Idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Adás-vételi szerződés keretében az Intézmény részére idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-05-06. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-03-21.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Mi az?

• Ortopédiai segédeszközök › Ortopédiai implantátumok

Hol?

• Dél-Alföld › Bács-Kiskun

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-03-21	Ajánlati felhívás
2019-05-06	További információk
2019-09-17	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-03-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ortopédiai implantátumok
Hivatkozási szám: EKR000000312019
Rövid leírás:

Adás-vételi szerződés keretében az Intézmény részére idegsebészeti implantátumok beszerzése 24 hónapra.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Ortopédiai implantátumok 📦
További CPV-kód: Ortopédiai implantátumok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Bács-Kiskun 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Postacím: Nyíri út 38.
Postai irányítószám: 6000
Postai város: Kecskemét
Kapcsolat
Internetcím: https://www.kmk.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@kmk.hu 📧
Telefon: +36 76516741 📞
Fax: +36 76481219 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000000312019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000000312019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-03-21 📅
Benyújtási határidő: 2019-05-06 📅
Közzététel dátuma: 2019-03-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 059-136101
HL-S szám: 59
További információk

Konszignációs komplett tálca biztosításával beültető műszerkészlettel. Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem, csak ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Becsült összérték: 119 454 848 HUF 💰
A rész elnevezése: Nyaki gerinc elülső rög. Monocorticalis rögzítés
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 24 hó

1. Nyaki gerinc elülső (ventralis) rögzítéshez Monocorticalis rögzítés:

— Alacsony profilú lemez: 8 db: Alacsony profilú lemez (22,5 mm - 68 mm), implantátumot is rögzíthető lehetőséggel,

— Monocorticalis csavarok: átm. 3,5 mm: 8 db: Monocorticalis csavarok: átm. 3,5 mm - 4,5 mm. Hossz: 12 mm - 26 mm (variálható szögű csavarok).

— Monocorticalis csavarok: átm. 4,5 mm: 8 db: Egyszerű, két csavart egyszerre záró rögzítő szerkezettel (lehetőleg nem különálló plusz csavar).

Ajánlattevőnek az adott műszerkészlet biztosítását bele kell kalkulálni az ajánlati árba, konszignáció komplett tálca biztosításával azonnali pótlás.

Összesen: 24 db

Becsült érték héa nélkül: 1 968 448 HUF 💰
Időtartam: 24 hónap
További információk:

Konszignációs komplett tálca biztosításával beültető műszerkészlettel.

Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem, csak ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

A rész elnevezése: Nyaki degeneralt discus pótlása
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2. Nyaki degeneralt discus pótlása:

— Nyaki discus pótlása: 24 db: A nyaki discus pótlására szolgáló protézis C3-C7 szegmentumokban. Széles méretválasztékkal. Az implantátum összetétele a következő legyen:

Az alsó és felső záró lemez titanium plazma és vékony hidroxyapatit réteggel bevonva köztük polyetilen betéttel, amely a discus mozgását felveszi. MRI kompatibilis legyen.

A véglemezek laposak legyenek, fogakkal rögzüljenek a csigolyatestbe. A beültetendő cage biztosítson helyet a csontörlemény, csontgraft beültetéshez. A cage rendelkezzen rtg árnyékot adó jelölő szállal.

A méretezés egyszerű legyen, illetve a műszerezés felhasználóbarát, gyors műtéti technikát tegyen lehetővé.

Magasság: 5-9 mm között legyen. A tüskék titán anyagból legyenek. komplett műszerezettség, melynek tartalmaznia kell kaparó funkcióval ellátott disztraktorok minden Cage magassághoz, illetve nyaki csigolya terpesztőt.

Becsült érték héa nélkül: 3 576 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Háti ágyéki gerinco. hátulsó cs-h-r rög.rendszer
A rész száma: 3
Rövid leírás:

3. Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros-horgas-rudas rögzítő rendszer haránt összekötővel:

Csavar: 1220 db: Átmérő: 4,5-5,5-6,5-7,5 mm. Hosszúság: 35 mm - 55 mm.

