Hemodinamikai fogyóanyagok beszerzése 51-99rész

Állami Szívkórház

Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére 99 részben, kihelyezett áruraktár biztosításával.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-01-28. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-01-02.

Kicsoda?

• Állami Szívkórház

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Közép-Dunántúl › Veszprém

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-01-02	Ajánlati felhívás
2019-01-23	További információk
2019-02-07	További információk
2019-02-18	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-01-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR000883232018
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére 99 részben, kihelyezett áruraktár biztosításával.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Veszprém 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Állami Szívkórház
Postacím: Gyógy tér 2.
Postai irányítószám: 8230
Postai város: Balatonfüred
Kapcsolat
Internetcím: http://www.bfkor.hu 🌏
E-mail: gh@mail.bfkor.hu 📧
Telefon: +36 87584562 📞
Fax: +36 87584544 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000883232018/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000883232018/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-01-02 📅
Benyújtási határidő: 2019-01-28 📅
Közzététel dátuma: 2019-01-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 003-002856
HL-S szám: 3
További információk

A felhívás II.2.6. pontjában feltüntetett becsült érték csak technikai szám, tekintettel arra, hogy ebben a pontban a becsült értéket fel Kell tüntetni. A tényleges becsült értéket a bontási jegyzőkönyv tartalmazza.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 542 609 055 HUF 💰
A rész elnevezése: Gyógyszerkibocsátó stent általános használatra
A rész száma: 51
Rövid leírás:

Mennyiség: 200 db

1 db steril minta 3x15 mm méretből csatolása ajánlattal

Műszaki minimum előírás:

Chrom-Chobalt alapú, tubuláris szerkezetű, nem lebomló polimerrel és immunsuppressiv (cytostatikus) gyógyszerrel bevont coronaria stent.

0 014” vezetődrót, illetve 5F vezető katéter kompatibilitással,

Ismert „release kinetikával” rendelkezik (gyógyszer hordozó mátrix),

Alacsony gyógyszerdózis ≤ 100 μg/cm

Strut sérülés nélkül az oldalág eléréséhez használható tágított cella nagysága > 9 mm

Fém-szabad felszín aránya 14 % alatti,

Alacsony strut vastagság ≤ 0 0032”,

Proximális shaft vastagság ≤ 2.1F, distális shaft vastagság ≤ 2.5F,

Nominal pressure = 10 ATM,

Rated burst pressure ≥ 18 ATM,

Belepő profil ≤ 0 017” (tip entry profile),

Áthatoló átmérő ≤ 0 0425” (crossing profile),

A shaft hosszúsága ≥ 145 cm,

0 % rövidülés nominális nyomású expanzió esetén,

Tágítás előtt <08mm - 38mm≤ hosszúságú tartományban elérhető, és legalább 8 féle hosszúságban,

Legalább 8 féle átmérő ≥ 2.00 mm,

Amennyiben releváns a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46.§ (3) és (5) bek-ben előírt "vagy azzal egyenértékű" kifejezést is érteni szükséges.

Becsült érték héa nélkül: 1 HUF 💰
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

Ajánlatkérő a megkötött szerződés időbeli hatályát egy alkalommal legfeljebb 12 hónappal meghosszabbíthatja. A hosszabbításról a szerződés lejártát megelőző legkésőbb 15 nappal értesíti a szerződött ajánlattevőt.

A lehetőségek leírása:

AK az előírt mennyiségtől a teljes futamidő alatt 50 %-al pozitív irányban eltérhet a szerződéses feltételek módosítása nélkül.

További információk:

A felhívás II.2.6. pontjában feltüntetett becsült érték csak technikai szám, tekintettel arra, hogy ebben a pontban a becsült értéket fel

Kell tüntetni. A tényleges becsült értéket a bontási jegyzőkönyv tartalmazza.

A rész elnevezése: Gyógyszerkibocsátó stent széles méretválasztékkal
A rész száma: 52
Rövid leírás:

PtCr platform

Gyárilag ballonra applikált (premounted)

Átmérő választék: < 2,25 mm - > 4 mm

Hossz választék: < 8 mm - > 38 mm

Tip profil (inch) < 0,018”

Cytostatikus hatású aktív (kétféle gyógyszer választási lehetőség) bevonat.

A rész elnevezése: Innovatív polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 53
Rövid leírás:

Mennyiség: 60 db

Tubuláris stent felépítés

„Open cell” design

Átmérőtől függő strut vastagság (50-60 mikron)

Crossing profile (3 mm-nél): <0,9 mm

Abluminális gyógyszerkibocsátás

HPTS bevonat a felvivõ rendszeren.

