Labordiagnosztikumok beszerzése

Ajánlati felhívás (2019-08-14)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Reagensek és kontrasztanyagok
Hivatkozási szám: EKR000972592019
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Reagensek és kontrasztanyagok 📦
További CPV-kód: Kémiai reagensek 📦
Vérvizsgálati reagensek 📦
Laboratóriumi reagensek 📦
Vércsoport-meghatározó reagensek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Pest 🏙️
Pest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Dr. Romics László Egészségügyi Intézmény
Postacím: Felső utca 39–41.
Postai irányítószám: 2030
Postai város: Érd
Kapcsolat
Internetcím: http://www.erdirendelo.hu/ 🌏
E-mail: syntron@syntron.hu 📧
Telefon: +36 14532889 📞
Fax: +36 14532890 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000972592019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000972592019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-08-14 📅
Benyújtási határidő: 2019-09-20 📅
Közzététel dátuma: 2019-08-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 158-389975
HL-S szám: 158
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: Labordiagnosztikumok beszerzése készülék használatba adásával - 7 részben
1. rész: Kémiai labordiagnosztikumok beszerzése

Többet mutasson (6)

2. rész: Haematológiai labordiagnosztikumok beszerzése
3. rész: Véralvadási labordiagnosztikumok beszerzése
4. rész: Szerológiai labordiagnosztikumok beszerzése
5. rész: Vizelet labordiagnosztikumok beszerzése
6. rész: Immunkémiai labordiagnosztikumok beszerzése
7. rész: Vércsoport szerológiai labordiagnosztikumok beszerzése

A rész elnevezése: Kémiai labordiagnosztikumok beszerzése
A rész száma: 1
Rövid leírás: — 1. Glukóz (hexokináz), 32 000 db vizsgálat/év

Többet mutasson (40)

— 2. Karbamid, 27 000 db vizsgálat/év
— 3. Kreatinin (enzimatikus) 28 000 db vizsgálat/év
— 4. Totál bilirubin (DPD), 30 000 db vizsgálat/év
— 5. Direkt bilirubin (DPD), 30 000 db vizsgálat/év
— 6. Alkalikus foszfatáz, 18 000 db vizsgálat/év
— 7. GOT, 30 000 db vizsgálat/év
— 8. GPT, 30 000 db vizsgálat/év
— 9. GGT, 30 000 db vizsgálat/év
— 10. LDH, 6 500 db vizsgálat/év
— 11. CK, 6 500 db vizsgálat/év
— 12. Koleszterin (össz), 22 000 db vizsgálat/év
— 13. HDL (direkt), 18 000 db vizsgálat/év
— 14. LDL (direkt), 4 500 db vizsgálat/év
— 15. Triglicerid, 22 000 db vizsgálat/év
— 16. Összfehérje, 6 500 db vizsgálat/év
— 17. Albumin, 6 000 db vizsgálat/év
— 18. Húgysav, 22 000 db vizsgálat/év
— 19. Amiláz EPS, 5 500 db vizsgálat/év
— 20. Vas, 12 000 db vizsgálat/év
— 21. Nátrium, 32 000 db vizsgálat/év
— 22. Kálium, 32 000 db vizsgálat/év
— 23. Klorid, 20 000 db vizsgálat/év
— 24. Kálcium, 8 500 db vizsgálat/év
— 25. Foszfor, 4 000 db vizsgálat/év
— 26. Magnézium, 4 000 db vizsgálat/év
— 27. Mikroalbumin (imtbd), 2 000 db vizsgálat/év
— 28. Vizelet fehérje, 200 db vizsgálat/év
— 29. ASO (immunturb), 5 500 db vizsgálat/év
— 30. CRP ultraszenzitív (immunturb), 8 500 db vizsgálat/év
— 31. RF (immunturb), 2 500 db vizsgálat/év
— 32. Ferritin, 2 500 db vizsgálat/év
— 33. Transzferrin, 9 500 db vizsgálat/év
— 34. Lipáz, 1 500 db vizsgálat/év
— 35. IgA, 500 db vizsgálat/év
— 36. IgG, 500 db vizsgálat/év
— 37. IgM, 500 db vizsgálat/év
— 38. Fruktózamin, 1 500 db vizsgálat/év

