Klinikai kémiai reagensek, fogyóanyagok beszerzése

Fő helyszín vagy teljesítési hely

SE Laboratóriumi Medicina Intézet Pesti Kp-i Lab (1082 Bp., Üllői út 78. I. emelet) Budai Kp-i Lab (1125 Bp., Kútvölgyi út 4. III. em) Transzplantációs és Sebészeti Klinika Lab. (1082 Bp. Baross u. 23–25.)

A beszerzés leírása

A Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Pesti és Budai Központi Laboratórium, valamint Transzplantációs és Sebészeti Klinika Laboratórium részére adásvételi keretszerződés keretében klinikai kémiai vizsgálatok (összesen 61-féle vizsgálat) elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése a gyártó kiszerelésének megfelelően, tervezetten 3 546 400 db vizsgálati szám elvégzéséhez szükséges mennyiségekben. Nyertes ajánlattevő feladata az egyedi megrendeléstől számított maximálisan 2 héten belül leszállítani a reagenseket és fogyóanyagokat. Az Ajánlattevő által megajánlott reagenseknek és fogyóanyagoknak kompatibilisnek kell lenniük az Ajánlatkérő által bérelt Beckman Coulter AU5811, AU680 és AU480 laboratóriumi automatákkal. A keretszerződés a keretösszeg kimerüléséig (mely bruttó 97 000 000 Ft), de legfeljebb 12 hónap időtartamra jön létre.
Nyertes ajánlattevő garantálja, hogy a mérések elvégzéséhez szükséges, az ISO 15189:2012 szabvány 5.6.2.2. pontjának ajánlása szerint meghatározott, a reagensek eredeti gyártója által gyártott kontrollokat biztosítja, amelyek a következő tulajdonságokkal rendelkeznek:
— torzítás mentes
— humán mátrix alapú
— multikomponensű
— 2 szintű kontroll minta meghatározott értékei a diagnosztikai döntési határérték körül mozognak
— Ajánlattevő kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállítás időpontjában a reagensek még legalább 365 napos lejárati idővel rendelkeznek, ennél rövidebb lejárati idő csak Ajánlatkérő írásbeli beleegyezésével szállítható. Továbbá garantálja, a kontrollok szükséges mennyiségét: 4 automatán történő napi 2-szeri mérésre elegendő kontrollminta.
A reagensek, kalibrátorok és kontrollok rendelkeznek applikációval az Ajánlatkérő által bérelt készülékek vonatkozásában.
Nyertes ajánlattevő vállalja az automaták működéséhez szükséges fogyóanyagok (rendszerfolyadékok) biztosítását.
A részletes közbeszerzési műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár szempontja alapján bírálja el.
Fő finanszírozási feltételek:
Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgy havi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően teljesítésigazolás alapján követő 60 napon belül kerül kifizetésre a számla kézhezvételétől a Kbt. 135. § (1), (6), a Ptk. 6:130. § (3) bekezdése, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) szerint, valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt kötelező szabályok alkalmazásával történik. Ajánlatkérő előleget nem ad.
Az ellenérték kiegyenlítése a szabályszerűen kiállított számla alapján havonta utólag, HUF-ban kerül kiegyenlítésre.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § az irányadó.
A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az elj.-ban nem lehet AT, AV, és nem vehet részt az alk. ig.-ban olyan GSZ, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ben foglalt kiz. okok valamelyike fennáll. Az AK kizárja az elj.-ból azt az AT-t, AV-t vagy az alk. ig.-ban részt vevő szerv.-et, aki a fenti kiz. okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kiz. ok az elj. során következik be. A fenti kiz. ok fennállása ellenére az AT és az AV nem zárható ki a közbesz. elj.-ból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát. A megkövetelt ig.-i mód:A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 1. § (1) bek. alapján AT-nek, ill. az alk. ig.-ban részt vevő szerv.-nek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.-ben előírt kiz. okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az AT az alk. ig.-ban részt vevő AV vagy más szerv. vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kiz. okok hiányának igazolására. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban csatolni kell a közös AT-k nevében eljárni jogosult képviselő meghat.-át tartalmazó okiratot. A meghat.-nak ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazd.-i szereplő az EKR-ben elektronikus úton teendő nyil.-ok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. [Kbt. 35. § (2a)]. Az alk. ig.