Központi Klinikai Vizsgálati Koord. működtetése

Országos Onkológiai Intézet

Keretmegállapodás egy ajánlattevővel SMO (Site Management Organisation) által nyújtott szolgáltatások igénybevételére, az Intézetben folyó, a szponzori megrendelések alapján végzett, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljeskörű ellátására, a klinikai vizsgálati projektek teljes folyamatában az adott vizsgálati projekt lezárásáig/befejezéséig.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-04-24. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-02-27.

Kicsoda?

• Országos Onkológiai Intézet

Mi az?

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-02-27	Ajánlati felhívás
2019-04-17	További információk

Ajánlati felhívás (2019-02-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Kutatási és fejlesztési tanácsadó szolgáltatások
Hivatkozási szám: EKR000578442018
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Szolgáltatások
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Kutatási és fejlesztési tanácsadó szolgáltatások 📦
További CPV-kód: Kutatási és fejlesztési tanácsadó szolgáltatások 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Országos Onkológiai Intézet
Postacím: Ráth György utca 40.
Postai irányítószám: 1122
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oncol.hu 🌏
E-mail: komaromi.gabor@oncol.hu 📧
Telefon: +36 12248670 📞
Fax: +36 12248793 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000578442018/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000578442018/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-02-27 📅
Benyújtási határidő: 2019-04-24 📅
Közzététel dátuma: 2019-03-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 044-100715
HL-S szám: 44
További információk

Részajánlattétel esetén ajánlatkérő nem tudná megfelelően összehangolni az egyes feladatokat végző cégek tevékenységét sem időben, sem szakmailag. Ak a hatékony és felelős gazdálkodás elvét szem előtt tartva nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Keretmegállapodás egy ajánlattevővel SMO (Site Management Organisation) által nyújtott szolgáltatások igénybevételére, az intézetben párhuzamosan folyó, a szponzori megrendelések alapján végzett, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljes körű ellátására, a klinikai vizsgálati projektek teljes folyamatában az adott vizsgálati projekt lezárásig/befejezéséig. Az Intézetben várhatóan 40 db vizsgálati projekt indul évente.

A nyertes ajánlattevő feladatai különösen, de nem teljeskörűen:

Az egyes klinikai vizsgálatokkal (projektekkel) kapcsolatos koordinációs és adminisztrációs feladatok:

— Feasibility (megvalósíthatósági) kérdőívek kitöltésének felügyelete

— az Intézeti szerződés elbírálásához szükséges egyéb dokumentumok beszerzése, benyújtása a helyi bizottság (valamint IKEB) felé,

— a klinikai vizsgálat alatti koordináció (study-koordináció): intézeten belüli egyeztetések lebonyolítása (rendszeres kommunikáció a vizsgálati team tagjaival, a szponzorral, a kórházmenedzsmenttel, a vizsgálatban érintett osztályokkal - orvosokkal, asszisztensekkel és ápolókkal) a szponzor és vizsgálatvezetők közötti kommunikáció elősegítése,

— A vizsgálati team (az Intézet egészségügyi szakszemélyzete) szakmai munkájának támogatása,

— a toborzással kapcsolatos koordinációs - adminisztratív feladatok ellátása

— a forrásdokumentumok beszerzése, ellenőrzése

— A vizsgálati készítmény kórházi dokumentációjának begyűjtése, ellenőrzése,

— annak biztosítása, hogy a Beteg Adatlapok megfelelően és pontosan legyenek kitöltve (angol nyelven),

— Korábbi és a folyamatba lévő gyógyszeres terápia ellenőrzése és az adatok begyűjtése,

— Adattisztázó formanyomtatványok (DCF, query) begyűjtése, ellenőrzése, megválaszolása, visszaküldése,

— Vérminták vételének ellenőrzése és segítségnyújtás annak speciális módjainál

— Képalkotó diagnosztikai eljárásokra vonatkozó igény/kérés ellenőrzése,

— CRF (Case Report Form) / e-CRF (eseti adatrögzítési formanyomtatvány) kitöltése angol nyelven

— a vizsgálati helyszíneken a vizsgálattal kapcsolatos teljes dokumentáció gondozása,

— Általános és betegség specifikus kórtörténet ellenőrzése

— a vizsgálati centrumokban végzett rendszeres monitori vizitekre való felkészítés