— 39. HgbA1C, 6 000 db vizsgálat/év, a HgbA1c vizsgálat esetében a HPLC (oszlopkromatográfiás) reagensek megajánlása is lehetséges, a vizsgálatok...  Többet mutasson

Rövid leírás

— 39. HgbA1C, 6 000 db vizsgálat/év, a HgbA1c vizsgálat esetében a HPLC (oszlopkromatográfiás) reagensek megajánlása is lehetséges, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérbeadásával és annak teljes körű üzemben tartásával

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt az Ajánlatkérő tulajdonában lévő Olympus 680 kémiai automata üzemben tartását...  Többet mutasson

Rövid leírás

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt az Ajánlatkérő tulajdonában lévő Olympus 680 kémiai automata üzemben tartását biztosítania kell (rendszeroldatok nélkül).

A további szakmai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása: A lehetőségek leírása: További információk: A rész elnevezése: Haematológiai labordiagnosztikumok beszerzése
A rész száma: 2
Rövid leírás: — 1. Vérkép (5 diff), 30 000 db vizsgálat/év

Többet mutasson (2)

— 2. Reticulocyta, 2 000 db vizsgálat/év

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt 1 db automata bérbeadását, valamint annak üzemben tartását biztosítania kell.

A rész elnevezése: Véralvadási labordiagnosztikumok beszerzése
A rész száma: 3
Rövid leírás: — 1. Protrombin meghatározás, 11 200 db vizsgálat/év

Többet mutasson (3)

— 2. APTT meghatározás, 500 db vizsgálat/év
— 3. Fibrinogén meghatározás, 300 db vizsgálat/év

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt 1db automata koagulométer bérbeadását, valamint annak üzemben tartását...  Többet mutasson

Rövid leírás

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt 1db automata koagulométer bérbeadását, valamint annak üzemben tartását biztosítania kell.

A rész elnevezése: Szerológiai labordiagnosztikumok beszerzése
A rész száma: 4
Rövid leírás: — 1. Terhességi próba (immun), 300 db vizsgálat/év

Többet mutasson (4)

— 2. Széklet vér (immun), 1 500 db vizsgálat/év
— 3. VDRL /RPR (szűrő), 200 db vizsgálat/év
— 4. Helikobakter Pylori, 250 db vizsgálat/év
— 5. Le - sejt, 250 db vizsgálat/év

A rész elnevezése: Vizelet labordiagnosztikumok beszerzése
A rész száma: 5
Rövid leírás: — 1. 10 Paraméteres csík, 33 000 db vizsgálat/év

Többet mutasson (2)

— 2. Vizeletüledék, 33 000 db vizsgálat/év

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt 1 db vizeletcsík-leolvasó automata és 1 db vizeletüledék automata...  Többet mutasson

Rövid leírás

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt 1 db vizeletcsík-leolvasó automata és 1 db vizeletüledék automata bérbeadását, valamint ezen automaták üzemben tartását biztosítania kell.

A rész elnevezése: Immunkémiai labordiagnosztikumok beszerzése
A rész száma: 6
Rövid leírás: — 1. Szabad T4, 3 200 db vizsgálat/év

Többet mutasson (17)

— 2. Szabad T3, 3 200 db vizsgálat/év
— 3. TSH, 12 000 db vizsgálat/év
— 4. FSH, 300 db vizsgálat/év
— 5. LH, 300 db vizsgálat/év
— 6. Prolaktin, 300 db vizsgálat/év
— 7. Ösztradiol, 300 db vizsgálat/év
— 8. Progeszteron, 300 db vizsgálat/év
— 9. Tesztoszteron, 300 db vizsgálat/év
— 10. CEA, 600 db vizsgálat/év
— 11. AFP, 150 db vizsgálat/év
— 12. CA 15.3, 300 db vizsgálat/év
— 13. CA 125, 400 db vizsgálat/év
— 14. CA 19.9, 500 db vizsgálat/év
— 15. PSA, 700 db vizsgálat/év
— 16. Inzulin, 500 db vizsgálat/év
— 17. Parathormon, 500 db vizsgálat/év

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt 1 db immunkémiai automata bérbeadását, valamint annak üzemben tartását...  Többet mutasson

Rövid leírás

A megadott vizsgálatokhoz nyertes ajánlattevőknek a szerződés időtartama alatt 1 db immunkémiai automata bérbeadását, valamint annak üzemben tartását biztosítania kell.