A rész elnevezése: Innovatív gyógyszerkibocs stent passzív és aktív
A rész száma: 54
Rövid leírás:

Cytostatikus drug eluting stent trombogenitást és a fémionok kiáramlását bizonyítottan gátló bevonattal, strut ≤ 65 mikron, felszívódó polimer technológia, abluminálisan vastagabb réteggel

Randomizált, multicentrikus, publikált tanulmánnyal igazolt hatékonyság (min. 3000 fő/ vizsgálat) A tanulmányt kérjük mellékelni.

Elérhető átmérő: 2,25- 4,00 mm (6)

Elérhető hossz: 9,00-40 mm (9)

A rész elnevezése: Innovatív gyógyszerkibocs stent (felszív polymer)
A rész száma: 55
Rövid leírás:

Mennyiség: 100 db

Sirolimus kibocsátó coronáriásstent

Stainlesssteel 316 LVM

Monorail rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált

5F-es katéterrel is bevezethető

Crossingprofile: 0 035”, azaz 0.89mm (2.5mm átmérőnél)

Strut vastagság: < 90 μm(2.5mm átmérőnél)

Fém/felszín arány = 16 %- 18 %

9 féle hosszméret 3mm-es átmérőjű stentnél

Méretmátrix: > 50

Mikroporózusos stent felszín

Abluminalis gyógyszer bevonat

Biodegradábilis polymer.

Min. DAPT: 6-9 hónap (IFU szerint)

>24 hónapos lejárati idő

Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal és meta-analysissel igazolt hatékonyság. A tanulmányt kérjük mellékelni.

A rész elnevezése: Gyógyszerkibocs stent bifurkác léziók és kis erek
A rész száma: 56
Rövid leírás:

CoCr platform. Continous-sinusoid technológia, cytostatikus hatású aktív bevonat.

Strutsérülés nélkül elérhető periméter >15 mm, az 5 mm-es átmérőjű stentnél.

Átmérő / hosszválaszték: 2.00-5.00 mm/ 8-38 mm (> 6 átmérő 38 mm hosszban)

Nemzetközi szaklapban publikált, legalább 4000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően, nagyon késői ST vonatkozásában (4 év utánkövetés,VLST≤0,8 %) + nemzetközi szaklapban publikált, kis erek kezelésére vonatkozó hatékonysági vizsgálat. A tanulmányokat kérjük mellékelni.

A rész elnevezése: Gyógyszerkibocsátó stent kanyargós érbe
A rész száma: 57
Rövid leírás:

CoCr platform

Cytostatikus hatású aktív bevonat

Biodegradábilis polymer

"Hybrid" cellaszerkezet (zárt proximálisan/disztálisan és nyitott középen)

Cellaterület (3 mm átmérőnél): 8 mm2

Átmérő választék: 2-4.5 mm

Hosszválaszték: 8-48 mm

A rész elnevezése: Dedikált bifurkációs gyószerkibocsátó stent
A rész száma: 58
Rövid leírás:

Mennyiség: 10 db

Főágba pozícionálható stent

2 különböző cytostatikus hatású aktív bevonat lehetősége

Oldalág eredést kímélő stent struktúra

A proximális és disztális főágszakasznak megfelelő eltérő stent átmérő

1 drótos felvezetőrendszer

A rész elnevezése: Borított stent
A rész száma: 59
Rövid leírás:

Mennyiség: 3 db

Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva

Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus passzív bevonatú alapstent (összehasonlító vizsgálat a bevonat hatékonyságáról)

Fém strut ≤ 65 mikron 3mm-es stent esetén

Crossing profile: < 1,2 mm a 3,0 mm-es stent esetén

Méretválaszték: ≤2,5 mm és 5,0 ≤ mm átmérő (6)

A rész elnevezése: Trombus aspirációs katéter általános használatra
A rész száma: 60
Rövid leírás:

1 db steril minta csatolása ajánlattal

Manuális vákum létrehozás.Stylet-tel rendelkezzen.0,014" kompatibilitás.

Body wire kompatibilitás. Shaft hossza: ≥ 140 cm.

6 Fr-es eszköz, minimum 20 cm hosszúságú rapid exchange résszel.

A termékre vonatkozó, pozitív eredményű,legalább 1000 beteg bevonásával készült prospectív, randomizált nemzetközi tanulmány. A tanulmányt kérjük mellékelni.