-hoz igénybe vett más szervezet részéről a szerz. teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állásáról szóló köt.vállalást tartalmazó okiratnak (szerz. vagy előszerz.) tartalmaznia kell az AT részére szóló meghat.-t arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyil.-ok megtételekor az adott szerv. képviseletében eljárhat. [Kbt. 65. § (12) bek.] AT-nek az elj. eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, AK erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti ig.-ok, nyil.-ok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.-ben meghat. kiz. okok. A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani -az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával- az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerz. teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kiz. okok hatálya alá eső AV-t. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az AT a Kbt. 64. § (2) bek. szerint köteles azt igazolni.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében AT-nek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában az EKR-ben található űrlap felhasználásával nyil.-ot kell benyújtania a korm. rend.-ben előírt tartalommal AK felhívására a Kbt. 69. § (4) bek. szerint. Az EKR-ben található űrlap felhasználásával AT-nek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben vált.bejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő vált.bejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az AT országában a vált.bejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott vált.bejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött ig.-t. A kiz. okokra és az alk.-i köv.-ekre vonatkozóan a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított ig.-ok is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az ig.-okban foglalt tény, ill. adat tartalma valós. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a GSZ-től olyan ig. benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a GSZ korábbi közbesz. eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott.Ebben az esetben a GSZ nyilatkozik arról, hogy mely korábbi elj.-ban benyújtott ig.-t kéri figyelembe venni a bírálat során.Az AK attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott ig. megfelel-e az adott elj.-ban benyújtandó ig.-ra irányadó tartalmi köv.-eknek, hogy a korábbi ig. adott esetben megjelöli, hogy azt mely elj.-ban való felhasználás céljára állították ki.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
M1.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja értelmében az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónap legjelentősebb, laboratóriumi reagensek szállításáról szóló referencia/referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:
— a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— a teljes mennyiséget (db),
— a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
— a szerződést kötő fél nevét és elérhetőségét,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés ellenszolgáltatás fejében történt-e,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— saját teljesítés aránya (adott esetben).
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ajánlattevő több szerződéssel is igazolhatja fenti követelménynek való megfelelést.
M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában csatolandó külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt).
A Kbt. 67. § (1) bek.-ben foglaltak értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bek.-ére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bek.-ben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények igazolásának ellenőrzését első körben az EEKD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében végzi.
Az ajánlattevők által az ajánlatban benyújtandó igazolások:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik:
M1.) az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban a közbeszerzés tárgyából (laboratóriumi reagensek) származó, összesen legalább 2 625 000 db vizsgálat elvégzéséhez elegendő, az előírásoknak és a szerződéseknek megfelelő szállításáról szóló referenciával/referenciákkal. A referenciának - a műszaki leírásban meghatározott 61 féle vizsgálat közül ajánlattevő választása szerint - legalább 10 különböző vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagensre kell kiterjednie.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M2.) nem rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozó érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal).

