Különféle izotópok beszerzése_2019

Ajánlati felhívás (2019-06-07)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Radioaktív izotópok
Hivatkozási szám: EKR000701442019
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Radioaktív izotópok 📦
További CPV-kód: Radioaktív izotópok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Országos Onkológiai Intézet
Postacím: Ráth György utca 40.
Postai irányítószám: 1122
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oncol.hu 🌏
E-mail: komaromi.gabor@oncol.hu 📧
Telefon: +36 12248670 📞
Fax: +36 12248793 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000701442019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000701442019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-06-07 📅
Benyújtási határidő: 2019-07-22 📅
Közzététel dátuma: 2019-06-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 111-271289
HL-S szám: 111
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: 1. Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok
A rész száma: 1
Rövid leírás: 131I NaI terápiás oldat ampulla 800 MBq aktivitással 48 db
131I-MIBG injekció diagnosztikai célra ampullában, 40 MBq aktivitással 48 db

Többet mutasson (4)

131I-MIBG injekció terápiás célra ampullában, 3700 MBq névleges aktivitással 20 db

Metilén-difoszfonát (MDP) ampullában 1 440 db
EC-készlet (4 db ampulla/készlet) 4 db
Co-57 ellenőrző forrás 2 db

Időtartam: 24 hónap
További információk: A rész elnevezése: 2. Tüdő és nyirokcsomó vizsg. alkalmazható radioph.
A rész száma: 2
Rövid leírás: Humán Szérum Albumin kolloid (200–600 nm) ampullában 720 db
Humán Szérum Albumin Macroaggregátum ampullában 96 db
A rész elnevezése: 3. rész
A rész száma: 3
Rövid leírás: Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben 48 kit
A rész elnevezése: 4. rész
A rész száma: 4
Rövid leírás: További információk: A rész elnevezése: 5. Radioimmuno assay (RIA) és Imm. assay kitek
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Többet mutasson (17)

I-125 izotóp. Anti-thyreoglobulin RIA kit 100 cső (polyclonal human anti-hTg autoantibody). Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás:...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Anti-thyreoglobulin RIA kit 100 cső (polyclonal human anti-hTg autoantibody). Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <142 kBq; érzékenység: 5.5 U/mL; funkc.érzékenység: <20 U/mL 114 kit

I-125 izotóp. Estrone-sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: <185 kBq; érzékenység: 0.01 ng/mL 32 kit

I-125 izotóp. SHBG IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0.11 nmol/L;...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. SHBG IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0.11 nmol/L; funkc.érzékenység:0.22 nmol/L 24 kit

I-125 izotóp. Ultra-sensitive Estradiol RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 2.2 pg/mL 60 kit

I-125 izotóp. DHEA RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 0.06 ng/mL 40 kit

I-125 izotóp. DHEA sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; funkcionális és analítikai...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. DHEA sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; funkcionális és analítikai érzékenység: 6 μg/100 mL 30 kit

I-125 izotóp. Progesterone RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 0.05 ng/mL 24 kit

I-125 izotóp. Testosterone direct RIA 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.02 ng/mL...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Testosterone direct RIA 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.02 ng/mL funkcionális érzékenység: 0.08 ng/mL 64 kit

I-125 izotóp. IGF-I RIA kit 96 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 300 kBq; min.mérhető konc.: 2.0 ng/mL 8 kit

I-125 izotóp. Estrone RIA kit 96 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <185 kBq; min.mérhető konc.: 3.2 pg/mL 32 kit

I-125 izotóp. Androstenedione RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.05 ng/mL...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Androstenedione RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.05 ng/mL funkcionális érzékenység: 0.09 ng/mL 30 kit

I-125 izotóp. IL-6 IRMA kit 96 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 2x220 kBq; érzékenység: 6 pg/mL 14 kit

I-125 izotóp. Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) RIA kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <55 kBq; érzékenység: 5.5...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) RIA kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <55 kBq; érzékenység: 5.5 U/mL; funkc.érzékenység: <30 U/mL 32 kit

I-125 izotóp. Cortisol RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 5 nmol/L 16 kit

I-125 izotóp. Chromogranin A RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: nem automatizálható. aktivitás: 56 kBq; min.mérhető konc.: 0.04 nmol/L 32 kit

I-125 izotóp. TSH receptor autoantibodies (TRAK) kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <140 kBq; érzékenység: 0.3...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. TSH receptor autoantibodies (TRAK) kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <140 kBq; érzékenység: 0.3 IU/L; funkc.érzékenység: 1,0 IU/L 16 kit

I-125 izotóp. C-PEPTID IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0 0056 ng/mL; funkc.érz.: 0...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. C-PEPTID IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0 0056 ng/mL; funkc.érz.: 0 105 ng/mL 24 kit

További információk: A rész elnevezése: 6. Izotóppal jelzett vegyszerek
A rész száma: 6
Rövid leírás: A rész elnevezése: 7. SEED-ek
A rész száma: 7
Rövid leírás: További információk: A rész elnevezése: 8. sz. rész
A rész száma: 8
Rövid leírás: A rész elnevezése: 9. sz. rész
A rész száma: 9
Rövid leírás: A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1122 Budapest, Ráth György u. 7–9.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Műszaki és szakmai képességek:

Többet mutasson (5)