A rész elnevezése: Trombus aspirációs kat spec haszn (nagy trombus)
A rész száma: 61
Rövid leírás:

Mennyiség: 30 db

Manuális vákum létrehozás

Végnyílás

+3 db nem radiopaque marker

Aspirációs terület: > 1.56x10

A rész elnevezése: Trombus aspirációs kat spec haszn(kif nagy tromb)
A rész száma: 62
Rövid leírás:

Mennyiség: 5 db

Kompatibilitás AngoJet készülékkel)

4 F átmérő

A rész elnevezése: IABP katéter
A rész száma: 63
Rövid leírás:

Mennyiség: 6 db

A megajánlott termék tartalmazza a behelyezéshez szükséges összes eszközt.

Legyen kompatibilis a Datascope IABP konzollal

A renális erek védelmében legyen elérhető „short ballon” kivitelben is.

A katéter „nyomás lumene” legyen aszimetrikus és nem axiális elhelyezkedésű növelve ezáltal a hélium lumen keresztmetszetét.

A katéter dilatátorral vagy anélkül is behejezhető legyen

Mérettartomány: 30, 35, 40 cc és minimum 7,0 Fr.

A rész elnevezése: Kontrasztfecskendő zárt rendsz kontrasztany adagol
A rész száma: 64
Rövid leírás:

Űrtartalom: 100 ml

Kompatibilitás a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékkel.

A rész elnevezése: Nyomás átalakító zárt rendszer kontrasztany adagol
A rész száma: 65
A rész elnevezése: Angográfiás szett ACIST kontrasztany adagoló készü
A rész száma: 66
Rövid leírás:

Mennyiség: 1300 db

A szett tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("ACIST szett")

Minden izoláló szetthez külön csomagolva 1 db steril kézi vezérlő, összekötő csővel és nagynyomású háromágú csappal, kontrasztanyag és folyadék befecskendezéséhez a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékhez.

A rész elnevezése: Angiográfiás szett kézi vezérlővel
A rész száma: 67
Rövid leírás: A szett tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("Angio szett").
A rész elnevezése: Egyszer használatos invazív nyomásmérő kit
A rész száma: 68
Rövid leírás:

Mennyiség: 120 db

Integrált flush device. Könnyen rögzíthető mind a betegágyon, mind a beteg karján.Végig jól látható folyadék út. GE monitor rendszerrel kompatibilis interface.

A rész elnevezése: Indeflátor szett
A rész száma: 69
Rövid leírás:

Mennyiség: 700 db

30 atm nyomás. Min. 20 ml fecskendő.

Nyomógombos Y adapter

Egybecsomagolva: 3 utas csap, nyomógombos Y adapter, GW insertion tool, nem csavaros torquer.

A rész elnevezése: EP szett
A rész száma: 70
Rövid leírás:

Mennyiség: 150 db

1 db műtőasztal izoláló (140 x 150 cm)

1 db betegizoláló lepedő (211 x 292 cm, 2 femoralis lyukkal, a lyukak átmérője 12-16 cm, a lyukak körül tapadó szegéllyel, fej felöli végtől 84 cm-es oldalról 96 cm-es távolságban, 3 rétegű, 120 x 80 cm-es megerősített nedvszívó területtel, jobb oldalon 70 cm-es átlátszó szegéllyel)

A szett egyéb tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("EP szett").

A rész elnevezése: Pacemaker szett
A rész száma: 71
Rövid leírás:

Mennyiség:300 db

1 db műtőasztal izoláló (150 x 100 cm)

1 db betegizoláló lepedő (230 x 315 cm, mindkét oldalon 12-16 x 12-16 cm-es szögletes lyukkal (fej felöli végtől 75 cm-es oldalról 90 cm-es távolságban, a lyukak körül tapadó szegéllyel, mindkét oldalon 65 cm széles átlátszó szegély, 3 rétegű)

A szett egyéb tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("PM szett")

A rész elnevezése: Ideiglenes PM szett
A rész száma: 72
Rövid leírás:

Mennyiség: 90 db

Ideiglenes pacemaker elektóda felvezetéshez alkalmazható egyszer használatos szett. A szett tartalmának leírása külön mellékletben ("id.PM szett").

A rész elnevezése: Egyszer használatos PM szett
A rész száma: 73
Rövid leírás:

Mennyiség: 80 db

Egyszer használatos komplett szett állandó pacemaker/ICD beültetéséhez. A szett tartalmának leírása külön mellékletben ("Egyszer használatos PM szett").

A rész elnevezése: Ideiglenes PM elektróda
A rész száma: 74
Rövid leírás:

Mennyiség: 50 db

Ld."eszköz megnevezése".

A rész elnevezése: Radiális kompressziós eszköz
A rész száma: 75
Rövid leírás:

Mennyiség: 2500 db

A radialis punctios hely compressziójára, az alkar strangulációja nélkül alkalmas eszköz.

