Különféle izotópok beszerzése

Ajánlati felhívás (2019-05-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Radioaktív izotópok
Hivatkozási szám: EKR000137032019
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Radioaktív izotópok 📦
További CPV-kód: Radioaktív izotópok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Országos Onkológiai Intézet
Postacím: Ráth György utca 40.
Postai irányítószám: 1122
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oncol.hu 🌏
E-mail: komaromi.gabor@oncol.hu 📧
Telefon: +36 12248670 📞
Fax: +36 12248793 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000137032019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000137032019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-05-08 📅
Benyújtási határidő: 2019-06-14 📅
Közzététel dátuma: 2019-05-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 091-218213
HL-S szám: 91
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok
A rész száma: 1
Rövid leírás: 131I NaI terápiás oldat ampulla 800 MBq aktivitással 48 db

Többet mutasson (10)

131I-MIBG injekció diagnosztikai célra ampullában, 40 MBq aktivitással 48 db

131I-MIBG injekció terápiás célra ampullában, 3700 MBq névleges aktivitással 20 db

Steril Mo-99/Tc-99m generátor, a kiszállítást követő minden hét csütörtökjére vonatkozó 15 GBq névleges aktivitással 104 db

Vákuumos 30ml-es ampulla, 10 db ampulla/doboz kiszerelésben a Steril Mo-99/Tc-99m generátorhoz 240 db

Nátrium klorid oldat 10 ml-es ampullában a Steril Mo-99/Tc-99m generátorhoz 160 db

Metilén-difoszfonát (MDP) ampullában 1440 db
EC-készlet (4 db ampulla/készlet) 4 db

Sm-153 szamárium-klorid prekurzor Multibone kit jelzéséhez ampullában, 2500 MBq aktivitással 24 db

Sm-Multibone in vivo készlet (6 db ampulla/készlet) 4 készlet
Co-57 ellenőrző forrás 2 db

Időtartam: 24 hónap
További információk: A rész elnevezése: Tüdő és nyirokcsomó vizsg. alkalmazható radioph.
A rész száma: 2
Rövid leírás: Humán Szérum Albumin kolloid (200-600nm) ampullában 720 db
Humán Szérum Albumin Macroaggregátum ampullában 96 db
A rész elnevezése: 3. rész
A rész száma: 3
Rövid leírás: Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben 48 kit
A rész elnevezése: 4. rész
A rész száma: 4
Rövid leírás: További információk: A rész elnevezése: Radioimmuno assay (RIA) és Immunorad. assay kitek
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Többet mutasson (17)

I-125 izotóp. Anti-thyreoglobulin RIA kit 100 cső (polyclonal human anti-hTg autoantibody). Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás:...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Anti-thyreoglobulin RIA kit 100 cső (polyclonal human anti-hTg autoantibody). Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <142 kBq; érzékenység: 5.5 U/mL; funkc.érzékenység: <20 U/mL 114 kit

I-125 izotóp. Estrone-sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: <185 kBq; érzékenység: 0.01 ng/mL 32 kit

I-125 izotóp. SHBG IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0.11 nmol/L;...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. SHBG IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0.11 nmol/L; funkc.érzékenység:0.22 nmol/L 24 kit

I-125 izotóp. Ultra-sensitive Estradiol RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 2.2 pg/mL 60 kit

I-125 izotóp. DHEA RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 0.06 ng/mL 40 kit

I-125 izotóp. DHEA sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; funkcionális és analítikai...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. DHEA sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; funkcionális és analítikai érzékenység: 2.64 μg/100 mL 30 kit

I-125 izotóp. Progesterone RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 0.03 ng/mL 24 kit

I-125 izotóp. Testosterone direct RIA 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.02 ng/mL...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Testosterone direct RIA 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.02 ng/mL funkcionális érzékenység: 0.08 ng/mL 64 kit

I-125 izotóp. IGF-I RIA kit 96 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 300 kBq; min.mérhető konc.: 2.0 ng/mL 8 kit

I-125 izotóp. Estrone RIA kit 96 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <185 kBq; min.mérhető konc.: 3.2 pg/mL 32 kit

I-125 izotóp. Androstenedione RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.05 ng/mL...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Androstenedione RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; analítikai érzékenység: 0.05 ng/mL funkcionális érzékenység: 0.09 ng/mL 30 kit

I-125 izotóp. IL-6 IRMA kit 96 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 2x220 kBq; érzékenység: 6 pg/mL 14 kit

I-125 izotóp. Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) RIA kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <55 kBq; érzékenység: 5.5...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) RIA kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <55 kBq; érzékenység: 5.5 U/mL; funkc.érzékenység: <30 U/mL 32 kit

I-125 izotóp. Cortisol RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 5 nmol/L 16 kit

I-125 izotóp. Chromogranin A RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: nem automatizálható. aktivitás: 56 kBq; min.mérhető konc.: 0.04 nmol/L 32 kit

I-125 izotóp. TSH receptor autoantibodies (TRAK) kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <140 kBq; érzékenység: 0.3...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. TSH receptor autoantibodies (TRAK) kit 50 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <140 kBq; érzékenység: 0.3 IU/L; funkc.érzékenység: 1,0 IU/L 16 kit

I-125 izotóp. C-PEPTID IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0 0056 ng/mL; funkc.érz.: 0...  Többet mutasson

Rövid leírás

I-125 izotóp. C-PEPTID IRMA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: <740 kBq; érzékenység: 0 0056 ng/mL; funkc.érz.: 0 105 ng/mL 24 kit

