Optikai koherencia tomográfia beszerzése

Rövid leírás

A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki specifikációknak
Megfelelő 1 db Optikai koherencia tomográfia kardiovaszkuláris használatra ajánlatkérő(AK) általi megvásárlása részajánlattétel lehetőségének kizárásával.

A beszerzés leírása

1 db Optikai koherencia tomográfia kardiovaszkuláris használatra.
1. A rendszernek az alábbi készülékekből és tartozékokból kell állnia:
— OCT (Optikai Koherencia Tomográf) készülék
— Wi-boksz,
— PSU External Power Supply Unit
— 2 db Monitor kábel,
— 1 db Adapter kábel.
2. Műszaki specifikációk:
— Pullback hossz: 54 mm -75 mm
— Pullback gyorsaság: 18.0 mm/sec - 36.0 mm/sec
— Frame sűrűség: min. 180 frame/sec
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának, jótállásának költségeit. A leszállított eszközre minimum 24 (huszonnégy) hónapos teljes körű jótállást (garanciát) kell vállalni az átadás átvételtől számítottan. Kizárólag új (nem használt) termék ajánlható meg.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő(AT),alvállalkozó(ALV),és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában azon gazdasági szereplő(KAP),aki a Kbt.62.§(1)-(2)bek.ben meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő(AK) továbbá kizárja az eljárásból azt az AT-t (közös AT), ALV, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.[Kbt.74.§(1)bek.b)pont]. Előzetes igazolás: AT-nek az ajánlatában a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet(321R.)1.§(1)bek.nek megfelelően, a 321R.II.Fejezetében(4.és 6-7.§) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum(EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1)és(2)bek. hatálya alá.AK fokozottan felhívja a figyelmet a Kbt. 69.§(5)bek.b) pontjában foglaltakra.Közös AT-k képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg[321R.3.§(5)bek.]. A KAPszervezet(ek) vagy személy(ek) képviseletében az EEKD-t AT nyújtja be[321R.3.§(3)bek.]. Azon adatbázisok elérhetőségeinek feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében AK számára a 321R előírja. Utólagos igazolás: Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, AK felhívása alapján a 321R.1.§(2)bek.nek megfelelően, a 321R.III. Fejezetében (8-16.§) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá [Kbt.69.§(4)-(7)bek. foglaltak szerint]. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében AK számára a 321R. előírja. A 321R.III.Fejezetében meghatározott igazolási
Módok a 321R.V.Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén AK az igazolások hitelességét a 321R.VI.Fejezetnek megfelelően ellenőrzi. Az ajánlatban be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt.62.§(1)-(2)bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső ALV-t [Kbt.67.§(4)bek.]. AK – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát AT erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Közös ajánlattétel esetén a közös AT-k mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia, vagyis a fentiek szerinti igazolásokat (nyilatkozatokat) benyújtania. AT, ALV, illetve KAP a Kbt.64.§-ban meghatározottak szerint élhet az öntisztázás jogával. AT-nek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt (nemleges nyilatkozat is). Ha igen, úgy a 321R.13.§ alapján az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. EKRben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ATk képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Kbt. 35.§ (2a) bek: Az ajánlatban csatolni kell a (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot. A meghatalmazásnak ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők képviseletében eljárhat.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1. A Kbt.65.§(1)bek.b)pontja és 321R.21. §(1)bek.a)pontja alapján a megindító felhívás feladásától [VI.5)pont] visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb referenciáinak az ismertetése legalább az alábbi tartalommal:
— a szerződést kötő fél megnevezése,
— a teljesítés tárgya
— a teljesítés rövid leírása (olyan részletességű leírás, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető)
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont vonatkozásában év/hó szerinti bontásban)
— a teljesített érték,
— továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Teljesítettnek minősül a szerződés tárgyát képező referencia, amely esetében a megrendelés teljesítése az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző 3évben (36hó) megtörtént. AK a 321R.21.§(1a)bek.a) pontja szerint a vizsgált időszak alatt befejezett (felhívás megküldését megelőző utolsó 3 év /36 hónap), de legfeljebb a felhívás megküldését megelőző 6 éven belül megkezdett szállításokat fogadja el. A referencia igazolások/nyilatkozatok számát AK nem korlátozza. A referencia elfogadásának feltétele, hogy
Az tartalmazzon minden az M1. pontban előírt adatot és nyilatkozatot olyan részletettséggel és szükség szerinti megbontásban (
Amennyiben a referenciában a teljesítés tárgya bővebb), hogy abból az előírt Alk. követelménynek való megfelelés (a jelen eljárásban
Releváns és vizsgált beszerzési tárgy, illetve annak mennyisége is) AT vonatkozásában egyértelműen megállapítható legyen. Előzetes
Igazolás: EEKD benyújtása AT részéről Kbt.67.§(1), ill. 321R.1.§(1)bek. szerint. EEKD-ban csak az „alfa” szakasz kitöltését AK
Elfogadja az azt követő részt (A-D) nem kell kitölteni [321R.2.§(1)bek.c)pont,(5)bek.]. Közös AT-k képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg[321R.3.§(5)bek.]. A KAPszervezet(ek) vagy személy(ek) képviseletében az EEKD-t AT nyújtja be[321R.3.§(3)bek.]. Utólagos igazolás: AK Kbt.69.§ felhívása a 321R.1.§(2)bek.nek megfelelően, a 321R.21.§(1)
Bek.a), valamint 22.§(1)-(2)bek. szerint kell igazolni az Alk. követelménynek való megfelelést. Nem Magyarországon letelepedett
Gazdasági szereplők esetén AK a 321R.VI. Fejezete szerint jár el [321R.1.§(5)bek.]. Az alk.igazolása tekintetében irányadó: Kbt.65.§(6)-(
7)és(11)bek., 321R.21/A .§.,21.§(1a)a). A 321R.22.§(1)bek. alapján a 21.§(1)bek.a)pontjának esetét a Kbt. Második Része szerint
Lefolytatott közbeszerzési eljárásban a következő módon kell igazolni: -ha a szerződést kötő másik fél a Kbt.5.§(1)bek.a)-c) és e)pontja
Szerinti szervezet, ill. nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és
Tanácsiirányelv alapján AK-nek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással, -ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban
Foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy AT, ill. az Alk. igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával.
Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X.30.) Kormány rendelet 24. § (1) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 69.§ (11a) bekezdésére.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1. Alkalmatlan az AT a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik képalkotó diagnosztikai eszközre vonatkozó a megindító felhívás feladásától [VI.5) pont] visszafelé számított 3 évből (36 hó) összesen legalább 38 500 000 HUF teljesített érték eladását (teljesítést) igazoló referenciával.