A rész elnevezése: Vércsoport szerológiai labordiagnosztikumok
A rész száma: 7
Rövid leírás: — 1. Vércsoport meghatározás+ellenanyag, 1 600 db vizsgálat/év
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Dr. Romics László Egészségügyi Intézmény, 2030 Érd, Felső utca 39-41.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Többet mutasson (1)

AT-nek az ajánlatában a 321 /2015.(X.30.)Kr. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

AT-nek az ajánlatában a 321 /2015.(X.30.)Kr. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá.A Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében AT-nek nyilatkoznia kell arról,hogy a 2017. évi LIII. tv.(Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni,és v.mennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatk.-ot szükséges benyújtani.Ha a gazd. szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatk. nyilatk.-ot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók,ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja,hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (5) bek. alapján,nem Mo.-on letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be.Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból,amennyiben a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta,hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott,amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.Ha a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát,az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni.A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani.AK a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót,vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be.A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig,ameddig az igazolásokban foglalt tény,adat tartalma valós.Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi.

Műszaki és szakmai képességek:

Többet mutasson (12)

M.1) Valamennyi rész tekintetében: Ajánlattevőnek a 321/2015. Korm. rendelet. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján csatolnia kell:

— a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

— a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást (refernciaigazolás),

— b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő.

Illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával (referencianyilatkozat).

A referencia igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint kontaktszemély neve és elérhetősége,

— a szállítás tárgya,
— a szállítás mennyisége (darabszám),
— saját teljesítés aránya (%-ban),

— továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Amennyiben az Ajánlattevő ugyanazon referenciával kívánja alkalmasságát több azonos tárgyú rész tekintetében igazolni, azt az Ajánlatkérő elfogadja, amennyiben az az előírt minimumkövetelménynek megfelel. A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az ajánlattevő a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9) bekezdések szerint is megfelelhet. Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, úgy ajánlattevő alkalmasságát a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitást nyújtó szervezetnek kell az előírt igazolási módokkal azonos módon igazolnia. Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet, valamint az eljárást megindító felhívás azon alkalmassági minimumkövetelményét / minimumkövetelményeit, amelynek igazolása érdekében ajánlattevő ezen szervezet erőforrására, vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65.§ (7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Többet mutasson (9)

— 2. rész: legalább 44 000 db hematológiai vizsgálathoz elegendő labordiagnosztikum szállításra vonatkozik,

— 3. rész: legalább 16 000 db koagulációs vizsgálathoz elegendő labordiagnosztikum szállításra vonatkozik,

— 4. rész: legalább 3 500 db szerológiai vizsgálathoz elegendő labordiagnosztikum szállításra vonatkozik,

— 5. rész: legalább 90 000 db vizelet vizsgálathoz elegendő labordiagnosztikum szállításra vonatkozik,

— 6. rész: legalább 33 000 db immunkémiai vizsgálathoz elegendő labordiagnosztikum szállításra vonatkozik,

— 7. rész: legalább 2 000 db vércsoport szerológiai vizsgálathoz elegendő labordiagnosztikum szállításra vonatkozik.

Valamennyi rész tekintetében: Az előirt referencia több szerződéssel teljesíthető.

A több részre történő ajánlattétel eseten a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A több részre történő ajánlattétel eseten a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához

AK a Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdéseit megfelelően alkalmazza.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-09-20 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok bontása az EKR-ben valósul meg
További információk:
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_57156527
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Balassi János
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000972592019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (9)

III.2.2) ponthoz: A szerződést biztosító mellékkötelezettségek, továbbá a fizetési feltételek pontos, részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatkérő (AK) nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását.(Kbt. 61. § (1) bek.)

AK nem ír elő ajánlati biztosítékot.