Karóra szíjhoz hasonló zárási és nyitási mechanizmus.

A kompresszió egy legalább 6 fokozatú forgatható gombbal valósítható meg.

Nem tépőzáras kivitel.

Biztonsági gomb megléte.

A rész elnevezése: Radiális kompressziós szett
A rész száma: 76
Rövid leírás:

Az alkar sínezésére, kitámasztására és a radialis punctios hely compressziójára, az alkar strangulációja nélkül alkalmas szett.

Minden eleme steril.

A rész elnevezése: Műszertakaró fólia 65x85 cm
A rész száma: 77
Rövid leírás:

Mennyiség: 1000 db

Lásd: II.2.1. pont "eszköz elnevezése".

A rész elnevezése: Műszertakaró fólia 120x120 cm
A rész száma: 78
Rövid leírás: Mennyiség: 2000 db
A rész elnevezése: Y adapter
A rész száma: 79
Rövid leírás: Mennyiség: 400 db
A rész elnevezése: Seldinger artéria punkciós tű 18G/70
A rész száma: 80
A rész elnevezése: Fecskendő spec. Springe 10-12 cc
A rész száma: 81
A rész elnevezése: Insertion Tool
A rész száma: 82
A rész elnevezése: Egyszer haszn, artéria és véna femoralis punkció
A rész száma: 83
Rövid leírás: Tépőzáras kivitel.
A rész elnevezése: Femorális artéria kompressziós szett
A rész száma: 84
Rövid leírás:

Mennyiség: 20 db

Szabályozható nyomóerő.

A rész elnevezése: Steril rtg sugár védőlap
A rész száma: 85
Rövid leírás:

>90 % elnyelési arány (90 kVp). Ólommentes. Ólom ekvivalencia: > 0,25 mm (90 kVp).

A rész elnevezése: Mozgatható végű EP introducer
A rész száma: 86
Rövid leírás:

8,5 F. Hosszméret: 61-71-82 cm. Dilatátorral és egyenesíthető "J" végű vezetődróttal egy szettben.

A rész elnevezése: Fix 4 pólusú diagn elektródkat (5F, 6F)+összekötő
A rész száma: 87
Rövid leírás:

Femorális behatolásból bevezethető quadripoláris diagnosztikus elektródakatéter és összekötő kábel

Fonatosan erősített technológiájú shaft

Külső átmérő 5-6F

3 dimenzióban is íves felületű (domború) elektróda pólus kiképzésekkel (a katéter szárának hosszirányában készített metszetben, az elektróda pólusok a katéter szár külső hengeres síkjából is kidomborodnak)

Elektródatávolság: 5mm

Cournand és Josephson görbület.

A rész elnevezése: Mozg10 pólusú diagn elektródakat+összekötő kábel
A rész száma: 88
Rövid leírás:

Mennyiség:80 db

6F külső átmérő

Egy irányban hajlítható görbületű (unidirekcionális)

Elektróda távolság 2-5-2 mm és 2-6-2 mm

Sinus coronarius kanülálására megfelelő

XT Shaft belső rugós vezetődróttal

Egyféle választható görbületi sugár

Nagy radius görbület: 40 mm

110cm katéter hossz.

Decapoláris femorális behatolásból használható

Nyomó-húzó (push-pull) típusú mozgatókarú

A tip elektróda 2mm-es, a proximális elektródák 1mm-esek

Fonott szálas külső borítás (wire-braidedouterjacket).

A rész elnevezése: Mozg20 pólusú diagn elektródakat+összekötő kábel
A rész száma: 89
Rövid leírás:

— 90cm

— Tricuspidalis gyűrű vizsgálatára alkalmas

— Egy irányban állítható görbületű 2-8-2 pólustávolságú elektróda katéter

— Atraumatikus soft tip kiképzés.

A rész elnevezése: Fix görbületű 10 pólusú diagn elektródkat+összeköt
A rész száma: 90
Rövid leírás:

Mennyiség: 40 db

5 F átmérő

2-5-2 mm elektródtávolság

65 cm katéterhossz.

A rész elnevezése: Folyadékhűtéses RF-ablációs katéter
A rész száma: 91
Rövid leírás:

Mennyiség: 25 db

7 F átmérő

Lineáris abláció kivitelezésére alkalmas, nem bi-direkcionális, folyadékhűtésű,

110 cm hosszúságú terápiás katéter, speciálisan mélyszöveti hatású és trombusképződést csökkentő katétervéggel (B,D,F görbülettel), 3 dimenziós hűtési technológia, a felületre nem merőleges hűtési irányvonallal.

A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez.