További információk: A rész elnevezése: Izotóppal jelzett vegyszerek
A rész száma: 6
Rövid leírás: A rész elnevezése: SEED-ek
A rész száma: 7
Rövid leírás: További információk: A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Műszaki és szakmai képességek:

Többet mutasson (5)

M.2./ a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja alapján az ajánlata szerinti valamennyi áru (azaz a részen belüli valamennyi termék)...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M.2./ a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja alapján az ajánlata szerinti valamennyi áru (azaz a részen belüli valamennyi termék) vonatkozásában:

a) a 1, 2, 3-as részek esetében (a 2005. évi XCV. törvény hatálya alá tartozó gyógyszernek minősülő termékek) az Országos Gyógyszerészeti és...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

a) a 1, 2, 3-as részek esetében (a 2005. évi XCV. törvény hatálya alá tartozó gyógyszernek minősülő termékek) az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott - érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt,

b) a 4,5,6,7-es részek esetében (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó termékek) a rendelet szerinti CE...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

b) a 4,5,6,7-es részek esetében (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó termékek) a rendelet szerinti CE tanúsítványt (vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben előírt ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt), ezek hiányában gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, továbbá ha az adott termék esetében releváns, az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 487/2015. (XII.30.) Korm. rendelet szerinti, Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély másolatait. Nem kell CE tanúsítványt benyújtani, amennyiben valamely termék esetében az EKG irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, vagy a forgalmazásához nem szükséges az OAH forgalomba hozatali engedély. Ezen esetekben ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát kell benyújtani arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos, illetve forgalmazásához nem szükséges az OAH forgalomba hozatali engedély.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az előírt alkalmassági...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Alkalmasságot igazoló szervezet igénybevétele esetén egyebekben a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (2) bekezdése szerint kell eljárni.

Előzetes igazolási mód: Ajánlattevő a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelete 1. § (1) bek. szerint az EEKD dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia,...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Előzetes igazolási mód: Ajánlattevő a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelete 1. § (1) bek. szerint az EEKD dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 2. § (5) bek. szerint elfogadja érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. Igazolási mód az ajánlatok elbírálásához: Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésében foglaltak alkalmazásával hívja fel ajánlattevőt az igazolások benyújtására.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Többet mutasson (3)

M.2. / Ajánlattevő benyújtja:

a) a 1, 2, 3-as részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóan az Országos...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

a) a 1, 2, 3-as részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóan az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott - érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt;

b) a 4, 5, 6, 7-es részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóóan a 4/2009. (III. 17.)...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

b) a 4, 5, 6, 7-es részek esetében a megajánlott áruk mindegyikére (azaz a részen belüli valamennyi megajánlott termékre) vonatkozóóan a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti érvényes CE tanúsítványt (vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben előírt ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt), illetve ezek hiányában gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, továbbá az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 487/2015. (XII.30.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó termék esetében az Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély másolatait.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2019-08-13 📅
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-06-14 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Ekr
További információk:
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_75650685
Más típusú ajánlatkérő: Központi szintű
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Komáromi Gábor
A vevő profiljának címe: http://www.oncol.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000137032019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (9)

3. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumokat, nyilatkozatmintákat az Ajánlati Dokumentáció tartalmazza. Az eljárás nyelve magyar. 4. Ajánlatkérő kiegészítő...  Többet mutasson

További információk

3. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumokat, nyilatkozatmintákat az Ajánlati Dokumentáció tartalmazza. Az eljárás nyelve magyar. 4. Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatást a Kbt. 56. §-ában foglaltak szerint nyújt. A kiegészítő tájékoztatást kizárólag az EKR rendszeren keresztül lehet kérni. AK a kiegészítő tájékoztatását az EKR-rendszer küldi meg valamennyi olyan AT-nek, akik az eljárásra érdeklődésüket az EKR rendszerben jelezték. Az EKR működtetését a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu), ezért rendszer működésével, használatával kapcsolatosan ajánlatkérőnek kieg. tájt nem áll módjában nyújtani.

5. Közös ajánlatot vagy önálló ajánlatot tevő AT-k esetén AK nem teszi lehetővé gazd. szerv. létrehozását (projekttársaság).

6. A III.1.3. pontokban meghatározott alk. min. feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel...  Többet mutasson

További információk

6. A III.1.3. pontokban meghatározott alk. min. feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

7. AK a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza.

8. AK a Kbt. 81.§ (4) bek. foglaltak szerint a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi...  Többet mutasson

További információk

8. AK a Kbt. 81.§ (4) bek. foglaltak szerint a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el, és alkalmazza szükség esetén a Kbt.72. § szerinti eljárást.

9. FAKSZ neve: Hámos István, lajstromszáma: 00052

10. Az ajánlatban benyújtandó nyilatkozatokat, az ajánlat benyújtásának formai követelményeit részletesen az Ajánlati Dokumentáció tartalmazza.

11. Az ajánlatok értékelési szempontja: Legalacsonyabb ár. A Kbt. 76. § (5) bekezdésére figyelemmel az ajánlatkérő igényeinek kizárólag a Műszaki leírásban...  Többet mutasson

További információk

11. Az ajánlatok értékelési szempontja: Legalacsonyabb ár. A Kbt. 76. § (5) bekezdésére figyelemmel az ajánlatkérő igényeinek kizárólag a Műszaki leírásban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, ezáltal a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem befolyásolják. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére is tekintettel ajánlatkérő ezért jelen eljárásban az értékelés szempontjának a legalacsonyabb ajánlati árat határozza meg.

12. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös...  Többet mutasson

További információk

12. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § alapján.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2019/S 091-218213 (2019-05-08)