes artérián belüli rögzítő horoggal ellátott mechanikus érzáró eszköz.

— Méretválaszték 6F és 8F,

— Felszívódó polimer horgonyból, varrófonalból és kollagénből áll,

— 90 nap alatt teljesen felszívódik.

A rész elnevezése: Percután érzáró eszköz 2
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Összeszerelést és sheath cserét nem igénylő, vezetődrót nélküli eszköz.

5, 6, 7F sheath-kompatibilitás.

Egy operátort igénylő alkalmazás.

Két indikátorral: vérzéselvezető oldalnyílással és indikátor ablakkal rendelkezzen.

Sheath adapterrel, kioldógombbal, markeres vezetőcsatornával, nitinol indikátordróttal rendelkezzen.

A rész elnevezése: Diagnosztikus katéterek általános használatra
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Mennyiség: 2000 db

3 db steril minta csatolása ajánlattal

Nagy flow kapacitású:

4F-nél >= 16,7 ml/sec; 5F-nél >=21 ml/sec; 6F-nél >=35 ml/sec

Nagy belső átmérő:

4F-nél >= 0 042”; 5F-nél >=0 047”; 5.2F-nél >= 0 044”; 6F-nél >=0 057”

Nagy nyomás-állóságú:>=1 200 psi

A hub-on: french méret szerinti színkódolás (4F:piros; 5F:Szürke; 6F:Zöld; 7F:Narancs), drótméret befogadóképesség (inch) és nyomástűrő képesség (psi) feltüntetve

Atraumatikus soft tippel ellátott

"kink-resistant", fémfonat-merevítésű

Nylon és polyurethane kivitelben is elérhető

Egyszerhasználatos

Típusok: radiális/brachiális görbületek (legalább 3 féle), Judkins (JL 3,5-7; JR 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II, AR MOD), Pigtail (egyenes, hajlított), Bypass (LCB, RCB, IM), Multipurpose (MPA 1,2, MPB 2,3), 3DRC, SRC

N.I.H.(65cm, 80cm és 100cm-ben is, 5.2F-en, 6F-en 80cm és 100cm-ben is elérhető típusban)

Igény esetén tetszés szerinti hossz és görbület kialakításának lehetősége

A rész elnevezése: Diagnosztikus katéterek radialis használatra
A rész száma: 10
Rövid leírás:

3 db steril minta (3 különböző görbülettel) csatolása ajánlattal

4/5 F, 65-110 cm, teljes méret és alakformában

Speciális görbületek (Tiger, BLK, Cobra, Sheperd Hook, Simmons, Headhunter) megléte

Atraumatikus vég

Antikinking katéter schaft, 0,038" vezető drót kompatibilitás, kink rezisztencia, dupla soros, hálós felépítésű fémszövet erősítésű fal.

Átlátszó katéter kónusz.

Nyomás állóság: > 1000 psi

Maximális flow rate 110cm-es katéter esetében min.15ml/sec.

A rész elnevezése: Hosszú diag. katéter
A rész száma: 11
Rövid leírás:

125cm kivitelben, SH-al is elerheto gorbuletek

125cm hosszban elerheto tipusok: JL (4-6), JR (4-5), Multipurpose (MPA 1, MPA 2), Amplatz (AL1, AL2), Sones (SON), Pigtail (PIG)

5F-nél >=21 ml/sec; 6F-nél >=35 ml/sec

5F-nél >=0 047”; 5.2F-nél >= 0 044”; 6F-nél >=0 057”

A hub-on: french méret szerinti színkódolás (4F:piros; 5F:Szürke; 6F:Zöld; 7F:Narancs), drótméret befogadóképesség (inch) és nyomástűrő képesség (psi) feltüntetve;

A rész elnevezése: PCI vezető katétek femorális és radiális használat
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Mennyiség: 750 db

6/7/8 F

Atrombotikus külső és PTFE belső felület

Sugárfogó marker

Double wire braid

Oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhető a teljes görbületválasztéknál (VL görbület megléte)

6F-nél a belső lumen > 0,070” (inch)

7F-nél a belső lumen > 0,081” (inch)

A rész elnevezése: PCI vezető katéterek radiális használatra
A rész száma: 13
Rövid leírás:

— 100 cm shaft hosszúság

— belső lumen: 5 Fr - 0,059”; 6Fr - 0,071 ”;7Fr - 0,081 ”

— extra back up support görbülettel rendelkezzen

— poliuretán külső shaft, double-mesh kiképzés a stabilitásérta shaft többi része hydrophil bevonatú

— 1:1 torquecontrollal rendelkezzen

— atraumatikus végkiképzés

— megtöréssel szemben ellenálló

— Kissing és Mother-and-child technikához is alkalmas

— speciális radiális görbület - TIG is elérhető

— egyéb speciális görbület is elérhető legyen:

BL, BP-L, BP-R; IM; LCB; RCB; IkariLeft and Right

A rész elnevezése: Hosszú PCI vezető katéter 125 cm (6F)
A rész száma: 14
Rövid leírás:

Mennyiség: 20 db

Belső átmérő 6F-nél: 0,070"

115cm es 125cm kivitelben, SH-al is elerheto gorbuletek

125cm hosszban elerheto tipusok: JL (4-5), JR (4), Extra-backup (XB), Multipurpose (MPA 1, MPA 2)

Hybrid szövésű technológia

PTFE-fémháló-nylon szerkezetfelépítés.