A szerződés teljesítésének feltételei

AK hivatkozik a Kbt.135.§(1)és(6)bek.,a Ptk.6:130.§(1)-(2)bek., AK a szállítói előleg igénylésének és a résszámlázási
Lehetőséget nem biztosítja. A kifizetés átutalással a számla kézhezvételének napját követő 60 napon belül történik Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint.. A kifizetéssel kapcs. részletes előírásokat a KKD (szerződés tervezet) tartalmazza. Kötbér(Köt.): Késedelmi Köt.: a Termék nettó szerződéses értéke, mértéke a késedelemmel érintett naptári naponként a Köt.alap 2,5 %-a, maximuma a szerződésszegéssel érintett Termék nettó értékének 25 %-a. A Hibás teljesítési Köt.alapja a hibás teljesítéssel érintett Termék nettó szerződéses értéke, mértéke a Köt.alap 25 %-a.A szerződés teljesítésének elmaradása esetén AK meghiúsulási Köt.re jogosult, melynek alapja a szerződés nettó összértéke, mértéke a Köt.alap 25 %-a. Nyertes AT - teljesítést követően - egy számla benyújtására jogosult. AK köteles fogadni és feldolgozni a Kbt. 27/A.§ szerint megh. elektronikus számlát.

1. AK hivatkozik a Kbt.40-41.§-ban foglaltakra, és a 424R. rendelet szabályaira. Az EKR (https://Ekr.gov.hu) használatához regisztráció szükséges. Útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017.(XI.6.)MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. végzi(http://nekszt.hu).
2. AK nem alkalmazza: Kbt.75.§(2)bek.e) pontot. AK alkalmazza a Kbt.81.§(4)-(5)bek.t.
3. AK hiv.: 424R.11.§(7)bek. Ajánlatnak tartalmaznia kell:Kbt.66.§(2)és(5)-(6),67.§(1)és(3)-(4),65.§(7)esetén nemleges tartalommal is, továbbá a KKD szerinti nyilatkozatok. KAP szervezet a Kbt.65.§(7)bek.ben foglaltak szerint az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott Alk.feltételnek történő megfelelést.
4. Ajánlathoz csatolni kell az AT./ALV./KAP. esetében az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányának másolatát, vagy a jogi képviselő által ellenjegyzett aláírás-mintát.Ha az ajánlatot nem cégjegyzésre jogosult személy írja alá, úgy csatolni kell a cégjegyzésre jogosultnak az ajánlat aláírására feljogosító meghatalmazását.
5. 321R.13.§ szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
6. Közös ajánlat Kbt.35.§ szerint, AK a 35.§(8)bek. alapján kizárja gazdálkodó szervezet, ill. a (9)bek. szerinti projekttársaság létrehozását.
7. Ha AT az ajánlatban-átalakulásra hivatkozással-jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, úgy csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratokat, egyszerű másolatban, így a szétválási, kiválási szerződést, átalakulási cégiratokat.
8. AK a 321R.V. Fejezetben (a minősített ATk) foglaltakhoz képest szigorúbban állapította meg az Alk.feltételeit.
9. AK ajánlati biztosítékot nem ír elő.
10. IV.2.6) pont:AK 2 hónapon 60 napot ért a Kbt.81.§(11)bek.ben foglaltak alapján, foly.-ba épített ell.
11. Irányadó: Kbt. 47.§(2)bek.
12. Az egyes közbeszerzési dokumentumok közötti eltérés esetében a megindító felhívásban foglaltak az irányadóak.
13. Nyertes AT a 2011.évi CXCV.törvény(Áht.)41.§(6)bek. szerinti átláthatósági nyilatkozatot köteles tenni a szerződéskötésig. Ennek elmaradása vagy nem átlátható szervezetnek minősülés a szerződéstől való visszalépésnek minősül.
14. IV.2.4) pont: AK nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok AT általi fordítását is köteles elfogadni.
15. Különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben a felhívás feladásának napján érvényes MNB által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni,referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó. Ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.
16. AK felhívja a figyelmet, hogy Kbt.71.§(6)bek. alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
17. Értékelés: legalacsonyabb ár szempont, tekintettel a 16/2012.(II.16.)Kr. 6.§(3) bek-re.
18. Az ajánlatnak tartalmaznia kell: a megajánlott termék a termék gyártó által felügyelt magyar nyelvű termékismertetőjét. Továbbá a 16/2012.(II.16.)Kr. 9.§(2) bek. alapján az orvostechnikai eszköz megfelelőségét AT az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – 93/42/EEC, CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni és benyújtani az ajánlat részeként.
19. FAKSZ: Pete István 00864
20. Kbt.61.§(4)bek:AK nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, egy terméket kíván beszerezni.