Törő csavar: 1220 db: A csavar egyszerűen legyen behelyezhető, 1 anyával - merőleges csavarhúzó állás mellett - zárható legyen. A stabil helyzethez való nyomaték mérhető legyen, úgy hogy a kívánt mértéknél a zárócsavar letörve a túlhúzást megakadályozza. A csavar és tartozékai az oldalsíkú eltérés kiegyenlítését tegyék lehetővé.

Monoblock: 1220 db: A rudazat több mozgásszegmentum áthidalását is tegye lehetővé, hajlítható legyen.

Harántösszekötő: 24 db: Harántösszekötő rudazata is legyen (40-60-80) a stabilitás növelésére.

Rúd: 490 db: A szerkezet repositio vérzésére is adjon lehetőséget, szükség esetén kampós rendszerrel is kiegészíthető legyen. Lehetőség szerint minél kevesebb horogkombinációval megoldható fixáció. Spondylolisthesis reductiojára alkalmas legyen, a reductios csavar is 1 csavarral zárható legyen.

Ajánlattevőnek az adott műszerkészlet biztosítását bele kell kalkulálni az ajánlati árba, konszignáció komplett tálca biztosításával (azonnali pótlás).

Összesen: 4174 db

Becsült érték héa nélkül: 82 110 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Háti ágyéki gerinco.hátulsó cs-r polyaxialis rög.r
A rész száma: 4
Rövid leírás:

4. Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros-rudas polyaxialis rögzítő rendszer (különböző irányokban dönthető fejű csavarok haránt összekötővel):

Polyaxiális csavar: 4 db: Az előzőtől eltérő típus, hasonló méretű polyaxialis (különböző irányokban dönthető fejű) csavaros rendszer. A csavar és a mozgatható fej egy egységet képezzen.

Törő csavar: 4 db: A csavarméret és rudazattal szemben támasztott igények az előző tételben szereplőkkel egyezőek.

Harántösszekötő: 4 db: Itt is kívánalom, hogy lehetőség szerint a záráshoz egy csavar elegendő legyen, meghatározott nyomásnál törjön le. Reductiós csavar is 1 csavarral legyen zárható, a reductiós eszközön át, meghatározott nyomásnál törjön le. Ajánlatkérő elfogadja azokat az ajánlatokat is, amelyek a szakma szabályainak mindenben megfelelő, és a leírtakkal egyenértékű rendszert (más nyomaték mérő/túlhúzást megakadályozó megoldás) ajánlanak meg úgy, a megajánlott rendszer lehetővé teszi a szakma szabályai szerinti, biztonságos és magas szintű ellátást.

Rúd: 10 db

Összesen: 22 db

Becsült érték héa nélkül: 992 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Háti ágyéki gerinco.hátulsó cs-r mono/poly.rög.ren
A rész száma: 5
Rövid leírás:

5. Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros-rudas mono/ polyaxialis rögzítő rendszer harántösszekötővel, újra felhasználható csavarokkal:

Polyaxiális csavar: 24 db: A gerincoszlopot hátulról csavaros-horgas-rudas rögzítő rendszerrel rendelkezzen. Tegye lehetővé fix csavar szög esetén a rúdon való elcsúszást.

Ezen kívül rendelkezzen monoaxialis, polyaxialis és redukciós csavarokkal. Gyors, egyszerű, könnyű műtéti technika.

A csavar méretei a következők:

Polyaxialis csavarok átmérői: 4,35 - 7 mm

Monoaxiális csavarok átmérői: 4,35 - 8 mm.

A csavar hosszúsága: 20 mm - 80 mm-ig

Állítható hosszúságú harántösszekötő a nagyobb stabilitás biztosítására.

Monoaxiális csavar: 16 db: A zárási mechanizmus során a belső csavar meghúzása állítható nyomatékú nyomatékkulccsal történjen, mely a túlhúzást meggátolja. Szegmentum bővítésénél, reponálásnál ugyanazon belső csavar kivétele utáni újra visszacsavarható, felhasználható legyen, ne törjön le a zárócsavar. Ajánlatkérő fogadja el azokat az ajánlatokat is, amelyek a szakma szabályainak mindenben megfelelő, és a leírtakkal egyenértékű rendszert ajánlanak meg úgy, a megajánlott rendszer lehetővé teszi a szakma szabályai szerinti, biztonságos és magas szintű ellátást.