“Back-up support”

Jól látható, atraumatikus soft tip

Atrombotikus külső és belső felület

1:1 torque-kontrol

A rész elnevezése: Vezetőkatéter extenziós eszköz
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Mennyiség: 70 db

Flexibilis koaxiális felvezető katéter

„Rapid exchange” technika

150 cm hasznos katéterhossz, 25 cm flexibilis rész

55-190 gf katéter support

5.5 - 8 F méret

A rész elnevezése: Mikrokatéter
A rész száma: 16
Rövid leírás:

Mennyiség: 10 db

Maximum vezerődrót átmérő:0 014” (0.36mm)

Shaft hosszak:135 és 150cm

Minimum Guiding Catheter:5Fr (I.D.: 0 041”/1.05mm)

Marker (platina) közel található a distális tiphez

60 cm Hydrophilic Polymer Coating

A rész elnevezése: Dual lumenű mikrokatéter bifurkációs és komplikált
A rész száma: 17
Rövid leírás:

RX- és OTW kivitel.- 0 014” drót kompatibilitás

— 1.5F tip átmérő, shaft disztális: 2.8 F, proximális: 3.2F

— Shaft hosszúság: 145 cm

— Guiding katéter kompatibilitás: 5F

A rész elnevezése: PCI vezetődrótok általános használatra
A rész száma: 18
Rövid leírás:

Mennyiség: 350 db

Merev belső vázú, distális részében nitinol ötvözetű (jól formázható és formatartó), Shaping ribbon végződésű, 0 014” átmérő, hidrofil vagy Microglide bevonatú vezetődrótok, általános használatra.

Elérhető egyenes és „J” végződésű kivitelben, valamint 190 és 300 cm hosszúságban is.

A drót legalább 3 cm sugárfogó végződéssel rendelkezik

Markeres kivitelben és/vagy polimer borítással is elérhető.

A rész elnevezése: PCI vezetődrótok spec használatra (kanyargós ér)
A rész száma: 19
Rövid leírás:

0,014" átmérő

180 hosszúságú, egyenes végű drót, minimum 2 változatban.

Proximális shaft: Rozsdamentes acél

Disztális shaft: Végig Nitinol

Disztális vég Spring Coil tipusú

Disztális bevonat:Hydrofil Min 20 cm

Tipvég: silicon, sz.e. hidrofil

A rész elnevezése: PCI vezetődrót spec haszn-ra (súlyos, meszes szűk)
A rész száma: 20
Rövid leírás:

Mennyiség: 200 db

1 db steril minta fajtánként csatolása ajánlattal

Legyen elérhető egyenes (straight) és ”J” végben is

2 cm sugárfogó tip, polymer

Hydrophilic bevonatú

Hossz= 185 és 300 cm

A rész elnevezése: CTO-PCI vezetődrótok
A rész száma: 21
Rövid leírás:

Mennyiség: 80 db

1 db steril mintafajtánként csatolása ajánlattal

0,014", 10 cm-nél hosszabb sugárfogó végződés.

Hydrophobic bevonat.

Legalább 4 féle tip keménység.

Tip. Load: 3g-12g között elérhető legyen.

A rész elnevezése: PCI vezető drót hosszabbító
A rész száma: 22
Rövid leírás:

Mennyiség: 15 db

Termék megnevezése szerinti

A rész elnevezése: Torquer 1
A rész száma: 23
Rövid leírás:

Mennyiség: 50 db

Műszaki minimum előírás: csavaros kivitel

A rész elnevezése: Torquer 2
A rész száma: 24
Rövid leírás: Műszaki minimum előírás: nyomógombos kivitel
A rész elnevezése: OCT katéter
A rész száma: 25
Rövid leírás:

Mennyiség: 30 db

— Intravasculáris optikai képalkotáshoz használható

— FD - OCT technológiára alkalmas

— Illumien/ és IlumienOptiswireless FFR rendszerrel kompatibilis

— Hydrofil bevonatú

— Guidewire méret: 0,014"

— 135 cm-es katéter hossz

— disztális vég külső átmérő 2,7 Fr

— Radiopaque markerek száma 3

— 20 mm rapid exchange rész

— Femoralsheath marker 100 cm-nél

— 6Fr kompatibilis proximális vég, képalkotási sebesség elérheti a 36 mm/sec-ot

— Pullback hossz 54-75 mm, 100-180 frame/sec

— Pullbacktime 2,1-3,0 sec

A rész elnevezése: IVUS katéter
A rész száma: 26
Rövid leírás:

Intravasculáris ultrahangos képalkotó katéter. Minimum 40 MHZ működési frekvencia. 5 F guide katéter kompatibilitás. Hidrofil bevonat. Egyszerhasználatos visszahúzó szánkóval is alkalmazható. A szükséges konzol berendezés FFR mérések végzésére egyaránt alkalmas.