— az adattisztázás lebonyolításához szükséges forrásdokumentáció beszerzése, ellenőrzése,

— a vizsgálat során végrehajtásra kerülő hatósági ellenőrzések, inspekciók, illetve Szponzor által tervezett és bejelentett auditra a vizsgálati centrum koordinátori szintű felkészítése,

— közreműködés a nemkívánatos események (Adverse Event) és súlyos nemkívánatos események (Serious Adverse Event) jelentések elkészítésében,

— eljár a vélhetően szükséges vizsgálati kellékek időben történő megrendelése/beszerzés érdekében,

— az Intézeti Szerződésben, a vizsgálati protokolokban, illetve a belső szabályzókban előírt teljesítési határidők, részhatáridők nyilvántartása,

— a vizsgálati helyek teljesítéseinek ellenőrzése

— pénzügyi-kontrolling támogatás nyújtása

— A vizsgálati projekt befejezésével a vizsgálat dokumentumainak rendszerezése, illetve a teljes vizsgálati dokumentációnak előírásoknak megfelelő módon történő archiválásuk ellenőrzése.

Általános site menedzsment-szolgáltatások nyújtása:

— a klinikai vizsgálati projektben résztvevő szervezeti egységek (vizsgálati helyek) tevékenységének összefogása, adminisztratív-technikai-logisztikai szempontú

— nemzetközi klinikai vizsgálati projektekben részt vevő vizsgáló teamek akkreditációjához való szakmai segítségnyújtás,

— rendszeres tájékoztatás-nyújtás kórházmenedzsment részére a folyamatban lévő klinikai vizsgálati projektek helyzetérről, a projektekben résztvevő szervezeti egységek adott projekttel összefüggő működéséről.

Részletek Közbeszerzési Dokumentációban.

Időtartam: 48 hónap
További információk:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Országos Onkológiai Intézet, 1222 Budapest, Ráth Gy. u. 7–9.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (a továbbiakban: AT), vagy alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT – t, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: az AT – nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8-10 és 12-16.§-a alapján történik, ennek megfelelően, AT- nek az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Az egységes európai közbeszerzési dokumentumban (EEKD) foglaltak alátámasztására szolgáló igazolások benyújtására a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés alapján történik. Az igazolásokat az AT- nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezetében meghatározottak szerint kell benyújtania; A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelete 15. § (1) bekezdése alapján az AT- nek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD) kell benyújtani a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok hiányának igazolására. AT- nek egyebekben ajánlatában a Kbt. 67. § (4) szerint nyilatkozni köteles arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), I), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjára vonatkozóan az ajánlattevő nyilatkozatát kell csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjára vonatkozóan az AT nyilatkozatát kell csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) pontja tekintetében: – MAGYARORSZÁGon letelepedett az AT-ők esetében a köztartozásmentes adózói adatbázisból az ajánlatkérő ellenőrzi. A kizáró ok hiányát MAGYARORSZÁGi köztartozással kapcsolatban a köztartozásmentes adózói adatbázisból az ajánlatkérő is ellenőrzi. Ha a gazdasági szereplő az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy együttes adóigazolást kell benyújtani. – Nem MAGYARORSZÁGon letelepedett AT esetében, a letelepedése szerinti ország illetékes hatóságainak igazolását kell benyújtani. Amennyiben a gazdasági szereplő MAGYARORSZÁGon nem végez adóköteles tevékenységet, a Nemzeti Adó- és Vámhivatal erről szóló igazolását kell benyújtani. Egyebekben Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16.§-okra, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében foglaltakra. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ahol jelen pont ajánlattevőt említ, azon a közös ajánlattevőket is érteni kell. Öntisztázás: Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 64.§ (1)-(2) bekezdéseire.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