M.2./ a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja alapján az ajánlata szerinti valamennyi áru (azaz a részen belüli valamennyi termék)...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M.2./ a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja alapján az ajánlata szerinti valamennyi áru (azaz a részen belüli valamennyi termék) vonatkozásában:

a) a 1, 2, 3,8,9-es részek esetében (a 2005. évi XCV. törvény hatálya alá tartozó gyógyszernek minősülő termékek) az Országos Gyógyszerészeti és...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

a) a 1, 2, 3,8,9-es részek esetében (a 2005. évi XCV. törvény hatálya alá tartozó gyógyszernek minősülő termékek) az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott — érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt,

b) a 4,5,6,7-es részek esetében (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó termékek) a rendelet szerinti CE...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

b) a 4,5,6,7-es részek esetében (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó termékek) a rendelet szerinti CE tanúsítványt (vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben előírt ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt), ezek hiányában gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, továbbá ha az adott termék esetében releváns, az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 487/2015. (XII.30.) Korm. rendelet szerinti, Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély másolatait. Nem kell CE tanúsítványt benyújtani, amennyiben valamely termék esetében az EKG irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, vagy a forgalmazásához nem szükséges az OAH forgalomba hozatali engedély. Ezen esetekben ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát kell benyújtani arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos, illetve forgalmazásához nem szükséges az OAH forgalomba hozatali engedély.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az előírt alkalmassági...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Alkalmasságot igazoló szervezet igénybevétele esetén egyebekben a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (2) bekezdése szerint kell eljárni.

Előzetes igazolási mód: Ajánlattevő a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelete 1. § (1) bek. szerint az EEKD dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia,...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Előzetes igazolási mód: Ajánlattevő a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelete 1. § (1) bek. szerint az EEKD dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 2. § (5) bek. szerint elfogadja érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. Igazolási mód az ajánlatok elbírálásához: Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)–(7) bekezdésében foglaltak alkalmazásával hívja fel ajánlattevőt az igazolások benyújtására.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Többet mutasson (3)

M.2. / Ajánlattevő benyújtja:

a) a 1, 2, 3, 8, 9-es részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóan az Országos...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

a) a 1, 2, 3, 8, 9-es részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóan az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott - érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt;

b) a 4, 5, 6, 7-es részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóóan a 4/2009. (III. 17.)...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

b) a 4, 5, 6, 7-es részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóóan a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti érvényes CE tanúsítványt (vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben előírt ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt), illetve ezek hiányában gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, továbbá az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 487/2015. (XII.30.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó termék esetében az Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély másolatait.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2019-09-20 📅
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-07-22 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Ekr
További információk:
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_75650685
Más típusú ajánlatkérő: Központi szintű
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Komáromi Gábor
A vevő profiljának címe: http://www.oncol.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000701442019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (10)

3. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumokat, nyilatkozatmintákat az Ajánlati Dokumentáció tartalmazza. Az eljárás nyelve magyar.

4. Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatást a Kbt. 56. §-ában foglaltak szerint nyújt. A kiegészítő tájékoztatást kizárólag az EKR rendszeren keresztül lehet...  Többet mutasson

További információk

4. Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatást a Kbt. 56. §-ában foglaltak szerint nyújt. A kiegészítő tájékoztatást kizárólag az EKR rendszeren keresztül lehet kérni. AK a kiegészítő tájékoztatását az EKR-rendszer küldi meg valamennyi olyan AT-nek, akik az eljárásra érdeklődésüket az EKR rendszerben jelezték. Az EKR működtetését a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu), ezért rendszer működésével, használatával kapcsolatosan ajánlatkérőnek kieg. tájt nem áll módjában nyújtani.

5. Közös ajánlatot vagy önálló ajánlatot tevő AT-k esetén AK nem teszi lehetővé gazd. szerv. létrehozását (projekttársaság).

6. A III.1.3. pontokban meghatározott alk. min. feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel...  Többet mutasson

További információk

6. A III.1.3. pontokban meghatározott alk. min. feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

7. AK a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza.

8. AK a Kbt. 81.§ (4) bek. foglaltak szerint a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi...  Többet mutasson

További információk

8. AK a Kbt. 81.§ (4) bek. foglaltak szerint a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el, és alkalmazza szükség esetén a Kbt.72. § szerinti eljárást.

9. FAKSZ neve: Hámos István, lajstromszáma: 00052

10. Az ajánlatban benyújtandó nyilatkozatokat, az ajánlat benyújtásának formai követelményeit részletesen az Ajánlati Dokumentáció tartalmazza.

11. Az ajánlatok értékelési szempontja: Legalacsonyabb ár. A Kbt. 76. § (5) bekezdésére figyelemmel az ajánlatkérő igényeinek kizárólag a Műszaki leírásban...  Többet mutasson

További információk

11. Az ajánlatok értékelési szempontja: Legalacsonyabb ár. A Kbt. 76. § (5) bekezdésére figyelemmel az ajánlatkérő igényeinek kizárólag a Műszaki leírásban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, ezáltal a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem befolyásolják. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére is tekintettel ajánlatkérő ezért jelen eljárásban az értékelés szempontjának a legalacsonyabb ajánlati árat határozza meg.

12. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított — országos, regionális —, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös...  Többet mutasson

További információk

12. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított — országos, regionális —, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § alapján.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2019/S 111-271289 (2019-06-07)