A rész elnevezése: Intrakoronáriás nyomásmérő (PW) drót 1
A rész száma: 27
Rövid leírás:

A coronáriákban és a perifériás erekben lévő vérnyomás meghatározására szolgáló eszköz (vezető/szenzor drót, guide wire), melynek alkalmasnak kell lennie az angioplasztika során alkalmazott vezetődrótok helyettesítésére.

Piezo-resistiv/elektromos szenzor.

Vezeték nélküli jelátvitel.

A rész elnevezése: Intrakoronáriás nyomásmérő (PW) drót 2
A rész száma: 28
Rövid leírás:

Optikai szenzorral ellátott nyomásmérő, optikai jelátvitel a szenzortól a feldolgozó egységig. Formázható, atraumatikus hegy. Hidrofil bevonat. Lézer vágásokkal ellátott 185 cm-es munkahosszúságú nitinol drót, sugárfogó véggel. "Torquer" kompatibilis rendszer. Vezeték nélküli jelátvitel a fő konzolhoz. Intravascularis ultrahangos képalkotások végzésére alkalmas konzollal kompatibilis.

A rész elnevezése: Intrakoronáriás nyomásmérő (PW) drót 3
A rész száma: 29
Rövid leírás:

Második generációs optikai szenzorral ellátott, nitinol magvú, stainless steel nyomásmérő drót.

Formázható, atraumatikus vég.

35 mm-es radiodenz, flexibilis tip.Hossz: ≥ 175 cm. Mérési pontosság (Drift=0 Hgmm/h),

Legalább 100 beteg bevonásával publikált tanulmány forrásmegjelöléssel.

A rész elnevezése: PCI ballonkatéterek általános használatra
A rész száma: 30
Rövid leírás:

1 db steril minta 2x20 mm méretből, csatolása ajánlattal

Szelektív Dura-Trac bevonat. Átmérő range: 1,25 mm - 4 mm

Proximális shaft átmérő (F): max 2,1 F. Disztális shaft átmérő (F): max 2,5 F

Hasznos katéter hossz: > 140 cm.

Lesion entry profile NC ballonnál (inch): max 0,01

Lesion entry profile SC ballonnál (inch): max 0,016

A műszaki adatokat 3 mm-es átmérőjű SC ballonra kérjük megadni

Két végén sugárfogó marker.

A rész elnevezése: Semi-compliant PCI ballonkat. kalcifikált szűk/CTO
A rész száma: 31
Rövid leírás:

Mennyiség: 250 db

1 mm-es átmérőben is elérhető.

< 1,5 mm átmérő választék: legalább 3 átmérő- és 4 hosszméret.

1 és 1,25 mm átmérőben 5 és 8 mm hosszméret megléte.

Crossing profil a legkisebb átmérőben: < 0,0186".

Working length: > 140 cm.

1 mm átmérőjű ballon esetében 140 cm és 150 cm working length is elérhető.

Distális shaft átmérő: max.2,36 F.

Proximális shaft átmérő: max 1,9 F.

A rész elnevezése: Non-compliant PCI ballonkat. kalcifikált szűk/CTO
A rész száma: 32
Rövid leírás:

1 db steril minta csatolása ajánlattal.

Méretválaszték: 1,75 mm - 5,0 mm.

< 0,2 mm átmérő növekedés a nominál nyomás és az RBP között (3 mm ballon átmérő).

< 0,034 inch crossing profile (3 mm ballon átmérő).

A rész elnevezése: PCI ballonkatéterek CTO kezelésére
A rész száma: 33
Rövid leírás:

1 db steril minta 0,85x20 mm méretből, csatolása ajánlattal

Ballon átmérő: 0.85 mm és 1.1 mm

Ballon hossz: 10-12-15-17-20-22 mm

RBP (0.85 mm): 23 atm.

A rész elnevezése: Semicomplient ballonkatéter kissing technikához
A rész száma: 34
Rövid leírás:

Mennyiség: 150 db

2 jól látható marker minden méretnél

Átmérő választék: 1.5 mm - 4 mm

Hosszválaszték (3 mm átmérőnél): 6-30 mm

Átmérő tágulási ráta NP-ről RBP-ig 3x20 mm méretnél: < 7.0 %

Ballon méretének feltüntetése az eszközön jól láthatóan.