P/1. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés a) pontja alapján be kell nyújtani valamennyi pénzforgalmi számláját vezető pénzügyi intézményétől származó, az ajánlati felhívás feladásának napjánál nem régebbi keltezésű nyilatkozatot, melyben az alábbi adatok szerepelnek: - számlavezető pénzügyi intézmény neve és székhelye, - a vezetett számla száma, számlanyitás dátuma, - arra vonatkozó nyilatkozat, hogy pénzforgalmi számlán az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 24 hónapban 30 napot meghaladó sorba állítás előfordult -e. Amennyiben ajánlattevő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított a vizsgált időszakon belül jött létre, illetve kezdte meg működését, úgy Ajánlatkérő elfogadja az ezen időszakból származó, fentiek szerinti igazolást is, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. Ajánlatkérő sorbaállítás alatt a pénzforgalmi szolgáltatás nyújtásáról szóló 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontja szerinti fogalmat érti. Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelménynek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Alkalmasságot igazoló szervezet esetén a Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdés, Kbt. 67. § (3) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 3. § (2) bekezdés szerint kell eljárni. A Kbt. 65. § (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (7) bekezdése alapján, ha a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel a P1. alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a P1. pontban foglalt egyéb igazolási módok helyett. Előzetes igazolási mód: Az ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelete 1. § (1) bekezdése szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelete 2. § (5) bekezdése szerint az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α nyilatkozatrész kitöltésével, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát - az egységes európai közbeszerzési dokumentumban (EEKD)foglalt nyilatkozat alapján - az ajánlatok értékelését követően végzi el, a Kbt. 81. § (5) bekezdése szerint. Amennyiben a Kbt. 67.§ (3) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is az EEKD-t. Igazolási mód az ajánlatok elbírálásához: Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésében foglaltak értelemszerű alkalmazásával - az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően hívja fel ajánlattevőt azon dokumentumok benyújtására, amelyek igazolják hogy az ajánlattevő megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha bármelyik pénzforgalmi számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 24 hónapban (vagy amennyiben a vizsgált időszakon belül jött létre, illetve kezdte meg működését, így ettől az időponttól kezdődően az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjáig terjedő időszakban) 30 napon túli sorba állítás előfordult. A P/1. alkalmassági feltétel vonatkozásában, a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján elegendő, ha a közös ajánlattevők közül legalább az egyik teljes mértékben megfelel. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (8) bekezdésében foglaltakra, amely a Ptk. 6:419. § szerinti kezességvállalásra kötelezi a gazdasági és pénzügyi alkalmasságot igazoló szervezetet.

Műszaki és szakmai képességek:

M1) Az ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (3) bekezdés a) pontja alapján csatolnia kell, a rendelet 22. § (2) szerint az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított 72 hónapban végzett, a közbeszerzés tárgyának megfelelő (klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljes körű ellátása) referenciái ismertetését megadva:

– a szerződést kötő másik fél nevét és hivatalos címét,

– a szolgáltatás tárgyának leírását ,

– a teljesítés idejét (legalább év/hó, mettől-meddig),

– nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt,

– a referenciát megerősíteni tudó személy nevét, beosztását, elérhetőségét.

A referenciák bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 22. § (1) bekezdése szerint:

– ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve a 2014/24/EU irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,

– ha egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Ajánlatkérő közös ajánlattevőkre vonatkozó referenciaigazolás vagy nyilatkozat esetében a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (5) bekezdését alkalmazza. Az igazolásnak/nyilatkozatnak olyan részletesnek kell lennie amelyből egyértelműen megállapítható az előírt alkalmassági követelményének való megfelelés. A vizsgált időszaknál korábban megkezdett teljesítések (korábban indult klinikai vizsgálati projektek) esetén ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (3a) bekezdés b) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb kilenc éven (108 hónapon) belül megkezdett szolgáltatás megrendeléseket veszi figyelembe referenciaként. M2,M3) Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés b) alpontja alapján be kell mutatni a teljesítésbe közvetlenül bevonni kívánt, szakembereket (szakmai vezetőit, akik különösen a szolgáltatásnyújtás minőségellenőrzéséért felelősek, és a vizsgálati koordinátorokat). Az ajánlathoz csatolni kell – a bemutatott szakember által aláírt szakmai önéletrajzot, amely tartalmazza a releváns szakmai tapasztalatát igazoló adatokat. – nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő nyertessége esetén a szerződés teljesítésében