A rész elnevezése: 4 mm-es végű RF-ablációs katéter I.
A rész száma: 92
Rövid leírás:

Egy irányban állítható görbületű, négypólusú, thermocouple érzékelővel ellátott,

Mélyszöveti hatású (nem hűtött fejű) 4 mm-es véggel elérhető ablációs elektrofiziológiai katéter (B,D,F

Görbületekkel).

A rész elnevezése: 4 mm-es végű RF-ablációs katéter II.
A rész száma: 93
Rövid leírás: Thermocouple érzékelő,
A rész elnevezése: 4 mm-es végű RF-ablációs katéter III.
A rész száma: 94
Rövid leírás:

7F,

Pontosan mozgatható,

A szöveti kontaktus erejét fokozó distalis shaft kiképzéssel is rendelkező,

Bidirekcionális görbületekkel - több méretben - mozgatható, plusz aszimmetrikus görbülettel is rendelkező,

A görbület síkját a mozgatókar kiképzésével érzékeltető qadripolaris, thermistoros érzékelővel ellátott katétervégű ablációs katéter. A fenti katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez.

A rész elnevezése: Elektromágnes szenzorral ellátott térképező és abl
A rész száma: 95
Rövid leírás:

CARTO 3 vagy azzal egyenértékű, intracardialis jelek folyamatos rögzítésére alkalmas 3D térképező rendszer, melyet az ajánlattevőnek kell biztosítania. (kérjük a rendszer részletes bemutatását)

8F Rúgós erőmérésen alapuló, mágneses szenzorral ellátott szöveti nyomóerő megjelenítésére alkalmas irrigált, 3,5 mm végű katéter, B, D, F, J, BB, BD, BF, DD, DF, DJ, FF, FJ, JJ görbületekkel és SF tippel is 115 cm hosszban elérhető

Pumpaszett CoolFlow vagy SmartAblate irrigációs rendszerhez

A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel.

A rész elnevezése: Testfelszíni elektróda készlet
A rész száma: 96
Rövid leírás:

3D elektromágneses elektroanatómiai térképező rendszerhez felhasználható, 6 db testfelszíni helyzetérzékelő referencia elektródát tartalmazó készlet. A térképező rendszert az ajánlattevőnek kell biztosítania.

A rész elnevezése: Intrakardiális ultrahang katéter
A rész száma: 97
Rövid leírás:

Mennyiség: 7 db

90 fok szektoros, „phased array” képalkotási technológiával, 8 és 10 F külső átmérővel, Doppler funkcióval. GE Vivid i készülékkel kompatibilis.

A rész elnevezése: Ablációs katéter thermocouple hőmérsék érzékelővel
A rész száma: 98
Rövid leírás:

Mennyiség:10 db

CARTO 3 vagy azzal egyenértékű, intracardialis jelek folyamatos rögzítésére alkalmas 3D térképező rendszer, melyet az ajánlattevőnek kell biztosítania.

Unidirekcionális, mágneses szenzorral rendelkező, 30-80 mm-es hajlítható hosszal (B,C,D,E,F,J görbe) rendelkező, 1-7-4 mm elektródatávolsággal, minimum 115 cm "hasznos hosszúságú" kivitelben

A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Stockert vagy SmartAblate ablációs készülékhez.

A rész elnevezése: Decapoláris diagnosztikus katéter
A rész száma: 99
Rövid leírás:

Mágneses szenzorral ellátott diagnosztikus katéter a sinus coronáriusból történő elektromos jel regisztrálásra; 7F átmérőben elérhető, minimum 115 cm shaft hosszú, decapoláris, 2-8-2 mm-es elektródatávolsággal, D, F görbülettel rendelkező distális szakasz.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Kizáró okok:

Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (AT), alvállalkozó (AV), nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, (GSZ) aki a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-ben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. AK-nek a Kbt. 74.§ (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból ki kell zárnia az olyan AT-t, AV-t, az alk. ig-ban résztvevő GSZ-t, akivel szemben a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-ben meghatározott kizáró ok bármelyike az eljárás során következik be.

Az igazolás mód:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek. hatálya alá, és hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az Ajánlatkérő (AK) által meghatározott alkalmassági követelménynek.

A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. szerint:

— a Magyarországon (Mo-on) letelepedett AT-nek a 321/2015. (X. 30.) Kr. III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint,

— a nem Mo-on letelepedett AT-nek a 321/2015. (X. 30.) Kr. III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint.

AV és alk. ig-ban részt vevő GSZ: a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15.§ szerint igazolja a kizáró okok fenn nem állását.

AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) szerint nyilatkozni köteles arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek-i szerinti kizáró okok hatálya alá eső AV-t.