A szerződés teljesítésének feltételei

A teljesítés elmulasztása vagy a Szerz. meghiúsulása esetén a kötbér mértéke: az Eladó által visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételei nettó árának 20 %-a. Ha az Eladó a teljesítést megtagadja, valamint az Eladó 30 naptári napon belül 2. alkalommal is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér alapja a Szerz. teljes nettó ellenértékének 20 %-a. A napokban megállapított kötbérek számítási alapja a visszaigazolt szállítási határidő eredménytelen elteltét követő, minden megkezdett naptári nap. A tört nap is egész napnak számít. Eladó köt.-et vállal arra, hogy a leszállítás időpontjában az Anyagok még legalább 365 napos lejárati idővel rendelkeznek, ennél rövidebb lejárati idő csak a Vevő írásbeli beleegyezésével szállítható. Eladó a Szerz.-ben előírtaknak megfelelő telj. időpontjától (a teljesítésigazolás Vevő képviselője általi aláírásától) kezdődően 6 hónap időtartamban szavatosságra köteles az Anyagok tekintetében.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKRr.) 15. § szerint.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV GSZ=Gazdasági Szereplő
1. Annak érdekében, hogy a GSZ ajánlatot tudjon benyújtani, regisztrálnia kell az elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) a 424/2017. (XII.19.) Korm rend (EKRr.) alapján.
2. A kapcsolattartásra az EKR rendszeren keresztül elektronikus formában kerül sor.
3. AK felhívja AT figyelmét arra, hogy az ajánlat összeállítása során figyelemmel kell lenniük a Kbt. 41. § (1)-(3) bek.-ben foglaltakra.
4. Az AT alkalmassági követelményeknek való megfelelése és a kizáró okok fenn nem állásának igazolása a Kbt. 69. § (11a) bekezdése lapján is történhet.
5. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 41/A. § (4) és (5) bekezdése alapján vizsgálja.
Folytatás VI.4.3) pontban.
6. Az ajánlatban csatolnia kell EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
— Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap a 68. § (4) bek. szerinti adatokkal,
— Nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
— Nyilatk. folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról, (közös ajánlattétel esetén az ajánlattevők képviseletében eljáró gazdasági szereplőn túl valamennyi ajánlattevőnek a saját maga nevében meg kell tennie ezt a nyilatkozatot)
— Nyilatk. a kizáró okok fenn nem állásáról az EEKD benyújtásával,
— Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. alapján
7. AT csatolja nyilatkozatát a Kbt. 66.§ (6) bek a) és b) pontja szerint, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában, nemleges tartalommal is, továbbá csatolandó a szerződéstervezetről, valamint a szerződésben feltüntetendő adatokról és a szerződés teljesítése során kapcsolattartó személy(ek)ről szóló nyilatkozat, a bizalmas adatkezelésről szóló, továbbá az üzleti titokról szóló nyilatkozat. Csatolandó a felolvasólapot részletező ártáblázat, Idegen nyelvű dokumentumok benyújtása esetén a magyar nyelvű fordításról szóló nyilatkozat, valamint a külföldi adóilletőségű ajánlattevő meghatalmazása adóhatóságtól történő adatok bekérésére.
8. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az AT, közös AT-k, illetőleg az ajánlatban nyilatkozatot aláíró AV-k és alkalmasságot igazoló szervezetek esetében az alábbi iratokat:
— ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírási-mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó, ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazását, a meghatalmazott aláírásával, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva. További részletek a Közbeszerzési Dokumentumok I. Fejezet 6. pontjában.
9. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell – a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell – az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
10. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. § (2a) bek. és a 41/A. § (5) bek. szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat.
Folytatás VI.4.3) pontban.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
VI.3) pont folytatása: Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
11. A Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívásra csatolandó a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontja, és a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kc) alpontja szerinti nyilatkozat űrlap formájában az EKR rendszerben.
12.Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest az AK szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
13.A IV.2.6) pontban megadott 2 hónap 60 napot jelent, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le.
14.FAKSZ: Dr. Schäffer Kinga (lsz:00275), helyettes: Kovácsné Veres Valéria (lsz: 01086).
15.Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját.
16.A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
17.A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
18. Csatolandó az ajánlat részeként valamennyi vizsgálat elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek leírása, konkrét megnevezése, valamint vizsgálatonként egy darab vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségek kiszámítása/megadása.
19. A Kbt. 27/A. §-a, alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
Részajánlattétel kizárásának indokai: A reagensek tekintetében a folyamatos betegellátás, illetve a betegkövetés miatt fontos, hogy összehasonlítható eredmények legyenek meghatározott időszakon belül, amely követelmény csak abban az esetben biztosítható, ha ezen időszakon belül ugyanazon ajánlattevő reagensével történik a vizsgálatok elvégzése. A reagensek tekintetében megkerülhetetlen követelmény, hogy a reagensek, illetve a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kontrolloknak és kalibrátoroknak kompatibilisnek kell lenniük egymással, mivel a laboratóriumi technológia nem teszi lehetővé az eltérő reagens, illetve kontroll/kalibrátor használatát. Az automaták működéséhez nem csak a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensekre, hanem mosó és egyéb folyadékokra, valamint további anyagokra is szükség van, amelyeknek szintén kompatibilsnek kell lenniük a reagensekkel kontrollokkal és kalibrátorokkal is, valamint a laboratóriumi automatákkal.