A megújítások leírása:

Ajánlatkérő a megkötött szerződés időbeli hatályát egy alkalommal legfeljebb 12 hóAjánlatkérő a megkötött szerződés időbeli hatályát egy alkalommal legfeljebb 12 hónappal meghosszabbíthatja.

A rész elnevezése: PCI ballonkatéterek bifurkációs lézió kezelésére
A rész száma: 35
Rövid leírás:

Lesion entry profil 3mm ballonnál max 0,0169"

Hidrofil bevonat minden méretben.

Ballon hossz: 10 mm - 30mm

Ballon átmérő: 1,25 - 4,0mm.

Ballon profil (inch): < 0,025" - 1,5 mm; < 0,027" - 2 mm

Proximális schaft átmérő: < 2 F

A rész elnevezése: Non-complient PCI ballonkatéter ált. használatra
A rész száma: 36
Rövid leírás:

Mennyiség: 400 db

Több műanyag rétegből egyesített ballonanyag, flexibilis wolfram markerrel, hydrophil bevonattal, nagy méretválasztékban.

RX és OTW változatokban

5 F vezető katéter, 0 014” vezető drót kompatibilitás,

6 F vezetőkatéterrel alkalmas kissing technikához,

A shaft átmérő 2.2F proximalis és 2.5F distalis (3 mm-es átmérőnél),

Átmérő választék: 1.50 mm-től 5.00 mm-ig, legalább 12 féle,

Hosszválaszték: 06 mm-től 25 mm-ig, legalább 6 féle (3 mm-es átmérőnél),

Crossing profile ≥0 027” (3 mm-es átmérőnél),

Tip entry profile ≥0 018” (3 mm-es átmérőnél),

145 cm shaft hosszúság (3 mm-es átmérőnél),

≥18 ATM Rated Burst Pressure,

Minimális a compliance (mm/atm) mértéke.

A rész elnevezése: Semi-, és non-complient PCI ballonka súlyos szűk/
A rész száma: 37
Rövid leírás:

— NC esetén: Lézióstabil „foltos” hydrophob bevonati technológia (gyártói specifikáció által bizonyítottan)

— NC esetén: bizonyítottan 0,4 % alatti hosszirányú növekedés atmoszféránként NP és RBP között és bizonyítottan alacsony compliance atmoszféránként 0,5 % alatti átmérő növekedés NP és RBP között

— Elérhető átmérő NC: 2,0 - 5,0 mm (11)

— Elérhető hossz NC: 8-12-15-20-30 mm (5)

— Minimum 145 cm shaft NC

— Rated burst pressure >= 14 ATM (1,25-3 mm semicomliant ballonnál)

A rész elnevezése: Nagy méretválasztékú ballonkatéter család
A rész száma: 38
Rövid leírás:

Semicompliant és non-compliant kivitel

Monorail és over-the-wire változat

Két db monorail ballon is felvihető legyen 6F guide katéterben

Két végén vagy közepén sugárfogó marker

Drótkompatibilitás: 0,014".

Átmérő: <=1,2-4 mm <= (semicompliant) 11 féle és <=2-6 mm <= (non-compliant) 13 féle

Hossz semicompliant ballonnál: <= 8-30 mm<=; 1,2 mm átmérőnél legalább 4 féle és 3 mm átmérőnél legalább 5 féle

Hossz non-complient ballonnál:<= 6mm-30 mm <=; 3mm átmérőnél legalább 6 féle és 6 mm átmérőnél legalább 4 féle

Crossing profil 0,026" (1,2 mm semicompliant ballonnál)

Lesion entry profile 0,017 " semicompliant és non-compliant ballon minden átmérőjénél

Rated burst pressure >= 18ATM (1,2 mm semicompliant ballonnál) és >= 20 ATM (2-4 mm átmérőjű non-compliant ballonnál)

Shaft vastagság: proximális 1.8F, distális 2.4F

A rész elnevezése: OTW ballon
A rész száma: 39
Rövid leírás:

— Guidewire kompatibilitás: 0,014”

— Hidrofil bevonatú, proximális részen silicone bevonattal

— Átmérő választék legalább 7db: 1.25 mm és 2.50 mm között

— Hossz választék legalább 3db: 10-15-20 mm

— Distalisshaft: max. 2.5Fr

— Proximálisshaft: max. 3.2Fr

— Felvezető katéter hossz: 135 cm és 148 cm is elérhető

A rész elnevezése: Vágó PCI ballonkatéterek
A rész száma: 40
Rövid leírás:

Spirális elhelyezkedésű, speciális nitinol metszőrészek a ballonon

Semi-compliant ballon

Méretválaszték: 2,0-3,5 mm átmérő, 10-15-20 mm hossz.