A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontjára vonatkozóan AT nyil.-át kell csatolni a 321/2015. (X. 30.) Kr. III. Fejezet 8. § ib) valamint a 10. § gb) pontja szerint.

A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kc) alpontjára vonatkozóan AT nyil.-át kell csatolni 321/2015.(X. 30.) Kr. III. Fejezet 8. § ic) valamint a 10. § gc) pontja szerint.

A Kbt. 62. § (1) bek b) pontja tekintetében:

— a Mo-on letelepedett AT esetében, a 2017. évi CL. törvény (Art.) szerinti köztartozásmentes adózói adatbázisból AK ellenőrzi, ha az AT az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy az Art. szerinti együttes adóigazolást,

— a nem Mo-on letelepedett AT esetében, a letelepedése szerinti ország illetékes hatóságainak igazolását; a kizáró ok hiányát mo-i köztartozással kapcsolatban az Art. szerinti köztartozásmentes adózói adatbázisból AK is ellenőrzi; ha AT az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy az Art. szerinti együttes adóigazolást is be kell nyújtani; amennyiben a gazdasági szereplő Mo-on nem végez adóköteles tevékenységet, a NAV erről szóló igazolását.

A kizáró okok hiányának igazolása során a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 12-16. § szakaszaiban foglaltak megfelelően irányadók. AK a Kbt. 69. § (11) bek.-ben foglaltak szerint jár el az igazolás benyújtása tekintetében.

AK alkalmazza a Kbt. 74. § (1) bek. a)-b) pontjaiban leírtakat. A Kbt. 64.§-a szerint az AT, AV vagy alk. igazolásában részt vevő GSZ élhet az öntisztázás lehetőségével.

A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az AT az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Az AT-nek nyilatkoznia kell az ajánlatban, hogy esetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás; a nemleges nyilatkozatot is be kell nyújtani az ajánlatban. Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 3.§ (2)-(3) bek-re.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági kritériumot.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági kritériumot.
Műszaki és szakmai képességek:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Kr. II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bek. b) pont alapján az ajánlatkérő (AK) által meghatározott alkalmassági követelményeknek. AT-nek az EEKD-ban elegendő a formanyomtatvány IV. rész α szakaszának kitöltésével nyilatkoznia arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, ebben az esetben AK nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő további részletes információk megadását. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)-(6) bek-ben foglaltak alapján.

AK a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel az AT-t felhívja az alkalmassági követelményekkel kapcsolatban előírt igazolások benyújtására. Közös ajánlattétel esetén irányadóak a Kbt. 65. § (6) és (7) bek. és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 13. § (2) és (3) bek-ben foglaltak.

M/1.

AT csatolja a 321/2015. (X.30.) Kr. (KR.) 21.§ (1) bek. a) pont alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított, 3 évben szerződésszerűen teljesített, -de legfeljebb hat éven belül megkezdett-legjelentősebb, egészségügyi intézmény részére, hemodinamikai laboratóriumban felhasznált fogyóanyag termék szállításra vonatkozó igazolás/referencianyilatkozat a KR. 22. § (2) bek. alapján legalább az alábbi tartalommal: teljesítés idejének kezdő és befejező időpontja (év/hó/naptól év/hó/napig), a szerződést kötő másik fél-, és a kapcsolattartó megnevezése, telefonszáma, e-mail címe; a szállítás tárgya, (hemodinamikai laborfogyóanyag termék), a szállított mennyiséget (db), valamint a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az előírt mennyiség igazolható több egészségügyi intézménynek történő szállítás referencia mennyiségeinek összességével is.

M/2. AT csatolja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján, a megajánlott termék(ek)re elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítványt egyszerű másolatban, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott termék megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak (4/2009. EÜM rendelet és 16/2012 Korm rendelet alapján).

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Az AT műszaki és szakmai szempontból alkalmas, ha rendelkezik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésben leírt referencianyilatkozattal vagy referenciaigazolással az előírt időszakban történő szállítással, mely a jelen felhívás részenként az előírt mennyiség legalább 70 %-nak megfelelő darabszámot igazol. Amennyiben az előírtak szerint kiszámított darabszám nem egész számot ad ki, úgy lefelé kerekített számú mennyiséget kell figyelembe venni.

Igazolható egy referenciaigazolással akár több részhez tartozó mennyiség, amennyiben abból egyértelműen megállapíthatóak az előírt alkalmassági feltétel.

M/2. Az AT műszaki és szakmai szempontból alkalmas, ha az általa megajánlott termék -az ajánlattétel időpontjában érvényes- orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal rendelkezik.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási és fizetési feltételek:

Ajánlatkérő (AK) előleget nem fizet.