A beszerzés leírása

A Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Pesti és Budai Központi Laboratórium, Transzplantációs és Sebészeti Klinika Laboratórium, II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Laboratórium részére adásvételi keretszerződés keretében klinikai kémiai vizsgálatok (összesen 61-féle vizsgálat) elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése a gyártó kiszerelésének megfelelően, tervezetten 3 546 400 db vizsgálati szám elvégzéséhez szükséges mennyiségekben. Nyertes ajánlattevő feladata az egyedi megrendeléstől számított maximálisan 2 héten belül leszállítani a reagenseket és fogyóanyagokat. Az Ajánlattevő által megajánlott reagenseknek és fogyóanyagoknak kompatibilisnek kell lenniük az Ajánlatkérő által bérelt Beckman Coulter AU5811, AU680 és AU480 laboratóriumi automatákkal. A keretszerződés a keretösszeg kimerüléséig (mely bruttó 97 000 000 HUF), de legfeljebb 12 hónap időtartamra jön létre.
Nyertes ajánlattevő garantálja, hogy a mérések elvégzéséhez szükséges, az ISO 15189:2012 szabvány 5.6.2.2. pontjának ajánlása szerint meghatározott, a reagensek eredeti gyártója által gyártott vagy általa ajánlott és forgalmazott kontrollokat biztosítja, amelyek a következő tulajdonságokkal rendelkeznek:
— torzítás mentes
— humán mátrix alapú
— multikomponensű
— 2 szintű kontroll minta meghatározott értékei a diagnosztikai döntési határérték körül mozognak
— Ajánlattevő kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállítás időpontjában a reagensek még legalább 365 napos lejárati idővel rendelkeznek, ennél rövidebb lejárati idő csak Ajánlatkérő írásbeli beleegyezésével szállítható. Továbbá garantálja, a kontrollok szükséges mennyiségét: 4 automatán történő napi 2-szeri mérésre elegendő kontrollminta.
A reagensek, kalibrátorok és kontrollok rendelkeznek applikációval az Ajánlatkérő által bérelt készülékek vonatkozásában.
Nyertes ajánlattevő vállalja az automaták működéséhez szükséges fogyóanyagok (rendszerfolyadékok) biztosítását.
A részletes közbeszerzési Műszaki Leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár szempontja alapján bírálja el.
Fő finanszírozási feltételek:
Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgy havi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően teljesítésigazolás alapján követő 60 napon belül kerül kifizetésre a számla kézhezvételétől a Kbt. 135. § (1), (6), a Ptk. 6:130. § (3) bekezdése, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) szerint, valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt kötelező szabályok alkalmazásával történik. Ajánlatkérő előleget nem ad.
Az ellenérték kiegyenlítése a szabályszerűen kiállított számla alapján havonta utólag, HUF-ban kerül kiegyenlítésre.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § az irányadó.
A részletes fizetési feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
A teljesítés fő helyszínei: Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Pesti Központi Laboratórium (1082 Budapest, Üllői út 78. I. emelet), Budai Központi Laboratórium (1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Kórház épület „C” szárny, földszint), Transzplantációs és Sebészeti Klinika Laboratórium (1082 Budapest, Baross utca 23–25. I. emelet) és II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Laboratórium (1089 Budapest, Tűzoltó utca 7–9. VIII. épület, földszint).

Nyertes ajánlattevő adószáma: 14735358-2-41
Ajánlattevők neve, címe, adószáma:
Beckman Coulter MAGYARORSZÁG Korlátolt Felelősségű Társaság,
MAGYARORSZÁG 1038 Budapest, Papírgyár utca 58–59.
14735358-2-41