A rész elnevezése: Vágó PCI ballonkatéterek kanyargós érbe
A rész száma: 41
Rövid leírás:

Mennyiség: 25 db

Átmérő választék 2.0-4.0 mm

Hossz választék 10-20 mm

RBP:16 atm

Dual wire system

A rész elnevezése: Cutting ballon
A rész száma: 42
Rövid leírás:

Mennyiség: 15db

Eredési, oszlási és instent léziók kezelésére, mikrosebészeti non-compliant ballonkatéter, irányított intimahasadással.

A vágóélek a ballon külső felszínén, a ballon hossztengelyével párhuzamosan helyezkedjenek el.

Non-compliant ballon.

Hossz: <=6-15 mm<= legalább 3 féle

Átmérő: <=2-4 mm<= legalább 9 féle

A rész elnevezése: Vezetődrót rotációs atherectomiához
A rész száma: 43
Rövid leírás:

Rotablátor rendszerrel kompatibilis, rotációs atherectomiához használatos 330 cm hosszú, 0 014" (0.36mm) átmérőjű vezetődrót. Két típusban elérhető: floppy és extra support.

A rész elnevezése: Rotációs atherectomia szett
A rész száma: 44
Rövid leírás:

Kalcifikált, nem tágítható léziókban alkalmazható.

Nagysebességű (RPM: 180 000) rotationális ablatio.

Burr méret (mm): =< 1,25 - 2,50 =< között 8 méret, hossz: 135 cm.

A fúrófejes katéter kompatibilis legyen a rotablator konzollal.

A rész elnevezése: Gyógyszerkibocsátó ballonkatéterek
A rész száma: 45
Rövid leírás:

Mennyiség: 40 db

1 db steril minta 3x15 mm méretből, csatolása ajánlattal

— Min. 1000 betegen végzett nemzetközi tanulmánnyal igazolt hatékonyság, 1 éves klinikai utánkövetéssel (adatok becsatolása kötelező)

— IFU indikáció: In-stent restenosis, kis erek, de novo, akutelváltozások

— Elérhető átmérő: 2,0-2,5-3,0-3,5-4,0 mm minden felsorolt méret teljesítésével

— Elérhető hossz: 10- 15-20-25- 30 mm minden felsorolt méret teljesítésével

— Crossing profil 1 mm alatt a 3 mm-es ballon esetén

— Dózis: 3.0 μm/mm2 Paclitaxel.

A rész száma: 46
Rövid leírás:

Hossz: 10 - 30 mm

Pozitív eredményű randomizált klinikai tanulmányok (csatolva)

Crossing profil 1 mm alatt a 3 mm-es ballon esetén

3 μg/mm2 gyógyszer dózis

Kontrasztanyag alapú PTX hordozóanyag

A rész elnevezése: Markeres stent (BMS)
A rész száma: 47
Rövid leírás:

A stent anyagában elhelyezett radiopaque marker

Hidrofil bevonatú shaft

Entry profile (inch): max. 0,017"

Crossing profile (inch): max. 0,038"

Strut vastagság a legkisebb méretnél: max. 0,080 mm

Átmérő range: 2,25-4,0 mm

Hosszméret range: 8-30mm

Nominális nyomás: max. 10 ATM

A rész elnevezése: Innovatív gyógyszerkibocs stent, abluminális grádi
A rész száma: 48
Rövid leírás:

Mennyiség: 60 db

Biodegradábilis, abluminális grádiens bevonatú, L605 CoCr fémötvözet

Gyors (3-4 hónap) gyógyszerlebomlási idő

Open cell stent design, <80μm strut vastagság

Entryprofile: < 0,017

Crossingprofile: < 1,12 mm (3,0 mm stentnél),

0 014” vezetődrót kompatibilis

Elérhető átmérő: 2.25 mm - 4.00 mm,

Elérhető hossz: 9-12-15-18-24-28-33-38

Legalább 1000 beteg bevonásával készült, randomizáltprospektív multicentrikus vizsgálattal dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLF vonatkozásában.- Minimum 16 CE jelölés a felhasználható betegcsoportok vonatkozásában. A tanulmányt kérjük mellékelni.

A rész elnevezése: Bioaktív felületű, gyorsan endotelizálódó, gyógysz
A rész száma: 49
Rövid leírás:

Biocompatibilis CD 34 monoclonaris antitest bevonat

CoCr alapanyag

Cytostatikus hatású aktív bevonat.

A rész elnevezése: Polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 50
Rövid leírás:

Mennyiség: 120 db

Polimermentes, passzív, antitrombitikus felszínt képező carbon bevonatú króm-kobalt ötvözetű stent, amely bizonyítottan megakadályozza a fémionok bárminemű kiáramlását.Abluminális, valódi drug carrier.

Abluminális gyógyszerkibocsátó technológia

2 platina marker

Kinyitáskor a stent rövidülése: 0 %

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Kizáró okok:

Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (AT), alvállalkozó (AV), nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, (GSZ) aki a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-ben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. AK-nek a Kbt. 74.§ (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból ki kell zárnia az olyan AT-t, AV-t, az alk. ig-ban résztvevő GSZ-t, akivel szemben a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-ben meghatározott kizáró ok bármelyike az eljárás során következik be.