A nyertes ajánlattevő (AT) szerződésben meghatározott vételáron felül semmiféle címen többletköltséget nem érvényesíthet.

Az ellenszolgáltatás teljesítése átutalással, a Kbt. 130. § (1) és (5) bekezdésében és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: új Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bek.-ben és a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § alapján, a számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel történik, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL törvény figyelembe vételével.

Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a késedelmi kamatra vonatkozóan az új Ptk. 6:155. § az irányadó.

Az ajánlattétel, elszámolás és kifizetés pénzneme HUF.

A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:

Késedelmes, hibás, meghiúsulási kötbérek a szerződésben részletezve.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:

Ajánlatkérő (AK) a közbesz. eljárást 99 részben szerette volna lefolytatni, de az EKR rendszerben nem tudta az AF-t több napi sikertelen próbálkozást követően sem felrögzíteni. AK a hibajelenségről 2018.09.11-én tájékoztatta a Nekszt Kft-t, mint az EKR üzemeltetőjét, de a hibajelenség továbbra is fenn állt, így 2018.09.25-én ismételten kérte AK a Nekszt kft-t a hiba megszüntetésére. A Nekszt Kft. a hibát nem szüntette meg, hanem 2018.09.26-án a Miniszterelnökséget tájékoztatta a hibáról.

AK több, mint 1 hónapot követően sem kapott semmilyen visszajelzést egyik nevezett féltől sem, így két közbesz. eljárásban kell a 99 részre vonatkozó eljárását lefolytatnia.

Az EKR hibájának okán esett késedelembe az eljárás megindításával, így azt nem tudja az előző közbesz. eljárás 2018.december hónapban lejáró szerződések alapján lerendelt eszközök elfogyásáig befejezni, és a leghamarabb szerződést kell kötnie az új közbesz. lezárásával, amit csak gyorsított eljárás lefolytatásával tehet meg.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-01-28 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: EKR: http://ekr.gov.hu
További információk:

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint.

Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): átmérő választék (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): hosszválaszték (db)
entry profil (inch)
crossing profil (inch)
Ár (súlyozás): 30

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_53917881
Más típusú ajánlatkérő: Központi szintű kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Törökné Kaufmann Zsuzsanna
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000883232018/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlat (AJ) benyújtásának formai követelményei a közbeszerzési dokumentációban (KD) és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. szerint (továbbiakban: e-Kr.) foglaltak szerinti.

2. A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb feltételek: M/1 és M/2

3. Ajánlattevő (AT), illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő (GSZ) az AJ-ban csatolja a nevében kötelezettségvállalásra jogosult, az AJ-ot aláíró személy aláírási címpéldányának, ennek hiányában aláírás mintájának vagy ezzel egyenértékű okmányának egyszerű másolati példányát.

4. Az AJ-ban be kell nyújtani AT nyilatkozatát a Kbt. 66. § (2), 67. § (1), (4) bek-ek szerint, továbbá a felolvasólapot, amely tartalmazza a Kbt. 68. § (4) bek-ben előírt adatokat.

5. Az AJ-nak tartalmaznia kell AT nyil.-át a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti szervezet bevonásáról, az e-Kr. 13.§ (4) bek. is figyelemmel. A vonatkozó nyilatkozatokat nemleges tartalommal is meg kell tenni.

6. AK szakmai ajánlat -szakmai műszaki táblázat és a megajánlott áruk bemutatása, AT által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírással és 1 db steril termékminta (amennyiben az adott részben előírás)- benyújtását írja elő. A termékminta benyújtása nem hiánypótolható!

7. A legjobb ár-érték arány értékelési szempont esetében (51-57 részek) az értékelésnél kiosztható pontszámok: 0-10. A pontszámítás módszere arányosítás a KD-ban részletezve. Az értékelési szempontokat és azok súlyszámait részenként a felhívás II.2.5) pontjai tartalmazzák.

8. A 321/2015. (X.30.) Kr. 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében AT az Aj-hoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges.

9. Kieg. táj. nyújtására a Kbt. 56.§-ában foglaltak az irányadók.

10. Közös ajánlattétel esetén az AJ-nak meg kell felelnie a Kbt 35.§-ban foglaltaknak, és közös AT-k kötelesek becsatolni megállapodásukat a közös ajánlattétel feltételeiről.

11. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.

12. Az AJ-ban nem kell megadni a Kbt 66.§ (6) bek. a) és b) pont szerinti információkat.

13. Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.