Ajánlattevőnek az adott műszerkészlet biztosítását bele kell kalkulálni az ajánlati árba, konszignáció, komplett tálca biztosításával (azonnali pótlás).

Zárócsavar: 24 db

Rúd: 16 db

Összekötő: 2 db

Összesen: 82 db

Becsült érték héa nélkül: 3 212 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Intervertebralis block
A rész száma: 6
Rövid leírás:

6. Intervertebralis block:

Block: 8 db: A discus magasságát, alakját figyelembe vevő méret és alak sorozat, lehetőség a blockba helyezhető csontőrleményhez, transforaminális behelyezhetőség biztosítása.

Konszignáció biztosítása.

Összesen: 8 db

Becsült érték héa nélkül: 1 840 000 HUF 💰
További információk: Konszignáció biztosítása.
A rész elnevezése: Vertebroplasztika
A rész száma: 7
Rövid leírás:

7. Vertebroplasztika:

Csontbiopsziás tű: 4 db: Csontcement használatán alapuló eljárás. A bőrön és f lágyrészeken keresztül vezetett, 11G átmérőjű csontbiopsziás tűn át, a fájdalmat okozó, struktúrálisan károsodott, komprimálódott csigolyatestbe csontcementadagolóval injektálva munkacsatornán keresztűl elsődlegesen fájdalomcsillapítás, továbbá szerkezeti megerősítés és a görbületi deformítás fokozódásának megállítása céljából.

Munkacsatorna: 4 db: A performalt kétoldali üregnek biztosítani kell, hogy a csontcement ne juthasson a keringésbe, emboliat ne okozhasson.

Cement adagoló: 4 db: Ajánlattevőnek az adott műszerkészlet biztosítását bele kell kalkulálni az ajánlati árba, konszignáció komplett tálca biztosításával azonnali pótlás. Vertebroplasticára felhasználható cement, tű, munkacsatorna, adagoló.A behelyezendő eszköznek tudnia kell a csigolyában a különböző irányokat.

Cement: 30 db

Összesen: 42 db

Becsült érték héa nélkül: 346 400 HUF 💰
A rész elnevezése: Antibakteriális hatású csontpótló granulátum
A rész száma: 8
Rövid leírás:

8. Antibakteriális hatású csontpótló granulátum:

Granulátum 2,5cc: 5 db

Granulátum 5 cc: 5 db

Granulátum 10 cc: 5 db

TInfekciós folyamatok ellátására alkalmas csontpótló granulátum, szeptikus folyamatokhoz, továbbá osteomyelitis ellátására alkalmas. Többféle kiszerelésben, illetve szemcseméretben elérhető legyen, továbbá térkitöltésre alkalmas pasta formájában is legyen elérhető.

Összesen: 15 db

Becsült érték héa nélkül: 2 850 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Minimal invazív tech.beh.intervertebralis spacer
A rész száma: 9
Rövid leírás:

9. Minimal invazív technikával behelyezhető intervertebralis spacer:

A minimál invazív lumbalis spacer BaSO4 PEEK polimer alapanyagú legyen és rendelkezzen rtg árnyékot adó jelölő szállal.

Alkalmazható legyen degeneratívc porckorong megbetegedés esetén egy vagy két egymás melletti szinten.

DLIG vagy OLIF műréti technikával is behelyezhető legyen. A spacernek rendelkezni kell felületi fogazással, hogy ezzel a kimozdulást meg tudjuk gátolni.

A spacernek nagy helyet kell biztosítani a csontörlemény, csontgraft belültetéséhez. Minimum két fajta méret legyen elérhető: 18, 22.

Magassági tartomány legalább 8, 10, 12, 14, 16.

A hossz legalább 40, 45, 50, 55 A lordosis szög: 6, 12, 18 fok között legyen választható. A csipőlapátot elkerülő, hajlított behelyező eszközt kell tartalmaznia a műszertálcának. Ajánlattevőnek az adott műszerkészlet biztosítását bele kell kalkulálni az ajánlati árba, konszignáció komplett tálca biztosításával (azonnali pótlás).