Az igazolás mód:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek. hatálya alá, és hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az Ajánlatkérő (AK) által meghatározott alkalmassági követelménynek.

A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. szerint:

— a Magyarországon (Mo-on) letelepedett AT-nek a 321/2015. (X. 30.) Kr. III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint,

— a nem Mo-on letelepedett AT-nek a 321/2015. (X. 30.) Kr. III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint.

AV és alk. ig-ban részt vevő GSZ: a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15.§ szerint igazolja a kizáró okok fenn nem állását.

AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) szerint nyilatkozni köteles arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek-i szerinti kizáró okok hatálya alá eső AV-t.

A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontjára vonatkozóan AT nyil.-át kell csatolni a 321/2015. (X. 30.) Kr. III. Fejezet 8. § ib) valamint a 10. § gb) pontja szerint.

A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kc) alpontjára vonatkozóan AT nyil.-át kell csatolni 321/2015.(X. 30.) Kr. III. Fejezet 8. § ic) valamint a 10. § gc) pontja szerint.

A Kbt. 62. § (1) bek b) pontja tekintetében:

— a Mo-on letelepedett AT esetében, a 2017. évi CL. törvény (Art.) szerinti köztartozásmentes adózói adatbázisból AK ellenőrzi, ha az AT az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy az Art. szerinti együttes adóigazolást,

— a nem Mo-on letelepedett AT esetében, a letelepedése szerinti ország illetékes hatóságainak igazolását; a kizáró ok hiányát mo-i köztartozással kapcsolatban az Art. szerinti köztartozásmentes adózói adatbázisból AK is ellenőrzi; ha AT az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy az Art. szerinti együttes adóigazolást is be kell nyújtani; amennyiben a gazdasági szereplő Mo-on nem végez adóköteles tevékenységet, a NAV erről szóló igazolását.

A kizáró okok hiányának igazolása során a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 12-16. § szakaszaiban foglaltak megfelelően irányadók. AK a Kbt. 69. § (11) bek.-ben foglaltak szerint jár el az igazolás benyújtása tekintetében.

AK alkalmazza a Kbt. 74. § (1) bek. a)-b) pontjaiban leírtakat. A Kbt. 64.§-a szerint az AT, AV vagy alk. igazolásában részt vevő GSZ élhet az öntisztázás lehetőségével.

A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az AT az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Az AT-nek nyilatkoznia kell az ajánlatban, hogy esetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás; a nemleges nyilatkozatot is be kell nyújtani az ajánlatban. Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 3.§ (2)-(3) bek-re.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági kritériumot.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági kritériumot.
Műszaki és szakmai képességek:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Kr. II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pont alapján az ajánlatkérő (AK) által meghatározott alkalmassági követelményeknek. AT-nek az EEKD-ban elegendő a formanyomtatvány IV. rész α szakaszának kitöltésével nyilatkoznia arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, ebben az esetben AK nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő további részletes információk megadását. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)–(6) bek-ben foglaltak alapján.

AK a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel az AT-t felhívja az alkalmassági követelményekkel kapcsolatban előírt igazolások benyújtására. Közös ajánlattétel esetén irányadóak a Kbt. 65. § (6) és (7) bek. és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 13. § (2) és (3) bek-ben foglaltak.

M/1.

AT csatolja a 321/2015. (X. 30.) Kr. (KR.) 21. § (1) bek. a) pont alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított, 3 évben szerződésszerűen teljesített, — de legfeljebb 6 éven belül megkezdett — legjelentősebb, egészségügyi intézmény részére, hemodinamikai laboratóriumban felhasznált fogyóanyag termék szállításra vonatkozó igazolás/referencianyilatkozat a KR. 22. § (2) bek. alapján legalább az alábbi tartalommal: teljesítés idejének kezdő és befejező időpontja (év/hó/naptól év/hó/napig), a szerződést kötő másik fél-, és a kapcsolattartó megnevezése, telefonszáma, e-mail címe; a szállítás tárgya, (hemodinamikai laborfogyóanyag termék), a szállított mennyiséget (db), valamint a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az előírt mennyiség igazolható több egészségügyi intézménynek történő szállítás referencia mennyiségeinek összességével is.

M/2. AT csatolja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján, a megajánlott termék(ek)re elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítványt egyszerű másolatban, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott termék megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak (4/2009. EÜM rendelet és 16/2012 Korm. rendelet alapján).