Személyesen részt vesz, továbbá – a végzettségét/képzettségét igazoló okirat(ok) egyszerű másolati példányait. A szakemberek között átfedés nem lehetséges. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 65. § (6) bekezdés alkalmazandó, továbbá más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva történő megfelelés esetén a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdése értelemszerűen alkalmazandó. Előzetes igazolási mód: Ajánlattevő a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelete 1. § (1) bek. szerint az EEKD dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 2. § (5) bek. szerint elfogadja érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. Igazolási mód az ajánlatok elbírálásához: Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésében foglaltak alkalmazásával hívja fel ajánlattevőt az igazolások benyújtására.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő, ha az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 72 hónapban (a vizsgált időszak alatt) összességében nem rendelkezik legalább 20 db különböző lezárult klinikai vizsgálati projektben a jelen közbeszerzés tárgyának megfelelő szolgáltatásnyújtásra (klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljes körű ellátására) vonatkozó, szerződésszerűen teljesített referenciával. A vizsgált időszaknál korábban megkezdett teljesítések (korábban indult klinikai vizsgálati projektek) esetén ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (3a) bekezdés b) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb kilenc éven (108 hónapon) belül megkezdett szolgáltatás megrendeléseket veszi figyelembe referenciaként. M2.) Szakmai vezetők: Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő, ha nem rendelkezik 2 fő szakmai vezetővel (felsőfokú egészségügyi végzettséggel, és legalább középfokú angol nyelvtudással) akik (külön-külön) rendelkeznek minimum 60 hónapos, a közbeszerzés tárgya szerinti (klinikai vizsgálati koordináció területén szerzett) szakmai tapasztalattal, és akik a szakmai tapasztalatuk alátámasztására bemutatott klinikai vizsgálati projektek közül legalább 5 darab esetében a szerződés teljesítésében a projektek szakmai vezetőiként vettek részt.

M3.) Vizsgálati koordinátorok: Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 5 fő vizsgálati koordinátorral (felsőfokú egészségügyi végzettséggel, és legalább középfokú angol nyelvtudással) akik (külön-külön) rendelkeznek minimum 12 hónapos, a közbeszerzés tárgya szerinti (klinikai vizsgálati koordináció területén szerzett) szakmai tapasztalattal. Középfokú angol nyelvtudás államilag elismert B2 szintű szóbeli és írásbeli (komplex) nyelvvizsga bizonyítvánnyal (vagy ezzel egyenértékűnek elismert nyelvvizsga-bizonyítvánnyal) igazolható. A nyelvvizsga bizonyítvány egyenértékűségének a bizonyítása ajánlattevő feladata. Angol nyelven folytatott középfokú/és vagy felsőfokú tanulmányok, és az erre vonatkozóan bemutatott érettségi bizonyítvány illetve diploma estén a nyelvtudást külön iratokkal nem kell igazolni.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A számla ellenértékét Ajánlatkérő a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdése szerint 30 naptári napon belül átutalással fizeti meg. Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 135. § (5), (6) bekezdésére is. A pénzügyi teljesítés részletes feltételeit a szerződéstervezet 8. pontja tartalmazza.

Szerződésbiztosító mellékkötelmek: hibás teljesítési kötbér, meghiúsulási kötbér. A részletes kötbér-fizetési feltételeket a szerződéstervezet 10. pontja tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2019-06-23 📅
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-04-24 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Ekr
További információk:

Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Az M2) alkalmassági követelmény szerinti I. szakmai vezető többlet szakirányú tapasztalata (60-180 hónap)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Az M2) alkalmassági követelmény szerinti II. szakmai vezető többlet szakirányú tapasztalata (60-180 hónap)
Ár (súlyozás): 80

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_75650685
Más típusú ajánlatkérő: Központi szintű
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Komáromi Gábor
A vevő profiljának címe: http://www.oncol.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000578442018/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az eljárásban való részvétel feltétele ajánlati biztosíték adása,a Kbt. 54. § (2) bekezdése alapján a biztosíték az ajánlattevő választása szerint teljesíthető az előírt pénzösszegnek az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett MÁK 10032000-01490538-00000000 fizetési számlájára történő befizetésével, pénzügyi intézmény vagy biztosító által vállalt garancia vagy készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított – készfizető kezességvállalást tartalmazó – kötelezvénnyel. A befizetés jogcímeként fel kell tüntetni az eljárás tárgyát és azt hogy „Ajánlati biztosíték”. A biztosíték összege: 500 000 Ft

2. A közb. dokumentumokat a Kbt. 57. § (2) bek. szerint legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton – az EKR rendszeren keresztül – el kell érnie. A dok. másra át nem ruházható. Eltérés esetén a nem szerkeszthető formátumú dokumentáció tartalma a mérvadó.

3. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumokat, nyilatkozatmintákat az Aj. Dok. tartalmazza. Ajánlatkérő a nyilatkozat-mintákat szerkeszthető formában is rendelkezésére bocsátja.

4. Az eljárás nyelve magyar.

5. Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatást a Kbt. 56. §-ában foglaltak szerint nyújt. A kieg. táj. kizárólag az EKR rendszeren keresztül lehet kérni. Ak a kiegészítő tájékoztatását az EKR-rendszer küldi meg valamennyi olyan Atnek, akik az eljárásra érdeklődésüket az EKR rendszerben jelezték. Az EKR működtetését a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu), ezért rendszer működésével, használatával kapcsolatosan ajánlatkérőnek kiegészítő tájékoztatást nem áll módjában nyújtani.

6. Közös ajánlatot vagy önálló ajánlatot tevő ajánlattevők esetén ajánlatkérő nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását (projekttársaság).

7. A III.1.2) és III.1.3) pontokban meghatározott alk. minimum feltételek és ezek előírt igazolási módja a min. ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

8. Ak a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza.

9. Ak a Kbt. 81.§ (4) bek. foglaltak szerint a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el, és alkalmazza szükség esetén a Kbt.72. § szerinti eljárást.

10. FAKSZ: Hámos István, lajstrsz: 00052

11. Ak az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) alpont szerinti legjobb ár-érték arány szerint értékeli, az alábbiak szerint: Adható pontszámok: 0-100. A pontkiosztás módszere: A pontkiosztás módszere: Az ár (megbízási díj) esetében: fordított arányosítás. A szakemberek többlet tap. esetében: egyenes arányosítás. Részletek a dok-ban.

12. A szerződés megkötésének feltétele, hogy a nyertes ajánlattevő a Keretmegállapodás teljes időtartamára, a jelen szerződés közvetlen tárgyának megfelelő tevékenységére vonatkozóan minimum 10 000 000 forint/káresemény és minimum 30 000 000 forint/éves kártérítési limitnek megfelelő, összkockázatú („all risks” típusú) szakmai felelősségbiztosítást kötni, vagy a meglévő felelősségbiztosítást jelen közbeszerzés tárgyára kiterjeszteni, melynek elmaradása szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül.

13. Ajánlatkérő közli, hogy azon ajánlatokat, melyek az adott vizsgálati projektből az Intézetbe befolyt Teljes vizsgálati díj nettó összegének 17 %-át meghaladó megbízási díjat tartalmaznak, Ak a Kbt. 73. § (6) bek. c) alpontja alapján érvénytelenné nyilvánítja.

14. Egyedi megbízás: a Kbt. 105. § (1) bekezdés c) alpontja szerinti írásbeli konzultációt követően megkötött egyedi megbízási szerződésekkel. Részletek a Dokumentációban.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § alapján.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 044-100715 (2019-02-27)

További információk (2019-04-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Keretmegállapodás egy ajánlattevővel SMO (Site Management Organisation) által nyújtott Szolgáltatások igénybevételére, az Intézetben folyó, a szponzori megrendelések alapján végzett, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljeskörű ellátására, a klinikai vizsgálati projektek teljes folyamatában az adott vizsgálati projekt lezárásásig/ befejezéséig.

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-04-17 📅
Benyújtási határidő: 2019-05-15 📅
Közzététel dátuma: 2019-04-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 078-188054
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 044-100715
HL-S szám: 78
További információk

A kiegészítő tájékoztatásra adott válaszok miatt a közbeszerzési dokumentáció pontosítása, módosítása, kiegészítése vált szükségessé.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Keretmegállapodás egy ajánlattevővel SMO (Site Management Organisation) által nyújtott

Szolgáltatások igénybevételére, az Intézetben folyó, a szponzori megrendelések alapján végzett, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljeskörű ellátására, a klinikai vizsgálati projektek teljes folyamatában az adott vizsgálati projekt lezárásásig/ befejezéséig.

Forrás: OJS 2019/S 078-188054 (2019-04-17)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Kutatási és fejlesztési szolgáltatások és kapcsolódó tanácsadói szolgáltatások

Kutatási és fejlesztési tanácsadó szolgáltatások