Becsült érték héa nélkül: 16 560 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Minimal invazív tech.vég.h-á gerinco.cs-r rögzítés
A rész száma: 10
Rövid leírás:

10. Minimal invazív technikával végzett háti-ágyéki gerincoszlop csavaros-rudas rögzítése:

Csavar: 50 db: Alkalmas legyen egy vagy két segmenshez, percutan, ún. minimál invazív műtéti technikával történő beültetéshez. Emellett legyen elérhető 3-4 szegmensre való kiterjesztő műszer és implantátum készlet.

Rúd: 50 db: A csavarok polyaxialis csavarok legyenek, 5,5-7,5 mm-es átmérő és 35-50 mm-ig terjedő hosszúságúak legyenek, de legyen elérhető fix fejű csavar is. Biztosítani kell olyan csavart is, mely 10-20 fok közötti irányú mozgást enged. Csavarok kiképzése kettős legyen, kortikális része kisebb 2 mm nagyobb spongiosa 4 mm menetemelkedés.

Törő: 50 db: Rudak 5,5mm átmérővel, 30-250 mm hosszúak legyenek, ill. kiterjesztés esetén a rudak minimum 70-250 mm között legyenek elérhetőek. Anyaga: 2 féle álljon rendelkezésre. Kobalt-Króm és titánium.

Összesen: 150 db

Becsült érték héa nélkül: 6 000 000 HUF 💰
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Bács-Kiskun Megyei Kórház 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 8.,10., 12-16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015.

(X.30.) Kormr. 4. § és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek-ben foglalt kizáró okok fenn nem állását. A nem Magyarországon letepeledett Ajánlattevő esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Kormr. 4. és 10§-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.

A kizáró okok tekintetében a Kbt. 74.§ (1) bek. az irányadó, ajánlattevő a Kbt. 64. §-ban foglaltakat alkalmazhatja. A kizáró okok igazolásának ellenőrzését ajánlatkérő két körben végzi.

Első körben ESPD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Kormr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) bek. bírálat körében kerül sor. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat, beleértve az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg, a 424/2017. (XII.19.) Korm. 13.§ (2) bek-e alapján, a 13.§ (3)-(4) bek-re is figyelemmel. A Kbt. 67.§ (4) bek-ben foglaltakra tekintettel ajánlattevőnek ajánlatban nyilatkozni kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62.§-a szerinti kizáró ok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

Ajánlatkérő felhívja a Kbt. 64. § (1)-(2) bek. szerinti öntisztázás lehetőségére, valamint a 71.§ (4) bekezdésében foglaltakra Ajánlattevők figyelmét. Ajánlatkérő az elbírálási folyamatban az igazolások tekintetében alkalmazza a Kbt. 69. § (11) bek-ben foglaltakat.

Ajánlattevő az egységes európai uniós közbeszerzési nyomtatvány benyújtása során alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm r. 7. § (1)-(2) bek-ben, illetve a 15. § (1)-(2) bekezdésben előírtakat.

A kizáró okok valamennyi rész tekintetében irányadóak.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. 65. § (2) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételeket.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

A Kbt. 65. § (2) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételeket.

Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész esetében

M/1. A 321/2015. (X. 30.) a 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint megajánlott termékekre vonatkozóan bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítványt és megfelelőségi nyilatkozatot, amely azt tanúsítja, hogy a megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17) EüM. rendeletben, valamint a 93/42. EEC Orvosi eszközökre vonatkozó direktívában meghatározott alapkövetelményeknek. Ajánlatkérő elfogadja az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékát.

M/2. Az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évből az ajánlattal érintett részre vonatkozó referenciák bemutatását, megadva a teljesítés kezdő és befejező időpontját (év, hónap, nap), a szerződést kötő másik felet, szállítás tárgyát, (az alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelően részletezett tartalommal), mennyiségét, valamint a referenciát adó arról szóló nyilatkozatát, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatban), valamint a 321/2015. (X. 30.) a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia-igazolásokat, továbbá nyilatkozatokat.

Előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz a gazdasági szereplő szorítkozhat az ESPD IV. rész (alfa) szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát is ki kellene töltenie. Az ESDP nyomtatványt részenként külön-külön kell ajánlattevőnek benyújtania. Az igazolásokat Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. Ajánlatkérő az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Kormr. 22. §, 21/A §., 24. § (1) bek-ben foglaltakat.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. A megajánlott termék rendelkezik a termék megfelelőségét igazoló bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, amely azt tanúsítja, hogy a termék megfelel a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet, valamint a 93/42. EEC Orvosi eszközökre vonatkozó direktívában meghatározott alapkövetelményeknek.