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Az AT műszaki és szakmai szempontból alkalmas, ha rendelkezik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésben leírt referencianyilatkozattal vagy referenciaigazolással az előírt időszakban történő szállítással, mely a jelen felhívás részenként az előírt mennyiség legalább 70 %-nak megfelelő darabszámot igazol. Amennyiben az előírtak szerint kiszámított darabszám nem egész számot ad ki, úgy lefelé kerekített számú mennyiséget kell figyelembe venni.

Igazolható egy referenciaigazolással akár több részhez tartozó mennyiség, amennyiben abból egyértelműen megállapíthatóak az előírt alkalmassági feltétel.

M/2. Az AT műszaki és szakmai szempontból alkalmas, ha az általa megajánlott termék — az ajánlattétel időpontjában érvényes — orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és — ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges — CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal rendelkezik.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási és fizetési feltételek:

Ajánlatkérő (AK) előleget nem fizet.

A nyertes ajánlattevő (AT) szerződésben meghatározott vételáron felül semmiféle címen többletköltséget nem érvényesíthet.

Az ellenszolgáltatás teljesítése átutalással, a Kbt. 130. § (1) és (5) bekezdésében és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: új Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bek.-ben és a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § alapján, a számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel történik, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL törvény figyelembe vételével.

Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a késedelmi kamatra vonatkozóan az új Ptk. 6:155. § az irányadó.

Az ajánlattétel, elszámolás és kifizetés pénzneme HUF.

A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:

Késedelmes, hibás, meghiúsulási kötbérek a szerződésben részletezve.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:

Ajánlatkérő (AK) a közbesz. eljárást 99 részben szerette volna lefolytatni, de az EKR rendszerben nem tudta az AF-t több napi sikertelen próbálkozást követően sem felrögzíteni. AK a hibajelenségről 11.9.2018.-én tájékoztatta a Nekszt Kft.-t, mint az EKR üzemeltetőjét, de a hibajelenség továbbra is fenn állt, így 25.9.2018.-én ismételten kérte AK a Nekszt Kft.-t a hiba megszüntetésére. A Nekszt Kft. a hibát nem szüntette meg, hanem 26.9.2018.-án a Miniszterelnökséget tájékoztatta a hibáról.

AK több, mint 1 hónapot követően sem kapott semmilyen visszajelzést egyik nevezett féltől sem, így két közbesz. eljárásban kell a 99 részre vonatkozó eljárását lefolytatnia. Az EKR hibájának okán esett késedelembe az eljárás megindításával, így azt nem tudja az előző közbesz. eljárás 2018. december hónapban lejáró szerződés alapján lerendelt eszközök elfogyásáig befejezni, és a leghamarabb szerződést kell kötnie az új közbesz. lezárásával, amit csak gyorsított eljárás lefolytatásával tehet meg.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-01-28 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: EKR: http://ekr.gov.hu
További információk:

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint.

Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): flow kapacitás(ml/sec)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): nyomás állóság(psi)
méretválaszték(db)
Ár (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): méretválaszték
belső átmérő(inch)
Ár (súlyozás): 30
Minőségi kritérium (név): átmérő választék(db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): hosszválaszték(db)
entry profil(inch)
crossing profil(inch)
entry profile(inch)
crossing profile(inch)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_53917881
Más típusú ajánlatkérő: Központi szintű kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Törökné Kaufmann Zsuzsanna
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000609942018/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlat (AJ) benyújtásának formai követelményei a közbeszerzési dokumentációban (KD) és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. szerint (továbbiakban: e-Kr.) foglaltak szerinti.

2. A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb feltételek: M/1 és M/2

3. Ajánlattevő (AT), illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő (GSZ) az AJ-ban csatolja a nevében kötelezettségvállalásra jogosult, az AJ-ot aláíró személy aláírási címpéldányának, ennek hiányában aláírás mintájának vagy ezzel egyenértékű okmányának egyszerű másolati példányát.

4. Az AJ-ban be kell nyújtani AT nyilatkozatát a Kbt. 66. § (2), 67. § (1), (4) bek-ek szerint, továbbá a felolvasólapot, amely tartalmazza a Kbt. 68. § (4) bek-ben előírt adatokat.

5. Az AJ-nak tartalmaznia kell AT nyil.-át a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti szervezet bevonásáról, az e-Kr. 13.§ (4) bek. is figyelemmel. A vonatkozó nyilatkozatokat nemleges tartalommal is meg kell tenni.

6. AK szakmai ajánlat -szakmai műszaki táblázat és a megajánlott áruk bemutatása, AT által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírással és 1 db steril termékminta (amennyiben az adott részben előírás)- benyújtását írja elő a KD-ban foglaltak szerint. A termékminta benyújtása nem hiány pótolható!

7. A legjobb ár-érték arány értékelési szempont esetében az értékelésnél kiosztható pontszámok: 0-10. A pontszámítás módszere arányosítás a KD-ban részletezve.

8. A 321/2015. (X.30.) Kr. 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében AT az Aj-hoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges.

