Labor automata bérlete és reagensek beszerzése

Semmelweis Egyetem

Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában a Semmelweis Egyetem Transzplantációs és Sebészeti Klinika részére.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-02-08. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-01-03.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek)

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-01-03	Ajánlati felhívás
2019-02-04	További információk
2019-06-06	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-01-03)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Semmelweis Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_65859157
Postacím: Üllői út 26.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1085
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Szula István
Telefon: +36 12109610 📞
E-mail: szula.istvan@semmelweis-univ.hu 📧
Fax: +36 12109618 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://www.semmelweis.hu/ 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099272018/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099272018/reszletek 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Egyéb típus: központi költségvetési szerv

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Labor automata bérlete és reagensek beszerzése EKR001099272018
Termékek/szolgáltatások: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) 📦
Rövid leírás:
“Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában a Semmelweis Egyetem Transzplantációs...”

1️⃣
További termékek/szolgáltatások: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) 📦
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23.”
A beszerzés leírása:
“Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában 36 hónapra a Semmelweis Egyetem...”

A beszerzés leírása

Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában 36 hónapra a Semmelweis Egyetem Transzplantációs és Sebészeti Klinika részére az alábbiak szerint:
36 hónapra tervezetten összesen 88 989 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens (Tacrolimus Reagent, Tacrolimus kalibrátor, Tacrolimus kontroll, a gyártó kiszerelésének megfelelően, a megadott vizsgálati szám elvégzéséhez szükséges mennyiségekben) beszerzése.
Ajánlattevő kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállítás időpontjában a reagensek még legalább 120 napos lejárati idővel rendelkeznek, ennél rövidebb lejárati idő csak a Vevő írásbeli beleegyezésével szállítható.
A megajánlott reagenseknek minden paraméterében meg kell felelniük a jogszabályokban, illetve a Műszaki Leírásban meghatározott feltételeknek.
36 hónapra 1 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzésére alkalmas laboratóriumi automata bérlete:
A méréshez biztosított laboratóriumi automata gyártója meg kell, hogy egyezzen a megajánlott reagensek gyártójával.
Az eszköznek rendelkeznie kell GLIMS licenccel.
Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök tekintetében azonban a releváns termékeknél, illetve eszközöknél a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni.
A nyertes ajánlattevő feladata az áruk, berendezések rendeltetési helyre történő szállítása, a laboratóriumi automata gyártói előírásoknak megfelelő üzembe helyezése, használatának betanítása (hardver, szoftver, alkalmazások) 2 alkalommal 8 munkaórában 3 fő részére, továbbá 6 napos orvostechnikai próbaüzem biztosítása.
A részletes közbeszerzési műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontja alapján bírálja el.
Az értékelés módszere:
Az ár kritériumon belüli értékelési szempontok esetében a fordított arányosítás, a további értékelési szempontok, mint minőségi kritériumok esetében a pontozás, mint abszolút értékelési módszer kerül alkalmazásra.
Az értékelési módszer részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok IV. fejezete tartalmazza.
Fő finanszírozási és fizetési feltételek, hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdései szerint igazolt teljesítést követően kiállított számla ellenértékét a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdései szerint 30 naptári napon belül utalással fizeti meg az Áht. rendelkezéseinek figyelembevételével. Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.), az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) és a 2015. évi CXLIII. tv hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti.
Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF.
A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Árszemponton belüli részszempontok és súlyszámok:
1. Nettó ajánlati ár Súlyszám: 60
1.1. 88 989 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek nettó díja összesen 36 hónapra Súlyszám: 50
1.2. 1 db laboratóriumi automata nettó bérleti díja 36 hónapra Súlyszám: 10