14. Tájékozódási kötelezettség: KD-ban a Kbt.73.§(4) szervezetek elérhetősége. AK megfelelést Kbt.73.§(5) szerinti ellenőrzi.

15. AT alkalmazza a Kbt. 131.§ (4) bek. leírtakat.

16. AK a IV.2.6) pontban meghatározott 2 hónap alatt 60 napot ért.

17. Hiánypótlás Kbt. 71§. szerint, KD-ban részletezve.

18. Eljárás nyelve: magyar, KD-ban részletezve

19. Az AJ-hoz csatolni kell valamennyi nyilatkozatot, mely a dokumentációban és mellékleteiben szerepelnek.

20. Kihelyezett áruraktár kialakítása szükséges valamennyi rész tekintetében, a szerződésben részletezettek szerint.

21. A felhívás II.2.6) pontjaiban meghatározott 1 HUF csak technikai szám, a felhívás feladása érdekében.

22. AK a Kbt. 41. § (2) bek c) pontja, és (3) bek alapján az eljárást elektronikus úton, az EKR-ben bonyolítja le.

23. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyil.-ot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.

24. Az 58-99 részek esetében AK a 16/2012 (II.16.) 6.§ (3) bekezdésére figyelemmel választotta a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

25. FAKSZ adatai: Suha Zoltán; Lajstromszám: 000134; e-mail: zoli.suha@gmail.com

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148.§-ban foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 003-002856 (2019-01-02)

További információk (2019-01-23)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-01-23 📅
Benyújtási határidő: 2019-02-12 📅
Közzététel dátuma: 2019-01-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 019-040722
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 003-002856
HL-S szám: 19
További információk

Ajánlatkérő ajánlati felhívást módosító korrigendumot (hirdetményt) ad fel a beérkezett kiegészítő tájékoztatások okán. A módosítás az egyéb közbeszerzési dokumentumokat is érinti. A módosított szövegezést Ajánlatkérő eltérő színnel jelölte.

Forrás: OJS 2019/S 019-040722 (2019-01-23)

További információk (2019-02-07)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-02-07 📅
Benyújtási határidő: 2019-02-22 📅
Közzététel dátuma: 2019-02-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 030-067033
HL-S szám: 30
További információk

Ajánlatkérő ajánlati felhívást módosító korrigendumot (hirdetményt) ad fel a beérkezett kiegészítő tájékoztatások okán. A módosítás a szakmai ajánlati táblázat 52 részét érinti. A módosított szövegezést Ajánlatkérő eltérő színnel jelölte. A módosításban az ESPD III és IV szakaszát is érinti.

Forrás: OJS 2019/S 030-067033 (2019-02-07)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-02-18)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Gyógy Tér 2.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-02-18 📅
Közzététel dátuma: 2019-02-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 036-080790
HL-S szám: 36
További információk

A felhívás II.2.6. pontjában feltüntetett becsült érték csak technikai szám, tekintettel arra, hogy ebben a pontban a becsült értéket fel kell tüntetni. A tényleges becsült értéket a bontási jegyzőkönyv tartalmazza.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Tágítás előtt <08 mm - 38 mm≤ hosszúságú tartományban elérhető, és legalább 8 féle hosszúságban,

Amennyiben releváns a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) és (5) bek-ben előírt "vagy azzal egyenértékű" kifejezést is érteni szükséges.

További információk:

Rövid leírás:

1 db steril minta 3x15 mm vagy 3x16 mm méretből csatolása ajánlattal

Cytostatikus hatású aktív (egy vagy kétféle gyógyszer választási lehetőség) bevonat.

Nemzetközi szaklapban publikált, legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően, nagyon késői ST vonatkozásában (4 év utánkövetés,VLST≤0,8 %) + nemzetközi szaklapban publikált, kis erek kezelésére vonatkozó hatékonysági vizsgálat. A tanulmányokat kérjük mellékelni.

1 db steril minta 3,00x3,50x24 mm méretből csatolása ajánlattal

Műszaki minimum előírás (szett tartalma):

Operációs kabát (L)-1 db

Operációs kabát (XL-L)-1 db

RTG izoláló-1 db

Műanyag tálka-1db

Műanyag pohár-2 db

Operációs lepedő-1 db

Angiographiás lepedő-1 db

Fecskendő-2db

Tű-1db

Pamutkesztyű-1 db (1 pár)

Géz buci-20db

Géz buci-5db

Hajtogatott mull lap-15 db

Stil buci-10db

Hajtogatott mull lap-15db

Hasi törlő-5 db

A szett tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("PM szett")

Forrás: OJS 2019/S 036-080790 (2019-02-18)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (16)

Orvosi fogyóeszközök (3)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)