A részletes ár- és szakmai specifikációs táblázat az ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül, amelyet kitöltve, aláírva, valamint szerkeszthető...  Többet mutasson

További információk

A részletes ár- és szakmai specifikációs táblázat az ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül, amelyet kitöltve, aláírva, valamint szerkeszthető formátumban is be kell az ajánlatban nyújtani. A szakmai ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő reagensek (kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadék, egyéb fogyóeszközök) pontos mennyiségét és költségét is.

AK előírja, hogy AT ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a gyártói termékismertető prospektust. Amennyiben a gyártói termékismertető prospektus...  Többet mutasson

További információk

AK előírja, hogy AT ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a gyártói termékismertető prospektust. Amennyiben a gyártói termékismertető prospektus nem tartalmazza valamennyi, a termékek specifikációs táblázatában előírt paramétert, akkor csatolni kell az adott termékre vonatkozóan fényképes műszaki leírását is.

AK előírja, hogy a 2., 3., 5. és 6. részek esetében AT csatolja ajánlatában a vizsgálatokhoz használatba adandó készülékek Ajánlatkérő által előírt műszaki...  Többet mutasson

További információk

AK előírja, hogy a 2., 3., 5. és 6. részek esetében AT csatolja ajánlatában a vizsgálatokhoz használatba adandó készülékek Ajánlatkérő által előírt műszaki követelmények teljesülésének alátámasztására a készülékek gyártói termékismertető prospektusait (az 1. részben a 39. tétel vonatkozásában megajánlott HPLC készülék esetén szintén benyújtandó). Amennyiben a gyártói termékismertető prospektus nem tartalmazza valamennyi, a termékek specifikációs táblázatában előírt paramétert, akkor csatolni kell az adott termékre vonatkozóan fényképes műszaki leírását is.

AK előírja, hogy a 2., 3., 5. és 6. részek esetében AT csatolja ajánlatában a vizsgálatokhoz használatba adandó készülékek magyar regisztrációjának...  Többet mutasson

További információk

AK előírja, hogy a 2., 3., 5. és 6. részek esetében AT csatolja ajánlatában a vizsgálatokhoz használatba adandó készülékek magyar regisztrációjának igazolását, a magyar nyelvű biztonsági adatlapot, továbbá applikációs leiratot (az 1. részben a 39. tétel vonatkozásában megajánlott HPLC készülék esetén szintén benyújtandó).

Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), műszaki-szakmai ajánlatot (a szakmai specifikációs táblázatokat kitöltve...  Többet mutasson

További információk

Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), műszaki-szakmai ajánlatot (a szakmai specifikációs táblázatokat kitöltve cégszerűen aláírt és szerkeszthető formában), a következő nyilatkozatokat: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), a kitöltött részletes ártáblázatot (cégszerűen aláírt és szerkeszthető formában), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint ESPD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyilatkozat a változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 65. § (7) bek., Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint. Az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek [Kbt. 41/A.§ (2) bek.].

Folytatás a VI.4.3) pontban.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Folytatás a VI.3) pontból:

Többet mutasson (12)

Ajánlatnak tartalmaznia kell továbbá (pdf vagy jpg vagy jpeg formátumban): az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját...  Többet mutasson

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

Ajánlatnak tartalmaznia kell továbbá (pdf vagy jpg vagy jpeg formátumban): az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; Amennyiben az AT nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; gyártói termékismertető prospektusokat/fényképes műszaki leírásokat (megajánlott valamennyi termék és készülék vonatkozásában); a 16/2012. (II. 6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az in vitro diagnosztikai eszközökről szóló 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 5.§-a szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek, kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat, a használatba adandó készülékek magyar regisztrációjának igazolását, a magyar nyelvű biztonsági adatlapját, továbbá applikációs leiratát.

AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési...  Többet mutasson

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest.

AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza.
Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre.
Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint.
AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját.

A felhívásban, és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint az egyéb vonatkozó hatályos...  Többet mutasson

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

A felhívásban, és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok az irányadóak.

A műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.  Többet mutasson

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

A műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

FAKSZ: Balassi János, 01038. sz.

Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik [Kbt. 40. § (1) bek.].

A IV.2.6) pontban szereplő adat=30 nap.

Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési...  Többet mutasson

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából kezeli.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2019/S 158-389975 (2019-08-14)