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“Az ISD monitorozás nem igényel kézzel történő minta-előkészítést (automatikus előkészítés) (igen/nem)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 25
Minőségi kritérium (név): Készülék által a fedélzeten gyártott küvetta (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): A gépen mérhető a Tacrolimus, Cyclosporine és a mikofenolát (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név):
“A Tacrolimus mérési módszere: “Magnetic particle immunoassay (ACMIA)” mikofenolát (igen/nem)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 1
Minőségi kritérium (név):
“Az MPAT mérési módszere: “Particle Enhanced Turbidimetric Inhibition Immunoassay (PETINIA)” (igen/nem)”
Ár (súlyozás): 60
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 36
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása:
“A szerződés hatálya alatt Vevő jogosult legfeljebb 1 alkalommal, további legfeljebb 6 hónapos időtartammal a szerződés hatályát meghosszabbítani úgy, hogy a...”
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A szerződés hatálya alatt Vevő jogosult legfeljebb 1 alkalommal, további legfeljebb 6 hónapos időtartammal a szerződés hatályát meghosszabbítani úgy, hogy a...”
Leírás
További információk:
“Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt az alábbi indok miatt: Ajánlatkérő megvizsgálta a részajánlat-tétel lehetőségét és azt nem...”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62. §...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.
A megkövetelt igazolási mód:
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek ajánlata benyújtásakor az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtania.
Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 8. §, 10. §, 10-12. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.-ben meghatározott kizáró okok.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. § szerinti nyilatkozatot ajánlattevők nemleges tartalommal is kötelesek csatolni.
Fehívjuk a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 14-16. §-ában foglaltakra.
Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdeklében.
A Kbt. 65. § (7) bekezdés alkalmazása esetén az ajánlathoz csatolandó a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet II. fejezete szerint kitöltött és aláírt EEKD, mely igazolja, hogy a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá.
Ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § -a szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése is megfelelően alkalmazandó.
A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 74. § (1) bek.-nek b) pontjában és (2) bek.-nek a) pontjában foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményeket.
Részvételi feltételek

“A III.2.2) A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek pontban foglaltak részletezése: Amennyiben a Bérbeadó a Szerződés szerinti bármely...”

A III.2.2) A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek pontban foglaltak részletezése:
Amennyiben a Bérbeadó a Szerződés szerinti bármely kötelezettségét határidőben nem megfelelően, vagy hibásan teljesíti, a Bérlő kárátalányként kötbérösszegre jogosult, azzal, hogy a Bérlő a kötbért meghaladó kárát is érvényesítheti a Bérbeadóval szemben.
Az automata tekintetében:
A késedelmi kötbér alapja a Bérlő által meghatározott teljesítési helyen történő, a Szerződésben rögzített átadás-átvételekor felmerülő késedelme, valamint a Szerződés hatálya alatt az automatával kapcsolatos karbantartási/hibajavítási kötelezettségének késedelmes teljesítése esetén a késedelmes teljesítéssel érintett automata nettó éves bérleti díja, mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva napi 1 %, de legfeljebb 20 %.
A fogyóanyagok és reagensek tekintetében:
A késedelmi kötbér alapja az eseti, illetve rendkívüli Megrendelések szerződésszerű teljesítésének késedelme esetén a Megrendelés nettó ellenértéke, a kötbér mértéke minden késedelemmel érintett nap után a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 20 %-a;
A késedelmi kötbér maximális mértékének elérése esetén Bérlő jogosult elállni a Szerződéstől, illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt. A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Bérlő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, azonban ebben az esetben Bérlő nem érvényesíthet késedelmi kötbért.
Bérlő – függetlenül attól, hogy a Bérbeadó a késedelmét kimentette-e – követelheti a teljesítést (a késedelmi kötbér nem mentesíti Bérbeadót a teljesítés alól), vagy ha a késedelem következtében a Szerződés teljesítéséhez fűződő érdeke megszűnt, elállhat a Szerződéstől, illetve felmondhatja azt. Bérbeadó késedelme a Bérlő egyidejű késedelmét kizárja.
Bérbeadó hibásan teljesít, ha a Szerződésben meghatározott automata és Termékek nem felelnek meg a 7.1. pontban foglalt követelményeknek. Hibás teljesítés esetén Bérbeadó a Bérlő felszólításában meghatározott határidőn, de legfeljebb 2 munkanapon belül köteles biztosítani a hiba jellegétől függően a hiba kijavítását, vagy kicserélését a Ptk. 6:159. § (2) bekezdés a.) pontja alapján. Amennyiben a hiba jellege (pl. az automata kicserélése/javíthatósága, a javítás módja, az értékcsökkenés mértéke) tekintetében a Bérlő és a Bérbeadó között vita merül fel, a Bérbeadó köteles a saját költségére minőségvizsgáló szervek szakvéleményét beszerezni. A póthatáridő eredménytelen elteltét követően a szerződésszerű teljesítésig tartó időre Bérlő a késedelmi kötbérre jogosult az alábbiak szerint:
A Bérlő által a Szerződésben rögzített automata átadás-átvételekor a hiba kijavítására, vagy kicserélésére adott határidő eredménytelen lejártát követően; alapja a hibás teljesítéssel érintett automata nettó éves bérleti díja, mértéke napi 1 %, de legfeljebb 20 %,
Valamint a Szerződés hatálya alatt a Bérlő az automatával kapcsolatos karbantartási/hibajavítási kötelezettségének nem a közbeszerzési dokumentumokban és a gyártó által leírtaknak megfelelően tesz eleget, alapja a hibás teljesítéssel érintett automata nettó éves bérleti díja, mértéke a hiba bejelentésétől a hiba elhárításáig (kijavítás, kicserélés) tartó időtartam napjaira vetítetten napi 1 %, de legfeljebb 20 %.
Ha a hibás teljesítés miatt a Bérlő teljesítéshez fűződő érdeke megszűnt – így különösen, de nem kizárólagosan, ha az automata nem cserélhető, illetve javítható ki, a Bérbeadó a kicserélést/kijavítást nem vállalja, vagy az automata (annak egy részének, alkotórészének, tartozékának) kicserélése/kijavítása rövid idő alatt a Bérlő érdekeinek sérelme nélkül nem lehetséges – a Bérlő súlyos szerződésszegési okra hivatkozással elállhat a Szerződéstől, illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt. Ebben az esetben Bérlő meghiúsulási kötbérre jogosult, melynek mértéke a fel nem használt nettó keretösszeg 30 %-a.

Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján AT ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján AT ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (laboratóriumi reagensek) teljesítéseit, legalább az alábbi tartalommal:
— a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— a szállítás mennyisége (db),
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
— ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,
— ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
A referenciaigazolásnak, illetve nyilatkozatnak tartalmaznia kell a referenciabemutatásban előírt valamennyi adatot.
M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában csatolandó külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt).
M3.)
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által a megajánlott reagensekre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai.
A Kbt. 67. § (1) bek.-ben foglaltak értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bek.-ére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bek.-ben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének α (alfa) szakaszát kitölteni.

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a közbeszerzés...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“A szerződést biztosító mellékkötelezettségek a szerződésben meghatározott feladatok késedelmes vagy hibás teljesítése esetén: Az ajánlati felhívás III.1.2)...”

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2019-02-08 10:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 2
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2019-02-08 12:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): EKR: http://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás szabályai az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint. Az...”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“1. Ajánlatkérő az eljárást a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) alapján létrehozott, a Miniszterelnökség által üzemeltetett...”

1. Ajánlatkérő az eljárást a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) alapján létrehozott, a Miniszterelnökség által üzemeltetett elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) folytatja le. Az ajánlatok benyújtása e rendszerben történik, figyelemmel a Korm. rendelet 2. § (1) bekezdésére.
2. A közbeszerzési dokumentumok hozzáférési módja: az 1.3) pontban megadott elérési úton.
3. Az EKR használatához az e-Kr. 6. § (1) alapján regisztráció szükséges.
4. Az ajánlatot olvasható és nem szerkeszthető pdf. formátumban kell benyújtani.
5. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szembeni követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos előírásokat az e-Kr. 10-13. § -ai tartalmazzák.
6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell:
— Felolvasólapot, melyet az e-Kr. 11. § (1) bekezd. alapján az EKR-ben biztosított űrlap segítségével kell benyújtani,
— nyilatkozat a Kbt. 66.§ (6) bek a) és b) pontja szerint (nemleges tartalommal is),
— nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában, nemleges tartalommal is,
— az idegen nyelvű dokumentumokról készített magyar nyelvű fordítások tartalmának hitelességére vonatkozó nyilatkozatot.
7. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő, közös ajánlattevők, illetőleg az ajánlatban nyilatkozatot aláíró alvállalkozók és alkalmasságot igazoló szervezetek esetében az alábbi iratokat:
— ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerinti aláírási mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó, ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazását, a meghatalmazott aláírásával, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.
8. Ha több gazdasági szereplő közösen nyújtott be ajánlatot, az arról szóló megállapodást csatolni kell, melyben a közös ajánlattevőknek a szerződésszerű teljesítésért egyetemleges felelősséget kell vállalniuk.
9. Valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlatkérő a fordítások esetén ajánlattevő általi felelős magyar fordítást is elfogadja, nem követeli meg a hiteles fordítás benyújtását.
10.Az eljárásban való részvétel ajánlati biztosítékhoz nem kötött.
11.A szerződés teljesítésére vonatkozóan sajátos, szociális, környezetvédelmi, az innovációt ösztönző feltételek nem kerülnek meghatározásra a Kbt. 132. § szerint.
12.A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
13. Csatolandó az ajánlat részeként a megajánlott berendezés fényképes prospektusa és/vagy magyar nyelvű fényképes termékleírása, és/vagy magyar nyelvű használati utasítása, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek leírása, konkrét megnevezése, egy darab Tacrolimus szint vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiségének kiszámítása.
14. Ajánlatkérő nem alkalmazza jelen eljárásban a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
15. Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban meghatározott időtartam alatt 60 naptári napot ért.
16. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint a képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 10-13. §-ai tartalmazza.
17. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: http://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas oldalakon.
18. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében foglaltakra.
19. Az eljárásba bevont FAKSZ: Dr. Schäffer Kinga, lajstr.: OO275.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2019/S 004-004720 (2019-01-03)