M/2. Rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (lásd jelen hirdetmény VI.5) pontjában) visszafelé számított 3 megelőző évben olyan referenciával/referenciákkal amelyben a leszállított mennyiség (II.2.4.) az idegsebészeti implantátumok gyűjtőfogalomba tartozó bármely termékre vonatkozó mennyiség legalább 50 %-át, (azaz nem tételenként).

A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel, vagyis az 50 %-os mennyiség akár több kisebb értékű szerződés bemutatásával is teljesíthető. Valamennyi rész esetén az adott rész II.2.4) pontban megadott mennyiségének 50 %-ával kell rendelkeznie ajánlattevőnek.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:Hibás teljesítési kötbér: Ajánlattevő hibás teljesítés esetén a hibával érintett nettó szerződéses ellenérték 0,5%/nap-nak megfelelő, maximum 15 nap mértékű kötbér megfizetésére köteles.Késedelmi kötbér: Ajánlattevő késedelmes teljesítés esetén a késedelemmel érintett nettó szerződéses ellenérték 0,5%/nap-nak megfelelő, maximum 15 nap mértékű kötbér megfizetésére köteles.Meghiúsulási kötbér: A szerződés ajánlattevőnek felróható okból történő meghiúsulása esetén a teljes nettó szerződéses ellenérték 20 %-nak megfelelő mértékű meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles.A kötbér maximum értékének elérése esetén a szerződés súlyos szerződésszegés jogcímén felmondásra kerül.

Az egyes kötbérek tekintetében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései,a Ptk. 6:186. (1) bek. és a Kbt. 135. § (1), (5), (6), (11) bek. is irányadó.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a szerződéstervezet tartalmazza. A további információkat a dokumentáció tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-05-06 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok bontása a felhívásban megadott időpontban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül történik.
Az ajánlatok bontásáról az EKR készít jegyzőkönyvet és az ajánlatkérő az EKR-en keresztül küldi meg azt az ajánlattevőknek.
További információk:

Az ajánlatok bontásáról az EKR készít jegyzőkönyvet és az ajánlatkérő az EKR-en keresztül küldi meg azt az ajánlattevőknek.

Kbt. 68. § (1) bekezdés szerint.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_26803227
Más típusú ajánlatkérő: Egészségügyi intézmény
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Kalmárné Dr. Kőszegfalvi Edit
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000000312019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a 321/2015.(X. 30.) Kormr. 30. § (4) bek-re hivatkozással, hogy a jelen felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére való pénzügyi, gazdasági, illetve műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi követelmények tekintetében: ajánlati felhívás III.1.3) M.1., M2.;III.2.2) pontja.

2. Mellékletként csatolandó az ajánlatot aláíró képviseletre jogosult aláírási címpéldányának másolata. Cégkivonat csatolása nem szükséges, ha a szervezet adatai a céginformációs szolgálattól vagy az egyéni vállalkozók nyilvántartásából ingyenesen, elektronikusan kérhető cégjegyzék-adatok alapján ellenőrizhető.

3. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által küldött igazolást (321/2015.(X.30.) Kormr. 13. §), vagy elektronikus ügyintézés esetén az eljáró ügyvéd által ellenjegyzett példányát. Nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot kell benyújtani, ha nem történt változásbejegyzési kérelem benyújtása.

A változás-bejelentési kérelem tekintetében a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bekezdése az irányadó.

4. Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint lehetséges.

5. Amennyiben a nyertesnek minősített ajánlattevő visszalép, úgy az ajánlatkérő a következő legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlatot tevővel köti meg a szerződést, amennyiben őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte.

6. Az ajánlatkérő biztosítja a Kbt. 56. § alapján a kiegészítő tájékoztatás lehetőségét.

7. Az ajánlattevőknek a dokumentációban szereplő nyilatkozatmintának megfelelően kötelező nyilatkozni arról, hogy a 2004.évi XXXIV. törvény alapján mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e.

8. Írásbeli összegezés megküldése: Bontást követő 60 napon belül a Kbt. 79. § (2) bek-e szerint. Szerződéskötés tervezett időpontja: Összegzés megküldését követő 11. napon, amennyiben a 11. nap nem munkanapra esik, az azt követő első munkanapon.

9. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában. A nyilatkozatokat nemleges tartalom esetén is kifejezetten meg kell tenni.

10. Az eljárás lefolytatásában közreműködő felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó neve: Kalmárné Dr. Kőszegfalvi Edit, lajstromszáma: 00391

11. Az ajánlatok elbírálása a legalacsonyabb ár szempont alapján történik.

12. Az ajánlati kötöttség időtartamára vonatkozóan a IV.2.6. pontban megadott 2 hónap 60 napot jelent.

13. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjában foglaltakat nem alkalmazza.

14. Ajánlatkérő a Kbt. 41. § (3) bek. alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, a 424/2017.(XII.19.) Kormr. szabálya szerint.

15. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított — országos, regionális —, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116 § (2) bek-e szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

Folytatás a VI.4.3) pontban.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § szerint.

VI.3) pont folytatása:

16. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat, beleértve az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdsági szereplő teszi meg, a 424/2017. (XII.19.) Kormr. 13.§ (2) bek-e alapján, a 13. § (3)–(4) bek-re is figyelemmel. A Kbt. 67. § (4) bek-ben foglaltakra tekintettel ajánlattevőnek ajánlatban nyilatkozni kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. §-a szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adattartalma valós.

17. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 10–13.§-ai tartalmazzák.

18. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6.§-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését a 27/2017. (XI.6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó Kft. (https://nekszt.hu/) végzi. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas oldalon.

19. M1, M2 alkalmasság igazolása részekre történő ajánlattétel esetén, részenként külön-külön kell igazolni.

20. További információk a Dokumentációban találhatók.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 059-136101 (2019-03-21)

További információk (2019-05-06)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-05-06 📅
Benyújtási határidő: 2019-05-15 📅
Közzététel dátuma: 2019-05-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 090-215809
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 059-136101
HL-S szám: 90
Forrás: OJS 2019/S 090-215809 (2019-05-06)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-09-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 109 027 500 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-09-17 📅
Közzététel dátuma: 2019-09-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 182-442851
HL-S szám: 182

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

— Monocorticalis csavarok: átm. 3,5 mm: 8 db: Monocorticalis csavarok: átm. 3,5 mm - 4,5 mm. Hossz: 12 mm - 26 mm

(variálható szögű csavarok).

— Monocorticalis csavarok: átm. 4,5 mm: 8 db: Egyszerű, két csavart egyszerre záró rögzítő szerkezettel (lehetőleg nem

Különálló plusz csavar).

— Nyaki discus pótlása: 24 db: A nyaki discus pótlására szolgáló protézis C3-C7 szegmentumokban. Széles

Méretválasztékkal. Az implantátum összetétele a következő legyen:

Az alsó és felső záró lemez titanium plazma és vékony hidroxyapatit réteggel bevonva köztük polyetilen betéttel, amely a

Discus mozgását felveszi. MRI kompatibilis legyen.

A véglemezek laposak legyenek, fogakkal rögzüljenek a csigolyatestbe. A beültetendő cage biztosítson helyet a

Csontörlemény, csontgraft beültetéshez. A cage rendelkezzen rtg árnyékot adó jelölő szállal.

Magasság: 5-9 mm között legyen. A tüskék titán anyagból legyenek. komplett műszerezettség, melynek tartalmaznia kell

Kaparó funkcióval ellátott disztraktorok minden Cage magassághoz, illetve nyaki csigolya terpesztőt.

Törő csavar: 1220 db: A csavar egyszerűen legyen behelyezhető, 1 anyával - merőleges csavarhúzó állás mellett -

Zárható legyen. A stabil helyzethez való nyomaték mérhető legyen, úgy hogy a kívánt mértéknél a zárócsavar letörve a

Túlhúzást megakadályozza. A csavar és tartozékai az oldalsíkú eltérés kiegyenlítését tegyék lehetővé.

Rúd: 490 db: A szerkezet repositio vérzésére is adjon lehetőséget, szükség esetén kampós rendszerrel is kiegészíthető

Legyen. Lehetőség szerint minél kevesebb horogkombinációval megoldható fixáció. Spondylolisthesis reductiojára alkalmas

Legyen, a reductios csavar is 1 csavarral zárható legyen.

4. Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros-rudas polyaxialis rögzítő rendszer (különböző irányokban dönthető fejű csavarok

Haránt összekötővel):

Polyaxiális csavar: 4 db: Az előzőtől eltérő típus, hasonló méretű polyaxialis (különböző irányokban dönthető fejű) csavaros

Rendszer. A csavar és a mozgatható fej egy egységet képezzen.

Törő csavar: 4 db: A csavarméret és rudazattal szemben támasztott igények az előző tételben szereplőkkel

Egyezőek.

Harántösszekötő: 4 db: Itt is kívánalom, hogy lehetőség szerint a záráshoz egy csavar elegendő legyen, meghatározott

Nyomásnál törjön le. Reductiós csavar is 1 csavarral legyen zárható, a reductiós eszközön át, meghatározott nyomásnál

Törjön le. Ajánlatkérő elfogadja azokat az ajánlatokat is, amelyek a szakma szabályainak mindenben megfelelő, és a

Leírtakkal egyenértékű rendszert (más nyomaték mérő/túlhúzást megakadályozó megoldás) ajánlanak meg úgy, a

Megajánlott rendszer lehetővé teszi a szakma szabályai szerinti, biztonságos és magas szintű

Ellátást.

5. Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros-rudas mono/ polyaxialis rögzítő rendszer harántösszekötővel, újra felhasználható

Csavarokkal:

Polyaxiális csavar: 24 db: A gerincoszlopot hátulról csavaros-horgas-rudas rögzítő rendszerrel rendelkezzen. Tegye

Lehetővé fix csavar szög esetén a rúdon való elcsúszást.

Monoaxiális csavar: 16 db: A zárási mechanizmus során a belső csavar meghúzása állítható nyomatékú nyomatékkulccsal

Történjen, mely a túlhúzást meggátolja. Szegmentum bővítésénél, reponálásnál ugyanazon belső csavar kivétele utáni újra

Visszacsavarható, felhasználható legyen, ne törjön le a zárócsavar.Ajánlatkérő fogadja el azokat az ajánlatokat is, amelyek

A szakma szabályainak mindenben megfelelő, és a leírtakkal egyenértékű rendszert ajánlanak meg úgy, a megajánlott

Rendszer lehetővé teszi a szakma szabályai szerinti, biztonságos és magas szintű ellátást.

Block: 8 db: A discus magasságát, alakját figyelembe vevő méret és alak sorozat, lehetőség a blockba helyezhető

Csontőrleményhez, transforaminális behelyezhetőség biztosítása.

Csontbiopsziás tű: 4 db: Csontcement használatán alapuló eljárás. A bőrön és

A lágyrészeken keresztül vezetett, 11G átmérőjű csontbiopsziás tűn át, a

Fájdalmat okozó, struktúrálisan károsodott, komprimálódott csigolyatestbe

Csontcementadagolóval injektálva munkacsatornán keresztűl elsődlegesen fájdalomcsillapítás, továbbá szerkezeti

Megerősítés és a görbületi deformítás fokozódásának megállítása céljából.

Munkacsatorna: 4 db: A performalt kétoldali üregnek biztosítani kell, hogy a csontcement ne juthasson a keringésbe,

Emboliat ne okozhasson.

Cement adagoló: 4 db: Ajánlattevőnek az adott műszerkészlet biztosítását bele kell kalkulálni az ajánlati árba, konszignáció komplett tálca biztosításával azonnali

Pótlás.Vertebroplasticára felhasználható cement, tű, munkacsatorna, adagoló.A behelyezendő eszköznek tudnia kell a

Csigolyában a különböző irányokat.

TInfekciós folyamatok ellátására alkalmas csontpótló granulátum, szeptikus folyamatokhoz, továbbá osteomyelitis ellátására

Alkalmas. Többféle kiszerelésben, illetve szemcseméretben elérhető legyen, továbbá térkitöltésre alkalmas pasta

Formájában is legyen elérhető.

DLIG vagy OLIF műréti technikával is behelyezhető legyen. A spacernek rendelkezni kell felületi fogazással, hogy ezzel a

Kimozdulást meg tudjuk gátolni.

A spacernek nagy helyet kell biztosítani a csontörlemény, csontgraft belültetéséhez. Minimum két fajta méret legyen

Elérhető: 18, 22.

A hossz legalább 40, 45, 50, 55 A lordosis szög: 6, 12, 18 fok között legyen választható. A csipőlapátot elkerülő, hajlított

Behelyező eszközt kell tartalmaznia a műszertálcának. Ajánlattevőnek az adott műszerkészlet biztosítását bele kell kalkulálni az ajánlati árba, konszignáció komplett tálca biztosításával

(azonnali pótlás).

Csavar: 50 db: Alkalmas legyen egy vagy két segmenshez, percutan, ún. minimál invazív műtéti technikával történő

Beültetéshez. Emellett legyen elérhető 3-4 szegmensre való kiterjesztő műszer és implantátum

Készlet.

Rúd: 50 db: A csavarok polyaxialis csavarok legyenek, 5,5-7,5 mm-es átmérő és 35-50 mm-ig terjedő hosszúságúak

Legyenek, de legyen elérhető fix fejű csavar is. Biztosítani kell olyan csavart is, mely 10-20 fok közötti irányú mozgást

Enged. Csavarok kiképzése kettős legyen, kortikális része kisebb 2 mm nagyobb spongiosa 4 mm

Menetemelkedés.

Törő: 50 db: Rudak 5,5mm átmérővel, 30-250 mm hosszúak legyenek, ill. kiterjesztés esetén a rudak minimum 70-250 mm

Között legyenek elérhetőek. Anyaga: 2 féle álljon rendelkezésre. Kobalt-Króm és titánium.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2019-09-11 📅
Név: Konsens Kereskedelmi és Beruházási Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_43140433
Postacím: Hargita Út 6.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13560873 📞
E-mail: konsensmed@konsens.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 896 000 HUF 💰
86 928 000 HUF 💰
756 000 HUF 💰
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_99481504
Postacím: Nagyenyed Utca 8-14.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 18842971 📞
E-mail: ipataki@its.jnj.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 2 712 000 HUF 💰
880 000 HUF 💰
1 158 000 HUF 💰
Név: Pegera Medical Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_96188224
Postacím: Táborhegyi Út 31B Mf2
Postai irányítószám: 1037
Telefon: +36 304380314 📞
E-mail: petra.pogany@pegera.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 2 527 500 HUF 💰
Név: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_59734714
Postacím: Faiskola Út 5
Postai város: Eger
Postai irányítószám: 3300
Telefon: +36 36512951 📞
E-mail: kozbeszerzes@sanatmetal.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 7 920 000 HUF 💰
5 250 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: egészségügyi intézmény

Hivatkozás
További információk

Ajánlattevők:

Konsens Kereskedelmi és Beruházási Kft. (1., 3., 4., 6., 7., 10. részek esetén)

1026 Budapest, Hargita u. 6.

Adószáma: 10373534-2-41

Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft. (5., 6., 7., 10. részek esetén)

1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.

Adószáma: 10495177-2-44

Pegera Medical Kereskedelmi és Tanácsadó Kft. (8. rész esetén)

1037 Budapest, Táborhegyi út 31/B. Mfsz. 2.

Adószáma: 25826351-2-41

Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft. (9. rész esetén)

3300 Eger, Faiskola út 5.

Adószáma: 11172790-2-10

A 2. rész esetében nem érkezett ajánlat, a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján eredménytelen az eljárás.

Eredményes volt az eljárás az 1., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. részek tekintetében.

Nyertes ajánlattevő az 1., 3., 4., 7., 10. részek tekintetében:

Konsens Kereskedelmi és Beruházási Kft.

Nyertes ajánlattevő az 5., 6. részek tekintetében:

Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.

Nyertes ajánlattevő a 8. rész tekintetében:

Pegera Medical Kereskedelmi és Tanácsadó Kft.

Nyertes ajánlattevő a 9. rész tekintetében:

Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Forrás: OJS 2019/S 182-442851 (2019-09-17)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (17)

Életműködést támogató eszközök (3)

Ortopédiai segédeszközök (1)