9. Kieg. táj. nyújtására a Kbt. 56.§-ában foglaltak az irányadók.

10. Közös ajánlattétel esetén az AJ-nak meg kell felelnie a Kbt 35.§-ban foglaltaknak, és közös AT-k kötelesek becsatolni megállapodásukat a közös ajánlattétel feltételeiről.

11. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.

12. Az AJ-ban nem kell megadni a Kbt 66.§ (6) bek. a) és b) pont szerinti információkat.

13. Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.

14. Tájékozódási kötelezettség: KD-ban a Kbt.73.§(4) szervezetek elérhetősége. AK megfelelést Kbt.73.§(5) szerinti ellenőrzi.

15. AT alkalmazza a Kbt. 131.§ (4) bek. leírtakat.

16. AK a IV.2.6) pontban meghatározott 2 hónap alatt 60 napot ért.

17. Hiánypótlás Kbt. 71§. szerint, KD-ban részletezve.

18. Eljárás nyelve: magyar, KD-ban részletezve

19. Az AJ-hoz csatolni kell valamennyi nyilatkozatot, mely a dokumentációban és mellékleteiben szerepelnek.

20. Kihelyezett áruraktár kialakítása szükséges valamennyi rész tekintetében, a szerződésben részletezettek szerint.

21. A felhívás II.2.6) pontjaiban meghatározott 1 HUF csak technikai szám, a felhívás feladása érdekében.

22. AK a Kbt. 41. § (2) bek c) pontja, és (3) bek alapján az eljárást elektronikus úton, az EKR-ben bonyolítja le.

23. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyil.-ot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.

24. Az 1-8 és 15-29 és 39-46 részek esetében AK a 16/2012 (II.16.) 6.§ (3) bekezdésére figyelemmel választotta a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

25. FAKSZ adatai: Suha Zoltán; Lajstromszám: 000134; e-mail: zoli.suha@gmail.com

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 003-002855 (2019-01-02)

További információk (2019-01-23)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-01-23 📅
Benyújtási határidő: 2019-02-13 📅
Közzététel dátuma: 2019-01-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 019-040725
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 003-002855
HL-S szám: 19
További információk
Egyéb közbeszerzési dokumentumok is módosultak
Forrás: OJS 2019/S 019-040725 (2019-01-23)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-05-28)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-05-28 📅
Közzététel dátuma: 2019-05-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 104-251936
HL-S szám: 104

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

6F-nél a belső lumen >= 0,070” (inch)

7F-nél a belső lumen >= 0,081” (inch)

— belső lumen: 5 Fr - 0,058" vagy 0,059”; 6Fr - 0,071 ”;7Fr - 0,081 ” vagy 0,082"

— 1.5F tip átmérő, shaft disztális: kisebb vagy egyenlő, mint 2.8 F, proximális: 3.2F

Lesion entry profile NC ballonnál (inch): max 0,018

Ballon profil (inch): =< 0,025" - 1,5 mm; =< 0,027" - 2 mm

Proximális schaft átmérő: =< 2 F

Open cell stent design, =<80μm strut vastagság

Entryprofile: =< 0,017

Eljárás
Gyorsított eljárás:

Ajánlatkérő (AK) a közbesz. eljárást 99 részben szerette volna lefolytatni, de az EKR rendszerben nem tudta az AF-t több napi sikertelen próbálkozást követően sem felrögzíteni. AK a hibajelenségről 2018.09.11-én tájékoztatta a Nekszt Kft-t, mint az EKR üzemeltetőjét, de a hibajelenség továbbra is fenn állt, így 2018.09.25-én ismételten kérte AK a Nekszt kft-t a hiba megszüntetésére. A Nekszt Kft. a hibát nem szüntette meg, hanem 2018.09.26-án a Miniszterelnökséget tájékoztatta a hibáról.

AK több, mint 1 hónapot követően sem kapott semmilyen visszajelzést egyik nevezett féltől sem, így két közbesz. eljárásban kell a 99 részre vonatkozó eljárását lefolytatnia. Az EKR hibájának okán esett késedelembe az eljárás megindításával, így azt nem tudja az előző közbesz. eljárás 2018.december hónapban lejáró szerződés alapján lerendelt eszközök elfogyásáig befejezni, és a leghamarabb szerződést kell kötnie az új közbesz. lezárásával, amit csak gyorsított eljárás lefolytatásával tehet meg.

Hivatkozás
További információk

Az Ajánlatkérő az eljárást visszavonta valamennyi rész esetében, melyről az EKR rendszeren keresztül az ajánlattevőket tájékoztatta, és a hirdetményt feladta, az ajánlattételi határidő lejárta előtt.

A közbeszerzési eljárás visszavonása okán szerződéskötésre nem került sor.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148.§-ban foglaltak szerint.
Forrás: OJS 2019/S 104-251936 (2019-05-28)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (16)

Orvosi fogyóeszközök (3)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)