További információk (2019-02-04)

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2019/S 004-004720

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.5
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium súlyszáma
Régi érték
Szöveg: 1
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Üres új érték
Szekciószám: II.2.5
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium súlyszáma
Régi érték
Szöveg: 1
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Üres új érték
Szekciószám: II.2.5
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium
Régi érték
Szöveg:
“A Tacrolimus mérési módszere: “Magnetic particle immunoassay (ACMIA)” mikofenolát (igen/nem)”
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Üres új érték
Szekciószám: II.2.5
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium
Régi érték
Szöveg:
“Az MPAT mérési módszere: “Particle Enhanced Turbidimetric Inhibition Immunoassay (PETINIA)” (igen/nem)”
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Üres új érték
Szekciószám: II.2.4
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában 36 hónapra a Semmelweis Egyetem...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában 36 hónapra a Semmelweis Egyetem...”

Szöveg

Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában 36 hónapra a Semmelweis Egyetem Transzplantációs és Sebészeti Klinika részére az alábbiak szerint:
36 hónapra tervezetten összesen 88 989 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens (Tacrolimus Reagent, Tacrolimus kalibrátor, Tacrolimus kontroll, a gyártó kiszerelésének megfelelően, a megadott vizsgálati szám elvégzéséhez szükséges mennyiségekben) beszerzése.
Ajánlattevő kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállítás időpontjában a reagensek még legalább 120 napos lejárati idővel rendelkeznek, ennél rövidebb lejárati idő csak a Vevő írásbeli beleegyezésével szállítható.
A megajánlott reagenseknek minden paraméterében meg kell felelniük a jogszabályokban, illetve a Műszaki Leírásban meghatározott feltételeknek.
36 hónapra 1 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzésére alkalmas laboratóriumi automata bérlete:
A méréshez biztosított laboratóriumi automata gyártója meg kell, hogy egyezzen a megajánlott reagensek gyártójával.
Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök tekintetében azonban a releváns termékeknél, illetve eszközöknél a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni.
A nyertes ajánlattevő feladata az áruk, berendezések rendeltetési helyre történő szállítása, a laboratóriumi automata gyártói előírásoknak megfelelő üzembe helyezése, használatának betanítása (hardver, szoftver, alkalmazások) 2 alkalommal 8 munkaórában 3 fő részére, továbbá 6 napos orvostechnikai próbaüzem biztosítása.
A részletes közbeszerzési műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontja alapján bírálja el.
Az értékelés módszere:
Az ár kritériumon belüli értékelési szempontok esetében a fordított arányosítás, a további értékelési szempontok, mint minőségi kritériumok esetében a pontozás, mint abszolút értékelési módszer kerül alkalmazásra.
Az értékelési módszer részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok IV. fejezete tartalmazza.
Fő finanszírozási és fizetési feltételek, hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdései szerint igazolt teljesítést követően kiállított számla ellenértékét a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdései szerint 30 naptári napon belül utalással fizeti meg az Áht. rendelkezéseinek figyelembevételével. Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.), az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) és a 2015. évi CXLIII. tv hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti.
Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF.
A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Árszemponton belüli részszempontok és súlyszámok:
1. Nettó ajánlati ár Súlyszám: 60
1.1. 88 989 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek nettó díja összesen 36 hónapra Súlyszám: 50
1.2. 1 db laboratóriumi automata nettó bérleti díja 36 hónapra Súlyszám: 10

Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.5
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium
Régi érték
Szöveg: A gépen mérhető a Tacrolimus, Cyclosporine és a mikofenolát (igen/nem)
Új érték
Szöveg:
“A Tacrolimus mérési módszere: “Magnetic particle immunoassay (ACMIA)” (igen/nem)”
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.5
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium súlyszáma
Régi érték
Szöveg: 25
Új érték
Szöveg: 34
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.5
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium súlyszáma
Régi érték
Szöveg: 8
Új érték
Szöveg: 1
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Benyújtási határidő dátum
Régi érték
Dátum: 2019-02-08 📅
Idő: 10:00
Új érték
Dátum: 2019-02-18 📅
Idő: 12:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Bontás dátuma
Régi érték
Dátum: 2019-02-08 📅
Idő: 12:00
Új érték
Dátum: 2019-02-18 📅
Idő: 14:00
Egyéb kiegészítő információk

“Ajánlatkérő jelen korrigendum feladásával egyidőben módosítja a közbeszerzési dokumentumokat.”
Forrás: OJS 2019/S 027-059937 (2019-02-04)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-06-06)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 190 045 950 💰
Leírás
A beszerzés leírása:
“Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában 36 hónapra a Semmelweis Egyetem...”

A beszerzés leírása

Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés laboratóriumi automata bérlete és reagensek beszerzése tárgyában 36 hónapra a Semmelweis Egyetem Transzplantációs és Sebészeti Klinika részére az alábbiak szerint:
36 hónapra tervezetten összesen 88 989 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens (Tacrolimus Reagent, Tacrolimus kalibrátor, Tacrolimus kontroll, a gyártó kiszerelésének megfelelően, a megadott vizsgálati szám elvégzéséhez szükséges mennyiségekben) beszerzése.
Ajánlattevő kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállítás időpontjában a reagensek még legalább 120 napos lejárati idővel rendelkeznek, ennél rövidebb lejárati idő csak a Vevő írásbeli beleegyezésével szállítható.
A megajánlott reagenseknek minden paraméterében meg kell felelniük a jogszabályokban, illetve a Műszaki Leírásban meghatározott feltételeknek.
36 hónapra 1 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzésére alkalmas laboratóriumi automata bérlete:
A méréshez biztosított laboratóriumi automata gyártója meg kell, hogy egyezzen a megajánlott reagensek gyártójával.
Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök tekintetében azonban a releváns termékeknél, illetve eszközöknél a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni.
A nyertes ajánlattevő feladata az áruk, berendezések rendeltetési helyre történő szállítása, a laboratóriumi automata gyártói előírásoknak megfelelő üzembe helyezése, használatának betanítása (hardver, szoftver, alkalmazások) 2 alkalommal 8 munkaórában 3 fő részére, továbbá 6 napos orvostechnikai próbaüzem biztosítása.
A részletes közbeszerzési műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontja alapján bírálja el.
Az értékelés módszere:
Az ár kritériumon belüli értékelési szempontok esetében a fordított arányosítás, a további értékelési szempontok, mint minőségi kritériumok esetében a pontozás, mint abszolút értékelési módszer kerül alkalmazásra.
Az értékelési módszer részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok IV. fejezete tartalmazza.
Fő finanszírozási és fizetési feltételek, hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdései szerint igazolt teljesítést követően kiállított számla ellenértékét a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdései szerint 30 naptári napon belül utalással fizeti meg az Áht. rendelkezéseinek figyelembevételével. Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.), az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) és a 2015. évi CXLIII. tv hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti.
Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF.
A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Árszemponton belüli részszempontok és súlyszámok:
1. Nettó ajánlati ár Súlyszám: 60
1.1. 88 989 db Tacrolimus szint vizsgálat elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek nettó díja összesen 36 hónapra Súlyszám: 50
1.2. 1 db laboratóriumi automata nettó bérleti díja 36 hónapra Súlyszám: 10

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (súlyozás): 34
Minőségi kritérium (név):
“A Tacrolimus mérési módszere: «Magnetic particle immunoassay (ACMIA)» (igen/nem)”

Eljárás
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2019/S 004-004720

A szerződés odaítélése

1️⃣
Szerződés száma: 1
Cím: Labor automata bérlete és reagensek beszerzése
A szerződés megkötésének időpontja: 2019-05-28 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_75960803
Postacím: Attila utca 126.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1047
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 209675203 📞
E-mail: tender@diagnosticum.hu 📧
Fax: +36 13694383 📠
Régió: Magyarország 🏙️
A vállalkozó kkv ✅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 172 078 020 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 190 045 950 💰

Kiegészítő információk
További információk
A nyertes ajánlattevő adószáma: 10824487-2-41
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)–(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Forrás: OJS 2019/S 110-268303 (2019-06-06)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek)

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest